TS16949质量管理体系标准教材
TS16949-2009标准条款讲解培训教材
文件的基本结构
▪ 文件格式：
▪
质量手册的内容要求：
▪ 1、描述质量管理体系所需要的过程 ▪ 2、应清楚的 阐述质量管理体系的范围 ▪ 3、对于剪裁的条款或细节能阐述充分的理由，且剪
裁的条款仅限于本技术规范的第7章。 ▪ 4、表述过程的顺序与相互作用 ▪ ------质量手册是受控文件，包括其修改
理解与运用
●质量手册是公司质量管理纲领性文件，其主要 内容须包括：
4
ISO/TS1949:2009标准名称
第一部分：基于ISO 9001 2008所规定的要求(框内部分)
第二部分：汽车行业特殊要求与 客户的特 殊要求(框外部分)
5
ISO/TS 16949-2009的结构
SHALL (应) SHOULD (应该)
NOTE (备注) SUCH AS (例如)
- 强制要求
▪ 文件是信息及其承载媒体。文件的作用是能够沟通意图、统一 行动，是 QMS建立和运行所必须的
▪ 本条款规定了QMS文件应包括的五项要求： ▪ 书面化的质量方针和质量目标； ▪ 向组织内部和外部提供质量管理整体信息的质量手册； ▪ 本标准所要求的形成文件的程序：文件控制、记录控制、 培训、作业 指导书、内部审核、不合格控制、纠正措施、 预防措施； ▪ 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制的文件； ▪ 本技术规范所要求的记录：5.6.1、6.2.2、7.2.2、7.3.2、 7.3.4、7.3.5、 7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2、7.5.3、 7.5.4、7.6、8.2.2、 ▪ 8.2.4、 8.3、 8.5.2、 8.5.3。
TS16949质量体系五大手册培训教材(完整)08681
一、 APQP 产品先期质量策划
1、 产品质量策划循环 ………………………………………………………………2
2、 APQP 推行流程 ………………………………………………………………………3 3、 APQP 阶段区别 ………………………………………………………………………5 4、 第 I 阶段 计划和确定项目 ………………………………………………………5 5、 第 II 阶段 产品设计和开发 ……………………………………………………12 6、 第 III 阶段 过程设计和开发 …………………………………………………16 7、 第 IV 阶段 产品和过程确认 ……………………………………………………19 8、 第 V 阶段 反馈、评定和纠正措施 ……………………………………………22 9、 控 制 计 划 方 法 论 … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … … 2 3
建立同步工程
建立各阶段管制计划
相关结果与问题解决 关结 与 的方法
7
产品质量策划进度图表
------结构化的图示
概念开 发/确认 项目 批准 样件 确认
试生产
生产
1.0 计划 2.0 产品设计和开发 3.0 过程设计与开发 4.0 产品 产品和过程确认 过程确认
新的计划
生 产 5.0 反馈评估和纠正行动
网络工程制造材料采购品管业务供货商与顾客代表定义出顾客的需求组成跨部门小组apqp推动流程定义出顾客的需求鉴定成本时程和必须考虑的限制条件apqp小组顾客apqp小组供应商定义范围小组对小组之沟通与协调定期会议之沟通apqp小组相关人员之教育训练教育训练3145页顾客分包商参与建立同步工程与顾客共同进行品质规划期望供货商有同等之绩效simultaneousengineeringapqp小组专业分工发挥同步工程能力减建立各阶段管制计划少次序性步骤可缩短活动时程满足顾客需求原型量试量产管制计划规划过程所遭遇之产品设计或制程等相关事项应制度书面之相关责任与完成时程相关结果与问题解决的方法事项应制度书面之相关责任与完成时程问题解决的分析技术可运用要因分析图要径法实验计划法易制性与易装性之考量制造流程图品质机能展开qfdfmea结构化的图示项目批准样件确认试生产生产概念开发确认产品质量策划进度图表10计划20产品设计和开发30过程设计与开发40产品和过程确认批准确认发确认新的计划产品过程确认50反馈评估和纠正行动iiiiiiv计划和确定项目产品设计及开发过程设计和开发产品和过程确认反馈评定和纠正措11顾客的声音17设计目标21dfmea31包装标准和规范41一定数量的生产运51减少变异111市场研究18可靠性和质量目标22可制造性和装配设32产品过程质量体系评审42测量系统分析52增进顾客满意apqp阶段区分目标系评审112保修记录和质量信息19初始材料清单23设计验证33过程流程图43ppk研究53增进交付和服务113小组经验110初始过程流程24设计评审34工厂平面布置图44ppap54习得经验最佳实践的有效应用12业务计划营销策略111产品和过程特殊特性的初始清单25样件制造控制计35特性矩阵图45生产确认试验13产品过程标杆数据112产品保证计划26工程图样包括数学数据36pfmea46包装评价14产品过程假设113管理者支持27工程规范37试生产控制计划47生产控制计划15产品可靠度研究28材料规范38过程说明书48质量策划认定和管理者支持16顾客输入29图样及规范的变更39测量系统分析计210新设备工装和设施要求310初始过程能力研究计划211产品过程特殊特311管理者支持212量具试验设备要213小组可行性承诺和管理者支持输入支持第一阶段计划和确定项目顾客的声音业务计划营销策略产品过程标杆数据产品过程假设产品
TS16949质量管理体系标准讲义
