世界各国的干细胞研究现状

认为!，把它"们!分别做成具有专利保护的标准提取物，参照我国的中

药注射液的技术要求进行相应的#$#的研究。同时以营养滋补剂的身份进入美国市场，进行有意识的销售，同时收集在美国上市后的应用情况和临床效果的观察总结等"按照%&期临床研究的方式进行!。这样，在美国销售’()年，对自己的产品的疗效和质量有足够的把握后，可提出%*+申请，有可能跳过!期临床而直接进入"期临床，这样的做法可以避免中药在#期临床试验中被淘汰出局，增加其得到*+,许可的成功率。

有关该《植物药品产业指南》的相关资料，可以参看-../011 222345637891:5;<17=>56?:;1>?@ 5;A3-.B，及其该站点的相关技术法规。

综上所述，根据C+,对植物药的技术要求来看，中药作为药品进入美国市场是有很大的可能性的。但是，这需要国人解放思想，在选题立项时应考虑中医药理论和临床的工作基础和疗效，在进入美国的各项申报工作中，应尽量摆脱传统中医药理论对研究的束缚，接受现代医学的科学方法、思想和手段进行各项的研究，这样，中药作为药品的身份进入美国市场才有可能和希望。

"责任编辑：柳莎!

世界各国的干细胞研究现状

美国总统布什近日宣布支持联邦政府有限度地资助胚胎干细胞研究，这一决定代表了美国政府的态度。美国政府支持利用现有的人类胚胎干细胞进行研究，但反对破坏新的胚胎以获取干细胞，并且坚决反对克隆人。

目前，布什已经组建了一个由知名科学家、生物医学伦理学家和律师等组成的总统委员会，专门监督干细胞研究、制定管理细节、思考各种生物医学技术将对伦理道德带来的影响。美国政府所属国家健康研究院已初步制定了胚胎干细胞研究指南。美国众议院则末通过了全面禁止克隆，包括禁止胚胎干细胞克隆研究的法案，但这一法案现在看来无望得到布什的同意。

在干细胞研究方面，美国是世界上最先进的国家之一。从最初的骨髓移植算起，干细胞研究在美国已进行了!"多年。#$$%年，美国科学家成功地使人类胚胎干细胞在体外生长和增殖，带动了全世界的干细胞工程研究热潮。目前，大批美国公立、私立机构都在研究干细胞的各种获取渠道以及它们的分化功能，并已发现可以从骨髓、胚胎、脂肪、胎盘和脐带等渠道获得干细胞。

美国是干细胞研究领域占据领先地位的又一个国家。今年#月，英国第一个将克隆研究合法化，允许科学家培养克隆胚胎以进行干细胞研究，并将这一研究定性为“治疗性克隆”。科学家可以破坏被生育诊所废弃的胚胎用于干细胞和其他研究，也可以通过试管内受精卵培养研究用胚胎。现在，新的法律允许研究人员通过克隆制造干细胞，但研究中使用过的所有胚胎必须在#&天后被销毁。

在日本，干细胞研究是“千年世纪工程”中的核心内容之一。为了能科学安全地进行干细胞研究，日本政府在本月初通过了干细胞研究指南。该指南规定，用于研究的胚胎细胞只能从那些本该废弃、用于生育治疗目的的胚胎中获取。这一指南有可能允许日本实验室在今年年底开始进行用胚胎干细胞培育组织的研究。关于克隆人和制造精子及卵子的研究则在日本被严格禁止。

以色列尚未制订管理干细胞克隆研究的法律，允许破坏胚胎以进行干细胞研究。据《临床调查杂志》报道，以色列科学家已宣布首次成功用人类胚胎干细胞培育出了心脏细胞，这些心脏细胞具有自然跳动的功能。#$$$年，以色列通过法律禁止克隆人，该法律在’年内有效。

澳大利亚联邦和州级卫生部长同意制定在全国范围禁止克隆的法律，但他们未能就干细胞研究达成一致。作为折衷，他们同意就允许澳大利亚部分州做克隆研究之事展开商磋，另有两个州则在考虑立法。

据新加坡国立大学医院消息，干细胞研究在新加坡正在进行之中。今年早些时候，新加坡政府任命了一个哲学、科学和法律专家组，专门研究与生物技术研究有关的伦理道德问题。政府去年还拨款’亿美元以推动私立部门的生命科学研究。

(文摘)

世界科学技术—中药现代化#市场评述与展望

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