铁路产品认证通用要求-C

批准文号：中铁认函[2012]78号编号：CRCC-00W-001：2012CRCC产品认证实施规则铁路产品认证通用要求2012-05-07发布2012-05-07实施中铁铁路产品认证中心发布本规则依据《中华人民共和国认证认可条例》及相关法律法规的要求制定。

本规则由中铁铁路产品认证中心编制并负责解释。

本规则版权归中铁铁路产品认证中心所有，任何单位未经许可不得擅自用于商业用途。

1适用范围 (1)2认证模式 (1)3 认证的基本过程 (1)4 认证实施的基本要求 (1)4.1认证申请 (1)4.2初始工厂检查 (1)4.3产品抽样检测 (2)4.4 认证结果评价 (3)4.5获证后的监督 (4)5认证证书 (5)5.1认证证书的有效性 (5)5.2认证证书暂停、注销和撤销 (5)6 认证变更 (6)6.1 变更的申请 (6)6.2 变更的评价 (6)6.3 变更的认可 (6)7 认证扩项或范围缩小 (7)7.1 扩项程序 (7)7.2 样品要求 (7)7.3 认证范围缩小 (7)8 认证标志的使用 (7)8.1 准许使用的标志样式 (7)8.2 变形认证标志的使用 (7)8.3 加施方式 (7)8.4标志位置 (8)9 收费 (8)10 规则批准 (8)附件1 CRCC产品认证工厂质量保证能力要求 (9)CRCC产品认证实施规则铁路产品通用要求（试行）1适用范围本规则与各项《产品认证实施规则特定要求》共同组成铁路产品的认证规则，适用于采用通用认证模式的铁路产品认证。

本规则不适用于其他认证模式的铁路产品认证。

2认证模式铁路产品通用认证模式为：初始工厂检查+产品抽样检测+获证后监督。

3 认证的基本过程3. 1认证的申请3.2初始工厂检查3.3产品抽样检测3.4认证结果评价3.5获证后的监督4 认证实施的基本要求4.1认证申请4.1.1申请单元划分见《产品认证实施规则特定要求》。

4.1.2申请条件见《产品认证实施规则特定要求》。

4.1. 3申请文件见《产品认证实施规则特定要求》。

4.2初始工厂检查4.2.1检查内容初始工厂检查的内容包括申请材料的文件审查和企业现场的工厂质量保证能力审查。

4.2.1.1 文件审查文件审查由CRCC制定的检查员对申请方提交的申请材料惊醒审核。

申请认证企业通过体系认证并取得认证证书时，质量体系文件的审核主要针对CRCC的补充要求进行；否则，应全面审核。

必要时（如对申请企业的组织结构存在疑问等），由CRCC将安排初访或预审。

4.2.1.2 工厂质量保证能力审查工厂质量保证能力审查由CRCC派检查员对生产企业现场按照《CRCC产品认证工厂质量保证能力要求》（附件1）进行工厂质量保证能力的检查。

企业现场检查工作由CRCC指定的审查组长负责。

4.2. 2检查范围文件审查应至少覆盖质量体系文件、必备设备、企业标准等申请材料中的关键文档。

工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证的所有产品和加工场所。

4.2.3检查时间一般情况下，申请方申请认证的要求经CRCC评审并签订认证合同后，进行初始工厂检查，检查时间包括文件审查和现场检查两部分，一般以人口数计算。

文件审查和现场检查时间根据所申请认证产品的认证模式、产品复杂程度、单元数量、企业的生产规模、生产场地布局，以及产品风险等级等确定，以人口数计算。

4.2.4检查结果检查员文件审查结束后应编写文件审查报告，并提出以下审查结果：a）文件审查合格，进行下一步工作。

b）文件审查不合格，停止后续工作，由申请方对不合格项进行补充和完善，然后重新审核。

审查组在企业现场检查结束前向企业通报检查结果，对工厂质量保证能力审查中确认的不符合项开具不合格（观察）报告。

检查结束后，检查组按4.4.2条款规定时限向CRCC提交工厂质量保证能力审查报告。

当现场检查结论为具备或基本具备保证能力时，企业应在1个月内对现场检查中发现的不合格项分析原因并采取纠正措施，由检查组长或其指定的检查员对纠正措施的实施效果进行验证，确认其符合规定要求。

4.3产品抽样检测4.3. l产品抽样检测由经CRCC公告的具有认证产品检验资格的检验机构负责，抽样方案、检验项目详见《产品认证实施规则特定要求》。

4.3.2 样品发送抽样检测的样品由申请方负责按认证机构的要求送达，并对样品的完整性和安全送达负责。

4.4 认证结果评价4.4.1 认证结果评价由CRCC负责组织认证决定人员对初始工厂检查结果、产品抽样检测结果进行综合评价。

综合评价结论为工厂质量保证能力和产品抽样检测均合格、且符合发证条件的，由CRCC向申请方颁发认证证书；综合评价结论为工厂质量保证能力不合格或产品抽样检测不合格、不符合发证条件的，由CRCC向申请方发出《铁路产品认证结果通知书》，并说明原因。

4.4.2 认证时限认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书时止认证活动实际发生的工作日。

包括正式答复申请时间、安排企业现场检查时间、整改时间、产品抽样检测时间、提交工厂质量保证能力报告时间、认证结论评定时间以及证书制作时间，通常不超过150个工作日。

