紫外-可见分光光度法测定盐酸氟桂利嗪胶囊的含量
紫外_可见分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊含量的不确定度评定
（ JiaYuguan Institute for Drug Control，JiaYuguan 735100，China）
Abstract Objective： To establish a method for the evaluation of the uncertainty in the content determination of ranitidine hydrochloride capsules by UV． Method： According to the measurement process，Each components of uncertainty was calculated by analyzing the various variable sources of uncertainty generally，and a mathematical medel was established，The combined standard uncertainty uc and the expanded uncertainty U95 were then binally obtained． Result： The expression of the results of the content determination of ranitidine hydrochloride capsules was 98. 6% ± 1. 0% （ k = 2 ） ，the combined standard uncertainty uc was 0. 5% ，the expanded uncertainty U95 was 1. 0% ． Conclusion： This method is suitable for evaluating of the content determination by UV，and it is important meaning to give the dispersion of the determined results． Key words： ranitidine hydrochloride； UV； evaluation of uncertainty
HPLC法测定盐酸氟桂利嗪胶囊有关物质和含量
HPLC法测定盐酸氟桂利嗪胶囊有关物质和含量1 仪器和试药daojin高效液相色谱仪（xxxxxxx有限公司），FWZ800-D3B型紫外/可见分光光度计（北京瑞利分析仪器有限公司），盐酸氟桂利嗪胶囊（自制：批号xxxxxx，xxxxxx，xxxxxx），盐酸氟桂利嗪对照品（xxxxxx制药有限责任公司提供，精制后，测定含量为：99.8%）。
甲醇为色谱醇，盐酸为分析纯，水为纯化水。
2 色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.36g，加水溶解并稀释成1000ml，加三乙胺4ml，用磷酸调pH值至3.5）(75∶25)为流动相，检测波长253nm。
理论板数按盐酸氟桂利嗪峰计算应不低于3000；盐酸氟桂利嗪峰与相邻峰的分离度应符合要求。
3 方法学考察：3.1 对照品贮备液的制备精密称取105℃干燥至恒重的盐酸氟桂利嗪对照品0.01239g，置100ml量瓶中，加乙醇10ml，振摇使盐酸氟桂利嗪溶解，加盐酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml）稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液；3.2 波长选择精密量取上述对照品贮备液5ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml）稀释至刻度，摇匀，在190nm 至400nm的波长范围内扫描，盐酸氟桂利嗪在227 nm、253nm波长处有最大吸收。
3.3 线性关系考察精密量取对照品贮备液1、3、5、7、9、11ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液（稀盐酸24ml加水至1000ml）稀释至刻度，摇匀，以上述色谱条件进样测定峰面积值，结果以进样浓度为横坐标（X），以峰面积为纵坐标（Y）进行线性回归，得回归方程为：Y = 38.1812 X + 14.2789 r = 0.9997结果显示：在2.478～27.258 ug·ml-1范围内，对照品浓度与色谱峰面积呈良好线性关系。
3.4色谱峰峰纯度和光谱一致性测定以上述试验方法得到的结果，供试品溶液中与对照品相应的色谱峰，峰纯度系数为0.9996；供试品中与对照品相应色谱峰的光谱相似性系数1.0000。
高效液相色谱法测定盐酸氟桂利嗪胶囊含量
高效液相色谱法测定盐酸氟桂利嗪胶囊含量
欧俊军;李锐
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2003(004)002
【摘要】目的:用高效液相色谱法测定盐酸氟桂利嗪胶囊含量.方法:以KF-
C18(4.6×250mmm,10μm)为色谱柱;流动相为甲醇-乙腈-水-三乙胺-冰醋酸(70:10:20:0.4:0.6);流速为1.0ml·min-1;254nm检测.结果:本品在5.8～
29.0μg·ml-1呈良好线性(r=0.9999);回收率为99.4%,RSD=1.2%(n=5);样品测定结果与药典方法无显著性差异.结论:本法简便,快速,专属性强,可测定盐酸氟桂利嗪含量.
