《药理学》第1章绪言ppt课件
合集下载
医学课件 药理 1药理学总论
分次给药： 间隔恒定时间，恒量给药时，如要快速达Css，首剂加倍。 降低Cmax和Cmin之差：
如要迅速达到Css，可在第一个T1/2内将给药速度增加1.44倍。
达到Css后，改变滴注速度或剂量，需再经5个T1/2才能达到新的Css。
Po或分次注射给药时，在不影响达Css下，尽量缩短给药间隔时间，但在单位时间内给药总量恒定，则使峰谷浓度差距减小。
门控离子通道型受体：eg.N-R，GABA-R，NMDA-R，Gly-R… G-蛋白偶联受体：多。DA-R，Adr-R，5-HT-R，M-R，阿片-R…。 具有酪氨酸激酶活性的受体：主要为一些生长因子受体，涉及核酸和蛋白质合成。 细胞内受体：eg.甾体激素受体，甲状腺素受体。 其他：细胞因子受体、其他酶类受体
*
2 步骤：1）氧化、还原、水解 2） 结合 3 肝药酶： 特点：专一性低、活性有限、个体差异大、易受药物的诱导和抑制 四、排泄 1 肾脏：主要排泄器官。肾小球过滤 肾小管分泌， 酸化或碱化尿液可促进药物的排泄。 2 胆汁： 肝肠循环 3 乳汁、胃、肺、汗液、唾液 4 评价参数：血浆清除率 CL=ke‧Vd
*
2.不良反应（adverse reaction） 1）定义 2）内容：副作用（side reaction） 毒性反应（toxic reaction）：急性、慢性、特殊毒性(carcinogenesis, teratogenesis and mutagenesis)。 后遗效应（residual effect） 停药反应（withdrawal reaction） 变态反应（allergic reaction） 特异质反应（idiosyncrasy）
第一章 药理学总论-绪言 重庆医科大学药理教研室 刘颖菊
药理学定义 研究药物机体相互作用规律及原理的一门基础学科
一章药理学总论ppt课件
第一章
药理学总论—绪言
2019/11/3
1
一 、 药理学的概念、内容、性质与任务
（一）药理学的概念
1、药物：预防、诊断和治疗疾病的化 学物质
2、药理学：研究药物和机体（含病原 体）相互作用及作用规律的学科。
2019/11/3
2
（二）药理学的研究内容
研究药物与机体（包括病原体） 之间相互作用规律及其原理。
2019/11/3
11
药理学作为独立学科应从德国R.Buchheim算起。
德国R.Buchheim (1820—1879）
建立了第一个药理实验室； 写出了第一本药理教科书；
成为第一个药理学教授；
O.Schmiedebeng(1838 —1921)
→
开始研究药物作用部位（器官药理学） →
从此以后，药理学得到了飞跃的发展。
床 适应症；
研
I、Ⅱ、Ⅲ期
究 禁忌症；
不良反应；
售 考查
后
调
Ⅳ期
研 评价
2019/11/3
14
四、药理学的学习方法
1、了解药理学的知识结构； 2、由点到面； 3、善于归纳总结； 4、理解与记忆并重。
2019/11/3
15
2019/11/3
12
20世纪中叶出现了许多前所未有的药理学 新领域及新药：
抗生素、抗癌药、抗精神病药、抗高血压药 抗组胺药、抗Adr药。
现今药理学的发展非常迅速，已成为与多学 科密切联系的综合学科。
2019/11/3
13
三、新药开发与研究
临 药效学 床 前 药动学 研 究 毒性作用
临 剂量及疗程；
饮酒止痛
某些天然的物质 大黄导泻 可以治疗疾病 楝实祛虫
药理学总论—绪言
2019/11/3
1
一 、 药理学的概念、内容、性质与任务
（一）药理学的概念
1、药物：预防、诊断和治疗疾病的化 学物质
2、药理学：研究药物和机体（含病原 体）相互作用及作用规律的学科。
2019/11/3
2
（二）药理学的研究内容
研究药物与机体（包括病原体） 之间相互作用规律及其原理。
2019/11/3
11
药理学作为独立学科应从德国R.Buchheim算起。
德国R.Buchheim (1820—1879）
建立了第一个药理实验室； 写出了第一本药理教科书；
成为第一个药理学教授；
O.Schmiedebeng(1838 —1921)
→
开始研究药物作用部位（器官药理学） →
从此以后，药理学得到了飞跃的发展。
床 适应症；
研
I、Ⅱ、Ⅲ期
究 禁忌症；
不良反应；
售 考查
后
调
Ⅳ期
研 评价
2019/11/3
14
四、药理学的学习方法
