2运输包装件验证报告
产品包装验证报告.doc
产品包装验证报告。
文档没有。
有限公司包装产品、材料和待制造材料的检验证书报告、准备日期、审查日期、批准日期、批准日期、版本日期、生效日期、产品包装材料验证报告日期一、总则1包装材料要求:YY/T0681。
1.YY/T0313、YZB/国家《体》产品注册标准。
用于制造XXXX的包装材料是原始材料。
它应该有原材料的来源,明确其历史和可追溯性,并加以控制,以确保成品总是能满足要求。
包装材料的设计不仅要保证内包装材料的一致性,而且要在满足原有目的的情况下,将危害使用者或患者安全的可能性降到最低。
2.1包装材料与XXXX的兼容性(即包装和医疗设备互不影响): 主要考虑因素是:包装材料的安全性和毒性要求、待包装医疗器械的尺寸和形状、物理和其他保护要求,以及医疗器械对辐射、潮湿、机械冲击和静电辐射等特殊危害的敏感性。
2.2包装材料和标记方法的兼容性:标记方法必须对包装材料与灭菌过程的相容性没有不利影响。
印刷或书写油墨不会转移到XXXX产品上,也不会与包装材料发生反应而影响包装材料的有效性,也不会改变颜色而模糊标记。
固定在包装材料表面的标记必须以能够承受使用灭菌过程和制造商规定的储存和运输条件的方式粘贴。
包装材料可以提供物理、化学和微生物保护。
3.1包装材料在撕开包装取出使用时(如无菌开封)与用户要求的相容性。
3.2在使用条件下,在灭菌之前、期间和之后,包装材料不能释放足以造成健康危害的已知有毒物质。
3.3保持无菌:(即从产品在灭菌后变得无菌的时间到指定的有效期或使用时间),包装材料的包装完整性和微生物屏障性能。
3.4材料毒性试验。
二.根据YY/T0681,包装完整性测试报告1 XXXX包装系统的测试目的。
1.YY/T0313和“包装完整性测试计划”进行包装完整性验证,以评估包装系统的一致性。
2个测试样本:XXXX产品和包装3测试依据:YY/T0681。
1.YY/T0313、YZB/国家《XXXX》产品注册标准。
包装检查实训报告
包装检查实训报告一、实训目的本次实训旨在让学生掌握包装品检查的基本方法和标准,提高包装品质量的准确评估能力。
通过实际操作和检查,学生将能够了解包装品检查的流程和注意事项,并能够熟练运用相关工具和设备对包装品进行检查和评估。
二、实训内容本次实训主要包括以下几个方面的内容:1.包装品检查的相关知识介绍:包括包装品检查的重要性、标准和要求,以及常见的包装品缺陷和问题等。
2.包装品检查的工具和设备介绍:包括放大镜、刀具、吊秤、测量工具、温湿度计等工具的使用方法和注意事项。
3.包装品检查的流程和步骤:包括包装品外观检查、尺寸检查、重量检查、材料检查等步骤的详细介绍和操作示范。
4.包装品检查的标准和评估方法:根据相关标准和要求,对包装品进行评估和测试,确定其合格与否,并记录检查结果。
5.包装品缺陷的原因分析和改善措施:对于不合格及有缺陷的包装品,分析其原因,并提出相应的改善措施和建议。
三、实训过程3.1 包装品检查知识介绍在实训开始前,导师向我们介绍了包装品检查的重要性和影响因素。
我们了解到,包装品的质量直接关系到产品的销售和用户体验,因此对包装品进行准确评估和检查是非常重要的。
同时,我们也了解到不同类型的包装品有不同的标准和要求,我们需要根据这些要求对包装品进行检查。
3.2 包装品检查工具和设备介绍在实训过程中,导师向我们介绍了常见的包装品检查工具和设备,并讲解了它们的使用方法和注意事项。
我们学习了放大镜的使用,它可以帮助我们更清晰地观察包装品的细节;刀具的使用可以帮助我们检查包装的密封性和完整性;吊秤和测量工具可以帮助我们测量包装的重量和尺寸;温湿度计可以帮助我们检查包装品的储存环境等。
3.3 包装品检查流程和步骤在实训过程中,我们按照导师的指导,学习了包装品检查的流程和步骤。
首先,我们需要对包装品的外观进行检查,观察是否有划痕、凹陷、污渍等缺陷。
然后,我们需要对包装品的尺寸进行检查,确保其符合相关要求。
通过审核-包装验证报告模板
包装验证报告***************医疗科技有限公司包装工序工艺验证报告一、验证目的:确认最佳包装工艺参数,确保产品质量达到标准要求。
二、验证依据:《作业指导书》、《检验规程》三、验证日期:购买后加Q2742294118,发完整word版,多年实操经验,体系建立、产品注册服务。
四、验证人员资格确认参与验证的化验室人员****************************并取得了化验员资格证书,具备检验资格。
五、安装确认5.1安装确认(IQ)经确认,连续封口机安装基本情况均符合要求。
见表1;所有仪器量具均经过校验合格且在有效期之内,具体确认信息见表2;附表1:连续封口机安装确认表编号:***************编制:审核:批准:日期:附表2:仪表校验信息表六、运行确认(OQ)6.1包装材料的选择评价6.1.1包装材料的物理和化学特性a.评价目的可供选择的包装材料基本的物理、化学性能符合产品要求。
b.评价项目对包装材料进行物理特性、化学特性的评价。
c.判定标准通过供应商资质,详见附件。
6.1.2包装材料的毒理学特征a.评价目的确认包装材料应不释放出足以损害健康的毒性特质。
b.评价项目对包装材料进行毒理学测试。
c.评价方法通过确认供应商提供的检测报告。
