(完整版)年产3000万支10ml双黄连口服液说明书.docx
双黄连口服液说明书
dual yellow oral liquid manual please read the instructions carefully, purchase and take dual yellow oral liquidaccording to the instructions or under the guidance of the physician.【drug name】chinese phonetic alphabets: shuang huang lian kou fu ye 【ingredients】flos lonicerae, radix scutellariae, fructus forsythia. auxiliarymaterials are sucrose, essence, purified water 【characters】brown clear liquid with sweet and bitter taste 【indications】dispelling wind,clearing heat and removing toxicity. for thetreatment of the influenza due to wind-heat, with the symptoms like fever, cough andsore throat.【specification】10 ml per vial 【usage and dosage】orally two vials each time and three times a day; childrenreduce the dosage or follow doctor’s advice.【adrs】according to the literature, the adverse drug reactions after taken dualyellow oral liquid’s are as belows: upper respiratory tract infection causes areduction in symptoms the next day, but develops cutaneous pruritus on the body, andskin rash; moreover, develops maculopapule of all sizes.【contraindication】not sure yet.【notes】1.avoid tobacco, alcohol and spicy, cold, greasy food.2.avoid to take tonic medicine at the same time 4.patients with diabetes and high blood pressure, heart disease, liver disease,kidney disease and other serious chronic diseases should take under the guidance ofthe physician.5.children, pregnant women, lactating women, the elderly should take under theguidance of the physician.6. patients with body temperature above 38.5 ℃ should go to the hospital.7. taken oral liquid after three days without relief of symptoms, patients shouldgo to hospital.8. prohibit to take if hypersensitivity to the liquid and belong to allergicconstitution.9.prohibit to take if characteristics of the product is changed.10.children must take under adult’s supervision.11.keep the liquid out of reach of children.12.if now using other drugs, please consult your physician or pharmacist beforeusing this product.【drug interactions】if taken with other drugs, may occur drug interactions,please consult your physician or pharmacist.篇二：10ml双黄连口服液说明书篇三：年产3000万支10ml双黄连口服液说明书学校学院专业班级组员日期年产3000万支10ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书大学中药学院制药工程班2013/6/29 目录一工艺概述.............................................................................. (1)二物料衡算.............................................................................. (2)三工艺设备选型说明 (4)四工艺主要设备一览表 (4)五车间工艺平面布置说明 (5)六车间技术要求..............................................................................5一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
双黄连口服液
药物分析综合试训前言双黄连口服液通用名称：双黄连口服液汉语拼音：Shuanghuanglian Koufuye【成份】金银花、黄芩、连翘；辅料为蔗糖、香精。
【性状】本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。
【功能主治】疏风解表，清热解毒。
用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。
