2017年全国临床检验质量指标初步质量规范报表打印时间2017
2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准
欢迎阅读2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L 钠靶值±4%靶值±4mmol/L 氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L 或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±12%±5%靶值±10%30% （取大者)±15%15%靶值±靶值±20% 铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏或±20%高密30%靶值±30%靶值±8%（取2SNa+靶值±靶值±5%IgA、IgE、25%靶值±靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA 靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20%或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%脑钠肽白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25% 代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%ASTGGTLDHCKAMYALP一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHCINRAPTTFbgPH1等级（＞10、CD3-CD19+靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCHMCHCD-（取大值）hCGβ-hCGFree-β便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20%或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10%或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10%或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10%或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20%或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s25%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2靶值±20% 血红蛋白F靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L)靶值±30% PAPP-A(mU/L)靶值±30%Free-β-HCG(μg/L)靶值±30%Free-β。
2017年全国临床检验质量指标初步质量规范-湖南临床检验中心
2017年全国临床检验质量指标初步质量规范备注：2017年全国临床检验质量指标初步质量规范的建立是基于2016年全国多省临床检验中心同步开展临床检验质量指标室间质评结果，其中最低质量规范基于第25百分位数（或第75百分位数），适当质量规范基于第50百分位数，最佳质量规范基于第75百分位数（或第25百分位数）质量指标初步质量规范三级医院二级医院最低适当最佳最低适当最佳率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ标本类型错误率0.0657 4.70.0209 5.00.0036 5.50.1196 4.50.0252 5.00 6.0标本容器错误率0.0400 4.90.0151 5.10.0032 5.50.0749 4.70.0171 5.10 6.0标本采集量错误率0.0896 4.60.0334 4.90.0117 5.20.1702 4.40.0518 4.80 6.0抗凝标本凝集率0.2326 4.30.1004 4.60.0360 4.90.3081 4.20.1033 4.60.0164 5.1检验报告不正确率0.0244 5.00 6.00 6.00.0857 4.60.0046 5.40 6.0危急值通报率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0危急值通报及时率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0血培养污染率 2.3041 3.50.9091 3.90 6.0 2.7778 3.40 6.00 6.0室内质控项目开展率37.6190 1.259.0164 1.783.3333 2.531.5436 1.049.9206 1.572.4885 2.1室内质控项目CV不合格率8.3333 2.9 2.4390 3.50 6.013.3333 2.6 5.0000 3.10 6.0室间质评项目参加率83.0303 2.5100 6.0100 6.082.2785 2.4100 6.0100 6.0室间质评项目不合格率 4.5455 3.2 1.5385 3.70 6.07.6923 2.9 2.6316 3.40 6.0实验室间比对率00 4.7809020.00000.700 2.5000014.78260.5质量指标初步质量规范（周转时间）三级医院二级医院最低适当最佳最低适当最佳急诊检验前周转时间中位数生化302415301510自动化免疫302515301510三大常规302011251510凝血302015301510常规（住院）检验前周转时间中位数生化906040605030自动化免疫906040605530三大常规755330603020凝血806030604030急诊实验室内周转时间中位数生化604730604530自动化免疫806035626030三大常规302015302012凝血463128403025常规（住院）实验室内周转时间中位数生化1691208118012070自动化免疫24015311021012090三大常规684229603030凝血12060461006039报表打印时间：2018-01-031/1国家卫生计生委临床检验中心提供技术支持。
