检验质量控制概述
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❖卫生检验中，样品分析测定过程比较复杂，误差 来源多，因此卫生检验的质量产生于有关检验分析 的全过程，包括： ①数据本身的质量 ②分析方法的质量 ③分析体系的质量
❖ 卫生检验质量控制
是指在分析的过程中控制影响因素，获得 准确可靠的分析结果。
可通过分析质量保证和分析质量控制两个 方面来实现。
❖ 分析质量保证(analytical quality assurance)
❖ 可按10%~20%的频率采集密码质控样。
❖ 只能判断采样和分析中的精密度，却难以估 量采样误差大小，更无法分清误差的主要来 源是否发生在现场，还是产生于实验室的分 析过程。
二、现场-实验室质控样
❖ 1、现场工作
❖ 2、实验室工作
1、现场工作
(1)在现场采集两份平行样品A样和B样，并将其 各分为两份字样，A1和A2，B1和B2。
(2)将B1样分为两份，向一份中加入一定量浓度为 T的标准水样(或标准溶液)制成B1pf。另一份带回 实验室做相同处理，制成实验室加标样B1pL，并 保留B2样。
(3)再取一份C样，将C样分为三份，按现场加标 和实验室加标进行处理，分别制成Cpf及CpL，并 保留C样。
(1)测定2实、验的实空验白和室标准工水作样(或标准溶液)，
③及时送样
2、分析中的质量控制
①样品的处理：估计样品有何干扰，是否需要 作特殊处理
②样品的分析：分析取量准确，所用试剂质量 符合要求，仪器性能完好，测定值在合适范围。
3、分析后的质量控制 ①样品测定结果的复核； ②按分析方法要求绘制校准曲线；
③控制物：测定结果在允许范围内，并在控 制图上观察其变化倾向；
目录
第一节 概述 第二节 样品质量控制 第三节 实验室内分析质量控制 第四节 实验室间分析质量控制
第一节 概述
❖ 一、检验质量控制的意义 ❖ 二、检验质量控制的内容
❖卫生一检、验技检术验质量控制的意义
运用物理、化学、生物的基础理论和方法， 检测和分析与人类生产环境、生活质量、健康因 素密切相关的物理种类和数量的一门技术性学科 。
④通常以分析标准溶液的方法了解分析方法 的精密度，这与分析实际样品的精密度可能
❖ 2、准确度(accuracy)
是指单次测定值或重复测定值的均值与真 实值或已知值之间的符合程度，反映系统误 差的大小。
在质量控制试验中，要求在做好精密度试 验的基础上进行准确度测定。
❖ 准确度的表示方法
一般用绝对误差、相对误差表示。分析工 作中常用测定百分回收率(P)的方法来确定。
❖
第三节 实验室内分析质量控制
❖ 一、适宜分析方法的选定 ❖ 二、精密度与准确度的测量 ❖ 三、经常性分析的质量控制
❖ 实验室内分析质量控制
又称为内部质量控制，是检验人员对检验 质量进行自我监控的过程。
❖ 实验室内分析质量控制的内容包括：
①测定所用分析方法的精密度和准确度。 ②建立和使用分析质量控制图。 ③利用质控标准品对分析方法中标准品的校
①分析结果的精密度与样品中待测物质浓度 水平有关。必要时应取2个或以上不同浓度水 平的样品进行分析。
②精密度可因测定试验条件的改变而变动。 一般同一时间整批测得的精密度较好，但是 分散在一段较长的时间测定的精密度更符合 实际。
③标准偏差的可靠程度受测量次数的影响。 对标准差作较好估计是，需要足够多的测量 次数。
通过采取包括组织管理、人员培训、分析 质量监督、检查、审核等一系列的措施，对 分析过程进行全面的质量控制，保证检验结 果达到一定的质量要求
分析质量保证的主要内容： ①样品质量保证 ②基准物资与标准溶液的管理 ③检测仪器的稳定性 ④分析质量的控制
❖ 分析质量控制(analytical quality control)
二、检验质量控制的内容
❖ 影响分析结果准确性的因素
实验室管理水平 检验人员技术水平 分析用水及试剂纯度 仪器校正情况 器皿清洁程度 样品采集、保存、分析、结果报告