【规格】每支装10毫升【用法用量】口服。
一次20毫升(2支)，一日3次；小儿酌减或遵医嘱。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【功能与主治】辛凉解表，清热解毒。
用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】口服，一次20ml，一日3次，小儿酌减或遵医嘱。
【规格】每支10ml【贮藏】密封，避光，置阴凉处。
【包装】低硼硅玻璃管制口服液体瓶、口服液瓶铝塑组合盖、药用氯化丁基胶塞装，每盒装10支；每盒装6支；每盒装12支。
【使用期限】二年【执行标准】《中国药典》2005年版一部双黄连口服液由金银花、黄芩及连翘经提取精制而成,具有辛凉解表、清热解毒功效,对于上呼吸道感染、扁桃体炎、咽炎、病毒性肺炎等细菌和病毒感染性疾病有一定疗效。
其中绿原酸、黄芩苷、连翘苷、汉黄芩素是其主要活性成分。
黄芩苷（Baicalin）是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化合物,具有显著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理效能。
在临床医学已占有重要地位。
黄芩苷还能吸收紫外线，清除氧自由基，又能抑制黑色素的生成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。
绿原酸（Chlorogenic acid）为多种中草药的有效成分，具有抗菌消炎、抗氧化、抗细胞衰老，对消化道的癌症有明显抑制作用和调节机体免疫功能的作用。
还具有增色和护色作用，可用于食品、果品保鲜等。
双黄连口服液为中药黄芩、金银花和连翘的提取物，其中除黄芩苷外，绿原酸也是主要成分之一，在《中国药典》、《中国兽药典》中尽管未提及含量要求，但其重要性并不亚于黄芩苷，也可作为产品质量控制的另一指标之一。
双黄连口服液
双黄连口服液文章目录*一、双黄连口服液概述*二、双黄连口服液功能主治*三、双黄连口服液服用方法*四、双黄连口服液副作用*五、双黄连口服液注意事项*六、双黄连口服液药典记载双黄连口服液概述1、定义双黄连口服液为感冒类非处方药药品,有疏风解表、清热解毒的功效。
用于外感风热所致的感冒、症见发热、咳嗽、咽痛。
2、别名双黄连口服液。
3、组方金银花、黄芩、连翘;辅料为蔗糖、香精。
4、制法以金银花、黄芩、连翘组成的纯中药制剂。
5、性状本品为深棕红色的澄清液体;味苦、微甜。
双黄连口服液功能主治1、功效作用疏风解表,清热解毒。
用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
2、临床应用冶疗的适应病证是温热病初起,发热微恶风寒,无汗或有汗不畅,头痛口渴,咳嗽咽痛。
西医诊断为流行性感冒,上呼吸道感染,麻疹初起,急性扁桃体炎,腮腺炎,乙型脑炎等初期阶段。
双黄连口服液服用方法1、适宜人群风热感冒者适用。
2、用法用量口服。
一次20毫升(2支),一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
双黄连口服液副作用双黄连口服液副作用尚不明确,如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
双黄连口服液注意事项1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2、不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3、风寒感冒者不适用。
4、糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5、儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6、发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7、服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、儿童必须在成人监护下使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
双黄连口服液药典记载《中国药典》2005年版一部。
双黄连口服液doc资料
质量要求
1、外观检查（包括澄明度检查） 2、装置差异检查 3、卫生学检查 4、定性鉴别 5、有效成分含量的测定 6、相对密度测定 这些项目的检查，基本上能有效地控制口服液的质量。
药物简介
• 性状：本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。 • 主要功效：疏 风 解 表 ，清 热 解 毒 。用于外感风热
任务一
根据口服液的制备要求设计双黄连口服液的 工艺流程图
2020/4/8
8
工艺流程
中药材浸提→纯化→浓缩→配制→ 滤过 → 分装→灭菌→包装
2020/4/8
9
双黄连口服液处方
• 【处方】金 银 花 37g，黄 芩 37g，连 翘 74g
• 【制法】以上三味，黄芩加水煎煮两次，第一次40min，第二次20min， 合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80 ℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调 节pH值至2.0，保温1小时，静置，滤 过，沉淀加6〜8倍量水，用40% 氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过， 滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH 至2.0，60 ℃保温30min ，静置，滤 过，沉淀用乙醇浸泡洗涤至pH值为7.0，回收乙醇备用；金银花、连 翘加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次30min，合并煎液，滤过，滤 液浓缩至相对密度为1.20〜1.25(70〜80°C)的清膏，冷至40°C时缓 缓加入乙 醇，使含醇量达75%充分搅拌，静 置12小时，滤取上清液， 残渣加75%乙醇适量，搅 匀，静置12小时，滤 过，合并乙醇液，问 收乙醇至无醇味，加人上述黄芩提取物，并加水适量，以 40%氢氧化 钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷 藏，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅 拌使溶解，调节pH值至7.0，加水制成100ml搅匀 静，滤过，灌装， 灭菌，即得。
