瑞舒伐他汀钙治疗冠心病合并高脂血症的疗效及安全性

瑞舒伐他汀钙治疗冠心病合并高脂血症的疗效及安全性

目的：探讨瑞舒伐他汀钙治疗冠心病合并高脂血症的临床用药效果及安全性。方法：对照组35例患者均口服烟酸肌醇酯联用消心痛，研究组35例患者均口服瑞舒伐他汀钙联用消心痛，对比两组患者用药后血脂水平及不良反应发生率。结果：两组患者治疗前血脂水平比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗6个月后两组指标较治疗前均有改善，研究组患者治疗6个月后TC、TG、LDL-C 明显低于对照组，HDL-C明显高于对照组；研究组患者治疗后不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：瑞舒伐他汀钙联用消心痛治疗合并高脂血症的冠心病具有良好的临床有效性和安全性，较烟酸肌醇酯联用消心痛更加有效、安全，能够有效改善患者血脂状况，并缓解心绞痛的发作。

标签：瑞舒伐他汀钙；冠心病；高脂血症

冠心病的诱发因素很多，属于难治的慢性疾病，多发于老年患者，根据流行病学的相关调研结果显示，机体胆固醇的增高是冠心病发病的重要原因之一。冠心病合并高脂血症目前是临床治疗的难点和关注点，临床用药的有效性研究有助于提高对冠心病合并高脂血症患者的治疗效果，有效延缓发病，逆转动脉粥样硬化的进展[1]。本文选取2010年10月-2011年10月笔者所在医院收治的70例患者进行临床研究，旨在探讨瑞舒伐他汀钙的临床用药效果及安全性。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

70例患者均参照欧洲心脏病学会及美国心脏病学会制订的相关标准，确诊为冠心病合并高脂血症。男38例，女32例；年龄最小60岁，最大82岁，平均（68.3±5.2）岁；病程1～10年，平均（4.2±2.8）年。将患者采用数值表随机法分为研究组和对照组，各35例，两组性别、年龄、病程等比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2纳入标准

（1）符合冠心病的相关诊断标准；（2）空腹血脂水平满足：血清总胆固醇（TC）超过5.2mmol/L，血清三酰甘油（TG）超过1.7mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）超过 3.12mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）不足1.16mmol/L；（3）排除他汀类药物过敏史、肿瘤、急慢性肝脏疾病、全身感染、甲状腺功能低下、近2个月使用调脂类药物、大手术史、风湿史患者；（4）已签署知情同意书。

1.3方法

用药前停用其他调脂类药物。对照组患者均口服烟酸肌醇酯（大同市利群制

药厂生产，国药准字H14020150），每日3次/d，

每次0.4g，同时服用消心痛（南京白宇制药厂生产，国药准字H32024005），3次/d，每次10mg；研究组患者均口服瑞舒伐他汀钙（南京先声东元制药有限公司生产，国药准字H20113246），2次/d，每次10mg，在使用上述剂量不足以达到治疗效果时，可以调整到每日1次，每次40mg。同时联用消心痛，3次/d，每次10mg。

1.4观察指标

两组患者均于治疗前和治疗后6个月检测血脂指标TC、TG、LDL-C、HDL-C，并评价两组患者心绞痛治疗效果和不良反应发生情况。心绞痛治疗效果根据患者心绞痛消失及发作情况评价：显效，治疗后患者心绞痛发作次数较治疗前减少量超过80%；有效，治疗后患者心绞痛发作次数较治疗前减少50%～80%；无效，患者心绞痛发生次数无明显变化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5统计学处理

采用SPSS13.0软件包建立数据库，计量资料采用均值±标准差（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用字2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

