体系内部审核知识及技巧 PPT
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《内部审核》PPT课件
划，并由双方确认 6、审核组长介绍审核程序和方法
2020/11/15
苏州卓一企业管理顾问 有限公司
三、内审的实施
7、确定陪同人员 陪同人员的作用：向导、桥梁、见证
8、确认审核期间所需的资源 9、确认末次会议（结束会议）的时间 10、审核组长致谢，宣布会议结束
在内部质量体系审核时，内容可作适当简化。为了保持内审的正规化，首次 会议的形式是必须的。
• 审核的分类
三、内部质量审核概述
第一方审核
第二方审核
供方
第一方审核
第二方审核
组织
Hale Waihona Puke 第一方审核顾客第三方审核
第三方审核
2020/11/15
认证机苏州构卓一企业管理顾问按审核主体分类
有限公司
三、内部质量审核概述
质量审核
体系质量审核 产品质量审核 过程质量审核 服务质量审核
2020/11/15
按审核苏对州卓象一企分业类管理顾问
2020/11/15
苏州卓一企业管理顾问 有限公司
二、内审的策划
• 最高管理者应提高认识，重视内审 • 管理者代表应主持内审活动 • 确定职能部门管理内审工作 • 组建内审员队伍 • 建立规范的内审程序 • 编制年度内审计划
2020/11/15
苏州卓一企业管理顾问 有限公司
• 年度内审计划
二、内审的策划
2020/11/15
苏州卓一企业管理顾问 有限公司
三、内审的实施
• 关于客观证据 客观证据的定义：“支持事物存在或其真实性的数据”（ISO9000：2000） 通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或
某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或宣传的信息、记录或事实陈述。” （ISO19011）
2020/11/15
苏州卓一企业管理顾问 有限公司
三、内审的实施
7、确定陪同人员 陪同人员的作用：向导、桥梁、见证
8、确认审核期间所需的资源 9、确认末次会议（结束会议）的时间 10、审核组长致谢，宣布会议结束
在内部质量体系审核时，内容可作适当简化。为了保持内审的正规化，首次 会议的形式是必须的。
• 审核的分类
三、内部质量审核概述
第一方审核
第二方审核
供方
第一方审核
第二方审核
组织
Hale Waihona Puke 第一方审核顾客第三方审核
第三方审核
2020/11/15
认证机苏州构卓一企业管理顾问按审核主体分类
有限公司
三、内部质量审核概述
质量审核
体系质量审核 产品质量审核 过程质量审核 服务质量审核
2020/11/15
按审核苏对州卓象一企分业类管理顾问
2020/11/15
苏州卓一企业管理顾问 有限公司
二、内审的策划
• 最高管理者应提高认识，重视内审 • 管理者代表应主持内审活动 • 确定职能部门管理内审工作 • 组建内审员队伍 • 建立规范的内审程序 • 编制年度内审计划
2020/11/15
苏州卓一企业管理顾问 有限公司
• 年度内审计划
二、内审的策划
2020/11/15
苏州卓一企业管理顾问 有限公司
三、内审的实施
• 关于客观证据 客观证据的定义：“支持事物存在或其真实性的数据”（ISO9000：2000） 通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或
某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或宣传的信息、记录或事实陈述。” （ISO19011）
质量管理体系审核方法和技巧87页PPT
质量管理体系 QMS
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
2020/4/5
LOGO
实施QMS的 目的
需要证实有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求 的产品；
为了增强顾客满意。
QMS的任务——为顾客提供符合其要求的产品与服务， 不断提高顾客的满意度。
2020/4/5
4、过程
LOGO
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
LOGO
—— 一组固有特性满足要求的程度。
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
A —意味者能够满足顾客的需要 从而使顾客满意的那些产品特征。
收益导向
含义
B —意味着免于不良：没有那些需 要重复工作（返工）或会导致现场 失效、顾客不满投诉等的差错。
成本导向
质量 ＝ 符合工作要求
高质量通常意味 “花费更多”
(4)管理的目的是求取最高的效率。
2020/4/5
3、体系、管理体系、QMS
LOGO