【总页数】3页(P26-28)
【作者】欧俊军;李锐
【作者单位】广西南宁市药品检验所,南宁,530001;广西南宁市药品检验所,南宁,530001
【正文语种】中文
【中图分类】R92
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紫外可见分光光度法测定盐酸吡美诺胶囊含量
紫外可见分光光度法测定盐酸吡美诺胶囊含量作者：马晓茜来源：《医学信息》2015年第13期摘要：目的探究盐酸吡美诺胶囊含量的测定方法，提高该药的临床使用效果。
方法采用，配制0、6.25μg/ml、12.5μg/ml、18.75μg/ml、25μg/ml、31.25μg/ml、37.5μg/ml、50μg/ml 的标准溶液，在260nm处得到标准曲线和回归方程。
考察该方法的精密度和药物的稳定性。
结果回归方程为A=1.80×10-2C+3.60×10-2（r2=0.9999），本方法的线性范围在6.25～37.5μg/ml。
精密度实验中，RSD=0.42%，表明本方法精密度良好。
稳定性实验中，RSD=0.47%，可见盐酸吡美诺供试品的稳定性良好。
三个批次的含量分别为50.05mg，49.96mg，49.98mg。
结论本方法测定准确度高，精密度高，使用的仪器较为简单，适用于盐酸吡美诺胶囊含量的测定。
关键词：盐酸吡美诺胶囊；测定方法；紫外可见分光光度法根据世界卫生组织统计，心血管疾病已经成为全球第一大致死疾病[1]。
心率失常是一种常见的心血管疾病，盐酸吡美诺属于Ia类抗心率失常药物，是抗心率失常的最后一道用药防线，一般在其它抗心率失常药物不能使用或者用药无效的情况下，选用盐酸吡美诺[2]。
此外，盐酸吡美诺也用于室性心动过速[3]。
1 资料与方法1.1仪器与试药 752型紫外可见分光光度计（上海菁华科技仪器有限公司）；BS124S型电子天平（赛多利斯科学仪器有限公司）；电子鼓风干燥箱（上海福玛实验设备有限公司）；盐酸吡美诺原料药及对照品（北京京华耀邦医药科技公司，批号：20130823）；盐酸吡美诺胶囊（某医药企业提供，规格：50mg/粒，批号：130506，1300510，130511）；所用试剂均为分析纯。
1.2 方法1.2.1对照品溶液的制备将盐酸吡美诺原料药置于电子鼓风干燥箱中，110℃，达到恒重。
RP-HPLC法测定盐酸氟桂利秦片含量及含量均匀度
RP-HPLC法测定盐酸氟桂利秦片含量及含量均匀度摘要】目的：探究使用RP-HPLC方法测定盐酸氟桂利嗪片中的物质含量以及均匀度检测方法的有效性。
方法：根据分析目标物选MPC18作为本次探究所使用的色谱柱。
提取出适量的甲醇和磷酸盐的混合缓冲溶液，溶液中含有磷酸二氢钾物质约1.35克，将这一物质放入到1000毫升的水中进行稀释，当完成了溶液稀释操作后，向稀释溶液当中加入约为4毫升的三乙胺，通过相应手段不断调节溶液的酸碱性，直至溶液的酸碱性被调节到3.5，在完成了一系列的操作之后就能将最终所得溶液作为流动相使用。
同时也要能调节好其它实验条件，要将检测分析过程中的检测波长度设定为253纳米，将实验柱温调节为30摄氏度，而进样量应为20微升。
结果：在运用RP-HPLC方法进行盐酸氟桂利秦片测定的阶段，当试样的浓度数值维持在3.6到24.5微克每毫升的条件下，分析数据的线性关系良好，r=0.9999，同时实验回收率数据的数值也在百分之九十九以上。
结论：在使用RP-HPLC方法进行含量测定的时候，能保证其分析结果准确性高、操作便捷性强、重复性良好，可以将这一含量测定方法进行推广。
【关键词】盐酸氟桂利嗪；RP-HPLC法；化学；含量分析现代人，尤其是老年人群中，钙流失是较为常见的一种情况，并且钙流失还会引起一些其他疾病，而在对钙元素缺失所造成疾病进行治疗的时候，盐酸氟桂利嗪药物是一种常见的治疗药物，通过这种药物的使用就能防止机体细胞出现损伤，也能防止机体血管出现痉挛情况，在目前的疾病治疗中这是一种使用频率较高的药效药物。
与一般的药物相比，盐酸氟桂利嗪片更加有效，与脑益嗪相比较，其效果要强于脑益嗪的15倍以上。
更是在偏头痛以及丛集性头痛的过程中发挥着显著的效果。
在预防以及治疗的过程中，可以说盐酸氟桂利嗪片是一种十分有效的药物。
除此之外，盐酸氟桂利嗪片还可以应用在其他的疾病预防与治疗过程中。
例如脑动脉硬化与脑供血不足的脑卒中恢复期中等，因此对于盐酸氟桂利嗪片的质量标准的检验就更为必要了，只有严格控制其含量，才能确保真正的发挥功效。
盐酸氟桂利嗪胶囊的溶出度、含量测定方法学研究资料
（一）非书面发补通知内容3：为验证药典收载方法是否适用于本品，请提供溶出度检查、含量测定等的必要的方法学研究资料（二）试验内容盐酸氟桂利嗪胶囊的溶出度、含量测定方法学研究资料1 仪器、试药与溶剂ZRS-4型智能溶出试验仪（天津大学无线电厂），FWZ800-D3B型紫外/可见分光光度计（北京瑞利光学仪器公司），盐酸氟桂利嗪胶囊（自制：批号xxxxxx，xxxxxx，xxxxxx），盐酸氟桂利嗪对照品（xxxxxxx制药有限责任公司，精制含量99.8%），盐酸为分析纯。
2 盐酸氟桂利嗪胶囊对照品贮备液的制备精密称取105℃干燥至恒重的盐酸氟桂利嗪对照品0.01268g，置100ml 量瓶中，加乙醇10ml，振摇使盐酸氟桂利嗪溶解，加盐酸溶液（稀盐酸24ml 加水至1000ml）适量振摇使溶解，并用上述溶剂稀释至刻度，摇匀，备用。