收到申请材料10个工作日内，应发出《受理通知书》或《不受理通知书》。

需要补充材料时，可发《申请材料补充通知书》，材料符合要求后10个工作日内发出《受理通知书》。

自受理之日起40个工作日内应完成初始工厂检查。

申请认证单位未签订合同或未按合同要求交纳认证费用时，从收到认证费用时间起计算；超过《受理通知书》有效期仍未签订合同的或未交纳认证费用的、申请自动失效。

整改验证时间一般从现场检查结束起不超过30个工作日。

初始工厂检查结束后，15个工作日内提交工厂质量保证能力审查报告。

产品检测时间为30个工作日，当产品的单项试验、关键零部件或材料检验所需时间超过30天，检测时间以最长时间为准，不计入认证工作时限。

检测时间从收到样品和检验费之日起计算。

认证结论评定时间不超过40个工作日，15个工作日内制发认证证书或认证结果通知。

特殊认证模式的认证时限根据实际需要确定。

4.5获证后的监督4.5.1监督频次获证后的8~10个月内应进行第1次监督检查。

证书有效期内每年至少对企业及产品进行一次监督检查，并根据产品特性增加监督检查频次。

若发生下述情况之一可增加监督检查频次：1）获证产品出现严重质量问题或用户提出投诉，经查实为持证人责任的；2）认证机构对获证产品与认证标准要求的符合性提出质疑时：3）企业因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，可能影响产品符合性或一致性时。

4.5.2监督的内容获证后的监督包括企业现场的“工厂质量保证能力监督审查”和“产品抽样检测”两部分。

证书有效期内，每12个月至少进行1次工厂质量保证能力审查，高风险的1类产品每年至少进行1次抽样检测，其他类产品至少进行1次抽样检测。

对企业现场“工厂质量保证能力监督审查”由CRCC派检查员进行，至少覆盖《CRCC产品认证工厂质量保证能力要求》（附件1）规定的第7.4、7.5、8.2.4、9以及认证证书与认证标志的使用、顾客投诉/产品质量抽查、上次审核提出的不合格项或监督检验不合格产品的处置、认证产品的变更等内容，其他项可结合选查。

现场监督检查的时间，比照初始工厂检查确定，一般为初始工厂检查时间的1/2。

4.5.3产品抽样检测需要时，对获证产品进行抽样检测，抽样检测的样品应在企业生产的合格品中随机抽取，包括生产线、仓库和用户的产品。

抽样检测由经CRCC公告的具有认证产品检验资格的检测机构负责，具体抽样方案和要求按《产品认证实施规则特定要求》执行。

检验依据所规定的项目均可作为抽样检测项目。

认证机构可针对不同产品的不同情况，以及其对产品性能的影响程度，进行部分或全部项目的检测。

4.5.4 结果评价监督检查合格的，由CRCC向获证方发出《维持铁路产品认证证书通知书》，可以继续保持认证证书并使用认证标志。

监督检查不合格的，由CRCC向申请方发出《暂停铁路产品认证证书通知书》或《撤销铁路产品认证证书通知书》，说明原因，并对外公告。

5认证证书证书持有者必须遵守CRCC《铁路产品认证标志管理办法》的规定。

5.1认证证书的有效性5.1. 1本规则覆盖产品的认证证书有效期为四年，证书有效性依赖认证机构组织的获证后年度监督获得保持。

特定认证模式的证书有效期详见《产品认证实施规则特定要求》。

5.1.2认证证书期满后，愿意继续认证的企业，应在认证证书有效期满前6个月重新提出认证申请，CRCC按本规则进行受理和组织重新检查。

5.2认证证书暂停、注销和撤销凡有下列情况之一者，CRCC将暂停持证人使用CRCC认证证书和认证标志。

1）监督检查发现已认证的产品及其生产状况不符合认证要求；2）由于己认证产品的质量原因，导致铁路交通一般B类、C类事故；3）不能接受监督检查和/或监督抽样检测；4）未获证产品超范围使用认证证书或认证标志，误导用户；5）其他违反国家法律法规的情形。

持证人可以向认证机构申请暂停、注销其持有的认证证书。

因工厂停产等可以接受的原因申请暂停认证证书的，证书暂停期限最长为12个月。

暂停期限超过12个月而未能恢复的，CRCC将注销该认证证书。

被暂停认证证书的，持证人应在自暂停之日的1个月以后、3个月以内提出恢复申请并接受重新监督检查，逾期将撤销被暂停的认证证书。

在暂停期间，所生产的该产品不得使用认证标志，不得就其认证资格做出误导性的声明；属产品质量缺陷或质量事故被暂停认证的，企业不得将确认的缺陷产品和事故产品预期交付使用或投入市场，己交付使用的应主动召回，并向现有的和潜在的所有相关采购方告知其认证状态。

凡有下列情况之一者，CRCC将撤销持证人持有的认证证书，并禁止其使用认证标志：1）暂停使用认证证书整改期满后，未申请复查或经复查仍不能达到认证要求；2）已认证的产品出现重大质量问题，导致发生铁路交通一般A类及以上事故，或一年内发生三起以上铁路交通一般B类及以下事故；3）认证证书有效期内产品连续2次认证监督检验不符合认证标准要求；4）不接受监督检查和/或监督抽样检测；5）转让认证证书、认证标志，或违反有关规定、严重损害认证标志信誉；6）其他严重违反国家法律法规的情形。

CRCC将采取适当方式对外公告被注销、暂停、撤销的认证证书。

被撤消认证证书的，一年内CRCC不再受理该企业该产品的认证申请。

6 认证变更6.1 变更的申请当获证企业的获证产品需要变更《产品认证实施规则特定要求》中附件2列出的关键零部件（或元器件或材料）、附件3列出的必备生产或检测设备，或者产品结构设计、企业组织机构、关键生产场所时，证书持有者应在批量生产前提出认证变更申请并经CRCC确认；当获证企业的申请人或生产厂名称、注册及生产地址名称、产品名称或型号（结构未变）、质量管理体系等发生变更时，证书持有者应在变更的一个季度内向CRCC提出认证变更申请与备案。