临床流行病学科研标书设计(2012.10)

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评价研究 6、脑卒中后康复治疗三级服务模式的研究
四、临床科研设计的内容
完整的临床科研设计,主要包括研究背景 、立题依据、研究目标、研究内容、研究 方法、技术路线、预期结果、研究人员、 经费安排等。
(一)研究背景
研究背景主要是阐述“为什么要做这项研究”。关 于研究背景可以从四个层次递进说明。
首先要阐述选此题的意义,主旨是为了说明本研究 选题“需要研究”。说明目前存在一个什么问题,该 问题的深度和广度如何,不解决这个问题,会怎么样; 解决了这个问题,又会怎么样。
4、卫生服务研究
医疗保健服务需求和需要评估;社区卫生服 务机构人、财、物等管理模式研究;医疗人 力资源及设施的分布及利用研究;病人对医 疗服务的满意度、医疗服务效率和效果研究 ;成本-效益分析等卫生经济学评估;与医 疗服务和健康管理相关政策等研究。
例如“家庭医生制服务内部运行机制及 效果评估”,对社区卫生服务中心实施 家庭医生责任制的组织形式、约束机制 、动力机制、管理机制和支持保障系统 进行研究,并运用Delphi专家咨询法构 建相应的效果评估量表。
要注意命题需要简明扼要,中文题目一般以 不超过25个字为宜,外文题目一般以不超过
研究相关命题举例:
1、上海流动人Baidu Nhomakorabea妇幼保健工作中存在的问题 与对策研究
2、儿童健康综合监测评价模式研究 3、老年人抑郁状况的调查与心理干预研究 4、高龄老人健康质量评估与对策的研究 5、女性乳腺癌高危人群筛检及健康教育效果
3、从文献的空白与记载的难题中选题
通过阅读文献,借鉴他人的实践,激发自 己的认识活动,扩展探索研究思路。
他人某项研究虽然重要但病例太少,自己 可以扩大样本含量作进一步研究;
某项研究的观察指标不恰当或检查方法不 精密,可进一步给予补充和验证。
4、根据客观要求选题
根据人类对健康的愿望和客观要求而产生 课题。例如:人从孕育和胚胎开始,至出 生到生命终止,每一阶段均向医学科学提 出了大量的研究题目,优生、优育、成长 、长寿等各阶段又有许多具体问题需要解 决。
临床流行病学科研课题 设计
上海交通大学公共卫生学院
施榕
一、医学科研的主要类型与内容
1、临床医疗问题研究
包括常见疾病的诊断、治疗、预防及康复,医疗服 务适宜技术研究以及成熟的诊疗技术进一步规范应 用等,如对高血压、糖尿病、骨关节炎患者等患者 如何提供有效的疾病防治和管理服务。
例如,“肿瘤患者综合介入治疗后心理改变及心理 干预效果研究”,运用SCL-90量表、抑郁自评量表 、焦虑自评量表等方法评价肿瘤患者介入治疗后的 心理改变,运用情绪支持、社会支持、认知重建、 适应性技巧训练等方法进行社区心理干预,并对干 预效果进行评价。
医学的发展在很大程度上依赖于其它学科新 原理和新技术的发展,将其它学科新技术与 新方法移植来研究医学中的问题,这已成为 现代医学科研的重要选题方法之一。
8、从学术争论中选题
对于同一现象、同一问题,存在着不同观 点、不同认识,甚至产生激烈的争论。了 解这种争论的历史、现状及争论的焦点, 乃是发现问题的重要途径。
5、可行性
选题时需要充分考虑课题实施的可行性问题 。
主观条件主要是指课题研究者和合作者的学 识水平、业务技术操作能力,积累的科研工 作经验,课题组人员知识结构、工作时间、 人员结构、上级支持等。 客观条件主要是 指现有仪器设备、技术、药品、材料、经费 、床位、场所、信息等条件是否能满足研究 的需要。
选题应是一直没有解决的某个健康问题、或者该选 题是当今学术研究的热点、或者该选题受到政府的 高度重视等。
其次要阐述国内外学者对这个命题开展了哪些研究 ,目前进展如何,即:前人对这个问题已研究什么, 什么内容还未研究;什么问题已有答案,什么问题没 有答案;什么问题答案一致,什么问题答案不一致。
研究因素
临床科研设计中,研究因素包括的内容比较广泛。
针对某种疾病疗效的研究,研究因素多指疾病的干 预方法、技术或措施。
