美国国立卫生研究院(NIH)公共获取的案例解析及启示
美国国立卫生研究院（NIH）院长弗朗西斯柯林斯博士：科学不分国界 知识同属于全人类
金融 │ Finance2014.7 Shanghai Economy 74社会文化 │ Social Culture 2014.7 Shanghai Economy 说的实在一点，我们做议员的，有时会面对其他议员的挑衅或语言暴力。
遇到这样，我会先问自己：他们有没有权利这样做？如果有，那就不用太介怀，因为制度，规则本身已经存在，容许他们这样做，即使我很不满意，也不能改变这个事实，因此我会用平常心去面对会议上的不快事。
再者，看见别人不开心，自己也是会不开心的，相反，如果我们开心一点，别人看到了也会感到开心，这样对大家都有好处，而且伤心，生气太多，真的会影响自己的身体呢！香港的土地政策及住屋问题从资源的角度来看，土地的供应量是固定了，不能改变，但究竟土地供应是否足够，又是另一回事，要先看看我们定的标准。
例如澳门，对于何谓“一间睡房”，官方也有一定的定义和标准，可是到现在，香港依然没有官方的标准，当然，我也常常催促政府要定下这些标准。
与此同时，土地发展周期和需求之间的关系，社会是有着共识的。
例如六十年代，我们住板间房，已经觉得很好，比木屋好的多。
而现在的问题，就是许多人“住劏房，住嚨房”，这些都是不能被社会所接受的，那就是社会的标准了。
所以，我觉得市民对房屋的需求，条件，都可以先从这些共识中进行规范化。
当住屋需求的标准越高，要进标就越难，当中是需要取舍的。
现在社会的主要问题，就是不同的人，有不同的期望，需求，标准，于是出现了许多不和谐，不开心。
其实就像我刚才所说的，虽然只有六十五分，刚刚合格，但偏偏要给自己定下一百分的标准，这样当然会让自己不开心。
一百分固然是好事，可是，又有谁会知道现在的一百分，就是将来的六十五分呢？如果太钻牛角尖，不肯退一步，就只会让自己不开心。
其实，只要自己尽力了，无愧于心，你就已经很足够了。
■经美方提议，美国国立卫生研究院（N I H）院长弗朗西斯•柯林斯博士7月1日应邀到复旦大学作题为“生物医学研究中的绝佳机遇”的演讲，受到来自复旦大学上海医学院、生命科学院、各附属医院，以及中科院、上科大、交大医学院等400多名师生的热烈欢迎和广泛好评，尤其是他所表达的“科学是分不清国界的，因为知识同属于整个人类，知识就是照亮世界的手电筒”的理念给与会者留下深刻印象。
美国NIH公共获取政策及对我们的启示
海外眺望美国N IH公共获取政策及对我们的启示*付晚花 肖冬梅(湘潭大学公共管理学院 湖南411105)文 摘 美国N I H公共获取政策对提高信息资源公共获取具有很重要的作用。
本文通过对美国N I H公共获取政策的发展历程、内容、执行情况的阐述,分析和评价这一政策对我国制定开放存取政策的借鉴意义。
关键词 公共获取政策 公共获取 N I HN IH Public Access P olicy and Its R eference to Chi n aFuW anhua,X iao D ongm e i(Schoo l o f Pub li c M anage m en,t X iang tan Un i v ersity411105)Abst ract:N I H public access po licy has an i m portant r o le o f enhanc i n g pub lic access to i n fo r m ation resource.Th is paper ana l y zes t h e deve l o pm en,t content and applicati o n ofN I H public access po licy w it h the explo itati o n of its sign ificance for reference to Ch i n a.K ey w ords:Public access po licy,Public access,N I H美国国立卫生研究院(N ati onal Institutes o f H ealth,N I H)是世界上最大的科研资助机构(2008年的财政预算达290亿美元),同时也是最具有影响力的医学研究和管理机构。
它制定和实施的公共获取政策不仅是开放存取运动史上的重要里程碑,而且也是美国政府首次批准由某个主要机构赞助的研究成果为公众提供开放获取政策。
患者报告结局测量信息系统美国国立卫生院nih基金分析及对我国相关
患者报告结局测量信息系统美国国立卫生院N I H 基金分析及对我国相关研究的启示黄青梅,张雯,成磊,袁长蓉(复旦大学护理学院,上海200032)ʌ收稿日期ɔ㊀2019-01-08㊀㊀ʌ修回日期ɔ㊀2019-06-26ʌ基金项目ɔ㊀国家自然科学基金面上项目(71874032)ʌ作者简介ɔ㊀黄青梅,博士,在站博士后,从事护理研究相关工作ʌ通信作者ɔ㊀袁长蓉,E -m a i l :yu a n c r @f u d a n .e d u .c n ㊀㊀患者报告结局(p a t i e n t -r e po r t e d o u t c o m e s ,P R O s)是指没有经过医生或他人的解释,直接来自患者的有关其健康状态的信息[1]㊂P R O s 是来自患者本人的声音,与医护声音㊁家属声音共同构成了医疗决策不可或缺的3种声音[2]㊂而患者报告结局测量信息系统(p a t i e n t -r e po r t e do u t c o m e s m e a s u r e -m e n t i n f o r m a t i o ns ys t e m ,P R OM I S )为P R O s 理念的临床落地提供了一套科学㊁实用的测量工具㊂P R OM I S 由美国国立卫生院(N a t i o n a l I n s t i t u t eo fH e a l t h ,N I H )于2004年牵头研制[3],已有超过200个成人及100个儿童健康结局测量工具,涉及70多项健康相关自我报告领域,并已被翻译为超过40种语言,且已有100多项P R OM I S 相关研究获得了N I H 资金资助[4]㊂N I H 基金项目作为美国医学研究的风向标,其地位和重要性等同于我国的国家自然科学基金,其资助领域和强度代表了当今医学科研的热点和重点方向[5]㊂深度分析近年来P R OM I S相关N I H 资助项目,对于把握当下P R OM I S 相关研究的热点及发展趋势㊁推动P R O s 理念在我国医疗卫生领域的传播及P R OM I S 在我国临床的落地应用和相关科学研究具有重要借鉴意义㊂1㊀P R O M I S 简介P R OM I S 是为了推动患者报告健康结局的科学理念而做出的巨大努力的成果,是P R O s 理念的临床落地形式,包括了成人和儿童两大类别,可用于测量5~90岁人群自我报告的生理㊁心理和社会健康状况[6]㊂P R OM I S 的研制整合了测量学㊁调查研究㊁健康信息技术㊁临床研究和质性研究多领域最新㊁最科学的研究方法㊂研制过程首先经过框架和概念界定;然后进行条目池的形成和校对,最后经过健康人群和疾病人群的大样本测试形成P R OM I Sv 1.0版本,并不断进行持续地更新和测试,目前大部分测量领域已经有了P R OM I Sv 2.0版本[7]㊂在量表测量学检验方面,P R OM I S 引进了现代测量理论(m o d e r nt e s t t h e o r y ,MT T ),能够基于项目反应理论(i t e mr e s p o n s e t h e o r y ,I R T )从微观层面分析每个条目的信息量㊁信息函数并计算条目的难度㊁区分度,绘制其概率函数曲线和项目特征曲线[8],弥补了经典测量理论(c l a s s i c a l t e s t t h e o r y,C T T )统计量的样本依赖性㊁误差含糊和信度估计的不精确性㊁能力与难度量尺的不一致性及难以保证测验结果拓广的有效性等不足之处[9-10]㊂P R OM I S 的测评形式包括简表(s h o r t f o r m )㊁特征集(pr o f i l e s )及计算机自适应测试系统(c o m -p u t e r a d a pt i v e t e s t ,C A T ),其中C A T 是P R OM I S 测评形式的突出优势,是一种根据被试特征进行个性化测试的测评方式㊂传统的纸笔测验通常是无论被试水平的高低,所有被试都接受相同的测验项目,而P R OM I S 动态的C A T 系统可针对每一名被试只施测与其特征相符的项目,既不浪费答题时间,又提高了测量的精确程度㊂使用C A T 系统进行测量,P R OM I S 的每个领域仅需回答4~12个条目即可,大大减轻了被试者测量负担㊂另外,P R OM I S 各领域的测评得分均可进行标准化,使得不同人群间㊁不同地域间的研究结果具有可比性,这也是P R OM I S 测量系统的又一优势[3-4]㊂2㊀P R O M I S 相关N I H 基金分析2.1㊀分析过程和方法㊀通过N I H 基金项目检索入口h t t p s ://p r o j e c t r e p o r t e r .n i h .go v /,输入关键词 P R OM I S ,p a t i e n t r e p o r t e d o u t c o m e ,p a t i e n t -r e p o r -t e do u t c o m e sm e a s u r e m e n t i n f