体系——若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的 一个有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系 等。
——相互关联或相互作用的一组要素 。
管理体系
维持一个单位或组织运作和取得绩效的一系 列管理方法、机构、理念、人员的总称 。
如何监视和测量？
测量方法/验收准则
绩效指标
2020/4/5
章鱼图分析法
识别过程： 实际上也就是对过程 进行策划。 尚未存在－－策划 已经存在－－识别
LOGO
卫生事件、动植物疫病
疫情、有毒有害物质传
出 输出
不规范执法、不作为或 作为不当
输入
输入
输出
内部审核与管理评审ppt课件
*
内部审核与管理评审
*
内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
*
现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
*
内部审核与管理评审
*
内部审核与管理评审
*
不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
内部审核与管理评审
*
内部审核概述（一）
质量审核（ISO8402:1994） 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的，独立的检查。 质量审核包括三方面的检查： 符合性：质量活动及其有关结果是否符合计划安排； 有效性：安排是否被有效贯彻； 达标性：贯彻的结果是否达到预期目标。
*
现场审核核查表 记录控制
审核要点
结果
客观证据（面谈、查文件、观察）
1、是否建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
2、记录是否保持清晰、易于识别和检索。
3、是否编制记录控制程序
详见文件评审报告
以下方面所需的控制实施得如何
A. 记录的标识是否适宜和有效。
*
内部审核与管理评审
*
首次会（一）
首次会是审核的开端，目的是创造审核气氛，确保各项工作安排就绪。 与会人员：审核组全体人员、实验室管理层人员（必要时）、被审核方代表及主要管理人员、观察员和观摩人员（应征得审核组和被审核方的同意）。
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内部审核与管理评审
*
首次会（二）
会议程序 与会人员签到，组长宣布会议开始。 人员介绍。 申明审核的目的、范围、依据、内容、方法和程序。 强调审核的原则（公正性和抽样性）。 明确审核的要求。 澄清有关问题。 确认审核计划。
*
内部审核与管理评审
*
内部审核与管理评审
*
不符合项
不符合项的判定 内审员对观察的结果可否判为不符合项，取决于： 该结果是否直接与质量体系标准或被审核方的一个质量体系文件的规定相违背。 现场审核记录能否提供明显的证据支持所做的判定。 不符合项的表述方式 一个非指责性的事实陈述； 以内审员核查表上记录的客观证据为基础； 与标准或体系文件的某个特定要求直接相关。
《质量管理体系审核》课件
《质量管理体系审核 》ppt课件
contents
目录
• 质量管理体系审核概述 • 质量管理体系标准 • 质量管理体系审核流程 • 质量管理体系审核技巧与方法 • 质量管理体系审核员要求与职责 • 质量管理体系审核案例分析
01
质量管理体系审核概述
定义与目的
定义
质量管理体系审核是对组织的质 量管理体系进行全面、系统、客 观的评估，以确定其是否符合预 定的要求，并找出改进的机会。
持续学习与培训
பைடு நூலகம்
参加各种培训和学习活动，不断更新 知识和技能，提高自己的综合素质和 能力。
06
质量管理体系审核案例 分析
案例一：某制造企业的质量管理体系审核
总结词
全面覆盖、细节把控
详细描述
该制造企业质量管理体系覆盖了从原材料采购、生产过程控制、成品检验到售后服务等各个环节，确保了产品质 量的稳定性和可靠性。在审核过程中，审核员重点关注了企业质量管理体系的细节执行情况，如生产设备的维护 、操作人员的培训等，以确保企业质量管理体系的有效性。
案例三：某医疗器械企业的质量管理体系审核
总结词
高标准、严要求
详细描述
医疗器械行业对产品质量要求极高，该企业质量管理体系严格按照相关法规和标准进行 构建和执行。在审核过程中，审核员对该企业产品研发、生产、检验等各个环节进行了 严格审查，重点关注了产品安全性能和质量控制方面，以确保企业产品能够满足高标准
通过观察、询问、查验记录等方式收集客 观证据，验证受审核方质量管理体系是否 符合审核准则。
形成审核发现
编制不符合报告
根据审核证据，形成审核发现，包括符合 项和不符合项，记录在审核记录中。
针对不符合项，编制不符合报告，明确不 符合事实、不符合标准或条款、责任部门 和整改要求。
