首营医疗器械所需资料

首营医疗器械所需资料

1、供货单位营业执照（如为新版三证合一）、医疗器械经营许可证（二

类备案、三类许可）、组织机构代码证、税务登记证；

2、生产企业营业执照（如为新版三证合一）、医疗器械生产许可证（一

类备案，二、三类医疗器械许可）、组织机构代码证、税务登记证；

3、业务员法人委托书（加盖公章、法人章），身份证复印件（新版正

反复印）；

4、供货单位质量保证协议

5、医疗器械注册证（二、三类）医疗器械产品生产备案许可（一类

器械）；

6、产品质量标准封面（注册证附件产品技术要求）、检测报告封面及

封一（专业医疗器械检测机构出具）；

7、备案产品说明书、包装样稿

（备注：以上所提供资料均加盖供货单位企业公章。从经营企业购进的产品可忽略6、7两项）