《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》申报材料审核表

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可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书
*省内多次运输不填此栏
福建省卫生厅制
可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表
申请单位:
联系人:
电话: 传真:
电子邮箱:
中华人民共和国卫生部制
填表说明
1、按申请表的格式,如实地逐项填写。

2、申请表填写内容应完整、清楚、不得涂改。

3、填写此表前,请认真阅读有关法规及管理规定。

未按要求申报的,将不予受理。

4、病原微生物分类及名称、运输包装分类见卫生部制定的《人间传染的病原微生物名录》。

5、申请表可从卫生部网站() 下载。

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书
微准运字(年号)号
中华人民共和国卫生部制。

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定[专业知识]

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定[专业知识]

专业精制版
21
B类传染性物质包装要求
多个易碎的主容器装入一个单一的辅助 包装时,必须将他们分别包裹或隔离, 以便防止彼此接触。
外 包 装 至 少 有 一 个 大 于 100mm×100mm 的 表面。
完整的包装必须能通过《危险物品航空 安全运输技术细则》6;6.2中规定的跌落 试验,跌落高度不低于1.2m。
和审批;需要提交有关材料原件的,应当于事
后尽快补齐。
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36
向中国疾病预防控制中心 运送申请
根据疾病控制工作的需要,应当向中国疾病预 防控制中心运送高致病性病原微生物菌(毒) 种或样本的,向中国疾病预防控制中心直接提 出申请,由中国疾病预防控制中心审批;
符合法定条件的,颁发《可感染人类的高致病 性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》;
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2
感染性物质分类
国家根据病原微生物的传染性、 感染后对个体或者群体的危害程 度,将病原微生物分为四类:
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3
感染性物质分类
第一类病原微生物,是指能够引起人 类或者动物非常严重疾病的微生物,以 及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微 生物。
第二类病原微生物,是指能够引起人
类或者动物严重疾病,比较容易直接或 者间接在人与人、动物与人、动物与动 物间传播的微生物。
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33
申请在省、自治区、直辖市 行政区域内运输
申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输的, 由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批。 省级卫生行政部门应当在5个工作日内做出是 否批准的决定; 符合法定条件的,颁发《可感染人类的高致病 性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》; 不符合法定条件的,应当出具不予批准的决定 并说明理由。

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程1、向卫生局科教中医处申请高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证.申请时提供如下材料:
①填写可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表。

②准备法人资格证明材料(复印件)。

③市疾控中心同意接收的证明材料(单位写一份运输HIV、流感、麻疹、出血热等样本的材料并要疾控中心检验科签字并去疾控盖章)。

④市疾控中心出具的有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产线等的批准文件的证明文件(复印件)。

(找疾控中心业务科要复印材料)。

⑤容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书。

(B类运送箱)2、中医科教处接件后,申请单位再把准备好的全部材料交厦门市临床检验中心审核,审核通过后盖临检中心公章。

3、最后到市卫生局科教中医处领取准运证。

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可感染人类的致病性病原微生物菌毒种或样本运输审批

可感染人类的致病性病原微生物菌毒种或样本运输审批

文档来源为:从网络收集整理.word 版本可编辑.欢迎下载支持可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输审批事项服务指南一、适用范围本指南适用于跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请和办理。

二、项目信息(一)项目名称:高致病性病原微生物运输审批(二)审批类别:行政许可(三)项目编码:20014三、办理依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第十一条第(三)款:运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。

在省、自治区、直辖市行政区域内运输的,由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准;需要跨省、自治区、直辖市运输或者运往国外的,由出发地的省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门进行初审后,分别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。

四、受理机构国家卫生计生委行政大厅。

五、决定机构国家卫生计生委。

六、审批数量无限制(无数量限制)。

七、办事条件(一)从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌(毒)种保藏以及生物制品生产的单位,因工作需要,可以申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本。

(二)接收单位应当符合以下条件:1.具有法人资格;2.具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验至;3•取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件。

八、申请材料(一)申请材料清单(二)申请材料提交申请人可通过窗口报送和邮寄方式提交材料。

九、申请接收(一)接收方式国家卫生计生委政务大厅北京市西城区西直门外南路1号二号楼北裙楼邮政编码:100044网址.cn/办公时间:上午8: 30-12 : 00 下午13 : 30-17 : 00十、办理基本流程自收到申报材料后3个工作日内做出是否批准的决定十一、办理方式(具体事项根据实际选择)当对申请单位提交的申请材料及时审查,对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,即时出具申请材料补正通知书;对申请材料齐全或者符合法定形式的,即时受理,组织专家进行评估,并在3个工作日内做出是否批准的决定;符合法定条件的,颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》不符合法定条件的,出具不予批准的决定并说明理由。

