炒紫苏子工艺规程
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究
炒紫苏子是一种常用的中药材,具有驱风散寒、理气止痛的功效。
它可以用于治疗中医学上的风寒感冒、头痛、胸肋疼痛等症状。
由于炒紫苏子的质量易受外界环境因素的影响,因此制定一套炒紫苏子的质量标准是很有必要的。
本文将对炒紫苏子的质量标准进行研究。
炒紫苏子的外观形态是评价其质量的重要指标之一。
炒紫苏子应具有紫褐色,略带光泽、均匀一致的外观,并且没有明显的杂质和异味。
炒紫苏子的水分含量也是一个重要的指标。
炒紫苏子的水分含量应该在8%~12%之间,过高或过低的水分含量都会降低其品质,影响药效。
炒紫苏子的挥发油含量是评价其药效的重要指标之一。
挥发油是炒紫苏子的有效成分之一,它具有温中散寒、祛风止痛的功效。
炒紫苏子的挥发油含量应在0.5%~1.5%之间,低于0.5%时药性不足,高于1.5%时可能会对人体产生不良影响。
炒紫苏子的残留农药量也是重要的质量指标之一。
残留农药会对人体健康造成危害,因此需要对炒紫苏子中的残留农药进行监测和控制。
炒紫苏子的残留农药量应符合国家标准,且不能超过规定的限量。
炒紫苏子的微生物限度也是一个重要的质量指标。
微生物的存在可能会导致炒紫苏子变质或者产生有害物质,对人体健康造成危害。
炒紫苏子的微生物限度应符合国家标准,确保产品的安全性和质量。
炒紫苏子的质量标准主要包括外观形态、水分含量、挥发油含量、残留农药量和微生物限度。
通过对这些指标的监测和控制,可以确保炒紫苏子的质量,提高其药效,并保护消费者的健康。
制定一套炒紫苏子的质量标准对于保证产品的质量是十分必要的。
紫苏子质量标准及检验操作规程
xxxxxxxxx有限公司原料质量标准与检验操作规程1 品名:1.1 中文名:紫苏子1.2 汉语拼音:Zisuzi2 代码:3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2020年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:甲醇、紫苏子对照药材、正己烷、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、三氯化铝、迷迭香酸对照品、水、3%过氧化氢溶液、盐酸、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具:显微镜、电子天平、硅胶G薄层板、紫外灯、烘箱、高效液相色谱仪、超声波清洗机、二氧化硫测定仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:7.4.1取本品横切面制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末1g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取紫苏子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-甲苯-乙酸乙酯-甲酸(2:5:2.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.5 检查:7.5.1水分:不得过8.0%(附录15第二法)。
7.5.2二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6 含量测定照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%甲酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为330nm。
理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取迷迭香酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过二号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。
紫苏子、炒紫苏子质量标准及检验操作规程
XXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名:1.1 中文名:紫苏子炒紫苏子1.2 汉语拼音:Zisuzi Chaozisuzi2 代码:紫苏子炒紫苏子3 取样文件编号:4 检验方法文件编号:5 依据:《中国药典》(2015年版一部)。
6 质量标准:7 检验操作规程:7.1 试药与试剂:甲醇、紫苏子对照药材、正己烷、甲苯、乙酸乙酯、甲酸、三氯化铝、迷迭香酸对照品、水、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具:显微镜、电子天平、硅胶G薄层板、紫外灯、烘箱、高效液相色谱仪、超声波清洗机、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。
