第四章 药典中常见定量分析方法概述(2)
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10
实例分析
• 呋塞米含量测定：取本品0.4988g，加乙醇30ml， 微温使溶解，放冷，加甲酚红指示液4滴与麝香草 酚蓝指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1003 mol/L）滴定至溶液显紫红色，消耗氢氧化钠滴 定液（0.1003mol/L）14.86ml；并将滴定的结果 用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液 （0.1003mol/L）0.05ml。每1ml氢氧化钠滴定液 （0.1mol/L）相当于33.07mg的呋塞米。按干燥品 计算，含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。
39
（1）直接滴定法：
标 示 量 % VTF 10 3 W 100% m S
标% 示 (V 量 V 0) TF 1 3 0 W 1% 0 m S
W 为平均片重（g）；
S 为片剂的标示量（g） 40
（2）剩余滴定法：
标% 示 (V 0量 V ) TF 1 3 0 W 1% 0 m S
32
含量 %CRA AX R
VD 10% 0
m
供试品和对照品配制溶液的方法、稀释倍数完全相同，故
含量%
mR
AX AR
100%
m
33
对照品平均峰面积：
249 0214899 22749962 2147981721 3
第1次测定 第2次测定 第3次测定
2.1 5 39.5 92634858
含% 量
42
标示 % V量 TF1 3 0W 10 %0 m S
1.4 8 7 2.0 7 4 0 .10 1 0 3 0 8 5 .948
0 .1
10 1% 0 0 9.9 9 %
0 .590 9 .56
含量合格
43
（一）滴定分析法
• 2.注射剂 • 直接滴定法 • 剩余滴定法
44
（1）直接滴定法：
第四章 药典中常见定量分析方法概述
（2） 2010.9.17
1
第六节 定量分析计算
• 药物的定量分析
– 准确测定药品有效成分或指标性成分的含量 – 原料药与制剂含量表示方法不同
2
• 原料药的含量用百分含量表示 • 制剂的含量则用标示量的百分含量表示。
3
原料药的百分含量
含量 %mx 10% 0 m
E1% 1cm
为供试品的百分吸收源自文库数；
V 为供试品初次配制的体积（ml）；
D 为供试品的稀释倍数；
m 为供试品的质量（g）。
20
• 对乙酰氨基酚原料药含量测定：精密称取对乙
酰氨基酚0.0411g，置250ml量瓶中，加0.4%
氢氧化钠溶液50ml，加水至刻度，摇匀，精密
量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠
14
含% 量 (V 0V)TF1 3 010 % 0 m
(2.0 5 2 1.2 7) 0 1.0 3 1 0 .10 1 1 3 0 2
0 .1
1% 0 0 9.7 8 %
0 .1043
测定结果大于98.5%， 故本品含量合格。
15
（二）分光光度法
• 1．对照品对照法 • 2．吸收系数法
16
溶液10ml，加水至刻度，摇匀。依照分光光度
法，在257nm波长处测得吸收度为0.582。按
C8H9NO2的百分吸收系数为719计算对乙酰氨
基酚的百分含量。
实例分析 21
A1
VD
含量 %E11c%m 100
10% 0
m
0.5821251 000 719100 510% 09.8 5%
0.0411
键合硅胶为填充剂甲醇-水（70∶30）为流动相； 检测波长为240nm。理论板数按氢化可的松峰 计算不低于2000，氢化可的松峰与内标物质峰 的分离度应符合要求
27
实例分析
• 内标溶液的制备：取炔诺酮，加甲醇制成每 1ml中含0.40mg的溶液，即得。
• 测定法：精密称取供试品12.48mg，配成 25ml，精密量取该溶液与内标溶液各5ml， 置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀， 取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图，测得 数据如下：
22
（三）色谱法（HPLC、GC）
• 1．外标法 • 2．内标加校正因子法
23
1．外标法
含量 %CRA AR x
VD 1
0% 0
m
AX 为供试品峰面积或峰高； AR 为对照品的峰面积或峰高；