两组患者治疗前后血脂变化情况比较，详见表1。两组患者疗效比较，详见表2。两组患者治疗后不良反应发生情况比较，详见表3。

3讨论

冠心病由多种危险因素引发，但血脂异常是较为主要的原因之一。血脂代谢异常的长期发展易诱发动脉粥样硬化，进而对患者血管内皮细胞造成严重损伤，刺激内皮紧张素释放，引起心绞痛等不良症状，严重影响患者生活质量和生命健康，受到广泛关注。近些年来，随着冠心病患者数量的急剧上升，对于存在高脂血症的冠心病患者临床用药研究更加深入，且不仅仅强调治疗的有效性，还要考虑对患者的不良反应等安全性因素。

高脂血症对于患者机体的危害较大，尤其是冠心病患者。高脂血症的发病具有隐匿性、全身性和渐进性等特点，可通过加速动脉粥样硬化的发生诱发多种心脑血管疾病，严重危害患者健康。同时，高脂血症还可能促进高血压、糖尿病的发展。有效的控制血脂变化，有利于对冠心病合并高脂血症的治疗。2007年中国血脂指南[2]建议将极高危患者LDL-C降至80mg/dl以下，将高危患者LDL-C 降至100mg/dl以下，但是，我国伴有动脉粥样硬化疾病者，仅有16.6%的患者血脂控制达标[3]，血脂控制达标依旧是临床上重要的目标。

烟酸肌醇酯经胃肠吸收在患者体内代谢，并水解成肌醇和烟酸，达到对外周

血管的舒张作用，改善动脉粥样硬化，同时烟酸肌醇酯可有效改善脂质代谢的异常性，对纤维蛋白产生溶解作用，达到治疗效果。

他汀类药物是临床对高脂血症治疗的一线药品，对于HMG-CoA还原酶有较好的抑制作用，达到对细胞内胆固醇的清除作用，改善内皮功能。瑞舒伐他汀钙是新一代他汀类药物[4]，具有较好的降脂机制，逆转动脉硬化病变[5]，主要表现在：（1）对肝脏起主要作用，从而降低胆固醇靶向器官；（2）对胆固醇前体的限速酶有抑制作用；（3）对HMG-CoA还原酶的亲和力强，对LDL-C降低的药效更强于其他类他汀药物；（4）加速肝对LDL的吸收，降低LDL微粒总数。

在本组研究中，研究组患者治疗后TC、TG、LDL-C明显低于对照组，HDL-C 明显高于对照组，且治疗后疗效明显优于对照组，提示瑞舒伐他汀钙对冠心病合并高脂血症患者降脂的有效性。同时，研究组治疗后不良反应发生率明显低于对照组，提示瑞舒伐他汀钙具有较好的临床安全性，与国外研究结果类似[6]，适用于对冠心病合并高脂血症的临床治疗。当然，为改善患者心绞痛的不良症状，两组患者临床均联用消心痛进行辅助治疗，并获得较好的效果。

参考文献

[1]Nissen S E，Nicholls S J，Sipahi L，et al.Effect of very high-intensity stalin therapy on regression of coronary atherosclerosis：the ASTEROID trial[J].JAMA，2006，295（13）：1556-1565.

[2]中国成人血脂异常防治指南研究协作组.中国成人血脂异常防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（1）：390-419.

[3]高胆固醇血症控制状况多中心研究协作组.高胆固醇血症临床控制状况多中心协作研究——达标率及影响因素[J].中华心血管病杂志，2002，30（4）：109-114.

[4]瑞舒伐他汀中国注册临床研究协作组.瑞舒伐他汀治疗中国高胆固醇血症患者疗效和安全性的随机多盲多中心对照研究[J].中华心血管病杂志，2007，35（3）：207-211.

[5]付文良，李广平，陆敏，等.瑞舒伐他汀逆转动脉粥样硬化斑块及其与斑块稳定性的实验研究[J].中国现代神经疾病杂志，2009，9（1）：404.

[6]Rubba P，Marotta G，Gentile M.Efficacy and safety of rosuvastatin in the management of dyslipidemia[J].Vascular Health and Risk Management，2009，5（6）：343-352.

（编辑：程旭然）