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输管理规定
高致病性病原微生物菌(毒)种 或样本运输管理规定
实验室生物安全专业技术人员培训班
2005-10-14
《高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》 (征求意见稿)
主要内容
◆监督管理 ◆申报条件 ◆申报资料
◆审批权限 ◆审批要求 ◆运输工具及批准
高致病病性病原微生物
指《病原微生物名录及生物安全评价》中的 一类、 二类生物危害的病原微生物
2、具备卫生部批准的从事高致病性病原微生物实验活动 资格的实验室;
3、取得省级以上主管部门核发的从事人间传染的高致病 性病原微生物或疑似高致病性病原微生物的实验活动、 菌(毒)种保藏和生物制品生产等批准文件。Leabharlann 高致病性病原微生物标本运输
申报资料
1、高致病性病原微生物标本运输申请表 2、法人资格证明(复印件) 3、接收方同意接收的证明文件; 4、实验活动资格、 实验活动批准文件(复印件) 5、容器/包装材料的安全性检验报告 6、其他有关资料
主容器 (内层)
吸 水 物
辅助容器 (中层)
衬冷 垫冻 物剂
外包装 (外层)
作用:盛放菌(毒)种或样本 材质:玻璃、金属或塑料 要求:密封、无菌、“两耐”、“三防” 标签:类别、编号、名称、容量(贴于主容器外)
作用:包装及保护主容器 要求:“两耐”、“三防” 资料:数量、危险性申明、样品鉴定书、发送/接
高致病性病原微生物标本运输 审批权限
省内运输 —— 省级卫生主管部门审批
合格
省际运输 —— (1) 省级卫生主管部门初审
(2) 卫生部终审
须经省级以上卫生主管部门批准
高致病性病原微生物标本运输 审批要求
及时审核
——符 合 要 求 :当即批准,发给准运证书 ——材 料 不 全 :当即出具补齐材料通知书 ——不符合要求:当即出具决定并说明理由

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表(精)

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表(精)

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表申请单位:联系人: _________________________________电话: 传真:电子邮箱:中华人民共和国卫生部制填表说明1、按申请表的格式,如实地逐项填写。

2、申请表填写内容应完整、清楚、不得涂改。

3、填写此表前,请认真阅读有关法规及管理规定。

未按要求申报的,将不予受理。

4、病原微生物分类及名称、运输包装分类见卫生部制定的《人间传染的病原微生物名录》。

5、申请表可从卫生部网站() 下载。

高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书本人确认本次运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料符合以下要求:1、高致病性病原微生物在运输过程中要求采取三层包装系统,由内到外分别为主容器、辅助容器和外包装。

2、高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本应正确盛放在主容器内,主容器要求无菌、不透水、防泄漏。

主容器可以采用玻璃、金属或塑料等材料,必须采用可靠的防漏封口,如热封、带缘的塞子或金属卷边封口。

主容器外面要包裹有足够的样本吸收材料,一旦有泄漏可以将所有样本完全吸收。

主容器的表面贴上标签,标明标本类别、编号、名称、样本量等信息。

3、辅助容器是在主容器之外的结实、防水和防泄漏的第二层容器,它的作用是包装及保护主容器。

多个主容器装入一个辅助容器时,必须将它们分别包裹,防止彼此接触,并在多个主容器外面衬以足够的吸收材料。

相关文件(例如样品数量表格、危险性申明、信件、样品鉴定资料、发送者和接收者信息)应该放入一个防水的袋中,并贴在辅助容器的外面。

4、辅助容器必须用适当的衬垫材料固定在外包装内,在运输过程中使其免受外界影响,如破损、浸水等。

5、在使用冰、干冰或其他冷冻剂进行冷藏运输时,冷冻剂必须放在辅助容器和外包装之间,内部要有支撑物固定,当冰或干冰消耗以后,仍可以把辅助容器固定在原位置上。

如使用冰,外包装必须不透水。

如果使用干冰,外包装必须能够排放二氧化碳气体,防止压力增加造成容器破裂。

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程新选.

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程新选.

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程
1、向卫生局科教中医处申请高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证.申请时提供如下材料:
①填写可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表。

②准备法人资格证明材料(复印件)。

③市疾控中心同意接收的证明材料(单位写一份运输HIV、流感、麻疹、出血热等样本的材料并要疾控中心检验科签字并去疾控盖章)。

④市疾控中心出具的有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产线等的批准文件的证明文件(复印件)。

(找疾控中心业务科要复印材料)。

⑤容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书。

(B 类运送箱)
2、中医科教处接件后,申请单位再把准备好的全部材料交厦门市临床检验中心审核,审核通过后盖临检中心公章。

3、最后到市卫生局科教中医处领取准运证。

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兽医实验室安全知识培训考试题库(含答案)

兽医实验室安全知识培训考试题库(含答案)