C R 为对照品的浓度（mg/ml）；
V 为供试品初次配制的体积（ml）；
D 为供试品的稀释倍数；
m 为供试品的质量（g）
C S = 0.4（mg/ml）；
C R 1.7 3 /2 5 5 0 .5 （ m 5/m g ） l 校正 (f) 因 A S/C 子 S402/0 0 .40 01 0 .60 3
A R/C R 338/0 1 .55 565
C RfA S A /X C S 1 .63 4 4 2 0 5 9 2 /0 .8 4 0 9 0 0 1 .4 （ 3 0 m 9 1 /5 m g 1 ）
公式推导
13
实例分析
• 司可巴比妥钠原料药含量测定：取本品0.1041g，置250ml 碘瓶中，加水10m1，振摇使溶解，精密加溴滴定液 （0.1mol/L）25ml，再加盐酸5ml，立即密塞并振摇1min， 在暗处静置15min后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml， 立即密塞，摇匀后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1012mol/L） 滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失， 并将滴定结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液（0.1mo1/L） 相当于13.01mg的C12H17N2NaO3。按干燥品计算，含 C12H17N2NaO3不得少于98.5%。已知样品消耗硫代硫酸钠滴 定液（0.1012mol/L）17.20ml，空白实验消耗硫代硫酸钠滴 定液（0.1012mol/L）25.02ml。
11
含% 量 (V V 0)TF1 3 010 %0 m
(1.8 4 6 0 .0) 5 3.0 3 7 0 .10 1 0 3 0 3
0 .1
1% 0 0 9.4 8% 8
0 .4988
由于98.48%＜99.0%， 故本品含量不合格
12
2．剩余滴定法
含% 量 (V 0V)TF1 3 010 % 0 m
1．对照品对照法
含量 %CRA AxR
VD 10% 0
m
A X 为供试品溶液的吸光度；
C R 为对照品溶液的浓度（g/ml）；
AR 为对照品溶液的吸光度；
m 为称取的供试品重量（g）；
D 为供试品的稀释倍数；
V 为供试品初次配制的体积（ml）
17
• 奥沙西泮原料药含量测定：精密称定0.0150g，置 200ml量瓶中，加乙醇150ml，于温水浴中加热，振 摇使奥沙西泮溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇 匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至 刻度，摇匀，在229nm的波长处测定吸光度为0.480； 另精密称取奥沙西泮对照品0.0149g，同法操作，测 得229nm的波长处测定吸光度为0.460；药典规定本 品按干燥品计算，含C15H11ClN2O2应为98.0%～ 102.0%。该供试品含量是否合格？
18
含量 %CRA AR x
VD 10% 0
m
0.01459 0.48 2 00 1000 200 100 0 .460 510 % 09.0 9 %
0.0159
测定结果在98.0％～102.0％范围内 故本品含量合格。
19
2．吸收系数法
A 1 VD
含量 %E11c%m 100
10% 0
m
A 为测定的吸光度；
7
（一）滴定分析法
• 1．直接滴定法 • 2．剩余滴定法
8
1．直接滴定法
含% 量 (V V 0)TF1 3 010 %0 m
V 为供试品消耗滴定液的体积（ml）；
V 0 为空白试验消耗滴定液的体积（ml）
T 为滴定度（mg/ml）；
F 为滴定液浓度校正因数
m 为供试品取样量（g）
9
校正因数F
滴定液实际浓度 F 滴定液规定浓度
m x 为实测值
m 为供试品的重量
4
制剂 标示量的百分含量
标示 %量 每(每 标 片)实 支 示测 量 1量 0% 0 标示%量 mx 10% 0
S
m x 为每片（每支）实测量；
S 为标示量
5
一、原料药百分含量的计算
6
• （一）滴定分析法 • （二）分光光度法 • （三）色谱法（HPLC、GC）
24
2．内标加校正因子法
（1）计算校正因子：
校正因子（f） AS/CS AR/CR
A S 为内标物质的峰面积或峰高； AR 为对照品的峰面积或峰高； C S 为内标物质的浓度（mg/l）；
