知情同意书
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知情同意书
（注意：儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书。当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。 10周岁以上的未成年人，必须获得其参加研究的同意；如果其具备相应的阅读和理解能力，应要求其签署知情同意书。对未成年人的知情同意过程须在不受监护人影响下单独征求其意见。如果受试者为认知障碍或因健康状况而没有能力做出知情同意的成人，请尽可能征求受试者意见并请受试者及法定代理人均签署此知情同意书。）