乙肝病毒前SI抗检测操作规程
乙型肝炎病毒抗体诊断(胶体金法SOP)标准操作程序1精编版
乙型肝炎病毒抗体诊断（胶体金法SOP）测定标准操作程序编写者：宿金涛日期：2012年3月1日一. 原理：乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析分析技术、将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起，同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区(T)的抗体。
测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的抗HBsAg抗体反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后家何物会被固定在膜上的抗HBsAg抗体结合，在测试区内（T）会出现一条紫红色带。
这条带是HBsAg抗体-HBsAg-HBsAg抗体金标粒子的复合物在膜上结合形成的。
如是阴性，则测试区内（T）将没有紫红色带。
无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色带都会出现在指控内（C）。
质控区内（C）所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
HBsAb检测试剂双抗原夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝表面抗体。
测试时，标本滴入试剂加样处，标本与预包被的胶体金颗粒结合的HBsAg反应。
然后，混合物随之在毛细效应下向上层析。
如是阳性，胶体金抗体在层析过程中先于标本中的HBsAg结合，随后结合物会被固定在膜上的HBsAg抗体结合，在测试区内(T)会出现一条紫红色条带。
这条带是HBsAg-HBsAb-HBsAg金标粒子的复合物在膜上结合形成的。
如果阴性，则测试区内(T)将没有紫红色条带。
无论HBsAg是否存在于标本中，一条紫红色条带都会出现在质控区内(C)。
质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
HBeAg检测试剂采用双抗体夹心法，试剂含有被事先固定于膜上测试区（T）的乙肝e抗体。
乙肝病毒核心抗体诊断操作规程
乙肝病毒核心抗体诊断操作规程
一、操作步骤：
1、将试剂盒从冰箱中取出至室温中平衡30分钟后使用。
2、将标本对应微孔按顺序编号。
3、每孔加入待测标本50微升（待测标本用生理
盐水1：30稀释，检测结果为临床意义，请用户自行选择），设阴、阳性对照各两孔，每孔加入阴性对照（或阳性对照）各1滴，并设空白对照1孔。
4、每孔加入酶结合物1滴，（空白对照孔除外）
充分混匀，封板，置37度孵育30分钟。
5、手工洗板：弃去孔内液体，洗涤液注满各孔，
静置5秒，甩干，重复5次后拍干。
洗板机洗板：选择洗涤5次程序后拍干。
6、每孔加显色剂A液、B液各1滴，充分混匀，
封板，置37度孵育15分钟。
乙肝两对半操作规程
免疫室乙肝两对半操作规程一、试验原理“乙肝两对半”指乙型肝炎病毒表面抗原（HBSAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（HBSAb）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）此五项指标，目前国内医院最常用的乙肝病毒感染检测血清标志物，判断是否感染乙肝与粗估病毒复制水平初步检查。
两对半中各项试验反应原理如下： 1、乙型肝炎病毒表面抗原检测：采用ELISA“双抗体夹心法”原理，用抗-HBs包被板条，用HRP 标记抗-HBs为酶标记物，以四甲基联苯氨（TMB）和过氧化物为底物。
当标本中存在HBSAg时，该表面抗原与包被抗-HBs结合并与抗-HBs-HRP结合形成抗-HBs-HBSAg-抗-HBs-HRP复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。
在试验结束时，有颜色变化的，提示有HBSAg存在，无颜色或颜色变化微弱的，则提示不存在HBSAg。
2、乙型肝炎病毒表面抗体检测：采用ELISA“双抗原夹心法”检测人血清或血浆中的抗-HBS,采用HBSAg包被反应板，加入待测标本，同时加入HBSAg-HRP进行孵育。
当标本中存在抗-HBS时，该抗体与包被的HBSAg结合并与酶结合物形成HBSAg-抗-HBS-HBSAg-HRP复合物，洗去游离反应物，加入显色剂，将有明显颜色变化；当标本中没有抗-HBS时，加入底物后没有或只有很轻微的颜色变化。
3、乙型肝炎病毒e抗原检测：采用ELISA“双抗体夹心法”检测，用单抗-HBe包被板条，用HRP标记抗-HBe为酶标记物，以四甲基联苯氨（TMB）和过氧化物为底物。
当标本中存在HBeAg时，该HBeAg与包被抗-HBe结合并与抗-HBe-HRP结合形成抗-HBe-HBeAg-抗-HBe-HRP复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。
在试验结束时，有颜色变化的，提示有HBeAg存在，无颜色或颜色变化微弱的，则提示不存在HBeAg。
