肿瘤化疗疗效评价标准(精品课件)
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➢ PD：经X线，CT、MR或骨扫描发现新病灶，或 原有溶骨病灶明显进展增大，但出现骨压、缩病 理性骨折或骨质愈合不作为治疗疗效的唯一依据。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 不可评价病灶 ➢ CR：所有可见病灶完全消失至少持续4周以上，
在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少4周。 ➢ NC：病变无明显改变持续至少4周（成骨性病灶，
❖ 患者有不同类病灶时总体疗效的评价： ➢ 全部CR才算CR ➢ 任何PD导致PD ➢ 不同等级病灶以上一等级病灶疗效为准
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六、问题
❖ 鼻咽癌“二线”化疗方案的定义？（入组标准）
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新的实体瘤疗效评价标准（RECIST）
❖ WHO标准评价疗效的方法存在如下问题： ❖ 1. WHO标准中将“可评价”和“可测量”的概念
病灶或溶骨性病灶）
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.（4.）不可评价病灶包括 ➢ 成骨性转移 ➢ 胸水、腹水、心包积液等腔隙性积液 ➢ 过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射
野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评 价，但不得作为唯一可测病灶 ➢ 皮肤或肺内的癌性淋巴管炎
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二、WHO疗效测量指标 疗效评价方法
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二、WHO疗效测量指标
✓ 单径可测病灶：各病灶最大径之和减少50％ 以上，并在至少4周后复测证实。
✓ 在多病灶时，PR 的标准以上述“总和”的消 退为标准，并不要求所有病灶均缩小50％。
✓ 但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶， 否则不能评为PR。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ NC（无变化）： ✓ 双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之
❖ 肿瘤化疗疗效评价标准
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.可测量病灶： ➢ （1.）临床或影像学可测双径的病灶。 ✓ 包括皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶、肝内
占位病灶等 ✓ 对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶： ✓ （X-ray至少≥10mm×10mm，或， ✓ CT至少≥20mm×10mm ） ✓ 肝内占位病灶：（ CT或BUS（B超）测量的至
总和增大<25％或减少<50％，并于至少4周 后复核证实。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ NC（无变化）： ✓ 单径可测病灶，各病灶最大直径之和（总和）
增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复 核证实. ✓ 注意：判定NC，必须无新病灶出现。判定 NC，至少须经2周期（6周）治疗。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 溶骨性病灶（可评价，不可测量）
➢ CR：溶骨性病灶消失，骨扫描恢复正常至少维持 4周以上。
➢ PR：肿瘤大小估计缩小50％以上，至少维持4周。
➢ NC：病灶无明显变化，（溶骨病灶缩小及部分重 钙化。因骨病灶改变缓慢，）故至少须开始治疗8 周以上，方可评为NC。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可评价，不可测量病灶 ➢ CR：所有可见病灶消失至少持续4周以上。 ➢ PR：肿瘤大小估计缩小（治疗总量估计(Estimate)
减少）50％以上，至少维持4周以上。 ➢ NC：至少经2周期（6周）治疗后，病灶无明显改
变（No Significant Change），包括病灶稳定、或 估计肿瘤缩小减少<50％或增大未超过25 ％。 ➢ PD：出现新病灶，或估计肿瘤增加超过25 ％。
二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ PD： ➢ 判定PD，必须经6周以上的治疗。如在6周
以上前出现的进展，则称为“早期进展” （Early Progression）。 ➢ 如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有 所消退，也应认为系治疗进展的表现。但 研究者也可能根据其他病灶有效而选择继 续用药。