临床检验全局性和支持性过程中的质量指标和规范
西 班 牙 泰罗 尼 亚 医 院学 会 （Ｃ ） Ｉ Ｓ 中所 有 参 与 实 验 室 都 通 过 了 Ｅ Ｓ ０ １标 准 认证 。 因 此 ， 论 上 而 言 ， 些 参 与 实 验 Ｎ ＩＯ ９０ 理 这 室 有 能 力识 别 实 验室 内部 及 相 关 的所 有 过 程 ， 录 日常 操 作 中 记
（ Ｔ） 查 ， 期 通 过 这 些 质 量 指 标 的纵 向监 督 来 规 范 管 理 ＴＡ 调 以
３ ２ 委 托 试 验 百 分 率 即送 往 实 验 室 外 的检 验 数 占 总 检验 数 ． 的百 分 率 。委 托 试 验 本 身 存 在 潜 在 误 差 ， 如 在 运 输 至 其他 实 例
级 医 院 的 临 床 实 验 室 ， 且 这 些 实 验 室 的 运 作 模 式 与 大 部 分 实 而
验室相似 。
２ 数 据 采 集 方 法 西 班 牙 Ｉ Ｓ学 会 要 求 该 调 查 中 的 参 与 实 验 室 采 取 如 下 步 Ｃ 骤采集数据 ： 首先 ， 定 相 应 的 实 验 室 过 程 ， 对 该 过 程 中 的质 确 并
支 持 性 过 程 完 全 在 实 验 室 负 责人 的 管 辖 范 围 内 ， 与关 键 并
过 程 联 系 紧 密 。因 此 ， Ｓ工作 组 更 容 易 针 对 该 过 程 建 立 一致 Ｉ Ｃ
其 中 ， 键 过 程 是 指 实 验 室 的核 心 活 动 ， 括 分析 前 、 析 中和 关 包 分 分 析 后 过 程 ； 局 性 的过 程 是 指 实 验 室 质 量 目标 的统 筹 规 划 活 全 动 ， 括质 量计 划 和项 目发 展 ； 持 性 过 程 是 指 使 得 全 局 性 和 包 支
７５ ～ ８ 。 Ｏ
实 验 室 质量 水 平 有 了很 大 的 提升 ， 中分 析 中性 能 改 进 最 为 明 其
实验室检验结果质量持续提升的规范化管理题库答案-2024年华医网继续教育
实验室检验结果质量持续提升的规范化管理题库答案2024年华医网继续教育目录一、检验结果危急值管理的标准化 (1)二、检验报告审核重点关联内容及注意事项 (3)三、室内质控数据的管理及相关案例分析 (5)四、实验室质量管理基础工作概述 (8)五、如何开展内部质量审核 (9)六、质量体系文件的编写与管理 (11)七、加强医学实验室质量管理，提升服务能力 (13)八、临床微生物学检验质量控制与管理 (15)九、区域内部分生化项目的检验结果互认性研究 (17)十、临床微生物实验室血培养操作规范 (19)十一、常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理 (21)十二、启动质量管理体系运行中管理要求要点分析 (23)一、检验结果危急值管理的标准化1.关于危急值报告及其路径，以下选项错误的是（）A.由检验人员报告，可缩短报告时间、提高报告准确性，又便于与临床人员进行沟通B.常规情况下应向住院/急诊/门诊患者的主管医护人员报告危急值C.采用电话报告时，接受人须向报告人“回读”患者及危急值信息D.采用网络、手机短信等报告时，须得到接收人的“确认”，如果实验室在规定的时间内未收到“接受确认信息”，须立即电话报告E.对于同一患者，同一项目在不同时间点出现的危急值，不必都报告参考答案：E2.危急值项目选择的要求，下列不正确的是（）A.首先是应将检测结果的升高或下降，有可能危及到患者安全，或生命的检验项目列入B.制定“危急值项目清单建议表”时，可参考权威文献，专家共识，供应商建议等C.根据所在医疗机构的科室设置、服务特色、患者人群和临床医生需求等进行建立D.危急值项目选择须经临床的评定并认可E.把所开展的检测项目都列入“危急值项目清单建议表”参考答案：E3.关于危急值报告的接受、记录、转报及临床处理，以下选项错误的是（）A.接受到危急值信息的人员，应当准确记录、复读危急值报告信息，并及时向危急值使用者转报危急值信息B.临床医生接到危急值报告，应立即查看患者情况，分析危急值结果，采取相应的诊疗措施C.临床医生不需要记录采取措施的细节D.如果危急值与临床表现不符时，必须与实验室联系，必要时可以重新采集标本复查E.必要时检验人员应向临床提供相应的专业咨询服务参考答案：C4.危急值界限值的确定，以下不正确的是（）A.首先应基于本实验室的参考区间、医学决定水平，提出“危急值界限值建议”B.提出建议时，应考虑到本实验室分析前、中、后质量保证能力；检测系统以及方法的性能水平等C.提出建议时，重点应满足各临床科室医生的需求D.也可参考公开发表的权威文献、专家共识、其他实验室危急值界限值、厂商推荐等E.如实验室与临床科室有异议，应以实验室检验人员意见为准参考答案：E5.危急值报告制度的培训内容不包括（）A.危急值项目清单B.危急值项目的界限值C.危急值报告处理流程D.危急值项目的临床意义E.危急值报告制度参考答案：E二、检验报告审核重点关联内容及注意事项1.在检测报告审核中，下列说法错误的选项是A.HBDH主要代表LDH1和LDH2活性，一般在溶血性疾病和心脏疾病时升高，所以LDH水平不应该超过HBDHB.TBA（总胆汁酸）对肝胆疾病损伤和预后判断的敏感性，较传统肝功能项目如A L T、Tbil要高C.TBiL，主要用于黄疸类型的鉴别；反映肝细胞损伤严重程度D.CysC 浓度水平与肾功能损害程度高度相关，敏感性较Crea 和Urea 高，可用于糖尿病肾病、高血压肾病早期损伤的评价E.脂肪酶（LPS），主要用于急性胰腺炎的诊断参考答案：A2.在与患者的信息、临床诊断及资料结合进行分析时，分析内容选项不正确的是A.年龄、性别B.临床诊断及资料C.送检部门D.用药情况E.经济情况参考答案：E3.关于检验报告审核，下列不正确的选项是A.是由被授权审核的人员完成B.是对检验报告的全部内容进行再次核对、检查和确认的过程C.也是检验报告风险排查的过程D.负责检验报告审核的人员一般不需要授权E.是对检测报告的正确性、规范性和完整性进行再次核对、检查和确认的过程参考答案：D4.在检测报告审核中，下列说法正确的选项是A.一般情况下TP ＜ALB在理论上是符合的B.在ALB 与pA（前白蛋白）的关联上，由于pA半衰期短，在肝病时ALB 比pA更加敏感C.尿液低分子量蛋白升高，可见于肾小管病变及溢出性蛋白尿D.TC＞LDL-C +HDL-C ，在理论上是有可能的E.在HDL-C 与Apo A 1的关联上；在血清中ApoA1可以反映HDL-C水平，但并不与HDL-C呈显著正相关参考答案：C5.