I S O/T S16949标准讲义引言0.1总则0.2过程方法ISO9001:2000，质量管理体系—要求引言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
本标准的制定已经考虑了ISO9001和ISO9004中所阐明的质量管理原则。
ISO9001:2000，质量管理体系—要求0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
为使组织有效动作，必须识别和管理众多相互关联的活动。
通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。
通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量，持续改进过程。
0.3与ISO9004的关系ISO9001:2000，质量管理体系—要求0.3与ISO9004的关系ISO9001和ISO9004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。
虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。
ISO9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。
在满足顾客要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性。
初学TS16949质量体系培训教材详细版
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7.产品实现
7.2.3.1顾客沟通——补充 • 组织应有能力按顾客指定的语言和方式（如
计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟 通必要的信息，包括数据。
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7.产品实现
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7.产品实现
7.4采购 7.4.1采购过程
• 注1：以上采购的产品包括所有影响顾客要求 的产品和服务，如分装、排序、分选、返工 及校准服务。
• 注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属 关系时，组织应当验证供方质量管理体系的 延续性和有效性。
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7.产品实现
7.4.4.1法规的符合性 • 用于产品而采购的所有产品或材料应符合适
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4. 质量管理体系
4.2文件要求-4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需
的文件； e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
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4. 质量管理体系
4.2.1总则
4
汽车业标准认证的好处？
ISO9001:2000架构及过程化方法 更强调客户导向 成本目标,降低成本的要求 员工能力,激励与质量意识 提升供货商制程绩效的监督 产品及制程的可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神
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ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
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6.资源管理
TS16949质量管理体系标准教材
指导企业不断改进和创新，适应市场变 化和产业发展。
促进企业可持续发展，实现长期战略目 标；
帮助企业建立科学的质量管理体系，提 高产品质量和生产效率；
有利于增强顾客满意度，提升企业信誉 度和竞争力；
TS16949核心概念的实践
• TS16949核心概念的实践需要从以下几个方面入手 • 领导重视：企业领导要高度重视质量管理体系建设，提供必要的支持和资源； • 全员参与：鼓励全体员工参与质量管理，提高员工的质量意识和技能； • 以顾客为中心：关注顾客需求，提高顾客满意度，实现顾客利益最大化； • 过程方法：通过对产品开发、生产、销售、服务等全过程进行监控和管理，确保质量目标的实现； • 持续改进：不断优化质量管理体系，改进产品和服务，提高企业竞争力； • 基于事实的决策：运用数据和事实进行决策，提高决策的科学性和有效性； • 互相关怀：加强与供应商、顾客等利益相关方的沟通和合作，实现互利共赢； • 供应链管理：对供应链进行全面管理和优化，提高供应链的稳定性和可靠性。
02
管理体系与实际运营相结合
在引入TS16949标准后，企业需要对现有流程进行充分梳理和调整，
确保管理体系与实际运营相互匹配。
03
建立有效的内部沟通机制
企业需要建立完善的内部沟通机制，确保各部门之间的沟通畅通无阻
，及时解决实施过程中的问题。
如何提高TS16949的实施效果
制定详细的实施计划
在引入TS16949标准前，企业需要制定详细的实施计划 ，明确实施目标和步骤，确保实施工作的顺利进行。
提高企业管理 水平
TS16949质量管理体系 认证可以帮助企业建立 完善的管理制度，提高 企业的管理水平，增强 企业的竞争力。
TS16949质量管理体系标准讲义.