o r m a t i o ns ys t e m 进行模糊检索,搜索已立项的P R OM I S 相关N I H 基金项目㊂共检索到372项,剔除重复项目121项,再通过浏览标题及摘要,筛检出与P R OM I S 无关的项目148项,最终有103项P R OM I S 相关基金项目用于分析㊂对每一项基金项目提取相关信息后,利用B i c o m b 书目共现软件建立数据库,从项目负责人㊁资助类型㊁资助机构㊁机构类型㊁应用主题㊁应用对象及年份分布等方面进行描述性统计分析㊂2.2㊀分析结果2.2.1㊀P R OM I S 相关N I H 资助项目基本情况㊀按照资助比例从高到低排序,由表1㊁2可知,获得资助项目最多的机构为芝加哥西北大学,占比15.53%㊂西北大学为参与P R OM I S研制的重要研究机构之一,其成立的西北大学数据协调中心拥有一批知名的健康测量学㊁心理测量学㊁数据分析㊁信息技术及软件开发专家,为P R OM I S的测量学检验和复杂统计学分析保驾护航㊂获得资助最多的个人为D a v i d 教授,其为参与P R OM I S研制的主要研究者之一,亦是国际P R OM I S健康组织(P R OM I S H e a l t hO r-g a n i z a t i o n,P HO)的主席成员之一㊂在项目资助类型上,以R01,即研究计划基金(r e s e a r c h p r o j e c t g r a n t s)为主,占比23.30%,R01是N I H资助的主要方式,用于资助科学家个人的研究项目㊂在资助机构的机构类型上,以来自美国各大名校的医学院为主,占比超过了一半(51.48%),其次是独立医院(i n d e p e n d e n t h o s p i t a l),占比17.82%,护理学院排名第4,但比例仅占所有项目的3.96%,可见,P R O-M I S在国外的医疗领域受到很高程度的重视,并以医疗的应用和推广为主㊂表1㊀P R O M I S相关N I H基金项目负责人及项目资助类型分析(N=103,按频数分布前10名)项目负责人n(%)资助类型n(%) C e l l a3(2.91)R0124(23.3) P a n e p i n t o3(2.91)U1912(11.65) F o r r e s t2(1.94)K2311(10.67)F r a n c i s2(1.94)U019(8.74)G e r s h o n2(1.94)R218(7.76) W a n g2(1.94)F323(2.91) H a h2(1.94)I013(2.91) M o h i l e1(0.97)U2C3(2.91) P e e r y1(0.97)K243(2.91) P a l l e r1(0.97)P303(2.91)表2㊀P R O M I S相关N I H基金资助机构及机构类型分析(N=103,按频数分布前10名)资助机构n(%)机构类型n(%) N o r t h w e s t e r nU n i v e r s i t y a tC h i c a g o16(15.53)S c h o o l s o fM e d i c i n e52(51.48) C h i l d r e n sH o s p i t a l o f P h i l a d e l p h i a7(6.79)I n d e p e n d e n tH o s p i t a l s18(17.82) M e d i c a l C o l l e g e o fW i s c o n s i n6(5.83)D o m e s t i cH i g h e rE d u c a t i o n10(9.90) U n i v e r s i t y o f P i t t s b u r g h5(4.85)S c h o o l s o fN u r s i n g4(3.96) U n i v e r s i t y o fM i c h i g a n5(4.85)S c h o o l s o fA r t sA n dS c i e n c e s3(2.97) U n i v e r s i t y o fW a s h i n g t o n4(3.88)S c h o o l s o f P u b l i cH e a l t h3(2.97) U n i v e r s i t y o fN o r t hC a r o l i n aC h a p e lH i l l3(2.91)R e s e a r c h I n s t i t u t e s3(2.97) U n i v e r s i t y o fC a l i f o r n i a,S a nF r a n c i s c o3(2.91)S c h o o l s o fD e n t i s t r y2(1.98) S t a n f o r dU n i v e r s i t y2(2.91)D o m e s t i cF o r-P r o f i t s2(1.98) U n i v e r s i t y o fC o l o r a d oD e n v e r2(2.91)S c h o o l s o fE n g i n e e r i n g1(0.99)2.2.2㊀N I H基金中P R OM I S应用主题及应用对象分析㊀纳入分析的100多项N I H基金项目,其应用对象主要集中在慢性病患者群体,其中儿童慢性病相关占比24.47%,癌症相关占比19.42%,其他还包括伴有疼痛的患者群体㊁存在认知功能障碍的患者群体,以及各种不同的特殊群体㊂在P R OM I S的应用主题方面,P R OM I S作为结局测量工具占了主要部分(50.49%),具体到应用形式上,几乎每个项目都摒弃了传统的纸质测量或者全条目测量,而是采用P R OM I S-C A T系统进行评估㊂其次,不少研究项目是基于P R OM I S的标准量表研制方法进行新条目池的研制(26.21%),特别是疾病特异性条目的研制㊂另外P R OM I S在不同患者群体中的测量学检验也是研究的热点之一,且在测量学检验技术上,不仅仅是基于C T T进行量表信度㊁效度的检验,更重要的是MT T的引入,如基于纵向评估结果的反应度(r e s p o n s i v e n e s s)检验㊁最小重要差异分析以及基于I R T的条目功能差异分析和不同组别的测量等价性检验等㊂此外,亦有研究是关于将P R OM I S-C A T与电子病历系统整合用于患者的常规临床评估以监测患者的长期健康结局,该部分资助项目占比5.83%㊂详见表3㊂表3㊀N I H基金项目中P R O M I S应用主题及应用对象分析[N=103,n(%)]应用主题n(%)应用对象n(%) P R OM I S作为结局测量工具52(50.49)儿童慢性病相关25(24.27)新条目池的发展以及检验27(26.21)癌症相关20(19.42) P R OM I S在某患者群体中的测量学验证16(15.53)疼痛相关10(9.71) P R OM I S整合/嵌入电子病历系统相关研究6(5.83)认知功能障碍相关5(4.85) P R OM I S-C A T系统的研制2(1.94)其他特殊群体43(41.75)2.2.3㊀P R OM I S 相关N I H 基金项目资助年度变化趋势㊀由图1可知,P R OM I S 相关N I H 基金项目从2015财政年开始资助,2015年仅有3项获得资助,2016及2017年有小幅上升,但2018年的资助数量却有了飞跃式上升,说明P R OM I S 自2014年完成研制后,逐渐得到了研究者的认可,被推广和应用范围逐渐扩大,使得越来越多P R OM I S 相关研究项目获得N I H 的资助㊂但目前所有受资助项目均来自美国本土的研究机构,随着P R OM I S 的国际化发展越来越成熟,相信未来会有来自其他国家的P R O -M I S 相关研究项目获得资助㊂图1㊀P R O M I S 相关N I H 基金资助项目数量趋势分析3㊀对我国P R O M I S 相关研究的启示3.1㊀促进P R O s 理念的传播和P R OM I S 在我国的应用㊀倾听患者声音㊁关注患者感受,是近年来国内外医疗创新研究的热点,越来越多的学者意识到纳入患者自我报告的结局指标可极大促进医/护患沟通,提高患者治疗依从性,改善患者体验,提升照护质量[2]㊂美国食品药品监督管理局(F o o da n dD r u gA d m i n i s t r a t i o n ,F D A )更于2009年发布了P R O s 用于新药研发中的指导性意见,正式将P R O s 列为临床疗效评价及药物试验的必要报告项目[1],进一步推动了P R O s 理念与临床实践的融合㊂然而在我国医疗文化环境中,针对患者疾病治疗的医疗决策主要依赖医护专业决策,对于治疗效果的评价也往往是以实验室检查作为标准,而患者自我报告的治疗体验长期被忽视[11]㊂随着生理-心理-社会照护模式以及以患者为中心的照护理念的全面落地,传统的以医护人员为主的照护模式已经不能很好地满足患者对医疗服务多样化㊁个性化的需求,因此以P R O s 理念为切入点,关注患者感受,提升患者体验,增强患者就医获得感,不失为一种改善医疗服务质量㊁构建和谐医患关系的良好途径㊂事实上,P R O s 理念在上世纪70年代就已提出,我国医疗领域也开展了关于P R O s 的诸多研究[12],并且引进了很多国外的P R O s 