零售药店质量管理操作规程

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药品经营质量管理操作规程

药品经营质量管理操作规程

药品经营质量管理操作规程一、引言药品经营质量管理操作规程是为了确保药品经营环节的质量安全,维护患者用药权益,保障公众健康,规范药品经营行为而制定的。

本操作规程适合于药品经营企业的各个环节,包括采购、储存、销售等。

药品经营企业应严格按照本操作规程执行,确保药品的质量安全和合规经营。

二、管理责任1. 药品经营企业应设立质量管理部门,明确质量管理人员,并制定质量管理组织架构。

2. 质量管理部门负责制定和修订药品经营质量管理制度和操作规程,并对全体员工进行培训和指导。

三、药品采购管理1. 药品采购应根据企业的实际需求,制定采购计划,并选择合格的供应商进行采购。

2. 采购人员应对供应商进行评估,评估内容包括供应商的质量管理体系、生产设备、人员素质等。

3. 采购人员应与供应商签订合同,并明确药品的品种、数量、质量标准、价格等要求。

四、药品储存管理1. 药品储存应符合药品的特性和要求,确保药品的质量不受伤害。

2. 药品储存区域应干燥、通风良好,温度和湿度应符合药品的储存要求。

3. 药品储存区域应有相应的标识和分类,不同类别的药品应分开存放,避免交叉污染。

五、药品销售管理1. 药品销售应严格按照法律法规的要求进行,确保销售的药品符合质量标准。

2. 销售人员应对购买药品的客户进行身份核实,并登记相关信息。

3. 销售人员应向客户提供药品的说明书和质量合格证明。

六、药品质量监督管理1. 药品经营企业应建立健全的质量监督管理制度,定期进行自查和评估。

2. 药品经营企业应与相关监管部门保持良好的沟通,及时报告药品质量问题和不良反应。

3. 药品经营企业应配合相关监管部门进行药品抽检和质量检查。

七、质量记录和档案管理1. 药品经营企业应建立药品质量记录和档案管理制度,记录和保存药品的相关信息。

2. 药品质量记录和档案应包括采购记录、储存记录、销售记录、质量检验记录等。

3. 药品质量记录和档案应保存至少5年以上,并定期进行备份和归档。

药店的岗位操作规程(3篇)

药店的岗位操作规程(3篇)

第1篇一、前言为规范药店日常运营管理,提高服务质量,确保药品安全,特制定本操作规程。

本规程适用于药店所有员工,各部门应严格按照本规程执行。

二、岗位职责1. 负责药品采购、验收、陈列、销售等工作;2. 负责提供用药咨询、指导合理用药等药学服务;3. 负责药品不良反应报告及信息收集;4. 负责店内环境卫生、人员健康等工作;5. 负责店内计算机系统的操作和管理。

三、操作规程1. 药品采购(1)采购人员应按照采购计划,选择合法、合格的供应商;(2)采购药品需具备合法的药品生产批号、质量检验报告等;(3)采购药品需符合国家药品监督管理局的相关规定;(4)采购药品后,需及时验收,确保药品质量。

2. 药品验收(1)验收人员应核对采购药品的名称、规格、批号、数量、有效期等信息;(2)验收药品需符合国家药品监督管理局的相关规定;(3)验收过程中,如发现药品质量问题,应及时上报并采取措施。

3. 药品陈列(1)陈列药品需按照国家药品监督管理局的相关规定,分类摆放;(2)药品陈列需保证通风、防潮、防晒,确保药品质量;(3)定期检查药品陈列情况,确保药品在有效期内。

4. 药品销售(1)销售员需熟悉药品知识,为顾客提供用药咨询;(2)销售药品需符合国家药品监督管理局的相关规定;(3)销售过程中,如发现顾客对药品有不良反应,应及时上报并采取措施。

5. 药学服务(1)为顾客提供用药咨询,指导合理用药;(2)关注顾客的用药安全,及时了解顾客的用药情况;(3)收集顾客用药反馈,为药品质量改进提供依据。

6. 药品不良反应报告及信息收集(1)及时收集药品不良反应信息,按要求上报;(2)对药品不良反应信息进行分析,为药品质量改进提供依据。

7. 环境卫生、人员健康(1)保持店内环境卫生,定期消毒;(2)员工需定期体检,确保身体健康。

8. 计算机系统操作和管理(1)操作人员需熟练掌握计算机系统操作;(2)确保计算机系统安全、稳定运行;(3)定期备份系统数据,防止数据丢失。

零售药店质量管理体系文件操作规程

零售药店质量管理体系文件操作规程

零售药店质量管理体系文件操作规程度目的:为使本公司各连锁门店质量管理体系文件的编制、审批、修订、撤消等操作规范化,达到文件编号统一、格式规范、类别清楚的目的,从而便于文件的控制与管理,特制定本规程。

范围:用于门店质量管理体系文件的管理。

内容:1.质量管理体系文件的编制1.1文件的编码形式文件编码由4个英文字母与3位阿拉伯数字顺序号加文件修订号组合而成:XX1-XX2-XXX3-XX4,如:ZL-GC-001-001)XX1为文件起草部门代码,如质量管理部用英文字母“ZL”表示;2)XX2为文件性质字母代码,其中:a.岗位职责代码,用英文字母“ZZ”表示;b.质量管理制度文件代码,用英文字母“ZD”表示;c.操作规程代码,用英文字母“GC”表示;d.质量记录表格文件代码,用英文字母“JL”表示;4)XXX3为文件顺序号,用阿拉伯数字表示;5)XX4为文件版本号;如:正堂药店采购管理制度文件编号为ZL-ZD-002-00。

