药剂学3名词解释汇总

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第三部分:名词解释
药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。

药典:一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

收载品种:疗效确切、副作用小,质量稳定的常用药品及制剂。

药品标准:是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定,药品的国家标准是指中国药典和国家药品食品监督管理局颁布的药品标准。

GMP:《药品生产质量管理规范》,是在药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和管理的基本准则。

适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响产品质量的关键工序。

GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,指非人体研究,亦称为临床前研究,用于评价药物的安全性,在实验室条件下,通过动物实验进行非临床的各种毒性实验。

GCP:《药物临床实验管理规范》,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。

药物剂型:适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。

处方:是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件,包括法定处方和医师处方等。

药品:是指在临床上用于患者的最终产品,主要以剂型的形式上市。

制剂:是指各种剂型中的具体药品。

液体制剂:系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。

增溶剂:某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程称增溶,增溶剂系指具有增溶能力的表面活性剂,被增溶的物质称为增溶质。

助溶剂:系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度,这第三种物质称助溶剂。

潜溶剂:在混合溶剂中个溶剂达到某一比例时,药物的溶解出现极大值,这种象限称为潜溶,这种混合溶剂称为潜溶剂。

防腐剂:系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。

溶液剂:是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。

以溶解法和稀释法配制。

芳香水剂:指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

糖浆剂:是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

含糖量不低于65%。

醑剂:是指挥发性药物的浓乙醇溶液。

酊剂:指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用于流浸膏稀释制成,可用于内服和外用。

甘油剂:是指药物溶于甘油制成的专供外用的溶液剂。

溶解法或化学反应法制备。

高分子溶液剂:是指高分子化合物溶解于分散介质中形成的均相液体制剂。

以水为溶剂制成的又称胶浆剂。

溶胶剂:是指难溶性固体药物微细离子分散在水中形成的非均相分散体系的液体制剂,又称疏水胶体溶液混悬剂:是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中制成的非均相液体制剂。

干混悬剂:按混悬剂要求将药物用适宜方法制成粉末状或颗粒状制剂,使用时加水即迅速分散成混悬剂。

有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题。

助悬剂:系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。

润湿剂:系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力吸附剂。

絮凝:混悬微粒形成疏松聚集体的过程。

絮凝剂:使混悬剂产生絮凝作用的附加剂;反絮凝剂:而产生反絮凝作用的附加剂称为反絮凝剂。

乳剂:是指互不相容两相液体混合,其中一项液体以液滴状态分散于另一项液体中,形成的非均相液体制剂。

分层:乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,又称乳析。

分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。

絮凝:乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。

转相:由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相。

由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W 型,
转相主要是由于乳化剂的性质改变而引起的。

合并与破裂:乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在,但乳化膜破裂导致乳滴变大,称为合并;合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破裂。

酸败:乳剂受外界因素及微生物的影响,使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象称为酸败,通常加入抗氧剂和防腐剂以避免。

搽剂:系指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂,用乙醇和油作分散剂。

涂膜剂:系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。

常用的成膜材料有聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶等,增塑剂常用邻苯二甲酸二丁酯等,溶剂一般为乙醇、丙酮或二者混合物。

洗剂:系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。

滴鼻剂:系指专供滴入鼻腔内使用的液体制剂。

滴耳剂:系指供滴入耳腔内的外用液体制剂。

含漱剂:系指用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。

滴牙剂:系指用于局部牙孔的液体制剂。

其特点是药物浓度大,往往不用溶剂或用少量溶剂稀释。

因其刺激性、毒性很大,应用时不能直接接触粘膜。

合剂:系指以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂,在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。

灭菌:系指用物理或化学方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。

灭菌法:是指杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的方法和技术(灭菌法分为物理灭菌法、化学灭菌法和无菌操作法)
无菌:指在任一指定物体、介质或环境中,不得存在任何活的微生物。

无菌操作法:系指在整个操作过程中利用或控制一定条件,使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。