兽医实验室安全知识培训考试题库(含答案)一.多选题1.感染性物质分为()A、A类B、B类C、C类D、D类E、E类参考答案:AB2.遗传修饰生物体实验活动中的实验废物有A、细胞B、质粒C、载体D、动物参考答案:BC3.按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》规定,需要办理运输审批的范围有哪些()A、《人间传染的病原微生物名录》中规定的第一类病原微生物菌(毒)种或样本B、《人间传染的病原微生物名录》中规定的第二类病原微生物菌(毒)种或样本C、《人间传染的病原微生物名录》中第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌(毒)种或样本D、疑似高致病性病原微生物菌(毒)种或样本E、《人间传染的病原微生物名录》中第四类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌(毒)种或样本参考答案:ABCD4.临床实验室常用的消毒剂是()A、乙醇B、次氯酸钠C、过氧乙酸D、氢氧化钠E、硫酸参考答案:ABC5.临床实验室常用的安全设备是()A、生物安全柜B、移液器C、离心机D、高压消毒灭菌器E、护眼镜参考答案:ABCD6.实验动物中的条件致病菌包括A、变形杆菌B、沙雷菌属C、支原体D、立克次体参考答案:AB7.动物检疫员应具备以下条件A、熟悉并掌握动物防检疫方面的法律、法规、规章、标准B、熟悉并掌握本地区、相邻地区畜禽疫病以及动物防、检疫工作的基本情况C、具有熟练的动物检疫操作技能,无需兽医学等专业学历D、能正常开展动物检疫工作,坚守岗位参考答案:ABD8.临床实验室常用的个人防护装备是()A、防护服B、手套C、口罩D、喷淋装置E、洗眼器参考答案:ABC9.发生生物恐怖袭击事件后,针对易感人群可能采取的防护措施主要包括()A、物理防护B、隔离防护C、预防服药D、免疫防护参考答案:ACD10.下列化学灼伤处理正确的是A、浓硫酸灼伤,应先用棉布(纸)吸取浓酸,再用水冲洗,接着用3%-5%的碳酸氢钠溶液进行中和,最后再用水清洗B、若被碱灼伤应先用棉布(纸)吸取碱液,再用水冲洗,然后用2%硼酸或2%乙酸冲洗C、若眼睛被酸或碱灼伤,用洗眼器冲洗时应拉开上下眼脸,使酸不至于留存眼内和下穹窿中,再用3%-5%的碳酸氢钠溶液或2%硼酸清洗,并立即送医院眼科治疗D、按照正确方法处理浓硫酸灼伤后,必要时可涂上甘油,若有水泡,应涂上甲紫参考答案:ACD11.《医疗废物分类目录》中将医疗废物分为()A、感染性废物B、病理性废物C、损伤性废物D、药理性废物E、化学性废物参考答案:ABCDE12.下列哪些化学品在存储过程中应避免直接接触?()A、碱金属与水B、卤素与氨C、硫酸与过氧化物D、苯胺与氧化剂参考答案:ABCD13.下面哪些实验室应当使用生物安全柜?()A、临床基因扩增检验实验室B、艾滋病实验室C、临床生物化学实验室D、临床微生物学实验室检E、临床血液学实验室参考答案:ABD14.隐匿型生物恐怖事件的表现形式和识别特征主要包括()A、疾病的地区分布流行季节分布或职业分布异常B、疾病的流行环节异常C、疾病的流行形式异常D、疾病的症状异常参考答案:ABC二、单选题1.对于二级生物安全实验室的要求,错误的是()A、实验室门应带锁并可自动关闭,有可视窗B、实验室内应使用专门的防护服,离开实验室时,不能穿着离开到其他任何场所,用过的防护服应先在试验室内消毒后清洗或丢弃C、需戴手套时,工作完成以后方可除去手套,也可带着离开D、应配备进行各种消毒处理和紧急处理设施参考答案:C2.对一级生物安全实验室的要求,下列说法错误的是()A、实验台面应防水、耐腐蚀、耐热B、实验室中的橱柜和实验台应牢固,彼此之间应保持一定距离,以便于清洁C、实验室如有可开启的窗户应设置纱窗D、实验室不需要消毒灭菌设备参考答案:D3.关于BSL-2实验室的设施要求错误的是A、应该安装独立的送排风系统B、实验室所在建筑内配备高压蒸汽灭菌器C、门应能够自动关闭,有可视窗D、有适当的火灾报警器E、安装防虫的纱窗参考答案:A4.使用下列()手段实施的恐怖袭击是生物恐怖袭击①肉毒毒素②天花病毒③鼠疫菌④炭疽芽孢杆菌⑤禽流感病毒A、①②⑤B、①②③④⑤C、①③④⑤D、①②③④参考答案:B5.临床实验室生物安全的最大隐患是()A、实验室操作人员可能会接触比预期危险度更高的微生物B、医院地址靠近公共场所C、仪器设备过度拥挤D、内务管理的复杂性E、工作人员未掌握生物安全操作规范参考答案:A6.