3 测定波长选择精密量取盐酸氟桂利嗪对照品贮备液5ml，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（稀盐酸24加水稀释至1000ml）稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在200~350nm的波长内扫描，结果在227nm、253 nm的波长处有最大吸收；另取1片处方量的各辅料（淀粉、预胶化淀粉和微晶纤维素），混匀，置200ml量瓶中，照上述方法测定，结果在226nm、253 nm波长处几乎无吸收，辅料不干扰测定。
故确定测定波长为253nm。
4 吸收系数的确定精密称取105℃干燥至恒重的盐酸氟桂利嗪对照品适量，制成5、10ug·ml-1的溶液各2份，用“1”项所述紫外分光光度计、UV-2201（日本岛津）和U-3201（日本日立）在253nm±2nm的波长处测定吸收度，经统计学处理结果，确定盐酸氟桂利嗪的吸收系数为439，RSD为1.2%（n = 9）。
5 线性关系考察精密量取盐酸氟桂利嗪对照品贮备液1，3、5、7、9、11，分别置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅣA），在253nm的波长处测定吸收度。
14盐酸氟桂利嗪胶囊药物稳定性研究的试验资料及文献资料
药物稳定性研究的试验资料及文献资料试验单位：xxxxxx有限公司试验参加者：试验日期：20xx年xx月-----20xx年xx月资料保存处：xxxxxx有限公司联系人：xxxx电话：xxxxxx有限公司药物稳定性研究的试验资料及文献资料1、稳定性考察方法1.1、试验仪器和药品1.1.1、试验仪器电子天平 MP-200A 上海第二天平仪器厂全自动电光分析天平 TG-328-A 上海天平仪器厂智能溶出试验仪 ZRS-8 天津大学精密仪器厂紫外可见分光光度计 GW-751 上海分析仪器厂智能崩解时限仪 BJ-II-A 天津光学仪器厂高效液相色谱仪 SPD-10VP 岛津仪器（苏州有限公司三用紫外仪 ZF-2 安亭电子仪器设备厂人工气候箱 SPX-250IC 上海博迅实业有限公司医疗设备厂1.1.2、药品盐酸氟桂利嗪胶囊批号为：1.2稳定性试验方法1.2.1、加速试验将盐酸氟桂利嗪胶囊(xxxxxx xxxxxx xxxxxx)铝塑包装板（拟市售包装），在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，分别于1个月末、2个月末、3个月末、6个月末取样一次，按稳定性重点考察项目（外观、内容物色泽、含量、溶出度、水分、有关物质）检测。
1.2.2、长期试验将盐酸氟桂利嗪胶囊(xxxxxx xxxxxx xxxxxx)铝塑包装（拟市售包装）在温度25±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置12个月。
每3个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月，按稳定性重点考察项目（外观、内容物色泽、含量、溶出度、水分、有关物质）果与0月比较以确定药品的有效期。
2、检验项目及结果2.1、加速试验20xx年xx月xx日到20xx年xx月xx日对盐酸氟桂利嗪胶囊进行了加速试验，对外观、内容物色泽、含量、溶出度、有关物质、水分等项目进行了检测，并在0月、6月末对微生物限度进行了考察。
高效液相色谱法测定桂利嗪胶囊的含量
社 ，０ ０：９ ． ２ １ ２ ９
［ ］ 赵英永 ， ５ 赵
哗， 林瑞超 ， Ｒ － Ｐ Ｃ法 测定猪苓 中麦 角 甾醇 等． ＰＨ Ｌ
的含量 ［ ］ 药物分析杂志 ，０ ９ ２ （ ）：９ Ｊ． ２ ０ ，９ ６ ８ ８—９０ ０． ［ ］ 邓叔群． ６ 中国的真菌 ［ ． Ｍ］ 北京 ： 科学出版社 ，９ ３ １ ． １６ ：５ ［ ］ 戴芳斓． ７ 中国真菌总汇［ ． Ｍ］北京 ： 学出版社 ，９ ９５ 科 １７ ：．
醇一．％三 乙醇胺 ． ０２ 三乙胺（ ５：５：．３ ， ８ １ ０ ０ ） 检测 波长 ２ ４ｎ 柱温 ３ ℃ ； ５ ｍ； ０ 流速 １ｍ ・ ｉ～； 品处理方法 ： ｌ ｍｎ 样 精密称取装量差异 下 的 内容物 （ 当于桂 利嗪 ２ ｇ ， ２ ｌ 相 ５ｍ ） 置 ５ｍ 量瓶 中 ， 甲醇至刻度 ， 加 滤过 ， 再精密量取 续滤液 ５ｍ 置 ５ １ 瓶 中， ｌ Ｏｍ 量 摇匀 ， ．５ 用０ ４ ｍ微孔 滤膜滤过 ， 取续 滤液 ， 即得 。结果
２ ２ 线性关 系考察 ．
精密称取桂 利嗪原料 ９ ．７ｍｇ置 １０ ９ ７ ， ０
Ｕ ５０ Ｍｏｅ ５０高 效液 相色 谱仪 及配 套紫 外 检测 器 ， Ｖ ０／ ｄｌ０ 浙大 Ｎ ００色 谱工作站 ， Ｖ—Ｉ一５０紫外一 ２０ ｕ Ｖ Ｓ８０ 可见分光光度计 ，
Ａ ２ ５Ｓ电 子 天 平 （ ． １ｍ ） Ｂ １４ Ｂ６ 一 ０ ０ ｇ ，Ｓ ２ Ｓ电 子 天 平 （ ． ｇ 。 ０ １ｍ ）
１ 仪 器 、 药 和 样 品 试
桂利 嗪原 料由， 东先 强药 业有 限公 司提 供 ， 含量 为 ９ ． ％ ； ９２
紫外分光光度法测定盐酸异丙嗪片的含量
紫外分光光度法测定盐酸异丙嗪片的含量【摘要】目的采用紫外分光光度法，测定盐酸异丙嗪片的含量。
方法以0.01 mol/L的盐酸为空白，测得盐酸异丙嗪在298 nm处有最大吸收，通过测其吸光度，绘制其工作曲线。
结果盐酸异丙嗪浓度在25～60 μg/ml范围内，其浓度与吸光度成线性关系，遵从朗伯-比尔定律，其直线回归方程为A=0.02383+0.00995C(μg/ml),线性相关系数r=0.9994,平均回收率为100.9﹪。
