实验室用试剂配制管理规程
试剂贮存、配制管理制度
试剂贮存、配制管理制度第一条药品试剂应按规定分类排列整齐，放置有序、避光、防潮、通风干燥。
剧毒药品加锁存放，易燃、易挥发、腐蚀品种单独贮存。
相关试剂必须置于规定区域，不得乱放，如发现乱放，处以罚款，被发现3次，取消进入实验室资格。
第二条配制试剂过程中，须穿工作服，戴手套、口罩，必要时佩戴防护眼镜。
药品、试剂未经实验室负责老师批准禁止拿出实验区。
第三条不同厂家的试剂勿混用，同厂家的不同检测项目试剂盒中的相同试剂也不宜混用，除非厂家有特别说明。
第四条配置好的试剂必须标注名称、浓度、配置人、配置日期，做好详细实验记录。
实验完毕，清洁实验台面。
第五条称取药品试剂应按操作规程进行，用后盖好，必要时可封口膜或锡箔纸包裹，每次使用后应予以登记，包括药品名称、使用时间、用途、用量、剩余量及使用者姓名等，另外不得使用过期或变质药品。
第六条配置使用有挥发性、刺激性试剂应在通风橱中进行，配置使用有毒有害试剂时应佩戴适当的防护用具。
浓酸、强碱具有强烈的腐蚀性，切勿溅到皮肤和衣服上，使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时，均应在通风厨或在通风情况下操作，如不小心溅到皮肤或眼内，应立即用水冲洗，然后用5%碳酸氢纳溶液（酸腐蚀时采用）或5%硼酸溶液（碱腐蚀时采用）冲洗，最后用水冲洗。
第七条实验人员如需用到非实验室公用试剂时，可自行购买，但仍需按上述相关要求储存和配制试剂，并贴上标签，标明该试剂为私有物品。
第八条实验室老师定期清点库存试剂，看有无过期或将近到期的试剂，或作报废处理或排列优先使用，避免浪费，然后记录试剂的详细保存情况。
第九条如违反上述管理条例，参照实验室人员违规行为及扣分细则进行处罚。
第十条未尽事宜由中心实验室负责解释。
试剂配制操作规程
试剂配制操作规程1. 引言试剂在科学研究和实验中起着至关重要的作用。
为了确保试剂的质量和准确性，试剂必须按照规定的操作规程进行配制和使用。
本文档旨在提供一个试剂配制的操作规程，以帮助实验人员正确进行相应的操作。
2. 材料准备在开始试剂配制之前，需要准备以下材料：•试剂原料•纯水•称量仪器•容量瓶•移液器或吸管•类比盘或溶液瓶3. 实验操作步骤3.1. 清洗容器在开始试剂配制之前，需要确保使用的容器干净无尘。
可先用洗涤剂清洗容器，然后用纯水冲洗干净，并用干净的纸巾擦干。
3.2. 称量试剂根据实验需求和配方要求，使用称量仪器准确称取所需的试剂原料。
在称取试剂时，要注意避免交叉污染，可使用不同的称量仪器分别称取不同的试剂。
3.3. 配制溶液将称取好的试剂原料加入容量瓶中，并加入适量的纯水溶解。
溶液的浓度、体积和比例需根据实验需求进行计算。
3.4. 摇匀溶液将配制好的溶液进行充分的摇匀，以确保试剂充分溶解和均匀混合。
3.5. 检查溶液质量配制好溶液后，需要对其进行质量检查。
可以使用pH试纸、检测仪器等进行检测，确保溶液的pH值、浓度等符合要求。
3.6. 标注和保存试剂在配制好溶液后，应及时标注试剂的名称、配制日期、浓度等信息，并储存在适当的容器中，避免阳光直射和温度过高的环境。
4. 安全注意事项在试剂配制操作中，需要注意以下安全事项：•穿戴适当的个人防护装备，如实验手套、安全眼镜等。
•遵守实验室的安全规定，确保工作区域干净整洁。
•注意试剂的毒性和腐蚀性，避免直接接触皮肤或吸入气体。
•注意正确使用和清洗仪器设备，避免意外发生。
•配制有毒试剂时，要在通风良好的实验室条件下操作。
5. 结论本文档提供了一个试剂配制的操作规程，包括材料准备、实验操作步骤、安全注意事项等。
遵守本文档中的规程，可以确保试剂的质量和准确性，保证实验的顺利进行。
注意：在进行试剂配制之前，应先了解和遵守实验室的具体规定和操作指导。
自配试剂管理制度
自配试剂管理制度一、总则为规范试剂使用、储存和管理，提高试剂使用效率和安全性，保证实验室工作正常进行，制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于实验室中所有试剂的使用、储存和管理，包括但不限于化学试剂、生物试剂、仪器试剂等。
三、试剂采购1. 试剂采购需提供采购申请，明确试剂名称、规格和数量等信息，并由实验室主管审批后方可进行采购。
2. 优先选择正规渠道购买试剂，确保试剂质量和可追溯性。
3. 采购试剂要遵循“先进先出”的原则，避免试剂过期造成浪费。
4. 试剂采购需及时入库并登记入库信息，确保试剂信息完整。
四、试剂使用1. 试剂使用需使用标准操作程序，确保使用安全和正确。
2. 严格遵守试剂使用规范，避免试剂混用或误用。
3. 使用试剂时需注意防护措施，避免接触皮肤或吸入试剂造成危害。