乙肝六项操作及检验结果的解释演示教学
用酶标仪单波长450nm或双波长450/630nm测定各孔OD值 （用单波长测定时需设空白对照一孔，30分钟内完成测定，并记录结果）。
乙肝六项操作
HBeAb检测（ELISA)竞争法
•
四 .结果判断与分析
• 临界值（C.O.）的计算：
• 临界值＝（阴性对照孔OD值N+阳性对照孔OD值 P）×0.5，
1 样本的采集与处理影响
1.1 样本离心处理不全， 使得标本严重溶血及混有
红细胞的血清易沉淀或附着在聚乙烯孔内不易洗 净 ，残留在孔内的血红蛋白，具有过氧化物酶样 的活性， 催化底物显色造成假阳性， 溶血标本禁 用。
1.2 正常血液采集后半个小时至两小时开始凝固， 有时
工作中为了快速检测 ，常会在血液未开始凝固时 ，即 强行离心分离血清 。 特别是在冬天 使得血清中残留部分纤维蛋白原，在 ELISA 测定过程中可以形成肉眼可见的纤维蛋白凝块附 着在酶标反应孔壁内使得不易洗掉 易造成假阳(阴)性、 影响结果 。
4 钩状效应(Hook)影响
随着 ELISA 一步法的应用 ，在日常工作中会发现 HBsAg阴性而 HBeAg 阳性的现象 ，其原因就是当 标本中的抗原浓度过高时产生的钩状效应 (Hook)现 象 ，从而出现假阴性造成真阳性的漏检， 即随着被 测物浓度增高反而显色减弱甚至不显色， 往往造成 假阴性结果 ，采用同步稀释测定或用线性范围高的 乙肝六项定量法可以减少 Hook 效应的发生。
因此血液标本采集后要使其充分凝固后再分离血清，标 本离心时 ，可加大离心转速 ，延长离心时间 或者要节 约时间就用带分离胶的采血管采集标本。
1.3 血清标本应避免细菌污染， 细菌的一些内源性
酶本身会对相应酶作标记测定方法产生干扰。
检验科传染病四项胶体金法标准操作程序
传染病四项通常指的是乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）和梅毒螺旋体（Syphilis）的检测。
胶体金法是一种快速、简便的免疫层析检测方法，常用于临床实验室进行这些传染病的初筛检测。
以下是检验科进行传染病四项胶体金法标准操作程序的大致步骤：1. 准备阶段：确认胶体金试剂盒的有效期、批号，并按照说明书储存条件保存。
准备必要的器材，如移液器、测试板、计时器、记录表格等。
确保操作环境符合生物安全要求。
2. 样本采集：遵循相关的生物安全规程，采集患者的血液样本，通常为指尖血或静脉血。
确保采血器具的清洁和无菌。
3. 样本处理：根据胶体金试剂盒的说明书，将血液样本加入特定的试剂中，并按照规定的程序进行混合。
等待试剂反应规定的时长，通常为1520分钟。
4. 结果判读：在胶体金测试板上，根据对照线和测试线的出现情况判断结果。
通常，如果对照线和测试线同时出现，判定为阳性；只有对照线出现，判定为阴性；对照线不出，测试线出现，判定为无效，需要重新检测。
5. 结果记录和报告：记录检测结果，并填写检测报告。
如果检测结果为阳性，需要按照实验室规定进行复检，并采取相应的生物安全措施。
6. 废弃物处理：按照规定处理使用后的试剂、样本和废弃物，确保符合环保和生物安全要求。
7. 质量控制：定期进行质量控制检查，包括使用已知阴性和阳性的质控样本进行检测，确保检测系统的准确性。
请注意，以上步骤仅供参考，具体的操作程序应遵循实验室的标准操作规程和胶体金试剂盒的说明书。
操作过程中应严格遵守实验室安全规范，确保检测结果的准确性和安全性。
乙肝表面抗原标准操作规程
乙肝表面抗原标准操作规程一。
1.1 乙肝表面抗原是啥。
咱先来说说这乙肝表面抗原到底是个啥。
简单讲，它就是能反映一个人是不是可能感染了乙肝病毒的一个重要指标。
就好比是一个“小信号”，告诉咱们身体里可能有“敌人”入侵啦。
1.2 为啥要检测它。
这可太重要啦！检测乙肝表面抗原能让咱早早知道是不是被乙肝病毒给盯上了。
早发现就能早治疗，免得病情加重，那可就麻烦大了。
而且，知道了结果，也能让咱心里有个底，该注意啥，该咋预防，都能做到心里有数。
二。
2.1 检测前的准备。
要做这个检测，也有一些要准备的。
比如说，检测前得好好休息，别熬夜，要不然可能会影响结果。
还有啊，别吃那些太油腻、太刺激的东西，让身体保持一个比较“清爽”的状态。
2.2 检测的过程。
检测的时候呢，别紧张。
一般就是抽点血，送到实验室让专业的医生和仪器去分析。
这过程就像一场“侦察行动”，医生们通过各种手段找出那些可能存在的“敌人”线索。
2.3 检测结果咋看。
等结果出来了，要是显示阳性，那可就得小心了，可能是感染了乙肝。
要是阴性，也别大意，还得继续保持好的生活习惯，预防着点。
三。
3.1 阳性结果咋办。
要是真不幸是阳性，也别慌。
赶紧找医生，听听专业的意见。
可能需要进一步检查，看看病情到底咋样。
然后按照医生说的，该吃药吃药，该治疗治疗，要有信心打败这个“小病魔”。
3.2 阴性结果也不能放松。
阴性结果虽然是个好消息，但也不能掉以轻心。
还是要注意个人卫生，别和别人共用牙刷、剃须刀这些可能会传播病毒的东西。
打乙肝疫苗也是个好办法，给自己加一层“保护罩”。
这乙肝表面抗原检测是个很重要的事儿，大家都得重视起来，保护好自己的身体，健健康康的才好！。
乙肝五项检测操作规程
乙肝五项检测操作规程乙肝五项检测(乳胶法)(一)检测目的乙型肝炎病毒标志物(HBsAgHBsAh、HBeAg、HBeAb、HbcAb)检测。
