检验科质量管理体系工作流程图
检验科质量安全制度和流程图
检验科质量安全管理制度及流程文件编号：LFKER -18~01第A版编制：审核：批准：生效日期：2018年1月1日市凯尔锐医院院检验科目录检验科质量与安全管理小组职责检验科质量与安全管理小组成员：组长：维华成员：莹婕岳亭如检验科质量与安全管理小组职责1、全面负责本科室的医疗质量、医疗安全与持续改进2、根据本科室的实际情况制定《质量手册》，拟出程序文件，标准化操作规程；制定及修订本科室的质控工作制度、人员岗位职责；3、在医务科和医院医疗质量管理委员会的指导下，定期或不定期、对本科室医疗质量进行检查，每次对查出的问题及整改措施都要详细记录。
督促本科室工作人员执行各项规章制度和操作规。
4、对科室的质量控制进行检查和考核，分析科室质控数据、临床反应情况、质量缺陷问题，查找质量隐患。
5、经常到临床科室听取其对检验科各方面的要求和建议，及时改进和加强检验工作中存在的问题，提高检验质量，满足临床诊疗工作的需要。
具体职责分工：维华：负责科室医疗质量与安全管理莹婕：协助主任负责科室医疗质量与安全管理实验室室质控规则室质控是实验室部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。
室质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等。
我室目前常规开展了生化、血液学.一、质控品的保存和使用购买回质控品后，严格按照要求保存，并做好标识。
使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解，不要一次融解过多。
冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀，切忌剧烈振摇。
未用完部分可在4℃冰箱保存，避免反复冻融。
另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间，加样完毕后及时收回放进冰箱。
只有这样才能保证质控血清各成分相对稳定，从而使监测实验结果的精确性得到保证。
二、均值和质控限的确定在开始室质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
检验科各种流程图
.检验科工作流程图各实验组接收各类标本并核对当天检验标本贴条码编号并离心调整各类仪器运行状理标检验分室内质量控危急值、疑难结果分析核准质控及检记录仪器有关参进行复查做好记录并数室内质控结果验结果，做好登记通知临床医生或护士检验、审核签发检验后标本双签名报告按要求处理标本、存放..住院病人就诊检验流程医生申请检验项目申请、填写检验申请输入电脑网络各类穿护士工作站填写患者标刺液等识、抽血、上费用血液大小便穿刺标本按要求处理嘱病人按按有关要求采取血液样求留取标检验科各实验组签收具体实验组进行检验各实验组检验后签发报告单送回各病房并签收..门诊病人就诊检验流程病人持就诊卡医生填写检验申请单病人持就诊卡到收费处交费大小便其它检验项目血液标本检验到相应实验组留取病人留取标本病人凭检验单到门诊采血室采血（按项目要求），瞩病人取报告时间体液实验室或相关部门各实验组检验后并各实验组检测后签发报告单核对签发报告患者取报告患者取报告到医生处诊疗..检验科不合格标本处理流程不合格标本登记后退不合格标本记录后，通知申请科室重新留取回重新留取重新留取后，各实验组检验后并核对签发报告病房检验单每天下午返回病房分取13门诊检验单：血液每天下午点30体液其它按检验人员提示取..检验科各岗位日常工作流程图生化室岗位日常工作流程图审核签发报告单发出生化室，送至检验报告发单处病房报告单送往各个病区..如临床医生对患者结果有疑问或反馈意见时，生化室工作人员要及时查找原因和处理，并做出合理解释，处理不了的要报告室组长，再由室组长报告科主任。
免疫室岗位日常工作流程图如临床医生对患者结果有疑问或反馈意见时，免疫室工作人员要及时查找原因和处理，并做出合理解释，处理不了要报告室组长，再由室组长报告科主任。
..血液组岗位日常工作流程图打印出的检验报告单上，并记录方可发出。
审核签发报告单送至检验报告发单处病房报告送往各个病区如临床医生对患者结果有疑问或反馈意见时，常规室工作人员要及时查找原因和处理，并做出合理解释，处理不了的要报告室组长，再由室组长报告科主任。
14检测过程质量体系图
程人Βιβλιοθήκη 织调查、分序析原因处理记
不合 格
重 新 检 测
怀疑原结果
提出 处理 处理 意见 意见 记录
存档 质
量 申
诉
处
理
技术质量负责
程
人组织调查、分
序
析原因处理记
有 异议
肯定 原结 果
委托 方取 代表 性试 样
填写 委托 单
送达 中心 试验 室
检查仪
器设备、
环境、被 检
测件情
况并作
记录
测
数据处
理、填 合格
写、复核
检测报
告
技术 质量 负责 人审 查签 发
委 无异议 结 托
方
束
检测过程质量保证体系
人员 仪器 环
检
素质 设备 境
保证 性能 保
测
保证 证
过
培 专人 环境
管理
控制
程
定期
训
记录
不合 周检
质格
技术技术
量
考试 质 量 质 量
(核) 负 责 负 责 人检人检
保
查查
证
合格
颁证 允 允许
许
准予
开展
使
上岗
检测
用
重 新 检 测
提出 处理
处理 记录
意见 存档
上报 质
量
事
故
处
理
技术质量负责
质量管理体系过程流程图
采购部 需求批准
生产部/PIE/SMT
采购
供方评价
生产與制 程检验
过程确认 产品标识 产品防护 设施控制 环境控制
测量和库 产品防护 出库
品质部
可靠性試驗