7.4 鉴别:7.4.1取本品制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。
7.4.2取本品粉末1g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取紫苏子对照药材,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(附录7)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-甲苯-乙酸乙酯-甲酸(2:5:2.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
7.5 检查:7.5.1水分紫苏子:不得过8.0%(附录15第二法)。
炒紫苏子:不得过2.0%(附录15第二法)。
7.5.2二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。
7.6含量测定:照高效液相色谱法(附录8)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%甲酸溶液(40:60)为流动相;检测波长为330nm。
理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取迷迭香酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过二号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。
中药炒黄紫苏子的加工炮制注意事项
中药炒黄紫苏子的加工炮制注意事项如下:
1.做好炮制工场的清洁卫生,直接关系到炮制的质量。
2.浸洗。
在具体处理过程中还要根据药材的质地与大小以及季节、气温来决定药材的浸洗
时间。
原则上应少浸多润,浸洗时间过长,会使药材中的有效成分被水解而流失。
3.切片。
切片有薄片,如乌药、白芍;有圆片,如泽泻、白术;有斜片,如黄芪、甘草;
有直片,如厚朴、黄柏等。
切片后不但药材整齐美观,而且主要是增加了药效。
不同的药材有不同的切法,如果薄片太厚,则有效成分不易煎出,如果厚片过薄,则加热煎煮后药汁容易成糊状,不但影响其他成分的煎出,而且不利于服用。
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究炒紫苏子,即将紫苏子放入炒锅中用中小火炒制,使其表皮微焦,内部饱满,具有较强的香气和药效。
炒制过程中需要控制好火候和时间,以免过火或过早取出导致质量下降。
炒紫苏子标准汤剂的质量标准主要包括外观特征、理化性质、药效、微生物和重金属等方面。
对于外观特征的检查,应注意观察炒制后的紫苏子颜色是否一致,表面是否均匀黄褐色,无黑斑、灰色或发霉现象。
还需检查是否有杂质、异味和异常现象。
对于理化性质的检查,应测定炒制后的紫苏子的含水量、挥发性物质含量、灰分含量以及炒制损失率。
含水量应控制在10%-12%,挥发性物质含量应在2%左右。
灰分含量和炒制损失率是评价草药炒制过程中损失程度的参数,其数值应符合相应的标准要求。
对于药效的检查,主要是通过紫苏子中有效成分的含量测定来评估其药效。
研究表明,紫苏子中主要含有紫苏醇、橙皮素和马鞭草素等成分,这些成分是紫苏子具有抗炎、抗氧化和抗过敏作用的重要物质。
炒紫苏子标准汤剂中应含有一定量的有效成分,并且其含量应符合相应的标准要求。
对于微生物的检查,应检测炒制后的紫苏子中是否存在霉菌、大肠杆菌和沙门氏菌等有害微生物。
这些微生物的存在不仅会影响药材的质量和效力,还会给人体带来潜在的健康风险。
检测结果应符合相关的卫生标准。
对于重金属的检查,主要是检测炒制后的紫苏子中是否超标含有铅、汞、镉等重金属。
这些重金属是常见的药材污染物,其超标含量会对人体健康造成严重损害。
炒紫苏子标准汤剂中的重金属含量应低于国家相关标准。
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究需从外观特征、理化性质、药效、微生物和重金属等方面进行评价。
通过制定和遵守相应的质量标准,可以保证炒紫苏子标准汤剂的质量和安全性,提高其临床疗效。
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究炒紫苏子是一种具有一定药用价值的中药材。
作为中药的一种,炒紫苏子的药效和药用价值往往会受到质量的影响。
因此,研究炒紫苏子标准汤剂的质量标准,对于保证中药的药效和药用价值具有重要意义。
炒紫苏子的主要活性成分是紫苏萜类化合物,其中最主要的成分为紫苏醇。
该成分具有抗菌、抗病毒、抗炎、抗氧化等多种功效。
炒紫苏子还有利尿、解毒、清热等功效。
因此,制得良好的炒紫苏子标准汤剂对于治疗一些疾病有一定的帮助。
炒紫苏子标准汤剂的制备过程中需要注意多个环节。
