药品监督行政处罚决定书示例

中华人民共和国药品监督行政执法文书

行政处罚决定书（参考格式）

（××）药行罚〔20××〕200号

被处罚单位（人）：××区××药店

地址（住址）：××大街39号联系方式：××

法定代表人（负责人）：××性别女年龄：成年职务：药店负责人

（案件来源）20××年7月29日，本局执法人员根据群众举报，对××区××药店进行监督检查，发现你单位经营的药品小儿葫芦散（太原大宁堂药业有限公司生产，批号10021）3盒，你单位当场不能提供该药品随货同行和供货方合法资质证明材料；发现你单位涉嫌未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类医疗器械远红外筋骨伤痛贴，于20××年7月29日本局立案调查。

（违法事实）经调查，你单位有以下两种违法行为：一是20××年×月×日至7月29日，你单位从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品购进药品小儿葫芦散5盒，货值金额65.00元，销售2盒，违法所得26.00元；二是20

××年6月20日至7月29日，你单位未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类医疗器械远红外筋骨伤痛贴，购进20包，货值金额20.00元，销售5包，违法所得4.00元。

（证据列举）上述事实，有以下证据证实：现场检查笔录、调查笔录各一份，药品小儿葫芦散3盒，远红外筋骨伤痛贴15包，××药店收款凭证1份、安徽众康药械有限公

司《医疗器械生产企业许可证销售》、《营业执照》及销售凭证各一份等证据证明以上违法事实。

（执法程序）本局于20××年8月17日向你单位送达了（××）药罚先告﹝20××﹞200号《行政处罚事先告知书》，你单位质量负责人亓恒利受负责人××委托于20××年8月18日到本局进行了陈述申辩（或者提出听证要求）。本局于20××年8月18日听取了陈述申辩（或者依法举行了听证）。你单位对本局（××）药罚先告﹝20××﹞200号《行政处罚事先告知书》告知的内容未提出任何异议。

（案件定性和法律适用）本局认为：你单位从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品购进药品小儿葫芦散的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条关于“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品”的规定。你单位未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类医疗器械远红外筋骨伤痛贴的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第二款关于“开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》”的规定。

（自由裁量）鉴于你单位购进的药品小儿葫芦散时未按照《药品经营质量管理规范》的要求索取购进渠道的合法资质并进行审查，未索取随货通行，且该药品为儿童用药，根据《××省食品药品监督行政处罚裁量权适用规则》第十二条关于“裁量基准规定的特殊因素”及《××省食品药品