❖ 有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测 病灶时：
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单径可测病 可评价不可 不可评价病 总评疗效 灶的疗效 量测疗效 灶疗效
PD 任何 NC PR CR CR 任何
任何
任何
PD
PD
任何
PD
除PD外任 除PD外任 NC
何
何
PR
除PD外任 除PD外任 CR
何
何
PR
CR
CR
PD
除PD外任 除PD外任
不变持续8周以上）。病灶稳定，估计不变或肿瘤 减少<50%或增加<25％。 ➢ PD：出现任何新病灶或原有肿瘤病灶估计增加25 ％以上。在腔内积液时，如不伴有其他病灶进展 （PD ），只是单纯积液多不能评价为PD。
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三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
❖ 有双径可测病灶时：
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录为最大径），常规检测条件下病灶最大径≥20mm 或螺旋CT检测最大径 ≥10mm . ❖ 不可测量病灶：小病灶（常规检测条件下直径＜ 20mm或螺旋CT检测最大径＜ 10mm ）和其他真正 不可测量的病灶，包括骨病变、脑膜病变、腹腔积 液、胸腔积液、心包积液、炎性乳癌、皮肤/肺的癌 性淋巴管、影像学不能确诊和随诊的腹部肿块，囊 性病变等。
❖ 注：CT扫描原则上要求最小的病灶不应该小 于2倍的扫描层厚。没有禁忌证的一般应给予 静脉对比增强，以区别血管和软组织与邻近 肿瘤组织。每次必须在相同的窗位进行病灶 测量。建议使用螺旋CT扫描。
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❖ 超声检查：当试验研究的终点目标为客观肿瘤疗效 时，超声波不能用来作为评价手段。仅可用于测量 表浅可扪及的淋巴结、皮下结节和甲状腺结节，亦 可用于确认临床查体后浅表病灶的完全消失。
双径可测病 单径可测病 不可评价病 总评疗效 灶的疗效 灶及可评价 灶疗效
不可测病灶 疗效
PD
任何
任何
PD
任何
PD
任何
PD
NC PR CR CR 任何
除PD外任 除PD外任 NC
何
何
PR
除PD外任 除PD外任 CR
何
何
PR
CR
CR
PD
除PD外任 除PD外任
何
何 精品 PPT
三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
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RECIST
❖ 注:不再沿用“可评价病灶”概念。所有数据 使用标尺或卡尺测量并记录，并以公制米制 表示。所有基线测量应该尽可能在接近治疗 开始前完成，至少要在治疗前4周内。
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RECIST
❖ （2.）测量方法：基线状态和随诊应用同样的技术 和方法进行病灶评估。如果影像学方法和临床查体 检查同时用来评价疗效，应以前者为主。
❖ 内镜和腹腔镜：作为客观肿瘤疗效评价至今尚未广 泛应用。但这种方法取得的活检标本可证实病理组 织上的CR。
❖ 肿瘤标志物：不能单独用来评价疗效。但治疗前的 肿瘤标志物高于正常水平时，治疗后评价CR时所有 的标志物需恢复正常。
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❖ 细胞学和病理组织学：在少数病例，细胞学和病理组织学可 用于鉴别CR和PR，区分治疗后的良性病变还是残存的恶性 病变。若可测量病灶为缓解、稳定但伴有治疗中出现的任何 渗出性液体，需细胞学证实有无肿瘤细胞，若找到肿瘤细胞， 则应评价为进展。
少≥20mm×10mm）
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.可测量病灶： ➢ （2.）单径可测病灶，仅可测量一个径者。
例如 ： ✓ 肺内病灶，仅可测一个径者。 ✓ 可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径
者。
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.（3.）可评价、不可测量病灶： ➢ 微小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片状
何
何
PR
CR
CR
PD
除PD外任 除PD外任
何
何 精品 PPT
四、相关概念
❖ Best Overall Response (最佳总评疗效)的确定 Best Overall Response 是指从开始治疗时起，至治疗 病进展时间记录到的最佳疗效。CR及PR经至少4周 后复核证实。NC必须经至少6周（2周期）治疗，并 在至少28天后复核证实，才可确认。在仅有骨转移 时，经开始治疗后至少8周以上测得的NC可被接受。
❖ 临床查体：可触及的表浅病灶如浅表淋巴结或皮肤 结节，皮肤病灶应用标尺标记大小制成彩色照片存 档。
❖ X线胸片：肺实质内清晰明确的病灶可作为可测量 病灶，但仍推荐CT扫描的方法。
❖ CT和MRI：是目前最可靠、重复性最好的疗效评价