进料检验
首檢與巡回 检验
成品检验
不合格品 控制
测量和监视设 备校驗
文件控制﹑記錄控制﹑数据分析----------持续改进（纠正措施/预防措施）
质量管理体系过程流程图
管理层
管理承诺 以顾客为关
注焦点 质量方针 质量目标 职责和权限 管理评审 资源提供 内部审核
开发工程部 設計和開發
营业部 客户订单 订单评审
顾客满意 测量
销售服务
交付客户
设计和开发策划 设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发更改
人事行政部
人 力 资 源 管 理 制
编制﹕_____________________审核﹕______________________ 批准﹕_______________________
质量检验控制流程图
10
提料
过程检验
N
技术分析
1.IPQC（制程检验员）对半成品工艺材质和作业手法进 行。2.有品质异常时技术部进行技术分析出矫正方案
1.装配组按照配置清单领料。2.对物料进行自检合格才
11
成品装配
可装配。3.现场加工部位要通知检验员确认。4.严格按
照作业指导书的工艺作业。
N产品损坏或其他异常
4.检验不合格请生产部重工后再送检。
15
装柜发货
1.样品确认后根据订单可进行外购件的批量采购普和半 成品加工； 2.自检物料合格才可生产，严格按规范操作； 3.过程不良时要按技术部的方案进行重工处理，并通知 质检员确认。 1.对供应商物料核对数量及规格查看包装完整性必须标 识有送货单，2.报检给IQC（进料检验）。3.实物不符 或检验不合格时请通知采购与供应商联络办理退货手续 。 1.核对确认样品以及技术图纸。2.按检验规范和技术参 数的要求进行检验。3.合格后在实物包装上贴上“合格 ”标签并通知仓库入库。4.有不合格品超出允收水准， 通知仓库要求退货。5.将不合格事件知会采购，通知供 应商改善。
1.根据技术参数要求外购件样品购买； 2.购买的样品要有说明书，出厂检验报告，安全器件要 有注册检验报告或者认证证书，特殊要求材料要有第三 方检验材料成份报告； 3.进行制样或者小批量生产。
1.技术员对样品进行全面的试验； 2.符合技术要求的要贴合格标签并签名； 3.样品不符合返回图纸设计到制样重新跟踪解决。
质量检验控制流程图
步 骤 采购
仓库
部门 质量
生产
技术
说明
1
图纸设计 1.根据订单要求设计产品
2
检验科室内质量控制流程图3
如何正确对待失控质控在控：患者样本可以检测和报告。
质控失控：1. 停止患者样本的检测。
2.拒发检测报告。
3.寻找原因。
4.解决问题。
5.对失控时的患者样本进行重新检测。
6.做好记录。
7.避免用不正确的方式对待失控。
8.盲目的重复检测质控品。
9.试用新控制品。
失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！查明失控原因并解决问题：1、查看质控图，根据失控规则明确误差的类型。
2、判断误差类型和失控原因的关系。
3、自动分析仪多项目检测系统上常见因素，单个项目还是多个项目出现失控。
4、与近期变化有关的原因。
5、确认解决问题，做好记录。
五、室内质控数据的管理1.每月室内质控数据统计处理每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
2.每月室内质控数据的保存每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：当月所有项目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；上述所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)；当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施)。
3.每月上报的质控数据图表每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：当月所有测定项目质控数据汇总表；所有测定项目该月的失控情况汇总表。
4.室内质控数据的周期性评价每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。
如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。
系统误差1、质控结果的均值发生变化是系统误差的证据。
均值的变化可表现为倾向和漂移。
质量管理体系流程图及岗位职责与权限
更新流程：根据业务变化、市场变 化和客户需求，及时更新流程图， 保证其与实际业务操作的一致性
记录变更：记录流程图的变更原因、 变更内容和变更时间，方便后续查 阅和跟踪
基于流程图的质量管理体系持续改进方向与措施建议。
添加标题
明确改进目标：基于流程图，确定质量管理体系的改进 目标，如提高产品质量、降低成本、优化流程等。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
明确流程目的：在绘制流程图之前，需 要明确流程的目的和意义，确保流程图
能够清晰地表达流程的核心内容。
使用标准符号：在绘制流程图时，需要 使用标准的符号和图形来表示不同的流 程步骤和环节，确保流程图的可读性和
易理解性。
细节把控：在绘制流程图时，需要 注意细节的把控，确保每个步骤和 环节都得到了充分的考虑和描述。
• 以下是用户提供的信息和标题： • 我正在写一份主题为“如何提高英语口语”的 PPT,现在准备介绍“提高英语口语的方法”，请帮我生成“多听多说多练习”