(完整版)年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计
年产 5000 万支 100ml 双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺归纳 (1)二物料衡算 (1)三工艺设施选型说明............................................................................ .2四工艺主要设施一览表 (7)五车间工艺平面部署说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强？一、工艺归纳口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而获取的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的，如西洋参口服液、太太口服液等；而近来，好多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现，如柴胡口服液，玉屏风口服液，银黄口服液，抗病毒口服液，清热解毒口服液等。
口服液拥有服用剂量少、吸取较快、质量牢固、携带及服用方便、易保存等优点，特别适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设施和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液 PH等方面进行控制。
二、物料衡算年工作日： 250 天每天两班每班运转机器 6 小时年产量： 5000 万支日产量： 20 万支规格： 100ml/ 瓶/ 小盒× 20 小盒/ 箱处方：（1000ml）金银花 125g黄芩 125g连翘 250g 蔗糖 85g香精适合制法：醇水法：取以上 3种生药用 95％乙醇回流提取，回收乙醇后加水积淀杂质，滤液加入蔗糖、香精制成足量。
物料平衡 =理论值 / 实质值× 100%理论值：为依照所用的物料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。
实质值：指实质产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
(完整版)双黄连口服液使用说明书-英文版
Dual Yellow Oral Liquid ManualPlease read the instructions carefully, purchase and take Dual Yellow Oral Liquidaccording to the instructions or under the guidance of the physician.【Drug Name】Common name: Dual yellow Oral LiquidChinese phonetic alphabets: shuang huang lian kou fu ye【Ingredients】Flos lonicerae, radix scutellariae, fructus forsythia. Auxiliary materials are sucrose, essence, purified water【Characters】Brown clear liquid with sweet and bitter taste【Indications】Dispelling wind,clearing heat and removing toxicity. For the treatment of the influenza due to wind-heat, with the symptoms like fever, cough and sore throat.【Specification】10 ml per vial【Usage and Dosage】Orally two vials each time and three times a day; children reduce the dosage or follow doctor’s advice.【ADRs】According to the literature, the adverse drug reactions after taken Dual Yellow Oral Liquid’s are as belows: upper respiratory tract infection causes a reduction in symptoms the next day, but develops cutaneous pruritus on the body, and skin rash; moreover, develops maculopapule of all sizes. 【Contraindication】Not sure yet.【Notes】1.Avoid tobacco, alcohol and spicy, cold, greasy food.2.Avoid to take tonic medicine at the same time3.Not for common cold due to wind-heat。
(完整版)双黄连口服液生产工艺规程
双黄连口服液工艺规程*******有限公司双黄连口服液工艺规程1目的：建立双黄连口服液的生产工艺规程，形成双黄连口服液的生产总则，使生产能按规定的工艺程序进行。
2适用范围：适用于双黄连口服液的生产全过程。
3责任者：口服溶液剂生产线生产人员负责实施，生产部及质保部负责监督。
4正文：一、产品概述：通用名：双黄连口服液商品名：///剂型: 口服溶液剂规格: 250ml/瓶包装规格：250ml/瓶×30瓶/件批准文号：待批二、处方和依据处方：每批投料量（75000ml）处方依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部生产工艺流程及环境区域划分示意图提取部分：图示：一般生产区100,000制剂部分：图示：一般生产区100,000级洁净区四、生产过程及工艺条件中药前处理过程：1. 依据配料单对药材进行验收，核对其品名、数量、规格、件数、批号、质量、日期等，确认后，开始下列步骤。