6.1.3包装材料与成型和密封过程的适应性。
a.评价目的确认包装材料与成型和密封过程的适应性。
b.评价项目外观、热封强度、包装完整性。
c.外观检查由具有正常视力(或矫正视力)的检测人员肉眼或放大镜观察:1)最终包装外表面规整(无明显污物、脏点、变色、破漏等缺陷)为接受标准;2)对开启后的包装外来物质、无菌屏蔽材料内表面的不规整、密封特性、湿气、水分、水印。
d.热封强度测试参考YY/T 0698.5-2009 第4.5条,指定样品灭菌前后的热封强度必须达到依据产品包装方式和采用的包装材料所确定的标准,对于本产品,热封强度值取不小于30N/15mm。
杭州永兴查货报告模板
杭州永兴查货报告模板一、检查时间和地点- 检查时间:20XX年XX月XX日- 检查地点:杭州永兴仓库二、查货背景根据XX合同要求,在货物装运前,杭州永兴公司需要进行查货,以确保货物的数量、质量、包装等符合合同约定。
此次查货为货物装运前的最后一次检查。
三、查货目的- 确认货物数量与合同约定的数量是否一致。
- 确认货物质量是否符合合同规定,是否有破损或其他质量问题。
- 检查货物包装是否符合合同的要求。
四、查货过程和结果1. 货物数量检查- 根据合同约定,货物数量为XXXX包,经过逐一清点,共计XXXX 包,与合同约定的数量一致。
2. 货物质量检查- 对货物外观进行仔细检查,发现XX包有轻微破损,但未影响货物整体质量。
- 对货物进行抽样检测,并与合同规定的标准进行对比。
结果显示,货物质量符合合同要求,无明显质量问题。
3. 货物包装检查- 对货物包装进行检查,发现部分包装存在松散的情况,但不影响货物质量和运输安全。
- 针对包装松散的情况,我们与供应商沟通,要求其在装运前进行加固,确保货物在运输过程中的安全。
五、查货结论1. 货物数量与合同约定的数量一致。
2. 货物质量符合合同要求,无明显质量问题。
3. 货物部分包装存在松散的情况,但不影响货物质量和运输安全。
六、查货建议1. 对于包装松散的情况,建议供应商在装运前进行加固,确保货物在运输过程中的安全。
2. 建议在货物装运前再次进行全面检查,以确保货物质量和数量的一致性。
七、查货人员- 查货人员1:XXX- 查货人员2:XXX以上是本次杭州永兴查货报告模板,供参考使用。
在实际查货过程中,可以根据具体情况进行调整和完善。
成品出货检验报告
成品出货检验报告一、项目背景:为确保产品品质和客户满意度,本公司对每批出货的成品进行了严格的检验。
下面是对最近一批出货成品的出货检验报告。
二、检验目的:1. 确保产品符合相关标准和规定;2. 保证产品完好无损,无任何瑕疵;3. 验证产品外观、功能和性能是否符合合同要求。
三、检验对象:最近一批出货的成品,共计300件。
四、检验过程与结果:1. 外观检验:根据产品外观检验标准,对每件成品进行了外观检验。
检查项目包括:颜色、印刷质量、尺寸、表面光滑度等。
经过检验,确定每件成品的外观无明显缺陷和瑕疵。
2. 功能检验:根据产品功能测试标准,对部分样品进行了测试。
主要测试项目包括:开关是否正常、电池寿命、声音是否清晰等。
经检验,样品功能良好,无明显问题。
3. 性能检验:根据产品性能标准,对样品进行了性能测试。
检查项目包括:负载能力、耐用性、防水性能等。
经过检验,样品满足产品性能要求。
4. 包装检验:对每件成品的包装进行了检查和评估。
主要检查项目包括:包装完整性、防震能力、包装标识等。
经检验,包装完好,能够有效保护产品。
五、结果分析:根据以上检验过程与结果,最近一批出货成品的品质良好,符合相关标准和规定。
产品外观无明显瑕疵,功能运行正常,性能达到要求。
包装完好,符合运输要求。
六、问题与建议:经过此次出货检验,没有发现明显的品质问题。
然而,在未来的出货过程中,还是建议在包装环节加强包装标识的清晰度,以便运输过程中能更好地辨认产品并降低误处理的可能性。
七、结论:本次出货检验结果显示,最近一批成品达到了产品质量要求,并完全符合合同要求。
在出货过程中,我们将持续关注产品品质,确保每批成品出货的过程中无任何品质问题的发生。
八、附录:对本次出货成品的详细检验过程与结果,请参见检验报告附表。
以上是最近一次出货成品的出货检验报告。
通过严格的检验程序,我们对产品品质进行了全面的评估,确保了客户的满意度和产品的合格出货。
我们将继续致力于提高产品质量,为客户提供更好的服务。
ISTA 2A 2006中文版
需要 需要 需要 需要 需要
需要
适用的设备 ASTM D 642-00 ASTM D 642-00 NA
振动试验选择下面的设备是可接受的:
固定位移振动试验:
z 振动试验系统的位移固定为1英寸(25mm)或控制的位移符合试验方法A1或A2的设备 ASTM D 999-01
台面旋转或垂直运动是可接受的
厚0.06英寸(1.5mm)、宽2英寸(50mm)的金属薄片在长度方向方便插入,速度表或适当的指示 器用于确定频率(Hz/s)或每分钟次数(CPM)。自动计时和定时停止。
温度和湿度 受控的温度和湿度 机械施加和释放 机械施加和保持 重力和载荷分布器 固定位移
随机 跌落 斜面碰撞
水平碰撞
6
振动(选择一种允 固定位移
许的方法)
随机
设备要求
大气调节
z 试验箱和控制设备符合ASTM D 4332-01 z 湿度记录设备符合ASTM D 4332-01 z 温度记录设备符合ASTM D 4332-01