C R 为对照品的浓度（mg/l）。 25
（2）计算供试品的百分含量：
CX
f
AX AS /CS
含 % 量 C x D V 1% 0 f0 A X C S D V
41
• 甲苯磺丁脲片剂（标示量0.5g）的含量测定：取甲苯 磺丁脲10片，精密称定为5.948g，研细，精密称取片 粉0.5996g，加中性乙醇25ml，微热，使其溶解，放 冷，加酚酞指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液 （0.1008mol/L）滴定至粉红色，消耗量18.47ml。每 1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.04ml的甲 苯磺丁脲。《中国药典》现行版规定本品含甲苯磺丁 脲应为标示量的95.0%～105%。试计算本品的标示量 百分含量，并判断是否符合规定。
标示 % V 量 TF1 0 3每支 1容 0 % m S
S 为供试品的取样量（ml）；
为标示量，即每支注射剂的标示量（g）；
m
每支容量指每支注射剂的容积（ml）；
45
（2）剩余滴定法：
标示 % (V 0 量 VT )F 1 3 0 每支 1容 % 00 m S
46
• 盐酸普鲁卡因注射剂（规格1ml∶50mg）含 量测定：精密量取盐酸普鲁卡因注射液2ml， 加水40ml，盐酸溶液（1→2）15ml，溴化 钾2克，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液 （0.1032mol/L）滴定，消耗亚硝酸钠滴定 液（0.1032mol/L）滴定液3.50ml。每1ml 亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于 27.18mg的C13H2lN30·HCI。
标示量 %每支 标实 示测 量的含 10量 % 0 供供 试试 品品 中取 测m 量 得 每） l（ 量 支标容示量 m 量） （ l 10% 0
37
• （一）滴定分析法 • （二）紫外-可见分光光度法 • （三）色谱法（HPLC、PC）
38
（一）滴定分析法
• 1.片剂 • 直接滴定法 • 剩余滴定法
249 1 17 0 % 2 09 1.9 3% 9
2.1 83
2.1 5 3 9.5 9 % 2763699
含% 量
2491 1% 0 7 0 2 9.4 1 4% 9
2.3 95
2.1 5 3 9.5 9 % 2536847
含% 量
2491 1% 0 7 0 2 9.9 1 3% 4
2.1 70
m
A S m
A X 为供试品（或其杂质）峰面积或峰高； C X 为供试品（或其杂质）的浓度（mg/ml）；
A S 为内标物质的峰面积或峰高；
C S 为内标物质的浓度（mg/ml）；
f 为校正因子；
D 为供试品的稀释倍数；
m为供试品的质量（g）
26
实例分析
• 氢化可的松原料药含量测定： • 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷
28
• 内标溶液测得数据如下：
供试品 内标物
保留时间
7.25 11.00
峰面积
2989311 4020105
29
• 另取氢化可的松对照品13.75mg，配成25ml， 同法测定。测得数据如下：
对照品 内标物
保留时间
7.25 11.00
峰面积
3381565 4020000
30
按内标法以峰面积计算，求供试品的百分含量：
含 C X 量 D V 1% 0 0 .0 4 2 9 1 5 % 0 9 0 .2 % 8
m
1 .4 28
31
• 某药厂用高效液相色谱法外标法测定头孢唑林钠含量， 取含量为99.5%的头孢唑林钠对照品25.13mg，配成溶 液，取此溶液10µl注入液相色谱仪，测定峰面积，3次 测定值分别为：2490189、2492796和2492178；另外 称取头孢唑林钠供试品3份，分别为28.13mg、 29.35mg和27.10mg，按上法测定，分别取10µl溶液注 入液相色谱仪，测得峰面积分别为2634858、2763699 和2536847，求供试品的百分含量。
平均 % 9.9 含 3 % 9 9.4 量 4 % 9 9.9 3 % 4 9.1 % 4
3
34
二、制剂标示量的百分含量计算
35
片剂标示量百分含量的计算：
标示量 %
每片实测的含量 标示量 100%
供试供品试中品测 (重 g)得 平 标量 均 示片 量(g重)100%
36
注射剂标示量百分含量的计算
实例分析