针对医疗卫生服务运行机制等软课题的研究,研究 因素多指医疗卫生服务相关政策、制度、机制、管 理模式等。
针对医疗卫生服务对象的不同,研究因素多指服务 对象的年龄、性别、职业、文化程度、生活方式、 所患疾病的种类和严重程度、就医行为等。
参加各种学术讲座、学术会议和疑难病例 讨论,是聆听各种意见和见解、启迪灵感 的最佳环境,在这里就可以找到适合自己 并且非常感兴趣的研究课题。
(四)选题的程序
1、提出问题
提出问题是任何医学研究活动开始的第一 步,要提出一个具有科学意义和能够进行 研究的问题,是相当困难的。但是提出问 题是科研选题的始动环节,它具有重要的 战略意义。
(三)选题的途径
1、从招标项目指南中选题
内容较客观、广泛,往往一个题目就是一个 方向,医疗实践中急待解决的问题。
国家级自然科学基金、863计划、973计划 、省部级科学基金、医药项目基金等。
2、从实际工作中选题
围绕临床常见病、慢性病的诊治,在实践 中会发现:某疾病近年来发病率持续上升 ,患病人数也越来越多?某疾病现有的治 疗疗效不佳,容易出现并发症怎么办?某 疾病总是容易在某种特殊人群中出现?同 一疾病为何管理方式不同会出现较大的疗 效差异?某两种或多种中医药适宜技术的 组合对某种疾病是否较传统治疗更有效等 等问题。
3、创新性
创新性是科学研究的灵魂。 “创”是指前人或他人没有研究过的题目
,而不是重复别人的工作。 “新”是指研究项目有独到之处,而不是
模仿抄袭的低水平重复。 创新程度可有不同,但一定要有创新。
4、科学性
研究要以辨证唯物主义为指导思想,选题 必须以事实为根据,不是主观臆想。
要能正确处理继承与发展的关系,不能与 正确的科学规律和理论相矛盾;
(一)选题的重要性
选题是科研过程的战略性步骤和起点,是科学研究 的首要环节。爱因斯坦与他的学生费尔得台著的《 物理学的进化》 一书指出:“提出一个问题往往 比解决一个问题更重要,因为解决问题也许仅仅是 一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题 ,新的可能性,以新的角度去看旧的问题,却需要 创造性的想象力,而且标志着科学的真正进步。
建立科学假说是选题的核心和灵魂。假说的 正确与否从根本上决定科研工作的成败,假 说水平的高低同样决定着科研成果水平的高 低。
科学假说具有两个明显特点:一是它的科学 性,有一定的事实根据,有科学论证;二是 它的假定性,尚未得到实践证明,有假定的 性质,包含有猜测的因素,有预见成分。
建立科学的假说需符合的基本原则
6、效益性
选题时还应考虑课题实施后的效益性。
学术价值是指研究的预期结果在行业内的对学术价 值最基本的要求是创新,如提出了新问题,开拓了新 的领域,或提出了新观点,构建了新理论,或发掘了新 谁料,作出了新论证等。
社会效益是指预期研究成果对社会的科技、政治、 文化、生态、环境等方面所做出或可能做出的贡献 。经济效益是指研究的投入成本和将来成果推广应 用时产出的比。课题效益对经济效益的要求一般是 投入少、成本低、见效快、收效大。
5、从已有课题新发现或延伸中选题
通过延伸选题可以使科研步步深入,工作假 说日趋完善,逐步达到学说形成的水平。
如针对晚期肿瘤患者,可以通过研究缓和医 疗技术的疗效、安宁护理模式、可持续运行 机制、拓展应用的政策措施、临终关怀科设 立标准、临终关怀经济学评价等问题逐步延 伸,继而形成一定的研究特色。
2、常见健康问题研究
常见健康问题的现况调查;疾病发生及流行 的相关影响因素、个人及家庭的功能状态及 环境因素的研究;常见疾病的病因与危险因 素研究;对疾病诊断和治疗效果的评价;危 险因素的干预及效果评估研究。
例如:“先天性病残儿现况调查及危险因素 研究”,通过计生委、残联等部门收集 2003-2010先天性病残儿的信息开展流行病 学调查,在此基础上开展病例对照研究,探 索先天性病残儿的危险因素。
二、科研设计的要素
在医学研究中,科研设计的三大要素是受 试对象(study subjects)、研究因素( study factor)和实验效应(experimental effect)或效应指标。