1、了解药理学的知识结构； 2、由点到面； 3、善于归纳总结； 4、理解与记忆并重。
2019/11/3
15
2019/11/3
12
20世纪中叶出现了许多前所未有的药理学 新领域及新药：
抗生素、抗癌药、抗精神病药、抗高血压药 抗组胺药、抗Adr药。
现今药理学的发展非常迅速，已成为与多学 科密切联系的综合学科。
2019/11/3
13
三、新药开发与研究
临 药效学 床 前 药动学 研 究 毒性作用
临 剂量及疗程；
饮酒止痛
某些天然的物质 大黄导泻 可以治疗疾病 楝实祛虫
药理学第一章 绪论ppt课件
❖ 上品120种，无毒，是滋补强壮药，可以久服，如人 参、甘草、枸杞、大枣、阿胶等；
❖ 中品120种，无毒或有毒，起抑病补虚作用，如当归 、麻黄、百合等；
❖ 下品125种，有毒，不可久服，可以除寒热、破积聚 。如乌头、巴豆、桃仁等。
第二节 药理学的发展简史
《新修本草》，又名《唐本 草》，成书于659年，是世 界上第一部由国家发行的药 典。
全书包括新修本草正文、药 图、图经三部分，总计54卷， 共载药物850种。
是中国最早的药物图谱。遗 憾的是第二、三部分成书后 不久即失传。现在传存的 《新修本草》是指其正文部 分。
第二节
药理学的发展简史
《本草纲目》：1596年 （明代），李时珍通过毕 生对于药物的调查，去伪 存真，写成。 全书共52卷、约190万字， 收藏药物1892种，插图 1160张，药方11000余条。 对药物的生态、形态、性 味、功能作了比较系统的 记述。
❖药理学：包括以实验动物为研究对 象的药效学、一般药理学、毒理学 及药代动力学研究，目的在于保证 用药的安全、有效、质量可控。
新药的临床研究
❖ 分为I、II、III、IV期临床试验 ❖ 通过临床前安全性和有效性评价的新药
❖I期： 临床药理和毒性作用试验期 ❖II期： 临床疗效的初步探索试验 ❖ III期：疗效的全面评价临床试验 ❖IV期： 售后的临床监视期
全社会
❖ 疗效不理想、副作用发生率高
淘汰
新药的售后调研
❖ 上市药物在临床使用过程 中所出现的所有关于不良 反应资料的搜集、分析和 监督控制。
第四节 护士在临床用药中的职责
一、用药前： 评估病人：身体状况、病史、用药史、药物过
敏反应史 了解辅助检查结果 检查药物制剂 根据病情审查医嘱，若对医嘱有疑义，应及时
❖ 中品120种，无毒或有毒，起抑病补虚作用，如当归 、麻黄、百合等；
❖ 下品125种，有毒，不可久服，可以除寒热、破积聚 。如乌头、巴豆、桃仁等。
第二节 药理学的发展简史
《新修本草》，又名《唐本 草》，成书于659年，是世 界上第一部由国家发行的药 典。
全书包括新修本草正文、药 图、图经三部分，总计54卷， 共载药物850种。
是中国最早的药物图谱。遗 憾的是第二、三部分成书后 不久即失传。现在传存的 《新修本草》是指其正文部 分。
第二节
药理学的发展简史
《本草纲目》：1596年 （明代），李时珍通过毕 生对于药物的调查，去伪 存真，写成。 全书共52卷、约190万字， 收藏药物1892种，插图 1160张，药方11000余条。 对药物的生态、形态、性 味、功能作了比较系统的 记述。
❖药理学：包括以实验动物为研究对 象的药效学、一般药理学、毒理学 及药代动力学研究，目的在于保证 用药的安全、有效、质量可控。
新药的临床研究
❖ 分为I、II、III、IV期临床试验 ❖ 通过临床前安全性和有效性评价的新药
❖I期： 临床药理和毒性作用试验期 ❖II期： 临床疗效的初步探索试验 ❖ III期：疗效的全面评价临床试验 ❖IV期： 售后的临床监视期
全社会
❖ 疗效不理想、副作用发生率高
淘汰
新药的售后调研
❖ 上市药物在临床使用过程 中所出现的所有关于不良 反应资料的搜集、分析和 监督控制。
第四节 护士在临床用药中的职责
一、用药前： 评估病人：身体状况、病史、用药史、药物过
敏反应史 了解辅助检查结果 检查药物制剂 根据病情审查医嘱，若对医嘱有疑义，应及时
第一章药理学总论-绪言ppt课件
第一章 药理学总论-绪言
公元一世纪前后我国的《神农本草经》及埃及
的《埃伯斯医药籍》（Ebers’Papyrus）等。
“神农本草经”
(Sheng Nong’s Herbal Classic)
我国2700BC，草药方剂治病 汉代(206BC~220)正式编撰“神农本草
经” （大约公元一世纪成） 载药365种，不少流传至今，如人参、