1.2文件的编写、审批1.2.1计划与编写a.依据《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》(食药监药化监〔2016〕160号)及现行《药品管理法》、其他政策文件、法规的要求,结合实际状况提出编写有关文件的计划;b.选择和确定有关人员进行编写,并明确工作进度及完成期限;c.文件编写人员应熟悉经营管理环节、过程和法规要求,并且有较强的文字组织能力。

1.2.2评审与修改:质量管理文件完成初稿后,应组织公司内部有关人员,对质量文件进行评审。

评审中,既要让大家充分发表意见,又要协调统一认识,然后按评审意见修改;1.2.3试行与反馈:对初稿进行修改后,门店进行试运行,在试运行过程中应注意收集意见并反馈至文件编订部门。

1.2.4审定与颁发a.根据试运行的反馈意见进行修改后,应由质量负责人对修改稿进行审定。

b.质量管理文件审定后,在批准页注明起草人、审核人及批准人,批准发布和实施。

2020版零售药店GSP质量管理制度(新版)

2020版零售药店GSP质量管理制度(新版)

文件名称:药品采购、验收、陈列和销售管理制度编号:ZLXYXT-ZD-01药品采购、验收、陈列和销售管理制度起草人:XXX 审核人:XXX批准人:XXX 批准日期:2021年04 月15 日生效日期:2021年04月20日版本号:V1第一条为规X我单位的药品采购、验收、陈列和销售工作,根据〈药品经营质量管理规X〉第一百三十八条规定和相应条款要求,特制定本制度。

第二条本制度适用于零售药品采购、验收、陈列和销售工作。

第三条我单位药品采购、验收、陈列和销售岗位人员分别执行本制度所列的相关规定。

第四格营业场所的各岗位工作人员,着装整洁卫生的工作服,开展工作。

第五条药品采购,应按以下要求进展:〔一〕采购活动前,应先:1.确定供货单位的合法资格;2.确定拟采购入药品的合法性;3.核实供货单位销售人员的合法资格,并留存其以下资料:3.1.加盖供货单位公章原印章的销售人员XX复印件;3.2.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书,授权书载明被授权人的XX、XX及授权销售的品种、地域、期限。

3.3.供货单位和供货品种的相关资料。

4.与供货单位签订质量保证协议,质量保证协议内容至少包括:4.1.明确双方的质量责任;4.2.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;4.3.供货单位应按国家规定开具发票;4.4.药品包装、标签、说明书符合有关规定;4.5.药品的运输质量保证和责任;4.6.质量保证协议的有效期限。

5.假设为首营企业和和首营品种,采购人员应填写相关申请表格,经质量管理员和质量负责人批准后,再开展采购活动。

5.1.首营企业的审核,应索取并加盖其公章的原印章的以下资料,并确保资料真实有效。

5.1.1.〈药品生产许可证〉或〈药品经营许可证〉复印件;5.1.2.营业执照〔新版〕复印件;5.1.3.GMP或GSP认证证书复印件;5.1.4.相关印章、随货同行单〔票〕样式;5.1.5.银行开户证明复印件;1/375.1.6. 税务登记证复印件;5.1.7. 组织机构代码证复印件。

零售药店质量管理操作规程完整

零售药店质量管理操作规程完整

零售药店质量管理操作规程完整1.2审核流程:处方审核人员在审核处方前,应当核对患者的基本信息、病史、过敏史等相关信息,并对处方中的药品种类、剂量、用法、用量等进行审核,确保处方符合相关法律法规和医学规范。

审核过程中如有疑问,应当及时与医师进行沟通并进行记录。

1.3审核记录:审核人员应当将审核过的处方进行记录,并签字确认。

审核记录应当包括患者基本信息、处方信息、审核结果、审核人员签字、审核日期等内容,并按月装订存档,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

2、药品调配2.1人员要求:药品调配人员要求具有药师或药师以上专业技术职称人员担任,应当经过专业岗位培训,并经药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

2.2调配流程:药品调配人员在调配药品前,应当核对处方信息和药品种类、剂量、用法、用量等,确保调配药品符合处方要求。

调配过程中应当严格控制药品的数量和质量,避免出现误差或污染。

2.3调配记录:调配人员应当将调配过的药品进行记录,并签字确认。

调配记录应当包括处方信息、药品种类、剂量、用法、用量、调配人员签字、调配日期等内容,并按月装订存档,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

3、药品核对3.1人员要求:药品核对人员要求具有药师或药师以上专业技术职称人员担任,应当经过专业岗位培训,并经药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

3.2核对流程:药品核对人员在将药品交付给患者前,应当核对处方信息和药品种类、剂量、用法、用量等,确保药品的正确性和安全性。

核对过程中应当严格按照规定的程序进行,避免出现疏漏或错误。

3.3核对记录:核对人员应当将核对过的药品进行记录,并签字确认。

核对记录应当包括处方信息、药品种类、剂量、用法、用量、核对人员签字、核对日期等内容,并按月装订存档,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

1.2 审核内容:审核人员在接到处方后,首先会逐项检查处方的前记、正文、后记是否书写清晰、完整,并确认处方的合法性。

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度:一、质量方针:以“服务至上,质量第一,安全为本,诚信经营”为质量方针,确保药品安全和服务质量,提高客户满意度。

