产品制造过程质量控制要点

●资料提供要求 (供方)
★ “供方自检报告‛及《样件鉴定申请单》 ； ★首次送样的零部件需提交《原材料及外购件清单》 并按 要求提供《工程管理标准》 、《产品检验标准》 。
●样件确认检查(大长江)
★资料确认 a）自检报告确认 b）产品检验标准的确认（所有零部件） c）工程管理标准的确认（ 圈A件与功能件） ★样件鉴定项目检查确认 a)新产品及AA制开发时的样件鉴定 ①零部件图纸所规定的全部技术要求 ②相关标准要求（国标、行标、企业标准） ③发动机台架性能、200小时耐久试验 ④6000Km可靠性道路试验、加振耐久试验、底盘耐久试验 b)变更样件的鉴定 对变更项目及关联的项目进行鉴定.
批量生产管理的质量指标是什么?
产品最终合格率、流通合格率（直通率）及质量 成本等。
如何达到以上目标?
通过已明确的过程控制要求，搞好过程控制， 使过程处于受控状态,并对过程质量不断进行改进， 其中控制的重点—批次管理及变化点管理： ◆批次管理 ◆变化点管理 ◆生产设备的维护管理 ◆计量检测设备的维护管理 ◆质量教育 ◆质量监督检查 ◆质量改进管理
品质改善初物是指根据大长江或供方自主的品质 改善要求，对不符合标准要求的产品采取纠正措施 后所生产的初物。
过程变更初物是指过程变更时所生产的初物 。
是指通过对样件及其相关资料的检查和确认，验 证供方是否对相关的过程是否已建立相应的质量控 制手段及产品是否符合设计要求的一种符合性判定。
初期流动管理是指新产品以及设计变更和过程变 更后的产品在开始批量生产后，为判定其制造过程能 否继续满足批量生产要求而采取的一种特殊的管理方 式。
●过程能力的调查和评价
★确定过程能力调查的检查项目、方式及频次
► 检查项目一般应为圈A项目及功能项目中，测量值为 计量值的项目。 ►一般应取自于生产数量至少为300件连续生产的产品 中不少于100件产品的数据，也可以使用来自相同的或类似 过程的长期结果代替初始数据要求。 ►生产过程中进行质量改进时，如涉及到过程能力研究 项目的变化，需对改进后的过程能力进行重新计算。 ►如过程能力计算项目为一个以上时，将最小的过程能 力指数（Cpk）作为产品的综合过程能力指数。 ★对过程进行调查，并计算过程能力指数 Cpk
●问题点的整改
★大长江应对样件鉴定问题点及资料确认的问题 点与供方进行沟通交流,供方应对这些问题点进行改 进。
●其它要求
执行新产品开发品质保证展开计划( )的有关内容
●批量生产的审批
批量生产必须获得审批，获批条件为： a）样件已通过鉴定 b）所提供的资料已获得大长江的认可 c）所有针对样件鉴定及确认中存在的问题点所 采取的措施均有效
样件和首批初期 流动物品属初物
批次管理
样件 生产
初期流动 物品生产
批量产品 生产
生产前 准备
事前 申报
第1种情况
不能 预先 掌握 的变 化点
新产品 开发设计
出现 变化点
初物是指试制阶段以及设计变更 和过程变更后制造的零部件(包括样 件及首批件)。
设变初物是指按设计变更要求进行设计变更时 所生产的初物。
●批次管理的意义:2
批次管理的目标对象
目的: 若市场发生问题，希望可以将问题点的数量限定在一定范 围以内(愈少愈好、希望目标是 ‘刚好是发生问题的数量’)。
发动机号/ 车架号/ 订单号 输入 问题产品!! 调出生产记录!! (装配日期)
市场抱怨 发生!
