锅炉压力容器制造质量管理体系(PPT)24页
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锅炉压力容器制造质量体系
锅炉压力容器制造质量管理体系的建立 锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实
施的审查要点 现行评审制度与原许可审查的主要区别
锅炉压力容器制造质量体系的建立
在中国境内制造、使用的锅炉压力容 器，国家实行制造资格许可制度。按 照《锅炉压力容器制造监督管理办法》 第八条规定的条件，锅炉压力容器制 造企业应当建立质量保证体系，并有 效实施。
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
2.内部审核 审查内审计划。下图为内审计划表的一般形式
月份 部门 1月 2月
3月 4月 …
7月
…
11月 12月
备注
采购
√
工艺
√
检验
√
质保
√பைடு நூலகம்
…
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
审查内审实施记录 ——记录中反映出的问题→问题的纠正→纠 正后的复查→结论。 ——对于反复出现的问题提出的预防措施。 （纠正与预防措施的区别）
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
举例五：人员培训 审查要点：
培训人员范围（转岗、新人、有资质要求等）； 培训形式（内部、外部）； 培训内容、要求达到的目标，如：取得资格、提高
技能级别等； 培训计划； 培训实施记录。
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
例1：质保手册发放记录表 编号：WJFF-000
文件名称
压力容器 质量保证 手册
编号
版本 领取人 领取日期 备注
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
例2：变更文件发放记录表 编号：WJFF-001
文件名称
编号
版本
变更（修改） 的主要内容
锅炉压力容器制造质量体系的建立
根据《锅炉压力容器制造许可条件》第四 章要求建立质量管理体系。涉及17个要素， 46个程序，其中6个属于程序性要求，企业 需要在《质保手册》中予以规定；其余40 个属于程序文件的要求，企业应当制订相 应程序文件。
管理制度应当统一作业指导书（实际情 况）。
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
质量体系文件评审计划表（推荐）
体系要素
评审程序 （文件）
评审内容
文件编制
文件和 资料控 制
文件发放
… …
评审场所 （部门）
质管部门
质管部门
评审计 划时间
2小时
评审 人员
采购与 材料控 制
分供方评价 材料管理
采购部门 材料库
2小时
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
质保体系实施情况审查要点：
工厂审查中，审查的重点是质量保证体系 的实施情况。主要从两个方面进行审查： （一）从质量保证体系文件当中审查体系的 实施情况
审查要点：
每个要素中程序文件规定的内容。一般从 计划→实施记录→存在的问题→问题的改 进→改进后的复查。
——质量保证手册是纲领性文件，应当由企 业的负责人（法人）正式签发。
质量保证手册应当根据所生产产品确定 质量保证的主要要素以及支持每个要素所 需要的程序文件名称及其编号。
——质量体系程序文件主要包括：目标、适 用范围、实施主体及相关辅体、控制程序 （环节）。
——作业指导文件（书），记录表（卡）内 容企业可根据具体情况设置。
审查要点： 1.受控的检验检测器具、仪表明细表； 2.受控器具的检定记录、报告（证书）。
举例四：质量改进
审查要点： 1. 检查对每个部门、每个重要零部件的进货质量 信息质量信息反馈的渠道和分析、处理的流程建 立情况和记录。
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
以对分供商（方）质量信息反馈为例说明：
质保体系建立情况审查要点：
根据所生产锅炉压力容器产品的相关要求，审查 所建立的锅炉压力容器质量保证体系及体系文件。 包括：手册、程序文件、作业指导书、记录表卡。 ——凡生产锅炉压力容器所涉及的质控环节均应 包括在质保体系中。包括外协（分包）项目的质 量控制，如：热处理、理化试验等。 ——对生产中不涉及的环节体系中可不反映。 ——每个要素中规定的程序。
——企业应当制订对分供产品（或服务）质量、价 格、供货期等项目每年度考核的具体指标。对每个 分供方应当进行年度质量信息分析（可以是格式化 的），并建立记录。 ——抽查企业对分供方质量信息分析记录，对存在 质量、服务等问题的，检查处置情况是否符合相应
的程序文件规定。对经常发生的问题企业是如 何处理的。
领取人
领取日期
质量体系
01
文件编制
程序
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
举例二：采购与材料控制 审查要点： 1.对分供方评价（评估）的规定及其评价
记录； 2.合格分供方名单； … 3.材料保管的规定及其实施情况。
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
举例三：计量与设备控制
锅炉压力容器制造质量体系的建立
质量体系文件主要内容及各文件之间的相互关系 质量体系的文字表达形式是质量体系文件，主要
包括：质量保证手册，程序文件，作业指导文件 （书），记录表（卡）等。 依据文件TSG Z0004—2019《特种设备制造、 安装、改造、维修质量保证体系基本要求》
锅炉压力容器制造质量体系的建立
质量体系文件评审记录表（推荐）
体系要素
评审程序 （文件）
评审内容
评审场所 （部门）
评审情况
评审 人员
文件和 资料控 制
采购与 材料控 制
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
举例一：文件和资料控制
规定的程序：
（一）应制定文件管理的规定： 1.明确受控文件类型； 2.文件的编制、会签、发放、修改、回收、保管 等的规定。 （二）应有确保有关部门使用最新版本的受控文 件的规定。 （三）适当范围的外来文件，如标准和顾客提供 的图样。
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
审查文件编制。主要检查文件编制的规定， 包括：各层次质量体系文件（手册、程序 文件、作业指导文件等）的编制、审核、 批准人员，检查实际各层次文件的编、审、 批人员及手续是否齐全。