二、质量目标:1.定期对药品进行质量检查和调查,确保保质期内的药品质量符合标准。

2.提供优质服务,提高顾客满意度达到90%以上。

3.强化员工培训,提高员工素质和服务水平。

三、质量管理职责:1.店长:负责实施质量管理及品质监控工作,督促员工按照规定执行。

2.药师:负责药品的质量管理、储存和调拨工作,确保药品安全。

3.药品验收员:负责对进货药品进行验收,确保药品质量符合标准。

5.仓库管理员:负责仓库管理,保证药品储存环境卫生干净。

6.清洁工:负责店铺的清洁卫生工作,保持店内的整洁。

四、操作规程:1.药品储存:(1)药品应按照要求分类存放,保持干燥通风,避免阳光直射。

(2)定期检查药品保质期,及时处理过期药品。

(3)遵守药品储存温度要求,定期测量储存环境温度。

2.药品验收:(1)接收进货药品时,需核对货品清单和实物,确保与订单一致。

(2)仔细检查药品包装和质量标识,排除破损或不合格品。

(3)对于有疑问的药品,及时向药师或店长求证。

3.客户服务:(1)主动向顾客提供帮助和服务,礼貌接待客户。

(3)对于不懂的问题,及时请教上级领导或药师。

4.店铺清洁:(1)定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。

(2)保持店内整洁有序,避免杂物堆放。

(3)遵守卫生标准,确保店面环境清洁整洁。

通过严格执行质量管理制度和规程,提高药店服务质量,确保药品安全,增强药店的市场竞争力和品牌知名度。

同时,持续改进,不断提高服务水平,提升顾客满意度,赢得顾客的信任和好评。

零售药店gsp操作规程

零售药店gsp操作规程

零售药店gsp操作规程零售药店GSP(Good Supply Practice,良好供应实践)是指按照国家有关规定,通过合理的管理和操作,确保药品的质量安全和合理的供应,保护患者和消费者的健康权益。

零售药店GSP操作规程主要包括以下几个方面:1. 设施环境要求:(1)要设有良好的医疗卫生设施,保证空气流通、温度适宜、湿度控制合理。

(2)要设有合理的药品存放区域,确保药品的分区存放,避免交叉污染。

(3)要设有灭菌区,对需要灭菌的药品进行灭菌处理,确保无菌质量。

(4)要设有药品保险柜,对需要保管的特殊药品进行密封保管。

2. 货物收发管理:(1)药品的进货要查验合格证明,保证来源合法、质量可靠。

(2)要进行药品的验收和验收记录,确保药品符合要求。

(3)要按照药品的特性分类存放,保持清晰、有序。

(4)要定期盘点药品库存,确保库存准确、无异常。

3. 质量控制:(1)要建立合理的药品质量控制体系,对药品进行质量控制。

(2)要对药品进行有效期监控,及时淘汰过期药品。

(3)要做好药品包装管理,确保药品的包装完整,防止渗漏、破损等情况。

(4)要严格控制药品退货,确保退货的药品不影响其他药品质量。

4. 文件管理:(1)要建立完善的档案管理制度,对进出药品的相关文件进行归档保存。

(2)要保证文件的实时更新,以确保准确的信息和记录。

(3)要定期进行文件审查,确保文件的完整性和合法性。

5. 人员管理:(1)要对员工进行合理的培训,使其熟悉GSP操作规程。

(2)要建立员工的健康管理制度,对员工进行定期体检。

(3)要建立员工的责任制度,明确员工的职责和权利。

(4)要建立员工的奖惩制度,激励员工积极做好工作。

6. 废弃物管理:(1)要建立废弃物分类、储存和处理制度,确保废弃物不对环境造成污染。

(2)要对废弃药品进行封存和销毁,以防止药物被滥用或泄漏。

零售药店GSP操作规程的实施,能够有效地保证药品质量安全和合理供应,提高药店的服务质量和信誉度,保护患者和消费者的健康权益。

药品零售操作规程

药品零售操作规程

药品零售操作规程目录:1、采购、验收、销售操作规程2、处方审核、调配、核对操作规程3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程4、药品拆零销售操作规程5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程6、药品陈列及检查操作规程7、冷藏药品的存放操作规程8、计算机系统的操作和管理操作规程9、不合格药品处理操作规程采购、验收、销售操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程,有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程,以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。

2、适用范围:适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。

3、责任者:门店采购、验收、销售相关人员。

4、管理程序4。

1、门店采购人员将门店的缺货计划,通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。

采购国家有专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定进行.4。

2、公司配送开票处开票,仓储部门打印随货同行单,并将门店所需药品配送到门店。

4。

3、药品到货后,门店验收员持随货同行单,根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收,对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收,采购中药饮片的还应当标明产地。

4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收,由配送人员带回公司仓储部统一处理。

验收合格的药品应当及时入库、上架销售。

4.5、在计算机系统中,对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。

4。

6、按照不同类型药品的管理规定,根据顾客的相关要求,开具销售凭证,对在帐药品进行销售出账,销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录,销售人员要按照先产先出,近期先出的原则销售出库。

处方审核、调配、核对操作规程根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程1、目的:通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程,有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。