4. 使用试剂后需及时清理工作台和器材，避免交叉污染。
五、试剂储存1. 试剂需按照要求存放在指定位置，确保试剂质量和稳定性。
2. 根据试剂的性质和特点，分门别类存放试剂，避免试剂相互影响。
3. 严禁在试剂储存区域内吸烟、吃东西等行为，避免引火或污染试剂。
4. 定期检查试剂储存条件，确保试剂保存良好。
六、试剂管理1. 建立试剂管理台账，记录试剂的名称、规格、数量、采购日期、有效期等信息。
2. 定期对试剂进行清点和盘点，确保试剂数量和实际情况一致。
3. 对于过期、废弃的试剂，需按照规定进行处理，避免对环境造成污染。
4. 对于易燃、易爆等危险性试剂，需严格按照操作规程进行管理，确保工作安全。
七、紧急处理1. 在试剂使用过程中如发生事故或意外情况，需立即停止操作并报告实验室主管。
2. 根据具体情况采取相应的紧急处理措施，保证人员安全和实验室设备完整。
3. 对事故和意外进行事后调查和分析，总结经验教训，完善管理制度。
八、违规处理1. 对于违反试剂管理制度的行为，实验室主管应按照规定进行相应处理。
2. 对于严重违规行为，可给予警告、记过、记大过等处罚措施，严重者可申请停职或开除。
MQA-WI-87实验室试剂管理规程
实验室试剂管理规程生效日期：文件批准日期编制部门：质量部修订记录1.目的实验室试的规范管理2.适用范围适用于实验室所用试剂的管理3.定义无4.主要职责质管部检验员负责实验室所用试剂的管理5.制度内容5.1.标准液等。
5.2.试剂的贮存5.2.1实验室所用试剂由检验员按要求贮存。
5.2.2实验室需要低温保存的试剂存放于冰箱内，冰箱温度控制在2~8℃，并每日对温度进行监控。
5.2.3常温保存的试剂按照适用的项目和性质，分为纯化水检验试剂、环境检验试剂、易燃易爆试剂、强腐蚀性试剂、其他试剂等，试剂分类存放于试剂柜中。
5.2.4常温保存的培养基单独集中存放。
5.2.5试剂贮存时应注意的事项：a)易潮解吸湿变质、易失水风化、易挥发、易氧化、易吸收二氧化碳的试剂，须用封口胶或蜡封保存。
b)见光易分解、氧化等变质的试剂，须用避光保存。
c)剧毒、易燃、易爆、强腐蚀性的试剂，须在外包装上有明显的标志，并单独存放。
每件试剂标签应完整（若原标签受损的应另外补贴标签），贮存条件明确。
d)配制好的试剂溶液贮存期原则上不超过6个月，稳定性差的试剂溶液临用新配，用多少配多少。
e)贮存中试剂溶液若发生颜色改变、状态变浑浊等异常变化则不得使用，需重新配制。
5.3.试剂的使用5.3.1使用者应事先检查其状态后才可使用，通过标签确认其名称、浓度、纯度、有效期或使用期等，若有不清楚时不得使用该试剂。
5.3.2新开封的试剂应在试剂标签或者瓶体上标注开封日期，开封日期仅用于追溯、区别未开封试剂，不用于计算有效期。
5.3.3用前应观察试剂是否变质，变质试剂不得使用。
5.3.4用剩余的试剂绝不允许再倒回原试剂瓶，应少量多次称取至所需量。
5.3.5使用时应避免所用器具（吸管、药勺等）及瓶盖的污染造成试剂污染。
使用时瓶口不要开太久，特别是易挥发、易吸潮、易氧化的试剂，一方面防止灰尘及脏物落入，另一方面防止试剂变质。
5.3.6低温保存的试剂使用后应立即放回原冰箱。
化学试剂、试液管理规程
化学试剂、试液管理规程编制：审核：批准：一、目的:规定试剂、试液管理工作的内容和要求,保证检验数据、结果的准确和稳定。
二、范围:适用于实验室使用试剂、试液的管理工作,但不含标准滴定溶液、标准溶液的管理。
三、职责：检验员负责相关试剂、试液领用、配制、使用,技术主管负责监督管理。
四、内容:1.化学试剂1.1实验室检验员根据上月实际的化学试剂使用情况,月底拟定下月化学试剂购进计划；特殊情况下若有紧急需求，可申请临时购买。
1.2检验用化学试剂应符合现行国家标准的有关规定，供应商名单相对稳定。
1.3 检验员到试剂室领取化学试剂时应检查试剂包装是否完好,出厂标签是否破损，检查合格在化学试剂管理台账上签字。
不合格则拒绝接收,由采购人员联系供应商协商。
1.4 储存1.4.1试剂室配备专门的试剂柜。
化学性质相互抵触的化学试剂不得在同一试剂柜内存放。
1.4.2 光敏感化学试剂要用黑纸包裹或棕色瓶盛裝。
1.4.3 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易氧化的化学试剂,需密闭或蜡封保存。
1.5 当化学试剂开瓶使用时需要黏贴开瓶标签。
1.6 毒性试剂1.6.1 毒性试剂的采购,须由采购负责人填写采购申请,经公安机关备案方可进行采购（易制爆类化学试剂还需经本地区派出所备案后再到公安机关备案），试剂到货后不得将采购的毒性试剂中途转交他人或转放他处。
1.6.2毒性试剂采购进公司后,由实验室双人签收,验收时仔细检查试剂的包装、检查合格，填写管理台账;如果有包装破损或泄漏现象,拒绝接受并立即汇报采购负责人调查。
