药物制剂技术 PPT

6）处方：指医疗和生产中关于药剂调剂的一项重要书面 文件。也就是医师为某一患者预防或者治疗需要而开写的 有关制备和发出药剂的书面凭证。可分为3种类型。
法定处方：指药典、药品标准收载的处方，它具有法律的 约束性。
协定处方：根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要， 由医院药剂部门与医师协商共同制定的处方，它适于大量 配制和储备药品，便于控制药物的品种和质量，减少病人 等候取药时间
药物制剂技术
教师：孙伟健
绪论
一.药剂学与药物制剂技术
1.基本概念
药物制剂：根据药典、药品标准等所收载的应用比较普遍 并较稳定的处方，将原料药物按某种剂型制成的一定规格 并具有一定质量标准的具体品种。例如：阿司匹林片、双 黄连注射剂、红霉素软膏等。
剂型：药物在临床应用之前制成合适于医疗用途的，与一 定给药途径相适应的给药形式。例如：片剂、胶囊剂、注 射剂、气雾剂。
两者区别：药品规定了适应症、用法、用量的具体药物， 而药物要比药品大得多，并非所有能预防疾病的物质都是 药品。
2）新药：指未曾在中国境内上市的销售的药品。已经上 市药品改变剂型、给药途径的，按新药管理。
绪论
一.药剂学与药物制剂技术
2.常用术语
3）原料药与辅料
原料药：用于生产各制剂的有效成分；
辅料：生产药品和调制方剂时所用的赋形剂和附加剂
绪论
二.药物剂型
1.剂型分类 （2）按分散系数分类
4）混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中形 成的非均匀分散体系。
5）气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气 体分散介质中形成的分散体系，例如：气雾剂、粉雾 剂。
6）微粒分散型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状 态分散的体系，例如：纳米囊制剂、纳米球制剂等。
1.剂型分类 （2）按分散系数分类
2）胶体溶液型：药物是以高分子形式分散在分散介质 中形成的均匀分散体系。分散相的直径在1～100nm之 间。如溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。
3）乳状液型：是互不相溶或极微溶解的两相液体，其 中一相以微小液滴形式分散于另一相中形成相对稳定 的非均匀分散体系。分散相的直径通常在0.1～50µm之 间，如乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。
2）改变药物作用性质：有些药物制成液体制剂后由于水 解而不稳定，因此宜采用固体制剂。
3）调节药物作用速度：急诊患者需药效迅速，宜采用注 射剂、气雾剂等。
绪论
二.药物剂型
2.剂型的重要性
4）降低药物毒副作用: 红霉素在胃酸中分解并刺激性较 大，制备肠溶制剂可以克服上述问题
5）根据自身性质:如胰岛素等多肽类药物在胃肠道中受 到酶破坏而被分解，链霉素在胃肠道中不吸收，这类 药适合制备注射剂, 硝酸甘油具有显著的肝脏首过效 应，口服生物利用度只有8％, 可采用舌下给药。红霉 素在胃酸中5min后只剩下3.5%的效价，可制成肠溶片 服用。
绪论
二.药物剂型
1.剂型分类 （2）按分散系数分类
1）真溶剂型：药物以分子或离子( 直径＜1nm )态均 匀地分散在分散介质中形成的剂型。 其中分散介质：液体
分散溶媒：水、乙醇、丙醇、丙二醇等 气体（如芳香吸入剂、气雾剂） 半固体（如油性药物的凡士林软膏等） 固体 固体分散技术（固溶体）
绪论
二.药物剂型
4）药品批准文号：经国务院药品监督管理部门批准，并 在批准文件上规定该药品的专有编号。
药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字（其中化 学药品使用字母H，中药使用字母Z，生物制品使用字母S， 进口进口分包装药品使用字母J）
绪论
一.药剂学与药物制剂技术
2.常用术语
5）药品的通用名、商品名和化学名 通用名：国家食品药品监督管理部门颁发药品标准中
医师处方：医师对个别病人用药的书面文件。
绪论
一.药剂学与药物制剂技术
2.常用术语 7）处方药与非处方药 处方药：凭执业医师和执业助理医师处方购买、调配和使 用的药品。 非处方药：由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭 执业医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
绪论
二.药物剂型
1.剂型分类 （1）按给药途径分类
经胃肠道给药剂型 药物制剂口服后，进入胃肠 道，起局部作用或经吸收发挥全身作用。溶液剂、乳 剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂。
非经胃肠道给药剂型 1）注射给药：注射剂、粉针剂、输液剂 2）呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂。 3）皮肤给药：外用溶液剂、洗剂、贴剂。 4）粘膜给药：滴眼剂、眼用软膏、含漱剂。 5）腔道给药：软膏剂、栓剂、气雾剂。
要求见效快--注射剂、气雾剂、舌下片 慢性病--丸剂、片剂、膏剂 2）根据药物性质 难溶性、含挥发油--不易制成口服液 易被胃肠道破坏--不易制成口服液 3）根据常规要求 味苦--颗粒剂、胶囊剂 携带方便--固体剂型优于液体剂型
药剂学：研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺 和合理应用的综合性技术科学。
绪论
一.药剂学与药物制剂技术
2.常用术语
1）药物与药品，药物是用于以防治人类和动物疾病以及 对机体生理机能有影响的物质。药品：用于预防、治疗、 诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应 症、用法和用量的物质。
6）某些剂型可产生靶向作用：减少因全身作用而产生的 副作用，发挥药物剂型的靶向作用。
绪论
二.药物剂型
3.药物剂型的发展
传统剂型
常规剂型
缓控释剂型
靶向剂型
简单的加工 丹、丸
机械加工 片剂、注射剂
不需要频繁给药
集中在某个靶器官 降低毒副作用
绪论
二.药物剂型
4.剂型选择的基本原则 1）根据防治疾病的需要
绪论
二.药物剂型
1.剂型分类 （2）按形态分类
1）液体剂型：溶液剂、注射剂、洗剂等。
2）气体剂型：气雾剂、喷雾剂等。
3）半固体剂型：软膏剂、糊剂等。
4）固体剂型：散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等。
绪论
二.药物剂型
2.剂型的重要性 1）与给药途径相适应：抗生素类制成片剂、胶囊剂、颗
粒剂供口服给药；制成软膏，可用于皮肤给药。
的名称，具有通用性，不可作为商标注册。(阿司匹林) 商品名：药品生产厂商自己确定的，经药品监督管理
部门核准的产品名称，在一个通用名下，由于生产厂家不 同，可有多个商品名称。(湖南正雅制药--益络平)
化学名：根据药品的化学成分确定的化学学术名称。 (乙酰水杨酸)
绪论
一.药剂学与药物制剂Biblioteka Baidu术
2.常用术语