为标题的内容 • 多听多说多练习
● 多听：通过听力训练，提高英语听力水平，增强对英语语音和语调的敏感度。
● 多说：通过口语练习，提高英语口语表达能力，增强自信心。
确定符号： 选择合适的 图形符号， 包括矩形、 菱形、箭头 等，用于表 示各个环节、 节点和顺序 等
开始绘制： 按照梳理好 的流程，从 左至右、从 上至下绘制 流程图
标注文字： 在流程图中 标注文字， 包括环节名 称、节点说 明等，确保 流程图清晰 易懂
检查修正： 对绘制的流 程图进行检 查和修正， 确保流程图 准确无误
流程图的绘制工具与软件
Microsoft Visio：流程图、组织图、UML图等多种类型的图表绘制工具，支持导入和导出 多种文件格式。
质量管理体系过程流程图
流程图在企业管理中的地位与作用
战略对接
质量管理体系流程图可以与企业战略目标对接，确保企业 战略的有效落地。
01
管理工具
流程图可以帮助企业管理层更好地了解 业务流程，进而做出更准确的决策。
02
03
文化建设
通过流程图的推广和宣传，可以促进 企业形成重视流程、注重细节的文化 氛围。
未来质量管理中流程图的挑战与机遇
原材料控制
对原材料进行严格的质量 把关，确保产品质量的基 础。
过程质量控制
通过控制图、统计技术等 方法，对生产过程进行实 时监控。
产品检验
对成品进行全面的质量检 验，确保产品符合预期的 质量要求。
质量改进
问题反馈与处理
及时收集和处理客户 反馈的问题，持续改
进产品质量。
不合格品处理
对不合格品进行分类 、标识和处置，防止 不合格品流入市场。
质量管理体系流程图的应用
06
与发展趋势
流程图在质量管理中的应用
梳理流程
质量管理体系流程图可以清晰地梳理各个流程环节， 帮助企业系统地掌握质量管理工作的整体流程。
发现问题
通过流程图的绘制，可以发现流程中的瓶颈和问题， 进而进行优化和改进。
改进优化
质量管理体系流程图可以提供改进的方向和优化空间 ，有助于企业提高工作效率和质量水平。
流程图的种类
流程图包括业务流程图、功能流程图、程序流程图等多种类型，每种类型的流程图都有其特定的应用场景和目的 。
流程图的意义
流程图可以帮助企业或组织更好地梳理业务流程，发现业务流程中的瓶颈和问题，优化业务流 程，提高工作效率和质量。同时，流程图还可以作为培训和沟通的工具，帮助员工更好地了解 和掌握业务流程。
质量管理体系认证工作流程图
限期整改 纠 正 措 施 和 认 证 决 定核 资料 Y
N
推荐注册 接受认 证不合 格通知 书 接受认 证合格 通知书
编制通知 合格 认证 决定 印发认证合格通 知书,认证证书
不合格
文件归档
�
管理体系认证工作流程图
内 阶段 部门 中心主任 容 认证决定人员 受理 申请资料 审查资料 完整性 确认体 系文件 确定专 业人员 申请资 料评审 补充申 请资料 技术部 综合管理部 审核部 培训项目部 (综合管理部) 呈送 申请资料 项目管理人员 申请人
批准 Y N 提出受理意见 受 受理 理 及 初 Y 编制 核对审核 审 认证合同 阶 N 人日数 段 批准 合同
Y
合同评审 确定专业类别 及删减合理性 确认 并签定 合同
下达任务书 转交资料 支付认 审 核 准 备 证费用 组成审核 组提供审 查资料 文件审查 文审报告 Y 下发 审核通知 现场审核 终止审核 信息反馈
Y
确认审核 组专业能 力
N
修改 文件
现 场 审 核
终止审核
现 场 审 核 报 告 和结论
T N
检验科室内质量控制流程图
如何正确对待失控质控在控：患者样本可以检测和报告。
质控失控：1. 停止患者样本的检测。
2.拒发检测报告。
3.寻找原因。
4.解决问题。
5.对失控时的患者样本进行重新检测。
6.做好记录。
7.避免用不正确的方式对待失控。
8.盲目的重复检测质控品。
9.试用新控制品。
失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！查明失控原因并解决问题：1、查看质控图，根据失控规则明确误差的类型。
2、判断误差类型和失控原因的关系。
3、自动分析仪多项目检测系统上常见因素，单个项目还是多个项目出现失控。
4、与近期变化有关的原因。
5、确认解决问题，做好记录。
五、室内质控数据的管理1.每月室内质控数据统计处理每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
2.每月室内质控数据的保存每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：当月所有项目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；上述所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)；当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施)。
3.每月上报的质控数据图表每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：当月所有测定项目质控数据汇总表；所有测定项目该月的失控情况汇总表。
4.室内质控数据的周期性评价每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。
如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。
系统误差1、质控结果的均值发生变化是系统误差的证据。
均值的变化可表现为倾向和漂移。