限定了 回收范围
针对产品: 安全件、功能零部件实施
)
●生产准备
★工艺过程设计、评审、验证及确认
★过程关键特性（安全特性及功能特性）及特殊特性清 单的确定 ★关键过程及特殊过程的控制计划（工程管理标准及产 品检验标准） ★过程指导性文件的编制 ★设施、设备、工装、夹具、模具及试验设备的准备 ★操作人员及检验人员的培训 ★其它要求执行新产品开发品质保证展开计划（ ）的 有关内容
●明确过程控制要求
★ 明确所有过程的控制要求，关键过程、特殊过程的控制 要求作为重点，编制工程管理标准及产品检验标准、工艺文 件及作业指导文件 —明确过程4M1E五大因素的控制要求，主导因素作为控 制重点 例：冲压工序，模具为主导因素，因此对模具的管理就应 作为控制重点；又如手工装配工序，人员为主导因素，所以 对人员的培训作为重点管理项目 —对于特殊过程的质量控制，必须通过对过程因素的控制 来实现 例：对焊接过程的质量控制，应对焊接人员的资格要求、 操作规范要求以及对焊接过程参数控制来进行
●批次管理的意义:1) 商品流动阶段的处臵费用
供应商 大长江
二次 供方
供应商
仓库
大长江
销售商
顾客
１
×１０
×１００
×１０００
×１００００
问题点能越早发现，对策处臵也能越早进行，故处臵费用也越低。相反的，(若针对产
品的数量无法集中，就需花费全部产品的费用），并且若造成顾客的困扰的话，将导致
豪爵摩托车品牌信用降低，而不单是处臵费用，对企业来说是致命的。
●批次的概念
★一个批次指从一个设定的作业条件到下一个设定的作
业条件之间制造的零部件。若是连续生产时，一个批次原
则上指一天/一班次制造的一组零部件。特殊情况，如需要 热处理的零部件，应把每炉作为一个批次。
●批次管理的范围
★不论是初期流动期间生产的产品，还是正常
批量生产期间生产的产品,均要进行批次管理。
●新产品设计 ●新产品设计开发时 就应编制品质保证计 划,详见新产品开发品 质保证展开计划( )
●技术质量交流(需形成交流备忘录
►研究图纸时发现的问题 ►零件的功能及特性（图纸上规定的要求、 与其它零件的关联等） ►制造上的问题点（精度、制造方法等） ►生产设备、检测设备配臵 ►工程管理标准(控制项目、管理要点） ►产品检验标准(控制项目、管理要点） ►原材料及外购件清单 ►生产批次的标识方式及位臵 ►样件鉴定要求 ►进度的安排
注：这里的批量生产一般指限量小批生产。
●初期流动管理期限的设定
★根据质量状况及生产准备的情况确定初期流动的期限 或最小生产批次所需的时间）。 ►对于设定困难的场合或新产品，建议设定为2个月，如 2个月内生产的批次较少时，建议按生产批次（至少6个批次） 所生产的时间作为初期流动管理的期限； ►对于变更产品，建议根据变更的性质，建议将1～6个以 上的批次所生产的时间作为初期流动管理的期限。如复杂的 设计变更、异地生产、建立新的生产线等，管理的期限应长； 简单的过程变更，管理的期限可短。 ►初期流动管理期限、管理项目等的设定人根据初期流动 物品的性质的不同而可能其级别或所属部门也有所不同。
产品制造过程 质 量 控 制 要点
（第二版）
编制:郭绪昌
大长江配套体系交流学习资料
为了理顺对初物进行管理的流程，加强对批量生产阶段 的批次管理及变化点的管理，特编制了有关文件，为了帮助 公司有关人员及供应商更好地对这些文件的学习与理解，特 编制了‚产品制造过程质量控制要点‛的培训资料。 该资料包括了对新产品开发设计、生产前准备、样件生 产、初期流动物品生产、批量产品生产（批次管理）、变化 点管理等各阶段的一些质量控制要点。 随着相关文件的修订，对该资料也会进行修改。尽管在 编写过程中做出了很大努力，但由于时间仓促，加之知识、 水平的局限，仍难免有不少欠妥甚至错误之处，对其中的内 容有不明之处或有更好的意见，欢迎与大长江郭绪昌联系， 电话：0750-3288999-2503/2501，或发邮件至 gxc@haojue.com均可。
●需提交样件的初物的类别
★《初物分类表》中的第二种情况 ★《初物分类表》的第一种情况，大长江指示需 进行样件鉴定时
●样件生产要求(供方)
★样件必须是在生产现场使用与批量生产时同样 的工装、工艺过程、材料及过程参数等的情况下生 产的产品(是指为判定是否可进入小批量生产阶段而 需进行判定的样件，不包括为了验证设计而试作的 样件）
●检验要求
★采取比正常控制更多的检验次数 ★采取比正常控制更多的生产过程中的检查点和最 终检查点