去除血清标本中污染的细菌常用()A、巴氏消毒法B、紫外线照射法C、煮沸法D、滤过除菌法E、高压蒸汽灭菌法参考答案:D7.全球范围内最常报道的实验室感染疾病为()A、肝炎B、布鲁氏菌病C、结核D、炭疽参考答案:B8.ABSL-1适用于饲养大多数经过检疫的储备实验动物,除了A、大鼠、小鼠类B、犬类C、灵长类动物D、兔参考答案:C9.重组生物体的防护等级时要考虑的因素包括A、受体生物/供体生物的防护等级B、受体的复制的能力C、供体的复制能力参考答案:A10.开启冻干物质安瓿瓶时,由于压力降低其部分冻干物可能会溅出,合适的操作环境是()A、实验台上B、无菌室内C、通风橱内D、生物安全柜内E、应急喷淋装置旁参考答案:D11.病原微生物的感染性与其浓度成A、正相关B、负相关C、无相关性参考答案:A12.以下有关实验室用电的注意事项中,不正确的是()A、实验前先检查用电设备,再接通电源;实验后,先关仪器设备,再关闭电源B、工作人员离开实验室或遇到突然断电,应关闭电源,尤其要关闭加热器的电源开关C、电源或电器设备的保险丝烧断或空气开关断开后,可以用金属导线或其他代用品代替,以保证机器正常运行D、不得将供电线路任意放在通道上,以免因绝缘层破损造成短路参考答案:C13.生物恐怖袭击事件现场处置人员应根据()配备相应的专业防护装备①生物恐怖剂的种类②生物恐怖剂人侵人体的途径③生物恐怖剂的传播方式④生物恐怖剂的播撒范围A、①②③B、①②③④C、①③④D、②③④参考答案:A14.实验动物生产、使用许可证每()发放一次,取得许可证的单位,必须接受每年的复查,复查合格者,许可证继续有效A、1年B、2年C、3年D、4年参考答案:D15.高压蒸汽灭菌的纱布敷料、棉球打开未用完,最长保存期为()A、24hB、10hC、48hD、12hE、6h参考答案:A16.下面哪些物品不需要高压灭菌处理?()A、临床微生物学实验室培养后的平板B、临床微生物学实验室的标本C、临床检验实验室的标本D、临床免疫学实验室HIV初筛阳性的标本E、临床微生物学实验室用过的药敏卡参考答案:C17.属于表面活性剂的是()A、高锰酸钾B、来苏水C、甲醛D、0.05%-0.1%度米芬E、龙胆紫参考答案:E18.下列关于转基因食物的叙述,正确的是()A、转人到油菜的除草剂基因,有可能通过花粉传人环境中B、转抗虫基因的植物,不会导致昆虫群体抗性基因频率增加C、动物的生产激素基因转人植物后不能表达D、如转基因植物的外源基因来源于自然界,则不存在安全问题参考答案:A19.普通塑料、有机玻璃制品的加热温度不能超过()A、40℃B、60℃C、80℃D、100℃参考答案:B20.根据事件的性质,可将实验室突发事件划分为()①生物安全事件;②化学品安全事件;③物理性安全事件;④消防安全事件;⑤辐射安全事件A、①②⑤B、①②③⑤C、①②③④⑤D、①②③④参考答案:C21.一级生物安全实验室需要的安全设备和个体防护装备不包括()A、实验室如有可开启的窗户,应设置纱窗B、工作人员在实验室适应穿上工作服,戴防护眼镜C、工作人员手上有皮肤缺损或皮疹时应戴手套D、生物安全柜等专用安全设备参考答案:D22.病原微生物的危害等级与实验室安全水平的关系是A、危害越重,安全水平越高B、传播速度越快、安全水平越高参考答案:A23.下列对于二级生物安全柜的描述错误的是A、可进一步分为A1、A2、B1、B2四型B、是目前应用最广泛的类型C、工作时经高效过滤器的垂直气流能够保护样品D、能够满足操作未知病原体样品的安全要求E、可用于有挥发性有毒化学品和放射性核素为辅助剂的微生物实验参考答案:E24.对生物恐怖事件处置原则说法错误的是()A、必须快速识别,确定范围和影响因素,快速采取针对性的措施B、必须以减少死亡和减少发病为目的C、必须对难以快速识别的因子提出假设和推论恐怖因子未识别前,不可实施控制措施D、必须做好现场处置人员的个人防护E、必须由训练有素的工作人员开展高危区域的调查与处置,分工明确,各负其责参考答案:C25.下面哪种实验室生物安全防护水平是BSL-2?()A、门诊检验实验室B、临床生物化学实验室C、临床检验实验室D、临床血液学实验室E、临床微生物学实验室参考答案:E26.