第三章人源性生物制品
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碍性贫血、肾性贫血、消化道失血所致贫血等。 ② 浓缩红细胞（压积红细胞）
指Hct在70%~80%和剩有少量血浆的血液。适应 证同“少浆血”。
② 浓缩红细胞（压积红细胞）
浓缩红细胞可以在全血有效保存期内任何时间分离 出部分血浆制备而成，一般用二联袋采集的全血制备 浓缩红细胞。 （1）用二联袋采集1单位或2单位全血于主袋内； （2）将全血在4℃±2℃离心，离心力5000×g,离心7分 钟，沉淀红细胞； （3）取出离心后全血，将部分血浆分入空的转移袋内 （4）用热合机切断塑料袋间的连接管， 制备成浓缩红细胞。
4、转基因因子IX制剂
纤维蛋白原
1、纤维蛋白原制剂
2、冷沉淀（因子I）
抗凝血酶
1、抗凝血酶制剂
其他
（特殊免疫 相应制剂
球蛋白、转铁蛋白等）
---
（1）红细胞制剂
① “少浆血” 指红细胞比容（Hct）在53%~60%并剩有部分血
血浆的血液。适用于
• 血容量丢失在20%~25%（1000~1500ml）的出血。 • 慢性贫血，如再障、缺铁性贫血、珠蛋白生成障
少用
白细胞
1、白细胞
2、粒细胞 去淋巴细胞
血小板
1、单（机）采血小板
2、浓缩血小板
表1 人血液成份及其制品
-----------------------------------------------------------------------------------------------
血液成份（无形 ）
LOGO
生化制品技术
生L化OG制O品技术
第三章 人源性生物制品
第四章 人源性生物制品
一、人源性生物制品特点与种类 （一）人源性生物制品特点:
1. 效价高、疗效可靠（纯化生物制品效价提高） 2. 安全性好、不易产生副反应（防止感染） 3. 稳定性好（相对原料） 4. 资源有限（通过现代生物技术解决）
③ 洗涤红细胞 指用生理盐水洗涤三次的红细胞，本品中仅含<1%
的血浆蛋白和<20%的白细胞。 适用于下列疾病伴贫血
免疫性疾病； 自身免疫性溶血性疾病； 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）； 输血性溶血反应； 新生儿溶血病的换血疗法；
④ 照射红细胞、 冻红细胞、年轻红细胞
（2）白细胞制品
主张成分采血，成分输血： 按照“缺什么，补什么”的原则输用，以达到治
疗病人的目的。 纯度高，针对性强，提高输血疗效并减少体循
环负担 减少输血的不良反应和病毒的传播 一血多用，充分利用宝贵的血液资源
表1 人血液成份及其制品
-----------------------------------------------------------------------------------------------
血液制品： 由健康人的血或血浆，特异性免疫人血 浆分离、纯化或由基因工程技术制备的血蛋白或血细 胞等成分。 （1）全血 来源：采血后添加抗凝剂（枸橼酸盐-葡萄糖溶液） 使用：主要用于补充红细胞和血容量（失血超过40%） ，作用迅速。 缺点：保存时间短，使用受限（裂解残留物），免疫反 应，传播疾病
2. 血液成分制品
血浆制品
备注
-----------------------------------------------------------------------------------------------
· 血浆
1、普通冷冻血浆
2ຫໍສະໝຸດ Baidu 新鲜冷冻血浆
白蛋白
1、白蛋白制品
球蛋白
1、静注丙种球蛋白
多用
2、肌注丙种球蛋白
血液有形成份
血浆制品
备注
-----------------------------------------------------------------------------------------------
红细胞
1、“少浆血”
常用
2、浓缩红细胞 4、滤过红细胞
常用 常用