(二)测定原理HBsAg、HBsAh、HBeAg均采用双抗体(原)夹心法原理。
用抗HBsAg多克隆抗体包被硝酸纤维素膜，配以红色乳胶标记的抗HBs鲰单克隆抗体HBsAh，应用双抗体夹心法原理，定性检测血清／血浆中HBsAg；用HBsAg重组抗原和链霉亲和素一BSA包被硝酸纤维素膜，配以红色乳胶标记的HBs如重组抗原和生物素一BSA及其他试剂，应用双抗体夹心法原理，定性检测血清／血浆标本中HBsAb；用抗HBeAg单克隆抗体(Ehl)包被硝酸纤维素膜，配以红色乳胶标记的抗HBeAg单克隆抗体(Eh2)。
应用双抗体夹心法原理，用于定性检测血清或血浆中HBeAg。
HBsAg、HBsAb、HBeAg测试时，将血清／血浆标本滴人试剂板加样处．标本在毛吸效应下向E层析，如标本中含有相应的待测物质，在测试区(T)内会出现一条红色条带，则是阳性结果。
如标本中不含有相应的待测物质，则测试区(T)将没有红色条带，是阴性结果。
无论待测物质是否存在于标本中，一条红色条带都会出现在质控区内(c)。
质控区内(c)所显现的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
HBeAh、HBcAh采用竞争法原理。
用HBeAg重组抗原包被硝酸纤维素膜，配以乳胶标记的鼠抗HBeAg单克隆抗体。
应用竞争抑制法原理，定性检测血清／血浆巾HBeAI，；用HBcAg重组抗原包被硝酸纤维素膜，配以乳胶标记的HBcAb单克隆抗体，应用竞争抑制法原理，定性检测血清／血浆中HB。
Ah。
测试HB。
Ah、HBcAb时，将血清／血浆标本滴入试剂板加样处，随之标本在毛吸效应下向上层析。
如标本中含有相应的抗体．则同膜上测试区(T)的单克隆抗体竞争与预包被在乳胶颗粒上的相应抗原反应。
如标本中没有相应的抗体，预包被在乳胶颗粒上的相应抗原则同膜上测试区(T)的单克隆抗体全部结合。
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)标准操作规程
1、检验申请单独检验项目申请：乙型肝炎病毒前S1抗原测定；组合项目申请：肝炎标志物检查组合。
临床医生根据需要提出检验申请。
2、标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中，或采用含分离胶的真空采血管。
也可采集血浆，用肝素、EDTA或枸橼酸盐抗凝。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对检测结果可能有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在置1-2h后将标本离心分离出血清或血浆，避免溶血。
离心必须达到4000rpm 15min，离心后的血清中不能含有颗粒物和微量纤维蛋白。
2.2.2标本保存时间：室温（15-25℃）下可稳定48h，普通冰箱中（2-8℃）稳定7d，在-20℃最多可保存4周。
避免反复冻融。
不可使用热灭活的标本。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4-8℃冰箱内保存7d。
2.3标本采集的注意事项采血前使受检者保持平静、松弛，避免剧烈活动。
3．方法原理本试剂盒采用ELISA技术，用抗-PreS1和抗HBs作为固相化抗体和酶标抗体，如果标本中存在乙肝病毒PreS1抗原，则形成抗体－抗原－酶标抗体复合物，加入TMB底物产生显色反应，反之则无显色反应。
4．试剂及其他用品4.1试剂：乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒，由上海科华生物工程股份有限公司出品，试剂盒医疗器械注册证书编号：国食药器械（准）字2008第3401418号。
简易乙肝抗体试纸条操作方法
简易乙肝抗体试纸条操作方法
简易乙肝抗体试纸条是一种常用于乙肝抗体检测的快速诊断方法，下面是其操作方法：
1. 检查试纸的有效期和完好性，确保试纸没有损坏。
2. 取一滴活血液样本（一般为指尖血）使用无菌棉球或消毒酒精擦拭取血部位。
3. 用无菌针或无菌注射器采血，将血液滴于试纸的标记点上。
注意不要让血液滴到其他位置。
4. 等待约10-15分钟，观察试纸上是否出现颜色变化。
可以按照试纸说明书上的时间要求进行观察。
5. 若试纸上出现颜色条带（通常是两条杠），则表示结果为阳性，即乙肝病毒抗体阳性。
若试纸上没有出现颜色条带，则表示结果为阴性，即乙肝病毒抗体阴性。
6. 读取结果后，正确处置使用过的试纸和采血用具。
用擦拭过的棉球或纱布按压采血部位，清洁后使用酒精消毒。
需要注意的是，简易乙肝抗体试纸条是一种初步筛查工具，其结果仅供参考，如果结果为阳性，需要进一步进行乙肝病毒抗体检测以确认诊断。
另外，操作过程中需注意无菌操作和个人防护，避免交叉感染。
区人民医院乙肝五项操作规程
区人民医院乙肝五项操作规程
HBsAg HBsAb HBcAb HBeAg HBeAb 结
果分析
1、目的：通过对乙型肝炎病毒抗原、抗体系统的检测，
用于乙肝的临床诊断，还可应用于对供血员的乙肝筛选、乙
肝流行病学的调查，了解各地人群乙型肝炎感染状况。
此外，
还可用于乙肝疫苗免疫效果的观察。
2、方法：酶联免疫吸附试验（Enzyme Linked Immunosorbent Assay,ELISA）