结论通过各种实验条件的优化，建立了一种测定盐酸异丙嗪的紫外分光光度法。
该法简便，快速，专属性好，结果可靠，适用于该制剂的质量控制。
【关键词】紫外分光光度法；盐酸异丙嗪；含量测定Determination of hydrochloric Yibingqin tabel by UVLI Ke1, WANG Rui2, QI Yong-xiu1, JIA Bao-xiu1,CAO Ming-liang1 , XIN Xiao-ming1(1.Dept. of Pharmacy, Taishan Medical College, Taian 271016; 2.Hospital of Changqing, Jinan 250300)Abstract：Objective：To use ultraviolet and visible spectrophotometry to determine hydrochloric Yibingqin. Methods: With 0.01mol/L hydrochloric, promethazine hydrochloride was detected in 298nm with greatest absorbtion, and the mapping of its curve was made by measuring its absorbance. Results: In concentrations of Promethazine hydrochloride 25～60μg/ml, their concentration and absorbance were in the linear relationship with Lambert-Beer Law, the linear regression equation wasA=0.02383+0.00995C (μg/ml), and the linear correlation coefficient r=0.9994.The average recovery rate was the 100.9﹪ .Conclusion: Through various experimental conditions optimized, an UV-vis measurements of promethazine hydrochloride is established. The method is simple and quick with good exclusive property and reliable results, which can be applied to the quality control of the preparations.Key words：ultraviolet and visible spectrophotometry; promethazine hydrochloride; determination盐酸异丙嗪为常用的组胺H1受体拮抗剂，具有抗过敏和较强的镇静作用，适用于过敏、眩晕等症状，在一定的条件下，异丙嗪易被氧化成有色产物，按药典配制的盐酸异丙嗪在室内自然散射光下放置，可见溶液颜色由无色变为淡红色，这是苯骈噻嗪环易被氧化产生不同的氧化产物，而氧化产物呈现不同颜色的结果，因此紫外操作应将全部过程改为避光操作才能保证测定结果的准确性［1］。
高效液相色谱法测定盐酸氟桂利嗪片的含量
高效液相色谱法测定盐酸氟桂利嗪片的含量作者：张一男来源：《科学与财富》2017年第23期摘要：本文采用高校液相测定了盐酸氟桂利嗪片中盐酸氟桂利嗪的含量，固定相为：安捷伦Cl8（4.6mm×250mm，5um），甲醇-0.02mol/L磷酸二氢铵（0.1%三乙胺，磷酸调pH至3.0）（70∶30）为流动相，检测波长为254nm，流速1.0mL·min-1，柱温：30℃。
盐酸氟桂利嗪在5～50μg·mL-1范围内呈良好的线性关系。
盐酸氟桂利嗪的平均回收率为99.1%，RSD为0.89%（n=6）；此方法简便、准确、重现性好，可用于盐酸氟桂利嗪片中盐酸氟桂利嗪的含量测定。
关键词：盐酸氟桂利嗪片；盐酸氟桂利嗪；含量盐酸氟桂利嗪片是一种钙通道阻断剂。
盐酸氟桂利嗪片能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。
盐酸氟桂利嗪片对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍。
盐酸氟桂利嗪片主要治疗脑供血不足、椎动脉缺血、脑血栓形成后等，辅助治疗癫痫。
本文采用高校液相测定了盐酸氟桂利嗪片中盐酸氟桂利嗪的含量。
1 仪器与试药CC-304Bvpc单加热型高温不锈钢槽（北京赛美思仪器设备有限公司）；HS-1超声波清洗器（天津市恒奥科技发展有限公司）；PTX-FA110万分之一天平（上海鑫仓电子科技有限公司）；Dura 12/24超纯水系统（上海和泰仪器有限公司）；优普杜伯特UP-DBT-III实验室洗瓶机（西安优普仪器设备有限公司）；屹谱仪器U-1810准双光束紫外可见分光光度计（屹谱仪器制造（上海）有限公司）；LC3000高效液相色谱仪（北京创新通恒科技有限公司）。
盐酸氟桂利嗪对照品由中国药品生物制品检定所提供。
乙腈（南京维之诚化学试剂有限公司）、乙醇（南京维之诚化学试剂有限公司）、磷酸氢二钠（武汉市伟琪博星生物科技有限公司）、磷酸（南京维之诚化学试剂有限公司）、甲醇（武汉市伟琪博星生物科技有限公司）、冰醋酸（济南英出化工科技有限公司）、磷酸二氢钾（启东市名成化工有限公司）、三乙胺（启东市名成化工有限公司）。