❖ 质量控制贯穿于结果检验产生的全过程， 包括：
1、分析前的质量控Leabharlann Baidu ①采用器材的准备充分；
②样品采集、保存的正确条件，采样记录的及 时、完整；
正。
❖ 实验室内部质量控制具体包括：
实验室的基础工作、空白试验、验出限的 测量，校准曲线的绘制和检验、平行样品分
一、适宜分析方法的选定
❖ 选择分析方法主要考虑以下几个方面：
1、灵敏度 2、精密度与准确度 3、选择性 4、稳定性 5、操作方法 6、分析方法
二、精密度与准确度的测量
❖
❖ 应注意的问题
所得结果应符合实验室内常规质量控制指标的 要求，证明实验室测试处于受控状态。
(2)测定Cpf和CpL。如果Cpf的回收率失控，CpL 的回收率合格，则系统误差产生于样品运交实 验室之前。
(3)测定B2、B1pf和B1pL。如果B1pf回收率失控 而B1pL回收率受控，则可判断误差产生于分析 测试之前。
用科学的管理技术和方法控制分析实验室的 质量，把分析误差控制在允许限度内，保证分 析结果达到一定的精密度和准确度。
分析质量控制包括： 实验室内质量控制、实验室间质量控制
❖ 检验质量控制的意义
卫生检验的结果，是致病预防控制和卫生 执法工作的重要依据。结果的准确性、可靠 性将直接影响疾病预防的效果和卫生执法工 作的科学性、权威性和公正性。要获得准确、 可靠的检验结果，必须进行分析质量控制。
④检验数据记录准确、清除、规范
第二节 样品质量控制
❖ 一、密码质控样品 ❖ 二、现场-实验室质控样
❖ 样品的质量控制包括：
采样方法、采样设备、采样及样品保存、 运输等
❖ 对样品质量进行控制，可以判断采集的样 品是否具有代表性，查找出现误差的环节
一、密码质控样品
❖ 在同一采样点同时采集双份平行样品，按密 码方式送实验室进行分析。
❖ 3、准确度和精密度的关系
系统误差影响准确度，随机误差影响精密 度。如果未消除系统误差，精密度再好也不 能说明准确度好，只要消除了系统误差后， 精密度好才可能有好的准确度，因此，准确 度是反映系统误差和随机误差大小的综合指 标。
低准确度 高精密度
高准确度 低精密度
高准确度 高精密度
三、经常性分析的质量控制
❖ 卫生检验质量控制
是指在分析的过程中控制影响因素，获得 准确可靠的分析结果。
可通过分析质量保证和分析质量控制两个 方面来实现。
❖ 分析质量保证(analytical quality assurance)
❖ 可按10%~20%的频率采集密码质控样。
❖ 只能判断采样和分析中的精密度，却难以估 量采样误差大小，更无法分清误差的主要来 源是否发生在现场，还是产生于实验室的分 析过程。
二、现场-实验室质控样
❖ 1、现场工作
❖ 2、实验室工作
1、现场工作
(1)在现场采集两份平行样品A样和B样，并将其 各分为两份字样，A1和A2，B1和B2。
(2)将B1样分为两份，向一份中加入一定量浓度为 T的标准水样(或标准溶液)制成B1pf。另一份带回 实验室做相同处理，制成实验室加标样B1pL，并 保留B2样。
(3)再取一份C样，将C样分为三份，按现场加标 和实验室加标进行处理，分别制成Cpf及CpL，并 保留C样。
(1)测定2实、验的实空验白和室标准工水作样(或标准溶液)，
③及时送样
2、分析中的质量控制
①样品的处理：估计样品有何干扰，是否需要 作特殊处理
②样品的分析：分析取量准确，所用试剂质量 符合要求，仪器性能完好，测定值在合适范围。
3、分析后的质量控制 ①样品测定结果的复核； ②按分析方法要求绘制校准曲线；
③控制物：测定结果在允许范围内，并在控 制图上观察其变化倾向；
目录
第一节 概述 第二节 样品质量控制 第三节 实验室内分析质量控制 第四节 实验室间分析质量控制
第一节 概述
❖ 一、检验质量控制的意义 ❖ 二、检验质量控制的内容
❖卫生一检、验技检术验质量控制的意义
运用物理、化学、生物的基础理论和方法， 检测和分析与人类生产环境、生活质量、健康因 素密切相关的物理种类和数量的一门技术性学科 。