contents
目录
• 质量管理体系审核概述 • 质量管理体系标准 • 质量管理体系审核流程 • 质量管理体系审核技巧与方法 • 质量管理体系审核员要求与职责 • 质量管理体系审核案例分析
01
质量管理体系审核概述
定义与目的
定义
质量管理体系审核是对组织的质 量管理体系进行全面、系统、客 观的评估，以确定其是否符合预 定的要求，并找出改进的机会。
持续学习与培训
பைடு நூலகம்
参加各种培训和学习活动，不断更新 知识和技能，提高自己的综合素质和 能力。
06
质量管理体系审核案例 分析
案例一：某制造企业的质量管理体系审核
总结词
全面覆盖、细节把控
详细描述
该制造企业质量管理体系覆盖了从原材料采购、生产过程控制、成品检验到售后服务等各个环节，确保了产品质 量的稳定性和可靠性。在审核过程中，审核员重点关注了企业质量管理体系的细节执行情况，如生产设备的维护 、操作人员的培训等，以确保企业质量管理体系的有效性。
案例三：某医疗器械企业的质量管理体系审核
总结词
高标准、严要求
详细描述
医疗器械行业对产品质量要求极高，该企业质量管理体系严格按照相关法规和标准进行 构建和执行。在审核过程中，审核员对该企业产品研发、生产、检验等各个环节进行了 严格审查，重点关注了产品安全性能和质量控制方面，以确保企业产品能够满足高标准
通过观察、询问、查验记录等方式收集客 观证据，验证受审核方质量管理体系是否 符合审核准则。
形成审核发现
编制不符合报告
根据审核证据，形成审核发现，包括符合 项和不符合项，记录在审核记录中。
针对不符合项，编制不符合报告，明确不 符合事实、不符合标准或条款、责任部门 和整改要求。
三体系内审培训教材课件
•制订年度内审计划
• 实施内审
•批准
•N
•Y
•任命组长
•制订审核实施计划
•N • 审核、批准
•Y •分发实施计划
• 审核准备
•开不合格项报告 •分析原因
•制定、实施纠正措施
•验证直至关闭
•制订内部审核报告
• 审核、批准
•N
•Y
•分发内审报告
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2023/10/2
• 内审相关资料归档
三体系内审培训教材
一、审核计划
•年度审核计划 •审核计划分为
•审核实施计划
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2023/10/2
三体系内审培训教材
1、年度审核计划分类
•年 度 审 核 计 划
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•集中式审核计划
•滚动式审核计划
2023/10/2
•一次审核针对全部标准要求及相关 部门
•适用于中小企业、无专职审核员的 情况
•新建质量管理体系、质量管理体系 发生重大变化等情况时采用
课堂练习：制定审核实施计划
• 根据本公司质量手册中的组织机构和职
责分工，讨论制定内审计划：
• 审核日期预定为： 2003年06月27、28日； • 安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。 • 审核日程须包括组织机构图中的所有部门及
其负责的体系要素。
• 各组制定后派代表讲解。
PPT文档演模板
2023/10/3
• 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活
动有关的部门和场所均应列入审核范围。
• 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，
均应列入审核范围。
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2023/10/2
管理体系内审员培训教程ppt85页
第一小组
首次会议 与最高管理者及管理者代表座谈
化学品库、原料区、分装站 午餐
生产二区、污水处理站，分析室
供应部、财务部、市场部 午餐 质量部
审核小组内部会议 与管理者代表座谈
末次会议
第二小组
同左 同左 生产一区 午餐 生产三区、控制室
空压机房、技术部 午餐
生产部 同左 同左
末次会议
审核时间：1997年3月17日－18日
理者决定
不 符 合 问 题 按性质分类，目的在于抓住问题纠 按严重程度分类，目的在于决定是否
分类
正、评价体系改进
认证、认可
纠正措施 重视、可做具体咨询，纠正措施要跟 不能做咨询，对纠正措施计划的实施
踪、分析有效性
要跟踪验证
审核员注册 我国无内部审核员注册制度
取得国家注册审核员资格
OHSMS审核要求
否明确界定其范围，在其范围内是否描述充分并满足 标准要求； OHSMS文件之间是否层次清晰，逻辑关连；
文件审核－文件体系审核
OHSMS文件从整体上能否体现各要素间关系，每个文 件与其它文件的接口是否内容协调统一；