新版零售药店操作规程

新版零售药店操作规程

新版零售药店操作规程第一章总则第一条为了规范零售药店的经营行为,保障顾客用药的安全和质量,保护零售药店员工的合法权益,特制定本操作规程。

第二条本操作规程适用于所有零售药店的经营活动,包括销售药品、办理处方药配药等。

第三条零售药店应遵守国家法律法规和政策规定,维护行业良好秩序。

第四条零售药店应当确保药品的质量和安全,保护用户用药的合法权益。

第五条零售药店应挂出经营范围、业务许可证等必要的经营信息,并定期更新。

第二章经营行为规范第六条零售药店应当储存和销售合法获得许可的药品,不得销售过期或假冒伪劣药品。

第七条零售药店应当对每一批次进货药品进行验收,确保符合规定的质量标准。

第八条零售药店应当建立完善的库存管理制度,确保库存药品的安全和有效。

第九条零售药店应当遵守相关药品销售和营销规定,不得进行虚假宣传,不得从事虚售行为。

第三章员工行为规范第十一条零售药店应当定期对员工进行岗前培训,确保员工熟悉相关药品知识和经营规程。

第十二条零售药店员工在工作期间应当穿戴统一的工作服,佩戴工作牌。

第十三条零售药店员工应当保持工作场所的卫生整洁,保持良好的工作态度和服务品质。

第十四条零售药店员工不得向未经处方的用户提供处方药,不得向未成年人出售非成人专用药品。

第十五条零售药店员工应当严格履行用户隐私保密义务,不得泄露用户的个人信息及病情等私密信息。

第十六条零售药店员工应当积极参加持续教育培训,提升专业知识和服务水平。

第四章监督与处罚第十七条行政监督部门应定期对零售药店进行巡查,核实其经营行为是否符合相关法规。

第十八条对违反本操作规程的零售药店,行政监督部门有权责令其整改,情节严重的可以予以罚款,并可能吊销经营许可证。

第十九条用户对违反本操作规程的零售药店有权向行政监督部门进行投诉,相关部门应及时处理并做出处罚决定。

第二十条零售药店如发现其他同行违反本操作规程的行为,应当及时向行政监督部门报告。

第五章附则第二十一条本操作规程自颁布之日起生效。

药品GSP质量管理操作规程

药品GSP质量管理操作规程

药品GSP质量管理操作规程药品GSP质量管理操作规程,1. 目的:为确保公司质量体系正常、有效的运行,保证药品质量管理工作的规范性、完整性,特制订本操作规程。

2. 依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2021版)。

3. 适用范围:适用于公司质量文件编制、修改、审核、撤销全过程的管理和控制。

4. 质量文件的起草、编制和修改:4.1质管部根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP 管理规范及其实施细则和本公司药品经营活动的特点,负责起草、编制公司质量管理体系文件。

4.2质管部应根据国家药品法律、法规的修订、公司质量管理要求和经营活动变化,制订质量管理文件的编制、修改计划,经质量负责人批准后,具体负责组织实施。

并落实和掌握修改进度和完成期限。

5. 质量文件的审核批准:质量文件完成初稿后,质量负责人主持评审并根据评审意见予以修改,在评审和修改的基础上,报公司总经理批准后颁布执行。

6. 质量文件的发放、使用:6.1质量文件的发放由质管部负责统一进行管理,建立《质量文件发放、回收记录》其内容包括:发放日期、文件名称、发放对象和签收等。

6.2质量文件应按使用范围及岗位数量发放。

6.3质量文件要注重时效管理。

文件一旦修改,旧的版本应及时收回并作好记录,以防止使用无效的或作废的文件。

6.4质量管理文件发放、传递和使用,可通过公司内网进行发放,质管部按部门或岗位对质量管理文件的发放、使用进行管控。

7. 质量文件的撤销、销毁:7.1由于国家药品法律、法规的修改和公司质量管理要求的提高或经营活动变化等原因须撤销有关质量文件的,由质管部提出撤销报告并详细说明撤销的理由、依据、撤销时间等,撤销报告经总经理批准后,由质管部通知各部门并及时收回被撤销的质量文件,以防止使用无效或作废的文件。