TS16949质量管理体系标准讲义.I S O/T S16949标准讲义引言0.1总则0.2过程方法0.3与ISO9004的关系注:应该由最高管理者在组织内展示和串联ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0.3 1LATF关于ISO/TS16949:2002的指南《LATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件,并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
0.4与其他管理体系的相容性0.5本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进,强调缺陷预防,减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证,并为汽车生产件和相关的服务件组织,提供了质量管理体系的共同方法。
质量管理体系—汽车供方—关于应用ISO9001:2000的特殊要求1范围1.1总则本技术规范与ISO9001:2000相结合,规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务(若有关时的质量管理体系要求。
本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品,或服务件的制造现场。
现场或外部的支持功能,例如设计中心、公司总部和配送中心,构成现场审核的一部分,但不能独立获得关于本技术规范的认证。
本技术规范适用于整个汽车供应链。
1.2应用技术规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。
允许的删减不包括制造过程的设计。
2引用标准下列标准所包含的秫,通过在本标准中引用而构成为本标准的秫。
本标准出版时,所示版本均为有效,所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用以下列标准最新版本的可能性。
3术语和定义3.1汽车待业术语和定义根据本技术行业规范的目的,采用ISO9001:2000中及以下术语和定义。
TS16949标准培训教材
主讲: 主讲: 惠社宏
深圳市华夏企业管理咨询有限公司
特点： 以ISO9001：2000为基本框架
4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理
华夏企管 TS16949
8 测量、 分析和改进
7 产品实现
7.3 设计和开发 7.3.2 设计和开发输入
制造过程设计信息 A 生产率、过程能力 B 以往的开发经验
华夏企管 TS16949
7.3 设计和开发 7.3.4 设计和开发评审
生产件批准程序
华夏企管 TS16949
产品的批准程序同样必须用于供方
7.4 采购 7.4.1采购过程
华夏企管 TS16949
接收准则 对计数型数据抽样，接收水平必须是零 缺陷 保密 确保顾客产品的相关信息保密
7 产品实现 7.1产品实现的策划
更改控制
பைடு நூலகம்
华夏企管 TS16949
任何更改的影响（包括由任何供方引起 的更改）必须被评定 验证和确认的活动必须被定义 更改在执行前必须被确认 具有专用权的设计，如果影响外形、配 合和功能，必须由顾客评审
8.5 改进
防错 在纠正措施过程中必须使用防错技术 例如注塑机的半自动化改善 退货产品试验和分析 从顾客提出退货到分析结果的时间必须 缩短
华夏企管 TS16949
6 资源管理
6.2.2.1产品设计技能 确保负有产品设计职责的人员有能力达 到设计要求并熟练地掌握适用的工具和 技术 必须识别适用的工具和技术
华夏企管 TS16949
6 资源管理
6.2.2.2培训 识别培训需求 从事特定工作的人员资格，必须进行考核 6.2.2.3在职培训 岗位变更的人员必须培训，包括代理工作人员。 必须告知其工作的不符合质量标准对顾客造成 的后果
TS16949质量管理体系标准教材
TS16949质量管理体系标准教材TS16949质量管理体系标准教材第一章：引言⑴文档目的此标准旨在建立和维护基于客户需求、法规要求和持续改进的有效质量管理体系，以确保产品质量和客户满意度。