OHSMS文件在组织管理中是否具备权威性； OHSMS文件是否覆盖了全部不可接受危险的控制； 审查OHSMS运行的重要资料（OHS危害危险清单、不
具备了关于审核主题事项的充足适用的信息资料； 具备了开展审核活动所需的充足资源; 能取得受审核方的充分合作；
OHSMS内部审核程序-1
审核启动 审核准备
明确审核目的、范围 组成审核组 文件审核 制定审核计划 制定审核检查表 通知
现场审核
首次会议
OHSMS内部审核程序-2
－内审结果及不符合项的纠正情况 －管理评审报告等
管理体系审核知识ppt课件
审核深度
时间比较充裕，样本量可取得 时间较短，样本量及深度相对较小。
较多，审核可以较深。
不符合问题 的 按性质分类：体系不符合、实 按严重程度分类：严重不符合、轻微不
分类
施不符合、效果不符合
符合
纠正措施
对纠正措施计划可作咨询，对 对纠正措施不能作咨询， 纠正措施完成情况要跟踪验证 对纠正措施计划的实施要跟踪验证。
17
审核检查表编制练习
18
提示： 审核检查表的编制----
机关部门：从职责入手； 生产部门：从工艺、工序、危险源和环境因素入手。
19
举例：假如行政处承担以下职责： • 负责相关法律、法规的获取、识别、传达和实施； • 负责组织对职业危害及噪声、污水的检测； • 负责组织接触职业危害的员工健康检查并做好记录； • 负责卫生所的管理工作； • 负责职工食堂及生活区的管理。
胜任人员
内容 审核体系文件的符合 对内部审核结论评定，
程度，验证体系运行 能否达到目标，体系是
的有效性
否需要调整改变
类型
内部或请外部
内部
方式
现场
会议或现场
结果 提出不符合纠正措施 提出体系改进措施
6
1.4 内审与外审
比较项目
内部审核
外部审核
审核方的性质 组织内部
组织外部
审核侧重点
改进自身的体系，重点是发现 在于决定是否批准认证，重点是评价受 问题，纠正和预防不符合项。 审方的体系。
48
现场查证
注意各类OHS风险 化学、物理/机械、生物、人机性危害等
高风险设施/设备与安全设施及设备 防火、防爆、防机械伤害；检测、报警等
危险性作业与安全控制措施 动火、入槽、高架、辐射作业等
内部质量体系审核知识ppt课件
38
检查表的四要素
去哪里 找 谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法
39
检查表案例
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商清单
找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
是否存在， 是否批准，是否包括所有外购/外协供应商
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商档案
32
审核的策略
审核的方法
a 按部门 --考虑涉及的主要活动及涉及 的相关条款 b 按条款 -- 考虑涉及的部门
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机
33
审核路线 （2）
运作体系审核的路线
签订合同
自
采购
上
制造
自
而
检验
下
下
入库
而
交付
上
服务
34
审核路线 （3）
某个活动的审核路线
自
制定计划
上
批准
3
审核类型
外部审核
第二方审核 第三方审核
内部审核
第一方审核
4
第二方审核
质量体系标准所要求 提供选择，评价和认可供方的论据 帮助供方改进其体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立“供应链式调节”，向JIT(准时生产制 /无库 存生产方式 )，TQM(全面质量管理）发展。
5
第三方审核
建立公司应达到的最低标准 获得注册证书 减少顾客与供方不必要的开支 有助于增强公司的市场竞争力 寻求专业的帮助
72
不合格描述（例三） 不完整的描述:
A. 成品没有检验,不符合ISO/TS16949的 8.2.4条。
73
不合格描述（例三）
检查表的四要素
去哪里 找 谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法
39
检查表案例
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商清单
找什么(LOOK FOR) -- 验证内容
是否存在， 是否批准，是否包括所有外购/外协供应商
看什么 (LOOK AT) -- 要点
合格供应商档案
32
审核的策略
审核的方法
a 按部门 --考虑涉及的主要活动及涉及 的相关条款 b 按条款 -- 考虑涉及的部门
审核的路线
a 自上而下 b 自下而上 c 随机
33
审核路线 （2）
运作体系审核的路线
签订合同
自
采购
上
制造
自
而
检验
下
下
入库
而
交付
上
服务
34
审核路线 （3）
某个活动的审核路线
自
制定计划
上
批准