氟桂利嗪的药物分析及临床应用熊松柏
氟桂利嗪的药物分析及临床应用熊松柏发表时间：2018-06-26T09:59:28.957Z 来源：《中国医学人文》2018年第4期作者：熊松柏[导读] 探讨氟桂利嗪的药物分析，药理作用及其临床应用效果。
方法氟桂利嗪是一种新型选择性钙通道阻滞剂，属于二苯烷基胺类化合物熊松柏湖北省赤壁市新店镇卫生院 437324摘要：目的探讨氟桂利嗪的药物分析，药理作用及其临床应用效果。
方法氟桂利嗪是一种新型选择性钙通道阻滞剂，属于二苯烷基胺类化合物，是抗癫痫的辅助药物。
结果对脑血管具有良好的扩张作用，但对心肌血管扩张作用较差，不会对血压及心率产生影响，与桂利嗪相比具有较高的安全性。
结论氟桂利嗪药物具有广泛的神经系统作用，尤其是对脑血管的扩张作用十分明显，可以有效改善脑部氧供应，解除血管痉挛，增加血流量。
关键词：氟桂利嗪；药物分析；临床应用氟桂利嗪是双氧化哌嗪衍生物，可选择性组织钙内流，防止多种组织因钙超载引起组织损害，保护内皮细胞，抑制血管平滑肌收缩，改善红细胞的变形能力，同时降低前庭兴奋性，改善脑细胞对缺氧的耐受性，具有抗惊厥和抗组胺的作用，在临床中通常用于防治脑血管疾病和神经系统疾病[1]。
1.药物分析1.1鉴别：取本品10mg，加乙醇3ml，在振摇溶解后加2滴氢氧化钾试液和1滴高锰酸钾试液，紫色消失。
取6mg本品加入5ml盐酸溶液和5ml乙醇，待溶解后摇匀，取适量加入盐酸溶液，制成12/ml溶液，经紫外-可见分光光度法测定后，最大吸收波长为（226±2）nm和（253±2nm）。
取本品5mg，加1mg乙醇，溶解后显氯化物鉴别反应。
1.2检查1.2.1酸度：取本品0.25g，加入20ml的水搅拌5min，过滤，对滤液依法进行测定，PH值应在1.5-3.0范围内。
1.2.2溶液澄清度与颜色：将本品2.5g置于容量为25ml的容量瓶中，按照5:2:3的比例加入适量聚乙二醇，水和乙醇，在经超声处理溶解后，稀释到刻度，摇匀，溶液此时应澄清无色[2]。
盐酸氟桂利嗪胶囊制剂处方及工艺的研究资料及文献资料
制剂处方及工艺的研究资料及文献资料试验单位：xxxxx有限公司试验负责人：试验参加者：试验日期：年月——年月资料保存处：xxxxxx有限公司联系人：电话：xxxxx有限公司处方及工艺的研究资料1、处方1.1、处方依据《中华人民共和国药典》20xx年版二部1.2、处方组成盐酸氟桂利嗪 6.0g干淀粉 30.0g干预胶化淀粉 90.0g微晶纤维素 5.0g制成 1000粒1.3、处方筛选盐酸氟桂利嗪胶囊和盐酸氟桂利嗪原料药均收载于《中华人民共和国药典》20xx年版二部，盐酸氟桂利嗪原料药的性状为：本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末，在水中极微溶解。
盐酸氟桂利嗪胶囊需做【鉴别】，【检查】（项目有含量均匀度、溶出度、微生物限度），【含量测定】等项目。
1.3.1、填充试验盐酸氟桂利嗪胶囊需做含量均匀度、溶出度等项目，根据《药剂学》、《实用药物制剂技术》等教科书，及我公司生产胶囊剂的多年经验，结合盐酸氟桂利嗪性质，拟选用淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素为稀释剂和助流剂（加入适量预胶化淀粉、微晶纤维素可显著改善粉末的流动性）。
淀粉和预胶化淀粉的吸湿性相似，25℃及相对湿度65%时，平衡吸湿量为13%，为增加药物的稳定性和粉末的流动性，填充胶囊时多选用干预胶化淀粉、干淀粉（干淀粉或干预胶化淀粉的制备方法：称取淀粉或预胶化淀粉100Kg，置GFG-120型沸腾干燥机中，控制进风温度100±5℃、出风温度30±5℃，烘干30min, 控制水分≤6.0%）。
盐酸氟桂利嗪胶囊的规格为:5mg(以C26H26F2N2计)，折盐酸氟桂利嗪为6.0mg。
拟选用3号空心胶囊。
称取辅料适量，混合均匀按表1进行试验，结果见表1表一：1.3.2、按如下处方、工艺进行试验，考察【含量均匀度】和【溶出度】，试验结果见表二1.3.2.1处方一盐酸氟桂利嗪 6.0g干淀粉 60.0g干预胶化淀粉 60.0g微晶纤维素 10.0g制成 1000粒1.3.2.2处方二盐酸氟桂利嗪 6.0g干淀粉 75.0g干预胶化淀粉 25.0g微晶纤维素 10.0g制成 1000粒1.3.2.3工艺称取处方量盐酸氟桂利嗪、取干淀粉、干预胶化淀粉、微晶纤维素过80目筛网，混合均匀，填充至3号胶囊。
紫外分光光度法测定双苯氟嗪片的含量_含量均匀度及溶出度
紫外分光光度法测定双苯氟嗪片的含量、含量均匀度及溶出度陈汝红1,郭 毅1,刘铁钢1,武国芳1,王永利2(1河北省药品检验所,石家庄050011;2河北医科大学药学院,石家庄050017)[摘要] 目的:建立紫外分光光度法测定双苯氟嗪片含量、含量均匀度及溶出度的方法。
方法:采用紫外分光光度法测定含量、含量均匀度和溶出度。
溶剂为0.1m ol L-1的盐酸溶液;测定波长为248nm;含量及含量均匀度的测定浓度为12.5 g mL-1,溶出度的测定浓度为10 g mL-1。
采用对照品比较法计算含量、含量均匀度和溶出度。
结果:双苯氟嗪在4~28 g mL-1的范围内线性关系良好,r=0.9999(n=7)。
平均回收率为99.7%,RSD为0.16%(n=9)。
结论:该法简便,准确,可作为双苯氟嗪片含量、含量均匀度及溶出度的测定方法。