首先,需要注意炒制的温度和时间。
炒制的温度应该控制在炒锅内部温度高于150℃,但不能高于180℃。
时间应该掌握好,过长过短都会影响炒紫苏子的质量。
一般控制在5~10分钟之间比较恰当。
其次,需要注意炒紫苏子的保存。
炒紫苏子应该保存在干燥、密闭的容器里,并且避免阳光直射和潮湿。
炒紫苏子标准汤剂的质量标准包括外观、色泽、气味、味道、含量等多个方面。
第一项是外观。
炒紫苏子的外观应该为棕黑色,大小均匀、形状完整、无杂质、无霉变、发霉现象。
第二项是色泽。
炒紫苏子的色泽应该为深褐色,十分重要的一点是颜色要均一。
第三项是气味。
炒紫苏子的气味应该为清香。
第四项是味道。
炒紫苏子的味道应该有一定的苦味,但不过分。
最后一项是含量。
炒紫苏子中紫苏醇的含量应该在0.02%以上,但同时含量也不能过高。
总之,炒紫苏子标准汤剂的质量标准对于保证中药的药效和药用价值至关重要。
在制备过程中需要注意控制炒制的温度和时间,并且注意炒紫苏子的保存。
同时,炒紫苏子标准汤剂的质量标准包括外观、色泽、气味、味道、含量等多个方面,都需要认真的把握。
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究炒紫苏子是中医药中常用的一味药材,具有清热解毒、宣肺止咳等功效。
炒制过程中,紫苏子的含量及质量对最终药物疗效有着重要影响。
研究炒紫苏子标准汤剂的质量标准,对于保证药物的安全性和疗效具有重要意义。
研究中,首先需要选择合适的紫苏子作为原料。
紫苏子应选取完整、无虫蛀、无霉变的种子,颗粒饱满、色泽鲜亮,并有紫苏特有的香气。
要确保紫苏子的产地、生长环境和采收时间等因素的一致性,以减少其对炒制过程中的变异性影响。
需要制定炒制的工艺流程。
炒制紫苏子的工艺流程包括清洗、晾干、炒制等环节。
清洗环节应采用流动清洗法或浸泡清洗法,以去除杂质和表面的附着物。
晾干环节要控制晾干时间和温度,避免紫苏子吸湿或变质。
炒制环节是重中之重,应注意掌握火候、翻炒时间和炒制温度。
火候过大易使紫苏子烤焦,过小则炒制不均匀。
翻炒时间和炒制温度过长会引起紫苏子的气味挥发、颜色变暗。
在炒制环节中需严格掌握每个环节的工艺参数,以确保炒制质量的稳定性。
在炒制过程中,还需要重点研究炒紫苏子过程中的质量标准。
目前,常用的质量测定指标有含水率、挥发性成分含量、香气评定等。
含水率是影响药材质量的重要因素之一,一般应控制在10%以下。
挥发性成分含量与药物的疗效密切相关,其含量应符合国家药典中对紫苏子的规定。
紫苏子炒制后应具有特有的香气,可通过专业的气味评定方法进行判断。
还需要建立与炒紫苏子药剂的疗效相关性的评估体系。
对于紫苏子标准汤剂,应建立相应的药效评价方法和评价指标,如其抗氧化能力、抗炎作用等。
通过实验研究,探索紫苏子标准汤剂药效与含水率、挥发性成分、香气评定等质量指标之间的关系,为制定合理的质量标准提供依据。
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究对于保证药物的安全性和疗效非常重要。
需要从原料选择、炒制工艺流程、质量测定和药效评价等多个方面进行研究,以制定合理的质量标准,为临床应用提供高质量的药物。
紫苏子工艺规程
目录2、生产工艺流程:4、质量监控:见“SCGL541301 紫苏子生产关键工序质量监控要点”。
5. 原辅料、半成品、成品质量标准。
5.1 紫苏子原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 紫苏子中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 紫苏子成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字:品名:紫苏子规格:产地:重量:产品批号:生产日期:贮藏:置干燥处生产企业:7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产部下达生产指令,车间依此组织生产。
炒制工艺规程精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版炒制工艺规程(总16页)工艺规程目的:建立一个中药饮片炒制工艺规程,确保产品质量和生产的有序、规范进行。
范围:适用于中药饮片的炒制生产过程。
责任者:所有涉及中药饮片炒制生产的有关人员。
规程:1.产品名称及概述(1)麸炒山药[汉语拼音] Fuchaoshanyao[贮藏] 常温,置通风干燥处;[包装] 2 Kg/袋:内包装为塑料袋,外包装为编织袋;[有效期] 36个月;[执行标准] 内控。
(2)炒栀子[汉语拼音]Chaozhizi[贮藏]置通风干燥处;[包装] 1 Kg/袋:内包装为塑料袋,外包装为编织袋;[有效期] 36个月;[执行标准]《中国药典》2005版。
2. 原药材、辅料、包装材料规格及质量标准2.1. 原药材、辅料质量标准及性状工艺规程原药材按贮藏要求及使用期限贮藏,期满后按规定复验,储存期内如有特殊情况及时复验,检验合格后方可使用。