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❖ 方法。对于胸、腹和盆腔，常规CT和MRI用 10mm或更薄的层厚连续扫描，螺旋CT用 5mm层厚连续重建模式完成，而头颈部及特 殊部位的扫描方案应个体化制定。
何
何 精品 PPT
三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
❖ 仅有可评价不可测量病灶时：
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可评价不可 溶骨性病灶 不可评价病 总评疗效
测量病灶的 疗效
灶疗效
疗效
PD 任何 NC PR CR CR 任何
任何
任何
PD
PD
任何
PD
除PD外任 除PD外任 NC
何
何
PR
除PD外任 除PD外任 CR
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❖ （3）WHO与RECIST方案对于可测量病灶疗效评价标准的 异同。表9-1简示：
❖ 疗效 WHO
RECIST
❖ （1.）可测量病灶 ➢ CR（完全缓解）：所有可见病灶均消失，并在至少
4周后复测证实即至少维持4周。 ➢ PR（部分缓解）：双径可测病灶各病灶最大两垂直
径之乘积之和（取病灶最大径，及与其垂直的径线， 两者长度相乘，得到最大垂径乘积，再将各病灶最 大垂径乘积相加）（总和）减少50％以上，并在至 少4周后复测证实。 ➢ 单径可测病灶，各病灶最大径之和减少50 ％以上至 少维持4周。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ PD（进展）： ✓ 至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测
病灶）单径增大25％以上（即一个或多个病 灶增大超过25％ ），或出现新病灶。 ✓ 新出现胸、腹水，且细胞呈阳性，亦判定为 PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一 定是PD。
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20 ℅或出现新病灶。 ❖ SD病变稳定:基线病灶最大径之和有减少但未
达PR或有增加但未达PD。
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❖ 非目标病灶的评价： ❖ CR完全缓解：所有非目标病灶消失和肿瘤标
志物恢复正常。 ❖ IR/SD未完全缓解/病变稳定：一个或多个非
目标病灶持续存在和（或）肿瘤标志物高于 正常。 ❖ PD病变进展：出现新病灶和（或）非目标病 灶明确进展。
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五、 总结
❖ 四类病灶各自的 ➢ CR定义：confirmed CR（疗效持续4周） ➢ PR定义： confirmed PR（疗效持续4周） ➢ NC定义：必须经6周以上的治疗，并在至少4
周后复核证实（骨病灶，8周以上的治疗） 。 ➢ PD定义：必须经6周以上的治疗 。
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五、 总结
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四、相关概念
❖ 缓解时间(Duration of Response) ➢ PR的缓解时间：从开始治疗时，至肿瘤进展
的时间 ➢ CR的缓解时间：从开始记录CR时，至肿瘤
进展的时间
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五、 总结
❖ 肿瘤病灶的分类：四类 ，五个等级 ➢ 双径可测 ➢ 单径可测 ➢ 可评价不可测（溶骨性病灶） ➢ 不可评价
混为一谈，是的疗效评价出现差异 ❖ 2.缺乏对最小病灶的大小及最少病灶数量的明确规
定 ❖ 3.单个病灶进展和肿瘤整体（所有病灶测量的总和）
进展的概念不清 ❖ 4.目前高质量的CT和MR源自文库及重建技术可以测量病灶
的三维直径，使双径不再准确。
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RECIST
❖ 1.肿瘤病灶的测量 ❖ （1.）肿瘤病灶的定义： ❖ 可测量病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记
❖ 非目标病灶：所有其他病灶（或病变部位）作为非 目标病灶并在基线状态时记录，不需测量的病灶在 随诊期间要注意其存在或消失。
❖ (2.)疗效评价标准
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❖ 目标病灶的评价： ❖ CR完全缓解:所有目标病灶消失。 ❖ PR：部分缓解：基线病灶最大径之和至少减
少30℅。 ❖ PD病变进展：基线病灶最大径之和至少增加
❖ 2.肿瘤治疗疗效评价 ❖ （1.）基线状态评价：为了评价客观疗效，对基线状态的肿
瘤总负荷进行评估，以便与治疗后的结果进行比较。对于临 床药物研究来说，只有在基线状态有可测量的病灶的患者才 能进入研究。如果可测量病灶为孤立性病灶需要有组织/病理 学证实。