[关键词] 紫外分光光度法;双苯氟嗪片;含量;含量均匀度;溶出度[中图分类号]R927.2 [文献标识码]A [文章编号]1003-3734(2008)15-1339-03D eter m i nation of content,unifor m ity and dissol uti onof di pfl uzi ne tablets by UVC H E N Ru-hong1,GUO Y i1,LI U T ie-gang1,WU Guo-fang1,WANG Y ong-li2(1H ebeiP rovince Instit u te for D rug Control,Sh ijiazhuang050011,China;2S chool of Phar macy,H ebeiM ed ical C ollege,Shijiazhuang050017,Ch ina)[A bstract] Objective:To establish a UV m ethod for deter m ining the conten,t un ifor m ity and d isso l u tion o f dipfl u zi n e tablets.M et hods:The solvent w as0.1m ol L-1hydroch loric ac i d so l u ti o n.The deter m i n ation w ave-length w as248nm.The de ter m ination concentration of content and un ifor m ity w as12.5 g mL-1,and t h e d isso l u-ti o n concentration w as10 g mL-1.The conten,t un ifor m ity and dissolution w ere deter m i n ed by co mpari n g w ith t h e reference substance.R esults:The cali b ration curve o f d i p fluzi n e w as li n ear fro m4to28 g mL-1(r=0.9999, n=7).The average recovery and relative standar d dev iation w ere99.7%and0.16%(n=9)respecti v e l y.Con-clusion:This m ethod w as found to be si m ple and accurate.It cou ld be used for deter m i n i n g the conten,t un ifor m ity and d isso l u ti o n of dipfl u zi n e tab lets.[Key w ords] UV;d i p fl u zi n e tablets;conten;t unifor m ity;d isso l u ti o n双苯氟嗪是由国内率先研制开发的创新药物,属于哌嗪类钙拮抗剂。
高效液相色谱法测定盐酸氟桂利嗪胶囊中盐酸氟桂利嗪含量的不确定度分析
高效液相色谱法测定盐酸氟桂利嗪胶囊中盐酸氟桂利嗪含量的不确定度分析［摘要］目的评定高效液相色谱法( HPLC) 测定盐酸氟桂利嗪胶囊中盐酸氟桂利嗪含量的不确定度。
方法通过建立盐酸氟桂利嗪含量测定的数学模型，找出影响不确定度的主要因素并对各不确定度分量进行评估。
结果本次盐酸氟桂利嗪胶囊中盐酸氟桂利嗪含量测定结果为标示量的98.82%，其扩展不确定度为3.78% (k=2)。
结论本试验所建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定盐酸氟桂利嗪胶囊含量的不确定度评定。
［关键词］盐酸氟桂利嗪；胶囊；高效液相色谱法；不确定度Uncertainty analysis of flunarizine hydrochloride content in funarizine hydrochloride capsules by HPLC.［Abstract］Objective To evaluate the uncertainty of determination of flunarizine hydrochloride in funarizine hydrochloride capsules by HPLC.Methods The uncertainty causes of influencing factors were foundout，and uncertainty components were also evaluated by establishing detected uncertainty calculation formula.Results The content of flunarizine hydrochloride content in funarizine hydrochloride capsules was 98.82% in labelled amount，and the expanded uncertainty was 3.78% ( k = 2).Conclusion The established unarizine hydrochloride capsulesmodel is suitable for uncertainty analysis by HPLC.［Key words］Funarizine hydrochloride; Capsule;Highperformance liquid chromatography; Uncertainty盐酸氟桂利嗪胶囊是临床常用于脑供血不足、椎动脉缺血、脑血栓形成后等治疗。
