供应商过程审核表

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10
工艺应该研究 Cpk( 如,周期性或选择性评审中),在 SPC 不能应用
的情况下,采用 “ 防差错系统 ” 或 100 %检验。
No
第 二 章 : 采 购 - 收 货 - 储 存
评审标准
不适用 风险值 评价值 风险评估
备注
采 购 及 2进 货 检 验
8 采购订单上有特定的要求吗?对供货状态有没有进行规定?
有 防
10 5 10
5 5 5
9/13
整改项目编号
74
对 于
供应商过程审核表
5
存储区专门标明并合适吗?
75 存储条件以及质量,足够的空间,标记,修改等级号,先进先出,
10
存储期限,评审等。
76
存 储
5
No
评审标准
不适用 风险值 评价值 风险评估
备注
外部或备用存储区域的管理?
77 明确人员责任,存储条件以及质量,先进先出,评审等。
No
评审标准
有无计量器具管理规定,包括发放、维修、校准、送检? 87 是否统一集中管理
有 88 无 89 检测、试验、实验设备是否齐全,满足生产需要?
5
10 不适用 风险值 评价值 风险评估
5 5 5
90 是否完好,有无合格标识?
5
第六章 人员—环境—安全
人员从事相关的工作时,进行了培训和授权了吗?作业指导书和程序
10
测量系统分析,等等。
生产过程偶发事件的控制?
53 偶发事件:停电,零件、物料或易耗件的短缺,采取的行动:查找
5
事故、分析、消除不合格零件
过程降级的管理
54 产量,工序能力,平衡工作循环,生产率等
5
防差错系统 ?
55 已计划的,已经完成的,正在运作的。评审时,请检查是否到位以
10
及有效。
56 过程审了吗?对供应商实施的工艺进行相关的过程评审提问。
No
评审标准
厂外或备用的仓库 29 负责人,存储条件和质量,评估 额外的风险。
5 不适用 风险值 评价值 风险评估
5
包装适合产品并符合要求吗? 30 尺寸,数量,无损害的风险,等等
5
4/13
备注
整改项目编号
供应商过程审核表
根据先进先出原则,批次控制,保质期,等等,对于完整和部分批次
31 (进出仓库)有一个标识规定吗?
5
有一个授权开始生产的程序吗?
程序用于启动生产,清除启动和调整设备用的零件;生产首件的放
47 置和合格性。开始生产:长时间停机、作业人员更换、材料批次更
10
换、产品换型等。
6/13
供应商过程审核表
No
评审标准
不适用 风险值 评价值 风险评估
备注
(内部/外部)过程参数?
48 对参数辨明、规定、控制、记录,等。机器的参数设置受控(例
5
2/13
整改项目编号
9
供 应
10
有 免
供应商过程审核表
5
10
使用货物接收管理程序吗?
11 检验交货状况与采购订单在以下方面是否相符:标签,等级号,
5
包装,检验报告交货单的检查,检验章,储存期限等。
对于特殊批次,是否使用接收管理程序?
12 手工样件、工装样件、试装零件、例外放行产品如何进行管理?
5
13/13
10

3 是否在各阶段对产品的任何更改、变动,相关文件都已更改,更新?
5
对关键点是否做过分析(如果必要的话)?
4
例如:基于对产品特性,安全性的要求,和相关产品或类似产品曾 经出现的质量问题从而确定的对产品设计,制造过程中的关键点是
10
否做过风险分析,有无相应的文件?
5
在工装样件提交前,产品验证、生产工艺验证的报告完整吗?应提供 产品审核计划,实验报告,同时应提交设备和工装夹具验证报告
5
7/13
整改项目编号
No
评审标准
特殊工序? 57 对其工序参数进行连续监控,并记录。
供应商过程审核表
不适用 风险值 评价值 风险评估
10
58
质 量
10
正确地应用基于SPC的检验方法,对整改计划中的偏差进行管理?
59 SPC规则被正确地应用?过程能力和可变性进行管理
10
60
按 照
5
61
在转移至另一地点,分包,或者发往外部运作前,对产品进行了最终 检查吗?