防腐:用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段,亦称抑菌。

对微生物的生长和繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。

消毒:用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。

对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。

灭菌制剂:采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

无菌制剂:采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

热原:注射后能引起人体持续致热反应的物质,称为热原。

主要成分是脂多糖。

D值:是指在一定温度下,杀灭90%微生物所需的灭菌时间。

随微生物的种类、环境、灭菌温度变化而异。

Z值:在降低一个lgD值所需升高的温度,即将灭菌时间减少到原来的10%需要升高的温度。

F值:在一定灭菌温度(T)下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

常用于干热灭菌。

F0值:在一定灭菌温度下,Z值为10°C所产生的灭菌效果与121°C、Z值为10°C所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。

目前仅限用于热压灭菌。

空气净化技术:是指为创造洁净空气达到生产洁净度,要求而采取的进化方法。

(方法有:空气过滤法,常用有初效、中效、和高效过滤器)
超净工作台:最常用的局部净化装置,工作原理是使洁净空气(经高效过滤器后)在操作台形成低速层流气流,直接覆盖整个操作台面,以获得局部100级的洁净环境。

送风方式有水平层流和垂直层流。

其特点是设备费用少,可移动,对操作人员的要求相对较少。

冷冻干燥技术:是把含有大量水分的物料预先进行降温,冻结成冰点以下的固体,在真空条件下使冰直接升华,以水蒸气形式除去,从而得到干燥产品的一种技术。

注射剂:是指专供注入机体内的一种无菌制剂,亦称针剂。

等渗溶液:是指与血浆溶液渗透压相等的溶液,属于物理化学概念。

等张溶液:是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液,属于生物学概念。

氯化钠等渗溶液:氯化钠在等渗当量系指与1g药物呈等渗的氯化钠质量。

注射剂生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。

输液:是指静脉输入大量的注射液进入体内。

冷冻干燥技术:是指将含有大量水分的物质先冷冻成固体,在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而干燥的方法。

共熔点:是指药物溶液析晶时的温度。

无菌要求:通常要加抑菌剂,多配伍使用抑菌剂以加强抑菌效果。

滴眼剂:供滴眼用的澄明溶液或混悬液。

黏度:适当增大滴眼剂的黏度可增强药物的作用。

散剂:是指一种或数种药物均匀混合而制成的粉状制剂,可外用也可内服。

粉碎:固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。

筛分法:是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。

目:我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号,即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示,孔径大小常用微米表示。

混合:把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。

倍散:在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。

稀释倍数由剂量而定:剂量0.1-0.01g可配成10倍散,0.01-0.001g配成100倍散,0.001g以下应配成1000倍散。

配制倍散应采用逐级稀释法。

颗粒剂:将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。

Chp规定的粒度范围是不能通过1号筛(2000um)的粗粒和通过4号筛(250um)的细粒的总合不能超过8.0%。

(颗粒制备工艺:物料-粉碎-过筛-混合-制软材-制粒-干燥-整粒-质量检查-分剂量-颗粒剂)
片剂:是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,外观既有圆形也有异性片。

(片剂过程的三要素:流动性、压缩成型性、润滑性)
临界相对湿度:是水溶性药物的吸湿特征参数,空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。

包衣片:是在普通压制片的外表面包上一层衣膜的片剂。

根据包衣材料不同可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片。

咀嚼片:是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。

分散片:遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±1℃下水中3min即可崩解分散,并通过180um孔径的筛网)。

缓释片:是指能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂,具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点。

辅料:片剂内除药物以外的所有附加物料的总称,亦称赋形剂。

稀释剂:亦成为填充剂,主要作用是用来增加片剂的重量或体积。

保证其一定的体积大小,而且减少主药成分的剂量偏差,改善药物的压缩成型性。

润湿剂:本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性,以利于制粒的液体。

常用蒸馏水、乙醇。

粘合剂:对无粘性或粘性不足的物料给予粘性,从而使物料聚结成粒的辅料。

崩解剂:促使片剂在胃液中迅速裂碎的成细小颗粒的物质。

(崩解剂加入的方法有外加法、内加法、和内外加法)
润滑剂:是助流剂、抗黏剂和润滑剂的总称。

湿法制粒:是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法,靠粘合剂的作用使粉末粒子间产生结合力,是在医药工业中应用最广泛的方法。

