质量环境管理体系审核指南
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质量环境管理体系审核指南
《审核指南》的应用
❖ 2000版ISO9000族四个核心标准之一的ISO19011《审核指 南》已发布。
❖ 我国等同采用标准GB/T19011-200×
❖ ISO19011正式发布后取代ISO10011-1:1990，ISO100112:1991，ISO10011-3:1991和ISO14010:1996， ISO14011:1996和ISO14012：1996。
2
“过程方法”等管理理念的充分运用。
GB/T19000-2000标准3.9“有关审核的 术语”的变化
❖ 新《审核指南》对ISO9000-2000标准中 与审核有关的术语作了修正。
原12条增加至14条，即增加了“审核计 划”和“审核范围”。
❖ 对“审核方案”，“审核准则”，“审
核”“能力”等条增加了内容和注解，
使概念更加明确。
浙江世通达认证培训有限公司
3
五项审核原则
❖ ISO19011《审核指南》提出了五项“审核原则”，遵 循这些原则是提出相应和充分的审核结论的前提，也 是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论 的前提。
❖ 1、道德行为：职业的基础。
2、公正表述：真实、准确地报告的义务。
3、职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。
·保持记录
P
审核员能力 和评价 D 审核活动
审核方案的监视和评审：
·监视和评审
·识别纠正和预防措施
C
的需求
·识别改进的机会
浙江世通达认证培训有限公司
7
审核方案（3/4）
❖ GB/T19001-2000标准8.2.2“内部审核”要求，组织“应对审 核方案进行策划”。这一策划应“考虑拟审核的过程和区域的 状况和重要性以及以往审核的结果”，应“规定审核的准则、 范围和方法”，“审核员应确保审核过程的客观性和公正性” 。
核发现，审核结论的概念和相互之间的关系。
浙江世通达认证培训有限公司
12
审核活动（3/3）
信息收集包括： ❖ 面谈 ❖ 观察 ❖ 文件 ❖ 记录 ❖ 汇总、分析、业绩 ❖ 抽样方案的信息，测量过程的信息。 ❖ 顾客、供方及相关方的信息。 ❖ 数据库、网站及媒体的信息。
❖ 组织应：
1、由最高管理者规定审核方案的管理权限。
明确负责管理审核方案的人员并确定其职责。
2、编制审核方案管理程序，制定审核方案。
3、审核方案应“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以 及以往审核的结果”。审核方案一组审核活动的频数按过程和 区域重要性而定，方案是一个连续的过程和以往审核结果有关 。
浙江世通达认证培训有限公司
5
审核方案（2/4）
审核方案的管理流程
ISO19011标准根据PDCA循环过程给出了下列审核方案管 理流程示图。
浙江世通达认证培训有限公司
6
审核方案的权限
审核方案的制定：
·目标和内容 ·职责 ·资源 ·程序
审核方案的实施：
·安排审核日程
审核方案
A
的改进
·评价审核员 ·选择审核组 ·指导审核活动
审核报告的编制、批准和分发
审核的完成
审核后续活动的实施
浙江世通达认证培训有限公司
11
审核活动（2/3）
❖ “从收集信息到得出审核结论的过程”是现场审核实施的
中心活动。
信息源
通过适当抽样收集和验证
审核证据
对照审核准则进行评价
审核发现
评审
审核结论
❖ 了解ISO19011的术语对信息，审核证据，审核准则，审
4、独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基 础。
5、基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得 出
的合
可靠的和可重现的审核结论
理方法。
抽样是审核浙的江常世通用达认方证培法训，有限抽公司样的合理性与对审核 4 结论的可信性密切相关。
审核方案（1/4）
审核方案的概念和审核计划的比较
审核方案
审核计划
— 确定审核目的、范围和准则
— 确定审核的可行性
— 选择审核组
— 与受审方初始接触
文件评审
现场审核前准备
— 编制审核计划
— 审核组分派工作
— 准备工作文件
浙江世通达认证培训有限公司
10
来自百度文库
现场审核的实施
— 举行首次会议 — 在审核中进行沟通 — 向导和观察员的作用和职责 — 收集和验证信息 — 形成审核发现 — 准备审核结论 — 举行末次会议
6、保持审核方案的记录
7、监视审核方案的业绩和有效性
8、向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。