OV
ERVIEW OF PROCEDURE 2A
试验顺序
试验应按下表的顺序对每个试样进行每项试验
Sequence # 序号
1
2
3
Test Category 试验类别
大气条件预处理 大气条件预处理 振动(选择一种允
许的方法)
5
冲击(选择一种试
验形式)
Test Type 试验型式
预处理条件
时间(hs) 温度(__°C)±2°C
结冰或冬季环境
72
-29°C (-20°F)
冷冻包装
72
5°C (40°F)
温度受控
72
23°C (72°F)
运输包装验证报告(模板)
运输包装验证报告(模板)文件编号:版本号 :实施部门:……部审核:批准:验证时间:……年……月……日~……年……月……日一、验证信息1.1验证对象BBB 运输包装件组 2 组,具体信息:产品型号:AAA序列号:组#1:JJJ;组#2:KKK外箱尺寸:480×300×420(mm)内装数量:1 个/每箱重量:5.7kg(每箱毛重)详细说明:运输包装件包括瓦楞纸箱外箱,箱内具有包装海绵作为缓冲衬垫,并包含了附件盒和产品附件。
箱外采用透明胶带封箱。
1.2执行标准GB/T 4857.3-2008GB/T 4857.5-19921.3验证环境温度:15℃~22℃湿度:45%RH ~85%RH气压:106kPa二、验证准备2.1验证原理静载荷堆码试验:将试验样品放在一个平整的水平平面上,并在其上面均施加匀载荷。
施加的载荷、大气条件、承载时间以及试验样品的放置状态等是预先设定的。
跌落试验:提起试验样品到预定高度,然后使其按预定状态自由落下,与冲击台面相撞。
2.2试验设备符合 GB/T 4857.3-2008 与 GB/T 4857.5-1992 要求的水平平面+冲击台,在本公司实验室用开阔的瓷砖地面代替。
高温试验箱,钢尺。
2.3标识按运输时包装件的放置方式放置。
并按照下图为外箱编号并标识。
三、验证过程与要求确定3.1确定验证项目与强度根据产品运输件标识,结合 GB/T4857.17-1992 和 GB/T4857.18-1992,确定试验项目与强度(见 3.2, 3.3)。
3.2静载荷堆码试验将 2 个运输包装件分组,根据按照以下要求进行温湿度预处理。
组#1:预处理温度:17℃~20℃ 预处理湿度:45~85%RH(当前常温常湿)组#2:预处理温度:50℃ 预处理湿度:45~85%RH(微电脑恒温恒湿试验机(编号))处理时间:72h将运输包装件(EUT)#1、#2 置于水平平面,1 面朝上。
包装验证报告
包装验证报告验证小组成员及职责:1.验证目的通过对包装箱的模拟运输测试确定本公司生产的的包装,在运输及搬运期间遭到跌落的适应性和最低牢固等级。
2. 适用范围本公司生产的。
3. 测试样品的选择3.1本次包装验证的过程产品进行。
3.2 本产品包装用的包装袋、内盒、外箱及数量都是相同的。
4. 外包装用纸箱本公司的外包装纸箱采用了瓦楞纸箱,它的的耐压强度较高,承载能力强,弹性好,形状恢复力强,粘接强度和胶粘剂用量适中,在制楞过程中瓦楞不易磨损,芯纸的瓦楞楞峰较少被压溃,是目前广泛采用的楞形。
5.试验样品按公司标准要求生产,达到出厂检验标准包装好的5箱产品。
6.试验条件试验高度:1m,指定区域:平整的水泥地面。
7. 方法步骤7.1 徒手抬高试验样品,依照规定的跌落高度,在指定的跌落区域让试验样品进行自由垂直跌落,不能施加任何外力。
7.2 取任意的一个角,按照(7.1)步骤的要求进行1个角的跌落;7.3取(7.2)步骤测试的与角相连的三边,按照(7.1)步骤要求进行三个边的跌落;7.4 取前、后、左、右、上、下这六个面,按照(7.1)步骤要求进行跌落;7.5 对5件试验样品依次做上述六个面的跌落试验。
7.6 试验完毕后,打开包装箱,对产品进行检验。
经检验产品的内盒包装是完整的,没有出现有坑或内盒不平整现象,外箱也没有明显的破埙现象。
8. 结论根据以上自由跌落试验,产品的包装箱在自由跌落过程中的弹跳及撞击后,产品的内盒、包装袋及外箱均没有明显的破埙现象,因此本公司选择的包装方式是能够保证产品在运输过程中的安全,确保产品在运输后的完整性。
9. 参考标准GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T 4857.5-1992 包装运输包装件跌落试验方法。
印刷包装出货检验报告
印刷包装出货检验报告
根据要求,以下是印刷包装出货检验报告的内容:
一、检验概述
本次检验是针对印刷包装产品出货前的质量检查。
通过对样品进行外观、尺寸、印刷质量、材料等方面的检验,以确保产品符合客户的要求和标准。
二、检验项目及方法
1. 外观检验:检查样品外观是否整洁,无明显划痕、缺陷或污渍。
2. 尺寸检验:测量样品尺寸,与客户提供的规格要求进行比对。
3. 印刷质量检验:检查印刷是否清晰、色彩是否准确,是否有模糊或漏印等问题。
4. 材料检验:对包装材料进行检查,如纸张厚度、韧性等。
三、检验结果
1. 外观检验:所有样品外观整洁,无明显划痕、缺陷或污渍。
2. 尺寸检验:所有样品的尺寸均符合客户提供的规格要求。
3. 印刷质量检验:所有样品的印刷质量良好,色彩准确,无模糊或漏印现象。
4. 材料检验:所有包装材料的厚度符合要求,材料韧性良好。