干法制粒:将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。

靠压缩力使粒子间产生结合力。

制备方法有压片法和滚压法。

溶质度:是指药物在规定条件下药物以制剂溶出量。

干片制法:包括结晶压片发、干法制粒压片发和粉末直接压片发3种。

影响片剂成型的主要因素:1药物的可压性2药物的熔点及结晶形态3黏合度
临界相对温度:相对湿度增大到一定值时,固体药物稀释量开始急剧增加时的温度称为临界相对温度。

泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂。

粉末直接压片:不经过制粒过程,药物粉末及必要的辅料混合均匀后,直接压片制成片剂。

片剂含量均匀度:小剂量的药物在每个片剂中的含量是否偏离标示量以及偏离的程度。

溶出度:药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。

凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。

测定方法分为转篮法、桨法、小杯法。

胶囊剂:是指药物充填与空心胶囊或密封于弹性软质胶囊壳中而制成的固体制剂。

主要有明胶、甘油和水即其他药用材料等组成。

胶囊制作工艺流程图:溶胶-制胚-干燥--拔壳-切割--整理。

一般由自动化生产线完成,生产环境洁净度应达10000级,温度10-25°相对湿度35%-45%。

硬胶囊:将一定量的药物及适宜辅料(也可不加辅料)制成均匀的粉末或颗粒,填装于空心硬胶囊中而制成。

软胶囊:将一定量的药物(或药材提取物)溶于适当液体辅料中,再用压制法或滴制法使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中。

滴丸剂:指固体或液体药物与适宜基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的小丸状制剂,主要供口服用。

膜剂:药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的膜状制剂,可供口服、口含、舌下和粘膜给药。

主要分为单层膜、多层膜与夹心膜等。

制备方法:1匀浆制膜法2热塑制膜法3符合制膜法。

缓释胶囊:是指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速或接近恒速药物释放的胶囊剂。

肠溶胶囊:是指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成;可用适宜的肠溶材料制
备而成,也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而成。

软膏剂:是指药物以适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂,可分为溶液型、混悬型和乳剂型软膏剂,其中药物溶解惑分散于乳剂型基质中形成均匀的半固体外用制剂,称为乳膏剂,大量的固体粉末均匀地分散在适宜的基质中所形成的半固体外用制剂称为糊剂。

基质:软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。

软膏剂的质量检查:1主药含量测定2物理性质的检测3刺激性4稳定性5药物释放度及吸收的测定方法。

凝胶剂:系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液体型的稠厚液体或半液体固体制剂。

眼膏剂:是指药物以适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂,眼膏剂通常用凡士林与羊毛脂的混合油性基质,典型基质为黄凡士林8份,液体石蜡、羊毛脂各一份混合而成。

外用凝胶剂:是指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳液型的稠厚液体或半固体制剂。

栓剂:是指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂,常分为肛门栓;阴道栓或尿道栓。

制备方法:1冷压法2热熔法。

置换价:栓剂中药物的质量与同体积基质质量的比值称为该药物对基质的置换价。

气雾剂:是指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂。

喷雾剂:不含抛射剂,借助手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂。

吸入粉雾剂:微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。

气雾剂是借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出,喷雾剂是借助手动机械泵将药物喷出,粉雾剂则是由患者主动吸入。