④通常以分析标准溶液的方法了解分析方法 的精密度，这与分析实际样品的精密度可能
❖ 2、准确度(accuracy)
是指单次测定值或重复测定值的均值与真 实值或已知值之间的符合程度，反映系统误 差的大小。
在质量控制试验中，要求在做好精密度试 验的基础上进行准确度测定。
❖ 准确度的表示方法
一般用绝对误差、相对误差表示。分析工 作中常用测定百分回收率(P)的方法来确定。
❖
第三节 实验室内分析质量控制
❖ 一、适宜分析方法的选定 ❖ 二、精密度与准确度的测量 ❖ 三、经常性分析的质量控制
❖ 实验室内分析质量控制
又称为内部质量控制，是检验人员对检验 质量进行自我监控的过程。
❖ 实验室内分析质量控制的内容包括：
①测定所用分析方法的精密度和准确度。 ②建立和使用分析质量控制图。 ③利用质控标准品对分析方法中标准品的校
①分析结果的精密度与样品中待测物质浓度 水平有关。必要时应取2个或以上不同浓度水 平的样品进行分析。
②精密度可因测定试验条件的改变而变动。 一般同一时间整批测得的精密度较好，但是 分散在一段较长的时间测定的精密度更符合 实际。
③标准偏差的可靠程度受测量次数的影响。 对标准差作较好估计是，需要足够多的测量 次数。
通过采取包括组织管理、人员培训、分析 质量监督、检查、审核等一系列的措施，对 分析过程进行全面的质量控制，保证检验结 果达到一定的质量要求
分析质量保证的主要内容： ①样品质量保证 ②基准物资与标准溶液的管理 ③检测仪器的稳定性 ④分析质量的控制
❖ 分析质量控制(analytical quality control)
二、检验质量控制的内容
❖ 影响分析结果准确性的因素
实验室管理水平 检验人员技术水平 分析用水及试剂纯度 仪器校正情况 器皿清洁程度 样品采集、保存、分析、结果报告
❖ 质量控制贯穿于结果检验产生的全过程， 包括：
1、分析前的质量控Leabharlann Baidu ①采用器材的准备充分；
②样品采集、保存的正确条件，采样记录的及 时、完整；
正。
❖ 实验室内部质量控制具体包括：
实验室的基础工作、空白试验、验出限的 测量，校准曲线的绘制和检验、平行样品分
一、适宜分析方法的选定
❖ 选择分析方法主要考虑以下几个方面：
1、灵敏度 2、精密度与准确度 3、选择性 4、稳定性 5、操作方法 6、分析方法
二、精密度与准确度的测量
❖
❖ 应注意的问题
所得结果应符合实验室内常规质量控制指标的 要求，证明实验室测试处于受控状态。
(2)测定Cpf和CpL。如果Cpf的回收率失控，CpL 的回收率合格，则系统误差产生于样品运交实 验室之前。
(3)测定B2、B1pf和B1pL。如果B1pf回收率失控 而B1pL回收率受控，则可判断误差产生于分析 测试之前。
用科学的管理技术和方法控制分析实验室的 质量，把分析误差控制在允许限度内，保证分 析结果达到一定的精密度和准确度。
分析质量控制包括： 实验室内质量控制、实验室间质量控制
❖ 检验质量控制的意义
卫生检验的结果，是致病预防控制和卫生 执法工作的重要依据。结果的准确性、可靠 性将直接影响疾病预防的效果和卫生执法工 作的科学性、权威性和公正性。要获得准确、 可靠的检验结果，必须进行分析质量控制。
④检验数据记录准确、清除、规范
第二节 样品质量控制
❖ 一、密码质控样品 ❖ 二、现场-实验室质控样
❖ 样品的质量控制包括：
采样方法、采样设备、采样及样品保存、 运输等
❖ 对样品质量进行控制，可以判断采集的样 品是否具有代表性，查找出现误差的环节
一、密码质控样品
❖ 在同一采样点同时采集双份平行样品，按密 码方式送实验室进行分析。
❖ 3、准确度和精密度的关系
系统误差影响准确度，随机误差影响精密 度。如果未消除系统误差，精密度再好也不 能说明准确度好，只要消除了系统误差后， 精密度好才可能有好的准确度，因此，准确 度是反映系统误差和随机误差大小的综合指 标。
低准确度 高精密度
高准确度 低精密度
高准确度 高精密度
三、经常性分析的质量控制