《血站质量管理规范》复习题1

《血站管理办法》、《血站质量管理规范》测试题 （1）
一、填空题（共20分，每题2分）
1、 《中华人民共和国献血法》开始实施的时间是 ________________________ 。

2、 根据《中华人民共和国献血法》和 _________________ 制定《血站质量管理规范》。

3、 血站员工每年参加继续教育不少于 ______________ 学时。

4、 同一献血员的献血记录、血袋和标本管的标识应采用 ______________条形码标识。

5、 按计划的时间间隔审核质量管理体系， 其目的是确保质量管理体系的适宜性、 _________ 和充分性。

6、 物料应按规定的使用期限存放，遵循 ____________ 的原则，保证在物料的有效期内使用。

7、 血站是指 ___________ 为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构。

8管理评审 _______________ 至少进行一次。

9、 《中华人民共和国献血法》健康适龄公民献全血的的间隔时间为 ________ 。

10、 血站分为一般血站和 __________ 。

二、单选题（共50分，每题2分）
6、质量体系文件应不包括 A 、质量手册
7、血清（浆）标本的保存期在全血有效期满后
8献血、检测和供血的原始记录应保存（ C ）
A 、5年 B
、8年
C 、10年以上
D
、血液中心15年；中心血站8年
9、关键物料的采购、储存与放行，下列做法错误的是 ________________ 。

（）
次评审，从具有合法资质的供应商购进物料。

A 、1 年 B
、2年
C
、3年
D
、5年
2、血液检测的全血标本的保存期是:
()
A 、与全血有效期相冋
B 、半年
C
、1年
D
、7天
3、血液标本的运输温度是： (
)
A 、室温 B
、37C
C
、2-8 C
D
、20-24 C 4、《血站质量官理规范》规疋，
血站卫生技术人员应占职工总数的比例为:
()
A 、60% B
、70%
C
、75%
D
、80% 5、血站质量第责任人疋。

（
)
1、《血站执业许可证》有效期为:
、质控科长
A 、法定代表人
B D
C 、管理者代表
、质量主吕
C 、操作规程和记录
、年度工作计划与总结 、过程文件
A 、28 天
、半年
、35天
A 、购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律、
法规所规定的相应资质，每年应对其进行
B、对关键物料的质量进行控制，保证只有合格的物料才能投入使用。

C、对合格、待检、不合格物料应严格管理，分区存放。

对库存区同类关键物料，有明显和易于识别状
态类别的标识。

D、对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料，应按常规条件储存。

10、关于安全与卫生，下列说法不正确的是_________________ 。

（）
A、血站应制定并执行安全与卫生管理制度。

B、血站应有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。

C、血站应建立和实施职业暴露的预防与控制程序。

D、血站应每两年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测。

11、关于计算机信息管理，下列说法不正确的是__________________ 。

（）
A、管理信息系统的开发、设计、更改和确认都应遵从软件工程的开发、设计、更改和确认基本原则
B、必须建立和实施针对管理信息系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序。

C、应制定严格的用户授权程序，血站领导有对所有数据进行查询、录入、更改等权限
D、应详细记录操作者所有登录和操作活动的日期、时间和内容
12、内部质量审核员须经法定代表人任命，审核时审核对象应是______________ 。

（）
A、可以是全站所有部门 B 、与受审核方无直接责任关系的部门
C、本部门 D 、与受审核方有直接责任关系的部门
13、献血条码的编码程序应保证同一献血码至少在年不得重复。

（）
A 、10年B、20年 C 、30年D、50年
14、中华人民共和国献血法规定每次献血量一般为毫升。

（）A
、
200以下B、200-400 C 、450 D、大于450 15、一般血站不包括（）
A 、血液中心B中心血站
C
、
干细胞脐带血库D中心血库
16、关于血液标签中的内
容，不包括° （）
A
、
献血编号B、品种标识 C 、血型标识 D 、献血者姓名
17、采血前对血袋和血液保存液必须检查，检查内容可不包括________________ 。

（）
A、血袋和血液保存液的组成成分的测定
B、血袋破损的情况
C、血袋是否有霉变
D、血袋是否在有效期内；血液保存液外观是否符合要求。

18、在献血接待过程中，现场工作人员的职责不包括______________ 。

（）
A、履行献血前告知义务 B 、遵循献血知情同意原则
19、内部质量审核完成后应形成审核报告，内容不包括
20、献血者记录体系必须完整，以下内容中可不包括 ______________ ° () A 、献血者筛选、登记
B
C 、血液采集、检测、制备、储存、发放记录 D
21、关于血液制备错误的是 _________________ ° () A 、 血液制备环境应当整洁卫生，定期有效消毒。