基因工程的安全等级分为一、二、三、四级,下列说法正确的是()A、从事安全等级一级和二级的基因工程生物实验研究,可自由进行B、从事安全等级三级和四级的基因工程生物实验研究,可自由进行C、从事安全等级三级和四级的基因工程生物实验研究,应由单位生物安全小组批准D、从事安全等级三级和四级的基因工程生物实验研究,应由单位生物安全小组和国家安全管理办公室批准参考答案:D27.乙醇消毒剂常用的浓度是()A、100%B、95%C、75%D、50%E、30%参考答案:C28.对于基因工程实验室的生物安全管理,下列哪项说法正确()A、技术人员不参与B、学生不参与C、进修人员不参与D、所有实验室人员都应参与参考答案:D29.生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的是()A、废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外B、因其体积大,可以放在生物安全柜外的一侧就可以C、污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上,方可处理D、消毒后的废物可转入医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理E、废物袋以及盛放废弃吸管的容器应放置在生物安全柜内的污染区参考答案:B30.实验动物中微生物质量控制上要求最低的动物A、普通动物B、无特定病原体动物C、无菌动物D、清洁动物参考答案:A31.实验室发生高致病性病原微生物泄漏、污染时,实验室工作人员应及时向实验室污染预防及应急处置专业小组报告,在()小时内向卫生主管部门报告A、4B、8C、10D、2参考答案:D32.漂白粉属于()A、酚类消毒剂B、醇类消毒剂C、氧化剂消毒剂D、表面活性剂E、酸碱类参考答案:C33.下列不属于实验室一级防护屏障的是A、生物安全柜B、防护服C、口罩D、缓冲间E、鞋套参考答案:D34.操作玻璃器具时应遵循下列下述安全规则,其中哪项除外()A、不使用破裂或有缺口的玻璃器具B、不用猛力取下玻璃试管上的塞子,粘紧的试管可用刀切开分离C、接触过传染性物质的玻璃器具,消毒之前,应先行彻底的清洗D、破裂的玻璃器具和玻璃碎片应丢弃在有专门标记、单独的、不易刺破的容器里参考答案:C35.与液氮有关的操作和储存,以下事项不正确的是()A、每年对液氮罐内部要清洗并干燥1-2次B、操作人员需戴防寒手套、安全防护面罩或防护眼睛C、多余的液氮不可倾倒于公共场所的地面,但可倒入水槽处理D、对于管道、阀门的解冻,可以用水冲,不能敲打、火烤和电加热E、液氮罐需储存于阴凉、通风的位置,不可放置于暖气旁或者有强烈阳光照射的地方参考答案:C36.基因转移的工具是A、载体B、细胞C、动物参考答案:A37.高压蒸汽灭菌的条件是()A、121℃,15-30minB、115℃,15-30minC、160℃,1hD、160℃,2hE、120℃,30min参考答案:A38.杀灭包括芽孢在内的所有微生物的方法称为()A、消毒B、无菌C、灭菌D、灭活E、防腐参考答案:C39.在建立相应的突发事件应急保障体系时,采样培养基一般()个月更换一次,检查时一旦发现有混浊沉淀,则应随时更换,并且要记录好每次更换的时间A、3B、2C、6D、1参考答案:A40.下列关于基因工程的叙述中错误的是()A、基因工程技术的成熟,使人类可以定向改造生物的遗传,培养新的生物品种B、基因工程技术是唯一能冲破远缘杂交不亲和障碍,培育生物新品种的方法C、基因工程的实施需要限制酶、DNA连接酶和运载体等基本工具D、利用发酵工程生产人的胰岛素、某些单克隆抗体等必须先利用基因工程获得工程菌参考答案:B41.过氧化酸、硝酸铵、硝酸钾高氨酸及高氯酸盐、重铬酸及重铬酸盐、高锰酸及高锰酸盐、过氧化苯甲酸、五氧化二磷等是强氧化剂,使用时应注意()A、环境温度不要高于30℃B、通风要良好C、不要加热,不要与有机物或还原性物质共同使用D、以上都是参考答案:D42.一种病原体的传播途径可以是A、仅有一种B、两种C、多种参考答案:C43.如果发生生物恐怖袭击,下列说法正确的是()①往往在事件区域发现不明粉末、液体或其他可疑物品②患者沿着风向分布,同时出现大量动物病例③事件区域出现异常流行病④短时间内大量人员伤亡⑤有异常的气味,如大蒜味、辛辣味、苦杏仁味等A、①②⑤B、①②③④⑤C、①③④D、①②③④参考答案:D44.毒物进人人体最主要、最常见的途径是()A、呼吸道B、皮肤C、眼睛D、消化道参考答案:A45.实验室废物必须经过无害化处理才能移出实验室,容量达到容器的时才能进行封口处理。