氟桂利嗪的药物分析及临床应用分析
氟桂利嗪的药物分析及临床应用分析摘要】目的：探讨分析氟桂利嗪的药物分析及临床应用。
方法：氟桂利嗪属于新型选择性钙通道阻滞剂，与桂利嗪同属于二苯烷基氨类化合物，属于抗癫痫辅助药物。
结果：氟桂利嗪对脑血管具有良好的扩张作用，但是对心肌血管的扩张作用比较小，不会对血压和心率造成影响，相比于桂利嗪来说具有较高的安全性。
结论：氟桂利嗪药物具有较小的毒副作用，能够广泛应用在神经系统当中，特别表现在脑血管系统当中，能够有效增加血流量，解除血管痉挛，改善脑部氧供应不足现象，值得在临床上推广使用。
【关键词】氟桂利嗪；药物分析；临床应用【中图分类号】R944 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）22-0214-02氟桂利嗪是一种白色结晶粉末，无味，水中极微溶解，略溶于乙醇和甲醇溶液当中，苯当中几乎不溶，在三氯甲烷当中微熔[1]。
氟桂利嗪的熔点为208℃左右，熔融的同时会分解。
临床在治疗脑血管病患者和神经系统疾病患者常常应用氟桂利嗪药物。
1.药物分析1.1 鉴别提取氟桂利嗪药物10mg，添加3ml乙醇，振荡之后溶解，加入2滴氢氧化钾，充分摇匀，添加1滴高锰酸钾试液，此时紫色消失。
提取样本6mg，添加乙醇和盐酸溶液各5ml，在溶解之后摇匀，提取数量，加上盐酸溶液制成12μg/ml的溶液，照紫外线之后利用可见分光度法实施测定，在2nm±253nm与2nm±226nm波长处有最大吸收，在2nm±234nm与2nm±221nm波长处有最小吸收，与标准红外图谱进行对照分析，提取样本5mg，在添加1mg乙醇溶液溶解之后，显氯化物的鉴别反应，显有机氯化物的鉴别反应[2]。
1.2 检查（1）酸度检查：选取样本0.25g，加水20ml搅拌5min，过滤处理之后需要选择滤液依法测定，将pH值控制在1.5～3.0。
（2）溶液的颜色和澄清度：选取样本2.5g，置入容量瓶当中（25ml），添加比例为2:3:5水、乙醇和聚乙二醇，超声处理溶解之后能够稀释到制定刻度上，充分摇晃；在处理之后溶液应当为澄清无色，如果还是存在情况，则需要对比浊度标准液，避免更加浓。
氟桂利嗪的药物分析及临床应用
氟桂利嗪的药物分析及临床应用发表时间：2016-08-02T11:56:35.103Z 来源：《心理医生》2016年4期作者：于淑珍[导读] 氟桂利嗪白色或类白色结晶或结晶性粉末，无臭，无味；在甲醇或乙醇中略溶，三氯甲烷中微熔，水中极微溶解。
于淑珍（双鸭山市食品药品检验检测所黑龙江双鸭山 155100）【摘要】目的：探讨氟桂利嗪的药物分析，药理作用及临床应用方法效果。
方法：氟桂利嗪为新型选择性钙通道阻滞剂，与桂利嗪同属二苯烷基氨类化合物，为抗癫痫的辅助用药。
结果：对脑血管的扩张作用较好，而对心肌血管的扩张作用较差，不影响心率及血压，其安全性较桂利嗪高。
结论：氟桂利嗪药物毒副反应较小，神经系统的作用很广泛，尤以脑血管为明显，解除血管痉挛、增加血流量、改善脑部氧供应,近年其临床应用又有了扩展。
【关键词】氟桂利嗪；药物分析；临床应用【中图分类号】R96 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）04-0109-02 氟桂利嗪白色或类白色结晶或结晶性粉末，无臭，无味；在甲醇或乙醇中略溶，三氯甲烷中微熔，水中极微溶解，苯中几乎不溶；熔点204～210℃，熔融时同时分解。
临床上用于多种神经系统和脑血管病的防治。
1.药物分析1.1 鉴别取约10mg本品，加3mL乙醇，振摇溶解后，加氢氧化钾试液2滴，摇匀，加高锰酸钾试液1滴，紫色立即消失。
取约6mg本品，加5mL 乙醇与5mL盐酸溶液(稀盐酸24→1000)溶解后，摇匀，量取适量，加上述盐酸溶液制成每1mL中含12μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在226nm±2nm与253nm±2nm波长处有最大吸收，在221nm±2nm与234nm±2nm波长处有最小吸收。
与标准红外图谱对照。
取约5mg 本品，加1mg乙醇溶解后，显氯化物的鉴别反应。
显有机氟化物的鉴别反应。
1.2 检查1.2.1酸度：取0.25g本品，加20 mL水搅拌5min后，过滤，取滤液依法测定，pH值应为1.5～3.0。
盐酸氟桂利嗪胶囊药学研究资料综述
药学研究资料综述Xxxxxx有限公司盐酸氟桂利嗪胶囊收载于《中华人民共和国药典》2005年版二部。
1、工艺、处方研究：经过对盐酸氟桂利嗪胶囊的处方和工艺进行筛选，处方和工艺如下：1.1处方：盐酸氟桂利嗪 6.0g干淀粉60.0g干预胶化淀粉60.0g微晶纤维素10.0g制成1000粒1.2工艺规程:1.2.1称取预胶化淀粉100Kg，置GFG-120型沸腾干燥机中，控制进风温度100±5℃、出风温度30±5℃，烘干30min，控制干淀粉的水分≤6.0%。
得干预胶化淀粉。
1.2.2称取淀粉100Kg，置GFG-120型沸腾干燥机中，控制进风温度100±5℃、出风温度30±5℃，烘干30min，控制干淀粉的水分≤6.0%, 得干淀粉。
1.2.3称取盐酸氟桂利嗪、干预胶化淀粉、干淀粉、微晶纤维素分别过80目筛网。