在报告审核过程中，有必要关注的选项错误的是A.检测的原理、方法B.检测方法的不同反应方式在性能上的表现是一致的C.检测反应所形成的反应曲线D.还应注意及时识别、正确处理仪器报警和数据报警E.检测方式方法不同，检测的性能就不一样参考答案：B三、室内质控数据的管理及相关案例分析1.关于对质控数据分布中“周期性变化错误的是A.周期性变化表现为，如先低后高，再先低后高B.一般可能的原因，如周期性定标引起、新试剂开瓶引起、新质控开瓶引起等C.如果是由于新质控品开瓶引起，往往是测定物质本身不稳定所致D.在分析质控数据周期性变化的原因时，关键是要找到周期性变化开始的触发条件E.周期性变化表现为，如先高后低，再先低后高参考答案：E2.关于年度室内质控总结包括的内容，叙述错误的是（）A.对未开展室内质控的项目，看是否采取其他有效的内部质量监测手段B.对于各个项目的年度变异系数的增加或减小进行分析C.对室内质控的开展率进行统计分析D.对变异系数符合率进行统计分析E.以上都是参考答案：E3.关于室内质控方法下列说法正确的是（）A.室内质控方法是由质控品的浓度水平、质控频次和所采用的质控规则所构成B.室内质控质控方法也就是6西格玛水平C.室内质控方法就是L-J质控图D.室内质控方法就是Z-分数质控图E.如果能力和条件允许，实验室尽可能采用统一的质控方法参考答案：A4.关于对质量数据分布中“趋势”，说法错误的是（）A.是一个逐渐变化，缓慢变化的过程B.质控数据是逐渐上升，或逐渐下降的C.可能的情况，如试剂变质、校准接近效期、仪器性能逐渐下降、吸样针堵塞造成吸样量逐渐减少、光源、测量池、电极的逐渐老化等D.一般认为是系统误差的表现E.一般认为是随机误差的表现参考答案：E5.关于对质控数据分布中“漂移”，说法错误的是（）A.是质控均值的突然变化，是一个突然的向上或向下漂移；B.通常是在漂移的第一天发生了显著事件造成，所以分析时，应重点应关注漂移前后发生了哪些变动因素C.可能的情况，如刚换了试剂的新瓶、新批号、新货运号；刚进行了重新校准；刚做过仪器的维护保养；以及刚进行了参数设置等D.一般认为是系统误差的表现E.一般认为是随机误差的表现参考答案：E四、实验室质量管理基础工作概述1.检验程序性能验证的时机不包括（）A.新检验程序常规应用前B.仪器主要部件故障，在检验程序重新启用前C.试剂升级后D.操作者变换以后E.校准品溯源性改变后参考答案：D2.实验室仪器设备的安装调试应由（）完成A.厂商工程师B.设备管理部门C.实验室D.设备管理部门和实验室共同E.厂商工程师、设备管理部门和实验室共同参考答案：E3.定性检验项目性能验证指标检出限（LoD），采用厂家标明的C95浓度，在不同批内进行，检测总数至少（），如果检出≥95%的样本检出阳性，则检出限验证通过A.10个B.20个C.30个E.50个参考答案：B4.定性检验项目性能验证的主要指标是（）A.符合率和检出限B.正确度C.分析测量范围D.临床可报告范围E.参考区间参考答案：A5.显微镜检查的比对，应至少每（）1次，每次至少50幅显微摄影照片A.6个月B.4个月C.3个月D.2个月E.1个月参考答案：A五、如何开展内部质量审核1.内审实施计划应至少提前多长时间下发（）B.三天C.一周D.半个月E.一个月参考答案：C2.下列选项中关于内审策划表述错误的是（）A.依据文件要求，每两年至少实施一次。
全国艾滋病检测技术规范(2019年修订版)
4.2.2.3 根据需要，连续在数个印圈上滴加样品。
4.2.2.4于室温下自然干燥至少4小时（潮湿气候下至少干燥24小时），不要加热或堆叠血斑，勿与其它界面接触。
4.3.4 尿液样品，使用专用采尿管，室温下可保存2周，一年之内存放宜在2～8℃。长期保存（一年以上）的样本冻存条件、是否添加防腐剂等以产品说明书为准。
4.3.5 用于CD4+T淋巴细胞检测的全血样品，室温保存，时间不超过24小时。如果用CD45设门，样品保存不超过72小时。
4.3.6筛查阳性样品应及时进行补充试验，筛查阴性样品，可根据具体需要决定保存时间，建议至少保存1个月。特殊用途或专项项目的样品根据具体要求确定保存时间。补充试验阳性样品按照国家生物样品管理的有关规定执行。
4.1.1 样品的编码和记录
4.1.2 应制定样品编码的标准操作程序（SOP），规定样品编码的原则和方法，为样品制定唯一性编码（编号），保证其唯一性。
4.1.3 采血前，先对试管或滤纸进行标记，核对后编码。要将标签贴在试管的侧面，推荐使用预先印制好的、专门用于冷冻储存的耐低温标签。干血斑滤纸应使用具有资质的产品。
4.2.2.5 血斑充分干燥后，将其放入密封袋中，每张干血斑单独保存，避免血斑之间的相互污染，同时放入干燥剂及湿度指示卡，密封包装，保存备用。
4.2.3尿液和口腔黏膜渗出液
4.2.3.1尿液：推荐使用专用采尿管，保持尿液稳定。尿液样品可采集随机尿，女性经期应取中段尿。
4.2.3.2口腔黏膜渗出液：使用试剂盒提供的容器收集样品。存放时间和是否冻存以试剂盒说明书为准。口腔黏膜渗出液应采集口腔渗出液,不是唾液。
校准品质控品技术审评规范(2017版)-20171103征求意见
生化分析用校准物、质控物产品技术审评规范（2017版）本规范旨在指导注册申请人对校准物、质控物产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
本规范是对校准物、质控物产品的一般要求，申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据产品特性确定其中的具体内容是否适用。
本规范是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料。
应在遵循相关法规的前提下使用本规范。
本规范是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本规范相关内容也将进行适时调整。
一、适用范围本规范适用于依据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）（以下简称《办法》）管理类别为第二类的校准物和质控物。
具体的，本规范适用于在生化分析仪上使用，用于检测系统校准的校准物，不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
适用于在生化分析仪上使用，用于适配试剂或检测系统质量控制的质控物，不适用于正确度质控物。