研究对象
在临床流行病学研究中,大多以病人或其他 人群为研究对象。
就某一项研究而言,需要明确界定研究的对 象的总体范围。如从地理范围可以界定是某 地区的一类人群、从时间概念上可以确定某 个特定的时间段、从人群特征可以界定为老 年人群、男性、孕期妇女、从疾病分类可以 界定为糖尿病患者、肿瘤晚期患者、高血压 患者等。
2、查阅文献
提出问题之后,就应当进行调查研究。查 阅文献的主要目的是了解提出的问题是否 在科学上具有创新意义?了解国内外在该 领域的研究动态?为建立研究假说提供充 分的材料与理论基础。调查资料收集主要 有两条途径:一是去现场与有关部门调查 ,收集第一手资料;二是查阅文献与有关 资料。
3、建立假说
科学家贝尔纳也曾指出:“课题的形成和选择,无 论是作为外部的经济技术要求,抑或作为科学本身 的要求,都是科研工作最复杂的一个阶段,一般说 来,提出课题比解决课题更困难。”
选题决定着课题研究的方向,它是关系到科 研工作方向正确与否,成果可及与否,水平 高低等关键性的重要决策。
研究对象的选择、研究方法的应用、观察指 标的选择、资料处理的方式以及研究结果的 分析与讨论都将围绕选题展开。
5、医学教育研究
包括医学教育培训计划制定、课程设置、教 学方法与效果评估研究;医学教育的投入产 出分析;医学院本科生及毕业后住院医师规 范化培训模式与教学方法研究;医学继续教 育以及自学评估的方法等。
例如,“社区全科教学基地师资培养方法的 探索”,调查了上海市30家社区培训基地的 情况,并初步形成社区全科基地师资培养方 法及流程。
(二)选题的原则
1、目的性
选择什么样的课题,必须有一定的目的 。课题必须目的明确,内容清楚,指标 具体。
2、需要性
需要性是选题的前提,没有需要和应用价值 的课题就没有意义。需要性,主要指社会发 展和经济建设的需要,学科自身发展的需要 。
科研管理部门把某一领域迫切需要研究的方 面以“招标指南”的方式体现出来,研究人 员通过招标指南了解该领域需要研究的问题 。
(1)符合自然科学基本原则; (2)基于既往的科学资料; (3)具有以往的实践经验; (4)可被重复证实。
4、确立命题
命题的确立一般要符合如下基本要求:
要具体概括研究课题的内容,包括处理因素 一受试对象—效果反映;
要含蓄地体现假说的内容;
要附加限定成分,如初步研究、探讨等;
是用动名词结尾,用以表达课题研究的性质 和特点,如“疗效研究”、“模式研究”等 ;
3、行为学、心理学及社会医学方面的研究
健康与疾病相关的行为调查;常见病、多发 病健康教育效果评估;医患关系、沟通技巧 研究;家庭及社会文化对健康的影响、个人 及家庭生活压力事件调查、家庭动力学研究 等。
例如“多元文化护理在社区高血压患者健康 教育中的应用”,研究多元文化因素如语言 、饮食文化、宗教文化、教育水平、家庭支 持对高血压患者开展饮食、运动、戒烟等行 为干预的影响。
效应指标
临床科研设计中,效应指标往往与研究因素 相对应。
如研究因素为疾病防治的干预方法,效应指 标主要为疾病防治的效果;
研究因素为医疗卫生服务提供情况,效应指 标主要为居民对该项服务的满意度;
研究因素为某种制度的实施情况,效应指标 主要为该制度实施后所带来的成效。
三、选题
研究者从日常医疗卫生保健工作中,在大 量阅读文献的基础上,选择自己感兴趣的 研究领域,然后通过详细了解该领域的研 究现状与未来发展方向,结合现有的工作 基础和条件进行选题。
6、从改变研究内容组合中选题
一个研究课题一般由研究因素、研究对象 与效应指标三个要素组成。有意识地改变 原有课题三要素中的一个,这种改变可以 是某个要素在种类上、数量上的改变,如 果这种改变具有理论意义与应用价值,就 可构成一个新的课题。
7、从其它学科移植中选题
借鉴与移植是科学研究的重要方法,它是把 应用于某疾病、某学科、某专业、甚至某领 域的先进的方法技术等移植过来,应用于另 一疾病、学科、专业或领域,为已所用,故 又称横向借鉴移植。
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