塑瓶大输液生产应用
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
塑瓶大输液的生产及应用
[摘要]大输液在我国的医疗系统中,是一项很重要的行业。在以前玻璃瓶装大输液在我国临床应用多年。但是随着现在医疗水平的提高,药品生产gmp管理的推进,玻璃瓶装的大输液显示出了很多的不足之处,因此,它已经不能很好的满足人们的要求,就在这时更加适应鱼市场要求的产品诞生了---无毒聚氯乙烯(pvc)塑料袋装大输液。本文主要探讨塑瓶大液的生产及应用。
[关键词]塑瓶大输液;聚氯乙烯;生产及应用
聚丙乙烯输液瓶是替代传统玻璃瓶输液包装的最佳包装。其成分为聚丙乙烯,是一种优质高性能塑料,是高压消毒溶液用的专门材料,在国内外应用比较广泛。pp或pe塑料瓶来分装大输液是大输液继玻璃瓶大输液之后发展起来的,它们能较好地改善了药品的封装质量和延长了储存期,但塑料瓶输液在使用过程中仍需形成空气回路,致使药液滴出,导致空气中的微粒、细菌可通过空气回路进入药液,造成了严重的二次污染的机率比较高,对人体健康潜在的危害并没有完全消除。为解决这一问题,聚氯乙烯(pvc)软袋输液应运而生,软袋输液在使用过程中可以依靠自身张力压迫药液滴出,无须形成空气回路,大大降低了二次污染的机率。为了塑瓶大输液人民的健康使用,对生产就要提出更高的要求,下面我们主要讨论生产环节。
1、塑瓶大输液生产工艺
1.1净化
灌装部位采用空调送新风,经初、中、高效空气净化器滤过,垂直层流净化。这种净化方式,外源性微粒近乎为零,提高了产品的安全。
1.2ph值控制
据报道,在很多灭菌后的药液ph值低于各输液成品规定值。这样需要对生产中对药液的半成品ph值做出适当的调整。这样才能避免生产过程中药液半成品ph值与灭菌后的成品ph值之间多数品种具有较大的波动。
1.3滤过
将不锈钢板框滤器作适当改进以增大灌注压力,使原来粗滤和精滤两个分开的步骤改在一组板框内同时完成,且不易漏炭和堵塞。根据不同品种,适当调节滤过速度,缩短生产时间。
1.4药液运输
我们通常采用硬塑料管输运,各接头处还会用优质硅胶管套接,这样尽量减少了微孔滤器与灌装器之间的距离,减少管道脱屑影响灯检合格率;在微孔滤器上端安装控制球阀,以随时控制药液流量和压力,以免压力过大冲破滤膜、排气管及安装在灌装器上的橡皮管,造成药液流失。
1.5灌装
灌装是一个很重要的工作,要求各个环节都必须严格操作。如果我们在灌装器末端未安装出水口,这样很容易形成清洗死角,那么我们在灌装器末端装上一控制球阀,灌装器上的控制阀由于每天
开关频繁,容易使内层硬塑出现毛边,继而脱落影响输液澄明度,应随时检查,必要时要及时更换。
1.6封口
封口很关键,操作也很讲究技巧,我们一般选用热合效果好黄铜板外套黄蜡绸作垫材,,它克服了单用黄铜板热合时刀口处打火现象。同时,封口时我们还要排挤掉袋内残存的气体以免灭菌时造成塑料袋变形。
1.7消毒
将原双扉消毒柜蒸汽过滤器前端的进汽弯头更换成三通管,使三通管的中央孔与蒸汽过滤器相连接,一侧孔与空气压缩机的排汽口相连接,并在此之间安装一只压力表和一只阀门,另侧孔与蒸汽进汽阀门相连接。
2、塑瓶大输液的应用
塑瓶大输液在现在的临床应用比较广泛,现在受到医护人员的热爱,塑瓶大输液凭借有加药器,输液时不用玻璃瓶套,直接挂在输液架上就可以使用,非常简便、快捷;塑瓶大输液没有排气管,减少了输液过程中空气污染引起的不良症状;塑瓶大输液抗压,抗摔,重量轻,所以易于携带,输液不需要高度差,有利于特殊情况下应急使用。这些优点都是塑瓶大输液受到广泛应用的原因。在塑瓶大输液设备还有很多改进的使用方法,比如:改进胸腔闭式引流瓶,这种引流瓶既方便了医护人员和患者,又能节省病人的经济开支。安全可靠,避免了交叉感染;简易热水袋,oppf胶塞自密性好,
空气注入后,用力挤压无任何外溢现象、更无需担心热水外溢了;简易接尿瓶,将用过的聚丙烯塑料瓶初消清洁后,用剪刀在瓶颈下2cm处做环形切,去掉上部.然后用胶布将边缘粘好,做男性接尿器,符合我国提出的废物利用的理念。由于瓶体上有毫升标记,还可以准确得知尿量。
塑料包装制品的问世后被广泛应用在医药制品包装上,以自重轻、不易破裂、便于运输等特点赢得了部分市场。非pvc多层共挤膜国际上在上个世纪九十年代才研制成功,聚烯烃多层共挤膜的结构和严格控制的生产过程决定了其不仅有玻璃瓶、塑料瓶、pvc膜所有的优点,而且对人体无毒副作用,是输液产品理想的包装材料。在今天塑瓶大输液占据了医疗大输液的绝大部分市场,走势显示出很强的优势,因此,聚丙乙烯输液瓶在未来的发展中需要改进不足之处,会得到更加广泛的应用。
参考文献:
[1]于连娟,孙佳宏,于红梅,李婧.pp包装聚丙烯塑料输液瓶的几种新用途.齐齐哈尔医学院学报,2001.
[2]潘晓勇,张春林.软包装大输液在生产过程中保证质量的几个问题探讨.中华临床医药,2004
[3]刘明乐,李克荣.软包装输液生产应用现状与发展前景.医药导报,2004.
[4]黄帮华.软包装大输液生产及临床应用分
析.heraldofmedicine,2002.