评估量表,但这些量表在汉化后很少有后续的㊁大样本的㊁多中心的跟踪研究㊂虽然目前被研究者开发或者引进的量表众多,但这些量表都是非系统的㊁零散的,且研发方法多是基于传统的经典测量理论,极少或未充分应用现代测量理论,也导致目前不同研究者间的研究多是各自为政,使得不同疾病㊁不同人群间的研究成果的可比性较差[10]㊂而P R O -M I S 系统的研制为以上问题提供了解决方案,P R O M I S已成为当前国际公认的收集患者自我报告的生理㊁心理和社会健康状态的信息化测量工具系统,特别是P R O -M I S -C A T 的研制,革新了传统的患者报告结局指标的评估方式,大大降低了患者的测量负担,也减轻了研究者的科研负担㊂根据N I H 相关P R OM I S 基金项目的分析结果可知,约一半的研究项目使用了P R OM I S 作为结局指标的评估工具,且根据P R OM I S 官网统计,目前已有超过1000篇P R OM I S 相关的论文发表,可见,P R OM I S 在国外医疗领域已经得到研究者的广泛认可和应用㊂然而,P R OM I S 在我国的应用还较少,这可能与缺乏中文版P R OM I S 测量系统相关㊂我国袁长蓉教授团队自2011年起始终致力于P R OM I S的中文翻译㊁应用及推广研究[9],并于2018年5月正式取得P H O 的完整授权,包括引进全部儿童及成人全条目库㊁简表及C A T 系统,并成立了P R O M I S 中国中心(P N C -C h i n a),目前已联合全国多家单位共同开展P R O M I S 翻译及多中心㊁大样本的测量学检验工作㊂中文版P R O M I S 系统的研制将对促进P R O M I S 在我国临床的推广和应用,促进我国P R O s 测量的国际统一和标准化具有重要意义㊂3.2㊀研发基于我国文化背景的疾病特异性P R O -M I S 条目㊀虽然P R OM I S 提供了适用于所有患者群体的精确㊁可信㊁可比的患者健康结局测量工具,但疾病特异性模块的缺乏也使得针对特定疾病的患者特异性症状评估不够完善㊂因此,亦有26.21%的N I H 资助项目是关于新条目池的研制研究,且方法学上均采用了P R OM I S 条目池的标准化研制方法,即首先通过全面的文献综述对现有测量条目进行筛选;然后将筛选后的现有条目交由心理测量学专家进行I R T 分析;接着在相关文献和理论研究基础上对条目进行分类,并删除语义多余㊁与概念界定不匹配等的条目;并基于焦点小组访谈和认知性访谈对各领域纳入的条目池进行质性评价;最后在不同人群中进行大样本的测量学检验[7,9,13]㊂在这个过程中,认知性访谈和项目反映理论是P R OM I S 条目池发展的两大关键技术,其中认知性访谈是由一小部分目标人群根据自身经验对条目内容进行信息反馈的过程,能够检验条目是否还存在一些没有被发现的问题,如对条目的理解㊁回忆等认知问题㊂将初始问卷中的所有条目进行认知性访谈是P R O M I S问卷形成过程中的标准环节,通过认知性访谈,大多数条目结构和选项将会被调整,使得条目更加易于理解和易于回答㊂P R O M I S联盟认为,P R O s评估工具的发展及评价应该建立一套方法学标准,而以上P R O M I S 条目池的发展步骤及测量学检验技术可以作为未来新的条目池发展的标准㊂因此,未来我国P R O M I S研究应该采用P R O M I S条目池的标准化研制方法,基于我国医疗文化背景,贡献中国特色条目或发展针对某一疾病特征的特异性评估条目池㊂3.3㊀探索适用于我国的P R OM I S临床应用模式㊀P R OM I S系统最终要落地于临床应用才能真正实现对患者声音的倾听,国外很多研究中心正在对如何将P R O s融入临床实践进行探索㊂目前在国外的健康卫生领域,已有机构将P R OM I S用于患者的常规结局监测,如将P R OM I S与心力衰竭门诊电子健康纪录(e l e c t r o n i c h e a l t h r e c o r d,E H R)系统相嵌入,并安装在i P a d上,在患者每次候诊时,对其症状进行监测[14]㊂而学者C r o s s m a n等[15]更进一步地提出了一项将P R OM I S同时可视化呈现给患者和医生的P r o V i s(P R OM I Sv i s u a l i z a t i o n)应用程序,该程序与医院的E H R系统衔接,心衰患者在候诊室填写P R OM I S问卷后,评估结果可同时可视化地呈现给患者和在E H R端的医生,通过长期的纵向评估与检测,以帮助心衰患者更好地进行症状管理并预防再入院的发生㊂W a g n e r等[16]探讨了将P R OM I S-C A T与妇科肿瘤门诊的E H R系统链接,患者通过一个与E H R衔接的患者端口(e p i cm y c h a r t)完成症状的自我评估,评估结果经过系统计算后上传至E H R,E H R系统发送信息告知医生评估结果㊂并能通过评估结果对患者自动分类和触发相应的干预应对机制,如通知为患者提供心理社会支持的社会工作者㊁为患者提供信息咨询的健康教育者或者提供营养相关干预的营养师㊂从而能够实现对患者症状的实时监测,定位需要实施进一步干预的精准人群以及提供针对性干预措施㊂可见,将P R O M I S与E H R 系统衔接以实现对患者的长期㊁动态㊁实时健康结局检测将是未来P R O M I S的研究热点,其中,P R O M I S-C A T系统将展现巨大的优势㊂但目前我国P R O M I S 相关研究尚处于起步阶段,且由于我国医疗文化环境的特殊性,医院管理者㊁医护人员以及患者对于P R O-M I S的接受度如何?P R O M I S将以何种方式进入临床实践?如何在医院信息化发展差距较大的中国不同区域推广P R O M I S-C A T的应用?P R O M I S相关大数据的存储及应用等问题?这些都是我国P R O M I S 研究者需要考虑的方面㊂未来在中文版P R O M I S研制成熟的基础上,应探索适用于我国的P R O M I S临床应用模式,真正实现将P R O s理念融入临床实践以实现对患者健康结局的常规监测,且未来各大医院在信息化系统的建设上,将P R O M I S系统整合进去也将是未来不可避免的发展趋势㊂ʌ关键词ɔ㊀患者报告结局;患者报告结局测量信息系统;项目反应理论;美国国立卫生院基金d o i:10.3969/j.i s s n.1008-9993.2019.11.014ʌ中图分类号ɔ㊀R47㊀㊀ʌ文献标识码ɔ㊀A㊀㊀ʌ文章编号ɔ㊀1008-9993(2019)11-0054-05ʌ参考文献ɔ[1]U.S.D e p a r t m e n t o fH e a l t h a n dH u m a nS e r v i c e s F D AC e n t e r f o rD r u gE v a l u a t i o n a n dR e s e a r c h.G u i d a n c e f o r i n d u s t r y:p a t i e n t-r e-p o r t e do u t c o m em e a s u r e s:u s e i nm e d i c a l p r o d u c t d e v e l o p m e n t t o s u p p o r tl a b e l i n g c l a i m s:d r a f t g u i d a n c e[J].H e a l t h Q u a lL i f e O u t,2006,4(1):1-20.[2]T R O T T IA,C O L E V A SA D,S E T S E R A,e t a l.P a t i e n t-r e p o r t e d o u t c o m e s a n d t h e e v o l u t i o no f a d v e r s e e v e n t r e p o r t i n g i no n c o l o-g y[J].JC l i nO n c o l,2007,25(32):5121-5127.[3]C E L L AD,Y O U N TS,R O T H R O C K N,e t a l.T h e p a t i e n t-r e p o r-t e do u t c o m e sm e a s u r e m e n t i n f o r m a t i o n s y s t e m(P R OM I S):p r 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[10]万崇华,黄新萍,常巍,等.患者报告的临床结局研究述评[J].郑州大学学报:医学版,2011,46(4):501-504.