1.6.3毒性试剂使用专柜储存,外有明显标识,双锁,两把钥匙由两名指定检验员分别管理,开启专柜应有双人同时在场。
1.6.4 使用毒性试剂应填写剧毒试剂领用记录,双人签字。
1.7试剂定期检查与销毁:每次使用前检查试剂的有效期,如果过期,将过期试剂集中放置在指定的区域内,以便集中销毁,并填写处理回收记录。
1.8 试液1.8.1 配制试液一般采用符合国家标准的超纯水。
实验室试剂及使用管理制度
实验室试剂及使用管理制度第一章总则第一条为规范实验室试剂及使用管理，保障实验室安全和科研工作的顺利开展，制定本制度。
第二条本制度适用于实验室试剂的采购、存储、使用、管理及报废等相关工作。
第三条实验室试剂指用于科研实验的化学试剂、生物试剂、金属试剂等。
第四条实验室试剂及使用管理应遵循“安全第一、预防为主、综合管理”的原则。
第五条实验室试剂及使用管理工作由实验室主任和实验室管理员负责执行。
第六条相关工作人员应严格遵守本制度，确保实验室试剂及使用管理的有效实施。
第七条对违反本制度的行为，将依法进行处理。
第二章实验室试剂的采购第八条实验室试剂的采购应符合国家规定的标准，同时考虑实验研究的需要，保证试剂的质量和稳定性。
第九条实验室试剂的采购应由实验室主任或实验室管理员指定专人负责，确保采购程序的合规和合理。
第十条实验室试剂的采购需提前计划，确定试剂名称、规格、数量、供应商等详细信息，并填写采购申请表。
第十一条实验室试剂采购申请需经实验室主任审核同意后，方可进行采购。
第十二条实验室试剂采购需选择正规、信誉好的供应商，并签订合同，切勿擅自采购来路不明的试剂。
第十三条实验室试剂采购需严格按照合同约定的时间、数量、质量等要求履行，不得存在违约行为。
第十四条对于临时需求的实验室试剂采购，应及时向主管部门提出申请，经审核同意后方可进行采购。
第十五条实验室试剂的采购发票、合同、相关材料等需妥善保存，以备核对。
第三章实验室试剂的存储第十六条实验室试剂的存储应在专用的试剂柜或试剂室内进行，确保试剂的安全和稳定。
第十七条实验室试剂的存储环境应通风、干燥、防潮、防晒，温度和湿度符合试剂的要求。
第十八条实验室试剂的存储应按照试剂的性质分类、编号、标注规格，确保试剂的清晰明了。
第十九条实验室试剂的存储应定期检查、清点，避免试剂过期、变质等情况的发生。
第二十条实验室试剂的存储应遵循“先进先出、分区分层、分类存放”的原则。
第二十一条实验室试剂的存储柜或室应保持干净整洁，不得存放与试剂无关的物品。
滴定液(标准液)配制、标定、使用管理规程
滴定液(标准液)配制、标定、使用管理规程.doc滴定液（标准液）配制、标定、使用管理规程第一章总则第一条目的为确保实验室滴定液（标准液）的准确性和稳定性，特制定本管理规程。
第二条适用范围本规程适用于实验室内所有滴定液（标准液）的配制、标定及使用管理。
第三条管理原则滴定液（标准液）的配制、标定及使用应遵循准确性、稳定性、安全性和可追溯性原则。
第二章配制管理第四条配制环境配制滴定液（标准液）应在清洁、干燥、无尘的实验室环境中进行。
第五条配制设备使用校准合格的量器、天平、磁力搅拌器等设备进行配制。
第六条配制材料使用分析纯或更高纯度的化学试剂，去离子水或蒸馏水。
第七条配制方法按照标准操作程序（SOP）进行配制，确保配制过程的准确性。
第八条配制记录详细记录配制日期、试剂批号、配制浓度、配制人等信息。
第三章标定管理第九条标定目的通过标定确保滴定液（标准液）的准确浓度。
第十条标定方法采用标准物质或已知浓度的标准液进行标定。
第十一条标定频率根据使用频率和稳定性要求，定期进行标定。
第十二条标定记录记录标定日期、标定结果、标定人等信息，并进行数据分析。
第四章使用管理第十三条使用条件滴定液（标准液）应在规定的条件下储存和使用。
第十四条使用方法严格按照操作规程使用滴定液（标准液），避免污染和误差。
第十五条使用记录记录使用日期、使用量、使用人等信息。
第十六条异常处理发现滴定液（标准液）异常时，应立即停止使用，并进行调查处理。
第五章储存管理第十七条储存条件滴定液（标准液）应储存在干燥、阴凉、避光的环境中。
第十八条储存期限根据滴定液（标准液）的稳定性，设定合理的储存期限。
第十九条储存记录记录储存日期、储存条件、有效期等信息。
第六章质量控制第二十条质量标准制定滴定液（标准液）的质量标准，并进行定期审核。
第二十一条质量检测定期对滴定液（标准液）进行质量检测，确保其稳定性和准确性。
第二十二条质量记录记录质量检测结果，并进行数据分析。
实验室化学试剂管理规程
实验室化学试剂管理规程一、引言在化学实验室中，试剂是进行实验研究的物质基础。
为确保实验室安全、试剂的有效利用以及实验结果的准确性，必须建立一套严格的化学试剂管理规程。