四、不合格项及处理措施
经检验,本次样品没有发现任何不合格项。
五、结论
根据检验结果,本次印刷包装产品符合客户的要求和标准,可以正常出货。
六、建议
建议在生产过程中继续加强质量管理,确保产品质量的稳定性和可靠性。
以上为印刷包装出货检验报告的内容。
如有疑问或需要进一步咨询,请及时与我们联系。
ISO13485包装及包装完整性验证资料
XXXXX包装及包装完整性验证文件编号:版本:A/0编制人:日期:审批人:日期:XXXXXX有限公司包装及包装完整性验证:确认报告1.目的通过坠落测试和静载荷叠加测试确认我公司的产品包装在正常的运输条件下,仍然能保持包装的完整性。
2.范围适用于本公司产品定制式XX3.参考文件跌落试验: GB/T 4857.5-1992堆码试验: GB/T 4857.3-20084.产品的包装:本公司产品定制式XX的包装为:PE袋包裹,放置于定制的泡沫盒内胆后用彩盒包装。
5.包装验证申请5.1热缩确认5.1.1用PE膜包裹产品后,将热吹风机档位调到最大,然后围绕产品吹20S.5.2坠落测试a)提高试样至1.5毫米,实际提高的高度应该不超过规定的±2%。
b)释放试验样品,根据以下预定的状态:平面跌落试验:测试样品应保持基本上平行的平面,应进行两次,分别为2、3和4;边缘跌落测试:边缘应该基本上与重心线通过的边缘保持平行的平面检测边2 - 3、2 - 5和3 - 5。
测试每边两次;角落跌落试验:测试样品重心线运行应该通过的角落。
测试角落1-2-5、2-3-5、2-3-6、1-2-6。
每一个角落测试两次。
在每个测试后观察包装和内置物品。
5.3静载荷叠加测试当前库存情况:栈:5层;时间:2天。
观察包装及内置物品。
5.4试验结果在用5.1的方法进行热缩后,确认其风机出口温度最大能到55℃,在经过20S后观察其外观,其周边均收缩紧密则,可认为其热缩包装有效。
在用5.2和5.3的试验方法进行测试后包装仍然能保持完整,本产品仍然可作为一个正常的产品使用。
医疗器械模拟运输验证报告-概述说明以及解释
医疗器械模拟运输验证报告-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分的内容可以按照以下方式编写:引言医疗器械模拟运输验证是保证医疗器械在运输过程中安全可靠的重要环节,对于确保医疗器械的功能和性能不受损伤至关重要。
本报告旨在对某医疗器械进行模拟运输验证,并记录验证过程中的关键数据和结果。
通过分析和总结验证结果,为进一步改善医疗器械运输方案提供参考和建议。
文章结构本篇报告采用以下结构进行组织:引言、正文和结论。
目的本次模拟运输验证的目的是评估医疗器械在运输过程中的抗震、抗冲击和抗振动能力,以及包装、固定等防护措施的有效性。
通过对医疗器械进行全面、科学的模拟运输验证,旨在验证医疗器械在运输过程中的安全性和可靠性,为其正常使用提供可靠的保障。
在接下来的2.正文部分,将详细介绍本次模拟运输验证的具体过程和方法,以及关键数据和结果的记录和分析。
最后,在3.结论部分,将总结验证结果,提出相应的改进建议,以期为医疗器械的运输安全和可靠性贡献力量。
1.2 文章结构文章结构部分的内容应该包括对整篇文章的章节组成和每个章节的主要内容进行介绍。
具体可以参考下面的内容:文章结构为了更好地组织和阐述医疗器械模拟运输验证的相关内容,本文共分为引言、正文和结论三个部分。
引言部分主要包括概述、文章结构和目的三个要点。
首先,我们将简要介绍医疗器械模拟运输验证的背景和重要性。
其次,我们将概述本文的结构,以便读者了解整个文章的内容组织。
最后,我们明确本文的目的,即通过医疗器械模拟运输验证报告的编写,提供相关的实施指导和经验分享。
正文部分包含了三个要点,分别是第一要点、第二要点和第三要点。
在第一要点中,我们将详细介绍医疗器械模拟运输验证的目标、意义以及相关的实施步骤和方法。
在第二要点中,我们将深入探讨医疗器械模拟运输验证过程中可能出现的问题和挑战,并提供解决方案和实用的建议。
在第三要点中,我们将分享一些成功的案例和经验,以帮助读者更好地理解和运用医疗器械模拟运输验证的方法和技巧。
外包装检验报告
外包装检验报告1. 简介本报告旨在对商品的外包装进行检验,并提供相关的检验结果和建议。
外包装是商品保护和展示的重要组成部分,合格的外包装能够有效保护商品在运输和储存过程中不受损坏。
2. 检验目的•确保外包装的质量符合相关的标准和要求;•检查外包装是否完好无损;•对外包装的印刷、文字、图案等进行检查;•检验外包装是否符合商品的标识、说明和规定。
3. 检验范围本次外包装检验主要针对商品的主包装,包括盒子、袋子、包装膜等外包装材料。
4. 检验内容4.1 外包装质量检查•检查外包装材料是否符合相关标准和要求;•检查外包装材料的厚度、强度和耐磨性;•检查外包装的接缝是否牢固,无少量或大量的胶带;•检查外包装是否存在明显的变形、破损、涂漆不均等问题。
4.2 外包装完整性检查•检查外包装是否完好无损,无明显的撕裂、破洞、破损等;•检查包装密封是否良好,是否有未经拆封的痕迹;•检查包装是否有倒置、破碎、重压等迹象。
4.3 外包装印刷和标识检查•检查外包装的印刷是否清晰,文字、图案是否准确无误;•检查产品名称、规格型号、生产日期、保质期等标识是否齐全;•检查是否存在虚假或误导性的标识。
