医用注射泵和输液泵计量标准技术报告新

计量标准技术报告

计量标准名称医用注射泵和输液泵校准装置计量标准负责人

建标单位名称（公章）

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目录

一、建立计量标准的目的-------------------------------------------------------------------- ( 3 )

二、计量标准的工作原理及其组成---------------------------------------------------------- ( 3 )

三、计量标准器及主要配套设备--------------------------------------------------------------- ( 4 )

四、计量标准的主要技术指标----------------------------------------------------------------- ( 5 )

五、环境条件----------------------------------------------------------------------------------------- ( 5 )

六、计量标准的量值溯源和传递框图---------------------------------------------------------- ( 6 )

七、计量标准的重复性试验----------------------------------------------------------------------- ( 7 )

八、计量标准的稳定性考核----------------------------------------------------------------------- ( 8 )

九、检定或校准结果的测量不确定度评定----------------------------------------------------- ( 9 )

十、检定或校准结果的验证----------------------------------------------------------------------- (16 ) 十一、结论-------------------------------------------------------------------------------------------- (17 ) 十二、附加说明------------------------------------------------------------------------------------- (17 )

一、建立计量标准的目的

目前，医用注射泵和输液泵已被广泛应用于ICU、CCU、手术室、急诊科、妇科、儿科等科室。对输液流量控制要求非常精确，计量上的细微误差就可能给病人的治疗效果及安全带来很大的影响。确保它们的计量准确才能确保输液精度的准确，才能有效地保护患者。为使各使用单位流量结果准确、可靠，特建立医用注射泵和输液泵校准装置，以保证量值的准确可靠，统一。

二、计量标准的工作原理及其组成

本计量标准由主标准器：测量流量误差和阻塞压力的输液设备分析仪配套设备: 测量泄漏电流的泄漏电流测试仪组成。

将医用注射泵和输液泵设定一流量值，用校准介质进行实验，用检测仪测定其输出流量，即可算出其流量误差。将检测仪设置在阻塞报警状态可测试医用注射泵和输液泵的报警压力。

三、计量标准器及主要配套设备

计量标准器名称型号测量范围

不确定度

或

准确度等

级或

最大允许

误差

制造厂及

出厂编号

检定或校

准机构

检定周

期或复

校间隔输液设备

分析仪

Infutes

t solo

（5～1000）ml/h±1%

1年

以下空白

主要配套设备泄漏电流

测试仪

（0～2）mA

U rel=%

k=2

1年以下空白

·2·

四、计量标准的主要技术指标

测量范围：流量：（5～1000）ml/h 阻塞压力：（0～200）kPa 不确定度或准确度等级或最大允许误差：

流量：U r=5% k =2 阻塞压力：±1%

五、环境条件

序号项目要求实际情况结论

1 温度（15～30）℃20℃合格

2 相对湿度≤80% 58% 合格

3 电源电压:（220±22）V

频率:（50±1）H Z

电压:220V

频率:50H Z

合格

4 以下空白

5

6

·3·

六、计量标准的量值溯源和传递框图

溯源图名称医用注射泵和输液泵校准装置量值溯源和传递框图

上一级基、标准器具

本级标准计量器具

下一级计量器具

输液泵测试仪校准装置

测量范围：流量（～1000）ml/h 阻塞压力：（0～200）kPa 不确定度/准确度：流量：＜1% 阻塞压力：%

中国计量科学研究院

直接测量法

医用注射泵和输液泵校准装置

测量范围：流量（5～1000）ml/h 阻塞压力：（0～200）kPa

不确定度/准确度：U r=5% k =2 阻塞压力：±1%

直接测量法

医用注射泵：流量（5～1000）ml/h 阻塞压力：（0～200）kPa 示值允许误差：流量±6% ±kPa或设定值的30% 医用输液泵：流量（5～1000）ml/h 阻塞压力：（0～200）kPa 示值允许误差：流量±8% ±kPa或设定值的30%