7.2需进行销毁的质量文件,由质管部提出《文件的销毁申请》,报公司质量负责人批准后实施销毁。

8. 质量文件的使用和保管:8.1各部门对公司的质量文件必须妥善保管,不得遗失,严格加强公司内部质量文件的借阅、复制,并作好《文件的借阅、复制记录》。

零售药店质量管理操作规程

零售药店质量管理操作规程

零售药店质量管理操作规程一、目的与适用范围本操作规程旨在确保零售药店的药品质量管理达到国家规定的标准,保障公众用药安全。

适用于所有零售药店及其相关工作人员。

二、药品采购管理1. 选择合法、信誉良好的药品供应商,并与之签订质量保证协议。

2. 采购药品时,必须查验供应商的合法资质和药品的合格证明。

3. 确保采购的药品在运输、存储过程中符合规定的温度和湿度要求。

三、药品收货与验收1. 收货时应检查药品的包装是否完好,标签是否清晰。

2. 验收药品时,应核对药品的批号、有效期、数量等信息,并记录在案。

3. 对于不符合要求的药品,应立即隔离并通知供应商处理。

四、药品存储管理1. 药品应分类存放,易串味、易变质的药品应单独存放。

2. 定期检查药品的有效期,确保先进先出的原则。

3. 药品存储区域应保持清洁,防止药品受潮、受热或受到其他污染。

五、药品销售管理1. 销售药品时,应向顾客提供正确的用药指导和必要的警示信息。

2. 对于处方药,必须凭医师处方销售,并进行处方登记。

3. 定期对销售的药品进行盘点,确保药品库存的准确性。

六、药品不良反应监测与报告1. 建立药品不良反应监测制度,鼓励顾客报告药品不良反应。

2. 对收集到的不良反应信息进行评估,并按照规定及时上报给相关部门。

七、质量管理体系的持续改进1. 定期对药店的质量管理体系进行审查和评估。

2. 根据审查结果,及时采取改进措施,提升药品质量管理水平。

3. 对员工进行定期的药品质量管理培训,提高其专业能力和服务水平。

八、记录与文档管理1. 所有与药品质量管理相关的记录和文档应妥善保存,以备查阅。

2. 记录应包括但不限于采购记录、验收记录、销售记录、不良反应报告等。

3. 记录保存期限应符合相关法律法规的要求。

九、应急预案1. 制定药品质量事故应急预案,确保在发生问题时能迅速有效地应对。

2. 定期进行应急预案的演练,确保所有员工了解并能够执行预案。

通过以上规程的实施,零售药店可以确保药品的质量和安全,为顾客提供专业可靠的服务。

药店质量管理文件的操作规程

药店质量管理文件的操作规程

药店质量管理文件的操作规程
目的:为确保我公司GSP质量体系能正常、有效地运行,对公司所有文件和资料进行严格、规范的管理,特制定本制度。

范围:适用于文件的起草、审查、批准、执行、修订、印制、发放、回收、保管和销毁的管理;文件和资料编码的管理;文件格式的管理。

依据:根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律法规。

责任人:质量部、采购部、财务部、信息部、综合部
内容:
1 文件起草:
1.1 编制新的质量管理文件(包括管理制度、操作规程、岗位职责等)的提议可以由公司总经理和质量副总经理、质量管理部或其他部门提出;
1.2 质量管理文件的起草工作由质量管理部负责;
1.3 起草人在撰写文件时应采用统一格式、技术术语、符号和计量单位;
1.4 文件的内容应遵守《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规和行政规章的规定;。

2020药房质量管理手册-《操作规程》

2020药房质量管理手册-《操作规程》

药品经营质量管理操作规程手册【2020版】XXX大药房药品质量管理操作规程目录12XXX大药房1、药品采购1.1人员要求:采购员要求具有高中以上文化水平,需经过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2指定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。

1.3建立采购记录:采购员根据采购计划向已审核的供货单位协调相关的进货事宜后进行申报计划,然后根据采购商品的品名、剂型、规格、生产厂家、供货单位、数量、价格、购货日期等进行记录并按月留存。

2、药品验收2.1 营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及供货方提供的“配送收货单”对照实物进行核对,确认包装箱无破损、无误后收货,并在“配送收货单”上签字。

如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2 药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。

2.3 验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以记录并开箱检查药品。

根据供货单位3的随货同行单(票)上的商品名称、剂型、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价等内容进行逐批次验收,符合规定的,在供货单位的随货同行单(票)上签字。

并将供货单位的随货同行单(票)按月装订存档。

同时通知营业员办理药品入店手续。

凡发现有信息不等时,应通知采购员与供应商联系处理。

2.4 验收记录:验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容并按月归档,保存至超过药品有效期不少于五年。

3、药品销售3.1 验收完毕后,验收员在验收记录上签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内,按照近效期先出原则进行上架销售。

