骨组织修复材料发展现状分析

图 １骨组织修复材料领域专利申请量分布 表 １国内排名前 ２Ｏ申请人专利申请量
均没有 突出表现 。１．２平稳 增长期 （２ＯＯ］一２０１ １年 ），从 我 国／ＪＮＡ．ｔ￣贸组织
开始 ，当时代表着先进技术的人工修补材料便进 人了中国市场 ，同时也开
始激发中国医疗界对于该产品的使用技术和医疗器械的普及提高。国内
行统计（图 １），其中国内专利申请 量为 １６９９件。而外国申请量最大的 是美国，也仅拥有 ３５４件专利申请。此外，德国、日本、瑞士等医疗强国也
对市场都制定了发展策略，而细节上的不同在最终会在产业 占有率上有 着不同的体现。尽管我国生物医用材料基础研究已达到国际先进水平 ，但
拥有着百件以上的专利数量积累。然而在骨组织修复材料领域 ．夕 国申请 受专业技术壁垒及企业资金投入的限制 ，进 口产品仍占据我国高端市场
１骨组 织修复材 料国 内发展状况 通过相关的专利申请分析在华专利申请 总量的趋势 ，其大致经历了
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以下三个阶段：１．１萌芽期（１９８６—２０００年 ），专利申请量在较低量下徘徊， 周内外 申请的申请量均不大 ，骨组织修复材料的技术研发主要还在基础 原料上进行改进研究，由于没有突破 陛进展应用，在专利的数量和质量上
申请量牢牢占据着前ｉ位。足见国内在科研领域对于该材料有着足够的 骨组织修复材料领域 ，国外跨国公司已从最初的较单一产品生产，通过企
骨组织修复材料是骨科临床需求量最大的高新技术产品之一 ，天然
骨组织材料有引发免疫排异反应及传播疾病的隐患，所以人工合成的骨 组织材料（人工骨）越来越受到业界的亲睐。目前中国市场 七＾、Ｔ骨 ７０％ 来 自进口，且价格昂贵 ，国内人工骨研究多处于实验室阶段，成果的产业 化转化和大规模临床应用面临诸多技术瓶颈 ，仅有的几种国产Ａ．Ｉ骨产 品仍然存在品质及市场认可度问题。本文以发明专利 申请作为—个重要 的发展指标来揭示骨组织修复材料的行业发展现状和根源。
很多企业和科研院所面对如此庞大的一个利益市场 ，开始 了’其面向未来
的 专利 布局 。１３快 速增 长期（２０１２—２０１５年 ），国 内的高校开始 逐步加大
对功能性和适应 ｆ生更高的骨组织修复材料的研发和市场开发 ，并且在整
个阶段的专利数量上处于引领的地位。同期国外的申请量在该阶段却有 请量占国外来华申请 总量的 ７８．１％，其他类型申请人的申请量较少。而在
也反映 出科研 转换效率 的通病 。对 主要 申请 人的专 利 申请 昕涉及的技 术 制 品产业想 要突 同 ，过 程会相对 艰难和漫 长。
主题进行分析发现 ，外国申请人更注重于对产品的结构及具体应用方式 ３ 结论
等下游技术的专利保护 ，比如含有羟基磷灰石的骨生长促进物质 、脊柱植 在“十三五”期间国家政策将向扶持和重视培育本土生物医用材料产
着一 定程度 的放缓 。
个人 与企业联合上，国外申请的案例数是领先的。综合来看，国外以公司
２ 国内外专利 状况分析
作 为驱动主 体的产业 化程度高 于国 内，国内科研转化 没有 国外 充分 ，应 当
通过对 ２０１５年以前骨组织修复材料领域向中国专利申请的数据进 加强科研机构 、个人与公司的联合，实现共赢。国内外的行业发展主体面
数量牢牢的掌控绝大部分中国骨组织修复产品市场的份额，支撑着在国 购强化了周内的市场地位 ，国内部分港股和海外上市的优秀公司以及未
内庞大市场的优势地位。从表 ｌ中专利申请量上来看国内各大科研单位 上市公司，已经被外企收购 ，全球生物医用材料市场集中度较高，强生 、美
也有着不小的数量优势。但专利申请量的数据和市场分布 晴况的不对称 敦力等跨国公司控制了主要市场。面对外资蚕食，本土生物医用材料及其
市场化程度相ｘ， ｌ－ｇ￣高，技术产业化以及利润化趋势更加明确，因而外国企 大，却 占领了国内大部分的市场。国内的申请量虽然较大 ，但技术含量有
业更加青睐。而我国申请人的关注重点仍在产业化难度大 、利润附加值较 所欠缺，排名靠前的大多为高校申请，具备一定市场份额的企业在专利申
低的上游原材料领域。其中，浙江大学 、天津大学和清华大学凭借的专利 请的数量上得不到体现 ，存在学术研究脱离市场需求的共陛问题。３２在
人物复合材料、易流动的生物材料组合物以及骨水泥的研发等 ；而国内申 业倾斜，我国已进入医用材料发展的重要机遇期。３．１骨组织修复材料相
请人更侧重于原材料的生产与改性等方面 ，例如羟基磷灰石的改 陛及其 关专利申请数量分布与骨科植入器械在国内的市场占有率并不完全吻
复合材料等。可见，下游产品及应用更大程度 匕直接面向终端消费群体 ， 合 ，反映在国外龙头跨国企业在骨组织修复材料领域的专利申请量并不
科 技 论 坛
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骨组织修 复材料发展现状 分析
吴 浩
（国家知识产权局专利局专利审查协作湖北 中心，湖北 武汉 ４３０２０５） 摘 要 ：生物 医 用材 料 进 入 了一 个 崭 新 而快 速 的发 展 时期 。作 为 重要 生 物 医用 材料 的 骨 组 织修 复 材 料 也 成 为 了 国 内行 业 主体 的研 发
人 的专 利 申请 量 占比与其在 中国所 占的市 场份额 趋势并不 对应 。虽 然外 一
半 以上。外资 企业不仅 依靠积 累的技 术优势迅速 占领国 内市 场 ，也 通过
国申请人的专利申请量处于相对劣势．但仍然凭借相对少量的核心专利 不断布局的专利优势对未来市场的布局起到支持作用。跨国公司通过并
热点 。但行业发展思维还停 留在单纯简单研发 的基础之上 ，大量 的研 究成果并不能转化成为市场有效的 占有率。因此，借 助专利数据对骨
组织修复材料的发展状况进行剖析 ，有助于对处于该行业发展 中的研发 、生产主体制定和调整发展 策略。
关 键 词 ：生 物 医 用材 料 ；骨组 织修 复材 料 ；人 工骨