⑵适用范围本标准适用于所有涉及设计、开发、生产和维修汽车以及相关零部件的组织，无论其规模和类型。
⑶定义本章详细介绍了与质量管理体系相关的术语和缩写词的定义。
第二章：规范参考⑴国际标准参考详细列出了与TS16949质量管理体系有关的国际标准的引用文献，包括ISO 9001等。
⑵行业标准参考本节列出与汽车行业有关的标准的引用文献，如ISO/TS 16949等。
第三章：质量管理体系⑴组织结构描述了质量管理体系的组织结构，包括质量职责和职权的分配。
⑵质量策划包括质量策划的目标、策略和方法，如质量计划和质量目标的制定。
⑶文件控制详细说明了文件控制的要求和程序，包括文件的编制、修改、审查和批准等。
⑷产品开发过程描述了产品开发过程中的质量管理要求，包括设计评审、原型验证和工艺评审等。
⑸生产控制涵盖了生产控制的各个环节，如工艺控制、设备维护和产品验收等。
⑹测量、分析和改进包括测量和监控产品和过程性能、分析数据并实施改进措施的要求和方法。
第四章：供应商管理⑴供应商评估详细介绍了供应商评估的程序和标准，确保供应商符合质量要求。
⑵供应商选择和监控包括供应商选择的方法和监控供应商性能的要求。
第五章：内部审核和管理评审⑴内部审核说明了内部审核的目的、程序和要求，以确保质量管理体系的有效运作。
⑵管理评审详细介绍了管理评审的目的、程序和参与者的职责。
第六章：持续改进⑴非符合品管理包括非符合品管理的要求，如非符合品的处理和纠正措施。
⑵预防措施详细说明了预防措施的要求和方法，以避免潜在问题的发生。
⑶持续改进描述了持续改进的原则和方法，以推动质量管理体系的不断发展和提升。
附件：⒉测量和分析工具使用指南⒊内部审核流程图法律名词及注释：⒈ISO：国际标准化组织，是一个独立的非组织，致力于制定和推广国际标准。
TS16949质量体系系列培训教材.
“过程方法” 工作表列标识编号 1 六个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件化已经建立了联接被监控保持了记录 2 3 4 5 6 7 8 对审核观察到的证据、潜在或实际的发现的描述顾客反馈得到有效地处理 9 分类：需要进一步调查 (NR 改进的机会(OI 不合格(NC 四个支持过程问题（关于风险）：使用什么？（材料、设备）由谁进行？（技能、培训）通过什么关键标准？(测量、评估如何进行？（方法、技术）顾客导向过程 (COP 顾客反馈输入：被反馈的绩效报告输出：纠正/预防措施及持续改进 COP的支持过程文件控制过程记录控制过程人力资源管理过程设施设备管理过程管理过程管理评审管理职责策划经营计划管理组织的场所 (物理的和组织的期望或要求的关键参数、测量及时处理及时将信息反馈顾客根据顾客要求改进适用的要求适用的参考 7.2.1 7.2.2 7.2.3 5.6.1 page 26“过程方法” 工作表列标识编号 1 六个过程个性：具有执行者已经定义已经被文件化已经建立了联接被监控保持了记录 2 3 4 5 6 适用的要求 7 适用的参考8 对审核观察到的证据、潜在或实际的发现的描述 9 分类：需要进一步调查(NR 改进的机会(OI 不合格(NC 四个支持过程问题（关于风险）：使用什么？（材料、设备）由谁进行？（技能、培训）通过什么关键标准？(测量、评估如何进行？（方法、技术）顾客导向过程 (COP 顾客反馈输入：被反馈的绩效报告输出：纠正/预防措施及持续改进 COP的支持过程工作环境管理过程管理过程数据分析纠正及预防措施组织的场所 (物理的和组织的期望或要求的关键参数、测量 8.2.1 8.5.2 8.5.1 7.5.1.8 持续改进内审过程监视与测量 page 27COP-09 顾客反馈过程分析“乌龟图” 顾客反馈过程分析“乌龟图” 使用什么方法？（材料/设备） 1、电话； 2、公司网络； 3、传真； 4、会议； 5、工厂拜访。
TS16949质量管理体系培训教材
4444
5.管理职责
5.5.3内部沟通 • 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通
过程，并确保对质量管理体系的有效性进行
沟通。
第44页，共106页。
4455
5.管理职责
5.6管理评审
5.6.1.1质量管理体系业绩
• 作为持续改进过程的一个必不可少的部分，这些评 审应包括对质量体系所有要求及其业绩趋势的评 审。
进 质意营
产品实现
量
...