最新版GSP单体药店操作规程

最新版GSP单体药店操作规程

最新版GSP单体药店操作规程第一章:总则第一条:根据国家药品管理法规要求,制定本规程,以规范单体药店的操作管理。

第二条:本规程适用于所有经营医药产品的单体药店。

第三条:单体药店应建立健全质量管理体系,保障药品的质量和安全。

第二章:药品采购管理第四条:单体药店应建立完善的药品采购管理制度,保证药品的质量和安全。

第五条:药品采购人员应具备相关药品知识及相关法律法规的基本知识。

第六条:药品采购应核查药品的生产许可证、进货发票、有效期、药品外包装等信息。

第七条:单体药店应采购正规渠道的药品,并与供应商签订合同。

第三章:药品储存管理第八条:单体药店应建立专门的药品储存区域,确保药品的质量和有效期。

第九条:药品储存区域应有温湿度控制设备,并定期检测温湿度。

第十条:药品应按照温湿度要求进行分类存放,避免药品发生质量变化。

第十一条:药品储存区域应定期进行清理和消毒,确保药品的卫生安全。

第四章:药品销售管理第十二条:单体药店应建立完善的药品销售管理制度,确保药品销售的合规性。

第十三条:药品销售人员应具备相关药品知识及相关法律法规的基本知识。

第十五条:单体药店应确保销售的药品真实有效,并保留销售记录至少5年。

第十六条:单体药店应建立药品风险评估制度,确保销售药品的风险可控。

第五章:质量反馈和投诉处理第十七条:单体药店应建立药品质量反馈和投诉处理制度,及时处理相关问题。

第十八条:针对药品质量问题,单体药店应主动配合相关部门的调查和处理工作。

第十九条:单体药店应及时回应顾客的投诉,并采取相应的措施进行处理。

第二十条:单体药店应建立投诉处理记录,保留相关材料至少5年。

第六章:人员培训和考核第二十一条:单体药店应制定人员培训和考核计划,提升员工的药品知识和操作技能。

第二十二条:药品销售人员应定期参加相关培训,合格后方可从事药品销售工作。

第二十三条:单体药店应建立员工绩效考核制度,对员工的工作进行评价和奖惩措施。

第七章:安全管理第二十四条:单体药店应建立安全管理制度,保障员工和顾客的人身安全。

零售药店质量管理规章制度岗位职责操作规程汇编

零售药店质量管理规章制度岗位职责操作规程汇编

零售药店质量治理制度、岗位职责、操作规程汇编药品零售门店治理文件目录编号药品采购治理制度ZD-XSNT-1-1 药品验收治理制度ZD-XSNT-1-2 药品陈列治理制度ZD-XSNT-1-3 药品销售治理制度ZD-XSNT-1-4 供货单位和采购品种的审核治理制度ZD-XSNT-1-5 药品处方药销售的治理制度ZD-XSNT-1-6 药品拆零销售治理制度ZD-XSNT-1-7ZD-XSNT-1-8 专门治理的药品、国家有专门治理要求的药品的治理制度有关凭证与记录治理制度ZD-XSNT-1-9 收集和查询质量信息治理制度ZD-XSNT-1-10 质量事故、质量投诉治理制度ZD-XSNT-1-11 中药饮片处方审核、调配、核对治理制度ZD-XSNT-1-12 药品有效期治理制度ZD-XSNT-1-13 不合格药品、药品销毁治理制度ZD-XSNT-1-14 环境卫生、人员健康治理制度ZD-XSNT-1-15 药学服务治理制度ZD-XSNT-1-16 人员培训及考核治理制度ZD-XSNT-1-17药品不良反应报告治理制度ZD-XSNT-1-18 计算机系统治理制度ZD-XSNT-1-19 药品电子监管治理制度ZD-XSNT-1-20 药品储存治理制度ZD-XSNT-1-21 药品零售门店治理文件目录编号药品养护治理制度ZD-XSNT-1-22 职员个人卫生治理制度ZD-XSNT-1-23 质量可疑药品治理制度ZD-XSNT-1-24 企业负责人岗位职责ZZ-XSNT-1-1 质量治理员岗位职责ZZ-XSNT-1-2 药品采购岗位职责ZZ-XSNT-1-3 药品验收岗位职责ZZ-XSNT-1-4 营业员岗位职责ZZ-XSNT-1-5 药品处方审核员岗位职责ZZ-XSNT-1-6 药品调配岗位职责ZZ-XSNT-1-7 药品储存员岗位职责ZZ-XSNT-1-8 药品养护员岗位职责ZZ-XSNT-1-9 药品采购治理操作规程GC-XSNT-1-1 药品验收治理操作规程GC-XSNT-1-2 药品销售治理操作规程GC-XSNT-1-3 药品处方审核、调配、核对操作规程GC-XSNT-1-4 中药饮片药品处方审核、调配、核对操作规程GC-XSNT-1-5药品拆零销售操作规程GC-XSNT-1-6 国家有专门治理要求的药品销售操作规程GC-XSNT-1-7 营业场所药品陈列及检查操作规程GC-XSNT-1-8 营业场所冷藏、阴凉药品的存放操作规程GC-XSNT-1-9 药品零售门店治理文件目录编号计算机系统的操作和治理操作规程GC-XSNT-1-10 药品储存治理操作规程GC-XSNT-1-11 药品养护治理操作规程GC-XSNT-1-12文件名称:药品采购治理制度类不:治理制度编号:ZD-XSNT-1-1版本号:起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:一、为认真贯彻执行《药品治理法》和《药品经营质量治理规范》等法律法规,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。

门店药品经营质量管理操作规程全

门店药品经营质量管理操作规程全

质量管理操作规程目录1 质量体系文件编制操作规程 (2)2 质量管理体系内审管理操作规程 (6)3 质量记录控制管理操作规程 (10)4 质量信息处理操作规程 (11)5 质量查询、质量投诉、质量事故处理操作程序 (13)6 质量风险管理标准操作规程 (15)7 门店药品陈列、养护操作规程 (19)8 温湿度计校准标准操作规程 (21)9 含特殊药品复方制剂销售操作规程 (23)10 药品拆零销售操作规程 (25)11 处方审核、调配、核对操作规程 (27)12 门店请货操作流程 (28)13 药品收货操作规程 (29)14 门店验收操作规程 (31)15 商品盘点工作规程 (33)16 不合格药品处理操作规程 (34)17 药品召回操作规程 (36)18 网络与信息安全应急预案 (39)19 门店退货药品管理操作规程 (42)20 门店收银操作规程 (44)21 药品销售管理操作规程 (46)22 冷藏药品收货验收储存养护操作规程 (49)1.目的为确保公司所经营药品安全有效和质量管理体系正常有效地运行,规范质量质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。

2.依据《药品经营质量管理规范》。

3.适用范围适用于公司经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。

4.责任质量负责人对本程序的实施负责。

5.内容5.1 文件的起草:5.1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要,填写《文件编制申请及批准表》,提出起草申请,报质量负责人。

5.1.2 质量负责人接到《文件编制申请及批准表》后,应对文件的题目进行审核,并确定文件编号,然后指定有关人员起草。

5.1.3 文件一般应由主要使用人员起草,如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和公司实际情况的人员起草。

5.1.4 文件应有统一的格式:文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、批准日期、批准人、执行日期、变更记录、版本号、目的、依据、适用范围、责任和内容。

零售药店质量管理操作制度、职责、程序、规程

零售药店质量管理操作制度、职责、程序、规程

目录一、药品零售质量管理制度1、药品采购、验收、列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;2、供货单位和采购品种的审核;3、处药销售的管理;4、药品拆零的管理;5、特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的管理;6、记录和凭证的管理;7、收集和查询质量信息的管理;8、质量事故、质量投诉的管理;9、中药饮片处审核、调配、核对的管理;10、药品有效期的管理;11、不合格药品、药品销毁的管理;12、环境卫生、人员安康的规定;13、提供用药咨询、指导合理用药等药学效劳的管理;14、人员培训及考核的规定;15、药品不良反响报告的规定;16、计算机系统的管理;17、执行药品电子监管的规定;18、其他应当规定的容。

二、药店各岗位职责1、企业负责人2、质量管理员3、处审核、调配4、采购5、验收6、储存、7、养护8、营业员三、程序:1、质量体系文件管理程序2、药品采购程序3、首营企业审核程序4、首营品种审核程序5、药品质量检查验收程序6、药品养护程序7、不合格药品控制程序8、药品拆零销售程序9、文件编制申请批准表四、零售药店药品质量管理操作规程〔一〕药品采购、验收、销售;〔二〕处审核、调配、核对;〔三〕中药饮片处审核、调配、核对;〔四〕药品拆零销售;〔五〕特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的销售;〔六〕营业场所药品列及检查;〔七〕营业场所冷藏药品的存放;〔八〕计算机系统的操作和管理;〔九〕设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。