►特别是针对试产过程或样件生产过程中问题较多的项目、 变更的项目及相关联的项目等
●初期流动物品标识要求
★便于产品的跟踪和追溯，首批初期流动物品（初 物）需填写初物单 及辅助初物单 ★初物单传递流程见初物单传递流程(外协外购件)
●过程能力的调查和评价
★确定过程能力调查的检查项目、方式及频次 ► 检查项目一般应为圈A项目及功能项目中，测量值为 计量值的项目。 ►一般应取自于生产数量至少为300件连续生产的产品 中不少于100件产品的数据，也可以使用来自相同的或类似 过程的长期结果代替初始数据要求。 ►生产过程中进行质量改进时，如涉及到过程能力研究 项目的变化，需对改进后的过程能力进行重新计算。 ►如过程能力计算项目为一个以上时，将最小的过程能 力指数（Cpk）作为产品的综合过程能力指数。
●过程能力的调查和评价（续）
★对过程进行调查，并计算过程能力指数 Cpk ★过程能力调查结果接受准则
根据过程能力的调查结果，采取如下措施，保证提供的 产品质量达到规定的要求：
a） Cpk≥1.33 产品不合格率≤6/10万 该过程目前能满足要求，批准后可开始生产，可按检验规范进行检验(采 用抽样检验或减少检验频次)。 b） 1.33≥Cpk≥1 产品不合格率为6/10万 ~ 3/1000 必须考虑用控制图或其他方法对工序进行控制和监督，以便及时发现异 常波动，对产品应加大抽检的比例。 c）1≥Cpk≥0.67 产品不合格率为3/1000 ~4.5/100 加强质量检验或全数检验，并对过程能力进行分析，必须向质管部提交 一份纠正措施计划和一份通常包含加强检验的检验控制计划。 d） Cpk ≤ 0.67 产品不合格率≥4.5/100 停止生产或实行全数检验，挑出不合格品，须向质管部提交一份纠正措 施计划和一份通常包含100%检验的检验控制计划。
●送样要求(供方)
★对于首次送样的零部件的送样数量一般为6件（套），对
于变更样件的送样数量一般为3件（套），且需提供必要的试 验用试片（棒）、拉伸试样、工艺散件等。样件要做好编号标 识，且能与‚供方自检报告‛中样件的编号一一对应。 ★如果零部件是采用多腔的铸模、工具、冲模或模型加工 出来的，送样时要求提供每一腔铸模等生产的零件，数量要求 同上。
(变化点管理)
调出零部件制造 日期记录!!
范围可以缩得更小!!
●批次管理方法 批次管理=批次追溯管理+工程保证管理
★批次追溯管理：从原材料→加工作业→出厂→客户
［过程中的连接记录:生产记录及追溯的表单(产品标识)］
例:什么产品是什么时候加工的?用什么时候接收的材料?什么时候交的货? 交了多少?这些生产记录之间如源自文库连接?‧‧‧‧‧‧‧
初期流动物品是指初期流动管理期间所生产的产品。
初物
新品初物
变更初物
品质改善初物
过程变更 初物
设计变更 初物
新供方 二次供方 异 地加工条件 / 工 艺 流 设备 工装/模 检验 重要工序人 其它 变更 生产 方法变更 程变更 变更 具变更 变更 员变更 变更
第1种情况：供应商必须进行产品的过程变更或设计变 更申请，提交产品批准部门（设计变更为技术部，过程变 更为进货检验部门）批准
执行重点:
1、生产记录
★在每一批号下必须记录下列项目：批次大小（所生产的零部件的 数量）、作业条件、检验结果、向大长江发运的记录。 对于那些无法进行批次号标识的零件，必须能明确向大长江发运 的日期及其生产历史（包括生产日期）。
●问题点的整改
★应针对试产阶段出现的问题点及初期流动期间出现的问 题点进行改进
●其它要求
执行新产品开发品质保证展开计划 的有关内容
●初期流动管理的解除
初期流动管理到期后，满足下列的所有要求时，经解除人 批准（可通过不同的批准方式）后，可取消初期流动管理： a）所有的过程能力都达到要求时 b）所有针对试产阶段出现的问题所采取的措施都被认为 有效时 c ）所有针对初期流动期间出现的问题所采取的措施都 被认为有效时
第2种情况：供应商必须提交样件给大长江进行鉴定， 且在需要时对产品文件(如工艺文件、作业指导书等）中所 有适用的项目进行评审和更新，以适时反映生产过程的情况
第3种情况：不要求向大长江进行变更申请也不需由大 长江进行样件鉴定，但供应商有责任跟踪更改和/或改进， 更新任何受到影响的产品文件 ，并需填写初物单及初物辅 助单 注:外协外购件的分类情况见初物分类表 程见 初物管理流程(外协外购件) ，分类管理流