第4页，共106页。
5
汽车业标准认证的好处？
➢ISO9001:2000架构及过程化方法 ➢ 更强调客户导向 ➢ 成本目标,降低成本的要求 ➢员工能力,激励与质量意识
➢ 提升供货商制程绩效的监督
➢产品及制程的可靠度目标 ➢更多地方体现精益生产的精神
第5页，共106页。
6
ISO/TS 16949：2002的认证范围？
• 对质量目标进行监视和对不良质量成本定期报告 和评价应是管理评审的一部分。（见8.4.1和8.5.1）。
第45页，共106页。
4466
5.管理职责
5.6.1.1质量管理体系业绩
• 这些结果应予以记录，至少能为以下方面的成绩提供 证据：
——经营计划中规定的质量目标； ——对所供应产品的顾客满意情况。
4400
5.管理职责
5.3质量方针 最高管理者应确保质量方针： a)与组织的宗旨相适应； b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性
的承诺； c)提供制定和评审质量目标的框架； d)在组织内得到沟通和理解； e)在持续适宜性方面得到评审。
第40页，共106页。
4411
5.管理职责
TS16949-XXXX培训教材-文档资料
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求 a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产
品； b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客 与使用的法律法规要求，旨在增强顾客满意
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：
a) 预防提供给顾客的和顾客所要求的产品
With Who - Competence - Skills - Training
Input
process
Out Put
How - Method, Instruction - Link & Support
What Result -Performance Indicator
• 识别每个过程的IN / OUTPUT • 通过Process Activities识别相关支持过程和Link & Interface ,识别接口
内部资料
《TS16949标准宣贯资料》 7
二、TS16949技术规范的目的
推行TS16949的好处：
1、使用通用的汽车行业质量管理体系标准; 2、改善产品和过程质量; 3、减少变差和提高效益; 4、增加全球采购的信心; 5、对供方的开发有共同的质量管理体系; 6、减少第二方审核; 7、减少重复第三方注冊。
文件与记录管理SP1 人力资源管理SP2 生产设备与工具工装SP4
计量管理SP5
外包计量设备外委鉴定
以过程为基础的质量管理体系
过程联系
AP
CD
Input E
Output E
外
组织
PROCESS E
AP
外
Input A
Output
CD
PROCESS A
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5.5.2.1顾客代表
最高管理者指派 确保顾客要求识别/落实
确定特殊特性, 质量目标, 培训, 纠正和预防措施 , 产品设计和 开发
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5 管理职责
5.5.3 内部沟通 有关QMS各层面的沟通:
– 沟通过程 – QMS有效性
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5 管理职责
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术语和定义
• 设计责任组织 –有权建立新的,或对现有产品规范进行更改的组织. • 实验室 –检验 , 试验或校准的设施可包括 , 但不限于 , 化学 , 冶金 学,尺寸,物理,电器或可靠性试验. • 外部场所 –对现场起支持作用的,但不进行生产加工过程的场所. • 现场 –进行增值生产过程的场所. • 特殊特性 –可能影响安全或法规符合性,配合,功能,性能或后续产 品加工的产品特性或制造过程参数. 振权质量管理咨询顾问公司
其它文件
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成为 质量记录(见4.2.4)
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ISO/TS 16949 : 2002 QMS模式
质量管理体系的持续改进
顾客（和其 他相关方）
管理职责
顾客（和其 他相关方）
资源管理
测量，分 析和改进
满意
要求
输入
产品 实现
增值的活动 信息流
输出 产品
说明
6 资源管理