试验过程大致分三个步骤：
①包被：将已知抗原或抗体通过物理吸附结合到固相载
体表面，使抗原或抗体固相化。
②抗原抗体反应：先后加入被检标本和酶标记物，使之
与固相抗原或抗体发生免疫反应而被结合固定，经洗涤除去
游离的酶标记物。
③酶促反应：在反应体系中加入酶的相应底物，使之发
生酶促反应而显色。
3. 临床意义：HBV抗原抗体血清学标志与临床关系较
为复杂，必须结合临床特点，对各项检测结果进行综合分析，
必要时进行HBV-DNA的检测。
常见的HBV抗原、抗体血
清学标志物检测结果的分析见下表：
Ig M
Ig G
＋———＋—潜
伏期、感
染早期
或无症
状携带
者＋—＋—＋—急
性乙型
肝炎＋—＋＋＋/——急
性乙型
肝炎后
期或慢
性感染＋——＋—＋曾
感染过
HBV
—＋————感
染过
HBV或
接种乙
型肝炎
疫苗后。
乙肝前S1抗原的检测标准操作程序SOP文件
ABCD医院
免疫实验室
文件编号：
ABCD-01-54
乙肝前S1抗原的检测
版序：ABCD
页码：第2页，共2页
试剂盒组成
微孔板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、显色液A、显色液B、终止液、洗涤液。
操作步骤
1．反应孔内加入待测标本50ul，设阴、阳性对照各2孔，每孔加入阴、阳性对照各50ul，并设空白对照1孔，置37℃孵育30min。
6．阳性对照仅用于判读试剂盒内的包被微孔板和酶是否有效，不是临界值的标志。
7．反应终止后，请在10min内判读结果。
8．封片纸不能重复使用。
3．结果判断：临界值（CUTOFF）=2.1*阴性对照平均OD值。
测试标本的计算值大于或等于临界值为阳性。
测试标本的计算值小于临界值为阴性。
注意事项
1．使用前试剂盒应预先在室温下平衡30min。
2．试剂盒启用后应尽快用完。
3．不同批次的试剂组份不能混用。
4．使用本试剂盒应视为有传染性物质。
5．温育反应板温度和时间必须严格控制。
检验科操作规程
检验科操作规程血常规（Sysmex KX-21血液分析仪）操作规程：1．准备稀释液：加样器取稀释液500微升加入一次性塑料试管中备用。
2．采血：75%乙醇棉球消毒患者左手中指或无名指皮肤待干后，一次性无菌采血针采血，干棉球拭去第一滴血后按要求依次采血，推血片，采血完毕后用干棉球压迫伤口止血。
3．稀释标本和全血标本室温放置3~5分钟。
4．将标本混匀，插入仪器吸样管中，按start键检测开始。
5．打印结果，异常结果应进行手工分片。
6．登记：项目齐全、及时、准确。
7．每周六下午仪器进行周保养并记录。
尿常规操作规程：1．一次性尿杯留尿。
2．尿试纸浸湿，卫生纸吸取多余尿液。
将尿试纸放在测试仪上，按start键测试开始并打印结果。
3．涂片：塑料吸管吸取少许尿液后涂片镜检并报告结果。
异常标本离心后镜检。
4．登记：准确及时项目齐全。
5．每天下班时将载物台取下清洗，擦干放回原处。
血流变操作规程：1．打开普利生自清洗旋转式粘度计机器，待温度上升至370C，打开主机，进入血流变操作程序，并等待操作。
2．静脉采血5ml加入肝素抗凝管内，充分混匀。
3．将抗凝血注入温氏管至10刻度，1小时后报告血沉数，然后以3000r/min离心20分钟，报告红细胞压积数值。
4．吸取800微升抗凝血，加入普利生自清洗旋转式粘度锥板内，按下全血实验（F5）键，测出高切、中切、低切的数值。
5．将抗凝血离心5分钟，吸取800微升血浆加入普利生自清洗旋转式粘度剂锥板内，按下血浆实验（F6）键，测出血浆粘度数值。
6．打印报告。
7．冲洗机器5遍，烘干关机。
病区化验室血常规（Sysmex-21）操作规程：1．准备稀释液，将稀释液用加样器取500微升加入一次性塑料试管中，备用。
2．采血：采病人中指或无名指，酒精消毒后用一次性采血针采血，拭去第一滴血后取20微升，完毕干棉球止血。
3．检测：室温放置3~5分钟后混匀，上机检测。
4．登记：出结果后登记病人姓名、年龄、性别、科别及结果的记录。
乙肝表面抗体检测标准化操作
乙肝表面抗体检测标准化操作实验室名称项目编号制定日期瑞慈医院检验科乙肝表面抗体1. 检测项目名称乙肝表面抗体2. 检测原理雅培公司的乙肝表面抗体分析采用微粒子酶免疫法。
3. 试剂3.1 品牌：AUSAB3.2 试剂贮存和稳定性储存要求：试剂盒要求在2~80C保存未开封的试剂在冰箱或分析仪上可保存30天。
4. 仪器Abbott AXSYM5. 测定操作过程详见仪器操作程序。
5.1 失控措施复查质控值，分析原因（仪器、试剂、质控品、水、温度等），并记录纠正过程。
5.2 测定详见Abbott AXSYM项目操作步骤，可根据不同的条形码信息自动进行检测主要仪器参数如下：分析项目 AUSAB分析类型 MEIA单位mIU/ml;定标方法2或6点定标5.3 定标：5.3.1 定标液：雅培公司提供5.3.2 定标频率：使用新批号试剂须重新定标根据质控情况按需要重新定标5.4 质控：5.4.1 质控品：雅培公司提供5.4.2 质控值：质控值应在建立的的质控范围内质控值范围应适应各实验室的具体需要5.5 测定范围半定量分析5.6 检测完毕，血标本置于4~80C冰箱内保存7天，以备复查。
6. 参考范围：6.1 当检测值为0-10时, 为阴性。
6.2 当检测值大于10时，为reactive，提示AUSAB阳性。
