药剂学名词解释

Good manufacturing practice(GMP) 药品生产质量管理规范

Standard operating procedure(SOP) 标准操作规范Good laboratory practice(GLP) 药物非临床研究质量管理规范

Good clinical practice(GCP) 药物临床试验管理规范Glycerin 甘油

Dimethyl sulfoxide(DMSO) 二甲亚砜

Polyethylene glycol(PEG) 聚乙二醇

Liquid paraffin 液状石蜡

Flavouring agents 矫味剂

Coloring agents 着色剂

Phase volume ratio 相容积比：油水两相的容积之比。High pressure homogenizer 乳匀机

Colloid mill 胶体磨

Ultrasonic homogenizer 超声波乳化器

Sterility assurance level(SAL) 无菌保证水平（≤10-6）Heat sterilization 热力灭菌法

Medium filtration 介质过滤

Cake filtration 滤饼过滤

Ray sterilization 射线灭菌法

Intracutaneous injection 皮内注射

Subcutaneous injection 皮下注射

Intramuscular injection 肌内注射

Intravenous injection 静脉注射

Additives for injection 注射剂的附加剂

Rabbit test 家兔法（热原检测）

Limulus lysate test 鲎试剂法（热原检测）Electrolyte infusions 电解质输液

Nutrition infusions 营养输液

Colloid infusions 胶体

Drug-containing infusions 含药输液

Sterile powder for injection 注射用无菌粉末Ophthalmic preparation 眼用制剂

Dry granulation 干法制粒

Solid bridge 固体桥

Mechanical interlocking bonds 机械镶嵌Pregelatinized starch 预胶化淀粉

Microcrystalline cellulose（MCC）微晶纤维素Carboxymethylcellulose sodium(CMC-Na) 羧甲基纤维素钠

Sodium carboxymethyl starch(CMS-Na) 羧甲基淀粉钠

Low-subsituted hydroxypropylcellulose(L-HPC) 低取代羟丙基纤维素

Croscarmellose sodium(CCMC-Na) 交联羧甲基纤维素钠Polyvinylpolypyrrolidone(PVPP) 交联聚维酮Effervescent disintegrants 泡腾崩解剂：碳酸氢钠与枸橼酸混合物

Magnesium stearate 硬脂酸镁

Silica gel 微粉硅胶

Talc 滑石粉

Hydrogenated vegetable oil 氢化植物油

Sodium lauryl sulfate 十二烷基硫酸钠

Laminating tablets 裂片

Enteric capsules 肠溶胶囊

Dimethyl ether(DME) 二甲醚

Foaming agents 起泡剂

Foam stabilizer 稳泡剂

Antifoaming agents 消泡剂

Stress testing 强化试验：即影响因素试验Accelerated testing 加速试验

Long-term testing 长期试验

Lead optimization 先导化合物的优化

Candidate selection 确定候选化合物

Current Good Manufacture Practice(cGMP)

Life cycle management 药品的生命周期管理Therapeutic index 治疗指数

Target product profile（TPP）目标产品特征Target product quality profile（TPQP）目标产品质量特征

Fraction of absorption（F a）口服吸收分数Physiologically based gastrointestinal model 胃肠道生理模型

Bioavailability classification system（BCS）生物药剂学分类系统

Decoction 煎煮法

Maceration 浸渍法

Percolation 渗漉法

Vapor distillation 水蒸气蒸馏法

Ultrasound-assisted extraction（UAE）超声波提取法Medicinal liquor 酒剂

Separation by sedimentation 沉降分离法Separation by centrifuge 离心分离法

Separation by filtering 过滤分离法

Cyclodextrin（CD）环糊精

Nanoemulsion 纳米乳

Submicroemulsion 亚微乳

Spray drying 喷雾干燥法

Spray congealing 喷雾凝结法

Fluidized bed coating 流化床包衣法

Multiorfice-centrifugal process 多孔离心法Spinning disk atomization 转碟法