6.4 工作环境 •确定并管理产品符合所需工作环境 6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全 • • 落实产品安全和手段使员工的潜在风险最小 确定在设计和开发过程和制造过程活动中
6.4.2 生产现场的清洁 • 保持现场清洁以适应产品和过程需要
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7 产品实现
7.1 实现过程的策划 •策划和开发产品实现所需的过程，策划与QMS 其它过程相一致, (适当)包括： － 确定产品的质量目标和要求 － 确定产品所需过程,文件和资源的需求 － 验证,确认,监视,检验的活动，接收准则 － 对实现过程及其产品满足要求提供证据 所需的记录 策划的输出形式
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1.1 范围 – 总则
1.2 应用
• 适用于设计和开发,生产,安装和服务
• 包括现场和支持核心制造工厂的外部场所
• 使组织持续地提供满足顾客和法规要求的产品
• 适用于汽车供应链中的所有组织
• 只允许删减 ( 7.3 ) 产品设计和开发的要求(适用时)
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组织 管理过程 输入 顾客 顾客导向过程
输出
支持过程
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顾客导向过程(COP)
• COP是指这样一些过程, 他们开始于 顾客的 输入 并产生 输出 交付给顾客 • COP是与顾客相互作用的 基本过程.
顾客 I O
组织
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组织中的各种COP
顾客
I
组织
O I
O I
• ISO 9000：2000 - 质量管理体系：基础和术语
• ISO 9001：2000 - 质量管理体系：要求
• ISO 9004 ：2000- 质量管理体系：业绩改进指南
• ISO 19011：2002 - 质量和环境审核指南
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ISO 9000 : 2000核心理念
以过程为导向
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4 质量管理体系
4.2.3文件控制 – 确保在正确的时间正确的地点得到正 确版本的正确文件(包括外来文件) • 批准-评审-状态/版次-发放现场-清晰-作废 4.2.3 .1 工程规范 • 及时评审, 分发和实施所有顾客工程规范 • • • 不超过两个工作周 按顾客要求进度发放和实施 保持生产实施日期的记录
• • • • • • • • 确定过程负责人（或小组） 识别内、外部顾客( 和相关方） 要求、期望、需求 确定过程的目的/目标 明确过程的范围 确定目标测量的方法 过程现行控制方法及状况 过程所需资源充分性分析 确定过程运行和控制所需文件
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ISO/TS 16949 : 2002 要 求
振权质量管理咨询顾问公司
5 管理职责
5.6.3评审输出 体系及其过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求
振权质量管理咨询顾问公司
6 资源管理
6.1 资源提供 • 确定并提供所需资源 6.2 人力资源 6.2.1 总则 • 确定能力 – 教育 – 培训 – 技能 – 经历 6.2.2能力意识和培训 -确定需求 – (通过培训或其他方式)提供 – 评价其有效性 – 确保员工的意识和参与 – 保持能力的适当记录
鼓励组织：
–分析顾客的要求 –规定过程，以提供满足质量要求的产品 –保持这些过程受控
顾客满意
提供：
•帮助组织增强顾客满意
持续改进
–一个持续改进的框架 –信任，证明组织能够持续满足顾客要求
振权质量管理咨询顾问公司
八项质量管理原则
• • • • • • • • 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系
明确国际质量管理体系要求
国际汽车质量管理体系要求
顾客相关质量管理体系要求 第一层 确定途径和职责 包括顾客要求的保证
顾客支持的参考手册 : (见参考书目) 先期质量策划 控制计划 工具和技术
质量手册
程序
第二层 确定谁,做什么,何时做
作业指导书
第三层 回答如何做 第四层 及时记录的信息 如表格,标记,标签
4 质量管理体系
•4.1总要求
• • • • • • • • 识别所需的过程 确定过程的顺序和相互作用 确定过程运作和控制的准则和方法 确保资源和信息 测量、监控和分析 持续改进 管理这些过程 识别和控制外包过程(技术职责不外包)
4.1.1总要求-补充 确保外包过程的控制不应免除组织符合所有顾客要求的职责.