3
审核类型
外部审核
第二方审核 第三方审核
内部审核
第一方审核
4
第二方审核
质量体系标准所要求 提供选择，评价和认可供方的论据 帮助供方改进其体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立“供应链式调节”，向JIT(准时生产制 /无库 存生产方式 )，TQM(全面质量管理）发展。
5
第三方审核
建立公司应达到的最低标准 获得注册证书 减少顾客与供方不必要的开支 有助于增强公司的市场竞争力 寻求专业的帮助
72
不合格描述（例三） 不完整的描述:
A. 成品没有检验,不符合ISO/TS16949的 8.2.4条。
73
不合格描述（例三）
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
内审员培训讲义PPT
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5
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核：体系建立之时 常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式 特殊情况：
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉， 内部环境变化 第二，三方审核之前 证书到期前
跳转到第一页
6
审核的时机和频次
第二方审核：
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全／环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
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0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境／职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1；4.2；4.3.3；4.4.1；4.4.4；4.5.4；4.6 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.2；4.4.3；4.4.5；4.4.6 ；4.4.7；4.5.1；4.5.2；4.5.3；4.5.4 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1 ；4.5.2； 4.3.1；4.3.2；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7 ；4.5.1
质量管理体系的内部审核方法PPT
件
和
素
质
第二章 内部质量审核员
1 内审员条件
内审员的注册不是强制性的;质检机构可以自
己任命内审员;内审员一般应具备下列条件：
第
具有中专以上学历;工程师以上职称
需接受有内审
一 节
员培训资格的机构的培训;并取得培训合格证书
三年以上工作经验;至少有一年质量管理和实验室
内 审
管理的经验
员
思路开阔 成熟;有很强的判断和分析能力;看问题客 观公正;坚持原则等
内 审
2质量工作的推动者；
员
3质量管理体系的诊断师
职 责
与
作
用
第二章 内部质量审核员
1 应知
第 三
1质检机构检测工作全过程；
节
2质检机构质量管理体系及其文件;组织结构 职能和
相互关系 机构的基本业务过程和有关术语；
内 审
3计量认证/审查认可验收评审准则；
员 应
4质检机构所应用的现行检验测 评价标准 规程规范 知
ISO8402 质量管理和质量保证术语对质量审核所下的定 第
义是：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排;以及 三
这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的 有系统 节
的 独立的检查
1质量审核一般用于但不限于对质量体系或其要素 过程 产品或 服务的审核 上述这些审核通常称为质量体系审核 过程质量
四
提问中常问及文件及其实施情况;因此在提问 节
的同时要索看文件及观察现场 使用此方法时;应注
意避免受审核部门出示文件后;内审员只埋头细读
内 审
文件而中止提问 文件宜带回去细读
员
6 联想与追溯
的 工
质量管理体系的内部审核方法PPT课件
系 审 核
➢ 审核程序、审核技巧基本相同；
➢ 审核员的独立性相同。
第一章 审核的基本概念
5．内部审核与外部审核的区别
（1）审核目的不同
（2）委托方、受审方和审核方不同
第
（3）审核员的注册不同
三 节
（4）审核计划不同
质
（5）审核内容的多少不同
量 体
（6）对纠正措施的态度不同
系 审
核
比较项目
