系统评价meta分析设计与实施方法笔记

系统评价、Meta分析设计与实施方法

刘鸣2011

人民卫生出版社

绪论

1992年国际上正式提出sysematic review概念，同年在英国牛津正式建立英国Chchrane中心，次年建立了世界Cochrane协作网。

证据是循证医学的基础，质量是证据的关键。

Systematic review=overview\systematic overview\pooling project.

Cochrane系统评价指在cochrane协作网统一工作手册指导下，在相应cochrane专业评价组编辑部指导和帮助下完成并发表在cochrane图书馆的系统评价。

Meta analysis由Beecher于1955年最先提出，Glass于1976年首次命名。国内翻译为荟萃分析。Meta分析有广义和狭义两种概念。广义认为meta analysis是系统评价的一种类型，是一个研究过程，即定量系统评价。没有进行meta analysis 的系统评价，可认为是定性系统评价。目前国外文献中以广义概念应用更为普遍。

第一章系统评价基本知识及制作前准备

第一节系统评价的概念、起源、发展和作用

系统评价最早源于research synthesis的方法。

Cochrane systematic review包括三类：

1.干预措施系统评价

2.诊断准确性系统评价

3.方法学系统评价

Cochrane systematic review有六个特征：

1.研究目的和纳入与排除标准明确

2.方法学清楚并可重复

3.检索策略系统，能全面收集符合纳入与排除标准的研究

4.评价纳入研究的真实性，如评价偏倚风险

5.纳入研究特征与结果的表达及合成系统

6.定期更新

Systematic review从方法上可分为

1.RCT的系统评价

2.非RCT的系统评价

3.Case control 的系统评价

4.诊断性试验的系统评价

5.动物实验的系统评价

6.系统评价的再评价

第二节relationship between systematic review and meta analysis

第三节cochrane系统评价制作所需条件及注册过程

Cochrane系统评价的评价员必须经统一培训合格后才能制作系统评价。Cochrane系统评价必须由分工合作的团队来完成。

当确定选题后，制作cochrane系统评价的第一步是注册题目。题目注册成功后，cochrane reviewgroups会要求作者在1年内提交研究方案。研究方案需通过系统评价小组编辑审核和外审通过后再发表。Cochrane协作网的政策是研究方案发表2年后仍未提交全文，则将宣布退稿。

第四节cochrane系统评价制作、保存、发表和更新原则

第五节cochrane系统评价在循证医学中的作用

高质量证据具有六个特点：科学和真实，系统和量化，动态和更新，共享和实用，分类和分级，肯定、否定和不确定。

循证医学理念收入我国已近15年，有组织地推广和应用已逾11年。

第二章系统评价选题

第一节系统评价选题原则

系统评价选题应遵循实用性、必要性、科学性、创新性、可行性五大原则

可行性：是否掌握系统评价方法、是否掌握临床流行病学知识、是否掌握RevMan软件的使用，有无相关临床专业知识，有无充足的时间，有无文献检索的条件以及良好的英语能力等。

第二节系统评价问题的主要组成部分

PICO原则：participants\interventions\comparisons\outcomes

Participants:如何定义疾病？研究对象最重要的特征是什么？是否有任何人口统计学差异（如年龄、性别、种族等）？场所是什么（如医院、社区等）？怎样诊断？有无需要从系统评价中排除的研究对象类型（因为他们很可能会以另一种的方式对干预措施做出反应）？Interventions:rn 所关注的试验和对照的干预措施是什么？干预措施是否存在变化（如剂量/强度、使用方式、使用人员、使用频率、使用时间）？是否所有的变化都包括在内（例如，有没有一个临界剂量，低于它的干预就不适合在临床上使用）？怎样处理只包含部分干预措

施的试验？怎样处理包含关注的干预措施和其他干预措施相结合（联合干预）的试验？Outcomes:分为primary outcomes 和secondary outcomes。

第三节系统评价选题常见问题及注意事项

选题范围过宽和过窄

第三章系统评价计划书撰写

第一节概述

撰写系统评价计划书的重要性

1.制定系统评价操作指南，避免迷失方向

2.公开发表，接受各方评议，避免重复研究

3.使偏倚最小化

Cochrane systematic review制作流程

1.确定题目与注册

2.撰写计划书

3.制作系统评价

4.更新系统评价

第二节Cochrane systematic review protocol撰写内容与流程

Protocol主要内容包括：研究纳入与排除标准、研究检索策略制定、数据收集和分析的方法（研究选择、纳入研究偏倚风险评估、数据提取与汇总分析等）。

系统评价计划书与全文在内容比较，最大的区别在于前者没有结果、讨论、结论和摘要等。

1.background:1.研究情况描述：基本概念；流行病学；危险因素；临床诊断标准；现有的

治疗选择及存在的问题。2.干预措施的描述。3.干预措施可能有效的作用方式和机制。

4.研究问题的不确定性和制作系统评价的必要性。

2.objective

3.确定纳入排除标准：主要从以下几方面考虑：PICOS.1.研究设计类型。2.研究对象类型

4.制定检索策略与查找文献

5.数据收集与分析

6.评审和修改计划书

7.发表计划书

计划书改变需注意事项：通常情况下应按照计划书事先设定的方法进行操作，确需改变时，必须在全文与计划书的区别处报告所有改变的细节。同时，进行敏感性分析，探讨此种改变是否影响了系统评价结果的稳定性。