5、年轻红细胞
少用
6、照射红细胞
血液无形成份
血浆制品
备注
-----------------------------------------------------------------------------------------------
凝血因子II、VII、
1、凝血酶原复合物（PCC）
2、人因子IX浓缩剂 IX、X
3、重组人凝血因子IX
（二）人源性生物制品种类:
目前可作为生产原料的人体成分限于血液、 尿液、胎盘、毛发等。 1. 血液制品（全血、血蛋白、血细胞） 2. 尿液制品（尿激酶、尿抑胃素、HCG） 3. 胎盘制品（人胎盘丙种球蛋白、胎盘白蛋白
、HCS） 4. 人体液体细胞中的活性成分（IFN，细胞因
子、白介素）
1. 血液制品
少用
凝血因子VIII
1、人凝血因子VIII浓缩剂 多用
2、重组人因子VIII制剂
少用
3、猪凝血因子VIII浓缩剂
表1 人血液成份及其制品
-----------------------------------------------------------------------------------------------
（3）血小板制品
（一）制品的种类 1、浓缩血小板悬液（PC）
400ml 新鲜全血分离制成的PC，规定内含 4.8×1010个血小板，容量50~70ml。 2、单采血血小板
一般每袋含2~3×1011个血小板。
浓缩血小板：
1）全血采集于三联袋或四联袋主袋内； 2）采后4-6小时内，于22℃±2℃存放或轻度离心， 以离心力1220×g离心5分钟或700×g离心10分钟， 使红细胞下沉，大部分血小板保留于血浆中为PRP 层； 3）将上层PRP分入第二转移袋内； 4）把第三袋内的红细胞保存液加入主袋压积红细胞 内，用热合机热合切断主袋与第3转移袋之间的连接 塑料管。在主袋与第2血袋间塑料管内留取红细胞与 血浆为血样品管；
主要为浓缩白细胞 适应证：
各种原因所致中性粒细胞低于0.5×109/L， 虽然中性粒细胞在0.5×109/L以上，但伴有高烧或
感染，特别是单用抗生素不能控制者。
新生儿败血症
剂量：有效输注量是每天至少1010个中性粒细胞。 不良反应：非溶血性输血反应， 如寒战、发热、呼
吸困难，甚至出现肺水肿和休克等。 注： 粒细胞离体很快失去功能，高效抗生素及细胞 集落刺激因子出现、白细胞制品应用减少。 白细胞还用于生产干扰素
指Hct在70%~80%和剩有少量血浆的血液。适应 证同“少浆血”。
② 浓缩红细胞（压积红细胞）
浓缩红细胞可以在全血有效保存期内任何时间分离 出部分血浆制备而成，一般用二联袋采集的全血制备 浓缩红细胞。 （1）用二联袋采集1单位或2单位全血于主袋内； （2）将全血在4℃±2℃离心，离心力5000×g,离心7分 钟，沉淀红细胞； （3）取出离心后全血，将部分血浆分入空的转移袋内 （4）用热合机切断塑料袋间的连接管， 制备成浓缩红细胞。
4、转基因因子IX制剂
纤维蛋白原
1、纤维蛋白原制剂
2、冷沉淀（因子I）
抗凝血酶
1、抗凝血酶制剂
其他
（特殊免疫 相应制剂
球蛋白、转铁蛋白等）
---
（1）红细胞制剂
① “少浆血” 指红细胞比容（Hct）在53%~60%并剩有部分血
血浆的血液。适用于
• 血容量丢失在20%~25%（1000~1500ml）的出血。 • 慢性贫血，如再障、缺铁性贫血、珠蛋白生成障
少用
白细胞
1、白细胞
2、粒细胞 去淋巴细胞
血小板
1、单（机）采血小板
2、浓缩血小板
表1 人血液成份及其制品
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血液成份（无形 ）
LOGO
生化制品技术
生L化OG制O品技术
第三章 人源性生物制品
第四章 人源性生物制品
一、人源性生物制品特点与种类 （一）人源性生物制品特点:
1. 效价高、疗效可靠（纯化生物制品效价提高） 2. 安全性好、不易产生副反应（防止感染） 3. 稳定性好（相对原料） 4. 资源有限（通过现代生物技术解决）