2. 投料量为处方量的整倍量，但不超过多功能提取罐80％的量。
批次划分以多功能提取罐一次为标准3．提取、浓缩：金银花、黄芩、连翘3味，黄芩切片，加水煎煮3次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节pH值1.0～2.0，加温1小时，静止12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇备用。
金银花、连翘加水温浸0.5小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（70～80℃测），冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入黄芩提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，做好原始记录。
双黄连口服液成品质量标准.doc
XXXX公司 GMP管理文件题目双黄连口服液成品质量标准编码及检验操作规程共 5 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量生效日期分发单位质量部生产部1.主题内容本文件规定了双黄连口服液的技术指标、检验方法、贮藏条件、包装规格等内容。
2.适用范围本文件适用于双黄连口服液成品的质量控制。
3.责任本文件由质保部QA主管负责起草，质保部部长负责审核，厂长负责批准。
4.物料名称商品名：品名：双黄连口服液汉语拼音： Shuanghuanglian Koufuye英文名：5.物料代码6.引用标准、依据：《中华人民共和国兽药典》 2010 年版二部处方及剂型金银花375g黄芩375g连翘750g吐温 80 5g纯化水加至1000ml本品为口服液。
8．技术指标性状本品为红棕色的澄清液体；微苦。
鉴别8.2.1 取本品 1ml，加 75%乙醇溶液 5ml，摇匀，作为供试品溶液。
另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品，分别加 75%乙醇制成每 1ml 含的溶液，作为对照液。
照《薄层色谱法检验操作规程》（编号： BZLCZTY01501）实验，吸取上述三种溶液各 1-2 μ l ，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（ 365nm）下检视。
供试品色谱中，在与黄芩苷对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；在与绿原酸对照品色谱相应位置上，显相同以颜色的荧光斑点。
8.2.2 取本品 1ml，加甲醇 5ml，摇匀，静置，取上清液，作为供试品溶液。
另取连翘对照药材 0.5g ，加甲醇 10ml，加热回流 20 分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。
照《薄层色谱法检验操作规程》（编号： BZLCZTY01501）实验，吸取上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶 G包层板上，以三氯甲烷 - 甲醇（ 5:1 ）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃加热至斑点显色清晰。
双黄连口服液1
双黄连口服液文章目录*一、双黄连口服液的概述*二、双黄连口服液的功能主治*三、双黄连口服液的用法用量*四、双黄连口服液的药物相互作用*五、双黄连口服液的不良反应*六、双黄连口服液的注意事项双黄连口服液的概述1、定义双黄连口服液,中成药名。
为解表剂,具有疏风解表、清热解毒之功效。
用于外感风热所致的感冒,症见发热,咳嗽,咽痛。
2、别称无3、成份和性状金银花、黄芩、连翘,辅料为蔗糖。
本品为棕红色的澄清液体;味甜,微苦。
4、是否处方药非处方甲类5、储藏和有效期密封,避光,置阴凉处。
24个月。
双黄连口服液的功能主治双黄连口服液中的连翘味苦,微寒。
归肺、心、小肠经。
双黄连口服液中的连翘具有清热解毒,消肿散结的功效。
双黄连口服液中的连翘用于痈疽,瘰疠,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭。
双黄连口服液中的连翘在体外有抗菌作用,双黄连口服液中的连翘可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等。
双黄连口服液中的连翘在体外的抑菌作用与金银花大体相似;为银翘散中抗菌之主要成分。
双黄连口服液中的连翘能抑制洋地黄对鸽静脉注射的催吐作用,减少呕吐次数,但不改变呕吐的潜伏期,双黄连口服液中的连翘镇吐效果与注射氯丙嚓两小时后的作用相仿。
双黄连口服液中的连翘又能抑制犬皮下注射阿朴吗啡所引起的呕吐,双黄连口服液中的连翘推测其镇吐作用原理可能是抑制延脑的催吐化学感受区。
双黄连口服液中的连翘的果皮中含齐墩果酸(又名洋橄榄叶酸),故有强心、利尿作用。
双黄连口服液的功能主治:疏风解表,清热解毒。
用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
双黄连口服液的用法用量口服。
一次20毫升(2支),一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
双黄连口服液没有严格标明:宜饭前还是饭后服用的话,中成药在饭前还是饭后半小时服用均可,不会影响药效。
除非医师有特别说明的。
如糖尿病患者,在饭前半小时宜服用降糖药,那么,双黄连口服液则宜饭后服用,具体服用时间,宜遵循医嘱。
(完整版)双黄连口服液生产工艺规程
双黄连口服液工艺规程*******有限公司双黄连口服液工艺规程1目的：建立双黄连口服液的生产工艺规程，形成双黄连口服液的生产总则，使生产能按规定的工艺程序进行。
2适用范围：适用于双黄连口服液的生产全过程。
3责任者：口服溶液剂生产线生产人员负责实施，生产部及质保部负责监督。
4正文：一、产品概述：通用名：双黄连口服液商品名：///剂型: 口服溶液剂规格: 250ml/瓶包装规格：250ml/瓶×30瓶/件批准文号：待批二、处方和依据处方：每批投料量（75000ml）处方依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部生产工艺流程及环境区域划分示意图提取部分：图示：一般生产区100,000制剂部分：图示：一般生产区100,000级洁净区四、生产过程及工艺条件中药前处理过程：1. 依据配料单对药材进行验收，核对其品名、数量、规格、件数、批号、质量、日期等，确认后，开始下列步骤。