4.4 外包装符合性检查•检查外包装是否符合商品的标识、规定和说明书的要求;•检查商品是否与外包装相符,数量是否一致;•检查商品是否与外包装上的图片和描述相符。
5. 检验结果经过以上的检验内容,根据外包装的质量、完整性、印刷和标识、符合性等方面的检查,得出以下结论:1.外包装质量检查:外包装材料符合相关标准和要求,厚度适宜,强度和耐磨性良好。
2.外包装完整性检查:外包装完好无损,无明显的撕裂、破洞等。
3.外包装印刷和标识检查:外包装印刷清晰,文字、图案准确无误,标识齐全。
4.外包装符合性检查:外包装符合商品的标识、规定和说明书的要求,商品与外包装相符,数量一致。
6. 建议基于以上的检验结果,提出以下建议:1.外包装应保持与产品一致,印刷清晰准确,标识齐全,以避免给消费者造成误导。
成品出货检验报告2024
引言概述:正文内容:一、外观检验1.包装完整性检验:包括检查成品包装的完整性,如是否受损、破裂或变形等。
2.标签和标识检验:验证成品上的标签和标识是否齐全、准确,并与订单和规定的标准相符。
3.外观质量检验:检查成品的颜色、外观、形状、大小等方面是否符合要求,并排除任何显而易见的缺陷。
二、尺寸和尺寸检验1.尺寸测量:使用适当的测量工具和设备,精确测量成品的尺寸和尺寸,并与规定的要求进行比较。
2.尺寸精度检验:对于关键性尺寸和尺寸,进行精度检验,确保其在可接受的范围内。
三、性能和功能检验1.功能性测试:根据产品规范和标准操作程序,进行功能性测试,以验证产品的正常操作和性能。
2.性能测试:使用适当的工具和设备,对成品进行性能测试,以保证产品性能符合规定的标准和要求。
3.可靠性测试:通过使用适当的实验室设备和工具,对成品进行可靠性测试,以确认产品在不同工作条件下的寿命和可靠性。
四、包装和运输检验1.包装质量检验:检查包装材料是否符合规定的要求,如强度、防潮性等。
2.运输条件模拟测试:使用适当的测试设备和条件,对包装材料进行模拟运输条件下的振动、冲击和温度变化等测试。
五、文件审核与记录1.产品检验记录:记录每个成品的检验结果,包括外观、尺寸、性能和功能等方面的检验结果和测试数据。
2.异常处理记录:记录任何检验过程中发现的异常和问题,并采取适当的纠正措施。
3.文件审核:对检验报告进行审核,确保数据的准确性和可靠性。
总结:成品出货检验报告(二)通过对成品的外观、尺寸、性能和功能等方面的检验和测试,对产品的质量和可靠性进行全面评估。
这些检验可以帮助我们确保产品的准确性、完整性和可靠性,以及满足客户的期望和需求。
通过记录检验结果和采取适当的纠正措施,我们可以不断改进产品的质量和生产过程,以提高客户满意度和市场竞争力。
我们将继续坚持并改进我们的质量管理体系,并持续提供高品质的产品和服务。
铁路货运检查报告模板
铁路货运检查报告模板
一、检查目的
此次货运检查的目的是确保铁路货运运作的安全、高效和合法进行,杜绝任何违法违规行为,保障人民群众的生命财产安全。
二、检查范围
本次货运检查涵盖以下内容:
1.货物装载和卸载的情况;
2.货物的标志标签是否清晰、准确;
3.车辆状况是否符合标准;
4.车辆OMI号码是否匹配;
5.运单、发票是否规范;
6.运输过程中是否符合规定;
7.货物对照清单是否匹配;
8.货物安全鉴别是否规范;
9.保障措施是否落实;
10.其他应检查的相关事项。
三、检查结果
经过本次货运检查,针对以上范围,检查结果如下:
1.货物装载、卸载情况符合要求;
2.货物标志标签准确,清晰;
3.车辆状况符合标准;
4.车辆OMI号码匹配;
5.运单、发票规范;
6.运输过程符合规定;
7.货物对照清单匹配;
8.货物安全鉴别规范;
9.保障措施落实;
10.其他事项无需检查。
四、问题汇总
经过检查,未发现任何异常状况。
在整个运输过程中,该车辆符合有关法律法规的要求,运输程序合理,没有发现任何违法违规的行为。
五、检查建议
在接下来的铁路货运中,应进一步加强对于货物装载、卸载情况的监管,规范车辆的标志标签,确保车辆的OMI号码与车辆基本情况相符合,同时必须加强对运单、发票等规范性文件的监管。
六、总结
本次货运检查得出的结果表明整个铁路货运体系还有待进一步强化有关的保障措施,加强对货物和车辆的监管和管理,以确保铁路货运的安全和高效运转。
需要继续深入贯彻落实铁路部门的各项工作要求,不断推进铁路货运的改革和发展。
产品到货验收报告
产品到货验收报告1. 引言本报告旨在对所购得的产品进行到货验收,并对产品质量进行评估。
通过该验收报告,可以了解产品是否符合预期的质量标准,并及时发现潜在的问题和缺陷,以便采取相应的措施。
2. 验收背景(在这一部分中,提供一些关于为什么进行到货验收的背景信息。
解释为什么对产品进行验收以及验收的目的。
可以提及产品的重要性和影响等信息。
)3. 验收标准(在这一部分中,列出产品到货验收的标准和指导原则。
可以根据产品的特性和预期质量要求,制定相应的验收标准。
)•外观:产品外观是否完好无损,是否存在明显的瑕疵、划痕等问题。
•尺寸:对产品的尺寸进行测量,与预期尺寸进行比对,确保尺寸的准确性。
•功能性能:对产品的功能进行测试,确保产品能够正常工作。
•材料质量:对产品的材料进行检查,确保材料质量达标。
•包装完整性:检查产品的包装是否完整,是否存在丢失或损坏的情况。
