品管科工作程序文件(doc 9页)

管理体系文件

总经理：受控状态：受控品管科工作程序

版号：A 版

编号：

2004—11—01 2004—11—05实施

公司发布

目录

一、组织机构图

二、目的

三、适用范围

四、定义

五、职责

六、工作程序

一、品管科组织结构图

科长

副科长

（档案管理员、兼）

量生化艺生成监

器物检监监品督

具化验督督检员

管验员员员验

理员员

员（兼）（兼）（兼）（兼）

（兼）

二、目的

2、1、对生产过程中产品工艺基准书发放和管理。

2、2、对产品进行适当的表示，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。

2、3、对原材料、半成品和成品进行检验和试验，确保只有经过检验合格的产品才能转入下道工序；确保关键控制点符合产品计划书监控的要求。

2、4、对公司执行卫生标准操作规范状况进行检查、验证，确保食品是在安全卫生的环境下生产。

2、5、对测量和试验设备进行有效的控制，保证产品的测量精度和准确性。

2、6、对不合格品及潜在的不合格原因进行分析，并采取必要的纠正预防措施，防止不合格品的再发生。

2、7、对质量记录进行有效的控制，确保质量体系有效运行。

三、适用范围

3、1、本公司产品形成过程中各阶段的产品标识、检验、测量、试验及测量和试验设备的控制。

3、2、对生产过程出现的（采购员辅料、半成品和成品）不合格品实施有效的处理和控制。

3、3、对生产和服务过程中出现的不合格项采取纠正（预防）措施；对潜在的不合格因素进行分析和控制。

四、定义

计量器具：指检验、监测和试验设备。

五、职责

5、1、生产过程中文件控制

5、1、1、品管科负责对产品HACCP计划书、产品工艺加工基准书进行发放和管理。

5、2、产品标识和可追溯性

5、2、1、品管科负责产品形成过程中的标识，并确保在必要时对产品质量问题进行追溯。

5、3、产品检验与试验

5、3、1、品管科负责制定对原材料、调味料、包装材料、成品进行检验和试验。

5、3、2、品管科负责编制原材料、半成品和成品的检验规程。

5、4、计量器具控制

5、4、1、品管科负责计量器具的申报、购买、发放、维修、报废全过程的管理。

5、4、2、品管科负责计量器具档案的建立、检定记录的保存。

5、5、检验和试验状态控制

5、5、1、品管科负责检验和试验状态的管理。

5、6、不合格品控制

5、6、1、品管科负责对不合格品的判定、记录、标识、隔离和处置。

5、7、纠正和预防措施

5、7、1、品管科负责纠正和预防措施的组织协调和跟踪验证。

5、7、2、品管科协同业务部、生产部对用户的意见及投诉制定纠正预防措施并

验证。

5、7、3、品管科负责组织质量分析会及重大不合格的评审。

5、8、质量记录

5、8、1、品管科负责本部门质量记录的整理和保管。

5、8、2、品管科负责本部门职责范围内的质量记录的审批、管理及过期质量记录的销毁。

5、8、3、质量记录填写人员应遵循质量记录填写和保管规定，并及时传递到相关部门和相关人员。

六、工作程序

6、1、产品工艺加工基准书的管理

6、1、1、开发部在配合客户完成新产品开发后或客户委托加工的样品得到客户认可后，开发部担当按照统一格式编制《产品加工工艺基准书》，包括工序、工艺要求及注意事项等项目，内容包括原材料使用要求、加工过程技术参数及包装要求、卫生指标等。

6、1、2、《产品加工工艺基准书》编制完毕后首先经品管科长进行审查，审查内容包括是否符合进口国食品法律法规要求，微生物指标以及工艺是否满足要求等。

6、1、3、由海外联络室担当联络（传真、电话、现场、邮件等）客户确认。6、1、4、《产品加工工艺基准书》分别由开发部担当、品管科长、海外联络室担当（代表客户）确认签字后报总经理或工厂长批准生效。

6、1、5、品管科负责对有关部门的发放，包括开发部、生产部、海外联络室以及必要时有关部门。

6、1、6、如客户进行有关的更改，海外联络室必须及时书面通知品管科、生产部、开发部。品管科负责进行有关方面的更改和作废文件的收缴和处理。

6、1、

7、HACCP小组负责组织编写产品的HACCP计划书，并组织实施。

6、2、产品标识和追溯

6、2、1、原材料、半成品、成品、不合格品进行专库专放。任何环节产生的不合格品必须专库放置并与合格品完全隔离，只有经过检验的合格品方可正式出口包装入成品库。

6、2、2、专用库房进行标识，产品单位包装必须在外箱或外箱标签标示生产日期或赏味期限。

6、2、3、生产过程中待检品与检品进行工序分开，合格品与不合格品必须用不同的容器（颜色、形状、大小等）分开，在有可能混淆的情况下必须逐件用标签区别，国内外销售包装箱不同。

6、2、4、根据生产日期、赏味期限或批代码能够查阅相关生产过程的质量记录，达到可追溯性。

6、2、5、因生产急需而“紧急放行”的货物，由品管员填写《紧急放行标识卡》（标识卡应填有申请单位和个人的姓名及品管员的签名）对此货物进行标识，并做好使用记录。

6、2、6、检验印章、标牌和标签

6、2、6、1、品官部负责设计印章、标牌和标签，经主管经理批准后，报后勤总务部定做。

6、2、6、2、印章、标牌及标签的种类