高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运输审批

高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运输审批

高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运输审批一、项目名称高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运输审批二、审批依据1、法律、《传染病防治法》(中华人民共和国主席令第17号)。

2、行政法规《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令第424号)。

《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部令第45号)三、申报条件从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌(毒)种保藏以及生物制品生产的单位,因工作需要,可以申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本。

四、申报材料申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称申请单位),在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请,并提交以下申请材料(原件一份,复印件三份):(一)可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表;(二)法人资格证明材料(复印件);(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件;(四)接收单位实验室从事高致病性病原微生物实验活动资格证明文件(复印件);(五)接收单位取得的有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件;(六)容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书;(七)其它有关资料。

五、办理程序申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称申请单位),在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请。

1、申请在本省行政区域内运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的,由省卫生厅审批。

省卫生厅对申请单位提交的申请材料及时审查,对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,出具申请材料补正通知书;对申请材料齐全或者符合法定形式的,应当即时受理,并做出是否批准的决定;符合法定条件的,颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》;不符合法定条件的,通知申请单位不予批准的决定并说明理由。

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定(含附件附表)

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定(含附件附表)

XX省可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定第一条为规范可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的运输管理,依据国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》和原卫健委《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》,制定本规定。

第二条本规定所称可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本是指《人间传染的病原微生物名录》(以下简称《名录》)中公布的第一类、第二类病原微生物或疑似高致病性病原微生物菌(毒)种或样本,以及其他未列入《名录》的与人体健康有关的高致病性病原微生物。

第三条本规定适用于XX省行政区域内可感染人类的高致性病原微生物菌(毒)种或样本的运输管理工作。

《名录》中第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌(毒)种或样本,以及疑似高致病性病原微生物菌(毒)种或样本,按本规定要求管理和运输。

第四条运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本,应当由市、州卫健行政部门初审后,报省卫生健康委审批。

未经批准,不得运输。

第五条从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌(毒)种1保藏以及生物制品生产的法人单位,因工作需要,可以申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本。

任何非法人机构、个人不得从事高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的运输。

第六条申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位,在运输前必须向初审和终审部门提出申请,并提交以下申请材料(原件一份,复印件三份):(一)可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表;(二)申请单位法人资格证明材料(复印件);(三)接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位同意接收的证明文件;(四)接收单位与实验活动相符合的生物安全实验室资格证书和实验活动批准文件(复印件);(五)容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书;(六)其它有关资料。

第七条接收单位必须符合以下条件:(一)具有法人资格;(二)具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室;(三)取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物2实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件。

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定

A类传染性物质包装要求
主容器必须装在辅助包装中,使之在运输过程 中不被破损、刺穿或将内容物泄漏在辅助包装 中。必须使用适当的衬垫材料将辅助包装安全 固定在外包装中。内容物的任何泄漏都不得破 坏衬垫材料或外包装的完好性。 多个易碎的主容器装入一个单一的辅助包装时, 必须将他们分别包裹或隔离,以防彼此接触。
冷藏或冷冻的样品
主容器和辅助包装材料必须能承受制冷 剂的温度,并承受失去制冷作用后所产 生的温度和压力。 当把包装装如入一个合成包装件中时, 要求在包装件上的标记必须清晰可见, 或重新标在合成包装件的外面。
感染性物质的运输
《可感染人类的高致病性病原微生物菌 (毒)种或样本运输管理规定》 其他感染性物质的运输
冷藏或冷冻的样品
当使用干冰或液氮做低温保持材料时,必须满 足《危险物品航空安全运输技术细则》的相关 要求。使用冰或干冰时,必须将其置于辅助包 装的外面或置于外包装或合成包装件的里面。 必须有内部支撑物,以保证在冰或干冰消融后 辅助包装仍处于原位。如果使用冰,外包装或 合成包装件必须防漏;如果使用干冰,包装设 计和构造必须留有能排出二氧化碳的孔,以防 产生可能使包装破裂的压力。
分类
《人间传染的病原微生物名录》中规定 的第一类、第二类病原微生物菌(毒) 种或样本。 《人间传染的病原微生物名录》中第三 类病原微生物运输包装分类为A类的病原 微生物菌(毒)种或样本,以及疑似高 致病性病原微生物菌(毒)种或样本 。
申请单位
从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、 菌(毒)种保藏以及生物制品生产的单 位,因工作需要,可以申请运输高致病 性病原微生物菌(毒)种或样本。
可感染人类的高致病性病原微生物菌 (毒)种或样本运输管理规定
xxx
感染性物质