:0

=

好;

பைடு நூலகம்
4=



过;

7=

足;
10
=没

备 注
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5
风险 评估 =“ 风险 值” *“ 评价 值”
12/13
如 果 风 备险 评 注估 =0 结 果 令 人 满 意 ;0 <风 险 评 估 <50 结 果 可 接 受 ; 风 险 评 估 >=5 0 能对 风
供应商过程审核表
安 37 全/
No
38
送 货
评审标准
39 监控计划已经验证了吗?通过发运等试验,进行进货接收
5 10 不适用 风险值 评价值 风险评估 5
5
5/13
备注
整改项目编号
40 对过程进行评审,并确认了吗?
供应商过程审核表
5
41 工装样件接受了吗?
10
第 三 章
生 产 工 位
42
每个工位上都配有相应的作业指导书,并和监控计划保持一致吗? 监控计划中列出的程序和作业指导书
69
有 一
以工装样件进行内部和外部检查? 70 在实施更改和变化之前批准工装样件,有关的信息通知给客户,有
关的文件更新(更改等级),等等



第 四 章
成 品 存 储



使用装箱指导书吗? 71 同客户的要求保持一致,进行风险分析
符合客户的要求? 72 条形码,安全 / 法规标志,“易碎”标记
73
15 收规范、分析结果、不合格品的处理、有关记录的保存,应该完全
10
一样。
16
能 够
5
No
17
免 检
评审标准
不适用 风险值 评价值 风险评估 5
18
对于进货产品有评审程序吗?对进货产品有无定期进行评审,有无记 录?
5
备注
3/13
整改项目编号
供应商过程审核表
19
对于物料批次和具有受控特性、关键特性、安全/法规特性的零部 件,有标识和可追溯性吗?
得到了理解并且予以遵守了吗?
91 如:有授权的叉车司机、质量控制人员、安全 / 法规特性、特殊资
5
源等。
92
生产流程的协调性? 工位的人机工程,工位间的协调性
5
总体环境:整洁、干净、明亮、通风,有无相关规定? 93 现场标识、评价标准、定期检查及公布
5
11/13
备注
整改项目编号
94 安全规则在工位上得到张贴,并得到执行?
5
23 使用搬运和存储程序?
5
24
合适的存储条件、功能分布图,并且存储地点给予标识了吗? 产品防护措施是否到位?
5
25 零件和物料的安全库存管理,现存,循环,存储条件等
5
26 先进先出(FIFO),遵守存储期限,易腐、易损件
10
27 存储、搬运设备的维护
5
搬运设备和搬运方法适合产品,并且保障人员安全吗? 28 包括备用设备
5
对于所变更产品的流动有一套控制程序吗?包括:改型、标识、无用
32 产品、中止生产产品以及过时产品的管理
10
有一份不合格情况的管理程序吗?物流和 / 或技术上的不合格品。
33 划定一个专区,对于存放其中的不合格品的取用、标识、隔离、例
10
外接受、拒收、返回,等等进行控制;
有一份管理整改计划的程序吗?
10
如,温度、气压、电压等)
49
产品标记的可追溯性? 检验图章、生产日期、模具编号,等等
5
过程FMEA的验证
50 对于关键的风险优先指数执行整改计划,在工位上列出需检查的产
10
品 / 过程参数,并予以更新(根据更改,事故,修正等等)
51 过程参数验证(检验,登记,检查性能等 )
5
检验和测量设备?
52 检验设备,校准和标称零件:登记、可操作、维护、校准、进行了
10
1/13
评审人: 日期: 备注
整改项目编号
6
产品符合图纸与技术规范的要求? 全部的工装样件文件,工装的检验报告、技术规范?
供应商过程审核表
10
对于带有关键特性、法规或安全特性的工艺,Cmk>/= 2.0 及
Ppk>/=2.0或 Cpk>/=1.67,在 SPC 能够应用的情况下,保证进行了
7 检查正态分布的研究; Ppk 适用于新的产品 / 工艺。而现有的产品 /
10
78 装卸设备和方法保证产品和人员的安全吗?包括备用设备
5
使用发货程序吗?
79 发货指导书,货物批次同检验点检单一起发出,相应文件的一致性
10