水利系统质检机构质量管理体系审核方法比较
概 念
➢ 质量目标应是可以测量的。
第一章 审核的基本概念
3．质量控制与质量保证
（1）质量控制是质量管理的一部分，致力于满足 质量要求。
（2）质量保证是质量管理的一部分，致力于提供 第
质量要求会得到满足的信任。
二
（3）质量控制是为了达到规定的质量要求而开展 节
的一系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经 达到规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是
质量管理体系的内部审核方 法
质量管理体系的内部审核方法
审核的基本概念 内部质量审核员 内部质量体系审核 质量管理体系内部审核实例
第一章 审核的基本概念
1．审核的定义
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工 具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。
2．审核的目的
第
一
审核是对活动和过程进行检查的有效管理 节
与 审 核
关注预期的产品。
相
关
组织（机构）必须有效在实施质量控制， 的
在此基础上才能提供质量保证。
几 个
概
念
第一章 审核的基本概念
4．有效性和效率
（1）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的 程度。
内审员审核技巧培训教材ppt课件
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
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第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
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第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
内审员培训材料-内审技巧-PPT课件
理解问题？上司的培训方式问题？等） 事：没有控制措施
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
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体系内部审核知识及技巧
1、有关审核的术语与定义
➢ 审核:为获取审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独 立的并形成文件的过程。
1、1 有关审核的术语与定义
➢ 审核准则:一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
➢ 审核证据:与审核准则有关的同时能够证实的记录、 事实陈述或 其 她信息。
3、4 准备工作文件
审核组成员应准备以下工作文件 : ➢检查表 ➢审核抽样计划 ➢审核作业指导书 ➢审核所需记录、、、、、、
3、5 检查表
检查表的作用 — 提示与备忘; — 明确与审核目的有关的样本; — 使审核程序规范化; — 可使审核目的始终保持明确,不致分散注意力; — 保持审核进度; — 作为审核记录存档。
3、3 组成审核组
管理者代表任命审核组长及审核员,组成审核组 选择审核组长时主要考虑:
— 资格; — 业务范围; — 工作经验; — 组织能力。 选择审核员时主要考虑: — 资格:培训合格; —了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准 ;
—检查、提问、评价与报告的评审技巧;
◇ 顺向跟踪; ◇ 逆向追溯; ◇ 按部门审核; ◇ 按过程审核。
4、3 顺向跟踪
◇ 从影响质量的因素跟踪至结果; ◇ 从订单跟踪至交付; ◇ 从文件跟踪至实施情况; ◇ 从原材料跟踪至成品完工;
优点: ◇ 系统性强,可观察接口。
缺点: ◇ 估计费时。
4、4 逆向追溯
◇ 从形成的结果追溯影响因素的控制; ◇ 从交付追溯订单; ◇ 从现场记录追溯体系文件的规定; ◇ 从结果找缘故。
3、3 组成审核组
管理者代表任命审核组长及审核员,组成审核组 选择审核组长时主要考虑:
— 资格; — 业务范围; — 工作经验; — 组织能力。 选择审核员时主要考虑: — 资格:培训合格; —了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准 ;
—检查、提问、评价与报告的评审技巧; — 专业知识; —工作中的协调能力; — 个人素质。
2、审核类型
➢ 内部审核:也称第一方审核 ➢ 外部审核:第二方审核、第三方审核
2、1 审核的一般程序
审核计划 首次会议
现场审核 审核发现 不合格报告