研究开发新药、发现药物新用途；
为其它生命科学的研究探索提供重要的科学依 据和研究方法。
第一章 药理学总论-绪言
药理学的实验方法
药理学的方法是实验性的，即在严格控制的条 件下，在整体、器官、组织、细胞和分子水平， 观察药物的作用及其作用机制
实验方法有：整体与离体功能检测法、行为学 实验方法、形态学方法、生物鉴定法、电生理 学方法、生物化学和分子生物学方法、免疫学 方法及化学分析方法等。
◆ 药理学pharmacology 是研究药物与机体（含病原体）
间相互作用及作用规律的学科
药物效应动力学 pharmacodynamics(药效学）
药物
机体
药物代谢动力学
pharmacokinetics(药动学）
既研究药物对机体的作用及作用机制；也研究药物在 机体的影响下所发生的变化及其规律。
第一章 药理学总论-绪言
第一章 药理学总论-绪言
二.药物与药理学的发展简史
药理学的发展大致可分为两个阶段， 即古代本草学或称为药物学阶段以及现 代药理学阶段。
亦有学者将其分为三个阶段，即本草 (药物)学、近代药理学和现代药理学阶 段。
第一章 药理学总论-绪言
(一) 古代药物学或本草学阶段
自有文字史籍记载的开始直至十八、十 九世纪交接的时代，有数千年。人们从 生产、生活经验中认识到某些天然物质 可以治疗疾病与伤痛，其中有不少流传 至今，例如饮酒止痛、大黄导泻、积实 祛虫、柳皮退热等。其主要内容是用文 字纪录了人类从史前以来用药物治疗疾 病的经验，最重要的发展是按药物的自 然类别进行分类。
《药理学》绪论 ppt课件
比西方最早的《纽伦堡药典》约早883 年
《本 草 纲 目》
李 时 珍
历27年，明末1578年完成 52卷，190万字 收药1892种、插图1160幅 、药方 11000条 他提出了科学的药物分类法，叙述药 物的生态、形态、性味和功能，促进 了祖国医药的发展，受到国际医药界 的广泛重视。 英、日、德、俄、法、拉丁7种文字 对药物学尤其是天然来源药物的发展 做出了杰出贡献
研究开发新药，发现老药的新用途； 为其他生命科学的研究探索提供重要的科 学依据和研究方法。
4 药理学的研究方法
1
实验药理学方法 以健康动物和正常 器官、组织、细胞、 亚细胞、受体分子 和离子通道为实验 对象，进行药效学、 药代学研究。
2
实验治疗学方法
3
以病理模型动物或 组织器官为实验对 象，进行药效学和 药动学研究。
电药理学、生化药理学、数学药理学、
•
按临床学科发展的药理学分支
眼科药理学、儿科药理学、皮肤科药理学、牙科药理学
• 其他
时间药理学、药物基因组学
三 新药的开发和研究
新药是指化学结构、药品组分或药理作用不
同于现有药品的药物。我国《药品管理法》规 定“新药指未曾在中国境内上市销售的药品” ；“已上市的药品改变剂型、改变给药途径、 增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦属新
药 理 学
药理学与日常用药息息相关
1 布洛芬混悬滴剂为什么能够解热镇痛？
2 卡托普利为什么能够降压？
3 糖皮质激素为什么不能滥用？
4 青霉素为什么能杀灭细菌？ 5 为什么有的药物一天服一次，有的却一天三次？
第一篇
第一章 第二章 绪论
药理学总论
《药理学》第章绪言
– 系统、器官---分子水平---系统、器官
– 单克隆技术、基因重组技术及基因敲除技术； 生物基因靶向治疗技术；定点给药技术。
精选2021版课件
12
三、新药开发与研究
新药: 是指未曾在中国境内上市销售的药品。已
上市药品改变剂型、改变给药途径、增加 新适应证亦属新药范围。 新药研究过程: 临床前研究 临床研究 上市后药物监测
•如果没有药代的参与,得出的结论与疗效或不良 反应的发生有时不一致,甚至会错误地指导临床 用药。
精选2021版课件
7
一、药理学的性质与任务
性质
桥梁学 科
基础医 学
临床医 学
医学
药学
精选2021版课件
8
药理学的学科任务:
（1）阐明药物的作用及作用机制，为临床 合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良 反应提供理论依据；
精选2021版课件
10
发展史
• 药物的发现 毒物
食物 → 中毒 → 寻找解
• 药理学的建立
• 19世纪初 化学、实验生理学→ 实验 药理学整体动物研究方法
•