储存期间,仓库管理员一定要执行温湿度监控,定时记录。
雨季要防潮。
仓库应具备防鼠、防虫等措施。
工艺规程3. 生产工艺流程图工艺规程4.工艺过程及生产验证要点4.1.工艺技术参数4.2.工艺验证按上述工艺技术参数生产三批,各工序中间品,成品质量符合质量标准。
工艺规程4.3.工艺过程4.3.1.称量生产前,确认生产现场的卫生,清场,容器用具,计量器具等及其标志符合要求,并确认无上次遗留物。
①称量前应确认计量器具使用正常,有检定合格证并在有效期内。
②原药材经检验,有检验合格报告书。
③称量时必须由二人进行,其中一个负责称料,另一人负责复核。
④称量时应仔细确认所称物料的品名,编号,规格等标志。
⑤剩余药材应附有标志,注明名称,规格,数量,日期等,包装完好,摆放到指定地点或退库。
4.3.2.净选生产前,确认生产现场的卫生,清场,设备,容器用具,计量用具等及其标志符合要求,并确认无上次遗留物。
①检查需拣选的药材,并称量记录。
②剔除杂质、异物、非药用部分及变质的药材,大小分档。
紫苏子、炒紫苏子生产工艺规程
xxxxxxxxxx有限公司生产工艺规程1目的:建立紫苏子、炒紫苏子生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:紫苏子、炒紫苏子生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部。
4 制定依据:《药品生产质量管理规范》(2010修订版)《中国药典》2020年版。
5 产品概述5.1 产品基本信息5.1.1产品名称:紫苏子、炒紫苏子5.1.2规格:统5.1.3性状:紫苏子:本品呈卵圆形或类球形,直径约1.5mm 。
表面灰棕色或灰褐色,有微隆起的暗紫色网纹,基部稍尖,有灰白色点状果梗痕。
果皮薄而脆,易压碎。
种子黄白色,种皮膜质,子叶2片,类白色,有油性。
压碎有香气,味微辛。
炒紫苏子:本品形如紫苏子,表面灰褐色,有细裂口,有焦香气。
5.1.4企业内部代码:5.1 5性味与归经:辛,温。
归肺经。
5.1.6功能与主治:降气化痰,止咳平喘,润肠通便。
用于痰壅气逆,咳嗽气喘,肠燥便秘。
5.1.7用法与用量:3~10g。
5.1.9包装规格:3g/袋;5g/袋;10g/袋;60g/罐;80g/罐;100g/罐;0.5kg/袋;1kg/袋;10kg/袋;15kg/袋;18kg/袋;20kg/袋;25kg/袋;30kg/袋;50kg/袋5.1.10贮存期限:36个月5.2 生产批量:5-10000kg5.3 辅料:无5.4 生产环境:一般生产区6 工艺流程图6.1 紫苏子生产工艺流程图:6.2炒紫苏子生产工艺流程图:6.3生产操作过程与工艺条件:6.3.1领料6.3.1.1饮片车间根据批准的批生产指令,按照“生产过程物料管理程序”,凭填写品名、编码、领料量、数量的指令单到原料库领取紫苏子原料。
6.3.1.2领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内6.3.2净制:6.3.2.1取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。
将净紫苏子置净料袋或周转箱。
6.3.2.2净制结束后,称量,标明品名、批号、总件数、总数量。
橘红颗粒净料生产工艺规程
XXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的:建立橘红颗粒生产工艺规程,用于指导现场生产。
2 范围:橘红颗粒生产过程。
3 职责:生产部、生产车间、质保部4 制定依据:《中国药典》2020年版一部。
5 原料及代码5.1 批生产量:300kg橘红颗粒6 橘红颗粒净料生产操作过程6.1 净料炮制:化橘红:净制:按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。
洗、润:按照《洗、润岗位标准操作规程》要求,将净化橘红从滚筒口送入洗药机中后,按《洗药机标准操作及维护保养规程》启动机器,开启水泵,饮用水将通过水泵喷水管喷入旋转着的洗药筒内,使洗药筒内的化橘红得到充分清洗后,肉眼观察无泥土。
将洗净化橘红置于洗药池闷润或置于软化箱软化,控制好温度和时间(温度40-50℃,时间10-15分钟以内),不得重复软化。
切制:按照《切制岗位标准操作规程》和《切药机标准操作及维护保养规程》调整好切药机后,启动切药机,然后不断将药材加入料槽内,切制成不规则丝状,每30分钟检查出料情况,不符合规格的切片不得超过10%。
干燥:按照《干燥岗位标准操作规程》,将切制后饮片置于阳光棚晾晒。
干燥完成后置净料袋内,称重封口,每袋附状态标识,入净料库存放。
置通风干燥处,防蛀。
陈皮:净制:按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,除去杂质。