7. 结果解释：AUSAB为HBV的中和抗体，有清除HBV，防止再感染的作用。
一般在恢复期出现，提示感染终止，注射过乙肝疫苗者也可为阳性。
8. 病人准备和标本要求8.1 血标本血清：静脉抽血3ml于普通血清管内，分离血清。
稳定性：2~8℃稳定5天，-20℃可稳定4周8.2 标本核对制度：标本号与申请但单号不符的标本或明显污染的标本不予接收9. 注意事项9.1 试剂于2-8℃贮存，使用前避免摇动而产生气泡。
9.2 采集标本时注意避免溶血。
9.3 标本检测前须充分震荡混匀操作人员部门主管质量负责人姓名日期。
乙肝快速抗体检测标准操作规程
乙肝快速抗体检测标准操作规程一、引言本操作规程旨在确保乙肝快速抗体检测工作的准确性、可靠性和规范性，为乙肝病毒感染的早期筛查提供科学依据。
二、术语和定义1. 乙肝：指乙型肝炎病毒（HBV）感染。
2. 快速抗体检测：利用快速检测试剂盒进行乙肝抗体检测的方法。
3. 检测试剂盒：专门用于乙肝等疾病快速抗体检测的试剂盒。
三、仪器和试剂准备1. 快速检测试剂盒：根据实验需要选择合适的检测试剂盒，保证其有效期内且储存条件良好。
2. 阅读器或显微镜：用于读取检测结果。
3. 空白样本管：用于制备和保存质控品和待测样本。
四、操作步骤1. 检测前准备：- 确认检测环境干净整洁，无灰尘和杂质。
- 检测人员须佩戴好手套，并进行手部消毒。
2. 样本制备和加样：- 取出空白样本管，尽量避免污染。
- 加入待测样本，按照检测要求使用适当的样本量。
3. 加试剂：- 打开检测试剂盒，取出试纸。
- 将试纸放入样本管中，确保试纸充分与样本接触。
4. 反应：- 根据检测试剂盒的说明书，确定反应时间，并严格控制反应时间，避免超时或不足时间。
5. 结果读取：- 将试纸取出，放入阅读器或显微镜中，并按照说明书所示方法进行结果读取。
- 结果判定完毕后，记录结果，包括阳性、阴性或无效等。
6. 结果分析和报告：- 根据实验室标准和临床需要，对结果进行分析和解释。
- 编写检测报告，提供实验室负责人签名和日期。
五、质控和错误处理1. 质控：- 每天开始工作前，使用已知结果的质控品进行质控检测，并记录结果。
- 检测过程中应另外加入阴性和阳性质控品，确保实验结果准确可靠。
2. 错误处理：- 如发现异常结果，应及时停止实验，并检查检测步骤和操作是否正确。
- 如实验无效，重新进行实验。
- 如果问题仍然存在，寻求实验室负责人或专业人员的帮助和指导。
六、安全注意事项1. 严格遵守实验室安全规定，正确佩戴个人防护装备。
2. 注意避免样本和试剂的交叉污染。
3. 废弃物应按照规定分类和处理。
乙型肝炎病毒表面抗原测定(绝对定量)标准操作规程
乙型肝炎病毒表面抗原测定(绝对定量)标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：乙型肝炎病毒表面抗原测定(HBsAg II quant)；组合项目申请：乙肝病毒项目组合。
临床医生根据乙肝患者抗病毒疗效监测需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2ml，置含分离胶的真空采血管（黄盖管）。
2.1.2采用电子检验申请单，血标本试管粘贴附患者信息的条形码。
2.1.3标本采集后，通过LIS及标本条形码管理系统记录标本采集时间。
2.1.4标本采集后及时运送至实验诊断中心。
由标本处理中心负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.3其他如标识涂改、标本试管破裂等。
注：严重溶血或脂浊的标本,应在检验报告中标注标本状况，并建议复查；并在工作日志中记录。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2标本保存时间：室温（20℃～25℃）下可稳定一周，普通冰箱中（2℃～8℃）7天，-20℃3个月。
样本可以冻存5次。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1d的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置2℃～8℃冰箱内保存7d。
2.3标本采集注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛状态。
2.3.2不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。
3 方法原理用免疫学方法定性测定人血清或血浆中的针对乙肝病毒表面抗原。
采用双抗体夹心法原理，①第一次孵育：将含有样本，两种生物素化的anti-HBsAg单克隆抗体与钌复合体标记的一种anti-HBsAg单克隆抗体和anti-HBsAg多克隆抗体形成一种夹心复合体；②第二次孵育：加入链霉亲合素包被的微粒后抗原，该复合体通过生物素与链霉亲合素的相互作用与结合；③将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠吸附在电极表面，未与磁珠结合的物质通过Procell被去除。
乙肝dna检测的操作规程
乙肝dna检测的操作规程
乙肝DNA检测的操作规程主要包括以下步骤：
1. 采集血液样本：通过抽取受检者的静脉血液来获取样本。
