四国药典人参特性文字版

人参（EP7.0）

人参整根或经切片干燥，称为白参；蒸制后干燥，称为红参。基于干燥品计算，人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1总量不得少于为0.4%。

【鉴别】（1）主根呈纺锤形或圆柱形，或有支根，长约20cm，直径2.5cm，多拘挛而弯曲。白参表面为淡黄色，红参是棕红色并有纵纹。芦碗可见茎痕。断口小。横切面可见黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。白参下部可见若干须根，红参一般没有。

(2)人参粉末淡黄白色，电子显微镜下可观察到大量的薄壁细胞碎片，及含黄色分泌物的树脂道碎片，非木质化的纤维和零散或成群分布的螺旋状、网状分布的部分木质化的管道，可见草酸钙簇晶。用电子显微镜下，用同等体积比的甘油和水混合物检测，可见淀粉粒颇多，复粒由2或3个单粒组成，直径为1—10μm，。红参的淀粉粒在蒸煮的过程中或转化或破坏，一般没有。

(3)薄层色谱法取本品粉末1.0g，加体积比为70 %的甲醇10ml，水浴回流15min，冷却，过滤，滤液加甲醇稀释至10ml，作为供试品溶液。另取5.0mg的七叶皂苷和熊果酸溶解于1ml甲醇中，制成每1mL各含5.0mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验，吸取上述溶液20μL，点于同一硅胶薄层板（5—40μm，或2—10μm），以乙酸乙酯：水:正丁醇(25:50:100,v/v/v),混合10min后取的上层液体作为展开剂，在不饱和槽中展开10cm，取出，空气中风干，茴香醛喷洒，105℃—110℃加热5—10min，日光下检视。结果显示，供试品溶液和对照品溶液出现斑点的次序如下图(图1）所示，较上端为熊果苷的棕色带，较下端为七叶皂苷的灰色带。在两个对照带之间，由上而下分别是人参皂苷Rg、Rf、Re、Rd。紫灰色的人参皂苷Rb1色带与七叶皂苷具有相同的Rf值。在人参皂苷Rb1和人参皂苷Re色带间，另有微弱的紫色色带。在接近原点处有一条棕色的人参皂苷Rc色带。

图1 人参供试品溶液的色谱图

【检查】（1）西洋参比较供试品溶液的高效液相色谱结果（图2），供试液出现人参皂苷Rf的峰值，如若被西洋参代替，将不会有人参皂苷Rf的峰值。（2）干燥失重减失重量不得过10.0%（1.000g该品粉末在105℃烘箱中）（3）总灰分不得过7.0%

（4）酸不溶性灰分不得过1.0%

【含量测定】照高效液相色谱法测定，基于干燥品计算，人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1总量不得少于0.4%。

供试品溶液的制备50g人参研成粉末，精确称取1.000g该粉末和量取70ml甲醇溶剂置于250ml的圆底烧瓶中，加入少量浮石粉颗粒，水浴回流1h，冷却，过滤，收集上清液。残渣处理重复以上操作，与上清液合并，合并液在不超过60℃条件下减压挥干。残渣用乙酸乙酯：水（1:4 v/v）混合液复溶，取2.0ml所得溶液用乙酸乙酯：水（1:4 v/v）稀释到10ml，进样前用孔径为0.45μm的微孔滤膜过滤备用。

对照品溶液的制备 3.0mg 的人参皂苷Rg1、3.0mg 的人参皂苷Re 、3.0mg 的人参皂苷Rf 、3.0mg 的人参皂苷Rb1分别用少量甲醇溶解，用同一溶剂精确定量稀释至10ml 备用。

色谱条件与系统适用性试验 色谱柱：（4.6mm×125mm,5μm)，柱温35℃，以PH=2的磷酸水溶液流动相A ，以乙腈作为流动相B ，按下表进行梯度洗脱，流速为1.0ml/min ，检测波长203nm ，平衡时间为20min ，根据对照品确定供试品溶液的成分，并记录这些成分的Rf 值

色谱条件：

时间（min ）

流动相A （v/v ） 流动相B （v/v) 0-8

80 20 8-40

80→60 20→40 40-45

60→40 40→60 45-47

40→0 60→100 47-52

0 100 52-55 0→80 100→20

系统适用性试验：人参皂苷Rg1和人参皂苷Re 的峰面积分离度大于1

确定供试品溶液中Rb1和Rg1的峰归属，用以下公式计算Rb1和Rg1的含量所占百分比：

100

*1*42*3*2100*1*31*2*1m A p m A m A p m A

A1为供试品溶液中Rb1的峰面积；A2为供试品溶液中Re 的峰面积；A3为对照品溶液中Rb1的峰面积；A4为对照品溶液中Re 的峰面积；m1为待测样品的质量（g ）；m2为对照品溶液中人参皂苷Rb1的质量（mg ）；m3为为对照品溶液中人参皂苷Re 的质量（mg ）；p1为试剂中人参皂苷Rb1所占的百分比；p2为试剂中人参皂苷Re 所占的百分比。

图2 待测试液的高效液相标准色谱图

亚洲人参（USP36）

本品为亚洲五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey的干燥根部，基于人参干品的计算，人参含有不少于0.20 %的人参皂苷Rg1和不少于0.10 %的人参皂苷Rb1.

【性状】梭形或圆柱形的根，具有独特的芳香气味，有分枝，通常为1—10cm，有时可达20cm，直径约2.5cm，有一个或多个茎痕。表面淡黄色至金色，下部有多支支根呈粗糙质感，支根多有明显的突起。主根多与根茎等长或较短，断面呈象牙白，且有环纹。横断面为多层次的细胞面。次生韧皮部多空隙，有少量的筛管组织和分泌细胞环。木质部特点是导管单个散在或数个相聚，薄壁细胞含草酸钙簇晶。

【鉴别】（1）薄层色谱法取本品粉末1.0g，装在25ml的带回流冷凝管的烧瓶中，加体积比为70 %的甲醇10ml，水浴回流15min，冷却，过滤，滤液加甲醇稀释至10ml作为供试品溶液备用。5.0mg的七叶皂苷和熊果苷溶解于1ml甲醇中，制成每1mL各含 5.0mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验，吸取上述溶液20μL，点于同一硅胶薄层板（0.25mm，长20cm），以乙酸乙酯：水:正丁醇(25:50:100,v/v/v)，混合10min后取的上层液体作为展开剂，在不饱和槽中展开硅胶薄层板的3/4，取出，空气中风干。将0.5mL的茴香醛溶解在