• 呋塞米含量测定：取本品0.4988g，加乙醇30ml， 微温使溶解，放冷，加甲酚红指示液4滴与麝香草 酚蓝指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1003 mol/L）滴定至溶液显紫红色，消耗氢氧化钠滴 定液（0.1003mol/L）14.86ml；并将滴定的结果 用空白试验校正，消耗氢氧化钠滴定液 （0.1003mol/L）0.05ml。每1ml氢氧化钠滴定液 （0.1mol/L）相当于33.07mg的呋塞米。按干燥品 计算，含C12H11ClN2O5S不得少于99.0%。
39
（1）直接滴定法：
标 示 量 % VTF 10 3 W 100% m S
标% 示 (V 量 V 0) TF 1 3 0 W 1% 0 m S
W 为平均片重（g）；
S 为片剂的标示量（g） 40
（2）剩余滴定法：
标% 示 (V 0量 V ) TF 1 3 0 W 1% 0 m S
32
含量 %CRA AX R
VD 10% 0
m
供试品和对照品配制溶液的方法、稀释倍数完全相同，故
含量%
mR
AX AR
100%
m
33
对照品平均峰面积：
249 0214899 22749962 2147981721 3
第1次测定 第2次测定 第3次测定
2.1 5 39.5 92634858
含% 量
42
标示 % V量 TF1 3 0W 10 %0 m S
1.4 8 7 2.0 7 4 0 .10 1 0 3 0 8 5 .948
0 .1
10 1% 0 0 9.9 9 %
0 .590 9 .56
含量合格
43
（一）滴定分析法
• 2.注射剂 • 直接滴定法 • 剩余滴定法
44
（1）直接滴定法：
第四章 药典中常见定量分析方法概述
（2） 2010.9.17
1
第六节 定量分析计算
• 药物的定量分析
– 准确测定药品有效成分或指标性成分的含量 – 原料药与制剂含量表示方法不同
2
• 原料药的含量用百分含量表示 • 制剂的含量则用标示量的百分含量表示。
3
原料药的百分含量
含量 %mx 10% 0 m
E1% 1cm
为供试品的百分吸收源自文库数；
V 为供试品初次配制的体积（ml）；
D 为供试品的稀释倍数；
m 为供试品的质量（g）。
20
• 对乙酰氨基酚原料药含量测定：精密称取对乙
酰氨基酚0.0411g，置250ml量瓶中，加0.4%
氢氧化钠溶液50ml，加水至刻度，摇匀，精密
量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠
14
含% 量 (V 0V)TF1 3 010 % 0 m
(2.0 5 2 1.2 7) 0 1.0 3 1 0 .10 1 1 3 0 2
0 .1
1% 0 0 9.7 8 %
0 .1043
测定结果大于98.5%， 故本品含量合格。
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（二）分光光度法
• 1．对照品对照法 • 2．吸收系数法
16
溶液10ml，加水至刻度，摇匀。依照分光光度
法，在257nm波长处测得吸收度为0.582。按
C8H9NO2的百分吸收系数为719计算对乙酰氨
基酚的百分含量。
实例分析 21
A1
VD
含量 %E11c%m 100
10% 0
m
0.5821251 000 719100 510% 09.8 5%
0.0411
键合硅胶为填充剂甲醇-水（70∶30）为流动相； 检测波长为240nm。理论板数按氢化可的松峰 计算不低于2000，氢化可的松峰与内标物质峰 的分离度应符合要求
27
实例分析
• 内标溶液的制备：取炔诺酮，加甲醇制成每 1ml中含0.40mg的溶液，即得。
• 测定法：精密称取供试品12.48mg，配成 25ml，精密量取该溶液与内标溶液各5ml， 置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀， 取10µl注入液相色谱仪，记录色谱图，测得 数据如下：
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（三）色谱法（HPLC、GC）
• 1．外标法 • 2．内标加校正因子法
23
1．外标法
含量 %CRA AR x
VD 1
0% 0
m
AX 为供试品峰面积或峰高； AR 为对照品的峰面积或峰高；
C R 为对照品的浓度（mg/ml）；
V 为供试品初次配制的体积（ml）；
D 为供试品的稀释倍数；
m 为供试品的质量（g）
C S = 0.4（mg/ml）；
C R 1.7 3 /2 5 5 0 .5 （ m 5/m g ） l 校正 (f) 因 A S/C 子 S402/0 0 .40 01 0 .60 3