80 责任人员明确吗?客户 / 供应商,应急联系人
5
确定(准备)发货的区域?
81 如果发货区域和进货区域相对邻近,是否有交货 / 收货混乱进库的
5
风险分析
34 缺陷的登记和分析,改正计划
10
所有的文件和包装上带有必要的安全和法规标识吗?标识的位置合适
35 吗?
5
外部工序(分包商或承包商)如下问题(35~41)应予以回答 适用于供应商分包的操作;以及供应商采购的零部件;在这种情
况下,该提问表可以全部或部分使用。
36 采购订单上技术规范是否清楚的规定了吗?包括更改等级
内部评审:
外部评审:
No
第 一 章 产 品 质 量 保 证 计 划
编号: 编号: 评审标准
供应商过程审核表
产品: 供应 商:
不适用 风险值 评价值 风险评估
1
有一份完整的强制性要求文件提供吗? 有关的要求文件必须提供,并要求随时更新;
5
有一份完整的质量保证文件提供吗?
2 如质量保证计划、型式试验计划、控制计划、过程作业指导书 FMEA
10
分有如下质量状态吗?
20 待决定、接受、拒收、例外接受、返工等等?使用和程序有关的表
5
格,可追溯性的源头,以及需追踪部件的清单确定了吗?
21
专门的检测设备是否到位,并且校准了吗?能否符合产品生产要 求,对于量具是否做过双性分析,检具是否做过检测等。
10
采用专用的实验室,进行特殊的测量和检测吗?
22 在可行的情况下,例如:对原材料是否符合材质证书进行确认。
5
43
工位零件供应 在工位以及缓冲库存区采用合适的搬运方法、和先进先出原则;
5
生产进度中工件的标识和可追溯性
44 标识:零件号、更改等级、标记、可见性、可读性,等等;可追踪
5
性:产品由来源到终点存在联系
在生产工位和传送过程中无破损风险?
45 包装和装卸设备,缓冲库存区等
5
46
生产计划与客户交货要求(KANBAN,每日送货需求量)一致?紧急 批次有标识吗?
每一个零件有对应的检验卡或验收规程?
13 检验卡应明确描述检验类目,如关键特性项,外观,可追溯性等。
5
同时标明检验工具,检验方法。
对于进货产品,有无隔离的、专门的区域?
14 例如,待检产品,待决定产品、等等;区域划分是否清楚?
5
使用产品进货检验程序吗?
对于订货和交货的产品,更改等级、检验和试验用图、抽样和验
运输系统评审?
82 对于每个货运人、货运平台、指导书和点检表,都有一个固定的区
5
域;
83
安全库存的管理? 风险分析,安全库存计划,客户的批准文件,受控的更改编号?
5
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整改项目编号
84 客户的使用情况得以了解和考虑吗?
供应商过程审核表
5
85 使用不合格品管理程序?包括物流抱怨的管理
第五章 检验—试验—计量 具有合格的机构和信息来源吗? 86 必要的情况下,寻求外部援助;批准 / 认可的检验机构,等等;
5
66
工、模、夹具的维护能够保证产品的质量吗? 准备、验证、维修、记录…
10
8/13
备注
整改项目编号
供应商过程审核表
No
评审标准
不适用 风险值 评价值 风险评估
备注
有一份不合格品管理程序吗?
67 标识、工位上的隔离、记录、例外接受、拒收、待检、退回,等等
10

68
有一份程序来管理整改和预防计划吗?其结果得到了应用了吗? 整改和预防计划的有效性(不再重现)
10
62 产品审核按计划进行,有关的结果得以系统的应用。
5
一级维护(由操作人员实施)?
63 作业指导书、点检表、完成记录、对于防差错系统正确实施的检查
5
、测量设备等
二级维护(由维修部门实施)?
64 作业指导书、点检表、时间安排、记录、设备的寿命周期表、备件
10
的存货和管理,测量设备等;
65
标识和检查? 工、模、夹具的合格报告,备件清单,维修表,更改。
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