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定解读

可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定解读

A类传染性物质包装要求
除固态感染性物质外,必须在主容器和 辅助包装之间填充足量的吸附材料,确 保意外泄漏时能吸收主容器中的所有内 容物,并保持衬垫材料或外包装的完好 性。 完整的包装必须能通过《危险物品航空 安全运输技术细则》6;6.2中规定的跌落 试验,跌落高度不低于1.2m。
包装液体物质
主容器必须密封、防泄漏,内装量不超过1L; 辅助包装必须防泄漏; 必须在主容器和辅助包装之间填充足量的吸附 材料,确保意外泄漏时能吸收主容器中的所有 内容物,并保持衬垫材料或外包装的完好性; 主容器和辅助包装必须能承受 95kPa 的内部压 力而无渗漏; 每个外包装的内装量不得超过4L,此内装量不 包括冰、干冰、液氮等低温保持材料。
B类感染性物质
不符合列入A类标准的感染性物质。 其联合国编号为UN3373。 运输专用名称为诊断标本或临床标本或 生命物质B类。
《人间传染的病原微生物名录》
为方便查阅,按照以上分类标准,在卫 生部组织编写的《人间传染的病原微生 物名录》中列出了病原微生物及其相关 样本的运输包装类别和联合国编号。
接收单位应具备的条件
具有法人资格; 具备从事高致病性病原微生物实验活动 资格的实验室; 取得有关政府主管部门核发的从事高致 病性病原微生物实验活动、菌(毒)种 或样本保藏、生物制品生产等的批准文 件。
申请在省、自治区、直辖市 行政区域内运输
申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输的, 由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批。 省级卫生行政部门应当在 5 个工作日 内做出是 否批准的决定; 符合法定条件的,颁发《可感染人类的高致病 性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》; 不符合法定条件的,应当出具不予批准的决定 并说明理由。
包装固态物质

运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种(样本)申请表

运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种(样本)申请表
××号
包装情况:
内包装为:××××
外包装为:××××






法定代表人:(签字)年月日
(单位盖章)
省级












单位负责人:(签字)年月日
(单位盖章)







年月日
(单位盖章)
承运单位
××××铁路局
承运时间
××年×月×日
运输目的地
××省××市××区××路××号,××大学××实验室
护送人员
李××,吴××






单位名称
××大学××实验室
地址
××省××市××区××路××号
联系电话
高致病性动物病原微生物实验室资格证书编号
NO.ML000×号
从事高致病性动物病原微生物实验活动批准文件[或生物制品批准文件或菌(毒)种保藏批准文件]编号
运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种(样本)申请表
申请单位
××大学
地址
××省××市××区××路××号
法定代表人
王××
电话
邮编
经办人
李××
联系电话
菌(毒)种或样本名称
××病毒
类型
组织菌(毒)种√血清
来源和采集方式
取自××兽医药品监察所菌(毒)种保藏室
运输病原微生物目的
用于××科研课题的毒种
运输方式
公路铁路√水路航空

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程说课讲解

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程说课讲解

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程
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高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程1、向卫生局科教中医处申请高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证.申请时提供如下材料:
①填写可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表。

②准备法人资格证明材料(复印件)。

③市疾控中心同意接收的证明材料(单位写一份运输HIV、流感、麻疹、出血热等样本的材料并要疾控中心检验科签字并去疾控盖章)。

④市疾控中心出具的有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产线等的批准文件的证明文件(复印件)。

(找疾控中心业务科要复印材料)。

⑤容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书。

(B类运送箱)
2、中医科教处接件后,申请单位再把准备好的全部材料交厦门市临床检验中心审核,审核通过后盖临检中心公章。

3、最后到市卫生局科教中医处领取准运证。

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感染性物质的运输管理与操作规范

感染性物质的运输管理与操作规范
由专人护送,不得少于两人。
护送人员接受过生物安全培训,护送中采取防护措 施。
预防性防护措施:免疫接种、预防性服药物、危害 物质溢出紧急处理箱等
(条例第十二条城市铁路运输)
不得通过公共电(汽)车和城市铁路运输
第十五条高致病性病原微生物菌(毒)种或 样本在运输 之前的包装以及送达后包装的开 启,应当在符合生物安全规定的场所中进行。
类的病原微生物菌 (毒)种及
微生物样本;
其样本
A、B类感染性物质及包装区别(续)
(续)
区别
A类
B类
次级容器 防水、防穿刺、防泄漏 防水、防破损
外包装
最小边长≥100mm
危险品申报单 标识
需要Βιβλιοθήκη 至少有一个表面≥ 100mm× 100mm
不需要
UN3373
主容器单包装 液体50mL、固体50g
最大运输量
第六条、第七条(小结)
申请单位向省级卫生行政部门申请,并提交 申请材料:
申请单位的・运输申请表・法人资格证明・ 容器或包装材料批准文号、合格证书或承诺 书,
接收单位的・同意接收证明 、病原微生物实 验室及实验室活动备案通知书或有关政府主 管部门核发的批准文件等
第八条在固定的申请单位和接收单位之间多 次运输相同品种高致病性病原微生物菌 (毒)种或样本的,可以申请多次运输。多 次运输的有效期为6个月;期满后需要继续运 输的,应当重新提出申请。
申请单位在运输前应当仔细检查容器和包装 是否符 合安全要求,所有容器和包装的标签 以及标本登记表是 否完整无误,容器放置方 向是否正确。
运输前仔细检查容器和包装,要符合安全要 求
运输前的包装和送达后的开启,在规定的场 所中进行