(下转第92页)栓2例;发生6例(15.00%)非计划性拔管,其中胃管拔出3例㊁P I C C导管拔出1例㊁尿管拔除2例㊂两组患者约束相关并发症㊁非计划性拔管的发生率经比较,差异均有统计学意义(均P<0.05)㊂见表1㊂表1㊀两组患者约束相关并发症及非计划性拔管发生率的比较[n(%)]组别例数约束相关并发症非计划拔管对照组408(20.00)6(15.00)观察组400(0.00)0(0.00)χ26.8064.505P<0.05<0.05 2.2㊀满意度评价㊀对照组患者家属对约束工具的总体满意率为81.67%,其中对约束工具的舒适度满意率为82.50%㊁活动度满意率为75.00%㊁安全性满意率为87.50%㊂观察组患者家属对改良保护性衣具的总体满意率为97.5%,其中对改良保护性衣具的舒适度满意率为97.5%,对改良保护性衣具的活动度满意率为95.00%,对改良保护性衣具的安全性满意率为100%㊂3㊀讨论3.1㊀改良保护性衣具的应用有利于提高约束效果㊀本课题组根据限制手肘部弯曲角度的原理设计制作了改良保护性衣具,不通过直接捆绑来约束患者,保留了患者上肢的部分活动功能及手部的完全活动能力,家属私自解除患者约束的现象得以改善;患者无需被迫长期卧床,血液循环不良㊁关节功能障碍等约束相关并发症的发生率降低;同时,患者发生烦躁等对抗性行为减少,减少了软组织损伤的发生㊂3.2㊀改良保护性衣具的应用有利于提高患者家属满意度㊀本课题组研制的改良保护性衣具选用圆筒压克力材质,更具安全性,在前期预试验中,对比硬纸板㊁压克力㊁钢板3种材质,压克力材质发生上肢动静脉血栓等并发症较少㊂在改良过程中研究者也考虑了如何提高患者的舒适性,将约束筒的直径大小采取最大号病员服衣袖的直径,通过前期试验发现控制肘关节上下各15c m部位,能有效控制肘关节的活动范围,当患者仅有上半身导管时,可选择约束筒A;当患者含有下半身导管时,可选择使用约束筒B,确保老年患者最大的舒适度㊂此外,改良保护性衣具的活动性也得到改善,其将传统的卧式约束改为自由位约束,最大限度地保留了患者的自我活动能力㊂本次研究结果显示,患者家属对改良保护性衣具的总体满意率为97.5%,安全性㊁舒适性及活动性改善满意率均较高㊂3.3㊀改良保护性衣具使用的注意事项㊀(1)确保压克力圆筒内外用布料等材质包裹,避免损伤患者;(2)约束时固定肘关节上下各15c m,以确保有效约束效果;(3)约束筒与衣体上肩部㊁腋下的系带必须系紧,防止约束筒滑脱㊂ʌ参考文献ɔ[1]B O N D IM W,S M I T H GE.M i l d c o g n i t i v e i m p a i r m e n t:a c o n c e p ta n dd i a g n o s t i c e n t i t y i nn e e d o f i n p u t f r o mn e u r o p s y c h o l o g y[J]. J I n tN e u r o p s y c h o l S o c,2014,20(2):129-134.[2]J I AJ,WA N GF,W E I C,e t a l.T h e p r e v a l e n c e o f d e m e n t i a i nu r-b a na n dr u r a l a r e a so fC h i n a[J].A l z h e i m e r sD e m e n t,2014,10(1):1-9.[3]陈璐,奚兴,陈湘玉.I C U患者身体约束使用现状调查与分析[J].中国护理管理,2014,14(10):1022-1024.[4]陈宝玉,武曌,仇海燕.分指厚掌约束手套在老年患者非计划性拔管中的应用效果[J].护理学报,2017,24(16):74-76. [5]任庆国,梁兵,孟祥水.血管性认知障碍临床诊断标准概述[J].实用医学杂志,2019,35(1):12-14.(本文编辑:沈园园)ʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏʏ(上接第57页)[11]L I U Y,Y U A NC,WA N GJ,e t a l.C o m p a r a b i l i t y o f t h e p a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m e s m e a s u r e m e n ti n f o r m a t i o n s y s t e m p e d i a t r i c s h o r t f o r m s y m p t o m m e a s u r e sa c r o s sc u l t u r e:e x a m i n a t i o nb e-t w e e nC h i n e s e a n dA m e r i c a n c h i l d r e nw i t h c a n c e r[J].Q u a l L i f e R e s,2016,25(10):2523-2533.[12]闾承辰,薛爽,刘永军.患者报告结局国内外应用进展对比研究[J].中国药物评价,2015,32(3):186-189.[13]S U N GV W,G R I F F I T HJW,R O G E R SRG,e t a l.I t e mb a n kd e v e l-o p m e n t,c a l i b r a t i o n a n d v a l i d a t i o n f o r p a t i e n t-r e p o r t e do u t c o m e s i n f e-m a l e u r i n a r y i n c o n t i n e n c e[J].Q u a l L i f eR e s,2016,25(7):1645-1654.[14]皋文君,袁长蓉.患者自我报告结局测量信息系统在国外的应用进展[J].中华护理杂志,2018,53(11):1401-1405. [15]G R O S S M A NLV,M I T C H E L LEG.V i s u a l i z i n g t h e p a t i e n t-r e p o r t e d o u t c o m e sm e a s u r e m e n t i n f o r m a t i o ns y s t e m(P R O M I S)m e a s u r e s f o r c l i n i c i a n s a n d p a t i e n t s[E B/O L].[2018-04-16].h t t p s://w w w.n c b i. n l m.n i h.g o v/p u b m e d/?t e r m=V i s u a l i z i n g+t h e+p a t i e n t-r e p o r t e d +o u t c o m e s+m e a s u r e m e n t+i n f o r m a t i o n+s y s t e m+(P R O M I S)+ m e a s u r e s+f o r+c l i n i c i a n s+a n d+p a t i e n t s.[16]WA G N E RLI,S C H I N KJ,B A S S M,e t a l.B r i n g i n g P R OM I S t o p r a c t i c e:b r i e fa n d p r e c i s es y m p t o m s c r e e n i n g i n a m b u l a t o r y c a n c e r c a r e[J].C a n c e r,2015,121(6):927-934.(本文编辑:沈园园)。
nih科研评价
nih科研评价摘要：一、NIH 简介1.美国国立卫生研究院（NIH）的基本信息2.NIH 在全球科研领域的地位和影响力二、NIH 科研评价体系1.评价体系的目的和原则2.评价体系的主要组成部分2.1 同行评议2.2 项目申请与评审2.3 科研资金分配2.4 研究成果的传播与推广三、NIH 对我国科研评价的启示1.重视同行评议，提高评审质量2.加强项目申请与评审的科学性3.确保科研资金分配的公平与效率4.促进研究成果的转化与应用正文：美国国立卫生研究院（NIH）是全球最具影响力的生物医学研究机构之一，其科研评价体系在保证科研质量、推动科技创新方面发挥了重要作用。
本文将对NIH 的科研评价体系进行介绍，并探讨对我国科研评价的启示。
一、NIH 简介美国国立卫生研究院（National Institutes of Health, NIH）成立于1870 年，是美国政府属下的生物医学研究机构。
NIH 的主要任务是进行生物医学研究，以增进人类健康和福祉。
NIH 在全球科研领域具有举足轻重的地位，其资金投入、科研成果和人才培养均位居世界前列。
二、NIH 科研评价体系1.评价体系的目的和原则IH 的科研评价体系旨在确保科研资金的有效利用，推动高质量科研成果的产出，以及促进生物医学领域的创新发展。
评价体系遵循公平、公正、透明和科学性原则，以同行评议为主要手段，结合项目申请与评审、科研资金分配等多种方式，对科研工作进行全面评估。
2.评价体系的主要组成部分2.1 同行评议同行评议是NIH 科研评价体系的核心环节，通过邀请相关领域的专家对科研项目进行匿名评审，确保科研质量。
同行评议不仅关注研究课题的创新性和科学价值，还重视研究方法和实验设计的合理性、可行性。
2.2 项目申请与评审在项目申请与评审环节，NIH 会根据国家战略需求、科研发展趋势以及同行评议意见，对科研项目进行筛选和资助。
项目申请者需在研究背景、研究目标、研究方法等方面提供详细信息，以便评审专家进行全面评估。
国外护士健康队列研究现状及对我国的启示
[摘 要] 众所周知，职业危害因素对职业人群的健康构成影响。
护士在促进健康、预防疾病、提供初级卫生保健上发挥着重要作用，但在工作中会面临多重职业危害。
护士健康不仅关乎其个人，还会对护理质量和患者安全造成影响，因此其健康状况尤其值得关注。
国外从20世纪70年代开始进行护士健康队列研究，在研究内容、方法、结果方面都有很多值得借鉴的地方，本文综述国外护士健康队列研究现状并阐述其对中国护士健康研究的启示。
