高频电刀质量检测技术与方法

高频电刀质量检测技术与方法
潘克新;尹军;徐力;徐太祥;刘伟
【摘要】高频电刀在临床手术活动中使用十分广泛,其性能检测关系到医生和患者的使用安全.重点阐述了高频电刀的使用原理及其各项功能指标检测,如高频漏电流检测、功率检测及REM报警检测等方法,从而达到高频电刀质量控制的目的.
【期刊名称】《医疗卫生装备》
【年(卷),期】2010(031)003
【总页数】2页(P111-112)
【关键词】高频电刀;检测;质量控制
【作者】潘克新;尹军;徐力;徐太祥;刘伟
【作者单位】400042,重庆,第三军医大学大坪医院野战外科研究所设备科;400042,重庆,第三军医大学大坪医院野战外科研究所设备科;400042,重庆,第三军医大学大坪医院野战外科研究所设备科;400042,重庆,第三军医大学大坪医院野战外科研究所设备科;400042,重庆,第三军医大学大坪医院野战外科研究所设备科
【正文语种】中文
【中图分类】R197.323;TH777
高频电刀是一种根据医用物理学的原理设计的电外科仪器，它以高频电流与肌体接触时产生的热效应为切割与凝血的基本原理。

当电刀与肌体接触时，电刀即通过有效电极尖端产生的高频高压电流与肌体接触，并对组织进行加热，实现对肌体组织
的分离和止血。

通常情况下，高频电刀自身的安全监测电路均可保证其安全高效地使用，但有时也会出现高频电刀高频漏电流超标、实际输出功率超过额定标准、中性电极报警出错等情况而导致医疗事故。

因此有必要对高频电刀的质量进行检测与控制，本文以美国威利（Valleylab）Force FX高频电刀作为参考机型。

1 适用范围
本方法适用于高频电刀在临床应用中的周期检测、维修后检测、验收检测、预防性维护、报废检定及临床评定等技术环节。

2 检测标准
检测标准参见文献[1]～[3]。

3 测量步骤与方法
（1）查看被测设备电源线及附件是否破损、褪色；是否由于老化或化学物质等因素引起变色，使绝缘性能下降；接触是否良好。

（2）查看被测设备地线是否与电源地接触良好。

（3）打开被测设备电源查看自检能否通过；各项指示灯是否正常；用手控和脚控激发电极判断控制是否正常；绿色指示灯表示中性电极检测正常；黄色指示灯代表切割控制正常；蓝色指示灯表示凝血控制正常；红色指示灯表示中性电极检测异常。

4 双极输出漏电流检测
（1）将高频电刀置于防静电台面上，在机器附近1 m范围内不得有金属或者暴露的金属物。

（2）在测试过程中使用脚踏激活高频电刀。

①连接方法见图1。

在双极电凝的1个输出接口上，用长约6 m的导线串联1个250 mA高频电流表和一个200 Ω非感性电阻，电阻另一端接至电刀后面板上的
等电位接线柱上。

图1 双极高频漏电检测连接图
②用长约3 m的电线将双极电凝的另一个接口连接到电刀前面的绝缘平台上。

③将双极电凝功率设置为最大。

④踩下脚踏激活双极电凝，记录数据，注意电流表读数应小于60 mA。

⑤互换双极电凝的2个接口，记录数据，注意电流表读数应小于60 mA。

⑥本机双极漏电流为32 mA。

双极电极高频漏电流大于60 mA时应停止使用。

5 单极输出漏电流检测
图2 单极高频漏电检测连接图
（1）单极输出的漏电流检测连接方法见图2。

在单极的刀笔输出接口上，用导线（原机标配单极线长，以下均相同）串联1个250 mA的高频电流表和1个200 Ω的非感性电阻（功率250 W，以下均相同），另一端接至高频电刀后面等电位接地线柱上。

（2）用导线将负极板接到电刀前面的绝缘平台上。

（3）将单极电切和电凝功率分别设置为最大。

（4）踩下脚踏或者通过跳线激活单极电切与电凝，记录数据，并注意电流表读数应小于150 mA。

（5）互换刀笔接口和负极板接口上的电路，用以上方法重新测试，注意电流表读数应小于150 mA。

（6）本机电切与电凝高频漏电流分别为83 mA和91 mA。

单极电极高频漏电流大于150 mA时应停止使用。

6 功率检测
6.1 单极输出功率测量
连接方法见图3。

图3 单极输出功率检测连接图
在单极刀笔输出接口上，用导线串联1个10 A高频电流表和额定无感电阻负载
（为设备规定负载），本机为300 Ω。

调节输出功率单极电切（见表1），记录电流值，算出输出功率，本机最大误差为±5%；调节输出功率单极电凝（见表2），激励手术电极记录电流值，算出输出功率，本机最大误差为±10%。

6.2 双极输出功率测量
连接方法见图4。

设定负载为设备规定负载，本机为100 Ω。

调节被测设备额定输出功率（见表3），激励手术电极记录电流值，算出输出功率。

本机最大误差为
±8%。

6.3 不同负载时实际输出功率测量
（1）不同负载时单极电切输出功率测量，连接方法见图3。

设定被测设备的额定
输出功率电切为150 W，调节被测设备负载电阻见表4，激励手术电极，记录电
流值，算出输出功率。

标准值以美国威利（Valleylab）Force FX高频电刀输出功率图[4]为准。

本机最大误差为±10%。

表1 不同输出功率单极电切的实测输出功率?
表2 不同输出功率单极电凝的实测输出功率?
图4 双极输出功率检测连接图
表3 双极输出功率测量?
（2）不同负载时单极电凝输出功率测量，连接方法见图3。

设定被测设备的额定
输出功率电切为60 W，调节被测设备负载电阻见表5。

激励手术电极，记录电流值，算出输出功率。

本机最大误差为±7%。

（3）不同负载时双极输出功率测量，连接方法见图4。

设定被测设备的额定输出
功率为35 W，调节被测设备负载电阻设定见表6，激励手术电极，记录电流值，算出实际功率。

本机最大误差为±13%。

表4 不同负载时单极电切输出功率测量?
表5 不同负载时单极电凝输出功率测量?
表6 不同负载时双极输出功率测量?
本机实际测量值与厂家给出值最大相差±13%。

若超过±20%建议停止使用。

7 REM 报警测试
为了避免设备或人为引起中性电极故障造成患者灼伤，必须对其进行报警测试，连接方法见图5。

从中性电极分别接2根导线到电阻盒中，调节电阻盒，记录REM 报警阻值范围。

双回路REM安全报警范围超过5～135 Ω应停止使用。

图5 中性电极报警检测
8 结论
随着医疗科学技术的不断发展，高频电刀在临床上大量使用，其性能的稳定与否直接关系到医患的用械安全。

对高频电刀各项指标进行准确检测是保障其安全性的重要方法之一，还有其他性能指标如波峰因子等的检测方法有待进一步研究。

[参考文献]
【相关文献】
[1] GB9706.1—2006 安全通用要求[S].
[2] GB9706.4—1999 高频手术设备安全专用要求[S].
[3] IEC 60601.2.2 Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment[S].
[4] 李新.高频电刀高输出功率检测不确定度评定[J].现代测量与实验室管理，2008（5）：17-18.。