末次会议
内审报告
纠正措施
跟踪验证
N
3、内部审核前的准备工作
制定审核计划 组成审核组 收集并审阅有关文件 编制检查表 通知受审核部门并约定具体的审核时间
可归纳4个字:问(面谈)、查(阅)、看(观察)、记 (录)。 问:与被访人面谈、提问; 查:查阅相关记录与文件; 看:现场观察; 记:记录审核过程的有关事实。
注:审核证据能够是定性或定量的。
➢ 审核发现:将收集到的审核证据对比审核准则进 行评价的结果。
注:审核发现能表明是否符合审核准则,或指出改进的机会。
➢ 审核结论:审核组考虑了审核目的与所有审核发现后得出的审核结果。
1、2 审核术语之间的关系
审核
审核准则 审核证据
审核目的
审核发现
审核结论
不符合项报告
3、6 编写检查表
检查表的设计 — 对比标准、手册与程序的要求; — 结合受审核部门的特点; — 抽样应有代表性,样本量至少3- 4个,最多12个; — 时间要留有余地; — 检查表应有可操作性(调查的问题;检查方法,抽 样数量,提 什么问题,观察什么事物等等); — 按部门进行审核时,要包括涉及的要素(中心职责要素;相关 职责要素;通用职责要素;
优点: ◇ 针对性强; ◇ 有利于发现问题。
缺点: ◇ 问题复杂时不易理清; ◇ 对审核员技术要求高。
4、5 按过程审核
◇ 以过程为中心进行; ◇ 一个过程要涉及多个部门,负责部门必查,配合部门 选查。 优点: ◇ 目标明确,易与标准及体系文件对比。 缺点: ◇ 重复往返多; ◇ 在部门较多的受审核方中,各部门必须全程等候。
3、2 内部审核计划的内容
目的:检查本公司质量管理体系是否符合标准的要求,是否得到有效地 实施与保持,是否具备申请认证的条件;
性质:例行的内部质量体系审核; 范围:质量手册覆盖的所有部门与过程; 依据:质量管理体系— 要求、质量手册、有关的程序文件、作业指导
书与要求及适用的法律法规; 审核组:组长、组员; 审核时间:200-年-月-日至-日。 具体审核安排:
4、审核实施
实施审核的步骤及主要工作: 召开首次会议 进行现场审核 确定不合格项并编写不合格报告 汇总分析审核结果 召开末次会议,公布审核结果 编写审核报告
4、1 首次会议
主持:审核组组长 参加会议人员:受审核部门负责人,内审组成员,记录人员 会议日程:
— 参加会议人员签到 — 向受审核方介绍审核组成员; — 宣布审核范围与目的; — 简要介绍实施审核可采纳的方法与程序; — 在审核组与受审核方之间建立正式联系; — 确认审核组所需的资源,设施已齐备; — 确认末次会议的时间; — 澄清审核计划中不明确的内容、
4、6 按部门审核
以部门为中心进行; ◇一个部门要涉及多个过程,负责过程必查,配合过程选查; ◇以部门的主要质量职能为主线,涉及相关的职能; ◇以部门审核也应体现过程方法思想。
优点: ◇节约审核时间,受审核方各部门待审时间较易确定。
缺点: ◇相关过程容易遗漏,(要求事先充分考虑,及时沟通)。
4、7 现场审核方法
3、1 制定审核计划的基本原则
1、依据各部门的管理职能编写;在质量管理体系里面管什么(条款),就 查什么(条款) ？主控条款要详查; 2、专业部门与条款(7、1;7、3;7、5、1;7、5、2;8、2、4以及销售 业的7、2;7、4与运输业的7、5、5的审核必须安排具备有专业能力的 内审员;且安排的审核时间应充足; 3、通用条款一般情况下各部门都要查:4、2、3;4、2、4;5、3;5、4、 1; 5、5、1; 5、5、3; 8、2、3;8、4; 8、5、2;8、5、3(至少要在产 品生产、技术与检验部门审核这些条款); 4、对最高管理者要审核4、1;5、1～5、6;6、1;8、1; 8、5、1; 5、对体系主管部门要审核8、2、2。
1、有关审核的术语与定义
➢ 审核:为获取审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独 立的并形成文件的过程。
1、1 有关审核的术语与定义
➢ 审核准则:一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
➢ 审核证据:与审核准则有关的同时能够证实的记录、 事实陈述或 其 她信息。
3、4 准备工作文件
审核组成员应准备以下工作文件 : ➢检查表 ➢审核抽样计划 ➢审核作业指导书 ➢审核所需记录、、、、、、
3、5 检查表
检查表的作用 — 提示与备忘; — 明确与审核目的有关的样本; — 使审核程序规范化; — 可使审核目的始终保持明确,不致分散注意力; — 保持审核进度; — 作为审核记录存档。
3、3 组成审核组
管理者代表任命审核组长及审核员,组成审核组 选择审核组长时主要考虑:
— 资格; — 业务范围; — 工作经验; — 组织能力。 选择审核员时主要考虑: — 资格:培训合格; —了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准 ;