一、药品零售质量管理制度〔*13801〕〔一〕药品采购、验收、列、销售等环节的管理,设置库房的还应当包括储存、养护的管理;〔二〕供货单位和采购品种的审核;〔三〕处药销售的管理;〔四〕药品拆零的管理;〔五〕特殊管理的药品和有专门管理要求的药品的管理;〔六〕记录和凭证的管理;〔七〕收集和查询质量信息的管理;〔八〕质量事故、质量投诉的管理;〔九〕中药饮片处审核、调配、核对的管理;〔十〕药品有效期的管理;〔十一〕不合格药品、药品销毁的管理;〔十二〕环境卫生、人员安康的规定;〔十三〕提供用药咨询、指导合理用药等药学效劳的管理;〔十四〕人员培训及考核的规定;〔十五〕药品不良反响报告的规定;〔十六〕计算机系统的管理;〔十七〕执行药品电子监管的规定;〔十八〕其他应当规定的容。

零售药店新版全套质量管理制度职责操作规程表格

零售药店新版全套质量管理制度职责操作规程表格

××××××大药房质量管理制度岗位职责操作规程年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、首营企业和首营品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求,已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分,仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系:QQ:414669925价格公道,非诚勿扰!(全套130余页,可为企业添加企业名称、人员等,企业获得电子版后直接打印即可)祝您早日通过新版GSP认证!××××××大药房管理文件1、目的:建立质量方针和质量目标管理制度,确保质量方针目标的规范实施。

药店质量管理制度、岗位职责及操作规程

药店质量管理制度、岗位职责及操作规程

雅安市名山区初心堂药房质量管理文件企业药品经营质量管理文件系统目录一、管理岗位的质量责任文件1企业负责人职责 4 2质量管理人员职责 6 3采购员职责 7 4验收员职责 9 5处方审核、调配职责 10 6养护员职责 11 7营业员职责 13二、管理制度1质量否决权管理制度15 2药品购进的管理制度 16 3药品验收的管理制度 18 4药品储存、养护的管理制度 21 5药品陈列的管理制度 23 6首营企业和首营品种审核的制度 25 7药品销售的管理制度 27 8处方药销售管理制度 29 9拆零药品的管理规定 30 10中药处方审核、调配、核对制度 3211中药饮片养护管理制度 34 13质量事故的报告处理和质量投诉管理制度 36 14质量信息管理的制度 39 15药品不良反应报告制度 42 16环境卫生管理制度、人员健康管理制度 43 17员工个人卫生管理制度 45 18员工培训、考核管理制度 46 19药品召回管理制度 47 20特殊管理的药品和国家有专门管理要求药品销售操作规程 49 21药品效期的管理制度22计算机系统的管理制度 51 23执行药品电子监管的规定 52 24不合格药品管理、销毁规定 53 25药学服务的管理规定 56 26记录和凭证管理制度 58三、操作规程1药品采购操作规程 60 2药品验收操作规程 663药品销售操作规程 694处方审核、调配、核对操作规程 71 5中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 73 6药品拆零销售操作规程 767营业场所药品陈列与检查操作规程 77 8营业场所冷藏药品存放操作规程 799计算机系统的操作与管理操作规程 8010药品的存储和养护的操作规程 8211特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售操作规程 84一、管理岗位的质量责任文件1、承担药店药品质量的主要责任。

2、负责药店的日常管理。

3、负责提供必要的工作条件,保证药店质量管理员有效履行职责。

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望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员要求:采购员要求具有高中以上文化水平,需经过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

1.2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。

1.3 建立采购记录:采购员根据采购计划向总部提出配送申请,与总部协调相关的进货事宜,待配送申请成功提交后,根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。

2、药品验收2.1营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,并在“分店回执单”上签字。

如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。

2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以记录并开箱检查药品。

根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单”上盖合格章并签字。

并将“商品配送单”按月装订存档;同时通知营业员办理药品入店手续。

凡发现有不符合规定情况时,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理。

2.4 验收记录:药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

3、药品销售3.1 验收完毕后,验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内,按照近效期先出原则进行上架销售。

3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并报告质量负责人处理。

二、处方审核、调配、核对操作规程1、处方审核1.1 人员要求:处方审核人员要具有药师或药师以上专业技术职称人员担任,西药师不得审核中药处方。

1.2审核内容:处方审核人员接到处方后对处方进行审核,首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整,确认处方的合法性。

其次要审核处方用药与临床诊断的相符性;剂量、用法的正确性;选用剂型与给药途径的合理性;是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;以及其它用药不适宜情况。

1.3 处方拒收:处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收,并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚;对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收,并告知顾客找开方医生更正或重新签名;对处方所列药品本店没有的处方拒收,并告知顾客找开方医生更换其他药品。

2、处方调配2.1处方审核合格的,处方审核人员在处方上签名,并将处方交调配人员进行调配;调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配,调配过程中如有疑问,调配人员立即向处方审核人员咨询。

调配处方时应认真、细致、准确,同时要做到“四查十对”即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对诊断证明。

3、处方复核3.1调配人员调配完成后,在处方上签全名,将处方与药品交处方审核人员复核。

处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。

如有错发或数量不符,处方审核人员立即告知调配人员予以更正。

复核无误的,在处方上签字并交还调配人员发药。

3.2调配人员发药的同时,向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。

并将处方留存,按月进行装订并记录。

三、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程1、处方审核1.1处方审核人员接到处方后对处方进行审核审核内容包括处方有无患者的姓名、性别、年龄;有无药味、剂量、用法、剂数;有无医生签字、开方日期;有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题;处方字迹是否清晰;是否存在错写药名、重味现象。