洗、润:按照《洗、润岗位标准操作规程》要求,将净陈皮置于洗药池或洁净物料框,喷淋水,润透或置于软化箱软化,控制好温度和时间(温度40-50℃,时间10-15分钟以内),不得重复软化。
切制:按照《切制岗位标准操作规程》和《切药机标准操作及维护保养规程》调整好切药机后,启动切药机,然后不断将药材加入料槽内,切制成不规则丝状,每30分钟检查出料情况,异形片不得超过10%。
干燥:按照《干燥岗位标准操作规程》和《热风循环烘箱标准操作及维护保养规程》将饮片分别均匀装在烘盘中,架在烘车上,推入热风循环烘箱内,设定温度60-80℃,当温度达到60℃后,持续60-90分钟,或置于阳光棚晾晒。
003-01清炒操作规程
1 目的:规范清炒药材的操作,使药材炮制后达到清炒目的,建立药材清炒操作规程。
2 范围:适用于清炒的各种药材。
3 责任:炮炙工序操作人员。
4 内容:4.1检查:4.1.1工作区是否存在与本次生产无关的物料、标签等;换批时检查上批清场合格证。
4.1.2空白批生产记录、标记标签是否准备完毕。
4.1.3检查电源是否接通,检查炒药机是否正常。
4.1.4检查称量工具是否准确,校正调零待用。
4.1.5核对所领饮片的品名、重量、件数、标签等,无误后根据下达的生产工艺指令进行操作。
4.2操作:4.2.1炒栀子4.2.1.1按照炒药机操作规程开启炒药机。
4.2.1.2将栀子倒入不锈钢料斗内,每次放10-15kg栀子置炒药锅内。
4.2.1.3用文火炒至栀子表面呈焦褐色,具焦斑,取出,在不锈钢料斗内放凉。
4.2.2炒蔓荆子、蔓荆子(炒)4.2.2.1按照炒药机操作规程开启炒药机。
4.2.2.2将蔓荆子倒入不锈钢料斗内,每次放10-15kg蔓荆子置炒药锅内。
4.2.2.3用文火炒至蔓荆子表面呈黑色或黑褐色,取出,在不锈钢料斗内放凉。
4.2.3六神曲(焦)、焦神曲4.2.3.1按照炒药机操作规程开启炒药机。
4.2.3.2将六神曲倒入不锈钢料斗内,每次放约30kg六神曲置炒药锅内。
4.2.3.3用文火炒至六神曲外表呈焦黑色,内部焦黄色,取出,在不锈钢料斗内放凉。
4.2.4莱菔子(炒)、炒莱菔子4.2.4.1按照炒药机操作规程开启炒药机。
4.2.4.2将莱菔子倒入不锈钢料斗内,每次放25-30kg莱菔子置炒药锅内。
4.2.4.3用文火炒至鼓起,有香气逸出时,取出,在不锈钢料斗内放凉。
4.2.5麦芽(炒)、炒麦芽4.2.5.1按照炒药机操作规程开启炒药机。
4.2.5.2将麦芽倒入不锈钢料斗内,每次放20-25kg麦芽置炒药锅内。
4.2.5.3用文火炒至表面呈黄色,带焦黄斑点,香气逸出时,取出,筛去灰屑,在不锈钢料斗内放凉。
4.2.6炒酸枣仁4.2.6.1按照炒药机操作规程开启炒药机。
紫苏子的炮制方法(有温度的中药宝典)
紫苏子的炮制方法(有温度的中药宝典)紫苏子又名苏子。
载《本草经集注》。
系唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥成熟果实。
秋季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。
紫苏子又名苏子。
载《本草经集注》。
系唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.的干燥成熟果实。
秋季果实成熟时采收,除去杂质,晒干。
【炮制方法】1.紫苏子《证类本草》:“杵碎。
”现行,取原药材,洗净,干燥,用时捣碎。
2.炒紫苏子《太平圣惠方》:“微炒。
”现行,取净紫苏子置锅内,文火炒至有爆声,并逸出香气时,取出晾凉,用时捣碎。
3.蜜紫苏子《校正集验背疽方》:“蜜炙微炒。
”现行,取炼蜜,稀释,淋入净紫苏子内拌匀,稍闷,文火炒至深棕色,不粘手时取出。
紫苏子每100kg,用炼蜜10kg。
4.苏子霜:取苏子研如泥状,加热,用布或吸油纸包裹,压榨去油,至药物不再粘成饼,成松散粉末为度,研细。
【饮片性状】紫苏子呈卵圆形,表面灰棕色或灰褐色,有微隆起的暗紫色网纹,基部稍尖,有灰白色点状果梗痕。
果皮薄而脆,易压碎。
种子黄白色,子叶2,类白色,有油性。
压碎有香气,味微辛。
炒紫苏子外表黄褐色,气香。
蜜紫苏子深棕色,有黏性,具蜜香气,昧微甜。
苏子霜灰白色粗粉状,气微香。
【炮制作用】紫苏子性味辛,温。
归肺经。
具降气消痰,平嘴,润肠之功。
生品多用于肠燥便秘,如益血润肠丸(《类证活人书》),尤宜喘咳而兼便秘者。
炒后辛散之性缓和,温肺降气力强,多用于喘咳。
如治风寒喘咳的华盖散(《太平惠民和剂局方》)。
蜜苏子长于润肺止咳,降气平喘。
苏子霜有降气平喘之功,但无滑肠之虑,用于脾虚便溏的喘咳患者。
【炮制研究】紫苏子古代炮制方法并不多。
唐代《外台秘要》:“一升,研,以酒一升绞取汁。
”宋代《证类本草》杵碎,《太平圣惠方》微炒,《校正集验背疽方》蜜炙微炒。
明代《医宗必读》洒炒。
清代《吴鞠通医案》制霜。
借用古人孙思邈先生的话结语:何谓三部?寸关尺也。
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究