可感染人类的高致病性

可感染人类的高致病性
可感染人类的高致病性
病原微生物菌(毒)种或样本准运证书
(闽ⅹ微准运字(年号)号)
菌(毒)种
或样本
名称(中英文)
总数量
每包装容量
包装数量
样品状态
*
*
省疾控中心
审批
布氏病□恙虫病□
狂犬病□脊髓灰质炎□
艾滋病□结核病□
各设区市和平潭卫生局审批
艾滋病□结核病□
分类/UN编号
运输目的
主容器
辅助容器
填充物
外包装
制冷剂名称与数量
拆检注意事项
运输次数及
运输日期
(省内多次运输填写起迄日期,不填写次数)
运输起点
运输终点
运输申请单位
名称
地址
联系人
电话
接收单位
名称
地址
联系人
电话
运输方式
审批单位
意见公章年月日来自*省内多次运输不填此栏

准运证申办流程

准运证申办流程

高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证申办流程
1、向卫生局科教中医处申请高致病性病原微生物菌毒种或样本运输的准运证。

申请时提供如下材料:
(1)填写可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表
(2)准备法人资格证明材料
(3)市疾控中心同意接收的证明材料(单位写一份运输HIV、流感、麻疹、出血热等样本的材料并要疾控中心检验科签字并去疾控盖章)(4)市疾控中心出具的有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产线等的批准文件的证明文件(复印件)(找疾控中心业务科要复印件)
(5)容器或保证材料的批准文号、合格证书(复印件)或高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书。

(B类运送箱)
2、中医科教处接件后,申请单位在把准备好的全部材料交厦门市临床检验中心审核,审核后盖临检中心公章。

3、最后到市卫生局科教中医处领取准运证。

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制冷剂名称与数量(详细名称、规格)
8)运输申请单位:名称(全称)
4)拆检注意事项
地址(详细)
5)运输起止地点:起点(单位全称及详细地址)
联系人
终点(单位全称及详细地址)
工作电话
6)运输次数
手机
运输日期
9)接收单位:名称(全称)
7)接收单位:名称(全称)
地址(详细)
地址(详细)
联系人
负责人工作电话联系电话Fra bibliotek工作电话
名称(中英文)
传真
总数量
联系人手机
每包装容量
电子邮箱
包装数量
2
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表》第1页
样品状态
1)菌(毒)种或样本
2)分类/UN编号
名称(中英文)
3)运输目的
分类/UN编号
4)主容器(详细名称、规格)
规格及数量:样品状态
辅助容器(详细名称、规格)
每包装容量
审核人:时间:2011年月日
注:每页加盖公章,每样打印四份
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》申报材料审核表
序号
内容
审核结果
备注
序号
审核结果
备注
1
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表》封皮
8
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输证书》
申请单位(全称)
辽卫微准运字(2011)号
联系人(最好两人)
1)菌(毒)种或样本
填充物(详细名称、规格)
包装数量
外包装(详细名称、规格)
来源
制冷剂名称与数量(详细名称、规格)
2)运输目的
5)拆检注意事项
3)主容器(详细名称、规格)
6)运输次数
辅助容器(详细名称、规格)
运输日期
填充物(详细名称、规格)
7)运输起止地点:起点(单位全称及详细地址)
外包装(详细名称、规格)
终点(单位全称及详细地址)
组织机构代码证复印件
9)制冷剂照片
6
接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位同意接收的证明文件
10
上期运输情况书面报告(次数及交接单复印件)
7
接收单位:具有法人资格(复印件)
11
申报材料一式4份,加盖公章;若为外文需标注中文;
具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室并取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种保藏、生物制品生产等批准文件的证明文件(复印件)
手机
8)运输方式(陆路、专车-本单位的车及车号、专人)
10)运输方式
9)运输工作负责人:1、2
9
容器或包装材料的:
10)职务或职称
1)批准文号
11)联系电话(固定、手机)
2)合格证书
3
《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表》第2页
3)检验报告(容器应当密封,容器或者包装材料应当符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压的要求)
申请运输单位审查意见、法人代表、公章
4)产品合格证:法人签字、加盖公章
4
高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书
5)主容器照片
申请单位法人签字、年月日
6)辅助容器:外、内照片
5
运输单位法人资格证明材料
7)填充物照片
法人证书复印件
8)外包装照片(上、前、右侧、后、左侧四周及标识、盖内、箱内)
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