2. 投料量为处方量的整倍量，但不超过多功能提取罐80％的量。
批次划分以多功能提取罐一次为标准3．提取、浓缩：金银花、黄芩、连翘3味，黄芩切片，加水煎煮3次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节pH值1.0～2.0，加温1小时，静止12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇备用。
金银花、连翘加水温浸0.5小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（70～80℃测），冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入黄芩提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，做好原始记录。
双黄连口服液
特点：
1、能浸出原材料中的多种有效成分。 2、吸收快，显效迅速。 3、能大批量生产，免去临用煎药的麻烦，应用 方便。 4、服用量减小，便于携带、保存和服用。 5、多在液体中加入了矫味剂，口感好，易为人 们所接受。 6、成品经灭菌处理，密封包装，质量稳定，不 易变质。
质量要求
1、外观检查（包括澄明度检查） 2、装置差异检查 3、卫生学检查 4、定性鉴别 5、有效成分含量的测定 6、相对密度测定 这些项目的检查，基本上能有效地控制口服液的质量。
任务一
根据口服液的制备要求设计双黄连口服液的 工艺流程图
2016/5/5
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工艺流程
中药材浸提→纯化→浓缩→配制→ 滤过 → 分
装→灭菌→包装
2016/5/5
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双黄连口服液处方
• 【处方】金 银 花 37g，黄 芩 37g，连 翘 74g • 【制法】以上三味，黄芩加水煎煮两次，第一次40min，第二次20min， 合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80 ℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调 节pH值至2.0，保温1小时，静置，滤 过，沉淀加6〜8倍量水，用40% 氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过， 滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH 至2.0，60 ℃保温30min ，静置，滤 过，沉淀用乙醇浸泡洗涤至pH值为7.0，回收乙醇备用；金银花、连 翘加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次30min，合并煎液，滤过，滤 液浓缩至相对密度为1.20〜1.25(70〜80°C)的清膏，冷至40°C时缓 缓加入乙 醇，使含醇量达75%充分搅拌，静 置12小时，滤取上清液， 残渣加75%乙醇适量，搅 匀，静置12小时，滤 过，合并乙醇液，问 收乙醇至无醇味，加人上述黄芩提取物，并加水适量，以 40%氢氧化 钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷 藏，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅 拌使溶解，调节pH值至7.0，加水制成100ml搅匀 静，滤过，灌装， 灭菌，即得。
第二批兽药产品说明书范本
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三精双黄连口服液
三精双黄连口服液双黄连口服液的主要成分是什么？金银花、黄芩、连翘。
双黄连口服液的性状特征双黄连口服液为棕红色的澄清液体；味道甜，微苦。
或为深棕色的澄清液体；味道苦，微甜。
双黄连口服液有哪些主要作用？疏风解表、清热解毒。
可缓解发热、咳嗽、咽痛等症状。
双黄连口服液用于治疗哪些病证？用于治疗外感风热引起的感冒，可缓解发热、恶风、头胀痛、鼻塞流黄浊涕、咳嗽等症状。
也可用于治疗外感风热、火热上炎引起的咽喉疼痛，可缓解咽喉干燥、咽部灼热、吞咽痛、发热、咽部黏膜充血等症状。
急性上呼吸道感染、急性咽炎患者，也可以服用双黄连口服液。
用药前须知双黄连口服液既是非处方药物又是处方药物。
对本品过敏者禁用。
风寒感冒者禁用。
如正在服用其他药品，服用本品前请咨询医师或药师。
过敏性体质者，谨慎使用。
女性怀孕或哺乳期间服用前，请务必咨询医生。
儿童、年老体弱患者当在医生建议下使用。
双黄连口服液的制剂规格口服液，每支装10毫升（每1毫升相当于饮片1.5克）、20毫升（每1毫升相当于饮片1.5克）或10毫升(每1毫升相当于饮片3.0克)。
如何服用双黄连口服液？服用时间：一般在饭后服用，以减少胃肠道不适。
服用方法：按照说明书，直接饮用。
服用剂量：一次20毫升或10毫升，一日3次。
双黄连口服液可能会有哪些不良反应？皮肤：皮疹、瘙痒等。
消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，有肝功能生化指标异常个例报告。
全身：胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等，有过敏性休克个案报告。
其他：头晕、呼吸困难、心悸等。
用药期间需要注意哪些事项？服药期间应该避免食用生冷、辛辣、油腻食物。
服药期间禁止饮酒。
不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
目前不清楚哪些药物会与双黄连口服液相互作用，如果同时服用其他药物，请务必咨询医生，以防药物之间发生相互作用，影响药效。
请严格按用法用量服用，若需长期连续服用，请务必向医师或药师咨询。
服用双黄连口服液3天后，如果发热、咳嗽、咽痛等症状没有改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药，及时去医院就诊。
(完整word版)双黄连口服液的制备