炒紫苏子标准汤剂的质量标准研究炒紫苏子是一种常见的中药材料,具有清热解毒、宣肺散寒、止咳平喘、舒筋活血等作用,广泛应用于中药制剂中。
在生产过程中,炒制工艺是十分重要的环节,其质量对于后续制剂的品质也有着很大的影响。
因此,对于炒紫苏子标准汤剂的质量标准进行研究,不仅有助于规范生产过程,确保制剂品质,也有助于满足市场需求,提高生产效益和社会经济效益。
一、炒紫苏子的炒制工艺炒紫苏子的炒制工艺主要包括以下几个方面:1.制备原料:选择新鲜、无虫、质地松脆、气味浓郁的紫苏子。
2.浸泡发酵:将紫苏子放入清水中浸泡12小时,取出后晾干,再放入发酵筒中进行发酵。
发酵筒的内壁要加上少量的醋,可以更好的促进紫苏子的发酵。
3.炒制处理:将发酵后的紫苏子放入炒制锅中,在不断翻动的同时进行炒制。
炒制过程中要注意火候,以中火炒制,避免因火候不足或过火影响紫苏子的口感和药效。
1.外观及色泽:炒紫苏子标准汤剂应为深棕色液体,清澈透明,无悬浮物和杂质。
2.气味及味道:具有明显的紫苏子香气,微苦微甜的口感。
3.含量测定:炒紫苏子标准汤剂中有效成分的含量应符合国家药典规定。
可采用高效液相色谱法(HPLC)或气相色谱法(GC)对所需成分进行检测。
4.微生物限度:应符合国家药典规定,其中细菌总数不得超过10^5 CFU/mL,霉菌和酵母菌总数不得超过10^4 CFU/mL。
5.重金属和农药残留:重金属及农药残留量应符合国家药典规定,尤其要注意对有机磷和有机氯类农药的检测。
6.稳定性:炒紫苏子标准汤剂应具有良好的稳定性,在保存期限内应保持色泽、气味和有效成分(如药性)等方面的特性稳定性。
三、总结炒紫苏子标准汤剂是一种有着广泛应用价值的中药材料,其质量标准的严格规范和检测是保证制剂品质和生产效益的重要措施。
炒制工艺的合理与否对炒紫苏子标准汤剂的质量有着决定性的影响。
在今后的生产过程中,需要对炒制工艺进行不断的优化和改进,加强质量控制,提高产品的可靠性和稳定性。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控:见“SCGL505101 炒紫苏子生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 紫苏子原料质量标准:见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 炒紫苏子中间产品质量标准:见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 炒紫苏子成品质量标准:见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字:
品名:炒紫苏子
规格:
产地:
重量:
产品批号:
生产日期:
贮藏:密闭,置阴凉干燥处
生产企业:
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”,
7.2 生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”, 7.3 生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,
7.4 生产区工作服管理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训,熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作,切忌擅改工艺和岗位操作方法,工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗,清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机,以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养,严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令,车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装,经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制:为一班制。
11.2 岗位定员
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理:该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染,无超过国家排放标准的废水,不需要采取特殊处理,直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除:该产品生产间无超过国家排放标准的噪音,不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘,捕集后的粉尘经过滤后排至室外。