3.5 CNAP500连续无创血压监测系统的临床验证
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Clinical validation of a continuous non invasive blood pressure monitor: CNAP 500
CNAP500连续无创血压监测系统的临床验证
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摘自——European Journal of Anaesthesiology: June 2013 - Volume 30 - Issue - p 43–43 Monitoring: Equipment and Computers(欧洲麻醉学杂志)
背景和研究目的:CNAP500连续无创血压监测系统发布了新的软件版本(V3.5)。我们的目的是验证其在急危重症患者术后血压监测的有效性。
材料和方法:经当地伦理委员会的批准,25例急危重症患者的书面同意.上臂施行心脏手术或者血管手术、双臂血压差异超过10%、或者有雷诺综合征的患者被排除在试验外。
(雷诺综合征是由于寒冷或情绪激动引起发作性的手指(足趾)苍白、发紫然后变为潮红的一组综合征。没有特别原因者称为特发性雷诺综合征;继发于其他疾病者,则称为继发性雷诺综合征。
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手术室或者重症监护室使用动脉插管进行有创血压监测(22G动脉导管和80mm的硬质试管,连接到标准有创血压监测仪,检查是否有气泡或者其他可能影响结果的人为因素,全程进行血压监测。)
CNAP500血压监测系统连于与有创血压介入导管相反的手上。系统每隔10分钟进行自我定标,每隔30S分别手动同时采集两种监测系统上的血压值(3次定标之后,每个病人共采集到30对数据值)。Bland-Altman差异分析方法用来进行血压监测数据的分析。使用线性回归法来进行比例误差的分析。AAMI规定偏差小于5mmHg,标准方差小于8mmHg时两种方法可以互换,但是10%的标准误差也是可以接受的。因此,精确度小于9mmHG时也是可以接受的。
结果和讨论:图一显示Bland-Altman差异分析图(偏差和一致性)。表一显示没有比例误差存在。
结论:收缩压显示出较好的偏差和准确度。对于MBP和DBP,需要考虑系统误差,但是其
准确度还是较好的。CNAP500能够与IBP有创血压监测进行互换,特别是对于急危重症患者收缩压的监测。