内部审核技巧培训

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4.6 按部门审核
以部门为中心进行; ◇一个部门要涉及多个过程,负责过程必查,配合过程选查; ◇以部门的主要质量职能为主线,涉及相关的职能; ◇以部门审核也应体现过程方法思想。
➢ 审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或 其 他信息。
注:审核证据可以是定性或定量的。
➢ 审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。
注:审核发现能表明是否符合审核准则,或指出改进的机会。
➢ 审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结 果。
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1.2 审核术语之间的关系
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3.2 内部审核计划的内容
目的:检查本公司质量管理体系是否符合标准的要求,是否得到有 效地实施和保持,是否具备申请认证的条件;
性质:例行的内部质量体系审核; 范围:质量手册覆盖的所有部门和过程; 依据:质量管理体系— 要求、质量手册、有关的程序文件、作业指
导书和要求及适用的法律法规; 审核组:组长、组员; 审核时间:200-年-月-日至-日。 具体审核安排:
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4.3 顺向跟踪
◇ 从影响质量的因素跟踪至结果; ◇ 从订单跟踪至交付; ◇ 从文件跟踪至实施情况; ◇ 从原材料跟踪至成品完工;
优点: ◇ 系统性强,可观察接口。
缺点: ◇ 可能费时。
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4.4 逆向追溯
◇ 从形成的结果追溯影响因素的控制; ◇ 从交付追溯订单; ◇ 从现场记录追溯体系文件的规定; ◇ 从结果找原因。
审核
审核准则 审核证据
审核目的
审核发现
审核结论
不符合项报告
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2、审核类型
➢ 内部审核:也称第一方审核 ➢ 外部审核:第二方审核、第三方审核
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2.1 审核的一般程序
审核计划 首次会议
现场审核 审核发现 不合格报告
末次会议
内审报告
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纠正措施
跟踪验证
N
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3、内部审核前的准备工作
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3.3 组成审核组
管理者代表任命审核组长及审核员,组成审核组 选择审核组长时主要考虑:
— 资格; — 业务范围; — 工作经验; — 组织能力。 选择审核员时主要考虑: — 资格:培训合格; —了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准 ;
—检查、提问、评价和报告的评审技巧;
— 专业知识; —工作中的协调能力; — 个人素质。
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3.6 编写检查表
检查表的设计 — 对照标准、手册和程序的要求; — 结合受审核部门的特点; — 抽样应有代表性,样本量至少3- 4个,最多12个; — 时间要留有余地; — 检查表应有可操作性(调查的问题;检查方法,抽 样数 量,提什么问题,观察什么事物等等); — 按部门进行审核时,要包括涉及的要素(中心职责要素; 相关职责要素;通用职责要素;
— 参加会议人员签到
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— 向受审核方介绍审核组成员;
— 宣布审核范围和目的;
— 简要介绍实施审核可采用的方法和程序;
— 在审核组和受审核方之间建立正式联系;
— 确认审核组所需的资源,设施已齐备;
— 确认末次会议的时间;
— 澄清审核计划中不明确的内容.
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4.2 审核方式
◇ 顺向跟踪; ◇ 逆向追溯; ◇ 按部门审核; ◇ 按过程审核。
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4、审核实施
实施审核的步骤及主要工作: 召开首次会议 进行现场审核 确定不合格项并编写不合格报告 汇总分析审核结果 召开末次会议,公布审核结果 编写审核报告
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4.1 首次会议
主持:审核组组长
参加会议人员:受审核部门负责人,内审组成员,记录 人员
会议日程:
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3.3 组成审核组
管理者代表任命审核组长及审核员,组成审核组 选择审核组长时主要考虑:
— 资格; — 业务范围; — 工作经验; — 组织能力。 选择审核员时主要考虑: — 资格:培训合格; —了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准 ;
—检查、提问、评价和报告的评审技巧;
— 专业知识; —工作中的协调能力; — 个人素质。
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3.4 准备工作文件
审核组成员应准备以下工作文件 : ➢检查表 ➢审核抽样计划 ➢审核作业指导书 ➢审核所需记录․․․․․․
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3.5 检查表
检查表的作用 — 提示和备忘; — 明确与审核目的有关的样本; — 使审核程序规范化; — 可使审核目的始终保持明确,不致分散注意力; — 保持审核进度; — 作为审核记录存档。
优点: ◇ 针对性强; ◇ 有利于发现问题。
缺点: ◇ 问题复杂时不易理清; ◇ 对审核员技术要求高。
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4.5 按过程审核
◇ 以过程为中心进行; ◇ 一个过程要涉及多个部门,负责部门必查,配合部 门选查。 优点: ◇ 目标明确,易与标准及体系文件对照。 缺点: ◇ 重复往返多; ◇ 在部门较多的受审核方中,各部门必须全程等候。
制定审核计划 组成审核组 收集并审阅有关文件 编制检查表 通知受审核部门并约定具体的审核时间
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3.1 制定审核计划的基本原则
1、依据各部门的管理职能编写;在质量管理体系里面管什么(条 款),就查什么(条款) ?主控条款要详查; 2、专业部门和条款(7.1;7.3;7.5.1;7.5.2;8.2.4以及销售业的 7.2;7.4和运输业的7.5.5的审核必须安排具备有专业能力的内审员; 且安排的审核时间应充足; 3、通用条款一般情况下各部门都要查:4.2.3;4.2.4;5.3;5.4.1; 5.5.1; 5.5.3; 8.2.3;8.4; 8.5.2;8.5.3(至少要在产品生产、技 术和检验部门审核这些条款); 4、对最高管理者要审核4.1;5.1~5.6;6.1;8.1; 8.5.1; 5、对体系主管部门要审核8.2.2。
体系内部审核知识及技巧
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1、有关审核的术语和定义
➢ 审核:为获取审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、 独立的并形成文件的过程。
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1.1 有关审核的术语和定义
➢ 审核准则:一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
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