审查文件发放。主要检查各层次质量体系 文件发放范围的规定及其发放记录。
锅炉压力容器制造质量管理体系的建立 锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实
施的审查要点 现行评审制度与原许可审查的主要区别
锅炉压力容器制造质量体系的建立
在中国境内制造、使用的锅炉压力容 器，国家实行制造资格许可制度。按 照《锅炉压力容器制造监督管理办法》 第八条规定的条件，锅炉压力容器制 造企业应当建立质量保证体系，并有 效实施。
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
2.内部审核 审查内审计划。下图为内审计划表的一般形式
月份 部门 1月 2月
3月 4月 …
7月
…
11月 12月
备注
采购
√
工艺
√
检验
√
质保
√பைடு நூலகம்
…
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
审查内审实施记录 ——记录中反映出的问题→问题的纠正→纠 正后的复查→结论。 ——对于反复出现的问题提出的预防措施。 （纠正与预防措施的区别）
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
举例五：人员培训 审查要点：
培训人员范围（转岗、新人、有资质要求等）； 培训形式（内部、外部）； 培训内容、要求达到的目标，如：取得资格、提高
技能级别等； 培训计划； 培训实施记录。
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
例1：质保手册发放记录表 编号：WJFF-000
文件名称
压力容器 质量保证 手册
编号
版本 领取人 领取日期 备注
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
例2：变更文件发放记录表 编号：WJFF-001
文件名称
编号
版本
变更（修改） 的主要内容
锅炉压力容器制造质量体系的建立
根据《锅炉压力容器制造许可条件》第四 章要求建立质量管理体系。涉及17个要素， 46个程序，其中6个属于程序性要求，企业 需要在《质保手册》中予以规定；其余40 个属于程序文件的要求，企业应当制订相 应程序文件。
管理制度应当统一作业指导书（实际情 况）。
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
质量体系文件评审计划表（推荐）
体系要素
评审程序 （文件）
评审内容
文件编制
文件和 资料控 制
文件发放
… …
评审场所 （部门）
质管部门
质管部门
评审计 划时间
2小时
评审 人员
采购与 材料控 制
分供方评价 材料管理
采购部门 材料库
2小时
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
质保体系实施情况审查要点：
工厂审查中，审查的重点是质量保证体系 的实施情况。主要从两个方面进行审查： （一）从质量保证体系文件当中审查体系的 实施情况
审查要点：
每个要素中程序文件规定的内容。一般从 计划→实施记录→存在的问题→问题的改 进→改进后的复查。
——质量保证手册是纲领性文件，应当由企 业的负责人（法人）正式签发。
质量保证手册应当根据所生产产品确定 质量保证的主要要素以及支持每个要素所 需要的程序文件名称及其编号。
——质量体系程序文件主要包括：目标、适 用范围、实施主体及相关辅体、控制程序 （环节）。
——作业指导文件（书），记录表（卡）内 容企业可根据具体情况设置。
审查要点： 1.受控的检验检测器具、仪表明细表； 2.受控器具的检定记录、报告（证书）。
举例四：质量改进
审查要点： 1. 检查对每个部门、每个重要零部件的进货质量 信息质量信息反馈的渠道和分析、处理的流程建 立情况和记录。
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
以对分供商（方）质量信息反馈为例说明：
质保体系建立情况审查要点：
根据所生产锅炉压力容器产品的相关要求，审查 所建立的锅炉压力容器质量保证体系及体系文件。 包括：手册、程序文件、作业指导书、记录表卡。 ——凡生产锅炉压力容器所涉及的质控环节均应 包括在质保体系中。包括外协（分包）项目的质 量控制，如：热处理、理化试验等。 ——对生产中不涉及的环节体系中可不反映。 ——每个要素中规定的程序。
——企业应当制订对分供产品（或服务）质量、价 格、供货期等项目每年度考核的具体指标。对每个 分供方应当进行年度质量信息分析（可以是格式化 的），并建立记录。 ——抽查企业对分供方质量信息分析记录，对存在 质量、服务等问题的，检查处置情况是否符合相应
的程序文件规定。对经常发生的问题企业是如 何处理的。
领取人
领取日期
质量体系
01
文件编制
程序
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
举例二：采购与材料控制 审查要点： 1.对分供方评价（评估）的规定及其评价
记录； 2.合格分供方名单； … 3.材料保管的规定及其实施情况。
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
举例三：计量与设备控制
锅炉压力容器制造质量体系的建立
质量体系文件主要内容及各文件之间的相互关系 质量体系的文字表达形式是质量体系文件，主要
包括：质量保证手册，程序文件，作业指导文件 （书），记录表（卡）等。 依据文件TSG Z0004—2019《特种设备制造、 安装、改造、维修质量保证体系基本要求》
锅炉压力容器制造质量体系的建立
质量体系文件评审记录表（推荐）
体系要素
评审程序 （文件）
评审内容
评审场所 （部门）
评审情况
评审 人员
文件和 资料控 制
采购与 材料控 制
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
举例一：文件和资料控制
规定的程序：
（一）应制定文件管理的规定： 1.明确受控文件类型； 2.文件的编制、会签、发放、修改、回收、保管 等的规定。 （二）应有确保有关部门使用最新版本的受控文 件的规定。 （三）适当范围的外来文件，如标准和顾客提供 的图样。
锅炉压力容器制造质量保证体系 建立及实施的审查要点
审查文件编制。主要检查文件编制的规定， 包括：各层次质量体系文件（手册、程序 文件、作业指导文件等）的编制、审核、 批准人员，检查实际各层次文件的编、审、 批人员及手续是否齐全。
审查文件发放。主要检查各层次质量体系 文件发放范围的规定及其发放记录。