19世纪20年代 器官药理学
•
1878年J Langley提出受体概念
（阿托品、毛果芸香碱对猫唾液分泌的拮
抗）
精选2021版课件
11
– 宏观---微观---宏观
精选2021版课件
5
•药理作用强度多与作用部位的药物浓 度有关,与血药浓度的关系比剂量关系 更密切;
•不同个体要达到相同血药浓度所需剂 量有很大差异;
•正常动物对某种药物和受体部位之间 的个体差异很小,血药浓度相同,在不同 动物出现的作用亦相似。
精选2021版课件
6
– 单克隆技术、基因重组技术及基因敲除技术； 生物基因靶向治疗技术；定点给药技术。
精选2021版课件
12
三、新药开发与研究
新药: 是指未曾在中国境内上市销售的药品。已
上市药品改变剂型、改变给药途径、增加 新适应证亦属新药范围。 新药研究过程: 临床前研究 临床研究 上市后药物监测
•如果没有药代的参与,得出的结论与疗效或不良 反应的发生有时不一致,甚至会错误地指导临床 用药。
精选2021版课件
7
一、药理学的性质与任务
性质
桥梁学 科
基础医 学
临床医 学
医学
药学
精选2021版课件
8
药理学的学科任务:
（1）阐明药物的作用及作用机制，为临床 合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良 反应提供理论依据；
精选2021版课件
10
发展史
• 药物的发现 毒物
食物 → 中毒 → 寻找解
• 药理学的建立
• 19世纪初 化学、实验生理学→ 实验 药理学整体动物研究方法
•
19世纪20年代 器官药理学
•
1878年J Langley提出受体概念
（阿托品、毛果芸香碱对猫唾液分泌的拮
抗）
精选2021版课件
11
– 宏观---微观---宏观
精选2021版课件
5
•药理作用强度多与作用部位的药物浓 度有关,与血药浓度的关系比剂量关系 更密切;
•不同个体要达到相同血药浓度所需剂 量有很大差异;
•正常动物对某种药物和受体部位之间 的个体差异很小,血药浓度相同,在不同 动物出现的作用亦相似。
精选2021版课件
6
药理学--药理学绪论 ppt课件
Drug Administration
Drug Concentration in Systemic Circulation Drug Concentration at Site of Action Pharmacologic Effect Clinical Response Drug Metabolism or Excreted
病理状态的物质。 药品（medicine）：原料药（化学药、生物 药、天然药）制成一定的剂型后，可供临床应用 的特殊商品。
4
毒 物（toxicant）
一般指那些在较小剂量就对机体产生明显毒害 作用的物质。但药物和毒物间并无本质的区别。 ①大多数药物在超过治疗量后都可能成为毒物。 有些药在治疗量时已经有较大毒性。 “是药三分毒”！ ②有些毒物应用得当，也是极好的药物：如 砒霜（砷剂）治疗白血病。蝎毒、蛇毒等。 “以毒攻毒”！
31
效 应
最大效应(效能)
% 50 阈值 效价强度 EC50
32
个体差异
浓度
Emax Emax
33
（二）质反应的量效曲线 质反应（quantal rsponse) ：药理 效应是全或无、阴性或阳性，如有效、 睡眠、中毒、死亡等。结果用出现的频数 或百分率表示。
34
100
80
累加量 效曲线
反 应 数 （ ％ ）
现代药理学：从19世纪初到现今
11
是实验性的，即在严格控制的条件下观 察药物对机体或其组成部分的作用规律并 分析其客观作用原理。
对象 方法 1.实验药理学： 正常动物 2.实验治疗学： 病理模型动物 人 3.临床药理学：
12
第二节 药理学学习方法
1.紧密结合基础 2.紧密结合临床 3.重视药理实验 4.药物的双重性 5.药理学的内在联系
[课件]药理学 第1章 绪 言PPT
![[课件]药理学 第1章 绪 言PPT](https://img.taocdn.com/s3/m/02961d14ee06eff9aef80776.png)
临床研究包括：
（一）临床试验研究 （二）上市后药物监察(postmarketing surveillance，PMS) （三）治疗药物监测(therapeutic drug monitoring，TDM)
思考