建议在空腹状态下进行抽血，以提高检测的准确性。
2. 提取DNA片段：利用特定的设备和技术，如EV卸电泳、PCR等，从血液样本中提取出乙肝病毒的DNA片段。
这一步骤是检测的关键环节，需要使用精密的仪器和专业的操作。
3. 比对和分析：将提取出的DNA片段与标准样本进行比对，通过特定的检测方法，如荧光定量PCR、基因测序等，分析DNA片段的特性和序列，以确定乙肝病毒的种类和复制程度。
4. 得出检测结果：根据比对和分析的结果，得出乙肝病毒DNA的定量或定性检测结果。
通常情况下，检测结果会以数字或阴阳性方式呈现。
5. 报告与解读：将检测结果整理成书面报告，并提供给医生或受检者。
医生根据检测结果判断受检者是否感染乙肝病毒，以及病毒的复制程度和传染性。
受检者应遵循医生的建议进行相应的治疗或监测。
需要注意的是，乙肝DNA检测是一项高技术含量的实验，需要由经过专业培训的医务人员进行操作。
同时，乙肝病毒的检测结果解读需要结合其他相关检查结果和临床表现进行综合分析，因此最好在医生的指导下进行。
胶体金法乙肝表面抗原规范检测流程
胶体金法乙肝表面抗原规范检测流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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(2024版)乙肝SOP
可编辑修改精选全文完整版【标本的采取和保存】采静脉血2ml,分离血清备用。
也可以使用血浆标本进行检测。
标本宜新鲜，无污染，避免溶血，避免反复冻融，不可用NaN3防腐【检验原理】乙肝五项检测卡（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起，同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg金标试条利用双抗体夹心法原理，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗（AU-SAbI）,在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（sAb2）和羊抗鼠IgG。
检测阳性样本时，样本中HBsAg与胶体全标记抗体结合形成复合物,在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成"Au-sAbl-HBsAg-sAb2"夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠I g G结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
HBsAb金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原（重组抗原）（Au-SAg）,在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被（重组抗原）HBsAg和羊抗HBsAg。
检测阳性样本时，样本中HBsAb 与胶体全标记表面抗原结合形成复合物,在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包破的表面抗原结合形成"Au-sAg-HBsAb-sAg"夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
HBeAg金标试条利用双抗体夹心法原理，在玻璃纤雄素膜上预包被金标鼠抗HBeAg单抗(Au-eAbl),在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线处分别包被鼠抗e单抗(eAb2)和羊抗鼠IgG。
检测时，样本中的eAg可与胶体金标记抗体结合形成免疫复合物，在层析作用下复台物沿膜带移动，经过检测线时与预包被的抗体形成&Ab2-eAg-eAbl-Au”夹心物而凝聚显色;阴性样本仅在对照线处显色。
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乙肝病毒前SI抗检测操作规程1、检验目的乙型肝炎病毒前S1抗原是乙型肝炎病毒感染和复前的重要血清标志。
因此在急性乙型肝炎病毒感染的早期检测PRE-SI抗原可作为早期诊断HBV感染的依据，并可弥补某些HBeAg呈阴性急性感染的不足，在慢性HBV感染中PRE-SI抗原持续阳性提示病情进展和恶化，从而为临床提供HBV感染的辅助诊断。
2、检测原理乙型肝炎病毒前SI抗原检测试剂盒（酶联免疫法）采用夹心法原理，在微孔板预包被抗-HBV PRESI羊抗隆抗体，与血清中乙型肝炎病毒前SI抗原反应，再加入辣根过氧化物酶标记的乙型肝炎病毒表面抗原（抗-H B S-HRP）形成免疫复合物，加入TMB等显色底物呈显色反应。
3、标本要求采用血清或血浆，细菌片集、严重溶血或脂血标本不能作测定。
临床上一般和乙肝二对半同做，合称“乙肝三对”。
标本7天内检测，可放2—8℃保存。
4、试剂4.1试剂名称：乙型肝炎毒前SI抗原检测试剂盒4.2生产厂家：厦门英科新创科技有限公司4.3包装规格：48T/盒，96T/盒4.4试剂盒组成：PRE-SI微孔板（48T/96T）、酶标记抗体、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液。
