乙肝胶囊抗乙肝肝纤维化临床研究论文

乙肝胶囊抗乙肝肝纤维化的临床研究
【摘要】目的探讨乙肝胶囊在抗乙肝肝纤维化治疗中的应用价值。

方法采用随机数字表法将86例乙型肝炎肝纤维化患者随机分为观察组和对照组，各43例，观察组采用乙肝胶囊治疗，对照组采用苦参素胶囊治疗，比较两组患者治疗效果。

结果观察组患者治疗后血清透明质酸、层粘蛋白、ⅲ型前胶原、ⅳ型胶原分别为（242.2±84.6）ng/ml、（86.6±38.4）ng/ml、（114.0±32.7）ug/ml、（68.4±21.2）ug/ml，对照组分比为为（269.4±98.1）ng/ml、（98.0±42.1）ng/ml、（129.0±42.6）ug/ml、（74.4±42.2）ug/ml，组间比较差异具有统计学意义（t=36.670、24.400、17.717、14.623，p0.05），具有可比性。

1.2 方法对照组采用苦参素胶囊治疗，0.2g/次，每日两次口服。

观察组采用我院制剂室制备的乙肝胶囊（批准文号：桂药制字
z05060001）治疗：0.3g/次，每日两次口服。

药物组成：白矾、渐贝、炮山甲、瓜蒌仁、瓜蒌皮、丹参、槟榔、露蜂房、黄芪、麦芽、土鳖虫、半枝莲、胆草、淫羊藿、虎杖、灵芝等组成。

15d为一个疗程，6个疗程后比较治疗效果。

1.3 评价指标和方法采用采用放免法检测两组患者治疗前后血清透明质酸（ha）、层粘蛋白（ln）、ⅲ型前胶原（pcⅲ）、ⅳ型胶原（c-ⅳ）的变化水平。

比较两组治疗效果，两组疗效判定参照中医药治疗病毒性肝炎临床研究指导原则[1]进行。

1.4 统计学方法采用excel建立数据库，数据核对无误后输入
spss10.统计处理软件，对所的数据进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（χ±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用例数和百分比表示，组间比较采用χ2检验，p<0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组患者治疗前后透明质酸、层粘蛋白、ⅲ型前胶原、ⅳ型胶原比较，见表1。

3 讨论
肝纤维化是指各种慢性肝病进展过程中，由于炎症刺激或肝细胞坏死，导致肝内胶原生成与降解失衡，使过多的胶原在肝内存积，肝内纤维组织异常增生的病理过程。

可归属于中医学肝癖、黄疸、癥积、胁痛、臌胀等范畴。

薛博瑜等[2]认为病毒性肝炎后肝纤维化的主要病因是湿热疫毒入侵和正气不足，基本病机是热毒瘀结，肝脾损伤；付月箫[3]也有类似的见解，认为多由外感湿热之邪或感染疫毒，或饮酒过度，酿成湿热，羁留不去，渐至肝脾肾功能失调，气血津液搏结，肝络瘀阻；孟兆君和王会亮[4]指出，肝纤维化本虚主要表现为肝脾肾气血阴阳亏虚，但脾虚是重要环节；标实为湿热疫毒瘀血，湿热为重要因素，瘀血是病机的关键[5]。

我们在总结国内研究的基础上，采用白矾、渐贝、炮山甲、瓜蒌仁、瓜蒌皮、丹参[6]、槟榔、露蜂房、黄芪[6-7]、麦芽、土鳖虫、半枝莲、胆草、淫羊藿、虎杖、灵芝精制出乙肝胶囊。

观察组患者口服3个月后，透明质酸、层粘蛋白、ⅲ型前胶原、
ⅳ型胶原均明显下降，有效率达到97.67%，明显高于对照组，组间比较差异具有统计学意义（p<0.05）。

由于时间限制，本研究样本含量尚有待进一步提高，为进一步大规模推广提供更加详实的数据支持。

综上所述，采用乙肝胶囊治疗乙肝肝纤维化，疗效确切，可进一步扩大样本继续深入研究推广。

参考文献
[1] 中国中西医结合学会肝病专业委员会.肝纤维化中西医结合诊疗指南[s].中西医结合杂志，2006，26（11）：1052-1056. [2] 薛博瑜，顾学兰.肝纤维化的病机认识和辨证论治[j].南京中医药大学学报（自然科学版），2001，17（2）：76.
[3] 付月箫.肝纤维化的辨证思路的探讨[j].光明中医，2008，23（10）：1430-1431.
[4] 孟兆君，王会亮.清热利湿益气活血法治疗慢性乙肝肝纤维化疗效观察[j].中华中医药学刊，2008，26（2）：441-442.
[5] 姜星火，赵红兵.对慢性乙型肝炎肝纤维化病因病理的认识[j].中国医药导报，2009，6（32）：165.
[6] 申长顺，栾娜，苏进，等.干扰素联合强肝胶囊对慢性乙型肝炎肝纤维化指标的影响[j].现代中西医结合杂志，2004，13（17）：2298-2299.
[7] 王登妮，徐军全，宋维芳，等.黄芪对肝纤维化的防治作用[j].中国医药导报，2010，7（9）：15-17.。