1.什么是药理学？其主要研究内容及其意义是什么？ 2.药理学的性质和任务是什么？ 3.新药的药理学研究包括哪些内容？药理学基础医学临医学第二节 药理学发展简史
大黄导泻
常山截疟
麻黄止喘
（一）《神农本草经》 （二）《新修本草》 （三）《本草纲目》
药理学的分支学科 神经药理学
免疫药理学
遗传药理学 分子药理学 量子药理学 时辰药理学 临床药理学
第三节 新药开发与研究
新药(new drug)指我国未生产过的药品。 已生产的药品改变剂型、改变给药途径、 增加新的适应证或制成新的复方制剂，亦 属新药范畴。 新药的来源主要包括：①对已知化合物进 行结构修饰；②合成具有新型结构的化合 物；③分离、提取、改造动物、植物药有 效成分；④应用生物技术和基因重组方法 制备。
药理学(pharmacology)是研究药物与机体（ 包括动物、人体和病原体）相互作用及其规律的 一门科学。也就是研究有生物活性的化学物质如 何作用于机体，机体又如何作用于进入体内的这 些物质的一门学科。 其研究内容包括二个方面： ①药物效应动力学(pharmacodynamics)： 是定性和定量的阐述药物对机体产生的作用和作 用机制，简称药效学； ②药物代谢动力学(pharmacokinetics)：则 是阐述药物在机体内的运行过程，即药物在机体 内的吸收、分布、代谢、排泄过程及动态变化的 规律，简称药动学。
药理学 第1 章 绪言
第一章 绪论
药理学第一篇教学课件.ppt
药理学是基础医学与临床医学、医学与药学相互联 系的桥梁学科。
药理学的任务是研究两个方面的问题：
1.药物效应动力学：简称药效学，主要研究药物对 机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。
药物作用：作用原理、适应症、不良反应
2.药物代谢动力学：简称药动学，主要研究机体 对药物处置的动态变化。包括药物在机体内的 吸收、分布、生物转化（或代谢）及排泄四个 过程。特别是血药浓度随时间而变化的规律。
2.是用化学方法制备的合成化合物， 3.用生物工程技术获得的产品等。
无论是天然产物、人工合成或生物工程技术获得 的产品，要想使其成为药物，以至能安全有效地 用于临床，必须首先经过大量的、及其严格的药 理学研究。
机体：人体、动植物体、病原体，一切具有生理 生化功能的物体。
药理学：是研究药物与机体间相互作用及作用规律 的一门学科。
1年10) 00 条。对190世万界字药物科学广的泛重发视展作了 重大贡献。如麻黄治喘，砷剂治梅毒。
近代药理学发展史
代表科学家
时间
药物
实验
德国Serttimer
1804年
吗啡
狗，镇痛
法国Magendi Bemald
1819年 1856年
德国Buchheim 1832～1921年 及Schmiedberg
药效学和药动学是同时进行，互相联系的过程。
药理学研究药效学和药动学的目的在于：
1.充分发挥药物的治疗效果，提高临床用药的安全 性，尽可能减少不良反应的发生。
2.帮助医药卫生工作者合理用药。 3.为寻找新药提供线索。 4.有助于阐明药物的作用机制，进一步了解机体功
能的生理生化过程的本质。
▪ 药理学的研究内容： 药理学是基础医学和临床医学之间的桥梁科学，也 是药学和医学之间的桥梁科学。 药理学研究内容是通过运用生理学、生物化学、微 生物学、免疫学等医学基础理论和知识，运用药剂 学、药物分析化学、合成药物化学、天然药物化学 等药学基础理论和知识，阐明了药物对机体的作用 和作用机制及机体对药物动态处置的反应。
药理学的任务是研究两个方面的问题：
1.药物效应动力学：简称药效学，主要研究药物对 机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。
药物作用：作用原理、适应症、不良反应
2.药物代谢动力学：简称药动学，主要研究机体 对药物处置的动态变化。包括药物在机体内的 吸收、分布、生物转化（或代谢）及排泄四个 过程。特别是血药浓度随时间而变化的规律。
2.是用化学方法制备的合成化合物， 3.用生物工程技术获得的产品等。
无论是天然产物、人工合成或生物工程技术获得 的产品，要想使其成为药物，以至能安全有效地 用于临床，必须首先经过大量的、及其严格的药 理学研究。
机体：人体、动植物体、病原体，一切具有生理 生化功能的物体。
药理学：是研究药物与机体间相互作用及作用规律 的一门学科。
1年10) 00 条。对190世万界字药物科学广的泛重发视展作了 重大贡献。如麻黄治喘，砷剂治梅毒。