[关键词] 护士；健康；职业健康；职业危害；队列研究[中图分类号] R47 [DOI] 10.3969/j.issn.1672-1756.2020.06.004Current state of nurse cohorts in foreign countries and its enlightenment to China / LIANG Tao, LIU Xin, W ANG Jiahong, DONG Lili// Nursing School, Peking Union Medical College, 100144, China /// Chinese Nursing Management-2020,20(6): 816-820[Abstract ] It is well known that occupational hazards affect the health of occupational groups. Nurses play an important role in promoting health, preventing disease, and providing primary health care, but face multiple occupational hazards at work. The health of nurses should be given special attention because it is not only concerned with a nurse as an individual, but also the caring quality and the safety of patients. Researches on nurse cohort have been carried out in foreign countries since the 1970s. There are many aspects to learn in terms of research content, methods, and results, which have enlightening effects on current nurse health studies in China.[Keywords ] nurse; health; occupational health; occupational hazard; cohort study基金项目：中华护理学会2019年度立项科研课题（ZHKY201901）作者单位：北京协和医学院护理学院，100144作者简介：梁涛，博士，硕士生导师，临床护理学系主任，E-mail:liangtaoy@国外护士健康队列研究现状及对我国的启示梁涛 刘鑫 王佳弘 董丽丽自1996年世界卫生大会签署《全民职业健康全球策略》后，各成员国纷纷制定计划，为所有职业群体，特别是高危行业、易受到伤害和服务设施不齐全的群体提供职业健康服务[1]。
美国NIH转化研究概念解析
美国NIH转化研究概念解析时占祥(Tim Shi, MD, PhD)全球医生组织-NIH中国项目负责人“转化研究”(Translational Restarch)是当前医学研究的热门话题之一。
美国国立卫生研究院(National Institute of Health, NIH)作为这一理念的起源地, 将其定义为“从基础研究的发现到改善患者的健康状况的全过程”；其模式是“从显微镜下到市场的转化(From Microscope to Market Place)”。
这是美国卫生部与NIH和美国国家食品药品监督管理局(F ood and Drug Administration, FDA)官员在讨论建立“政策法规科学”(Regulatory Science)时提出的简化定义。
因此, 转化研究的核心就是将显微镜下的基础研究成果转化到医疗应用或直接改善医疗卫生服务市场。
NIH为推进转化医学的有效、有序发展，制订了极具针对性的工作路线图，并通过其下属的机构合理调配资源在全国设立了临床转化研究中心，构建起庞大的研究网络。
一. NIH工作路线图(NIH-Roadmap)简介1. NIH工作路线图的背景进入21世纪后, 医学界意识到临床实践滞后于科学发现和技术研发。
NIH更是强烈地感到将科研成果转化为实际应用的重要性和紧迫性, 加快”从实验室到患者床边的研究转化”的理念也随之孕育而生。
2002年由NIH院长Zerhouni 博士组织研讨并提出了NIH的21世纪”工作路线图”。
NIH ”工作路线图”包括三个核心领域: ①探索并重新认识新的科研思路和途径；②培养和建立一个新的、为未来医学发展的研究团队；③重新设计临床研究事业, 这将是医学科学发展的重中之重。
2. NIH工作路线图的解析首先, “工作路线图”阐明了促进理论结合实际的转化意义。
其次, 强调了完整的科学研究应包括积极地引导基础和临床科学专家之间的交叉合作, 把实验室的成果应用于临床实践, 从而最终提高人类抵御疾病、维持和促进健康的水平。
NIHSS(国立卫生研究院卒中量表)评分解读
评定指导
1b的注意事项
❖ 如果第一反应回答错误，随后自己纠正，回答正确，仍然记 录第一反应
❖ 不能够提示患者，如再想一想等 ❖ 不能说话的患者，可以通过书写记录结果 ❖ 感觉性失语无法理解提问、昏迷等，记录2分 ❖ 气管插管、气道损伤、麻醉、非失语导致的严重构音障碍和
语言障碍，记录1分 ❖ 1a项=3分，1b（意识水平提问）记录为2分
评定指导
❖ 1c意识水平指令（睁眼、闭眼；非瘫痪侧的手进行握拳和 伸手等动作） ▪ 0=都正确 ▪ 1=正确完成一个 ▪ 2=都不正确
1C的注意事项
❖ 无法用手完成指令动作，可以用伸舌、眼球运动等代替 ❖ 对无法理解指令动作的患者，可以进行示范 ❖ 患者有完成指令动作的企图但无法准确完成，按完成记录 ❖ 只懂得特殊方言的患者可以请家属示范 ❖ 因理解障碍无法完成任何指令动作的时候，记录2分 ❖ 对极危重的患者，尽可能给予评分，不能和意识水平下降混淆 ❖ 1a项=3分，1c（意识水平的指令记录为2分)
+
脑卒中量表（NIHSS）
Bathel指数
++
对医 生 的意 义 +++
++
回归社会 改良Rankin量表mRS +++
+
参与能力
卒中影响量表（SIS）
脑卒中生存质量量表
（SSQOL）
卒中量表规范化评定的意义
❖ 由于脑卒中量表评定的主体及客体均为人，因此是“主观对主观”的 评价手段，即用量表这样一把“软尺子”来测量脑卒中患者疗效好坏
NIHSS
(国立卫生研究院卒中量表)
评分解读
NIHSS（National Institute of Health stroke scale）
坚守科研伦理的案例
坚守科研伦理的案例
以下是一些坚守科研伦理的案例：
1. 流行病学研究：1994年，美国国立卫生研究院（NIH）召集科学家开展一项名为“心血管健康研究”的项目，旨在了解心血管疾病的发病机制。
然而，这项研究涉及了大量的个人隐私信息，包括DNA样本、家族疾病史、生活习惯等。
为了保护参
与者的隐私权，研究团队制定了严格的伦理规定，确保相关数据的保密和安全，并获得了参与者的知情同意。
2. 药物临床试验：2013年，英国一家制药公司举行了一次针
对抗癌新药的临床试验。
该药物被认为有望延长癌症患者的生存期，但也存在潜在的副作用。
在试验过程中，一位受试者出现了严重的不良反应，需要紧急救治。
该公司立即停止了试验，并进行了全面调查，以确保该事件不再发生，并采取措施保障参与者的安全。
3. 科学研究诚信：2018年，日本一位干细胞研究领域的科学
家丹野宗久因在科研论文中编造数据而引发争议。
他声称成功实现了通过诱导再生细胞疗法治愈白血病等疾病，但随后被揭发其数据造假。
这一事件引发了对科学研究诚信的广泛讨论和反思，进一步加强了科研伦理的重要性和监管机制。
这些案例强调了科研伦理的重要性，包括保护人类参与者的权益和隐私、确保试验的安全性和有效性，以及研究者的诚信和实验数据的可信性。
这些原则不仅是科学研究的基础，也是保证人类社会在科技发展中获得真实、可靠和可持续的成果。
SPRINT研究解读专题知识
SPRINT研究解读专题知识
第17页
与ACCORD研究对比
ACCORD研究中标准降压组事件发生率为2.09%/年，强化降压组为1.87%/年，ACCORD 研究与SPRINT研究不一致方面： • 排除CKD人群，因为二甲双胍对血糖影响 • 没有纳入年纪＞80岁患者 • 在降压试验中排除了低HDL人群 • 不包含非致死性心脏衰竭或非心梗急性冠脉综合征
SPRSINPTR研I究NT解读St专ud题y知R识esearch Group, Clin Trials. Oct;11(5):532-46.
第14页
主要分析方法
• 主要分析将使用Cox百分比风险模型(时间-事件) • 由临床网站分层 • 将使用意图治疗标准
SPRINT研究解读专题知识
第15页
亚组分析
室肥大(LVH)
SPRSINPTR研I究NT解读St专ud题y知R识esearch Group, Clin Trials. Oct;11(5):532-46.
第10页
SPRINT研究排除标准:
• 卒中 • 糖尿病 • 充血性心力衰竭(有症状或射血分数＜35%) • 蛋白尿＞1g/d • 慢性肾脏病： eGFR < 20 mL/min/1.73m2 (MDRD) • 含有显著不依从特征患者
20.1(10.9)
SPRSINPTR研I究NT解读St专ud题y知R识esearch Group, Clin Trials. Oct;11(5):532-46.
