胶囊剂

第十一章、胶囊剂

学习要点：

1掌握胶囊剂的含义、分类、特点与质量要求。

2熟悉硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂的制备方法及对充填药物的要求。

3熟悉不宜制成胶囊剂的药物以及囊材的组成和附加剂的种类。

4了解空心胶囊的规格。

[A型题]

1.关于胶囊剂叙述错误的是（A ）

A胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂两种

B可以内服也可以外用

C药物装入胶囊可以提高药物的稳定性

D可以弥补其他固体剂型的不足

E较丸剂、片剂生物利用度要好

注解：胶囊剂分硬胶囊剂与软胶囊剂及肠溶胶囊剂三种；一般用于内服，也可外用如供直肠及植入用的等；一般胶囊壳都是不透光的也有一定隔潮作用，因此可提高药物稳定性；一些液体药物可以制成软胶囊得到相应的固体制剂；由于制备中未加入粘合剂或给予很大的压力，因此一般生物利用度较丸剂、片剂要好。

2.下列药物中，可以制成胶囊剂的是（B）

A.颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛 E.吲哚美辛

注解：胶囊剂虽有很多优点，但由于胶囊壳原料的特殊性及该剂型的一些特殊特点，要求有些药物不宜制成胶囊剂。包括：药物的水溶液（颠茄流浸膏）、稀乙醇溶液，（会使囊壁溶解）；易溶性药物及小剂量刺激性药物如水合氯醛、吲哚美辛，太易溶会在消化道局部造成高浓度引起刺激；此外还有易风化、潮解的药物也不宜装入胶囊，因为将分别造成囊壁变软与干燥变脆。

3. 下列方法中，可用来制备软胶囊剂的是（B）

A泛制法B滴制法C塑制法D凝聚法E界面缩聚法

注解：软胶囊只有两种制法，一种是压制法，另一种是滴制法。

4.下列宜制成软胶囊剂的是(C)

A 挥发油的乙醇溶液

B O/W型乳剂

C维生素E

D橙皮酊

E药物的水溶液

注解：制软胶囊剂的囊心物其主要问题也是不能损坏囊壁。软胶囊的原料主要也是明胶，一些水性的制剂不可以制成软胶囊，如乙醇溶液、橙皮酊、O/W型乳剂、药物的水溶液。

5.防止蘸胶时胶液流动性大可加入（D ）

A山梨醇

B十二烷基磺酸钠

C二氧化钛

D琼脂

E无法改变胶液流动性

注解：为防止蘸胶时胶液流动性大，无法蘸胶制坯，需要增加胶液凝结力，即加入增稠剂，这里琼脂可以充当增稠剂。山梨醇为增塑剂，十二烷基磺酸钠为表面活性剂，少量加入可以增加空胶囊的光泽，二氧化钛为遮光剂。

6.硬胶囊在制备时药物的处理有一定的方法，叙述错误的是（D）

A定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量

B填充的药物如果是麻醉、毒性药物，应先用适当的稀释剂稀释一定的倍数再填充

C疏松性药物小量填充时，可加适量乙醇或液体石蜡混匀后填充。

D挥发油类药物可直接填充

E结晶性药物应粉碎后与其余药粉混匀后填充

注解：定量药粉在填充时需要多准备几粒的分量防止由于小量损失而使最后含量不足；为保证麻醉、毒性药物用药安全，应稀释成倍散后填充；疏松性药物体积蓬松，导致服用粒数太多，可加入适量乙醇或液体石蜡混匀以使充填较实；挥发油类药物不能直接填充，应吸收后再填充，否则泛油。

7. 制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是（D）

A增加弹性

B增加稳定性

C增加渗透性

D改变其溶解性能

E杀灭微生物

注解：胶囊壳主要是以明胶为原料制成，明胶遇甲醛发生胺缩醛反应，由于甲醛明胶中已无氨基，失去与酸结合的能力，故不溶于胃液，但由于仍有羧基，故能在肠中的碱性介质溶解并释放药物。因此甲醛处理可以通过改变其溶解性能制备肠溶胶囊剂。

8.《中国药典》2010年版一部规定，中药胶囊每粒装量与标示量比较，装量差异限度应在（B ）以内

A ±5%

B ±10%

C ±15%

D ±20

E ±25%

[B型题]

（1~4题）

空胶囊组成中各物质起什么作用

A增塑剂

B增稠剂

C遮光剂

D防腐剂

E矫味剂

1.二氧化钛C

2.山梨醇A

3.琼脂B

4.乙基香草醛E

（5~7题）

A压制法

B滴制法

C压制法与滴制法

D热熔法

E模压法

5.滴丸可以采用（B ）方法制备

6.胶丸可以采用（ C ）方法制备

7.块状冲剂可以采用（E ）方法制备

[X型题]

1.下列关于胶囊剂特点的叙述，正确的是（ACD ）

A药物的水溶液与稀醇溶液不宜制成胶囊剂

B易溶且刺激性较强的药物，可制成胶囊剂。

C有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味。

D易风化与潮解的药物不宜制成胶囊剂

E吸湿性药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解

注解：药物的水溶液或稀乙醇溶液，可使胶囊软化或融化；易溶性药物或小剂量有刺激性的药物，因局部浓度过高而刺激胃粘膜；有特殊气味的药物可制成胶囊剂由于有囊壳在外可以掩盖其气味；易风化或潮解的药物，因可使囊壳变软或变脆而不宜制成胶囊剂。

2.空胶囊的叙述正确的是（BCDE ）

A空胶囊有8种规格，体积最大的是5号胶囊

B空胶囊容积最小者为0.13ml

C空胶囊容积最大者为1.42ml

D制备空胶囊含水量应控制在12~15%

E应按药物剂量所占体积来选用最小的胶囊

注解：空胶囊有8种规格，分别为000、00、0、1、2、3、4、5号胶囊壳，体积最大的是000号胶囊。

3.软胶囊填充物若为混悬液可以选用的混悬介质是（CE ）

A醛类物质

B胺类物质

C植物油

D丙酮

E聚乙二醇

注解：胺类物质、丙酮能使软胶囊软化或溶解，醛类物质能使软胶囊囊材中明胶变性。