近代药理学发展史
代表科学家
时间
药物
实验
德国Serttimer
1804年
吗啡
狗，镇痛
法国Magendi Bemald
1819年 1856年
德国Buchheim 1832～1921年 及Schmiedberg
药效学和药动学是同时进行，互相联系的过程。
药理学研究药效学和药动学的目的在于：
1.充分发挥药物的治疗效果，提高临床用药的安全 性，尽可能减少不良反应的发生。
2.帮助医药卫生工作者合理用药。 3.为寻找新药提供线索。 4.有助于阐明药物的作用机制，进一步了解机体功
能的生理生化过程的本质。
▪ 药理学的研究内容： 药理学是基础医学和临床医学之间的桥梁科学，也 是药学和医学之间的桥梁科学。 药理学研究内容是通过运用生理学、生物化学、微 生物学、免疫学等医学基础理论和知识，运用药剂 学、药物分析化学、合成药物化学、天然药物化学 等药学基础理论和知识，阐明了药物对机体的作用 和作用机制及机体对药物动态处置的反应。
--第一章药理学总论-绪言 - PowerPoint Presentation
张昌绍教授：我国药理学奠基人
第四节 新药开发与研究
新药
化学结构 药品组分 药理作用
不同于现有药品的药物
•新药研究过程：
Hale Waihona Puke •1、临床前研究•
2、临床研究
•
分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、期
•
3、售后调研 Ⅳ期
一、临床前研究 : 1、药物化学研究(制备工艺路线、质量
控制标准等)
2、实验药理学研究： 符合《动物管理条例》 研究对象：动物。 进行药效学、药动学、毒理学研究
•《新修本草》唐代，是我国第一部由政府 颁发的药典，收载药物884种。
•《本草纲目》
•明朝，李时珍， •1578年完成。 •全书52卷、190万 字、 •收载药物1892种、 •插图1160帧、 •药方11000余条、 •七种文字译本。
（二）药理学的发展
❖18世纪化学和生理学的发展为药理学的发 展奠定了科学基础。 意大利生理学家F.Fontana (1720-1805) 德国化学家F.Wserturner(1783-1841)
2003年6月第1版 2、Basic & clinical pharmacology
Bertram G.Katzung
Fifth edition
第一章 药理学总论-绪言
药理学的地位
属基础医学范畴
•桥 梁 科
学习方法：
1.兴趣： 2.联系：（1）与基础医学理论相联系：
（2）与临床实践知识相联系： （3）纵向联系：以机制为核心 3.比较：（1）横向对比 （2）前后对比 4.发展：用科学的发展观认识药物
药理学总论
山西大同大学 药理教研室 李丽芬教授
三、售后调研 ：
（post-marketing surveillance）
第四节 新药开发与研究
新药
化学结构 药品组分 药理作用
不同于现有药品的药物
•新药研究过程：
Hale Waihona Puke •1、临床前研究•
2、临床研究
•
分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、期
•
3、售后调研 Ⅳ期
一、临床前研究 : 1、药物化学研究(制备工艺路线、质量
控制标准等)
2、实验药理学研究： 符合《动物管理条例》 研究对象：动物。 进行药效学、药动学、毒理学研究
•《新修本草》唐代，是我国第一部由政府 颁发的药典，收载药物884种。
•《本草纲目》
•明朝，李时珍， •1578年完成。 •全书52卷、190万 字、 •收载药物1892种、 •插图1160帧、 •药方11000余条、 •七种文字译本。
（二）药理学的发展
❖18世纪化学和生理学的发展为药理学的发 展奠定了科学基础。 意大利生理学家F.Fontana (1720-1805) 德国化学家F.Wserturner(1783-1841)
2003年6月第1版 2、Basic & clinical pharmacology
Bertram G.Katzung
Fifth edition
第一章 药理学总论-绪言
药理学的地位
属基础医学范畴
•桥 梁 科
学习方法：
1.兴趣： 2.联系：（1）与基础医学理论相联系：
（2）与临床实践知识相联系： （3）纵向联系：以机制为核心 3.比较：（1）横向对比 （2）前后对比 4.发展：用科学的发展观认识药物