双黄连口服液的制备一、药品简介双黄连口服液是以金银花、黄芩、连翘为主要原料精制而成的抗菌抗病毒的纯中药制剂。
(1）处方：（1000ml）金银花380g 黄芩380g 连翘750g 蔗糖350g 香精适量（2）性状：本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。
(3）主要功效;疏风解表、清热解毒之功效。
用于外感风热所致的感冒,症见发热，咳嗽,咽痛。
(4)药理作用：双黄连口服液对多种病菌抑制作用,如链球菌、肺炎双球菌、金葡萄菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、福氏杆菌、宋内氏杆菌、志贺氏杆菌、鲍氏杆菌、革兰氏阴性菌、小肠结肠炎耶氏菌等.抑制病毒作用有流感病毒甲、乙型、上呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、艾可病毒、流行性腮腺炎病毒、带状疱疹病毒等。
还具有消炎、解热、阵痛作用。
还具有提高细胞免疫作用，调节和增强机体的多种免疫功能.二、制备步骤a、每1000mL口服液的原料组成为金银花350～400g、黄芩350～400g、连翘700~800g、蔗糖300～400g。
b、金银花加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次2小时,合并煎液，滤过,滤液浓缩至70～80℃相对密度为1.20～1。
25的清膏，冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60～80％,充分搅拌，静置12小时,滤取上清液，用氢氧化钠溶液调节pH值，残渣加75％乙醇适量，搅匀，静置12小时,滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味,加入5-10倍量水水沉,滤过，滤液浓缩，减压干燥，粉碎成细粉，得金银花提取物。
c、连翘加水温浸30分钟后,煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70～80℃相对密度为1。
20~1。
25的清膏，冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60~80％，充分搅拌,静置12小时，滤取上清液，用氢氧化钠溶液调节pH值,残渣加75％乙醇适量，搅匀,静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入5-10倍量水水沉，滤过,滤液浓缩,减压干燥，粉碎成细粉，得连翘提取物。
双黄连口服液成品质量标准
XXXX公司GMP管理文件1.本文件规定了双黄连口服液的技术指标、检验方法、贮藏条件、包装规格等内容.2.适用范围本文件适用于双黄连口服液成品的质量控制。
3.责任本文件由质保部QA主管负责起草，质保部部长负责审核，厂长负责批准。
4.物料名称商品名：品名：双黄连口服液汉语拼音：Shuanghuanglian Koufuye英文名：5.物料代码6.引用标准、依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部处方及剂型金银花 375g黄芩 375g连翘 750g吐温80 5g纯化水加至 1000ml本品为口服液。
8．技术指标8。
1性状本品为红棕色的澄清液体；微苦.8.2鉴别8。
2.1取本品1ml，加75%乙醇溶液5ml，摇匀，作为供试品溶液。
另取黄芩苷对照品及绿原酸对照品，分别加75％乙醇制成每1ml含0。
1mg的溶液，作为对照液。
照《薄层色谱法检验操作规程》（编号:BZLCZTY01501)实验，吸取上述三种溶液各1-2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂，展开，取出,晾干，置紫外灯（365nm)下检视。
供试品色谱中,在与黄芩苷对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；在与绿原酸对照品色谱相应位置上,显相同以颜色的荧光斑点。
8。
2.2取本品1ml，加甲醇5ml,摇匀，静置，取上清液，作为供试品溶液.另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml,加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。
照《薄层色谱法检验操作规程》（编号：BZLCZTY01501）实验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G包层板上,以三氯甲烷—甲醇(5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰.供试品色谱中，在与对照品药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
8.3检查8。
3。
1PH值取本品适量，依pH值测定法操作规程（编码：BZLCZTY01701）检查,应为5.0—7.0。
8.3。
双黄连合剂药品说明书
双黄连合剂
药品名称：
通用名称：双黄连合剂汉语拼音：SHUANG HUANG LIAN HE JI。
成份：
金银花、黄芩、连翘；辅料为蔗糖、香精。
性状：
本品为棕红色的澄清液体，久置后有微量轻摇易散的沉淀；味甜、微苦。
功能主治：
辛凉解表，清热解毒。
用于外感风热引起的发热，咳嗽，咽痛。
规格：
每瓶装100毫升。
用法用量：
口服，一次20毫升，一日3次。
注意事项：
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用，其表现为恶寒重，发热轻，无汗，头痛，鼻塞，流清涕，喉痒咳嗽。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天后或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药，并去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用：
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
执行标准：
仿制药典2000。
双黄连口服液
双黄连口服液
关于《双黄连口服液》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