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❖ 目标病灶：应代表所有累及的器官，每个脏器最多 选择5个可测量的病灶，全身病灶最多10个，作为 目标病灶在基线状态评价时测量并记录。目标病灶 应根据可测量病灶最大径和准确重复测量性来选择。 所有目标病灶的长度总和称为：基线状态的最大径 之和。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 不可评价病灶 ➢ CR：所有可见病灶完全消失至少持续4周以上，
在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少4周。 ➢ NC：病变无明显改变持续至少4周（成骨性病灶，
❖ 患者有不同类病灶时总体疗效的评价： ➢ 全部CR才算CR ➢ 任何PD导致PD ➢ 不同等级病灶以上一等级病灶疗效为准
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六、问题
❖ 鼻咽癌“二线”化疗方案的定义？（入组标准）
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新的实体瘤疗效评价标准（RECIST）
❖ WHO标准评价疗效的方法存在如下问题： ❖ 1. WHO标准中将“可评价”和“可测量”的概念
病灶或溶骨性病灶）
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.（4.）不可评价病灶包括 ➢ 成骨性转移 ➢ 胸水、腹水、心包积液等腔隙性积液 ➢ 过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射
野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评 价，但不得作为唯一可测病灶 ➢ 皮肤或肺内的癌性淋巴管炎
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二、WHO疗效测量指标 疗效评价方法
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二、WHO疗效测量指标
✓ 单径可测病灶：各病灶最大径之和减少50％ 以上，并在至少4周后复测证实。
✓ 在多病灶时，PR 的标准以上述“总和”的消 退为标准，并不要求所有病灶均缩小50％。
✓ 但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶， 否则不能评为PR。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ NC（无变化）： ✓ 双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之
❖ 肿瘤化疗疗效评价标准
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.可测量病灶： ➢ （1.）临床或影像学可测双径的病灶。 ✓ 包括皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶、肝内
占位病灶等 ✓ 对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶： ✓ （X-ray至少≥10mm×10mm，或， ✓ CT至少≥20mm×10mm ） ✓ 肝内占位病灶：（ CT或BUS（B超）测量的至
总和增大<25％或减少<50％，并于至少4周 后复核证实。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ NC（无变化）： ✓ 单径可测病灶，各病灶最大直径之和（总和）
增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复 核证实. ✓ 注意：判定NC，必须无新病灶出现。判定 NC，至少须经2周期（6周）治疗。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 溶骨性病灶（可评价，不可测量）
➢ CR：溶骨性病灶消失，骨扫描恢复正常至少维持 4周以上。
➢ PR：肿瘤大小估计缩小50％以上，至少维持4周。
➢ NC：病灶无明显变化，（溶骨病灶缩小及部分重 钙化。因骨病灶改变缓慢，）故至少须开始治疗8 周以上，方可评为NC。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可评价，不可测量病灶 ➢ CR：所有可见病灶消失至少持续4周以上。 ➢ PR：肿瘤大小估计缩小（治疗总量估计(Estimate)
减少）50％以上，至少维持4周以上。 ➢ NC：至少经2周期（6周）治疗后，病灶无明显改
变（No Significant Change），包括病灶稳定、或 估计肿瘤缩小减少<50％或增大未超过25 ％。 ➢ PD：出现新病灶，或估计肿瘤增加超过25 ％。
二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ PD： ➢ 判定PD，必须经6周以上的治疗。如在6周
以上前出现的进展，则称为“早期进展” （Early Progression）。 ➢ 如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有 所消退，也应认为系治疗进展的表现。但 研究者也可能根据其他病灶有效而选择继 续用药。
❖ 有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测 病灶时：