药理学总论
山西大同大学 药理教研室 李丽芬教授
三、售后调研 ：
（post-marketing surveillance）
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
精品课件
整体
实 验 方 法
离体
药理学实验方法
实验药理学
健康动物、正常组织器官：药物作用、 作用机制、药动学
实验治疗学
病理模型动物及组织器官：药物作用、 作用机制
临床药理学 健康志愿者、患者：药效学、药动学、 不良反应、临床评价
精品课件
发展史
• 药物的发现 食物 → 中毒 → 寻找解毒物
• 药理学的建立 19世纪初 化学、实验生理学→ 实验药理学整体动物研究方法 19世纪20年代 器官药理学
一遍：精读（课前预习、课后复习） 二遍：通读（归纳总结） 三遍：复读（巩固）
精品件
机体
吸收、分布、代谢、排泄
精品课件
药物代谢动力学在药理学研究中的应用
•药物产生药理效应,必须分布到靶部位, 维持一定的浓度,并与作用部位产生受 体-药物相互作用,产生一定的效应。 通过PK-PD研究可以探索药物的作用 机制,机体内外环境因素对药物体内过 程的影响,评价新药或新制剂开发研究 的前景,也有利于研究药物治疗的个体 差异。
第一章 药理学总论—绪言 General Principles
精品课件
教学基本要求
• 掌握：掌握药物及药理学的概念，药理学 的研究内容。
• 熟悉：药理学的性质与任务。 • 了解：药理学的实验方法；药物与药理学
的发展史。
精品课件
一、药理学的性质与任务
概念
药物（drug） 是指可以改变或查明机体的生理功能及病理 状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的物质。
精品课件
•药理作用强度多与作用部位的药物浓 度有关,与血药浓度的关系比剂量关系 更密切; •不同个体要达到相同血药浓度所需剂 量有很大差异; •正常动物对某种药物和受体部位之间 的个体差异很小,血药浓度相同,在不同 动物出现的作用亦相似。
精品课件
•速尿利尿作用强度与血药浓度、尿流量和Na+ 排出量存在着良好的线性关系。 •水杨酸的血药浓度在50~100 mg/L出现镇痛作 用;大于250mg/L则有抗风湿作用;在350~400 mg/L具有抗炎作用;达到500 mg/L则出现毒性; 当达到1600~1800mg/L则引起中毒死亡。 •因此，药物治疗的关键就在于使用部位药物浓 度维持在最低有效浓度以上和最低中毒浓度以 下。 •如果没有药代的参与,得出的结论与疗效或不良 反应的发生有时不一致,甚至会错误地指导临床 用药。
精品课件
一、药理学的性质与任务
性质
桥梁学 科
基础医 学
临床医 学
医学
药学
精品课件
药理学的学科任务： （1）阐明药物的作用及作用机制，为临床
合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良 反应提供理论依据； （2）研究开发新药，发现药物新用途； （3）为其他生命科学的研究探索提供重要 的科学依据和研究方法。
生物基因靶向治疗技术；定点给药技术。
精品课件
三、新药开发与研究
新药：
是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市 药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证 亦属新药范围。
新药研究过程：
– 临床前研究 – 临床研究 – 上市后药物监测
精品课件
如何学好、掌握《药理学》？
• 学海无涯苦作舟 • “三遍”法则
1878年J Langley提出受体概念（阿托品、毛果芸香碱对猫唾液分泌的拮抗 ） 突出成就：从植物中分离得到有效成分
20世纪 人工合成化合物 改造天然有效成分的分子结构 20世纪 30——50年代 研制开发出现在常用的药物
精品课件
– 宏观---微观---宏观 – 系统、器官---分子水平---系统、器官 – 单克隆技术、基因重组技术及基因敲除技术；
药理学（pharmacology） 是研究药物与机体（含病原体）相互作用及 作用规律的学科。 包 括 药 物 效 应 动 力 学 （ pharmacodynamics ）和药物代谢动力学（pharmacokinetics） 。