本文将详细介绍实验室化学试剂管理的各个环节，包括采购、验收、存储、使用、处置等方面。
二、采购管理1.采购需求确定：根据实验项目需求，确定所需试剂的种类、规格及数量。
2.供应商选择：选择具有良好信誉、质量可靠的试剂供应商。
3.采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确试剂质量标准、交货期限及付款方式等。
4.采购记录：建立采购记录，包括试剂名称、规格、数量、供应商信息、采购日期等。
三、验收管理1.外观检查：检查试剂包装是否完好，标签是否清晰，无破损、泄漏等现象。
2.质量证明文件：核对试剂的质量证明文件，如合格证、检验报告等。
3.数量核对：按照采购清单核对试剂数量，确保数量准确。
4.验收记录：建立验收记录，包括试剂名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期等信息。
四、存储管理1.存储设施：设立专门的试剂存储区，配备符合安全标准的存储柜、货架等设施。
2.分类存储：按照试剂性质进行分类存储，如易燃、易爆、有毒等危险试剂应单独存放。
3.标识管理：在存储区域设置明显的安全警示标识，如禁止吸烟、禁止明火等。
4.温湿度控制：根据试剂性质，控制存储区域的温湿度，确保试剂质量稳定。
5.库存管理：建立库存管理制度，定期对试剂进行盘点，确保账物相符。
6.领用记录：建立领用记录，包括领用日期、领用人、领用数量等信息。
五、使用管理1.使用登记：实验人员在使用试剂前应进行登记，包括试剂名称、使用数量、使用日期等信息。
2.安全防护：实验人员在使用试剂时应佩戴相应的防护用品，如手套、护目镜等。
3.规范操作：实验人员应按照实验操作规范进行试剂使用，避免浪费和安全事故发生。
4.废弃物处理：实验产生的废弃物应按照相关规定进行分类处理，避免对环境造成污染。
5.使用记录：建立使用记录，包括试剂名称、使用数量、使用人等信息，以便追溯和查询。
实验室试剂管理制度和流程
实验室试剂管理制度和流程一、实验室试剂管理制度实验室试剂管理是实验室安全管理的重要组成部分，合理的试剂管理制度可以规范实验室试剂的采购、使用和处置，提高实验室管理的效率和安全性。
试剂管理制度应当包括试剂的采购、储存、使用、处置、安全管理和责任分工等内容，确保实验室试剂的安全、有效和规范管理。
1. 试剂采购管理（1）实验室应当设立专职试剂采购负责人，负责试剂的采购工作。
（2）试剂采购应当遵循合理、合法的途径，严禁购买过期或者伪劣试剂。
（3）试剂采购应当按照实验室规定的程序和要求进行，由专职采购人员进行操作。
（4）试剂采购人员应当对试剂的性质、用途以及储存条件有充分了解，确保采购的试剂符合实验室的需求和要求。
2. 试剂储存管理（1）试剂储存应当采取专门的试剂储存间或者试剂柜，根据试剂的性质和用途进行分类存放。
（2）试剂储存区应当保持干燥、通风和防潮，避免受潮或者受到外部环境污染。
（3）试剂储存应当按照试剂的特性进行分类和编号，保证试剂的清晰、整齐和易于管理。
（4）试剂储存应当定期进行清查和检查，确保试剂的完好性和有效性。
3. 试剂使用管理（1）试剂使用应当遵循合理、科学的程序，按照试剂的特性和用途进行操作。
（2）试剂使用人员应当具备相关的专业知识和技能，确保试剂使用过程中的安全和稳定性。
（3）试剂使用应当建立使用记录，包括试剂的种类、数量、使用人员、使用时间等信息，并进行存档管理。
4. 试剂处置管理（1）试剂处置应当严格按照国家和地方相关法律法规进行，确保试剂的安全和环保处理。
（2）试剂处置应当按照试剂的特性和用途进行分类，采取相应的处理方法和措施。
（3）试剂处置应当进行记录和备案，确保处置过程的规范和合法性。
5. 试剂安全管理（1）试剂安全管理应当根据试剂的特性和用途进行分类和等级管理，确保试剂的安全和使用的安全。
（2）试剂安全管理应当建立相关的操作规程和应急预案，确保能够及时有效地处置突发事件和事故。
化学实验室试剂的使用管理规定
化学实验室试剂的使用管理规定1. 引言本文档旨在制定化学实验室试剂的使用管理规定，以确保试剂的合理使用和安全管理。
2. 规定内容2.1 试剂使用前的准备- 在使用试剂前，操作人员应仔细阅读试剂的安全说明书，并了解试剂的性质、危害性和正确使用方法。
- 使用试剂前应检查试剂瓶盖是否完好，密封是否良好，如有问题应及时汇报。
- 需要稀释或调整浓度的试剂应按照指引进行操作。
2.2 试剂的存储管理- 试剂应存放在指定的储存柜中，按照试剂的性质和危害等级进行分类，避免错放或混合存储。
- 试剂瓶上应标明名称、浓度、储存日期等信息，并定期检查其过期情况，过期试剂应进行及时处理。