对于一般组织，上述活动除日程和人员外可在一 通用程序中描述。
举例——可按B版浙江教世通材达认证培训有限公司
9
审核活动（1/3）
❖ 典型审核活动流程——ISO19011给出了这一流程
：
审核的启动
— 指定审核组长
4、实施、监视、评审浙江与世改通达进认审证培核训方有限案公。司
8
5、识别并确保提供必要的资源（包括有能力的审核员）。
审核方案的程序（4/4）
❖ 审核方案的程序应当包括下列内容：
1、策划审核和安排审核日程
2、确保审核员和审核组长的能力
3、选择适当的审核组并分配其任务和职责
4、实施审核
5、适用时，实施审核后续活动
针对特定时间段所策划，并具有特定 对一次审核活动和安排的描
定义
目的一组（一次或多次）审核。
述。
注：审核方案包括策划，组织和实施
审核的所有必要的活动。
过程 特定的时间段（如一年）
一项审核活动（如三天时间）
管理者 “审核方案”的管理部门（如质管部） 一次审核活动的审核组长
特 定 时 间 段 审 核 的 目 标 、 范 围 、 管 理 根 据 “ 审 核 方 案 ”。 规 定 和 实 内容 职责、资源提供，以及方案制定、实 施 某 次 审 核 的 审 核 活 动 安
施、监视、评审和改进审核方案。 排。
举例
覆盖组织 QMS 的本年度一系列的内部 按 审 核 方 案 五 月 份 的 一 次 完
审核
整体系审核。
范围
全部质量管理体系范围（一般而言， 全部或部分质量管理体系范
按目标定）
围（按方案）
审核员
审核方案关注审核员的选用、培训、 审核员的一次实践机会。 评价和提高
❖ 新的“审核指南”具有：
通用性——适用内审和外审
核。
适用QMS审核，EMS审核或各类管理体系审
灵活性——“指南”的使用具有灵活性，使用者可应用此指 南制定自己的审核要求。
广义性——审核定义具有广义性。“在监视对要求（如产 品规范或法律法规）符合性方面任何个人或组织也是有用 的。”
五条审核原则是标准浙江的世通基达础认证，培审训有核限员公司在审核中的主导作用 。
《审核指南》的应用
❖ 2000版ISO9000族四个核心标准之一的ISO19011《审核指 南》已发布。
❖ 我国等同采用标准GB/T19011-200×
❖ ISO19011正式发布后取代ISO10011-1:1990，ISO100112:1991，ISO10011-3:1991和ISO14010:1996， ISO14011:1996和ISO14012：1996。
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“过程方法”等管理理念的充分运用。
GB/T19000-2000标准3.9“有关审核的 术语”的变化
❖ 新《审核指南》对ISO9000-2000标准中 与审核有关的术语作了修正。
原12条增加至14条，即增加了“审核计 划”和“审核范围”。
❖ 对“审核方案”，“审核准则”，“审
核”“能力”等条增加了内容和注解，
使概念更加明确。
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五项审核原则
❖ ISO19011《审核指南》提出了五项“审核原则”，遵 循这些原则是提出相应和充分的审核结论的前提，也 是审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论 的前提。
❖ 1、道德行为：职业的基础。
2、公正表述：真实、准确地报告的义务。
3、职业素养：在审核中勤奋并具有判断力。
·保持记录
P
审核员能力 和评价 D 审核活动
审核方案的监视和评审：
·监视和评审
·识别纠正和预防措施
C
的需求
·识别改进的机会
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审核方案（3/4）
❖ GB/T19001-2000标准8.2.2“内部审核”要求，组织“应对审 核方案进行策划”。这一策划应“考虑拟审核的过程和区域的 状况和重要性以及以往审核的结果”，应“规定审核的准则、 范围和方法”，“审核员应确保审核过程的客观性和公正性” 。
核发现，审核结论的概念和相互之间的关系。
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审核活动（3/3）
信息收集包括： ❖ 面谈 ❖ 观察 ❖ 文件 ❖ 记录 ❖ 汇总、分析、业绩 ❖ 抽样方案的信息，测量过程的信息。 ❖ 顾客、供方及相关方的信息。 ❖ 数据库、网站及媒体的信息。
❖ 组织应：
1、由最高管理者规定审核方案的管理权限。
明确负责管理审核方案的人员并确定其职责。
2、编制审核方案管理程序，制定审核方案。