气雾剂的组成:有抛射剂、药物与附加剂和阀门系统所组成。

抛射剂:是气雾剂的喷射药液的动力,有时兼有药物溶剂的作用。

浸出制剂:是采用适宜的溶剂和方法,从动、植物、矿物药材中浸出有效成分所制成的制剂。

常用的浸出方法有:煎煮法、浸渍法、渗漉法、打孔树脂吸附分离技术、超临界流体萃取技术。

浸出技术:系指用适当的溶剂和方法,从药材中浸出有效成分的工艺技术。

浸出过程:1浸润、渗透过程2解析‘溶解过程、3扩散过程4置换过程
浸出方法:1煎煮法(煎煮前药材的冷水浸泡一般不少于20-60分钟为宜。

)浸渍法3渗漉法4大孔吸附树脂分离技术5超临界萃取技术。

蒸发:是指借加热作用是溶液中的也溶剂汽化并除去,从而提高溶液浓度的工艺操作。

干燥:是利用热能使湿物料中的湿份汽化除去而得到干燥物的工艺操作。

大孔树脂吸附分离技术:是采用特殊的吸附剂,从中药复方煎液中有选择地吸附其中的有效成分,去除无效成分的一种提取精制新工艺。

超临界萃取技术:利用超临界流体对药材中天然产物具有特殊溶解性来达到分离提纯的技术。

汤剂:是指用中药材加水煎煮,去渣取汁制成的液体制剂。

酒剂:是指药材用蒸馏酒浸出的澄清的液体制剂。

浸膏剂:是指药材用适宜溶剂浸出有效成分,蒸去全部溶剂调整浓度至规定标准所制成的液体制剂。

煎膏剂:是指用中药材用水煎煮,去渣浓缩后,加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂。

水醇法:是根据中药材中有效成分大多数既溶于水有溶于乙醇的特性,利用其中所含无效成分在水中或乙醇中溶解度不同而进行分离和纯化的方法。

中药巴布剂:是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于无纺布上制成的外用制剂。

润湿剂:是指能降低固-液界面张力并促进液体在固体表面铺展或渗透的物质。

影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法:1溶剂的影响2溶剂化作用与水合作用3晶型的影响4粒子大小的影响5温度的影响6ph与同离子效应7混合溶剂的影响8添加物的影响。

溶解度:在一定温度(气体在一定压力)下,在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量,是反映药物溶解性的重要指标。

常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。

溶解度参数:是表示同种分子间的内聚力,也是表示分子极性大小的一种量度。

特性溶解度:是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时形成的饱和溶液的浓度。

增溶量:是指每1g增溶剂能增溶药物的克数。

表面活性剂:是指在结构上同时具有亲水基和亲油基,具有很强的表面活性,能使液体的表面张力显著下降的物质。

表面活性剂的应用:1增溶剂2乳化剂3润湿剂4起泡剂和消泡剂5去污剂6消毒剂和杀菌剂。

润湿剂:使溶液在固体表面的粘附现象称为润湿剂。

临界胶束浓度CMC:表面活性剂在溶剂中缔合形成的最低浓度。

最大增溶浓度:当表面活性剂用量为1g增容药物达到饱和的浓度。

亲水亲油平衡值HLB:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或对水的综合亲和力。

昙点:对于一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂,当温度升高到一定程度时,聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂,致使其在水中的溶解度急剧下降并析出,溶液由清变浊或分层,这一现象称为起昙,此温度称为昙点。

当温度降低到昙点以下时,有些溶液恢复澄明,有的则难以恢复。

因此需加热灭菌的这类制剂应格外注意。

在聚氧乙烯链相同时,碳氢链越长,昙点越低,在碳氢链长相同时,聚氧乙烯链越长则昙点越高。

扩散双电层模型:即微粒质点表面因带有电荷,存在静电力吸引作用,在固液界面周围的溶液中存在着与固体表面电性相反、电荷相等的离子,形成双电层。

固定吸附层:在最靠近质点表面处,由于强烈是静电力,一部分反离子紧密地附着在表面一分子厚的溶剂化层。

临界聚沉状态:微粒物理稳定性取决于总势能曲线势垒大小,势垒的高度随溶液中电解质浓度的加大而降低,当电解质浓度达到某一数值时,势能曲线的最高点恰为零,势垒消失,体系由稳定转为聚沉,这就是临界聚沉状态。