A R/C R 338/0 1 .55 565
C RfA S A /X C S 1 .63 4 4 2 0 5 9 2 /0 .8 4 0 9 0 0 1 .4 （ 3 0 m 9 1 /5 m g 1 ）
公式推导
13
实例分析
• 司可巴比妥钠原料药含量测定：取本品0.1041g，置250ml 碘瓶中，加水10m1，振摇使溶解，精密加溴滴定液 （0.1mol/L）25ml，再加盐酸5ml，立即密塞并振摇1min， 在暗处静置15min后，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml， 立即密塞，摇匀后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1012mol/L） 滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失， 并将滴定结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液（0.1mo1/L） 相当于13.01mg的C12H17N2NaO3。按干燥品计算，含 C12H17N2NaO3不得少于98.5%。已知样品消耗硫代硫酸钠滴 定液（0.1012mol/L）17.20ml，空白实验消耗硫代硫酸钠滴 定液（0.1012mol/L）25.02ml。
11
含% 量 (V V 0)TF1 3 010 %0 m
(1.8 4 6 0 .0) 5 3.0 3 7 0 .10 1 0 3 0 3
0 .1
1% 0 0 9.4 8% 8
0 .4988
由于98.48%＜99.0%， 故本品含量不合格
12
2．剩余滴定法
含% 量 (V 0V)TF1 3 010 % 0 m
1．对照品对照法
含量 %CRA AxR
VD 10% 0
m
A X 为供试品溶液的吸光度；
C R 为对照品溶液的浓度（g/ml）；
AR 为对照品溶液的吸光度；
m 为称取的供试品重量（g）；
D 为供试品的稀释倍数；
V 为供试品初次配制的体积（ml）
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• 奥沙西泮原料药含量测定：精密称定0.0150g，置 200ml量瓶中，加乙醇150ml，于温水浴中加热，振 摇使奥沙西泮溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇 匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至 刻度，摇匀，在229nm的波长处测定吸光度为0.480； 另精密称取奥沙西泮对照品0.0149g，同法操作，测 得229nm的波长处测定吸光度为0.460；药典规定本 品按干燥品计算，含C15H11ClN2O2应为98.0%～ 102.0%。该供试品含量是否合格？
18
含量 %CRA AR x
VD 10% 0
m
0.01459 0.48 2 00 1000 200 100 0 .460 510 % 09.0 9 %
0.0159
测定结果在98.0％～102.0％范围内 故本品含量合格。
19
2．吸收系数法
A 1 VD
含量 %E11c%m 100
10% 0
m
A 为测定的吸光度；
7
（一）滴定分析法
• 1．直接滴定法 • 2．剩余滴定法
8
1．直接滴定法
含% 量 (V V 0)TF1 3 010 %0 m
V 为供试品消耗滴定液的体积（ml）；
V 0 为空白试验消耗滴定液的体积（ml）
T 为滴定度（mg/ml）；
F 为滴定液浓度校正因数
m 为供试品取样量（g）
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校正因数F
滴定液实际浓度 F 滴定液规定浓度
m x 为实测值
m 为供试品的重量
4
制剂 标示量的百分含量
标示 %量 每(每 标 片)实 支 示测 量 1量 0% 0 标示%量 mx 10% 0
S
m x 为每片（每支）实测量；
S 为标示量
5
一、原料药百分含量的计算
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• （一）滴定分析法 • （二）分光光度法 • （三）色谱法（HPLC、GC）
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2．内标加校正因子法
（1）计算校正因子：