- 高危试剂应采取特殊防护措施进行存储，限制访问和使用权限。
2.3 试剂的使用操作- 操作人员在进行试剂使用时应佩戴适当的个人防护装备，如实验手套、护目镜等。
- 在试剂配制或混合过程中，应按照规定的操作步骤和比例进行，避免发生意外。
- 操作完成后，应及时清理实验区域，保持实验室环境整洁。
2.4 废弃试剂的处理- 废弃试剂应按照相关法规进行分类、包装和标识，并交由专业单位进行处理。
- 不得将废弃试剂随意倾倒或直接排放到下水道等处。
如有特殊处理要求，应咨询专业人员指导。
3. 安全培训和监督3.1 培训要求- 实验室应定期组织化学试剂的安全使用培训，确保操作人员了解相关规定和安全知识。
- 新进人员应在上岗前接受相关培训，并通过考核方可独立进行试剂的使用操作。
3.2 监督与检查- 实验室应设立试剂管理岗位，负责监督试剂的使用和管理情况。
- 定期进行试剂存储区域的检查，确保试剂的存储符合规定要求。
- 对操作人员进行不定期的安全意识及操作技能的考核，及时发现并纠正工作中存在的问题。
4. 罚则与奖励4.1 罚则- 对违反试剂使用管理规定的人员，根据违规程度进行相应的纪律处分，包括但不限于书面警告、停职、解雇等。
4.2 奖励- 对在试剂使用和管理中表现优秀的人员，可给予嘉奖和奖励，以鼓励和肯定其工作成绩。
2024年化学试剂使用管理制度(2篇)
2024年化学试剂使用管理制度一、引言随着科学技术的不断发展，化学试剂在科学研究和实验教学中的作用日益重要。
然而，由于化学试剂的特殊性质和危险性，必须加强对其使用的管理，以确保实验操作的安全性和合规性。
本制度的目的就是为了规范和提升化学试剂的使用管理，确保实验操作的安全和科研教学的顺利进行。
二、试剂采购管理1. 试剂库存管理：每个实验室应配备试剂库房，由专人负责管理试剂的入库、出库、盘点等工作。
试剂库房要保持干燥、整洁，试剂要按照相应的分类、编号进行存放，避免混淆和交叉污染。
2. 试剂采购：试剂采购工作由实验室负责人或指定人员负责，要选择正规的供应商，并要求供应商提供合格的试剂，确保试剂的质量可靠。
3. 试剂入库登记：每次试剂进库都要进行严格的登记，包括试剂品名、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息。
登记后，试剂要进行适当的标识，以避免混淆。
4. 试剂使用提示：在试剂库房内，应张贴试剂的使用提示，包括试剂的基本信息、注意事项、应急措施等，以引导实验人员正确使用试剂。
三、试剂使用管理1. 试剂领用：实验人员在进行实验前要向试剂库房提出试剂领用申请，包括试剂品名、规格、数量等信息。
试剂库房负责人要核对申请信息，并记录领用情况。
2. 试剂使用：实验人员在使用试剂时，要仔细阅读试剂的说明书和安全资料，了解试剂的危险性和操作规程。
在实验操作过程中，要严格遵守安全操作规范，佩戴个人防护装备，确保人身安全。
3. 废弃试剂处理：实验结束后，废弃试剂要按照规定进行处理，如有特殊要求的试剂，要进行专门的处理，以避免对环境造成污染。
4. 紧急情况应急措施：实验室应编制相应的紧急情况应急预案，包括火灾、泄漏等事故的应对措施和紧急处理方法。
实验人员要定期进行应急演练和培训，提高自救和组织避险的能力。
四、试剂存储管理1. 试剂分类存储：根据试剂的性质、特点和危险程度，对试剂进行分类存储。
如易燃试剂、腐蚀性试剂、有毒试剂等应单独存放，防止交叉污染和事故发生。
实验室试剂及试液管理规程(含表格)
实验室试剂及试液管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范实验室用试剂、试液、培养基和检定菌的管理，是管理过程及方法符合GMP 规定。
2.0适用范围适用与实验室试剂、试液、培养基和检定菌的管理。
3.0引用/参考文件药品生产质量管理规范（2010年修订）药品生活参质量管理规范实施指南ChP2015《培养基管理规程》《菌种管理规程》《实验室废弃物处理操作规程》4.0职责4.1 理化QC负责试剂和试液的申购/配制、贮存、领用、报废和记录管理。
4.2 微生物QC负责培养基的申购、贮存、适用性检查、领用、报废和记录管理，菌种的申购、贮存、确认、传代、领用、销毁和记录管理。
4.3 QA负责对试剂、试液、培养基和菌种的管理过程进行监控。
4.4 质量部经理负责对试剂、试液、培养基和菌种进行GMP符合性指导，并对管理过程提供资源。
5.0程序5.1 试剂管理5.1.1 试剂申购QC负责试剂库存量的管理，根据《采购控制程序》进行申购，申购单经质量部经理批准后交商务部进行采购。
QC应经过试剂管理方面知识的培训，保证试剂库存满足检测要求，申购、验收、贮存等过程管理符合GMP规定。