作为独立注册单元申报的校准物和质控物应执行本规范，作为试剂盒组分与试剂合并申报的校准物和质控物可参照执行。
依据《办法》，与第一类体外诊断试剂配合使用的校准物、质控物，按第二类产品进行注册；与第二类、第三类体外诊断试剂配合使用的校准物、质控物单独申请注册时，按与试剂相同的类别进行注册；多项校准物、质控物，按其中的高类别进行注册。
二、注册申报资料要求（一）综述资料综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《办法》和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第44号）的相关要求。
临床检验前阶段质量指标及其质量规范
临床检验前阶段质量指标及其质量规范摘要：目的分析临床检验前阶段的质量指标，建立质量规范体系，观察质量控制效果。
方法选取本单位和某单位的患者作为样本，分为观察组与对照组。
对照组采用常规方法检验标本，观察组将质量指标纳入到质量规范体系当中，加强对标本检验质量的控制。
结果观察组标本保存质量不合格率为2.44%；对照组标本采集不合格率为2.44%、标本保存不合格率7.23%、溶血率2.44%。
两组对比差异显著（p＜0.05）。
结论临床应加强对标本采集、保存、运输质量的控制，将上述质量指标，纳入到质量规范体系中，提高临床检验前阶段的标本质量，提高检验结果的准确度，为患者疾病治疗有效率的提高奠定基础。
关键词：临床检验；质量指标；标本不合格前言：临床检验前阶段，受标本采集、运输、保存等因素的影响，最终检验结果出现差错的风险较高，对疾病诊断准确率的提高不利。
有研究指出，将质量指标（QI）应用到临床检验质量的控制过程中，有助于提高检验质量。
本文于本单位2016年3月--2017年3月实施质量规范期间收治患者中，随机选取41例作为观察组，阐述了质量规范方法，并观察了质量规范的效果：1治疗与方法1.1一般资料选取本单位实施质量规范期间收治的患者41例作为观察组，患者资料如下：性别：男20例、女21例。
年龄（25-55）岁，平均（40）岁。
同时选取某单位未实施质量规范期间收治的患者41例作为对照组，患者资料如下：性别：男21例、女20例。
年龄（23--56）岁，平均（39.5）岁。
两组患者资料无差异（p＞0.05）。
1.2方法对照组采用常规方法检验标本，观察组将质量指标纳入到质量规范体系当中，加强对标本检验质量的控制：（1）质量指标分析：临床检验前阶段，影响检验质量的指标，主要包括标识错误、标本类型错误、运输及存储不当、溶血等。
导致上述风险发生的原因，与标本采集、保存、运输不合理存在联系。
（2）质量规范的建立：由医护人员，临床检验人员及其他相关人员，共同组成质量控制小组，同时对检验、医护、运送等相关人员进行培训，避免由于标本采集、运送、管理等因素而影响检测质量及生物安全。
卫生部临床检验中心 卫生部临床检验中心
200623
200624
200625
所属组 本组实验室数 方法 仪器 试剂 校准物
你室结果 2.39
mmol/L 靶值 偏倚(%) PT允许范围 VIS允许范围 2.41 -0.83 2.16 - 2.66 2.27 - 2.55
2.45
2.47 -0.81 2.22 - 2.72 2.32 - 2.62
4.87 3.08 4.37 - 5.37 4.61 - 5.13
5.43
5.29 2.65 4.79 - 5.79 5.01 - 5.57
离子选择性电极（直接法） 475 离子选择性电极(直接法) Electrolyte Analyzer 4 NOVA
NOVA
下限
靶值 上限 VIS PT得分(%)
双缩脲法 HITACHI 70670A 四川迈克
Roche
下限
靶值 上限 VIS PT得分(%)
*
79
100
*
121
100
*
116
100
*
117
100
*
97
100
PT平均成绩 100％
平均VIS 106
报表打印日期：2006-08-01
5 - 13
卫生部临床检验中心
2006年全国常规化学室间质评统计结果
实验室编码： 115035 测定日期： 2006-6-20
实验室名称： 成都中医药大学附属医院
第2次
统计日期：2006-7-28
项目： 氯
样本编号 200621
200622
200623
200624
200625
所属组 本组实验室数 方法 仪器 试剂 校准物
wst496-2017临床实验室质量指标
wst496-2017临床实验室质量指标WST496-2017临床实验室质量指标作为临床实验室的重要组成部分，质量控制是确保实验结果准确可靠的关键。
WST496-2017临床实验室质量指标是一项关于实验室质量管理的指南，旨在帮助实验室提高质量控制水平，确保患者诊断的准确性和安全性。
WST496-2017指标明确了质量管理的基本原则和目标。
实验室应确保所有操作符合国际标准，并持续改进和提高质量管理体系。
这包括建立标准操作规程、设备校准和维护、实验室环境控制、人员培训和能力评估等方面。
WST496-2017指标强调了实验室质量控制的重要性。
实验室应采用适当的质量控制策略，包括内部质控和外部质控。
内部质控是通过日常监测实验过程和结果来评估实验室的准确性和精确性。
外部质控是通过参加外部质量评估计划来与其他实验室进行比较和评估。
这些措施有助于发现和纠正实验误差，保证实验结果的可靠性。
WST496-2017指标还强调了实验室设备和试剂的质量管理。
实验室应确保设备的准确性和可靠性，定期进行校准和维护，并遵循厂家的使用指南。
试剂的采购和储存也需要符合规范，以保证试剂的质量稳定性和有效性。
WST496-2017指标还提出了对实验室人员的要求。
实验室应确保人员具备必要的资质和技能，并定期进行培训和能力评估。
实验室还应建立有效的沟通和协作机制，促进团队工作和知识共享。
WST496-2017临床实验室质量指标为实验室提供了全面的质量管理指南。
遵循这些指标可以帮助实验室提高质量控制水平，保证实验结果的准确性和可靠性。
通过不断完善质量管理体系，实验室可以为患者提供更好的诊断服务，为医疗质量的提高做出贡献。
2017年血库医疗质量与安全管理持续改进记录本
XXXX人民医院临床用血医疗质量与安全管理持续改进记录本科室：检验科年度： 20XX年目录1、医疗质量与安全管理持续改进记录本填写要求2、科室人员基本情况3、科室管理小组名单4、科室质量管理目标5、年度工作计划8、每月医疗质量与安全控制重点9、第一季度工作主要内容10、第二季度工作主要内容11、第三季度工作主要内容12、第四季度工作主要内容13、全年工作总结14、各级人员考试、考核记录15、备用栏医疗质量与安全管理持续改进记录本填写要求1、科室成立以科室主任为组长的医疗质量与安全管理小组，并设有专职质控员。
