药品质量档案(doc 48页)
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建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量来自百度文库
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№005
药品名称
金果饮咽喉片
商品名称
——
外文名称
——
剂型
片剂
规 格
1g
有效期
18个月
质量标准
YBZ02472007
有效期
24个月
质量标准
2001ZFB0097
批准文号
国药准字Z20013205
储存条件
密闭，防潮，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存
生产企业
山西太行药业股份有限公司
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№003
药品名称
复方丹参片
商品名称
——
外文名称
——
剂型
片剂
规 格
0.25g
有效期
36个月
质量标准
《中国药典》2005年版一部
批准文号
国药准字Z34020961
药品质量档案表
编号：№004
药品名称
香砂养胃丸
商品名称
——
外文名称
——
剂型
丸剂
规 格
3g/8丸
有效期
36个月
质量标准
WS3-B-2196-96
批准文号
国药准字Z34020893
储存条件
密封
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№010
药品名称
跌打丸
商品名称
——
外文名称
——
剂型
丸剂
规 格
3g/15丸
有效期
36个月
质量标准
YBZ29212005
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№002
药品名称
脑血康片
商品名称
——
外文名称
——
剂型
片剂
规 格
0.16g
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№008
药品名称
知柏地黄丸
商品名称
——
外文名称
——
剂型
丸剂
规 格
3g/8丸
有效期
36个月
质量标准
WS3-B-1357-93
批准文号
国药准字Z34020895
储存条件
密封。
生产企业
安徽华佗国药厂
储存条件
密封
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№001
药品名称
正柴胡饮胶囊
商品名称
——
外文名称
——
剂型
胶囊
规 格
0.3g
有效期
24个月
质量标准
WS3-1021(Z-268)-2002
批准文号
国药准字Z20030031
储存条件
密封
生产企业
山西太行药业股份有限公司
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
规 格
10g
有效期
36个月
质量标准
《中国药典》2005年版一部
批准文号
国药准字Z34020822
储存条件
密封。
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
批准文号
国药准字Z20055549
储存条件
密封。
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№007
药品名称
板蓝根颗粒
商品名称
——
外文名称
——
剂型
颗粒剂
批准文号
国药准字Z20073319
储存条件
密封
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
编号：№009
药品名称
麝香接骨胶囊
商品名称
——
外文名称
——
剂型
胶囊剂
规 格
0.3g
有效期
36个月
质量标准
WS3-B-1070-91
批准文号
国药准字Z34020869
储存条件
密封。
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№006
药品名称
救心丸
商品名称
——
外文名称
——
剂型
丸剂
规 格
250mg/10粒
有效期
36个月
质量标准
WS3-B-3675-98
批准文号
国药准字Z34021069
储存条件
密闭，防潮。
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
质量状况
质量分析
处理措施
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量来自百度文库
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№005
药品名称
金果饮咽喉片
商品名称
——
外文名称
——
剂型
片剂
规 格
1g
有效期
18个月
质量标准
YBZ02472007
有效期
24个月
质量标准
2001ZFB0097
批准文号
国药准字Z20013205
储存条件
密闭，防潮，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存
生产企业
山西太行药业股份有限公司
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№003
药品名称
复方丹参片
商品名称
——
外文名称
——
剂型
片剂
规 格
0.25g
有效期
36个月
质量标准
《中国药典》2005年版一部
批准文号
国药准字Z34020961
药品质量档案表
编号：№004
药品名称
香砂养胃丸
商品名称
——
外文名称
——
剂型
丸剂
规 格
3g/8丸
有效期
36个月
质量标准
WS3-B-2196-96
批准文号
国药准字Z34020893
储存条件
密封
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№010
药品名称
跌打丸
商品名称
——
外文名称
——
剂型
丸剂
规 格
3g/15丸
有效期
36个月
质量标准
YBZ29212005
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№002
药品名称
脑血康片
商品名称
——
外文名称
——
剂型
片剂
规 格
0.16g
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№008
药品名称
知柏地黄丸
商品名称
——
外文名称
——
剂型
丸剂
规 格
3g/8丸
有效期
36个月
质量标准
WS3-B-1357-93
批准文号
国药准字Z34020895
储存条件
密封。
生产企业
安徽华佗国药厂
储存条件
密封
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№001
药品名称
正柴胡饮胶囊
商品名称
——
外文名称
——
剂型
胶囊
规 格
0.3g
有效期
24个月
质量标准
WS3-1021(Z-268)-2002
批准文号
国药准字Z20030031
储存条件
密封
生产企业
山西太行药业股份有限公司
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
规 格
10g
有效期
36个月
质量标准
《中国药典》2005年版一部
批准文号
国药准字Z34020822
储存条件
密封。
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
批准文号
国药准字Z20055549
储存条件
密封。
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№007
药品名称
板蓝根颗粒
商品名称
——
外文名称
——
剂型
颗粒剂
批准文号
国药准字Z20073319
储存条件
密封
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
药品包装、标签和说明书规范情况：
符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定
质量状态记录
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
编号：№009
药品名称
麝香接骨胶囊
商品名称
——
外文名称
——
剂型
胶囊剂
规 格
0.3g
有效期
36个月
质量标准
WS3-B-1070-91
批准文号
国药准字Z34020869
储存条件
密封。
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
建档目的：
验收及验收及在库产品的质量稳定性监测
质量分析
处理措施
备注
质量管理员：填表日期：年月日
药品质量档案表
编号：№006
药品名称
救心丸
商品名称
——
外文名称
——
剂型
丸剂
规 格
250mg/10粒
有效期
36个月
质量标准
WS3-B-3675-98
批准文号
国药准字Z34021069
储存条件
密闭，防潮。
生产企业
安徽华佗国药厂
建档类别
首营品种 主营品种 □ 不稳定品种 □ 重点检测品种 □
质量状况
质量分析
处理措施