药对疾病治疗上，都是有着很好帮助，常见的药物比较多，在对药物选择上，也是要注意不能随意进行，尤其是对自身疾病不太清楚的时候，都是不可以随意的用药，这样对自身健康，也是有着严重损害，那双黄连口服液对治疗疾病，也是有着很大帮助，这类药物对消炎效果也是很不错。
那双黄连口服液在药理作用上如何呢，这类药物在作用上，都是有着很多方面，所以在对这样药物使用上，也是不可以随意的进行，否则对自身健康损害是很大的。
双黄连口服液：
药理作用
1.双黄连口服液主要有抑菌、抗病毒、增强免疫力的作用。
2.双黄连口服液对多种病菌抑制作用，如链球菌、肺炎双球菌、金葡球菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、福氏
杆菌、宋内氏杆菌、志贺氏杆菌、鲍氏杆菌、革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、小肠结肠炎耶氏菌等。
抑制病毒作用有流感病毒甲、乙型、上呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒、艾可病毒、流行性腮腺炎病毒、带状疱疹病毒等。
还具有消炎、解热、镇痛作用。
还具有提高细胞免疫作用，调节和增强机体的多种免疫功能。
此外还具有解热和消炎作用。
通过以上介绍，对双黄连口服液也是有着很好了解，这类药物在使用上，也是要掌握一些方式方法，这类药物不能长期使用，尤其是对使用后，没有太多效果，要立即到医院进行检查，使得看身体情况如何，这样对自身健康，也是一种保护。
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年产 3000 万支 10ml 双黄连口服液生产车间工艺设计说明书学校大学学院中药学院专业制药工程班级班组员日期2013/6/29目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (2)三工艺设备选型说明 (4)四工艺主要设备一览表 (4)五车间工艺平面布置说明 (5)六车间技术要求 (5)一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH 等方面进行控制。
原辅料存放D 级称量配料过滤西林瓶口服液联动机组灭菌灯检外包待检成品入库口服液工艺流程及环境区域划分示意图二、物料衡算工作制度：年工作日： 250 天每天两班每班工作8 小时每班运转机器 6 小时年产量： 3000 万支日产量： 12 万支【药品名称】通用名称：双黄连口服液汉语拼音：Shuanghuanglian Koufuye【处方】（ 1000ml ）金银花 375g黄苓375g连翘750g蔗糖300g香精适量【制法】以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次 2 小时，第二、三次各 1 小时，合并煎液滤过，滤液浓縮并在 80° C 时加人 2mol/L 盐酸溶液适量调节 pH 值至 1. 0 ～2. 0 ，保温 1 小时，静置 12 小时，滤过，沉淀加 6~8 倍量水，用 40%氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L 盐酸溶液调节 pH 值至 2.0，60° C 保温 30 分钟，静置 12 小时，滤过，沉淀用乙醇洗至 pH 值为 7.0，回收乙醇备用；金银花、连翘加水温浸30 分钟后，煎煮二次，每次 1.5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.20~1.25(70 ～80℃ )的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达 75%，充分搅拌，静置 12 小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12 小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加人上述黄苓提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7. 0，搅匀，冷藏（ 4~8℃ )72 小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，或再加人香精适量 ,调节 PH 值至 7. 0 ，加水制成 1000ml ，搅匀，静置12 小时，滤过，灌装，灭菌，即得。
（《中国药典》 2010 年版）【性状】本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。
【功能与主治】疏风解表，清热解毒。
用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】口服。
一次20ml,—日 3 次；小儿酌减或遵医嘱。
【规格】 10ml*10 支 *1 盒（玻璃瓶包装）【贮藏】密封，避光，置阴凉处。
【检查】相对密度应不低于 1 . 12(附录 M A) 。
pH 值应为 5.0～ 7.0(附录 W G) 。
（ 1）药材衡算处方中金银花375g 制 100 瓶，日产12 万瓶理论日产量：375×（ 120000÷ 100） =450000g =450Kg理论年产量：450× 250=112500Kg处方中黄芩375g 制 100 瓶，日产12 万瓶理论日产量：375×（ 120000÷ 100） =450000g =450Kg理论年产量：450× 250=112500Kg处方中连翘750g 制 100 瓶，日产12 万瓶理论日产量：750×（ 120000÷ 100） =900000g =900Kg理论年产量：900× 250=225000Kg处方中蔗糖300g 制 100 瓶，日产12 万瓶理论日产量：300×（ 120000÷ 100） =360000g =360Kg理论年产量：360× 250=90000Kg物料理论需求量物料名称日消耗量（ kg）年消耗量（ kg）金银花450112500黄芩450112500连翘900225000蔗糖36090000总计2160540000总损失率以5%计则金银花实际日需求量：450÷（ 1－ 5％） =473.68kg金银花实际年需求量：473.68× 250=118420kg则黄芩实际日需求量：450÷（ 1－ 5％） =473.68kg黄芩实际年需求量：473.68× 250=118420kg则连翘实际日需求量：900÷（ 