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单径可测病 可评价不可 不可评价病 总评疗效 灶的疗效 量测疗效 灶疗效
PD 任何 NC PR CR CR 任何
任何
任何
PD
PD
任何
PD
除PD外任 除PD外任 NC
何
何
PR
除PD外任 除PD外任 CR
何
何
PR
CR
CR
PD
除PD外任 除PD外任
不变持续8周以上）。病灶稳定，估计不变或肿瘤 减少<50%或增加<25％。 ➢ PD：出现任何新病灶或原有肿瘤病灶估计增加25 ％以上。在腔内积液时，如不伴有其他病灶进展 （PD ），只是单纯积液多不能评价为PD。
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三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
❖ 有双径可测病灶时：
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录为最大径），常规检测条件下病灶最大径≥20mm 或螺旋CT检测最大径 ≥10mm . ❖ 不可测量病灶：小病灶（常规检测条件下直径＜ 20mm或螺旋CT检测最大径＜ 10mm ）和其他真正 不可测量的病灶，包括骨病变、脑膜病变、腹腔积 液、胸腔积液、心包积液、炎性乳癌、皮肤/肺的癌 性淋巴管、影像学不能确诊和随诊的腹部肿块，囊 性病变等。
❖ 注：CT扫描原则上要求最小的病灶不应该小 于2倍的扫描层厚。没有禁忌证的一般应给予 静脉对比增强，以区别血管和软组织与邻近 肿瘤组织。每次必须在相同的窗位进行病灶 测量。建议使用螺旋CT扫描。
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❖ 超声检查：当试验研究的终点目标为客观肿瘤疗效 时，超声波不能用来作为评价手段。仅可用于测量 表浅可扪及的淋巴结、皮下结节和甲状腺结节，亦 可用于确认临床查体后浅表病灶的完全消失。
双径可测病 单径可测病 不可评价病 总评疗效 灶的疗效 灶及可评价 灶疗效
不可测病灶 疗效
PD
任何
任何
PD
任何
PD
任何
PD
NC PR CR CR 任何
除PD外任 除PD外任 NC
何
何
PR
除PD外任 除PD外任 CR
何
何
PR
CR
CR
PD
除PD外任 除PD外任
何
何 精品 PPT
三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
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RECIST
❖ 注:不再沿用“可评价病灶”概念。所有数据 使用标尺或卡尺测量并记录，并以公制米制 表示。所有基线测量应该尽可能在接近治疗 开始前完成，至少要在治疗前4周内。
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RECIST
❖ （2.）测量方法：基线状态和随诊应用同样的技术 和方法进行病灶评估。如果影像学方法和临床查体 检查同时用来评价疗效，应以前者为主。
❖ 内镜和腹腔镜：作为客观肿瘤疗效评价至今尚未广 泛应用。但这种方法取得的活检标本可证实病理组 织上的CR。
❖ 肿瘤标志物：不能单独用来评价疗效。但治疗前的 肿瘤标志物高于正常水平时，治疗后评价CR时所有 的标志物需恢复正常。
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❖ 细胞学和病理组织学：在少数病例，细胞学和病理组织学可 用于鉴别CR和PR，区分治疗后的良性病变还是残存的恶性 病变。若可测量病灶为缓解、稳定但伴有治疗中出现的任何 渗出性液体，需细胞学证实有无肿瘤细胞，若找到肿瘤细胞， 则应评价为进展。
少≥20mm×10mm）
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.可测量病灶： ➢ （2.）单径可测病灶，仅可测量一个径者。
例如 ： ✓ 肺内病灶，仅可测一个径者。 ✓ 可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径
者。
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一 、肿瘤病灶的分类
❖ 1.（3.）可评价、不可测量病灶： ➢ 微小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片状
何
何
PR
CR
CR
PD
除PD外任 除PD外任
何
何 精品 PPT
四、相关概念
❖ Best Overall Response (最佳总评疗效)的确定 Best Overall Response 是指从开始治疗时起，至治疗 病进展时间记录到的最佳疗效。CR及PR经至少4周 后复核证实。NC必须经至少6周（2周期）治疗，并 在至少28天后复核证实，才可确认。在仅有骨转移 时，经开始治疗后至少8周以上测得的NC可被接受。
❖ 临床查体：可触及的表浅病灶如浅表淋巴结或皮肤 结节，皮肤病灶应用标尺标记大小制成彩色照片存 档。
❖ X线胸片：肺实质内清晰明确的病灶可作为可测量 病灶，但仍推荐CT扫描的方法。
❖ CT和MRI：是目前最可靠、重复性最好的疗效评价
精品 PPT
❖ 方法。对于胸、腹和盆腔，常规CT和MRI用 10mm或更薄的层厚连续扫描，螺旋CT用 5mm层厚连续重建模式完成，而头颈部及特 殊部位的扫描方案应个体化制定。