4. 到货验收过程(在这一部分中,描述对产品进行验收的具体步骤和方法。
提供验收过程的详细说明,以确保验收的准确性和完整性。
)4.1 外观检查对产品进行外观检查,包括产品的外壳、表面涂层、标识等方面。
检查是否存在明显的瑕疵、划痕、凹陷等问题。
4.2 尺寸测量对产品的尺寸进行测量,并与预期的尺寸进行比对。
确保产品的尺寸符合要求,没有偏差。
4.3 功能性能测试对产品的功能进行测试,确保产品能够正常工作。
测试产品的各项功能,验证其性能是否符合要求。
4.4 材料质量检查检查产品的材料质量,包括材料的坚固性、耐用性等方面。
确保产品的材料达到相关标准,并没有明显的问题。
4.5 包装完整性检查检查产品的包装是否完整,是否存在丢失或损坏的情况。
确保产品的包装完好无损,以保证产品在运输过程中不受损。
5. 验收结果及评估(在这一部分中,根据验收标准和实际的验收情况,对产品的质量进行评估和总结。
可以使用表格或其他形式呈现评估结果。
)项目评估结果外观合格尺寸合格功能性能合格材料质量合格包装完整性合格6. 问题和改进建议(在这一部分中,提出已发现的问题和改进建议。
产品包装验证报告模板
医疗器械产品包装材料验证报告日期年月日 日一期年月日 李效日期鬻日 XXXXXX编制 审^核 司批医疗器械产品包装材料验证报告一、总那么1、包装材料的要求依据:YY/T0681.1、YY/T0313、YZB/国?体?产品注册技术要求.用作制造XXXX的包装材料原料是原始材料,应有原料的来源,明确其历史和可追溯性,并受到限制,以保证成品始终能满足要求.2 、包装材料的设计必须在满足原定用途的条件下,既能够保证内包装材料的符合性, 又把对使用者或患者的平安造成危害的可能性降低到最小程度.2.1、包装材料与XXXX的相容性〔即包装与医疗器材相互无不良影响〕:主要考虑的有:包装材料的平安性毒性的要求,拟包装的医疗器械的大小和形状,对物理和其它防护的要求,医疗器械对特殊危险例如辐射、湿气、机械性撞击,静电放射的敏感性.2.2、包装材料与标识方式的相容性:标识方法必须对包装材料与采瞅菌过程的相容性无不良影响,印刷或书写所采用的油墨不会转毅XXXX产品上,也不会和包装材料起反响而影响包装材料的效用,也不会变色而使标识变的模糊不清,对固定在包装材料外表的标识,其附着方式必须能耐受灭菌过程的使用及制造厂规定的贮存和运输条件.3、包装材料能够提供对物理、化学和微生物的防护.3.1、包装材料在使用场所与使用者撕开包装取出使用时的要求相容性妆口无菌的开封〕.3.2、在使用条件下,在灭菌前、中、后,包装材料不可释放是有毒的,其数量足以对健康危害的物质.3.3、无菌状态的保持:〔即从其产品灭菌后,成为无菌之时起,直至规定的失效日期或使用时止,包装完整性及包装材料的微生物阻隔特性.3.4、料的毒性检测.二、包装完整性试验报告1、试验目的对XXXX的包装系统,根据YY/T0681.1、YY/T0313和“包装完整性试验方案〞进行包装完整性验证,来评价包装系统的符合性.2、试验样品:XXXX产品及其包装3、试验依据:YY/T0681.1、YY/T0313、YZB/国0?XXXX?产品注册技术要求.4、试验工程a〕单包装初始污染菌;b〕单包装阻菌性〔不透气性〕;C〕单包装材料的细胞毒性.5试验结论按“包装完整性验证方案〞对所有工程进行了验证,结果说明全部合格. 6验证和试验小组成员:7试验日期:8附件附件A单包装初始污染菌试验报告;附件B单包装阻菌性〔不透气性〕试验报告;附录C单包装材料的毒性检测报告;附件A单包装初始污染菌试验报告A1 试验工程单包装初始污染菌A2试验方法A2.1样品制备在10万级洁净条件下,脱去单包装的外包装物,取出单包装只,置于密封的无菌容器内,作为试验样品待用.A2.2供试液制备在无菌条件下,将灭菌的浸有氯化钠溶液的棉拭子在单包装内壁涂抹20cm2, 然后放在试管内充分振荡待用.A2.3试验方法a〕用灭菌操作技术,将供试液置于①90mm的培养皿内各1ml,共10 只,再注入约45℃的营养琼脂培养基约15ml,混匀,待凝固后,在37℃的恒温箱中,放置培养48h.b〕取出后,每平皿以总计细菌菌落,以两平皿为组取平均值.C〕试验数据分析计算将每样取5份平均样,按以下公式计算菌数:菌数/每件次〔或g〕=平均菌落数又稀释后倍数件次或重量〔g〕假设每组平皿平均菌数W10cfu,那么判供试品合格.假设每组平皿平均菌数>10cfu,那么判供试品不合格.A2.4试验结果每组平均数W10cfu.A3结论在本研究条件下,供试样品初始污染菌试验合格.测试人:日期:复核人: 批准人: 日期:日期:附录B产品初始污染菌检测记录检验人:复核人:附录B单包装阻菌性〔不透气性〕试验报告B1 试验工程单包装封口的阻菌性〔不透气性〕.B2试验方法按SOP运行机器,待机工作正常后,选择如下温度点进行热封.热封后的封口处应平整,密封良好.每个温度点热合10个样品.测量者:复核者:验证结果:根据上述结果,我们认为75—85℃的温度区间符合生产工艺要求.并且,我公司将根据上述封口工艺进行封口的样品进行单包装的封口剥离检测, 检测结果为:同时,我公司将实时老化的产品〔含包装〕进行送第三方苏州大学卫生与环境技术研究所检测中央进行单包装的封口剥离强度试验,其根据?ASTM F88-09?