B 、 血液制备应尽可能在密闭系统中进行。

C 、 对血液制备的关键设备应按规定进行维护和校准。

D 、血液制备的程序必须经过审核确认，制备方法只须经过审核。

22、 《血站质量管理规范》实施的时间是 _______________ ° ( )
A 2006年4月25日
B 、2006年3月1日
C 、2006年5月9日
D
、2006年9月18日
23、 合格血液的放行原则下列哪项是错误的 _________________ : A 、 放行人员应经过培训和考核合格，并经过授权。

B 、 清查每批血液中的所有不合格血液，准确无误并安全转移处置。

C 、 确定每批血液中所有制备的合格血液，并贴上合格血液标签后即可放行。

D 、 所有合格血液均符合国家质量标准。

24、 血液及血液成分从采集直至发放到医院的整个过程中应处于 ______ 内。

() A 、2-6 C B 、-20 C C
、所要求的温度范围
D 、20-24 C
25、 血液质量出现重大问题的投诉时，及时向 ___________________ 报告。

() A 、市级卫生行政管理部门 B 、省级卫生行政管理部门 C 、国家卫生行政管理部门
D
、当地卫生行政管理部门
三、多选题(共10分，每题2 分)
1、由省级人民政府卫生行政部门注销其《血站执业许可证》的行为包括: A 、 《血站执业许可证》有效期届满未办理再次执业登记的 B 、 没有建立£09001:2000质量管理体系的
C 、 取得《血站执业许可证》后一年内未开展采供血工作的
D 、 管理评审后有三个一般不合格项的 2、质量体系必须符合相关文件的要求，包括(
)
A 、相关法律的要求
B 、相关法规的要求
C 、相关标准的要求
D
、相关规范的要求
C 、对献血者献血前中后进行全程护理和情感交流
D 、必须进行ALT 测定
A 、审核情况和评价 B
、员工的合理化建议 C 、不合格项及其纠正措施
D
、不合格项预防措施
、无偿献血会议记录 、运输的整个过程记录
3、质量体系文件° ( )
A、应为经过批准的现行文件B
C、应列明文件修订状态清单和文件发放清单
4、血液标签的质量要求为________________ 。

（
A、底色应为白色B
C、标签背面粘合胶不能影响血液的质量
5、采供血机构有下列哪些情形就不予执业登记
、应定期进行评审，
D、文件副本盖“作废留用”章保存一份
）
、标签与血袋牢固粘贴，能防水、耐磨损
D 、标签信息采用实体黑色字体，通过复印
产生
:（）
A、《血站质量管理规范》技术审查不合格的
B、《血站实验室质量管理规范》技术审查不合格的
C、血液质量检测结果不合格的
D、取得《血站执业许可证》后半年后才开展采供血工作的
四、是非题（共20分，每题2分）
1、《血站管理办法》中规定：血液是指红细胞、血浆、白细胞、血小板。

（）
2、地市级人民政府卫生行政部门依据采供血机构设置规划批准设置血站，并报省、自治区、直辖
市人民政府卫生行政部门备案。

（）
3、血站与单采血浆站应在同一县级行政区域内设置。

（）
4、质量主管和业务主管可以由一个分管业务的副站长兼任。

（）
5、传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事血站的任何工作。

（）
6、血站专业技术人员获得医学类毕业证和相关专业技术职称后即可上岗。

（）
7、只有血站的正式员工才允许在工作文件或工作记录上签名。

（）
8在采血车上采血区，采血区因条件限制可适当降低采血工作环境标准。

（）
9、对管理信息系统的维护应包括系统中的所有组成部分，如硬件、软件、文件并且包括人员培训。

（）10、建立和实施不合格品控制程序的目的是：确保能够及时发现、标识、隔离、评价和处置不符
合要求的血液和物料等，防止不合格品的非预期使用。

（）
答案（1）
一、填空
1、1998 10 1
2、血站管理办法
3、75
4、惟一性
5
、
有效性
6、先进先出
7
、
不以营利
3、质量体系文件° ( )
8、每（一）
9、6 个月
10、特殊血站
二、单选
1、C
2、A
3C 4 、C5、
A
6、D
7、B
8、C
9、D 10、D
11、C12 、B13、D14 、B15 、C16、D 17、A18 、D 19、B20、B
21、D22、A23、C24、C25、D
三、多选
1、AC
2、A BCD3
、ABC4、ABC5、ABC
四、是非
1、x
2、X3
、X4、X5、X6、X
7、X8、x9
、
V10 、V。