5.1.2 试剂验收试剂入库前，QC应检查试剂外观，验收合格后并在试剂瓶上贴上《试剂接收签》，标签内容包括：试剂名称、厂家、批号、有效期、贮存条件、规格、接收人，接收日期，同时登记《试剂试液验收/配制、贮存、领用记录》，记录内容包括品名、试剂种类、存放位置、入库日期、厂家批号、有效期、规格、数量等。
5.1.3 试剂领用5.1.3.1 领用人原则上应该是实验室人员，并且对试剂的性质、规格、用途完全清楚，否则，试剂管理QC不应发放相关试剂。
上述条件符合的领用人，领用之前应检查试剂名称、规格、浓度、有效期等信息是否满足试验要求，试剂无厂家标签和试剂接收签的，或者两签信息不全，应拒绝领用。
5.1.3.2 领用人使用前应该观察试剂性状、颜色、澄清、有无沉淀等情况。
试剂配制规程
目的：规范指示液配制操作要求。
依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：指示液配制操作的检查。
责任人：质管部 QC 检验人员。
内容1 配制程序：试剂瓶按清洁程序清洗干净烘干，将配好的指示液装进试剂瓶，贴上指示液标签，在瓶签上记录指示液名称、配制时间、配制人、贮存期、配制依据，有序地放在试剂架上。
指试剂应在贮存期内使用，过期不得使用，须重新配制。
2 配制方法2.1 甲基红指示液取甲基红 0.1g，加 0.05mol/L 氢氧化钠溶液 7.4ml，使溶解，再加水稀释至 200ml，即得。
贮存期为 6 个月。
2.2 淀粉指示液取可溶性淀粉 0.5g，加水 5ml 搅匀后，缓缓倾入 100ml 沸水中，随加随搅拌，继续煮沸 2min，放冷，倾取上清液，即得，临用配制。
2.3酚酞指示液取酚酞 1g,加乙醇 100ml 溶解,即得变色范围:pH6.8～8.4(黄→红)。
贮存期为 6 个月。
2.4甲基红―溴甲酚绿混合指示液2.4.1称取甲基红 0.1g,加乙醇 100ml 溶解。
2.4.2称取溴甲酚绿 0.2g,加乙醇 100ml 溶解。
量取 0.1%甲基红的乙醇溶液 20ml 及 0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液 30ml,混合均匀即得。
贮存期为 6 个月。
2.5钙黄绿素指示剂：取0.2克钙黄绿素加85毫升三乙醇胺溶解，加15毫升乙醇。
现配现用。
附：指示液瓶签样张目的：制订本标准的目的是建立检验室化学试剂配制管理规程，保证检验结果的准确性。
依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：本标准适用于QC实验室使用的化学试剂、试药、储备液的管理。
责任：质量部经理、检验员对本标准的实施负责。
正文：1 质量部应按现行《中华人民共和国药典》、国家药品监督管理局标准等药品标准制定各种试剂、试液及其储备液配制的标准操作规程。
各种试剂、试液及其储备液的配制应严格按照标准操作规程进行。
2 试剂、试液及其储备液的配制过程中应填写配制记录，内容包括：2.1试剂（试液）名称、浓度、配制总量、配制日期、有效期。
实验室试剂管理制度及流程
实验室试剂管理制度及流程一、试剂管理制度为了保障实验室的安全和试剂的有效使用，制定一套科学合理的实验室试剂管理制度是非常必要的。
试剂管理制度是对实验室试剂的购买、存储、使用、废弃等环节进行规范管理，以确保试剂的安全可靠、使用顺畅、成本控制等方面的目标。
试剂管理制度可分为试剂的采购管理、试剂的存储管理、试剂的使用管理、试剂的废弃管理等方面。
二、试剂管理流程1、试剂的采购管理流程（1）确定试剂采购需求：实验室主管与各实验项目负责人协商确定实验所需试剂的种类和数量。
（2）编制试剂采购计划：依据实验室的实际需求和经费预算，编制试剂采购计划，明确试剂名称、规格、数量、用途及预算费用等信息。
（3）选择供应商和议价：根据试剂的品质、价格、售后服务等方面选择合适的供应商，并与供应商进行议价，获取最优惠的采购条件。
（4）签订采购合同：双方确认采购合同的内容，确保试剂的质量、数量和交付时间等都符合实验室的需求。
（5）确认试剂交付和验收：试剂交付后，实验室相关人员进行试剂的验收，确认试剂的数量和质量是否符合采购合同，并填写试剂验收记录。
2、试剂存储管理流程（1）制定试剂存储规范：试剂存储规范应包括试剂的分类存放方法、存放条件（温度、湿度）、存放位置等规定。
（2）试剂标识：正确标识试剂的名称、性质、存储条件、有效期等信息，并在试剂存储区域的正面显著位置张贴标签。
（3）试剂库存管理：建立试剂库存台帐，对试剂的种类、数量、有效期等进行登记和管理，保障试剂的使用和重新采购计划的制定。
（4）试剂保管人员的职责：明确试剂的保管责任人，并要求保管人员保持试剂库存的干净整洁，定期清理过期试剂和定期检查库存情况。