2、本质量控制记录本由各科室主任负责，数据由质控员填写，各类总结由科主任亲自书写。
3、每年度科室要制订年度医疗质量与安全控制计划、实施方案及医疗质量与安全控制指标。
4、科室根据医院的医疗质量与安全控制重点内容制订各科室每月医疗质量与安全控制重点内容。
5、日常科室质量控制记录本要求半月至少检查1次，并做好记录，由科室主任审阅后签字。
6、每月召开一次医疗质量与安全控制会议，对科室质量控制情况及医院职能部门反馈情况进行认真总结，填写每月医疗质量与安全控制小结；每季度科主任填写好医疗工作总结后交医务部审查。
7、每年底对本年度科室医疗质量与安全控制情况进行总结科室人员基本情况（一）姓名性别出生年月职称职务何年何月何校毕业学历硕导去向科室质量管理小组名单科室质量小组管理职责1、在科主任的领导下，负责建立科室质量管理小组活动计划。
2、负责制定科室质量管理目标。
3、负责建立科室医疗护理质量和病案质量管理体系并组织落实。
4、负责制定不合格服务纠正措施和具体落实、验证。
科室质控小组工作制度1、质量控制小组在科主任领导下对全科的医疗质量进行管理监督、指导、检查，开展每日质控、每月质控；2、质控小组的活动应至少每个月一次，每次应认真分析评判本科室质量动态，总结归纳、对需改进的内容提出整改措施，并认真做好质控活动记录；3、对科室诊疗活动的各个环节进行指导和监控，通过具体的诊疗示范操作、每月组织各级医务人员学习医疗、护理常规、规范，强化质量和安全意识；4、对各种医疗文书的书写情况进行裣查（病历、处方、申请单、护理文件），对核心制度执行情况进行检查，对护理工作进行检查，提出整改措施并落实。
检验科质量管理文件SOP
ISO15189质量管理体系文件（第三册）科室管理文件文件编号：QP-GL-01—39第A版编制: 孙长义、秦望森审核: 孙长义批准：孙长义生效日期:2006年8月8日河南省人民医院检验科河南省人民医院检验科管理文件科室管理文件编号：QP-GL-00版本:2006-A/0生效日期：20060808文件目录第 1页共 2 页科室管理文件编号：QP-GL-01版本：2006-A/0生效日期：20060808文件修订页第 1页共 1 页修订页科室管理文件编号：QP-GL—02 版本：2006-A/0 生效日期:20060808文件控制程序第 1页共 5 页目的:规定文件和资料编制、审批、发布、使用和更改的控制要求，保证质量体系运行的各个活动场所均使用相应文件的有效版本，并处于受控状态，确保质量体系正常运行。
适用范围：适用于本科室质量体系运行中有关的所有文件和资料，包括相应的外来文件. 职责：1内部文件的编制、变更与修改权责2 技术负责人组织各专业组负责人不定期对标准操作规程进行有效性跟踪。
3 科主任识别外来文件。
程序1 文件的编写（起草）、审核、批准1。
1 质量手册由质量主管编写,科主任审核,批准；1.2 程序文件由各专业组长或指定专人拟制，质量主管审核,科主任批准；1.3 SOP文件由负责该项工作的专业人员拟制，技术负责人审核,科主任批准；1.4 质量记录由技术负责人会同各专业组设计，专业组长审核，科主任批准；1.5 质量计划由技术负责人组织拟制，科主任批准。
2 文件的分类及编号2。
1 内部文件2.1.1 质量手册和程序文件;2.1.2 标准操作规程(SOP)，包括分析仪器的SOP和分析项目SOP；2。
1.3 质量控制文件；2。
1。
4 其他类文件，包括规章制度、新项目新技术可行性报告、培训计划、管理方案等；2。
1.5 各种记录.2.2 内部文件控制流程2.3 内部文件基本要求内部文件统一使用A4纸张，正文用小四号或五号宋体字。
WST496-2017《临床实验室质量指标》执行案例,缩短实验室内周转时间,西安市儿童医院案例
应 用 PDCA 管 理工具，对临 床满意度差的 指 标 —— 实 验 室内周转时间， 进行专项改进。
执行标准计划
事项
完善文件制度
制作新版质量指标统计表 宣贯培训
应用PDCA缩短实验室内周转时间 自查和持续改进
负责人
科主任 质量负责人
质量负责人 各专业组长
质量负责人
质量负责人
质量负责人 科主任
完成时限
西安市儿童医院案例
执行标准，助力缩短实验室内周转时间
——WS/T496-2017《临床实验室质量指标》执行案例
目录
Contents
01 执行标准背景 02 执行标准计划 03 执行标准过程 04 执行标准成效 05 执行标准体会
01 PART ONE
执行标准背景
执行标准背景——机构简介
• 前身为中共中央医院
标本拒收标准》
标本拒收记录》
修改程序性文件
修改制度性文件
修改前
修改后
修改记录性文件
修改前
修改后Biblioteka 依据专业不同，设置了门急诊组、临检组、生化组、免疫组、微生物组五项拒收记录。
不同专业有共性的拒收标准，也有专业特色的拒收标准。如临检专业-抗凝标本凝集、 微生物专业-标本采集时机不正确/血培养污染/运输温度不当。
细菌学
目标值 ≤30分钟 ≤24小时
≤4天
监测指标：
不合格率 不合格率=实验室内周转时间不合格的标本室/总标本数（目 标值≤10%） 中位数、第90百分位数
制定计划和原因分析（Plan）
WHAT
WHEN
WHO
主题： 日 6 7 7 8 9 10 负
缩短实验室内 周转时间
国家卫生计生委发布临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版）内容及解读
国家卫生计生委发布临床检验专业15项医疗质量控制指标（2015年版）内容及解读作者：王治国、费阳、康凤凤、王薇、张路、何法霖、钟堃、陈文祥选自：中华检验医学杂志, 2015,38(11): 777-781质量控制指标(简称质量指标)是对一组固有特征满足要求的程度的衡量(ISO15189：2012[1])。
它不但可监测和评价检验全过程(检验前、检验中和检验后阶段)中各个关键步骤的性能满足要求的程度，同时还可监测实验室非检验过程，包括实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都是实验室质量管理的宝贵资源。
同时，ISO15189：2012[1]也表明：'实验室应建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。
应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。