审核人员对以上项目审核无误后,在处方上签字并交调配人员进行调配。

1.2处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。

1.3处方有配伍禁忌或超剂量的,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生更正或重新签字。

1.4处方应付药味本店短缺时,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生更换其它药味。

不得擅自更改或代用处方中的药味。

2、处方调配:2.1调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配,调剂人员配方时应认真、细致、准确。

2.2调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆,不得混放一堆,以利核对。

调剂过程中必须按处方从上至下,从左到右进行调配。

2.3处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味,应进行单包并注明用法。

需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎,铜缸在用后立即擦拭干净,不得残留粉末。

2.4调配处方完毕,调剂人员检查核对无误后在处方上签全名,将处方交处方审核人员复核。

3、处方复核3.1处方审核人员按处方对照药味逐一进行复核。

检查药味和剂数是否正确,称取剂量是否准确,有无多配、漏配、错配或掺混异物等。

3.2 检查调剂人员是否违法配伍禁忌、妊娠禁忌;有毒中药是否超剂量。

3.3 检查处方所列有特殊要求的药味是否单包并注明用法。

3.4 处方核对完成确认合格后,在处方上签字并交给调剂人员发药。

3.5调剂人员发药时要核对患者姓名、取药号、取药剂数,避免发错药;向患者详细交代煎法、服法,需另加“药引”或为外用药时,要说明该情况;提醒患者注意对鲜药保鲜,防止发霉变质;检查附带药品是否齐全。

确认无误后方可发药。

四、药品拆零销售操作规程1、人员要求:药品养护人员对需要拆零的药品进行拆零并做好拆零记录。

2、设施要求:药品拆零要有专用的拆零工具、包装袋以及相关的清洁卫生用品等,以确保拆零的药品不受污染。

3、药品拆零销售程序:3.1药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书,必须另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。

3.2养护人员将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书,将原包装密封或密闭留存,并将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在“药品拆零销售记录”上。

3.3养护人员拆零药品时,首先要检查拆零工具是否保持清洁,确认无误后方可进行拆零;拆零的药品放在包装袋内,并在包装袋上标明药品名称、规格、用法、用量、有效期等;拆零完成后将拆零工具清洁消毒,放置妥善以备下次使用。

3.4拆零药品要按规定温度条件存放,要求养护员每天对拆零药品进行养护,保证拆零药品的质量合格。

3.5营业员销售拆零药品时,要坚持“一问、二看、三核对”,即一问清楚顾客所购的药品,二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符,三对即销售的药品要细心核对,防止差错。

3.6营业员确认药品、包装袋的内容无差错后,将药品发给顾客并详细说明用法、用量、注意事项。

3.7拆零药品销售完成后养护员要及时填写“药品拆零记销售录”。

五、含麻黄碱类复方制剂药品销售规程1、含麻黄碱类复方制剂的验收规程:质量验收员负责对含麻黄碱类复方制剂的验收,该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应的待验区,在依照验收程序对该类药品进行实物验收,确保质量合格;数量真实、准确。

确认合格后方可上架销售。

2、含麻黄碱类复方制剂的药品养护规程:养护员应将该类药品列为重点养护品种,要求养护人员每天对该类药品进行养护,确保质量合格,以及购销记录相符。

发现任何质量问题要及时上报质量管理员。

3、含麻黄碱类复方制剂的销售规程:含麻黄碱类复方制剂不开架销售;销售含麻黄碱类复方制剂时,由营业员会同质量管理员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况,并即时登记“含麻黄碱药品销售记录”;同时,单笔销售不得超过2个最小包装,单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,必须凭医师处方销售。

六、药品陈列及检查操作规程1、药品陈列1.1质量管理员按照药品剂型、用途以及储存要求分类陈列;设置醒目标志,类别标签要求字迹清晰、放置准确;药品陈列于销售区域柜台或货架上,摆放整齐有序,避免阳光直射。

1.2 药品分类要求:处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识;处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;外用药设置外用药品专柜;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜;特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品不得陈列,按有关要求专人负责;冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;中药饮片柜斗谱书写正名正字;装斗前认真复核,防止错斗、串斗;定期清斗,防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前必须清斗并填写清斗记录;非药品在专区陈列,与药品区域明显隔离,并有醒目标志。

2、陈列药品检查方法:2.1药品养护员依据陈列药品的流动情况,制定养护检查计划,对陈列药品每一个月检查一次,并认真填写“陈列药品检查记录”。

2.2药品养护:药品养护员在质量养护检查中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进行外观质量的检查;抽样的药品依照“药品外观质量检查要点”,按照药品剂型逐一检查,检查合格的药品填写好“陈列药品检查记录”可继续上架销售;质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售,并详细记录,同时上报质量管理员进行复查。

2.3中药饮片养护:中药饮片要按其特性分类存放,药斗要做到一货一斗,不得错斗、串斗;新进饮片装斗前要填写“清斗记录”,按要求真实、准确记录相关项目;养护员每月检查药斗内饮片质量,防止发生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象;夏防季节,对易变质饮片要每天检查;如有变化要及时采取相应的养护措施,并如实填写“中药饮片检查记录”。

2.4药品效期管理:药品养护员根据每月对陈列药品的检查,填报“近效期药品催售表”;一式三份,质量负责人、养护员各一份,柜组一份,质量负责人督促营业员按照“先进先出、近期先出”的原则进行销售;养护员每月对近效期商品进行核查,在“近效期药品催销表”上如实记录已售、退货结论。

七、营业场所冷藏药品的存放1、冷藏药品的收货、验收操作程序1.1冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中,不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。

营业员收货前,应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收货物,移入待验区并立即通知验收人员进行验收。

1.2冷藏药品的验收要在30分钟内完成,验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收,验收合格后立即将药品转入低温柜存放;如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。

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