校正因子（f） AS/CS AR/CR
A S 为内标物质的峰面积或峰高； AR 为对照品的峰面积或峰高； C S 为内标物质的浓度（mg/l）；
C R 为对照品的浓度（mg/l）。 25
（2）计算供试品的百分含量：
CX
f
AX AS /CS
含 % 量 C x D V 1% 0 f0 A X C S D V
41
• 甲苯磺丁脲片剂（标示量0.5g）的含量测定：取甲苯 磺丁脲10片，精密称定为5.948g，研细，精密称取片 粉0.5996g，加中性乙醇25ml，微热，使其溶解，放 冷，加酚酞指示剂3滴，用氢氧化钠滴定液 （0.1008mol/L）滴定至粉红色，消耗量18.47ml。每 1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.04ml的甲 苯磺丁脲。《中国药典》现行版规定本品含甲苯磺丁 脲应为标示量的95.0%～105%。试计算本品的标示量 百分含量，并判断是否符合规定。
标示 % V 量 TF1 0 3每支 1容 0 % m S
S 为供试品的取样量（ml）；
为标示量，即每支注射剂的标示量（g）；
m
每支容量指每支注射剂的容积（ml）；
45
（2）剩余滴定法：
标示 % (V 0 量 VT )F 1 3 0 每支 1容 % 00 m S
46
• 盐酸普鲁卡因注射剂（规格1ml∶50mg）含 量测定：精密量取盐酸普鲁卡因注射液2ml， 加水40ml，盐酸溶液（1→2）15ml，溴化 钾2克，照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液 （0.1032mol/L）滴定，消耗亚硝酸钠滴定 液（0.1032mol/L）滴定液3.50ml。每1ml 亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于 27.18mg的C13H2lN30·HCI。
标示量 %每支 标实 示测 量的含 10量 % 0 供供 试试 品品 中取 测m 量 得 每） l（ 量 支标容示量 m 量） （ l 10% 0
37
• （一）滴定分析法 • （二）紫外-可见分光光度法 • （三）色谱法（HPLC、PC）
38
（一）滴定分析法
• 1.片剂 • 直接滴定法 • 剩余滴定法
249 1 17 0 % 2 09 1.9 3% 9
2.1 83
2.1 5 3 9.5 9 % 2763699
含% 量
2491 1% 0 7 0 2 9.4 1 4% 9
2.3 95
2.1 5 3 9.5 9 % 2536847
含% 量
2491 1% 0 7 0 2 9.9 1 3% 4
2.1 70
m
A S m
A X 为供试品（或其杂质）峰面积或峰高； C X 为供试品（或其杂质）的浓度（mg/ml）；
A S 为内标物质的峰面积或峰高；
C S 为内标物质的浓度（mg/ml）；
f 为校正因子；
D 为供试品的稀释倍数；
m为供试品的质量（g）
26
实例分析
• 氢化可的松原料药含量测定： • 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷
28
• 内标溶液测得数据如下：
供试品 内标物
保留时间
7.25 11.00
峰面积
2989311 4020105
29
• 另取氢化可的松对照品13.75mg，配成25ml， 同法测定。测得数据如下：
对照品 内标物
保留时间
7.25 11.00
峰面积
3381565 4020000
30
按内标法以峰面积计算，求供试品的百分含量：
含 C X 量 D V 1% 0 0 .0 4 2 9 1 5 % 0 9 0 .2 % 8
m
1 .4 28
31
• 某药厂用高效液相色谱法外标法测定头孢唑林钠含量， 取含量为99.5%的头孢唑林钠对照品25.13mg，配成溶 液，取此溶液10µl注入液相色谱仪，测定峰面积，3次 测定值分别为：2490189、2492796和2492178；另外 称取头孢唑林钠供试品3份，分别为28.13mg、 29.35mg和27.10mg，按上法测定，分别取10µl溶液注 入液相色谱仪，测得峰面积分别为2634858、2763699 和2536847，求供试品的百分含量。
平均 % 9.9 含 3 % 9 9.4 量 4 % 9 9.9 3 % 4 9.1 % 4
3
34
二、制剂标示量的百分含量计算
35
片剂标示量百分含量的计算：
标示量 %
每片实测的含量 标示量 100%
供试供品试中品测 (重 g)得 平 标量 均 示片 量(g重)100%
36
注射剂标示量百分含量的计算