应定期评审质量指标以确保其持续适宜。
'质量指标能对检验全过程差错进行定量评估，通过与质量规范进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生计生委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标(国卫办医函[2015]252号)[2]。
并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。
应国家卫生计生委要求，参照IFCC质量指标[3]，依据卫生部临检中心开展的多次质量指标调查[4,5,6]，通过国家临床检验质量控制专家委员会多次会议研讨，最终遴选出15项质量指标。
本文将对国家卫生计生委发布的15项临床检验质量指标进行具体解读，以期在临床检验质量指标的实际应用上给实验室一些参考。
一、临床检验专业质量控制指标国家卫生计生委发布的15项质量控制指标的定义和计算公式具体如表1所示。
一、临床检验专业质量控制指标的解读1．标本类型错误率：类型错误指的是送检标本的类型与申请单上申请检查标本类型不相同，例如申请单标本类型要求血清，但送检标本为抗凝全血，检测时误采用血浆。
WST496-2017临床实验室质量指标执行案,中国医科大学附属盛京医院案例
检验科沟通管理程序
检验科临床决定值评审程序 检验科设施和环境管理程序
检验科受理和处理投诉程序
检验科结果复核程序
检验科生物安全管理程序
检验科记录管理程序
检验科检验结果发布程序 检验科设备使用和维护管理程序 检验科文件管理程序
检验科危急值处理程序
检验科人力资源管理程序
检验科检验结果报告程序
规范各项指标的内涵要素
实验室应建立质量指标监控和评估
• 检验前、检验中和检验后全过程 • 安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制
• 应策划监控质量指标的过程
• 包括目的、方法、解释、措施计划和监控周期
• 应定期评审质量指标以确保其持续适宜
质量指标制定总则（WS/T496-2017）
计划-实施-检查-行动各阶段的信息指标
内容提要
1. 临床实验室质量指标WS/T496-2017总体要求 2.检验科设置38项质量指标 3. 质量指标的年度评审和持续改进
质量指标管理组织框架
副副卢主任松任
文文文件件件温管管管文理理理组组长组长长 试试试剂剂剂耗耗王耗材艳材材组玲组组长长长 人人人力力力温资资资文源源源组组长组长长
质量指标
质量目标
由实验室管理 层正式发布的 关于质量方面 的实验室宗旨 和方向
质量方针
质量指标的背景和要求
保证医疗质量和医疗安全 促进医疗服务的规范化、标准化、同质化 缩小地区、医疗机构之间的质量差距。 对落实公立医院改革和实现医改目标具有重要的现实意义。
质量控制指标的必要性
医学实验室质量和能力认可准则(ISO15189：2012)
信息管理员 沟通联络员
信息管理员
沟通联检络验员科
检验科设置38项质量指标
卫生部临床检验中心关于2018 年全国临床检验医疗质量控制
卫生部临床检验中心关于2018 年全国临床检验医疗质量控制指标第1次室间质量评价回报结果说明本次调查共包括47个质量指标，覆盖检验全过程的各个阶段，其中15项为卫计委发布的质量指标，自2015年开始纳入调查，标本溶血率、标本丢失率和分析设备故障数为2017年纳入调查指标，其余29项为2018年新增调查的质量指标。
其中标本类型错误率、标本容器错误率、标本采集量错误率、抗凝标本凝集率、标本溶血率、标本丢失率、检验报告不正确率、危急值通报率、危急值通报及时率、检验前周转时间、实验室内周转时间；申请单标识错误率、实验室人员申请单抄录错误率、非实验室人员申请单抄录错误率、门诊检验申请单无临床问题率、门诊检验申请单无法辨识率、住院检验申请单无法辨识率、门诊检验申请单不适当率、住院检验申请单不适当率、标本标识错误率、标本检验前储存不适当率、标本运输途中损坏率、标本运输温度不适当率、标本运输时间过长率、标本采集时间不正确率、实验室人员导致的标本重新采集率、非实验室人员导致的标本重新采集率、信息系统录入结果错误率、手工抄写结果错误率、检验结果纠正率、检验报告发送超时率、解释性注释有效率这32个指标按照生化、免疫、临检、微生物四个专业分别进行统计；其他不分专业的年度指标以及具体项目的周转时间分别单独进行统计。
除此之外，基于2017的调查数据，制定了质量指标初步质量规范。
因此，本次成绩回报表包括七个文件：（1）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（生化专业）（2）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（免疫专业）（3）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（临检专业）（4）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（微生物专业）（5）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（年度指标）（6）2018年第1次临床检验医疗质量控制指标室间质评报告（具体项目周转时间）（7）2018年全国临床检验质量指标初步质量规范一、以率表示的质量指标的评价鉴于大部分质量指标的发生率较低，为便于清晰比较，统一采用西格玛度量（σ）的方式进行评价。
康凤凤-15项临床检验质量控制指标解读与应用
浙江省临床检验中心
20
六、检验前周转时间中位数
应（最好用LIS）记录各个标本的检验前TAT。定期 计算检验前TAT的中位数、超出检验前TAT规定时间 的标本比例。 定期计算检验前TAT的第90百分位数？
• 多中心监测数据，汇总同级医院“检 验前TAT90th”的90th作为暂定质量要求
浙江省临床检验中心
一组内在特征满足要求程度的度量（CNAS CL02（3rd））
注1：质量的测量指标可表示为，例如，产出百分数（在规定要求内的百 分数）、缺陷百分数（在规定要求外的百分数）、百万机会缺陷数 （DPMO）或六西格玛级别。
浙江省临床检验中心
2
国家卫计委颁布临床检验专业医疗质量控制指标
浙江省临床检验中心
3
则A的EQA参加率为？ Lab B已开展检验项目100项，50项参加了EQA计划，则B 的则EQA参加率为？
浙江省临床检验中心
27
EQA参加率=已参加EQA项目数
你室开展的项目中 已有的EQA计划