4.5储有条件及有效期：2—8℃保存，有效期12个月5、仪器设备——酶标仪、——洗板机、37℃水浴箱、振荡器、离心机、连续加样枪。
6、操作步骤6.1取出试剂盒，在室温下权置30分钟使之平衡至室温6.2浓缩洗涤液和蒸馏水或去离子水按1:19稀释后使用，浓缩洗涤液配置充分摇匀。
6.3编号：取所需数量微孔条固定于支架，按序编号，每板应度阴、阳性对照各2孔和空白对照1孔（空白对照不加样本及酶标物，其余各步相同）。
6.4加样：分别用加样器加入阴、阳对照血清各50于相应孔中。
6.5加酶：分别在每孔中加入酶标记抗体50 ，轻拍混匀。
6.6温育：置37℃温育60分钟6.7洗涤：用洗涤液充分涤涤5次，洗涤完后拍干6.8显色：每孔加入底物A、B各50，轻拍混匀，37℃暗量，15分钟6.9测定：用酶标仪单波长450或双波长450/630nm测定多孔OD值（用单波长测定时，需设空白对照孔校零）6.11结果判断6.11.1 临界值（C.O）的计算临界值（C.O）=阴性对照孔OD值N×4（阴性对照孔OD均值＜0.05以0.05计）6.11.2判断样品OD值S/C.O≥1者为乙型肝炎病毒SI抗原阳性样品OD值S/C.O＜1者为乙型肝炎病毒SI抗原阴性阳性对照OD值≤0.4时，实验无效，应重新试验乙型肝炎病毒表面抗原（胶体金法）检测操作规程1、检验目的以定性的方法快速检测全血（或血清/血浆）中乙肝表面抗原（HB S Ag），临床常用于无偿献血员现场初筛及临床急症手术前检测HB S Ag。
2、检测原理本品采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维素膜上预包被金标HB S Ag单抗（AU-S ABb1），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被抗HB S Ag单抗（S Ab2）和羊抗鼠lgG，检测阳性血清或血浆样本时，样本中HB S Ag与胶体金标记抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成“Au-sAb1-HBsAg-sAb2”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠lgG结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线外显色，本品又在此基础上加以改进，在试纸条上加过滤膜，该膜允许血清/血浆通过，而阻止血细胞的渗透，这样在检查中采集被检查者的全血、血清、血浆样本，滴加在试纸条的垫片上，10分钟内观察结果，最低检出量不高于2.5ng/ml。
3、样本要求可采用全血、血清、血浆进行检测，血浆样本对抗凝剂无要求。
如果血清或血浆样本收集后7天内的检测，样品须放在2-8℃保存。
全血样本建议在三天内检测，样品放在2-8℃保存，不得冻存。
4、试剂4.1试剂名称：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（胶体金法）4.2生产厂家：厦门英科新创科技有限公司4.3包装规格：25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
4.4贮存条件及有效期：4-30℃密封干燥处保存，有效期18个月。
5、操作方法5.1将试纸条取出，粘贴于不干胶记录纸上相应位置，水平放置并作好标记。
5.2 用加样器或毛细管吸取60ul新鲜全血（或血清、血浆）缓慢滴加于试纸条箭头下方的垫片上（所配毛细管容量为60ml）5.3 为防止弱阳标本的漏检，请于加样后10分钟观察并记录实验结果。
6、结果判断阳性：试纸在检测线和对照线位置出现两条紫红色阴性：试纸只在对照线位置出现一条紫红线，失效：试纸未出现紫红线或仅在检测线出现一条紫红色线。
7、注意事项7.1 实验应在加样后10分钟判读结果，只须在检测处出现紫红线，即可判断为阳性结果。
7.2 辅助液使用说明：若所加全血样本过于粘稠或样本量较少，会影响样本在试纸上的扩散速度，此时可在加样区缓慢加入1滴辅助液，以助于样本的扩散。
戊型肝炎病毒IgM抗体（酶联免疫法）操作规程1、检验目的用于体外人血清或血浆样本中戊型肝炎病毒IgM抗体的定性检测，适用于临床上戊型肝炎的早期辅助诊断。
2、检测原理本试剂盒采用捕获法原理检测人血清或血浆样品中戊型肝炎病毒IgM抗体（HEV-IgM）。
预包被鼠抗人-IgM(μ链)抗体，可与样品中HEV-IgM抗体反应，随后加入HRP标记的HEV抗原(重组蛋白NE2)，最后用TMB底物作用显色。
通过酶标仪检测吸光度（A450值）定性测定样品中HEV-IgM抗体。
本品适用于戊型肝炎的辅助诊断。
3、标本要求3.1 样本：血清或血效样本3.2 存放：样本于2-8℃可储存一周，样本长期储存应放置于-20℃或-20℃以下环境中，且不宜反复冻融3.3 常规采集的血清样本，溶血、高血脂和高胆红素对检测结果无影响。
4、试剂4.1 试剂名称：戊型肝炎病毒lgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）。
4.2 生产厂家：北京科卫临床诊断试剂有限公司。
4.3 包装规格：48人份/盒，96人份/盒。