3、试剂使用管理流程（1）试剂领用和归还：试剂领用需填写领用单，说明试剂的名称、数量、用途等，并在使用后及时归还试剂。
（2）试剂使用登记和追溯：对试剂的使用情况进行登记，并追踪试剂的处理情况，确保试剂的使用合理、稳定。
（3）风险提示和应急预案：在试剂使用区域布置风险提示标志，制定试剂使用应急预案，确保试剂使用过程中出现的意外事件能够及时得到处理。
试剂配制规程
目的：规范指示液配制操作要求。
依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：指示液配制操作的检查。
责任人：质管部QC检验人员。
内容1配制程序：试剂瓶按清洁程序清洗干净烘干，将配好的指示液装进试剂瓶，贴上指示液标签，在瓶签上记录指示液名称、配制时间、配制人、贮存期、配制依据，有序地放在试剂架上。
指试剂应在贮存期内使用，过期不得使用，须重新配制。
2配制方法2.1甲基红指示液取甲基红0.1g，加0.05mol/L 氢氧化钠溶液7.4ml，使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
贮存期为6个月。
2.2淀粉指示液取可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2min，放冷，倾取上清液，即得，临用配制。
2.3酚酞指示液取酚酞1g,力卩乙醇100ml溶解，即得变色范围:pH6.8〜8.4（黄—红）。
贮存期为6个月。
2.4甲基红一溴甲酚绿混合指示液2.4.1称取甲基红0.1g,加乙醇100ml溶解。
2.4.2称取溴甲酚绿0.2g,加乙醇100ml溶解。
量取0.1%甲基红的乙醇溶液20ml及0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30ml,混合均匀即得。
贮存期为6个月。
2.5钙黄绿素指示剂：取0.2克钙黄绿素加85毫升三乙醇胺溶解，加15毫升乙醇。
现配现用。
附：指示液瓶签样张目的：制订本标准的目的是建立检验室化学试剂配制管理规程，保证检验结果的准确性。
依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：本标准适用于QC实验室使用的化学试剂、试药、储备液的管理。
责任：质量部经理、检验员对本标准的实施负责。
正文：1质量部应按现行《中华人民共和国药典》、国家药品监督管理局标准等药品标准制定各种试剂、试液及其储备液配制的标准操作规程。
各种试剂、试液及其储备液的配制应严格按照标准操作规程进行。
2试剂、试液及其储备液的配制过程中应填写配制记录，内容包括：2.1试剂（试液）名称、浓度、配制总量、配制日期、有效期。
化学试剂使用管理制度（四篇）
化学试剂使用管理制度第一章总则第一条为加强化学试剂的使用管理，确保人员安全，防止事故发生，制定本管理制度。
第二条本制度适用于本单位内所有的化学试剂的使用和管理。
第三条本制度的目的是规范化学试剂的使用行为，加强化学试剂的安全管理，保障实验室成员的人身安全。
第四条本制度所指的化学试剂包括但不限于实验室内的化学试剂、实验用品、毒性试剂和危险化学品等。
第五条本制度的实施机构为本单位的实验室管理部门，具体由实验室主任负责执行。
第二章化学试剂的采购和储存管理第六条化学试剂的采购应进行严格审批，审批程序包括实验室主任核准、经费审批等。
第七条化学试剂采购的主要原则是：适量、适用、适价、适度。
第八条化学试剂的储存应该放置在专用的储存柜中，禁止将其随意放置或与其他物质混合存放。
第九条储存柜内应有明确的标识，标明化学试剂的名称、含量、危险性等信息。
第十条化学试剂储存柜应放置在通风良好、安全的地方，禁止放置在明火或高温区域。
第三章化学试剂的使用管理第十一条化学试剂的使用应有专门人员进行，必须经过严格的操作训练和安全知识培训。
第十二条使用化学试剂前，应仔细阅读试剂的MSDS（材料安全数据表），了解其性质、危险性、操作注意事项等。
第十三条使用化学试剂时，应佩戴防护服、防护眼镜、防护手套等个人防护装备。
第十四条使用化学试剂时，应选择合适的实验室设备和器材，并根据试剂的性质进行合理的操作。
第十五条使用化学试剂时，禁止将试剂直接倾倒到下水道或排放到大气中，必须经过合适的处置方式。
第十六条使用化学试剂时，禁止饮食、吸烟或接触口腔、皮肤等易被试剂污染的部位。
第四章化学试剂事故的应急处理和报告第十七条发生化学试剂事故时，应立即采取必要的应急处理措施，确保人员的生命安全。
第十八条化学试剂事故应及时向上级主管部门和相关单位进行报告，详细描述事故的发生、原因、后果及处理情况等。
第十九条化学试剂事故的处理应根据具体情况采取合理的方法和措施，以最小的损失和影响解决问题。
PCR实验室试剂配制区管理规程