• Lab A已开展检验项目1000项， 其中500项卫生部/省临检中心 已组织EQA计划，A参加了250 项，则EQA参加率为？ • Lab B 已开展检验项目 100 项， 该100项临检中心已全部有EQA 计划， B 参加了 50 项，则 B 的则 EQA参加率为？
浙江省临床检验中心
37
质量指标的监测
2015年卫生部临检中心组织全国多省同步开展临床 检验质量指标室间质量调查
2015年国家卫生计生委医政医管局开展医疗质量数 据抽样调查 2016年全国多省同步开展临床检验质量指标室间质 量评价（1st已执行） 2011~2016年 多个质量指标的全国室间质量调查 （研究生课题）
卫生部临床检验中心常规化学第次室间质评不及格原
卫生部临床检验中心2017年常规化学第1次室间质评不及格原因调查回报表实验室名称：科室：检验科实验室编码：上报日期：2017年08月01日统计日期：2017年10月18日室间质评不及格原因分布表项目：肌酐 实验室总数：48原因分类编码问题分类实验室数量(家)所占比例 (%) A室间质评样本问题00B室间质评结果上报问题58.8B5上报时选择的方法、仪器或试剂分组错误3 5.3B2抄写错误（结果没有正确地从设备屏幕或打印文件转录到报告表格上，如以相反顺序或一直向下逐行复印样本结果）2 3.5 C方法问题2238.6C5方法偏离58.8C12试剂或室内质控品本身质量问题58.8C6使用非配套的试剂/校准品47C13试剂批间差异引起的不准确2 3.5 C14未使用最新换代的试剂2 3.5 C10校准品本身质量问题（如校准品赋值不正确、校准品不稳定）1 1.8 C19样本中可能包含干扰因素（这可能具有方法特异性）1 1.8 C20环境改变（如装修等）1 1.8C21室内质控方面问题（如不适当的质控方法或未做室内质控；质控品浓度与分析物浓度无关；质控规则或界限值不适当）11.8D设备问题1017.5D3设备功能故障（如仪器老化；零件故障）47D2设备加样不准2 3.5 D1设备管道或孔被堵塞1 1.8 D4纯水机或去离子水设备功能障碍1 1.8 D7未定期执行设备维护1 1.8 D8其他设备问题1 1.8 E技术问题1831.6 E7校准问题（如校准曲线过期，校准品浓度输入错误、校准品过期）58.8 E5试剂过期、超过开瓶稳定时间段、失效或污染3 5.3 E3质控品、校准品或试剂使用前处理不正确（包括复溶、配制、未混匀等）2 3.5 E4质控品、校准品或试剂储存不适当2 3.5 E14室间质评样本检测前未混匀2 3.5 E1未遵循建议对环境或设备进行监测（如温度、湿度等）1 1.8 E6不同批号试剂混加1 1.8 E8对室内质控失控未采取措施1 1.8 E19计算错误1 1.8 F室间质评评价问题1 1.8 F1由于参加实验室数量不够导致不适当的分组1 1.8 G调查后无法解释（调查后仍不能确定质评结果不合格的原因，请选择此项）1 1.8H 其他00说明：表中标注的代表你室结果纠正措施汇总表室间质评不及格原因分布表项目：白蛋白 实验室总数：107原因分类编码问题分类实验室数量(家)所占比例 (%) A室间质评样本问题74A3室间质评样本未在适当的温度下接收3 1.7A2室间质评样本未在规定的时间内接收（如一直放在收发室没有接收）2 1.1A1样本在运送时变质（污染；溶血；无活性；不均匀）10.6A4室间质评样本标签贴错10.6B室间质评结果上报问题1810.3B2抄写错误（结果没有正确地从设备屏幕或打印文件转录到报告表格上，如以相反顺序或一直向下逐行复印样本结果）6 3.4 B5上报时选择的方法、仪器或试剂分组错误5 2.9B3单位报告不正确或单位换算错误2 1.1B8上报数据不是原始数据，对数据进行了校正2 1.1B1室间质评结果未提交（如未检测、未及时提交）10.6B6上报项目错误（如将钠和钾的结果报反了）10.6B7其他结果上报问题10.6C方法问题5732.6C13试剂批间差异引起的不准确148C21室内质控方面问题（如不适当的质控方法或未做室内质控；质控品浓度与分析物浓度无关；质控规则或界限值不适当）9 5.1 C6使用非配套的试剂/校准品8 4.6C10校准品本身质量问题（如校准品赋值不正确、校准品不稳定）6 3.4C12试剂或室内质控品本身质量问题6 3.4C5方法偏离5 2.9C14未使用最新换代的试剂3 1.7C1未编写相应项目的标准操作规程（SOP）10.6C4未对员工进行培训和考核10.6C9不适当的温育条件（如时间、温度和/或空气）10.6C15结果接近方法检测限导致的不准确10.6C17基质效应引起的室间质评样本与患者样品的差异10.6C19样本中可能包含干扰因素（这可能具有方法特异性）10.6D设备问题2514.3D3设备功能故障（如仪器老化；零件故障）10 5.7D4纯水机或去离子水设备功能障碍6 3.4D7未定期执行设备维护3 1.7D2设备加样不准2 1.1D6设备软件应用编程错误或遗漏2 1.1D1设备管道或孔被堵塞10.6D8其他设备问题10.6E技术问题5531.4E7校准问题（如校准曲线过期，校准品浓度输入错误、校准品过期）2112E5试剂过期、超过开瓶稳定时间段、失效或污染10 5.7E6不同批号试剂混加74E3质控品、校准品或试剂使用前处理不正确（包括复溶、配制、未混匀等）3 1.7E2设备参数、检测模块或标本类型等设置未更改或错误2 1.1E4质控品、校准品或试剂储存不适当2 1.1E8对室内质控失控未采取措施2 1.1E15室间质评样本复溶后未在规定时间内检测2 1.1E9检测了错误的样本（如在第一次EQA活动中错误地检测了第二次EQA活动的样本）10.6E11未遵循室间质评使用说明书10.6E14室间质评样本检测前未混匀10.6E16室间质评样本处理时被污染10.6E18加样或稀释错误10.6E19计算错误10.6F室间质评评价问题10 5.7F1由于参加实验室数量不够导致不适当的分组4 2.3F3评价区间不适当3 1.7F2由于数据统计方法不当导致的不适当的靶值2 1.1F4室间质评组织者数据输入不正确10.6G调查后无法解释（调查后仍不能确定质评结果不合格的原因，请选择此项）2 1.1H其他10.6说明：表中标注的代表你室结果纠正措施汇总表室间质评不及格原因分布表项目：总铁结合力 实验室总数：15原因分类编码问题分类实验室数量(家)所占比例 (%)A 室间质评样本问题00B室间质评结果上报问题420B2抄写错误（结果没有正确地从设备屏幕或打印文件转录到报告表格上，如以相反顺序或一直向下逐行复印样本结果）210B3单位报告不正确或单位换算错误15B5上报时选择的方法、仪器或试剂分组错误15C方法问题735C12试剂或室内质控品本身质量问题210C13试剂批间差异引起的不准确210C5方法偏离15C14未使用最新换代的试剂15C21室内质控方面问题（如不适当的质控方法或未做室内质控；质控品浓度与分析物浓度无关；质控规则或界限值不适当）15D设备问题315D3设备功能故障（如仪器老化；零件故障）210D7未定期执行设备维护15 E技术问题525 E5试剂过期、超过开瓶稳定时间段、失效或污染210 E7校准问题（如校准曲线过期，校准品浓度输入错误、校准品过期）210 E4质控品、校准品或试剂储存不适当15 F室间质评评价问题00 G调查后无法解释（调查后仍不能确定质评结果不合格的原因，请选择此项）15 H其他00说明：表中标注的代表你室结果纠正措施汇总表。