空间稳定理论:微粒表面上吸附的大分子从空间阻碍了微粒相互接近,进而阻碍了它们的聚结,故称这了类稳定作用为空间稳定作用。

敏化:聚合物有效地覆盖微粒表面时,它们能够发挥空间结构的保护作用;当被吸附的聚合物只覆盖一小部分表面时,它们往往使微粒对电解质的敏感性大大增加,这种絮凝作用称为敏化,它可以减少吸引絮凝作用所需的电解质的量。

聚沉:微粒分散体系是热力学的不稳定体系,其中的粒子能自动合并并变大而自发地下沉,聚沉值又称临界聚沉浓度。

专属酸碱催化:许多酰胺类、酯类药物常受氢离子或OH-催化水解,这种催化作用称为专属酸碱催化。

广义酸碱催化:给出质子的物质称为广义的酸,接受质子是物质称为广义的碱。

某些药物可被广义的酸碱催化水解,这种作用称为广义酸碱催化。

药物降解半衰期:为药物降解一半所需的时间。

有效期:为药物降解10%所需的时间。

粉体:是无数个固体离子的集合体,粒子是粉体运动的最小单元,而且粒子间存在着一定的相互作用,从而出现不同的表现形式。

粉体学:是研究粉体所表现的基本性质及其应用的科学。

体积平均径:体积平均径为总体积除以总粒子数后所得商的立方根。

压缩度:是粉体流动性的重要指标,数值上等于粉体的最紧密与最松密度的差与紧密度的比值。

空隙率:是指粉体层中空隙所占有的比率。

粒度分布:粒度分布表示不同粒子群在粉体中分布情况,可反映粒子大小的分布情况。

粉体密度:单位体积粉体的质量。

由于粉体的颗粒内部和颗粒间存在空隙,粉体的体积具有不同含义。

根据体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度三种。

真密度:指粉体质量W除以不包括颗粒内外空隙的体积(真体积Vt)所求得的密度。

颗粒密度:粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积Vg所求得的密度。

堆密度:粉体质量除以该粉体所占容器求的体积V求得的密度,也称为松密度。

休止角:是粉体自由落下堆积成锥体的自由斜面在静止状态时,与水平面所形成的夹角。

是检验粉体流动性好坏的最简便的方法。

越小说明摩擦力越小流动性越好。

≤30°时流动性最好,≤40°可满足生产需要。

接触角:当液滴滴在固体表面时,液滴在固体接触边缘的切线与固体平面间的夹角称为接触角。

油/水分配系数:代表药物在油相和水相的比例,是分子亲脂性的指标。

多晶体:有的药物结晶,由于晶格内分子排列形式不同而存在1种以上的晶型,称为多晶型。

相对温度:在一定的温度及总压下,湿空气中的水蒸气分压与饱和空气中的水蒸气分压ps的比值,反应了空气中湿度的饱和程度。

顺应性:指患者或医护人员对所用药物的接受程度。

药品注册:根据药品注册申请人的申请,国家药品食品监督管理局依据法定程序,对拟上市销售的药品的安全性有效性,质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的申请的审批过程。

固体分散制备技术:是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体材料中,形成固体分散体的新技术。

难溶性药物通常是以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另一种水溶性或难溶性、或肠溶性材料中呈固体分散体。

特点是提高难溶药物的溶出速率和溶解度,以提高药物的吸收和生物利用度。

固体分散体的制备方法:1熔融法2溶剂法3溶剂-熔融法4溶剂-喷雾干燥法5研磨法6双螺旋挤压法。

固体分散体的稳定体:固体分散体在贮藏期内可能发生变化,尤其是当贮藏的温度过高、温度过大、存放时间太长,都有可能使固体分散体出现变色、硬度变大、析出结晶或药物溶出度和生物利用度降低等情况,称为老化现象。

包合技术:一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内,形成包合物的技术。

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