药包材送检检验样品数量及要求-S
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Байду номын сангаас
铝管及复合软膏管
200个/批
铝瓶 橡胶塞、垫片 安瓿 玻璃瓶 玻璃管制（模制）瓶 玻璃输液瓶 塑料输液瓶 铝箔
25个/批 400个/批 200个/批 200个/批 300个/批 150个/批 200个/批 2卷/批,30米/卷
其中已灭菌装液瓶80个/批。 检品宽度要大于115mm，注意需保持膜平整无折 痕；双层包装。
附件4 药品包装材料(容器)全项检验样品数量及要求
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 样品数 量及要 求 14 15 16 17 18 19 20 21 名 称 数 量 要 求
塑料瓶、盒 滴眼（耳、鼻）剂塑 料瓶 铝盖及铝塑组合盖
200个/批 200个/批 200个/批
提供配套的瓶盖,200个/批，其中每批20个单独 包装；双层包装。 提供配套的瓶盖,200个/批，其中每批20个单独 包装；双层包装。 提供同批号的片材2米/批。 复合管要提供同批号的膜4米（注意需保持平整 无折痕）， 检测水蒸气透过量、氧气透过量时，检品宽度要 大于115mm。 每个铝瓶需提供配套的密封圈。 其中每批两包（每包10个）单独包装；双层包装 。 大输液胶塞300个/批。
2卷/批,30米/卷 膜检品宽度要大于150mm；双层包装。 原料药袋取50个
说明:1、每次抽样均抽取连续三批。2、抽样量根据GB/T 2828规定和被抽产品标准的要求 为准，上述抽样量仅为一次检验最小参考抽样量。3、抽样量应按3倍检验量抽取。
复合膜、袋 PVC片及复合硬片 非PVC输液用膜 非PVC输液用袋 塑料输液容器用组合 盖 塑料输液容器用接口 封口垫片 药用玻璃管 PE膜、袋
2卷/批,30米/ 膜检品宽度要大于115mm，注意需保持膜平整无 卷，袋100个原 折痕；双层包装。 料药袋取50个 2卷/批,30米/卷 检品宽度要大于150mm；双层包装。 2卷/批,30米/卷 200个/批 200个/批 200个/批 400个/批 40根/批 检品宽度要大于115mm，注意需保持膜平整无折 痕；双层包装。 其中已灭菌装液袋80个/批。 其中与之配套的装液灭菌塑料输液容器50个/ 批； 另取同批号内盖50个/批，双层无菌袋包装。 其中每批20个单独包装；双层无菌袋包装。 其中每批20个单独包装；双层包装。 检品长度要大于1000mm，注射剂用和口服液用应 分别抽取。
铝管及复合软膏管
200个/批
铝瓶 橡胶塞、垫片 安瓿 玻璃瓶 玻璃管制（模制）瓶 玻璃输液瓶 塑料输液瓶 铝箔
25个/批 400个/批 200个/批 200个/批 300个/批 150个/批 200个/批 2卷/批,30米/卷
其中已灭菌装液瓶80个/批。 检品宽度要大于115mm，注意需保持膜平整无折 痕；双层包装。
附件4 药品包装材料(容器)全项检验样品数量及要求
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 样品数 量及要 求 14 15 16 17 18 19 20 21 名 称 数 量 要 求
塑料瓶、盒 滴眼（耳、鼻）剂塑 料瓶 铝盖及铝塑组合盖
200个/批 200个/批 200个/批
提供配套的瓶盖,200个/批，其中每批20个单独 包装；双层包装。 提供配套的瓶盖,200个/批，其中每批20个单独 包装；双层包装。 提供同批号的片材2米/批。 复合管要提供同批号的膜4米（注意需保持平整 无折痕）， 检测水蒸气透过量、氧气透过量时，检品宽度要 大于115mm。 每个铝瓶需提供配套的密封圈。 其中每批两包（每包10个）单独包装；双层包装 。 大输液胶塞300个/批。
2卷/批,30米/卷 膜检品宽度要大于150mm；双层包装。 原料药袋取50个
说明:1、每次抽样均抽取连续三批。2、抽样量根据GB/T 2828规定和被抽产品标准的要求 为准，上述抽样量仅为一次检验最小参考抽样量。3、抽样量应按3倍检验量抽取。
复合膜、袋 PVC片及复合硬片 非PVC输液用膜 非PVC输液用袋 塑料输液容器用组合 盖 塑料输液容器用接口 封口垫片 药用玻璃管 PE膜、袋
2卷/批,30米/ 膜检品宽度要大于115mm，注意需保持膜平整无 卷，袋100个原 折痕；双层包装。 料药袋取50个 2卷/批,30米/卷 检品宽度要大于150mm；双层包装。 2卷/批,30米/卷 200个/批 200个/批 200个/批 400个/批 40根/批 检品宽度要大于115mm，注意需保持膜平整无折 痕；双层包装。 其中已灭菌装液袋80个/批。 其中与之配套的装液灭菌塑料输液容器50个/ 批； 另取同批号内盖50个/批，双层无菌袋包装。 其中每批20个单独包装；双层无菌袋包装。 其中每批20个单独包装；双层包装。 检品长度要大于1000mm，注射剂用和口服液用应 分别抽取。