1－ 5％） =947.37kg连翘实际年需求量：947.37× 250=236842.11kg则蔗糖实际日需求量：300÷（ 1－ 5％） =315.79kg蔗糖实际年需求量：315.79× 250=78947.37kg物料实际需求量物料名称日消耗量（ kg）年消耗量（ kg）金银花473.68118420黄芩473.68118420连翘947.37236842.11蔗糖315.7978947.37总计2210.52552629.48（ 2）药液衡算年实际需求口服液瓶量日实际需求口服液瓶量日所需双黄连口服液的量=3000 万÷（ 1－ 5％） =3157.89 万支=12.63 万支每班 6.32 万支每小时10525支=12.63 万× 10ml=1.26m3每分钟176 支每小时所需双黄连口服液的量=1.26/2/6=0.105m3药液相对密度为 1.12（《中国药典》 2010 年版）每小时所需双黄连口服液的质量=0.105 × 1000× 1000× 1.12=117600g=117.6kg三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求，生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、备、配液罐、洗烘灌封联动机组、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。
设备的选型需根据物料衡算的结果进行，并选择与生产任务拼配的相关设备。
过滤设（ 1）配液罐的选型每天配液一次，设装量系数为0.75 ，则配液罐实际所需容积为： 1.26/0.75=1.683 m3配液罐 1 个可以满足生产所需。
故选择 2m 的 PZG-2000主要技术参数规格型号容积搅拌速度电机功率外形尺寸PZG-20002000L20~100r ∕ min 2.2kwФ 1200× 1500（ 2）过滤器设备选型每小时需过滤 117.6kg 双黄连口服液则需 GL-1.5 型口服液过滤机 1 台，其过滤能力为 0.5~2 T/h 。
主要技术参数型号过滤面积过滤能力过滤压力机体容积液箱容积电机功率外形尺寸1.5 m 20.05-0.1565 L 1.1 kw1350×650×1450 mm3GL-1.50.5-2 T/h90 LMPa（ 3）输液泵设备的选型每小时需输送105L 双黄连口服液，选用型号为ST-32-15的药液输送泵 1 台，其流量为0 ~1000（ L∕ h）。
规格型号ST-32-15流量0 ~1000 L∕h主要技术参数最大转速375（ r ∕ min）重量41kg外形尺寸520× 235×300（ 4）洗烘灌封联动机组每小时需灌封 10525 瓶，则选用 QXGF5/25B型口服液洗烘灌封联动生产线，其生产能力为 6000～13200 瓶 /h 。
主要技术参数型号适用规格生产能力电容量净重外形尺寸QXGF5/25B 5～ 30ml 口服64.5kw 其中正常工作耗量6000kg8930×2100×1850 6000～ 13200pcs/h液瓶36kw(5) 灭菌检漏设备的选型每日需处理药液量为1.26 m 3，选用 YKFQ-D12JS(双门 ) 口服液检漏灭菌器 2 台，其内室容积为 1.2 m 3，可以满足生产要求，该口服液检漏灭菌器完全按GMP 标准设计制作。
主要技术参数型号规 最高工 最高内室尺寸外形尺寸（ L 标准型内室工作 电源（ L × W × 控制形 格× W × H ） 设备净重 容积作压力温度H ）式YKFQ-D 0.15Mp AC 380（ 1± 10%）触摸屏 12JS(127 1500× 750 1850× 1500a （表 V ，50（1± 2%）Hz, ~1500Kg+PLC 控 1.2m 3双门 )压）℃功率 7KW × 1050 × 2180制（ 6）灯检设备的选型每分钟处理 176 瓶双黄连口服液，选用 KDJ 口服液灯检机，其灯检速率：70-80 瓶 /min ，选用 3台即可满足生产要求。
主要技术参数型号 适用瓶子灯检速率检测方式电源电压 总 功外型尺寸规格率KDJ10-30ml 70-80 白色灯透照目 220v50Hz300w31400×580×1200 mm直管瓶瓶 /min测，放大 2 倍（ 7）贴签机的选型每分钟生产 176 瓶双黄连口服液，选用EV-TW500A 自动卧式滚动贴签机 1 台，其贴标速度为30-300 瓶 /min ，可以满足生产要求。
主要技术参数型号规格贴标速度 贴标物 适用瓶型贴标精度电源机器尺寸高度直径EV-TW500A30-300pcs/min25-95 mm 12-24mm±0.5mm 220V 1.5kw 2000（ L ）× 1000（ W ）50/60HZ×1600（ H ） mm（ 8）包装机的选型每分钟生产 18 盒，选用包装速度40-100 盒（ cases ） / 分（ min ）的 LY-125 型自动装盒机1 台可以满足生产要求。
本机是连续运行的全自动装盒机，是机电一体化的高科技产品，完全符合GMP要求。
该机由产品输送带、产品吸放机构、自动下说明书机构、自动打码机构和纸盒包装机组成，最高运转速度可达 100 盒/ 分。
型号规格外形尺寸（mm ） 包装尺寸（mm ）主要技术参数包装速度用气量总功率电压整机重量（约）LY-1251300(L) ×1200 (W)×1500(H)(L)49- 120×(W )30- 80×(H)14-5040-100 盒（ cases ） / 分（ min ）5-8L/Min 1.5k 220V/380V/w50Hz950kg四、工艺主要设备一览表序号设备名称规格型号外形尺寸数量生产能力1配液罐PZG-2000Ф 1200 ×15001 2 m32过滤器GL-1.51350×650×145010.5~2 T/h3输液泵ST-32-15520×235×30010 ~1000 L ∕ h4洗烘灌封联动机组QXGF5/25B8930×2100 ×185016000～ 13200 瓶 /h 5口服液检漏灭菌器YKFQ-D12JS( 双门 )1850×1500 ×21802 1.2 m 3 （内室）6口服液灯检机KDJ1400×580×1200370-80 瓶 /min7贴签机EV-TW500A2000× 1000× 1600130-300瓶 /min 8装盒机LY-1251300 ×1200×1500140-100盒 /min五、工艺车间平面说明1、根据生产工艺和产品质量的要求，本设计的生产车间的环境分为一般生产区、控制区和洁净区。