试剂配制区管理规程
1.实验人员进入该区须穿本区专用工作服，实验中须戴手套及口罩；
2.试剂配制区域内，实验室与缓冲间的门不得同时打开；
3.试剂配制前先要对工作台面进行清洁消毒，然后打开紫外灯照射30分钟；
4.实验中使用的加样器吸头（带滤芯）、离心管等须为本区专用；
5.试剂配制室实验器材不得随意拿进拿出；
6.配制好的PCR试剂需密闭后经传递窗转送扩增区。
7.请将实验废弃物（管子需密闭）置于盛放10%次氯酸钠的废液缸内，同时确保废弃物被液体浸没（也可用一次性垃圾袋套在废液缸上，每日实验完成后密封，作医疗垃圾处理）；
8.工作结束后必须立即对工作区进行清洁，而后打开紫外照射30分钟，并确保排风系统继续工作30分钟；
9.工作完毕，要脱下工作服并洗手后，方可离开；
10.试剂配制区移液器每个月需消毒一次（将移液器拆开后将下部用10%次氯酸钠浸泡过夜）；
11.及时整理冰箱内实验物品，以免实验用品的堆积，并定期除霜；
12.分区负责人需每日对冰箱温度进行记录，如发现问题，及时报修。
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实验室用试剂配制管理规程
目的：本办法规定了实验室用试剂使用的操作要点及管理要求。
范围：适用于QC实验室试剂的管理。
责任：QC检验员对本标准实施负责。
内容：
1.0 术语：
试剂：指杂质检查的标准贮备液（以下简称标准贮备液）、杂质检查的标准溶液（以下简称标准溶液）、标准缓冲液、指示剂、一般试液及缓冲液。
2.0 试剂
2.1 配制标准贮备液必须使用优级纯或分析纯的化学试剂。
2.2 配制标准缓冲液必须使用正规厂家生产的标准缓冲液试剂。
2.3 配制一般试液及缓冲液必须使用分析纯或化学纯的化学试剂。
2.4 所用的化学试剂必须达到优级纯或分析纯的标准。
3.0 溶剂
3.1 配制试剂及培养基所使用的水均指纯化水、纯化水的质量必须符合《中华人民共和国药典》2010年版规定。
3.2 配制标准缓冲液的水必须是新沸冷却pH为5.5—7.0的纯化水。
3.3 配制硫代硫酸钠、氢氧化钠的水及规定试剂使用的水必须是新沸冷却的。
3.4 所有的有机溶剂一般的应为化学纯或分析纯，检验对溶剂有特殊规定的，必须符合该标准操作规程项下的要求。
4.0 配制方法
4.1各类试剂必须严格按照《药品检验操作通则》或《中华人民共和国药典》现行版规定的方法配制。
4.2 配制标准缓冲液、标准贮备液、指示剂的称量必须用万分之一的分析天平称取，配制一般试液及缓冲液的称量≥1g的用架盘天平称取，﹤1g的用分析天平称取。
4.3 标准缓冲液、标准贮备液、指示剂由QC检验员配制、复核。
4.4 各类试剂的配制必须有两人同时进行，复核人对配制的全过程进行复核，包括所用的化学试剂、溶剂、称量、溶解、稀释、定容，全部准确无误后，该试剂方可使用。
4.5 生物测定使用的缓冲液必须灭菌。
5.0 试剂的标识
5.1 标准缓冲液、标准贮备液，必须用统一的标签标识，内容包括溶液名称、配制日期、浓度、有效期、配制人、复核人，一般试剂及缓冲液、标准溶液、指示剂按以上要求标识。
6.0 配制记录：各类试剂配制必须建立记录，内容包括名称、配制浓度、配制数量、配制日期、编号、配制人、复核人等。
7.0 试剂的效期：标准缓冲液、标准贮备液、标准溶液的有效期一般为三个月，指示剂、一般试剂除另有规定外有效期一般为六个月。
8.0 试剂的贮存
8.1 各类试剂均应按《药品检验操作标准》等要求的条件贮存。
8.2 标准缓冲液、澄明度检查的标准贮备液必须冰箱贮存，其它试液除另有规定外，可室温贮存。
易挥发的试液应放置在阴凉处贮存。
8.3 氢氧化钠试液浓度＞1mol/L的应使用塑料瓶装。
硝酸银试液、溴试液、碘试液、高锰酸钾试液等遇光易分解的试液应使用棕色瓶贮存。
9.0 试剂使用注意事项
9.1 各类试剂使用前必须认真阅读标识的内容，并仔细检查试剂是否符合规定，检查无误后方可使用。
9.2 在效期内，试剂出现沉淀、结晶析出、絮状物等现象时，应重新配制。
9.3 新配制的标准缓冲液、标准贮备液必须与原试液对照，无明显差异方可使用。
如有差异，必须查明原因后，重新配制。
如原试液有问题，必须报告QC主任。
9.5 使用中倒出的试剂不得再倒回原瓶中，打开的瓶盖、瓶塞要盖面向下放置，
使用的量器要清洁。
使用过程中一定要避免对试剂造成污染。
9.6 临用现配或现稀释的溶液，配制时要细心操作，确认无误方可使用。
该试剂使用后要及时处理。
9.7 超过效期的试剂不得再使用。
9.8 使用浓度较高的酸或碱时，一定要戴防护用品，注意安全。
10.0 使用后试剂的处理：用过的有毒废液（如砷、氰化物等）、有机物废液，要集中回收，按《有毒化学品的处理规程》统一处理。
试液标识。