③ 洗涤红细胞 指用生理盐水洗涤三次的红细胞，本品中仅含<1%
的血浆蛋白和<20%的白细胞。 适用于下列疾病伴贫血
免疫性疾病； 自身免疫性溶血性疾病； 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）； 输血性溶血反应； 新生儿溶血病的换血疗法；
④ 照射红细胞、 冻红细胞、年轻红细胞
（2）白细胞制品
主张成分采血，成分输血： 按照“缺什么，补什么”的原则输用，以达到治
疗病人的目的。 纯度高，针对性强，提高输血疗效并减少体循
环负担 减少输血的不良反应和病毒的传播 一血多用，充分利用宝贵的血液资源
表1 人血液成份及其制品
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血液制品： 由健康人的血或血浆，特异性免疫人血 浆分离、纯化或由基因工程技术制备的血蛋白或血细 胞等成分。 （1）全血 来源：采血后添加抗凝剂（枸橼酸盐-葡萄糖溶液） 使用：主要用于补充红细胞和血容量（失血超过40%） ，作用迅速。 缺点：保存时间短，使用受限（裂解残留物），免疫反 应，传播疾病
2. 血液成分制品
血浆制品
备注
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· 血浆
1、普通冷冻血浆
2ຫໍສະໝຸດ Baidu 新鲜冷冻血浆
白蛋白
1、白蛋白制品
球蛋白
1、静注丙种球蛋白
多用
2、肌注丙种球蛋白
血液有形成份
血浆制品
备注
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红细胞
1、“少浆血”
常用
2、浓缩红细胞 4、滤过红细胞
常用 常用
5、年轻红细胞
少用
6、照射红细胞
血液无形成份
血浆制品
备注
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凝血因子II、VII、
1、凝血酶原复合物（PCC）
2、人因子IX浓缩剂 IX、X
3、重组人凝血因子IX
（二）人源性生物制品种类:
目前可作为生产原料的人体成分限于血液、 尿液、胎盘、毛发等。 1. 血液制品（全血、血蛋白、血细胞） 2. 尿液制品（尿激酶、尿抑胃素、HCG） 3. 胎盘制品（人胎盘丙种球蛋白、胎盘白蛋白
、HCS） 4. 人体液体细胞中的活性成分（IFN，细胞因
子、白介素）
1. 血液制品
少用
凝血因子VIII
1、人凝血因子VIII浓缩剂 多用
2、重组人因子VIII制剂
少用
3、猪凝血因子VIII浓缩剂
表1 人血液成份及其制品
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（3）血小板制品
（一）制品的种类 1、浓缩血小板悬液（PC）
400ml 新鲜全血分离制成的PC，规定内含 4.8×1010个血小板，容量50~70ml。 2、单采血血小板
一般每袋含2~3×1011个血小板。
浓缩血小板：
1）全血采集于三联袋或四联袋主袋内； 2）采后4-6小时内，于22℃±2℃存放或轻度离心， 以离心力1220×g离心5分钟或700×g离心10分钟， 使红细胞下沉，大部分血小板保留于血浆中为PRP 层； 3）将上层PRP分入第二转移袋内； 4）把第三袋内的红细胞保存液加入主袋压积红细胞 内，用热合机热合切断主袋与第3转移袋之间的连接 塑料管。在主袋与第2血袋间塑料管内留取红细胞与 血浆为血样品管；
主要为浓缩白细胞 适应证：
各种原因所致中性粒细胞低于0.5×109/L， 虽然中性粒细胞在0.5×109/L以上，但伴有高烧或
感染，特别是单用抗生素不能控制者。
新生儿败血症
剂量：有效输注量是每天至少1010个中性粒细胞。 不良反应：非溶血性输血反应， 如寒战、发热、呼
吸困难，甚至出现肺水肿和休克等。 注： 粒细胞离体很快失去功能，高效抗生素及细胞 集落刺激因子出现、白细胞制品应用减少。 白细胞还用于生产干扰素