的方法要求,采用电脑拉力试验机,对封口的剥离强度进行试验性检测,结果为:具体见?检测报告?.阻菌性试验〔琼脂接触攻击试验〕A.样品名称:XXXX产品及其包装B.批号:规格:测试依据:参照供方检测报告方法试验方法:1、细菌准备:取粘质沙雷氏菌株一接种环,接种于营养肉汤培养基中5°C培养24h备用.2、将已灭菌的包装材料放于净化工作台内.以无菌操作取样一块,小心贴于营养琼脂平板外表,然后用无菌吸管取粘质沙雷氏菌液1ML 〔内含5.6X10 cfu/ml〕,滴于包装材料上预防菌液延渗或滴漏至包装材料边缘.盖上平板, 放35℃培养24h观察平板上生长物情况.结果:经培养,包装材料与培养基接触的底部未见粘质沙雷氏菌生长.结论:经检测,微小粘质沙雷氏菌不能穿透包装材料.提示包装材料可以阻菌.实验人: 审核人: 日期:另外,我公司将实时老化的产品〔含包装〕进行送第三方苏州大学卫生与环境技术研究所检测中央进行琼脂接触攻击试验〔阻菌性试验〕其根据0注58953-6 2021?的方法要求,对琼脂接触攻击进行试验性检测,结果为:注:“ + 〞表示有菌生长;-“〞表示无菌生长.经培养,5个血琼脂平板菌未发现无菌生长.检测结论:经检测,本次试验结果可以接受.具体见?检测报告?.并且,我公司将实时老化的产品〔含包装进行送第三方苏州大学卫生与环境技术研究所检测中央进行无菌检测,其根据?中国药典0版?的要求,采用金黄色葡萄球菌81瓜6538〕第三代进行阳性对照,检测结果为:结论:样品经实时老化保存135天后,经检测仍保持无菌状态,提示该产品包装材料性能和密封性能均良好.亦说明,该产品及包装在普通环境下可保0存个月.具体见?检测报告?.附件C我公司于2021年4月16日将生产批号为20211201的“XXXX〞产品的内包装送至XXX生物材料研究测试中央进行检测,检测工程为:“细胞毒,试验〞.检验依据为:GB/T16886.5-2003,检测结果为:细胞相对增殖率为96%.检测结论:细胞毒性反响为1级.具体见附件:检测报告编号〔12〕沪生研发字第370号.三、渗漏性试验1.样品名称:XXXX产品包装〔特卫强透析纸〕规格测试依据:按EN868-1附录F的方法试验方法:取10个产品包装,从底部中间切开,丢弃产品,然后用滴管吸取试验液〔0.15%的假设丹明B、0.15%的外表活性剂、5%的丙醇和94.7%的蒸馏水〕,分别对包装材料封口部位滴入1-5滴试验液,保证每个密封均湿润放置样品15分钟,以密封处没有颜料渗入为合格.结果:对10个产品包装封底部,经颜料试验,未发现颜料渗入.结论:经检测,包装材料的封口部位,性能良好,无颜料渗入.实验人:审核人:日期:同时,我公司将实时老化的产品〔含包装〕进行送第三方苏州大学卫生与环境技术研究所检测中央进行染料渗漏试验,其根据ASTM F1929-98?的方法要求,对染料渗漏进行试验性检测,结果为:注:“ + 〞表示发生渗漏;--〞表示未发生渗漏检测结论:经检测,包装材料的封口部位,性能良好,无渗漏和剥离情况.具体见?检测报告SDWH-2021-21896?.四、包装堆码设计验证1运输包装设计的依据1.1GB/T 6543-2021?运输包装用单瓦楞纸箱和双单瓦楞纸箱?;GB/T 6544- 2021?瓦楞纸板?1.2各产品的灭菌单包装/中包装的尺寸和重量及产品运输综合环境.2选材2.1种类:按GB/T 6543-2021表1,根据内装物最大质量和最大综合尺寸,和预计的储运流通环境条件〔本产品,运输批量较小,大中城市相对集中,流通环境较好〕选择2类双瓦楞纸箱.2.2材质:本公司的外包装纸箱采用了双瓦楞纸箱.它的耐压强度较高,承载水平强, 弹性好,形状恢复力强,粘接强度和胶黏剂用量适中,在制楞过程中瓦楞不易磨损, 芯纸的瓦楞楞峰较少被压溃,是目前广泛采用的愣形.本公司外包装的瓦楞纸板采用 AB型组合愣形.外层为B型,抗冲击性能好,平压强度较高,印刷性能较好.而里层为A型,垂直耐压性能好,具有很好的缓冲性能AB型的组合能够很好的保护产品在运输过程中不受损伤.2.3瓦楞纸板材质:最小综合定量580g/itf,本公司用的瓦楞纸箱包装件的质量如下:根据瓦楞纸箱供货商给出,瓦楞纸箱的抗压强度为000N,根据瓦楞纸箱的抗压强度的计算公式:P K G H h9.8h1)XXXX的堆码高度:H P h h 1000350350那么XXXX外包装堆码层数2135mm2109.8K G9.8n 上2135 6.1h 350结论:根据以上计算结果,确定XXXX产品的运输包装堆码层数极限为5 箱,这是平安保险的,因此,本公司选择的外包装能够保证产品在运输过程中的平安,保证产品在运输后的完整..五、外包装箱抗压强度试验报告1检验工程1.1箱承压强度1.2耐冲击强度2检验方法3样品制备随机抽取XXXX产品外包箱5只,待用.4试验参数设置4.1箱承压强度:20Kg〜25Kg;4.2耐冲击强度:自由跌落高度HN2.5m;4.3跌落次数:不少于5次.5检验方法:5.1包装箱抗压试验,将包装箱相关数据代入下式,并计算所得结果:H-hP=K *G h ,s式中:P二抗压强度值(kgf/cm2) 强度系数K值卜=强度系数贮存期小于30天K=1.6G=瓦楞纸箱所装袋货物重量(kg)贮存期30天〜100天 K=1.65小堆码高度cm贮存期100天以上 K=2h二箱高cm5=箱底面积cm25.2包培箱耐冲击强度:在装箱条件下,自由落体,跌落高度.Wm时,连续5 次跌落试验,内装物无撒漏.6检验结果:6.1装箱抗压强度最高为25Kg时,样箱无损坏现象.6.2自由落体高度为3m,连续跌落7次后,包装箱无破损,内装物无撒漏.7结果根据上述结果外箱抗压强度试验合格:测试人核人:鲁。