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4 质量管理体系
4.2.4记录控制 – 提交符合要求和质量管理体系有效运行的证据，规定记录 的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 4.2.4 .1记录的保存
•
记录的保存应满足法规和顾客的最低要求
振权质量管理咨询顾问公司
5 管理职责
5.1 管理承诺
●
传达顾客/法律法规要求的重要性 制定质量方针 确保质量目标的制定 进行管理评审
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6 资源管理
6.3 基础设施 确定,提供并维护产品符合所需基础设施 -设施/过程设备/支持性服务 6.3.1 工厂,设施和设备策划 •多方论证的开发方法 •工厂布局 •现行操作有效性的评估方法 6.3.2 应急计划 –动力中断 –劳动力短缺
–主要设备故障
–售后退货
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5.6 管理评审 5.6.1 总则 • 策划的间隔 • 确保QMS有效性、适宜性和充分性 • 评价改进机会 • 评价方针/目标 • 记录
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5 管理职责
5.6.1.1 质量管理体系业绩 -包括所有要求及其业绩趋势 -监视质量目标,例行报告和不良质量成本 -结果应记录,包括: -业务计划中的目标 -顾客满意度 5.6.2评审的输入 审核结果/顾客反馈/过程业绩/产品符合性/纠正预防措 施的状况/以往管理评审的跟踪措施/影响体系的变更/改 进的建议 5.6.2.1评审的输入-补充 -实际和潜在现场失效及其对质量,安全和环境的影响
ISO/TS 16949:2002标准理解
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质量体系的趋势
质量优秀模式
如 TQM、6 SIGMA
更基础
行业特殊标准
如 汽车行业、航空业、 电信业 ISO/TS16949/AS9000/TL9000
基础质量体系模式
如 ISO 9001
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ISO 9000质量管理体系族标准
过程控制系统 期望的状态 (接收准则)
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什么是过程方法?
• 一个组织, 可能有很多相互关联的过程. • 系统地识别和管理组织所应用的过程, 特别是这些过程之间的相互作用, 称为 “过程方法”. 一个过程的输出可以是
下一个过程的输入 输入 转换 输出
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典型的过程
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6 资源管理
• 6.2.2.1产品设计技能 -识别并确保设计人员技能要求 • 6.2.2.2培训 -识别培训需求和获取能力的程序 - 特殊岗位资格认可并关注顾客满意 • 6.2.2.3在岗培训 -新进/转岗(包括合同工或办事机构人员) -通知质量/不合格对顾客的重要性 • 6.2.2.4员工激励和授权 – 激励过程和环境 – 整个组织内的质量和技术意识 – 测量员工意识程度的过程
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过程方法
• 鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有 效性时采用过程方法。
• 过程方法强调以下方面的重要性：
– 理解并满足要求
– 需要从增值的角度考虑过程 – 获得过程业绩和有效性的结果 – 基于客观的测量，持续改进过程
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ISO 9000 : 2000 过程方法模式
⑤ ④③ ② ① ⑦ ⑧⑨ ⑩
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支持和管理过程
顾客
I
顾客 导向 过程 支持和 管理 过程
O I
O I
O I
O I
O
– 支持/管理 过程与 COP相互 作用 – 没有直接 与顾客的 接口/联系
注重过程的接口! 不要花太多的时间来争论过程 应当如何分类!
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过程分析
5.5 职责、权限与沟通 5.5 .1 职责和权限 • 规定并沟通职责,权限 5.5.1.1 质量职责 • 负责纠正措施的管理者被迅速通知不符合 • •