纠正预防措施实施.docx

纠正 / 预防措施实施

1范围

适用于针对质量体系内审所反映的问题和产品检验结果、设备质量、客户质量投诉等质量问题采取纠正和预防措施

2控制目标

2.1制定有针对性的措施预防和纠正质量问题，确保质量问题能够得到及时、准确、有

效的整改

2.2通过对质量问题分类台帐的管理，改善质量体系的薄弱环节，对整个体系中存在的

实际或潜在的不利于质量的因素进行纠正和预防，防止其再发生，使质量体系不断改进、完善

3主要控制点

3.1质量管理员根据质量体系审核记录和质量事故报告、客户质量投诉以及质检报告登

记分类台帐

3.2质量管理员审核相关部门制定的整改措施是否可行

3.3质量体系主管对整改措施实施后的状况进行评审

3.4质量管理部经理对质量问题趋势分析报告进行评审

4特定政策

4.1需整改部门接到质管部下发的整改单后需在 2 个工作日内按整改通知单要求制定整

改措施并报质管部

4.2需整改部门对同一问题的整改不应超过 2 次，否则应报总经理采取相应措施

4.3质量管理部在生产月度结束后 2 日内完成质量问题趋势分析报表并报总经理阅

5纠正和预防措施流程说明 C-10-03-002

步骤涉及部门步骤说明

1生产厂、技术出现质量问题的部门收集、汇总、分析质量事故报告、中心、设备客户质量投诉以及质检报告，对存在的质量问题进行登

部、采购部、记并报质量管理部

销售部、市场

部等出现质量

问题部门

2质量管理部接质量体系内审流程

3质量管理部质接相关部门上报的质量事故报告、客户质量投诉、不合量管理员格品检验报告以及本部门的质量体系审核记录后做登记

分类台帐

4质量管理部质对非质量体系问题的质量问题要填写整改通知并报质量量管理员体系主管

4.1质量管理部质针对质量体系是否存在问题进行相关判断

量管理员

步骤涉及部门步骤说明

4.2质量管理部质如系质量体系问题，则针对质量体系的薄弱环节进行分

量管理员析并在月度生产结束后的质量问题趋势报表中就此编制

改进方案

4.3质量管理部质按质量体系文件的建立和更新控制流程更新相关质量体

量管理员系文件

4.4质量管理部质按质量目标管理流程修改质量目标

量管理员

5质量管理部质深入了解质量问题，审核质量管理员填写的整改通知单量体系主管是否准确、明确的界定了质量问题发生的责任，通知的

要求是否合适，制定的整改措施是否可行，如审核通过

则报质量管理部经理，如未通过则回至 4 由质量管理员

重新填写整改通知

6质量管理部经对整改通知单界定的责任进行审批，如批准则接7，如理未批准则回至 4 由质量管理员重新填写整改通知单

7质量管理部质形成正式整改通知单并下发至需整改部门

量管理员

8出现质量问题分析、判断质量管理部下发的整改通知责任确定是否准部门确、措施是否可行，按整改通知单要求并结合本单位的

分析、判断制定整改措施并将本单位的分析、判断总结

为需整改部门的意见一并附上报质量管理部

步骤涉及部门步骤说明

9质量管理部质审核需整改部门制定的整改措施是否可行、其意见是否量管理员合理，如意见合理、措施可行则质量管理员签名后反馈

给需整改部门，如不可行则质量管理员详细注明修改意

见后回至步骤 4

10出现质量问题按质量管理部确认后的整改措施组织进行整改包括实施部门有效的纠正和有效的预防措施

11出现质量问题将根据整改措施进行整改的实际落实情况进行总结并反部门馈给质量管理部

12质量管理部质定时实地跟踪了解整改落实情况并作出实际整改落实情量管理员况报告

13质量管理部质根据实地跟踪了解的整改落实情况和整改部门的整改落量管理主管实情况报告组织对整改措施实施后的状况进行评审，鉴

定整改效果，对比整改前后变化，如评审未获得通过则

回至步骤 4 重新下发整改通知，如通过则到步骤 14

14质量管理部质根据质量问题分类对质量问题台帐进行更新，本次质量量管理员问题的纠正和预防结束

15质量管理部质质量管理主管指导质量管理员做月度质量问题趋势分量管理员析，采用柱状图、折线图、排列图、列表、报告等形式

对每月质量问题出现的类型、频率、程度趋势及其造成质量管理主管

的影响进行详细分析和总结，并根据报表情况进行判

断，如存在质量体系问题则接 4.2 ，如相关部门需做整

改则接 4

步骤涉及部门步骤说明

16质量管理部经对质量问题趋势分析报表所做分析是否全面、准确、深理入进行审批，如批准则接17，如未批准则回至15 17质量管理部经将月度质量问题趋势分析报表送总经理阅

理