4.4 储存条件及有效日期：试剂盒置2-8℃避光保存，有效期为12个月。
5、检验方法5.1 加样：按待测样品的数取一定量的预包被酶联板。
每次实验设空白对照1孔（不加样品稀释液和酶结合物），设阴、阳性对照各2孔，其余各孔加样品稀释液100µl（2滴），依次加入待检标本10µl，阴、阳性对照孔内直接加入阴、阳性对照各100µl，混匀，贴上不干胶条，置37℃温育30分钟。
5.2洗板：弃去反应液，每孔加入稀释后的洗液300μl，浸泡15秒，甩弃洗液。
连续洗板5次，最后拍干。
5.3加酶：每孔加入100μl酶结合物(空白对照孔不加)。
5.4洗板：弃去反应液，每孔加入稀释后的洗液300μl，浸泡15秒，甩弃洗液。
连续洗板5次，最后拍干。
5.5显色：每孔依次加入底物A、B液各50μl(包括空白对照孔)，加盖封板膜，振荡混匀，37℃避光显色15分钟。
5.6终止：每孔加入终止液各50μl(包括空白对照孔)，振荡混匀终止反应。
5.7测定：用空白对照孔调零，并尽快用酶标仪单波长450nm测定各孔OD值。
也可用双波长450nm/630-690nm测定各孔OD值(双波长测定不用设空白)。
6、结果判断6.1临界值(cut-off值)计算：临界值=0.10＋阴性对照OD平均值(阴性对照OD平均值≤0.05按0.05 计算)。
6.2结果判定：测定标本OD值≥临界值时为抗HEV-IgM抗体阳性。
测定标本OD值<临界值时为抗HEV-IgM抗体阴性。
7、参考值阴性对照OD平均值≤0.1且阳性对照OD≥0.8时实验正常，否则实验无效。
临界值（cutoff值）计算：昨界值（cutoff值）=0.10+阴性对照平均OD值注：阴性对照平均OD值低于0.05时，按0.05计算，高于0.05按实际计算。
梅毒螺旋体抗体(胶体金法) 规程操作1、检验目的梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性性传播性疾病。
当病原体侵入人体后，可刺激人体的免疫系统产生抗梅毒螺旋体的特异性抗体，采用胶体金免疫检测技术，能够快速检测到人血清{血浆)中的梅毒螺旋体抗体，为临床提供诊断和预防。
适用于性病、高危人群、无偿献血员现场的初筛。
2、检验原理本品采用胶体金免疫检潮技术和层析原理，定性检测血渍l浆)样本中的梅毒螺旋体抗体。
检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原结合形成抗原抗体复合物．由于层析作用复台物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au—TP Ag—TP Ab—TP Ag”夹心物而凝聚显色。
游离的胶体金标记梅毒抗原则在对照线处与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色。
3、样本要求3.1 静脉的血清、血浆样本必须在无菌条件下，并避免样品溶血。
3.2 血清和血浆样品（EDTA抗凝）收集后7天内检测，样品须放在2-8℃保存，如果大于7天则须冷冻保存。
4、试剂4.1试剂名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)4.2生产厂家：厦门英科新创科技有限公司4.3包装规格：条型：25人份／筒、25人份，盒、40人份／盒、50人份／盒、100人份，盒卡型：25人份／盒、40人份，盒、50人份，盒、100人份，盒4.4贮存条件及有效期：4-30℃干燥处保存，有效期18个月。
5、检验方法：5.1 使用前将试剂盒和待测样本恢复至室温(1 8—25℃)5.2 从原包装中取出试剂。
在1小时内应尽快的使用。
5.3 将试剂置于干净平坦的台面上，在加样孔(S)内使用微量加样器加入100 u l样本。
5.4 20±2分钟观察并记录试验结果。
6、结果判断6.1 阳性：试剂盒在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。
如果检测区的紫红色条带降约可见．建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。
6.2 阴性：试剂盒只在对照区位置出现一条紫红色条带。
6.3失效：不出现紫红色条带或仅在检测区出现一条紫红色条带。
表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏或者是样本中抗体的含量过高。
在此情况下，应再次仔细阅读说明书。
并将待测样本稀释后甩新的试剂盒重新测试。
如果问题仍然存在。
应立即停止使用此批号产品。
并与当地供应商联系。
7、注意事项测试区(T)内的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。
但是．在规定的观察时间内．不论该色带颜色深浅。
即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。
7.1 本试剂盒仅用于体外诊断试验。
仅用于人血清（浆)．其它体液和样品可能得不到准确的结果。
7.2 样本的加样建议使用微量加样器准确加入。
7.3 试剂盒可在室温下保存．谨防受潮。
低温下保存的试剂应平衡至室温方可使用。
7.4 带手套处理样本和试剂。
7.5 用消毒剂对溅出的样本或试剂进行消毒。