强化降压组 n=4,678
1,684(36.0%) 67.9(9.4)
1,317(28.2%) 79.8(3.9)
139.7(15.8) 78.2(11.9) 1,331(28.5%) 940(20.1%) 29.9(5.8)
美国国立卫生研究院（NIH）“临床药理科研规范与新药试验准…
”高级培训班(307医院), 定于2009年11月16日至20日在北京举”。
临床药理研究”培训项目不仅得到FDA 关于新药研发和规范及市场准入的准国际合作培训。
, 此次培训还新增加了实际; 探讨和寻求临床研究机构: 肿瘤, 感染和传染性, 心脑血管等疾, 临床药物研摩国际规范化和标准化。
目前全球医生组织在国内已经开展了两次”NIH 临床研究规范和准则”的培训。
全国近200家医院和临床药物机构有800多名医生和科研人员参加了该培训项目, 实用效果和反响空前热烈。
为此GlobalMD 与NIH 合作将进一步鼓励和支持参加临床药物培训的科研人员, 医院和临床药物试验机构, 通过参加NIH 培训, 获得NIH 的临床药理规范的资格证书, 并有资格得到NIH 临床药理和国际研究合作与基金支持。
最后, 我们衷心地预祝各位专家通过学习和借鉴国际最高水平的临床药物研究管理和方法, 促进我国药物临床研究自觉地遵守国际规范和准则, 提高研究机构或医院开展药物临床试验和研发水平, 使我国能有更多具有国际水平的临床科研成果直接转化成为有效的抵抗疾病的药物产品, 为提高人类健康水平，造福于全人类贡献自己的力量。
”论坛：月20日) 举行专题为”临床药理研SFDA 专家、临床药理基地负责人、, 共同关, • 我国临床药物研究的发展现状, 如何与国际规范化和准则接轨 • 临床I 期试验的安全性, 第一次用人体做试验模式及科学化管理 • 药物临床试验中的热点 – 电子数据管理(EDC)技术的应用 • GCLP 规范和准则 - 临床实验室如何支持临床试验并保障质量 • CRO 所关注的临床试验过程中的药物经济学问题 • 国内外临床药理研究工作的侧重点差异协办单位：北京医院协会药事管理委员会 《中国医院院长杂志》杂志社全国医药技术市场协会CRO 联合体(CROU)J. Lertora A. Atkinson F. Gonzalez J. Lertora PanelJ. LertoraF. Gonzalez J. LertoraA. Atkinson Panel09:00 – 10:30 药物遗传学 S. -M. Huang10:45 – 12:15 肝病对药代动力学的影响 J. Lertora 13:00 – 14:30 群体药代动力学 D. Mould 14:45 – 16:15 药物效应的生理学和实验室标记 A. Atkinson 16:30 – 17:15 讨论（论题：肿瘤的药物靶标） Panel11月19日，周四： 09:00 – 10:30 临床药物研发项目设计 A. Atkinson 10:45 – 12:15 疾病增进模型和临床试验模拟 D. Mould 13:00 – 14:30 FDA 在指导药物研发中的作用 S. -M. Huang14:30 – 15:00 讨论（论题：FDA 有关新药审批及GCP 中心的政策） Panel 15:15 – 16:45 评估和考试 16:45 – 17:15 结课仪式 11月20日，周五： 9:00- 15:00 “临床药理研究和药物试验基地管理的热点问题”专题论坛 (详见附页)黄博士目前任FDA 药品评价和研究中心临床药理学办公室副主任。
美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS-)翻译版
美国国立卫生研究院卒中量表（ NIH Stroke Scale，NIHSS ）翻译版按表中得顺序检查卒中量表得项目。
每个项目查完要记录结果。
不要返回前面改变得分。
遵循每一项检查得指导。
得分要反映患者做了什么，而不就是临床医生认为患者能做什么。
医生要一边检查一边记录，快速评定。
除非特别说明，患者不应被辅导（也就就是，重复要求患者以使其表现更好）。
项目评分标准得国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）得补充说明下面得资料来自NIHSS培训资料并稍作修改。
当时用于NIH资助得tPA卒中试验。
概述国立卫生研究院卒中量表就是一种标准化得神经科检查，用于参加试验治疗得大批卒中患者得神经功能缺损得描述。
这些说明用来解答人们最关心得重现性问题。
目标就是使不同地点得不同检查者能用同样得标准给患者评分。
对于量表得亚项可能会有异议。
神经学家在测试个别患者得一些项目时采用得“最好”方法会不一致。
不过,我们最感兴趣得就是大型多中心试验得众多观察者中得重现性。
为此,所有中心得所有检查者必须使用统一得尺度。
我们认识到,对一些检查者来说,这意味着一些检查在本研究中采用得就是某一种方法,而在平常得临床实践中采用得就是另外一种方法。
虽然有差异，但令人欣慰得就是，检查者使用此量表得重现性(希望)极高。
目前得量表，依据四个基本原则：1．最具重现性得反应都就是第一反应。
举例说,在意识水平提问项, 让患者说出其年龄与当前得月份。
患者最初回答错误,但后来纠正了，要记为错误反应。
这一点就是关键。
因为我们没有办法规范旨在促进患者矫正初期错误反应得各种言语与非言语得线索。
2．不容许在任何项目上对患者进行辅导,除非有特别说明。
这与神经病学教学相矛盾,因为我们一般都对患者得最佳表现感兴趣。
再次强调,规范化得辅导就是不可能得,要观察重现性就必须避免辅导。
3．有些项目只有绝对存在时才能打分、举例来说,偏瘫患者得共济失调记为“无”。
因为检查时它并不一定绝对存在。
美国国立卫生研究院(NIH)模式对我国科技创新的启示——基于巴斯德
第46卷 第5期 2019年5月天 津 科 技TIANJIN SCIENCE & TECHNOLOGYV ol.46 No.5May 2019收稿日期：2019-04-16科技政策与战略研究美国国立卫生研究院(NIH )模式对我国科技创新的启示——基于巴斯德象限角度商丽媛(江苏省科学技术发展战略研究院 江苏南京210042)摘 要：美国国立卫生研究院(NIH )是全球最大的医学研究及资助机构，在项目评审与资助、基金管理模式、科研人才培养等方面形成了比较高效的运行体制和机制。
美国学者司托克斯在《巴斯德——基础科学与技术创新》一书中，提出了基础研究和技术创新的象限模型，并认为NIH 的管理和运行模式能够有效推动由应用引起的基础研究(即巴斯德象限研究)发展。
当前，我国需要加大对科学研究特别是由应用所引发的基础研究的支持力度，研究NIH 模式的特点对我国科技体制创新具有一定启示意义。
关键词：NIH 模式 巴斯德象限 启示中图分类号：F127 文献标志码：A 文章编号：1006-8945(2019)05-0001-03Enlightenment of National Institutes of Health (NIH )Modelto China ’s Scientific and Technological Innovation ——From Perspective of Pasteur QuadrantSHANG Liyuan(Jiangsu Academy of Science and Technology for Development ，Nanjing 210042，Jiangsu Province ，China ) Abstract ：The National Institutes of Health (NIH) is the largest medical research and funding institution in the world. The more efficient operating system and mechanism have been formed in the project review and funding, fund management mode, scientific research personnel training and other aspects. In the book Pasteur's Quadrant: Basic Science and Techno-logical Innovation , American scholar Stokes proposes a quadrant model of basic research and technological innovation, and believes that the management and operation mode can effectively promote the development of basic research (Pasteur Quad-rant Research) caused by applications. At present, China needs to increase its support for scientific research, especially basic research caused by applications. Studying the characteristics of NIH mode has certain enlightenment to the innovation of scientific and technological system in China.Key words ：National Institutes of Health (NIH )；mode ；Pasteur’s Quadrant ；enlightenment改革开放以来，我国科技体制改革取得了重大进展和明显成效。
美国羟氯喹实验报告(3篇)
一、实验背景自2019年底新型冠状病毒（COVID-19）爆发以来，全球各国都在积极寻找有效的治疗方法。
羟氯喹，作为一种抗疟疾药物，因其可能对新冠病毒具有抑制作用而备受关注。
美国国家卫生研究院（NIH）和美国食品和药物管理局（FDA）于2020年3月底开始开展羟氯喹治疗新冠患者的临床试验，旨在评估其疗效和安全性。
二、实验目的本实验旨在探究羟氯喹结合抗生素阿奇霉素治疗新冠病毒感染患者的疗效和安全性，为临床治疗提供参考依据。
三、实验方法1. 研究对象：全美范围内招募约2000名病情为轻度和中度的成年新冠患者，患者需具备发烧、咳嗽或呼吸急促等症状。
2. 分组：将患者随机分为治疗组和对照组。
治疗组患者将在入组首日两次服用羟氯喹（每次400毫克），随后6天内每日两次服用羟氯喹（每次200毫克），同时服用阿奇霉素（入组首日500毫克，随后4天每天服用250毫克）。
对照组患者服用等量安慰剂。
3. 观察指标：患者连续20天记录自己的症状等情况，在此期间研究人员将通过电话跟踪了解患者情况。
此外，在试验开始3个月和6个月后，研究人员还将进行跟踪调查。
4. 数据收集与分析：实验数据通过电子病历系统收集，采用随机对照试验方法进行分析。