3、审核方案应“考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以 及以往审核的结果”。审核方案一组审核活动的频数按过程和 区域重要性而定，方案是一个连续的过程和以往审核结果有关 。
浙江世通达认证培训有限公司
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审核方案（2/4）
审核方案的管理流程
ISO19011标准根据PDCA循环过程给出了下列审核方案管 理流程示图。
浙江世通达认证培训有限公司
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审核方案的权限
审核方案的制定：
·目标和内容 ·职责 ·资源 ·程序
审核方案的实施：
·安排审核日程
审核方案
A
的改进
·评价审核员 ·选择审核组 ·指导审核活动
审核报告的编制、批准和分发
审核的完成
审核后续活动的实施
浙江世通达认证培训有限公司
11
审核活动（2/3）
❖ “从收集信息到得出审核结论的过程”是现场审核实施的
中心活动。
信息源
通过适当抽样收集和验证
审核证据
对照审核准则进行评价
审核发现
评审
审核结论
❖ 了解ISO19011的术语对信息，审核证据，审核准则，审
4、独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基 础。
5、基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得 出
的合
可靠的和可重现的审核结论
理方法。
抽样是审核浙的江常世通用达认方证培法训，有限抽公司样的合理性与对审核 4 结论的可信性密切相关。
审核方案（1/4）
审核方案的概念和审核计划的比较
审核方案
审核计划
— 确定审核目的、范围和准则
— 确定审核的可行性
— 选择审核组
— 与受审方初始接触
文件评审
现场审核前准备
— 编制审核计划
— 审核组分派工作
— 准备工作文件
浙江世通达认证培训有限公司
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来自百度文库
现场审核的实施
— 举行首次会议 — 在审核中进行沟通 — 向导和观察员的作用和职责 — 收集和验证信息 — 形成审核发现 — 准备审核结论 — 举行末次会议
6、保持审核方案的记录
7、监视审核方案的业绩和有效性
8、向最高管理者报告审核方案的总体实现情况。
对于一般组织，上述活动除日程和人员外可在一 通用程序中描述。
举例——可按B版浙江教世通材达认证培训有限公司
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审核活动（1/3）
❖ 典型审核活动流程——ISO19011给出了这一流程
：
审核的启动
— 指定审核组长
4、实施、监视、评审浙江与世改通达进认审证培核训方有限案公。司
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5、识别并确保提供必要的资源（包括有能力的审核员）。
审核方案的程序（4/4）
❖ 审核方案的程序应当包括下列内容：
1、策划审核和安排审核日程
2、确保审核员和审核组长的能力
3、选择适当的审核组并分配其任务和职责
4、实施审核
5、适用时，实施审核后续活动
针对特定时间段所策划，并具有特定 对一次审核活动和安排的描
定义
目的一组（一次或多次）审核。
述。
注：审核方案包括策划，组织和实施
审核的所有必要的活动。
过程 特定的时间段（如一年）
一项审核活动（如三天时间）
管理者 “审核方案”的管理部门（如质管部） 一次审核活动的审核组长
特 定 时 间 段 审 核 的 目 标 、 范 围 、 管 理 根 据 “ 审 核 方 案 ”。 规 定 和 实 内容 职责、资源提供，以及方案制定、实 施 某 次 审 核 的 审 核 活 动 安
施、监视、评审和改进审核方案。 排。
举例
覆盖组织 QMS 的本年度一系列的内部 按 审 核 方 案 五 月 份 的 一 次 完
审核
整体系审核。
范围
全部质量管理体系范围（一般而言， 全部或部分质量管理体系范
按目标定）
围（按方案）
审核员
审核方案关注审核员的选用、培训、 审核员的一次实践机会。 评价和提高
❖ 新的“审核指南”具有：
通用性——适用内审和外审
核。
适用QMS审核，EMS审核或各类管理体系审
灵活性——“指南”的使用具有灵活性，使用者可应用此指 南制定自己的审核要求。
广义性——审核定义具有广义性。“在监视对要求（如产 品规范或法律法规）符合性方面任何个人或组织也是有用 的。”
五条审核原则是标准浙江的世通基达础认证，培审训有核限员公司在审核中的主导作用 。