医疗质量控制指标
【权威解读】临床检验专业15项医疗质量控制指标(2015年版)2016-05-11王治国等作者：王治国费阳康凤凤王薇张路何法霖钟堃陈文祥质量控制指标(简称质量指标)是对一组固有特征满足要求的程度的衡量(ISO15189：2012)。
它不但可监测和评价检验全过程(检验前、检验中和检验后阶段)中各个关键步骤的性能满足要求的程度，同时还可监测实验室非检验过程，包括实验室安全和环境、设备性能、人员能力、文件控制系统的有效性，这些都是实验室质量管理的宝贵资源。
同时，ISO15189：2012也表明："实验室应建立质量指标以监控和评估检验前、检验和检验后过程中的关键环节。
应策划监控质量指标的过程，包括建立目的、方法、解释、限值、措施计划和监控周期。
应定期评审质量指标以确保其持续适宜。
"质量指标能对检验全过程差错进行定量评估，通过与质量规范进行比较来帮助实验室改进服务质量，达到质量目标。
为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫生计生委组织麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6个专业国家级质控中心，制定了相关专业的质控指标(国卫办医函[2015]252号)。
并要求各省级卫生计生行政部门加强对辖区内质控中心和医疗机构的培训指导，加强指标应用、信息收集和反馈工作。
应国家卫生计生委要求，参照1．标本类型错误率：类型错误指的是送检标本的类型与申请单上申请检查标本类型不相同，例如申请单标本类型要求血清，但送检标本为抗凝全血，检测时误采用血浆。
尤其是一管多用时，分装后不易识别。
临床实验室应该制定识别标本类型错误的程序。
例如，实验室标本接收人员在接收标本之前应对标本类型进行肉眼观察；在标本检测时如出现标本类型不太可能的极值，则考虑标本类型是否错误。
同时加强对临床医生、护士、抽血人员的宣传与教育。
2．标本容器错误率：标本容器错误指的是送检标本的容器与要求标本送检容器类型不相同，尤见于门诊患者，如要求标本为24 h尿液、晨尿等，往往需要患者从家里采集标本后送检，采用的容器随意，未用无菌容器。
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2017年全国临床检验质量指标初步质量规范
备注：2017年全国临床检验质量指标初步质量规范的建立是基于2016年全国多省临床检验中心同步开展临床检验质量指标室间质评结果，其中最低质量规范基于第25百分位数（或第75百分位数），适当质量规范基于第50百分位数，最佳质量规范基于第75百分位数（或第25百分位数）
质量指标
初步质量规范
三级医院二级医院最低适当最佳最低适当最佳率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ率(%)σ
标本类型错误率0.0657 4.70.0209 5.00.0036 5.50.1196 4.50.0252 5.00 6.0标本容器错误率0.0400 4.90.0151 5.10.0032 5.50.0749 4.70.0171 5.10 6.0标本采集量错误率0.0896 4.60.0334 4.90.0117 5.20.1703 4.40.0518 4.80 6.0抗凝标本凝集率0.2326 4.30.1004 4.60.0360 4.90.3081 4.20.1033 4.60.0163 5.1检验报告不正确率0.0244 5.00 6.00 6.00.0857 4.60.0046 5.40 6.0危急值通报率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0危急值通报及时率100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0100 6.0血培养污染率 2.3041 3.50.9091 3.90 6.0 2.7778 3.40 6.00 6.0室内质控项目开展率37.6190 1.259.0164 1.783.3333 2.531.5436 1.049.8413 1.572.5000 2.1室内质控项目CV不合格率8.3333 2.9 2.4390 3.50 6.013.3333 2.6 5.0000 3.10 6.0室间质评项目参加率83.0303 2.5100 6.0100 6.082.2504 2.4100 6.0100 6.0室间质评项目不合格率 4.5455 3.2 1.5385 3.70 6.07.6923 2.9 2.6316 3.40 6.0实验室间比对率00 4.7809020.00000.700 2.5000014.78260.5
质量指标
初步质量规范（周转时间）
三级医院二级医院
最低适当最佳最低适当最佳急诊检验前周转时间中位数
生化302415301510
自动化免疫302515301510
三大常规302011251510
凝血302015301510
常规（住院）检验前周转时间中位数
生化906040605030
自动化免疫906040605530
三大常规755330603020
凝血806030604030
急诊实验室内周转时间中位数
生化604730604530
自动化免疫806035626030
三大常规302015302012
凝血463128403025
常规（住院）实验室内周转时间中位数
生化1691208118012070
自动化免疫24015311021012090
三大常规684229603030
凝血12060461006039
报表打印时间：2017-07-031/1国家卫生计生委临床检验中心提供技术支持。