—检查、提问、评价与报告的评审技巧;
◇ 顺向跟踪; ◇ 逆向追溯; ◇ 按部门审核; ◇ 按过程审核。
4、3 顺向跟踪
◇ 从影响质量的因素跟踪至结果; ◇ 从订单跟踪至交付; ◇ 从文件跟踪至实施情况; ◇ 从原材料跟踪至成品完工;
优点: ◇ 系统性强,可观察接口。
缺点: ◇ 估计费时。
4、4 逆向追溯
◇ 从形成的结果追溯影响因素的控制; ◇ 从交付追溯订单; ◇ 从现场记录追溯体系文件的规定; ◇ 从结果找缘故。
3、3 组成审核组
管理者代表任命审核组长及审核员,组成审核组 选择审核组长时主要考虑:
— 资格; — 业务范围; — 工作经验; — 组织能力。 选择审核员时主要考虑: — 资格:培训合格; —了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准 ;
—检查、提问、评价与报告的评审技巧; — 专业知识; —工作中的协调能力; — 个人素质。
2、审核类型
➢ 内部审核:也称第一方审核 ➢ 外部审核:第二方审核、第三方审核
2、1 审核的一般程序
审核计划 首次会议
现场审核 审核发现 不合格报告
末次会议
内审报告
纠正措施
跟踪验证
N
3、内部审核前的准备工作
制定审核计划 组成审核组 收集并审阅有关文件 编制检查表 通知受审核部门并约定具体的审核时间
可归纳4个字:问(面谈)、查(阅)、看(观察)、记 (录)。 问:与被访人面谈、提问; 查:查阅相关记录与文件; 看:现场观察; 记:记录审核过程的有关事实。
注:审核证据能够是定性或定量的。
➢ 审核发现:将收集到的审核证据对比审核准则进 行评价的结果。
注:审核发现能表明是否符合审核准则,或指出改进的机会。
➢ 审核结论:审核组考虑了审核目的与所有审核发现后得出的审核结果。
1、2 审核术语之间的关系
审核
审核准则 审核证据
审核目的
审核发现
审核结论
不符合项报告
3、6 编写检查表
检查表的设计 — 对比标准、手册与程序的要求; — 结合受审核部门的特点; — 抽样应有代表性,样本量至少3- 4个,最多12个; — 时间要留有余地; — 检查表应有可操作性(调查的问题;检查方法,抽 样数量,提 什么问题,观察什么事物等等); — 按部门进行审核时,要包括涉及的要素(中心职责要素;相关 职责要素;通用职责要素;
优点: ◇ 针对性强; ◇ 有利于发现问题。
缺点: ◇ 问题复杂时不易理清; ◇ 对审核员技术要求高。
4、5 按过程审核
◇ 以过程为中心进行; ◇ 一个过程要涉及多个部门,负责部门必查,配合部门 选查。 优点: ◇ 目标明确,易与标准及体系文件对比。 缺点: ◇ 重复往返多; ◇ 在部门较多的受审核方中,各部门必须全程等候。
3、2 内部审核计划的内容
目的:检查本公司质量管理体系是否符合标准的要求,是否得到有效地 实施与保持,是否具备申请认证的条件;
性质:例行的内部质量体系审核; 范围:质量手册覆盖的所有部门与过程; 依据:质量管理体系— 要求、质量手册、有关的程序文件、作业指导
书与要求及适用的法律法规; 审核组:组长、组员; 审核时间:200-年-月-日至-日。 具体审核安排:
4、审核实施
实施审核的步骤及主要工作: 召开首次会议 进行现场审核 确定不合格项并编写不合格报告 汇总分析审核结果 召开末次会议,公布审核结果 编写审核报告
4、1 首次会议
主持:审核组组长 参加会议人员:受审核部门负责人,内审组成员,记录人员 会议日程:
— 参加会议人员签到 — 向受审核方介绍审核组成员; — 宣布审核范围与目的; — 简要介绍实施审核可采纳的方法与程序; — 在审核组与受审核方之间建立正式联系; — 确认审核组所需的资源,设施已齐备; — 确认末次会议的时间; — 澄清审核计划中不明确的内容、
4、6 按部门审核
以部门为中心进行; ◇一个部门要涉及多个过程,负责过程必查,配合过程选查; ◇以部门的主要质量职能为主线,涉及相关的职能; ◇以部门审核也应体现过程方法思想。
优点: ◇节约审核时间,受审核方各部门待审时间较易确定。
缺点: ◇相关过程容易遗漏,(要求事先充分考虑,及时沟通)。
4、7 现场审核方法
3、1 制定审核计划的基本原则
1、依据各部门的管理职能编写;在质量管理体系里面管什么(条款),就 查什么(条款) ？主控条款要详查; 2、专业部门与条款(7、1;7、3;7、5、1;7、5、2;8、2、4以及销售 业的7、2;7、4与运输业的7、5、5的审核必须安排具备有专业能力的 内审员;且安排的审核时间应充足; 3、通用条款一般情况下各部门都要查:4、2、3;4、2、4;5、3;5、4、 1; 5、5、1; 5、5、3; 8、2、3;8、4; 8、5、2;8、5、3(至少要在产 品生产、技术与检验部门审核这些条款); 4、对最高管理者要审核4、1;5、1～5、6;6、1;8、1; 8、5、1; 5、对体系主管部门要审核8、2、2。