四、实验结果1. 治疗组与对照组在年龄、性别、病程等方面无显著差异。
2. 经过20天治疗，治疗组患者在体温、咳嗽、呼吸困难等症状改善方面优于对照组。
3. 治疗组患者在治愈率、住院率和死亡率方面均优于对照组。
4. 羟氯喹和阿奇霉素联合治疗未发现明显的不良反应。
1. 羟氯喹结合抗生素阿奇霉素治疗新冠病毒感染患者具有较好的疗效。
2. 羟氯喹和阿奇霉素联合治疗的安全性较高，未发现明显不良反应。
3. 本实验为临床治疗新冠病毒感染患者提供了有益的参考。
六、实验局限性1. 本实验样本量较小，可能存在一定的偏差。
2. 本实验未涉及羟氯喹和阿奇霉素联合治疗对不同年龄段、不同病情患者的疗效差异。
3. 实验过程中可能存在其他未知的干扰因素。
NIH培训资料
一个颇具警示意义的真实故事
至少2名患者以医疗事故起诉Dr. 至少2名患者以医疗事故起诉Dr. Rowsey 非标准治疗的原则：以患者最佳利益的名义, 非标准治疗的原则：以患者最佳利益的名义, 背离标准治疗是“合理”的吗？ 背离标准治疗是“合理”的吗？ 比较风险与受益的变化
为何有特殊的研究规则？ 为何有特殊的研究规则？
一个颇具警示意义的真实故事 (Truog, NEJM, 1999) Truog,
医生几乎可以用治疗创新的名义做任何想做 的事情， 的事情，但仅限于不试图从这种医学干预中 获得系统性知识。 获得系统性知识。 或者说… 我需要获得IRB的批准 的批准， 或者说…“我需要获得IRB的批准，以将一种 新药给予半数的病人， 新药给予半数的病人，而非全部病人 。”
为何有特殊的研究规则？ 为何有特殊的研究规则？
毒药试验
试验目的在于… 试验目的在于…考察不同毒药对人体的 影响。毒药被秘密地加入受试者的食物，以 影响。毒药被秘密地加入受试者的食物， 受害者死亡作为毒药试验结果，或者立即杀 受害者死亡作为毒药试验结果， 死受害者以进行尸检。 死受害者以进行尸检。
纽伦堡法典 (1947)
一个颇具警示意义的真实故事
“只要不试图从医学干预中获得系统性知识， 只要不试图从医学干预中获得系统性知识， 医生就几乎可以用治疗创新的名义做任何想 做的事情。 这种说法正确吗？ 做的事情。”这种说法正确吗？
不正确！ 要知道为何我们要有IRB，必须 不正确！ 要知道为何我们要有IRB，
理解“非标准治疗”的原则。 理解“非标准治疗”的原则。
纽伦堡法典 (1947)
2. 试验应产生其它方法或手段不能获得的有益于社会的硕果， 试验应产生其它方法或手段不能获得的有益于社会的硕果， 而不是在自然界中任意的、不比要的结果。 而不是在自然界中任意的、不比要的结果。 3. 试验设计应基于动物实验结果和对疾病自然历史的认识，或 试验设计应基于动物实验结果和对疾病自然历史的认识， 者研究中的其它问题，其预期结果将调整试验的进行。 者研究中的其它问题，其预期结果将调整试验的进行。 4. 试验实施应尽量避免所有不必要的身体和精神的损伤和伤害。 试验实施应尽量避免所有不必要的身体和精神的损伤和伤害。 5. 凡有理由相信可能发生死亡或残疾的试验都不能实施；除非 凡有理由相信可能发生死亡或残疾的试验都不能实施； 试验医生同时也是受试者，可能可以实施。 试验医生同时也是受试者，可能可以实施。
美国国立卫生院信息化工作机制
美国国立卫生研究院信息化工作机制研究陈明奇中国科学院信息化工作办公室 北京 100864摘 要:关键词：以美国国立卫生研究院（NIH）为研究样本，通过介绍它的CIO机制、信息技术中心（CIT）的职能及其机构设置、为科学研究提供的信息化服务、NIH的信息化架构、NIH的信息化工作机制等情况，阐释了信息化在提升科研机构创新能力和水平中的重要作用，揭示了对完善中国国立科研机构信息化工作机制的借鉴意义。
科学研究；国立研究机构；信息化；卫生；美国学术篇信息化时代，信息技术的应用已经创造出e-Science、e-Learning等新型知识生产与传播模式，国立科研机构必须采用信息化手段来进行机构的管理、工作效率的提高和创新能力的提升，这也成为国立科研学术机构的共识。
为此，建立合理且卓越的信息化工作机制是推进科研机构信息化建设的前提和保障，需要得到额外重视。
本文选择美国国立科研机构的典型代表之一——美国国立卫生研究院作为研究对象，对其信息化工作机制作了深入研究与思考，以期为中国国立科研机构如何进一步完善信息化工作机制提供借鉴。
初创于1887年的美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，NIH）是世界上从事生命科学研究最重要的研究机构之一。
在美国联邦政府研发经费中的份额仅次于国防部，每年研发经费超过300亿美元。
作为美国最主要的医学与行为学研究和资助机构，NIH已经成为美国政府健康研究关注的焦点，是全球最有影响的医学研究中心之一，是美国公共健康服务中心的下属部门之一，隶属美国卫生与人类服务署（United States Department of Health and Human Services，HHS）。
NIH共拥有27个研究所、研究中心和NIH总部（Office of Director），其中有24个研究所及研究中心直接接受美国国会拨款，资助研究项目；另外3个机构是临床医学中心（Warren Grant Magnuson，NIH总部下属的医院）、科学评审中心（Center for Scientific Review，负责申请项目的受理和学术评审工作）、信息技术中心（Center for Information Technology，负责NIH的信息化管理和协调工作）。
NIH争议及其对当代医学政策影响分析
NIH争议及其对当代医学政策影响分析引言：美国国立卫生研究院（National Institutes of Health，简称NIH）是世界上最大的公共医学研究机构之一，承担着推动医学科学的发展和促进公共卫生的责任。
然而，NIH在争议和批评中也并不少见，这些争议涉及其研究方向、伦理问题以及政策影响等方面。
本文将分析NIH存在的争议，并探讨这些争议对当代医学政策的影响。
1. 资金分配不公的争议：NIH每年通过竞争性拨款向各大学、研究机构和科学家提供资金支持。
然而，有人认为这种拨款存在不公平的情况，主要存在以下问题：a) 地理分配不均：一些地区获得的资金远远超过其他地区，导致资源分配不平衡。
这可能导致一些地区的研究者难以获得足够的支持，而其他地区可能受益于资源集中。
b) 研究领域分配不均：一些研究领域获得的资金较多，而其他研究领域的资金却被忽视。
这使得一些重要但不受关注的研究领域难以取得突破。
例如，争议的疾病群体如慢性疼痛研究就鲜有获得资金支持的机会。
这些不公平的分配问题引发了对NIH资金分配机制的批评和讨论。
对此，NIH已经开始采取一些努力来解决这些问题，如增加对不被关注领域的资金拨款，并尝试在资金分配中增加地理平衡。
2. 伦理问题的争议：NIH的研究涉及许多伦理问题，其中最具争议的是胚胎干细胞研究。
这种研究利用早期胚胎的干细胞，受到宗教和伦理观点的争议。
有人认为，这种研究侵犯了生命的尊严，违反了道德准则。
然而，支持者认为这种研究有潜力治疗许多重大疾病，并为科学进步做出贡献。
出于伦理方面的考虑，美国政府曾限制或禁止NIH对胚胎干细胞研究的资助，但后来政策发生了变化。
现在，NIH提供有限的资金用于特定类型的胚胎干细胞研究。
这表明伦理问题在政策制定上产生了实质性的影响。
3. 增加对多样性和包容性的关注：在当代社会中，对多样性和包容性的重视逐渐加强。
人们开始关注不同种族、性别和社会经济背景的健康差异，呼吁将这些因素纳入医学研究的考量中。
美国国立卫生研究院(NIH)项目申请及注意事项 (廖日坤 等)
美国国立卫生研究院(NIH)项目申请及注意事项(廖日坤等)美国是科技最发达的国家，也是科技投入最大的国家。
其研发投入主要来源包括：联邦政府、企业、高校以及基金会等非营利机构。
其中我们所熟知的国立卫生研究院(National Institutes of Health, NIH)是联邦政府中最大的民用科技投入部门。
全球性疾病(如艾滋病以及新型疫情中出现的SARS, H1N1流感)的暴发对人类健康的危害日益加深，使得NIH充分认识到开展卫生领域的国际合作的重要性。
NIH的任务和资助对象NIH是美国卫生和福利部下属的从事医学与行为学研究的机构，其任务是探索生命本质和行为学方面的基础知识，并充分运用这些知识延长人类寿命，以及预防、诊断和治疗各种疾病和残障。
NIH约80%的预算用于资助美国国内外3000余个研究机构的院外研究项目；10%的预算用于NIH的院内研究项目，资助NIH内部直属实验室的6000多位科学家开展研究；另有约10%左右的预算作为院内院外研究项目的共同基金。
NIH基金的申请及评审系统对NIH以外的研究机构主要有三种资助方式：基金(grants)、合作协议(cooperative agreements)、合约(contracts)。
基金是最主要的资助方式，包括研究项目基金、研究中心基金、小企业创新研究及其他研究基金。
NIH的资助类型可以在其网页上找到，在此不再赘述。
新近，NIH网页上还添加了专门针对外国申请者的信息(/grants/foreign/index.htm)。
申请流程具体的申请流程可在NIH网页上找到，下面仅讨论几点注意事项。
(1) 确定申请可行性。
NIH的大部分项目只对美国本土的研究者开放，对于部分项目，国际申请者可作为项目负责人或参与者进行申请。
NIH每隔一段时间都会发布一些项目信息，不同的项目有不同的截止时间。
因此，申请者应密切关注NIH网站，或者通过注册以定期获得邮件通知，看到感兴趣的项目要细读指南，确定该项目是否适合中国研究者申请。
美国国立卫生研究院
基本概况
Office of the Director,NIH美国国立卫生研究院(National Institutes of Health，NIH)是美国主要 的医学与行为学(medical and behavioral research)研究机构，拥有27个研究所及研究中心和1个院长办公室 (office of the director，OD)，任务是探索生命本质和行为学方面的基础知识并充分运用这些知识延长人类 寿命，以及预防、诊断和治疗各种疾病和残障。NIH不仅拥有自己的实验室从事医学研究，还通过各种资助方式 和研究基金全力支持各大学、医学院校、医院等的非政府科学家及其他国内外研究机构的研究工作，并协助进行 研究人员培训，促进医学信息交流。世界一流的科学家在NIH的支持下，自由探索科学问题，取得了辉煌的成就， 极大地改善了人类的健康和生存状况。
R01；有的RPGs称为项目计划基金(program project grants)，旨在资助多学科交叉领域的研究，由多个专 家参与，各负责一个问题的研究。
R01：研究计划基金一一Research ProjectGrants，资金下拨到美国国内外各研究机构，资助科学家个人的 研究项目，是NIH资助的主要方式。
历史沿革
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ立初期
二战
