制药废水现状及处理介绍

1 制药工业概述

1.1 分类

根据生产工艺的特点，制药工业可以分为发酵类、化学合成类、混装制剂类、生物工程类、提取类、中药类。

1.1.1 发酵类

1）定义

发酵类制药指通过微生物发酵的方法产生抗生素或其他的活性成分，然后经过分离、纯化、精制等工序生产出药物的过程。

2）分类及其代表性药物

发酵类药物主要包括抗生素、维生素、氨基酸和其他类，其代表性药物如下表所示：

1.1.2 化学合成类

1）定义

化学合成类制药指采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成

分的过程，包括完全合成制药和半合成（主要原料来自提取或生物制药方法生产

的中间体）之制药。

2）分类及其代表性药物

其主要品种有合成抗菌药（如喹诺酮类、磺胺类等）、解热镇痛药和非甾体抗炎药、麻醉药、镇静催眠药（如巴比妥类、苯并氮杂卓类、氨基甲酸酯类等）、抗癫痫药、抗精神失常药、镇痛药和镇咳祛痰药、中枢兴奋药和利尿药、

拟肾上腺素药、心脑血管系统药物、解痉药及肌肉松弛药、抗过敏药和抗溃疡药、寄生虫病防治药物、抗病毒药和抗真菌药、抗肿瘤药、甾体药物、代谢类药物等

约近千个品种。

1.1.3 混装制剂类

1）定义

混装制剂类制药是指用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配制，制成各种剂型药物的过程。

2）分类及其代表性药物

1.1.4 生物工程类

1）定义

生物工程类制药指利用微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织等，采用现代

生物技术方法（主要是基因工程技术等）进行生产，作为治疗、诊断等用途的多

肽和蛋白质类药物、疫苗等药品的过程

2）分类及其代表性药物

主要包括括基因工程药物、基因工程疫苗、克隆工程制备药物等。根据不完全统计，我国已经批准上市的基因工程药物和疫苗如下表所示：

部分基因工程药物和疫苗

干扰素α1b（IFN-α1b）（滴眼液）重组人碱性成纤维细胞生长因子（rh-bFGF，外用）

干扰素α1b（IFN-α1b）重组人表皮生长因子（rh-bEGF，外用）干扰素α2b（IFN-α2b）重组人表皮生长因子衍生物

干扰素α2a（IFN-α2a）乙肝疫苗（病毒）

干扰素γ（IFN-γ）乙肝疫苗（CHO）

白细胞介素（IL-2）口服重组霍乱菌苗

粒细胞集落刺激因子（G-CSF）乙肝疫苗（酵母）

粒巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）痢疾双价活菌苗

人胰岛素（Insulin）口服重组B亚单位1菌体霍乱菌苗

人生长激素（HGH）IL-11

促红细胞生成素（EPO）注射用重组改构人肿瘤坏死因子

链激酶（rSK）重组人p53腺病毒

部分基因工程药物和疫苗

牛rbFGF（外用）

1.1.5 提取类

1）定义

提取类制药指运用物理的、化学的、生物化学的方法，将生物体中起重要生理作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造药物的过程。

2）分类及其代表性药物

①按来源分

提取类药物按来源分主要有：人体、动物、植物、海洋生物等，不含微生物。

②按生物化学系统分

按药物的化学本质和结构分，提取类药物可分为以下几种：氨基酸类药物、

多肽及蛋白质类药物、酶类药物、核酸类药物、糖类药物、脂类药物以及其他类

药物。

1.1.6 中药类

1）定义

中药制药指以药用植物和药用动物为主要原料，根据国家药典，生产中药饮片和中成药各种剂型产品的过程。

2）分类及其代表性药物

中药分为中药材、中药饮片和中成药。中药材是生产中药饮片、中成药的原料。中药饮片是指根据辨证施治及调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮制而成的成品。中成药是指任何用于传统中医治疗的任何剂型的药品，它是以中药饮片为原料生产的。

1.2 发展概况

1.2.1 全国

近十几年来，无论是世界医药还是中国医药，其增长速度都要比整个经济的平均增长率高出2～3倍，即使在全球经济危机期间，医药行业的总体效益和增

长水平也领先于其他行业。

化学原料药产业是医药产业的重要基础，随着世界化学原料药生产中心向亚洲转移，我国和印度已经成为化学原料药主要生产国和出口国。全球原料药品种约有2000多种，原料药消耗量接近200亿美元，并以每年10％－15％的速度增长。我国作为世界原料药最大生产国和出口国，能生产的原料药有1600多种，

原料药出口比重为82.8%，60多种原料药在国际市场上具有较强的竞争力。在维生素、解热镇痛药、激素类药物、青霉素及β－内酰胺类抗感染药物等方面具有比较优势，尤其是抗生素、维生素等大宗原料药产量在世界上占绝对优势地位。

而这些品种也正是制药工业污染的主要环节。随着行业的迅速发展，环保压力也相应增大。同时，随着近年来世界制药生产、销售格局的变化和我国一系列相关产业政策的出台，我国制药行业发展也出现新的发展趋势，加强产业的污染控制刻不容缓。（医药行业处于长期高速增长态势；我国在国际原料药市场具有较强

竞争力；由于制药工业污染特性、环保压力、产业格局的发展以及国家产业政策的出台，制药行业呈现出新的发展趋势）。

根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013修订版）：我国鼓励药物新剂型、新辅料的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用，原料药生产节能

降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用；限制新建、扩建古龙酸和维生素C原粉、维生素B1、维生素B2、维生素B12、维生素E原料生产装置，新建青霉素工业盐、6-APA、化学法生产7-ACA、7-ADCA、青霉素V、氨苄青霉素、羟氨苄青霉素、头孢菌素c发酵、土霉素、四环素、氯霉素、安乃近、扑热息痛、林可霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环

丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸、利福平、咖啡因、柯柯豆碱生产装置，新建紫杉醇（配套红豆杉种植除外）、植物提取法黄连素（配套黄连种植除外）生产装置；

淘汰三废治理不能达到国家标准的原料药生产装置。

《生物产业发展规划》和《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》中均

将生物工程制药（新型疫苗、特异性诊断试剂、治疗性抗体等）、缓释高效新型化学制药制剂、现代中药（药物活性成分明确，疗效显著的重要）纳入了产业范

畴予以鼓励支持。《医药工业“十二五”发展规划》中指出：“十二五”期间医药工业总产值年均增长20%，工业增加值年均增长16%。医药行业加快转型升级势在必行。

《产业转移指导目录（2012 年本）》中提出：生物制药是在全国层面均鼓励发展的重点行业，在区域发展导向上东部地区侧重于现代中药和创新药物的研发

制造；中部地区侧重于诊断试剂的制造；西部地区侧重于现代中药、民族医药（藏药）的生产。目录鼓励在现有制药产业基础上，壮大一批医药产业集群。

1.2.2 福建

1.2.2.1 产业政策

福建省经贸委出台《福建省医药工业“十二五”发展规划》，明确提出着力