精品课件
药物
药理 作用
作用 机制
药物效应动力学（pharmacodynamics） 药物代谢动力学（pharmacokinetics）
整体
实 验 方 法
离体
药理学实验方法
实验药理学
健康动物、正常组织器官：药物作用、 作用机制、药动学
实验治疗学
病理模型动物及组织器官：药物作用、 作用机制
临床药理学 健康志愿者、患者：药效学、药动学、 不良反应、临床评价
精品课件
发展史
• 药物的发现 食物 → 中毒 → 寻找解毒物
• 药理学的建立 19世纪初 化学、实验生理学→ 实验药理学整体动物研究方法 19世纪20年代 器官药理学
一遍：精读（课前预习、课后复习） 二遍：通读（归纳总结） 三遍：复读（巩固）
精品件
机体
吸收、分布、代谢、排泄
精品课件
药物代谢动力学在药理学研究中的应用
•药物产生药理效应,必须分布到靶部位, 维持一定的浓度,并与作用部位产生受 体-药物相互作用,产生一定的效应。 通过PK-PD研究可以探索药物的作用 机制,机体内外环境因素对药物体内过 程的影响,评价新药或新制剂开发研究 的前景,也有利于研究药物治疗的个体 差异。
第一章 药理学总论—绪言 General Principles
精品课件
教学基本要求
• 掌握：掌握药物及药理学的概念，药理学 的研究内容。
• 熟悉：药理学的性质与任务。 • 了解：药理学的实验方法；药物与药理学
的发展史。
精品课件
一、药理学的性质与任务
概念
药物（drug） 是指可以改变或查明机体的生理功能及病理 状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的物质。
精品课件
•药理作用强度多与作用部位的药物浓 度有关,与血药浓度的关系比剂量关系 更密切; •不同个体要达到相同血药浓度所需剂 量有很大差异; •正常动物对某种药物和受体部位之间 的个体差异很小,血药浓度相同,在不同 动物出现的作用亦相似。
精品课件
•速尿利尿作用强度与血药浓度、尿流量和Na+ 排出量存在着良好的线性关系。 •水杨酸的血药浓度在50~100 mg/L出现镇痛作 用;大于250mg/L则有抗风湿作用;在350~400 mg/L具有抗炎作用;达到500 mg/L则出现毒性; 当达到1600~1800mg/L则引起中毒死亡。 •因此，药物治疗的关键就在于使用部位药物浓 度维持在最低有效浓度以上和最低中毒浓度以 下。 •如果没有药代的参与,得出的结论与疗效或不良 反应的发生有时不一致,甚至会错误地指导临床 用药。
精品课件
一、药理学的性质与任务
性质
桥梁学 科
基础医 学
临床医 学
医学
药学
精品课件
药理学的学科任务： （1）阐明药物的作用及作用机制，为临床
合理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良 反应提供理论依据； （2）研究开发新药，发现药物新用途； （3）为其他生命科学的研究探索提供重要 的科学依据和研究方法。
生物基因靶向治疗技术；定点给药技术。
精品课件
三、新药开发与研究
新药：
是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市 药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证 亦属新药范围。
新药研究过程：
– 临床前研究 – 临床研究 – 上市后药物监测
精品课件
如何学好、掌握《药理学》？
• 学海无涯苦作舟 • “三遍”法则
1878年J Langley提出受体概念（阿托品、毛果芸香碱对猫唾液分泌的拮抗 ） 突出成就：从植物中分离得到有效成分
20世纪 人工合成化合物 改造天然有效成分的分子结构 20世纪 30——50年代 研制开发出现在常用的药物
精品课件
– 宏观---微观---宏观 – 系统、器官---分子水平---系统、器官 – 单克隆技术、基因重组技术及基因敲除技术；
药理学（pharmacology） 是研究药物与机体（含病原体）相互作用及 作用规律的学科。 包 括 药 物 效 应 动 力 学 （ pharmacodynamics ）和药物代谢动力学（pharmacokinetics） 。
精品课件
药物
药理 作用
作用 机制
药物效应动力学（pharmacodynamics） 药物代谢动力学（pharmacokinetics）