何
何 精品 PPT
三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：
❖ 仅有可评价不可测量病灶时：
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可评价不可 溶骨性病灶 不可评价病 总评疗效
测量病灶的 疗效
灶疗效
疗效
PD 任何 NC PR CR CR 任何
任何
任何
PD
PD
任何
PD
除PD外任 除PD外任 NC
何
何
PR
除PD外任 除PD外任 CR
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❖ （3）WHO与RECIST方案对于可测量病灶疗效评价标准的 异同。表9-1简示：
❖ 疗效 WHO
RECIST
❖ （1.）可测量病灶 ➢ CR（完全缓解）：所有可见病灶均消失，并在至少
4周后复测证实即至少维持4周。 ➢ PR（部分缓解）：双径可测病灶各病灶最大两垂直
径之乘积之和（取病灶最大径，及与其垂直的径线， 两者长度相乘，得到最大垂径乘积，再将各病灶最 大垂径乘积相加）（总和）减少50％以上，并在至 少4周后复测证实。 ➢ 单径可测病灶，各病灶最大径之和减少50 ％以上至 少维持4周。
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二、WHO疗效测量指标
❖ 可测量病灶 ➢ PD（进展）： ✓ 至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测
病灶）单径增大25％以上（即一个或多个病 灶增大超过25％ ），或出现新病灶。 ✓ 新出现胸、腹水，且细胞呈阳性，亦判定为 PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一 定是PD。
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20 ℅或出现新病灶。 ❖ SD病变稳定:基线病灶最大径之和有减少但未
达PR或有增加但未达PD。
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❖ 非目标病灶的评价： ❖ CR完全缓解：所有非目标病灶消失和肿瘤标
志物恢复正常。 ❖ IR/SD未完全缓解/病变稳定：一个或多个非
目标病灶持续存在和（或）肿瘤标志物高于 正常。 ❖ PD病变进展：出现新病灶和（或）非目标病 灶明确进展。
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五、 总结
❖ 四类病灶各自的 ➢ CR定义：confirmed CR（疗效持续4周） ➢ PR定义： confirmed PR（疗效持续4周） ➢ NC定义：必须经6周以上的治疗，并在至少4
周后复核证实（骨病灶，8周以上的治疗） 。 ➢ PD定义：必须经6周以上的治疗 。
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五、 总结
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四、相关概念
❖ 缓解时间(Duration of Response) ➢ PR的缓解时间：从开始治疗时，至肿瘤进展
的时间 ➢ CR的缓解时间：从开始记录CR时，至肿瘤
进展的时间
精品 PPT
五、 总结
❖ 肿瘤病灶的分类：四类 ，五个等级 ➢ 双径可测 ➢ 单径可测 ➢ 可评价不可测（溶骨性病灶） ➢ 不可评价
混为一谈，是的疗效评价出现差异 ❖ 2.缺乏对最小病灶的大小及最少病灶数量的明确规
定 ❖ 3.单个病灶进展和肿瘤整体（所有病灶测量的总和）
进展的概念不清 ❖ 4.目前高质量的CT和MR源自文库及重建技术可以测量病灶
的三维直径，使双径不再准确。
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RECIST
❖ 1.肿瘤病灶的测量 ❖ （1.）肿瘤病灶的定义： ❖ 可测量病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记
❖ 非目标病灶：所有其他病灶（或病变部位）作为非 目标病灶并在基线状态时记录，不需测量的病灶在 随诊期间要注意其存在或消失。
❖ (2.)疗效评价标准
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❖ 目标病灶的评价： ❖ CR完全缓解:所有目标病灶消失。 ❖ PR：部分缓解：基线病灶最大径之和至少减
少30℅。 ❖ PD病变进展：基线病灶最大径之和至少增加
❖ 2.肿瘤治疗疗效评价 ❖ （1.）基线状态评价：为了评价客观疗效，对基线状态的肿
瘤总负荷进行评估，以便与治疗后的结果进行比较。对于临 床药物研究来说，只有在基线状态有可测量的病灶的患者才 能进入研究。如果可测量病灶为孤立性病灶需要有组织/病理 学证实。
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❖ 目标病灶：应代表所有累及的器官，每个脏器最多 选择5个可测量的病灶，全身病灶最多10个，作为 目标病灶在基线状态评价时测量并记录。目标病灶 应根据可测量病灶最大径和准确重复测量性来选择。 所有目标病灶的长度总和称为：基线状态的最大径 之和。