IATF16949包装验证记录
6
发运测试 (顾客有要 求或无类 似经验数
据产品(外形、重量在±5%)到达目 的地点,在24小时内检查。项目包括:
1.外形尺寸:在设计要求公差内 2.外观:无损伤 3.拆包便捷性:30秒内打开包装并取出第1个产品 4.内装物:无损伤
7
特殊要求 (产品相关的法规及顾客特殊要求试验,如气囊模块出口的6C试验) 试验项目
JL/QR04-126A 项目
产品名称
包装验证报告
产品图号
序号 项目
要求/判定方法
记录
1 尺寸 符合设计要求公差 标志及印刷:箱面图案、文字清晰正确、深浅一致、位置准确
压痕线宽:单瓦楞纸箱不大于12mm;双瓦楞纸箱不大于17mm,折线居 中,不得有裂破、断线、重线等缺陷,箱上不得有多余的压痕线。
2 外观 刀口:刀口无明显毛刺,成箱后叠角漏洞直径不超过5mm。
结论
编制:
审批:
编号:
包装箱编号
结果
(OK/NG)
验证前
验证日期 相关图片
验证后
叠角漏洞直径:
箱钉:间距均匀、单钉距不大于55mm,双钉距不大于75mm,首尾钉至压痕 钉距: 边线的距离为13±7mm.钉合接缝处应钉牢、钉透,不得有叠钉、翘钉、不 钉距压痕边线距离:
转脚钉等缺陷。(钉间距的量取是指两钉相对处的距离)
3
摇盖耐折 瓦楞纸箱的摇盖应牢固,纸箱支撑成型后,摇盖经先合后开270度,往复 性能 3次以上,面纸、里纸无裂缝。
包装件状态:瓦楞纸箱按拟采取的实际运输状态进行封合。
4
静载堆码 堆码高度:2.5m。 试验 堆码时间:3天。
试验后内包装物无损伤。
包装件状态:瓦楞纸箱按拟采取的实际运输状态进行封合。 跌落高度: 5 跌落试验 跌落次顺:一角三边六面(共10次跌落,每次跌落中间允许有一分钟间 隔)。 试验后内包装物无损伤
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运输包装件验证报告
一、试验信息
1.1试验对象
BBB运输包装件组2组,具体信息:
产品型号:AAA
序列号:组#1:JJJ;组#2:KKK
外箱尺寸:480×300×420(mm)
内装数量:1个/每箱
重量:5.7kg(每箱毛重)
详细说明:运输包装件包括瓦楞纸箱外箱,箱内具有包装海绵作为缓冲衬垫,并包含了附件盒和产品附件。
箱外采用透明胶带封箱。
1.2执行标准
GB/T 4857.3-2008
GB/T 4857.5-1992
1.3试验环境
温度:15℃~22℃
湿度:45%RH ~85%RH
气压:106kPa
二、实验准备
2.1试验原理
静载荷堆码试验:将试验样品放在一个平整的水平平面上,并在其上面均施加匀载荷。
施加的载荷、大气条件、承载时间以及试验样品的放置状态等是预先设定的。
跌落试验:提起试验样品到预定高度,然后使其按预定状态自由落下,与冲击台面相撞。
2.2试验设备
符合GB/T 4857.3-2008与GB/T 4857.5-1992要求的水平平面+冲击台,在本公司实验室用开阔的瓷砖地面代替。
高温试验箱,钢尺。
2.3标识
按运输时包装件的放置方式放置。
并按照下图为外箱编号并标识。
三、实验过程与要求确定
3.1确定试验项目与强度
根据产品运输件标识,结合GB/T4857.17-1992和GB/T4857.18-1992,确定试验项目与强度(见3.2, 3.3)。
3.2静载荷堆码试验
将2个运输包装件分组,根据按照以下要求进行温湿度预处理。
组#1:预处理温度:17℃~20℃预处理湿度:45~85%RH(当前常温常湿)
组#2:预处理温度:50℃预处理湿度:45~85%RH(微电脑恒温恒湿试验机(编号))
处理时间:72h
将运输包装件(EUT)#1、#2置于水平平面,1面朝上。
加载同样的包装件组3层在其上方(一共四层),并静止保持24h。
3.3跌落试验
堆码试验结束后,再次对两组包装件进行温湿度处理。
组#1:预处理温度:17℃~20℃预处理湿度:45~85%RH(当前常温常湿)
组#2:预处理温度:50℃预处理湿度:45~85%RH(微电脑恒温恒湿试验机(编号))
处理时间:72h
将运输包装件(EUT) #1、#2从800mm高处进行跌落试验,1-6面依次试验,每个面各一次。
3.4试验结束
静载荷堆码和跌落两个试验均结束后拆包装检查产品损坏程度。
3.6要求
计算所有损坏的分数,并算出平均值。
要求:
产品包装盒平均分:≥95分
产品主机及附件:100分
四、试验结果
产品包装盒平均分:100符合要求(95分)
产品主机及附件平均分:100符合要求(100分)
备注:本公司同类产品CCC(型号:ZZZ 毛重:5.3kg)与此款机型采用的是相同的产品包装。
该产品已在国内注册上市多年, 销往全国各地。
从产品出货经由货车运输到客户的过程中,从未发现任何由于实际运输过程中的振动或冲击产生的包装变形和损坏。
总结:综上所述,产品包装符合预期运输要求。
编制/日期:审核/日期:
实验日期:2016-3-1——2016-3-17
备注:本试验为NNN内部试验,仅对实验样品有效。