1.2.4称取处方量盐酸氟桂利嗪6.0g、干预胶化淀粉60.0g、干淀粉60.0g、微晶纤维素10.0g按等量递加法混合均匀，并过80目筛网。
1.2.5半成品检验后，分装至3号空心胶囊。
1.2.6铝塑包装即得。
2、质量研究：盐酸氟桂利嗪胶囊试制样品（批号为：xxxxxx、xxxxxx、xxxx）和对照样品（xxxxxxxxx有限公司，批号为xxxxxx。
）按《中国药典》20xxx年版试验研究结果如下：3、稳定性研究：按照稳定性试验的方法进行了加速试验和长期试验，具体工作如下：3.1加速试验20xx年7月23日到20xx年xx月xx日对盐酸氟桂利嗪胶囊进行了加速试验，对外观、内容物色泽、含量、溶出度、有关物质、水分等项目进行了检测，并在0月、6月末对微生物限度进行了考察。
试验结果见表1、表2、表3。
表1、药品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊批号：xxx表3、药品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊批号：xxxxx3.2长期试验从20xx年x月xx日开始对盐酸氟桂利嗪胶囊进行了长期试验，对外观、内容物色泽、含量、水分、有关物质、溶出度等项目进行了检测，并在0月、6月、12末对微生物限度进行了考察，试验结果见表4、表5、表6。
紫外-可见分光光度法测定盐酸氟桂利嗪胶囊的含量
紫外-可见分光光度法测定盐酸氟桂利嗪胶囊的含量江月华;林红【期刊名称】《广东化工》【年(卷),期】2012(039)006【摘要】为了建立盐酸氟桂利嗪生产过程中的快速分析方法,采用紫外-分光光度法和高效液相色谱法对盐酸氟桂利嗪进行测定。
对比结果表明,以盐酸为溶剂,选择253 nm为测定波长,在盐酸氟桂利嗪为7.488～17.472μg.mL-1的浓度范围内,紫外-分光光度法与高效液相色谱法具有很好的可靠性,可以作为生产过程质量控制的快速测定方法。
%In order to establish an accurate and speedy detection method for manufacture process of the flunarizine hydrochloride capsules,a spectrophotometry method was studied by comparing with HPLC method.The linear rang was 7.488～17.472 μg·mL-1 when hydrochloric acid was used as solvent,and 253 nm as detection wavelength.The results showed that the spectrophotometry method had high accurate same as HPLC,and could be used as speedy detection method.【总页数】2页(P217-217,216)【作者】江月华;林红【作者单位】浙江万邦药业股份有限公司质量管理部,浙江温岭317500;浙江万邦药业股份有限公司质量管理部,浙江温岭317500【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.紫外分光光度法测定美洛昔康片的含量及含量均匀度 [J], 张玲雅2.紫外分光光度法测定氢溴酸加兰他敏片的含量及含量均匀度 [J], 方玲;叶铭龙3.紫外分光光度法测定双苯氟嗪片的含量、含量均匀度及溶出度 [J], 陈汝红;郭毅;刘铁钢;武国芳;王永利4.紫外分光光度法测定丝裂霉素C微胶囊的含量及含量均匀度 [J], 翁水旺;陈蔚东;王勇;丁寅芬5.紫外分光光度法测定盐酸赛庚啶片含量的测量不确定度分析 [J], 骆海春因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
RP—HPLC—FLD法测定盐酸氟桂利嗪片中盐酸氟桂利嗪的含量及含量均匀度
ｄ ｉ ｈ ｙ ｄ ｒ ｏ ｇ ｅ ｎ ｐ ｈ ｏ ｓ ｐ ｈ ａ ｔ ｅ（ ０ ． １ ％ｔ ｒ ｉ ｅ ｔ ｈ ｙ ｌ ａ ｍｉ ｎ ｅ ， ｐ Ｈ ａ ｄ ｊ ｕ ｓ ｔ ｅ ｄ ｔ ｏ ３ ． ０ ｂ ｙ ｐ ｈ ｏ ｓ ｐ ｈ ｏ ｒ ｉ ｃ ａ ｃ ｉ ｄ ） ａ ｓ ｍｏ ｂ ｉ ｌ ｅ ｐ ｈ ａ ｓ ｅ ． Ｔ ｈ ｅ ｆ ｌ ｏ ｗ
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［ Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ］ Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ： Ｔ ｏ ｄ ｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｐ ａ ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｔ ｏ ｄ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ｅ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｌ ｆ ｕ ｎ ａ ｒ ｉ ｚ ｉ ｎ ｅ ｈ ｙ ｄ ｒ ｏ ｃ ｈ ｌ ｏ ｒ ｉ ｄ ｅ ｉ ｎ ｌ ｆ ｕ ｎ ａ ｒ ｉ ｚ ｉ ｎ ｅ