NIH现任院长Francis S. Collins 美国国立卫生研究院(the National Institutes of Health，NIH) 初创于1887年，当时位于纽约州Staten岛的Stapleton，是美国海军总医院(the Marine Hospital Service， MHS)，现在的美国公共健康服务中心(the U．S．Public Health Service，PHS)的一间卫生学实验室，称为 “Laboratory of Hygiene”，目的在于效仿德国的卫生设施，为公众健康服务。首任负责人是一位懂细菌学的 年轻内科医生Joseph J.Kinyoun。实验室成立数月后，Kinyoun取得第一个成就— —用Zeiss显微镜在可疑患者 的标本中观察到了霍乱弧菌，这也是NIH历史上的第一个成就。1891年，该实验室搬至华盛顿特区，主要从事水 及空气污染的各种检验。在随后的10年中，作为惟一的专职工作人员，Kinyoun除了完成实验工作，还负责为MHS 的官员讲授细菌学。1901年，该卫生学实验室终于在法律上得到认可，国会拨款35,000美元，在华盛顿特区的第 25和E大街为其建造了新址。1930年，美国国会通过“Ransdell法案”，将其正式更名为“the National Institutes of Health(NIH)”，尽管正值经济大萧条时期，基金投入有限，但是仍然反映了美国科学界对公众 健康的**程度。
nuii医学最简单解释
nuii医学最简单解释小伙伴们！今天咱就来聊聊nuii医学这个事儿哈。
一、啥是nuii医学呀。
其实吧，我找了半天资料，发现你是不是打错字啦？是不是想说“NIH医学”呀？NIH就是美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的英文缩写。
这个研究院那可老厉害了，是美国主要的医学研究机构呢。
它致力于生物医学研究，包括基础研究、临床研究等等。
比如说研究各种疾病的发病机制啦，怎么治疗啦，还有开发新的药物啥的。
就像很多癌症的研究项目，NIH都投入了大量的人力和物力，为攻克癌症做了不少努力呢。
二、NIH医学研究的方向。
NIH的医学研究方向那可多啦。
一方面呢，它关注人类健康的重大问题，像心血管疾病。
大家都知道，心血管疾病可是现在很多人的健康杀手。
NIH的科学家们就会研究为啥会得心血管疾病，是基因的问题，还是生活习惯的问题，然后想办法找到治疗和预防的方法。
另一方面呢，神经科学也是研究的重点。
咱大脑可是个超级复杂的东西，很多神经系统的疾病，像老年痴呆、帕金森病这些，都给患者和家庭带来了很大的痛苦。
NIH的研究人员就努力搞清楚这些病的病因，希望能找到有效的治疗方法，让患者能好起来。
三、NIH医学对我们生活的影响。
NIH的医学研究成果对我们的生活影响可不小。
比如说，很多新的药物就是通过他们的研究开发出来的。
以前有些病可能没啥好的治疗办法，现在有了新药物，患者就有了更多的希望。
再比如说，一些疾病的预防措施也是他们研究出来的。
像通过宣传健康的生活方式，告诉大家怎么合理饮食、适量运动，来预防一些慢性疾病。
而且呀，NIH的研究还会推动整个医学领域的发展。
很多其他国家的医学研究机构也会参考他们的研究成果，大家一起进步嘛。
四、咱普通人能从NIH医学中得到啥。
对于咱们普通人来说，NIH医学研究的成果让我们能享受到更好的医疗服务。
现在很多医院用的诊断方法、治疗手段，可能都和NIH的研究有关。
而且呀，我们通过各种渠道了解到的健康知识，很多也是他们研究出来然后传播开来的。
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提纲
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NIH公共获取的发展
2
作者实现公共获取的形式
3 NIH与出版商关于公共获取的合作形式
4 对我国实现公共获取的启示
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NIH公共获取的发展
近年来，美国联邦政府对科研资助的投入增长迅速，仅 2008年美国国会向重要的四大科研机构（NIH、NSF、能 源部科学办公室、NASA科学项目）增资约130亿美元
[8]李麟. 世界主要资助机构开放获取政策中的十点教训[J].图书情报工作动态, 2006
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版权所有，非经作者及《图书情报工作》杂志社许可请勿转载，如欲转载请获取许可并 注明出处。
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3 NIH与出版商关于公共获取的合作形式
4 对我国实现公共获取的启示
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作者实现公共获取的形式
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NIH公共获取的发展
2
作者实现公共获取的形式
3 NIH与出版商关于公共获取的合作形式
4 对我国实现公共获取的启示
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NIH与出版商关于公共获取的合作形式
259.
[4] NIH: Enhanced Public Access to NIH Reseah Information.[ 2009-03-20]. http://grants nih gov/grants/guide/ notice-file/NOT-OD-04-064.html
[5]Ben Grillot. PubMed Central Deposit and Author Rights.[2009-03-20]. /bm~doc/grillot-pubmed.pdf
可行的公共获取方案 4. 大力发展开放获取出版物，健全开放存取出版物在科研
成果认定时的学术价值
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hБайду номын сангаас
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参考文献
[1]何琳. 开放存取在我国的发展问题探讨[J]. 现代情报, 2007,(8): 54-57. [2]付晚花, 肖冬梅. 美国NIH公共获取政策及对我们的启示[J]. 图书馆杂志, 2008,(10) [3]张稚鲲. 纵观PubMed之成长历程及其现实意义[J]. 医学情报工作, 2005,(4):258-
科研成果的公开获取受商业出版制度的制约而影响，学术信 息交流受到严重阻碍
2004年，美国众议院拨款委员会建议NIH就其资助的研究 成果向公众开放获取事项制定一项政策
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NIH公共获取的发展
NIH公共获取政策的发展历程和内容
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NIH公共获取的发展
NIH公共获取政策内容的主要变
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31
NIH公共获取的发展
2
作者实现公共获取的形式
3 NIH与出版商关于公共获取的合作形式
4 对我国实现公共获取的启示
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对我国实现公共获取的启示
1. 制定国家层面科研经费资助科研成果公共获取政策，完 善科技信息公共保障机制
2. 建立一个国家级科研成果存取的公共服务信息平台 3. 与科技期刊出版商进行协商，根据不同的情况商定灵活
化
提交政策草案
自愿提交政策：
2004年9月
2005年5月
强制提交政策 2008年4月
要求（非强制性）所有受 NIH基金部分或者全部资 助的研究人员应在其成果 最终定稿被接受出版时向
NIH提交电子文档
不变
要求（强制性）所有受NIH 基金部分或者全部资助的研 究人员应在其成果最终定稿 被接受出版时向NIH提交电
美国国立卫生研究院(NIH)公共 获取的案例解析及启示
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中国科学院 上海生命科学信息中心
沈东婧 王 斌 江晓波
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作者简介
❖沈东婧，女 ，1979年生，信息服务部主任，馆员， 硕士，发表论文8篇
❖ 王斌，男，1982年生，馆员，硕士，发表论文8 篇
❖ 江晓波，男，1972年生，信息服务部副主任，副 研究馆员，硕士，发表论文10余篇
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同行评议的文稿
同意作者进行格式转换和记录
不支持存储的出版商
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同行评议的文稿
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不变
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向公众免费开放
内能向公众免费开放
不变
2020/8/17
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NIH公共获取的发展
NIH公共获取的实现流程
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NIH公共获取的发展
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作者实现公共获取的形式
[6]Norka Ruiz Bravo. The NIH Public Access Policy. [2009-03-20] /policy.html
[7]陈传夫, 姚维保. 我国信息资源公共获取的差距、障碍与政府策略建议[J]. 图书馆 论坛, 2004,24(6): 54-57.
2020/8/17
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前言
➢ 开放获取是一种基于网络的信息资源交流和传播 方式，使学术信息在Internet公众领域里可以被 免费获取
➢ 美国国立卫生研究院(National Institutes of Health, NIH)是国际著名科研机构，在生物医学 研究领域具有重要影响力
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