质量手册(1)(DOC)

档管理工作。

b.技术资料管理员应将所有资料归类、编号、存放，摆放整齐并做好明显标签，不得遗失损坏。

c.资料室应定期检查防火、防潮、防鼠措施。

d.试验资料、试验报告和试验记录的查阅、复印或抄件时必须经室主任签字同意。

借阅需有登记手续，限期归还。

e.技术资料档案管理员如有变动，必须输交接手续。

f.如有发生技术资料、试验资料丢失、失火、霉变、虫蚀等现象，将对技术资料档案管理员视后果给以经济和行政处分。

5.3防止不恰当干扰，保证公正性、独立性措施。

5．3．1为防止不恰当干扰，保证试验结果的公正性与独立性，试验人员必须遵守如下工作守则：
a.严格执行国家的相关法律、法规政策，熟悉有关试验标准及规范，严格按照标准及规程进行试验。

b.坚持原则、遵纪守法、秉公办事、廉洁奉公，不得利用职权和工作之便弄虚作假，谋取私利，严格遵守试验室的各项规程规章制度。

c.尊重客观事实，准确反映试验情况。

d.严格遵守操作规程，爱护仪器设备。

e.努力提高专业理论知识水平，不断进行知识更新。

坚持科学的工作态度，保证试验数据结论的科学性，公正性和准确性。

f.按规定要求及时进行各种试验项目的试验检验工作。

g.随时保持工作场所的整洁，排除有碍试验及准确性的一切因素。

对试验用仪器仪表、设备需经常保养，定期维修。

仪器仪表、设备在试验前进行精确校正，使用后及进擦拭干净。

6．1总则
试验室依据《计量认证/审查认可（验收）评审准则宣贯指南》标准的要求，建立和保持与其承担的检测工作类型、范围和工作量相适应的质量体系并形成文件，适用于对试验室质量管理体系及体系文件的控制。

6．2职责
6．2．1总工程师领导试验室建立、实施和保持并持续改进质量管理体系，批准质量手册、质量方针和质量目标的发布。

6．2．2主任负责具体组织并确保质量管理体系的过程得到实施和保持，总工程师批准质量手册和程序文件。

6．2．3质量管理组编制与质量方针、质量目标相一致的质量手册和程序文件，并负责保持质量手册的有效性。

6．3质量职责分配表
注：△代表主要职能；○代表相关职能6．4质量保证体系框图（见附图A）
6．5质量管理结构图（见附图B）
6．6技术管理结构图（见附图C）
质量管理结构框图
技术管理结构图
6. 5质量体系文件的组成
6. 5. 1实验室质量管理体系文件分为三个层次
A 质量手册
B 程序文件
C 质量体系文件：（操作规程）
6．5. 2质量手册阐明了实验室质量方针与质量目标，并描述了实验室的质量体系，是实验室质量体系的纲领性文件。

6. 5. 3程序文件是规定实验室质量活动方法和要求的文件，是质量手册的支持性文件。

它特别强调了实验室质量活动的协调性、可行性和可检查性。

6. 5. 4质量体系文件包括作业指导书（操作规程）、质量记录及技术标准
等，它可以客观的反映出质量活动和体系运行的实际情况，是质量活动追踪和预防的依据。

6. 5. 5文件控制
6. 5. 5. 实验室制定并执行《文件控制程序》，以确保与质量有关的所有依据性文件处于受控状态，并从以下几方面得到控制：
a. 文件发布前得到批准，以保证文件是充分与适宜的；
b．必要是对文件进行破评审与更新，并再次批准；
c．确保文件的更改和现行修订状态的到时别；
d．确保在使用处可获得实用文件的有效版本；
e．确保文件保持清晰，易于识别；
f．确保外文件的到识别，并控制其分布；
g. 防止作废的非预期使用。

若因任何原因保留作废文件时，应对这些文件
进行适当的标识。

6.5.5.2 实验室制定并执行、《记录控制程序》对质量记录进行控制，以提供符合质量管理体系要求由效运行客观证据。

6. 6 质量体系管理评审
6.6. 1 管理评审计划
6.6.1. 1 实验室必须按总工程师策划的时间间隔及要求编制管理评审计划，经质量负责人审核，工程师批准或实施。

6.6.1. 2 管理评审由工程师授权质量负责人主持进行，以确保质量体系的
适宜性、充分性和有效性。

评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，报刊质量方针和质量目标。

6. 6. 2 管理评审的输入一般包括：
a. 内部的监督和审核报告；
b．外部对机构的评审，顾客的反馈；
c．实验室之间的比对和能力验证的结果；
d．预防和纠正措施的实施状况；
e．可能影响质量管理体系的变化(其中包括法律的变化、新技术设备的应用、职工的教培训等)。

6.6.3管理评审的输出一般包括：
a. 质量管理体系及过程的改进，与顾客要求有关的所有工作质量和服务的改进。

b. 量质管理体系所需要的资源的改善；
c．对现有质量管理体系（包括质量方针和质量目标）的评价结论；
d 对检定、校准和试验工作符合要求的评价。

6.6. 4 管理评审的周期定为12个月一次。

6.6. 5 实验室除了对常规试验工作进行审核外，还不定期进行实验室间比对并进行分析，提出报告。

6. 7支持性文件
6. 7. 1 《文件的控制与维护程序》
6.7. 2 《记录控制程序》
6.7. 3 《质量审核与评审程序》
7. 1 总则
实验室应有足够人员，这些人员应经过与其担任的任务相适应的教育和培训，并有相应的技术知识与经验，确保试验人员得到及时的培训。

试验人员应考核合格持证上岗，应建立技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案。

7. 2职责
7. 2. 1 总工程师负责本室各试验组成，并对各类人员的任职资格条件提出要求，以确保人员素质与质量。

7. 2. 2 主任负责对试验人员的知识更新技能培训及职业到的教育提供保，以确保各类人员能胜任本职工作。

7. 3 人力资源
7. 3. 1 人员安排
7. 3. 1. Ｉ总工程师、技术负责人、质量负责人应有任命文件，总工程师及技术负责人任命和变更由公司备案。

7.3.1. 2质量管理小组根据工作的需要，负责编制《岗位岗位工作人员任职要求》，明确各岗位人员的学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经技术负责人审核，主任批准后，作为人员选择、安排和考评的主要依据。

7. 4 人员培训要求
7. 4. 1 实验室负责确定试验人员的培训需求应培训。

明确需要实施的相应培训。

7. 4. 2 实验室为试验员提供培训的机会，时其具有相应的能力，并使其意识到自己工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性，为实现本实验室质量目标做出贡献。

7. 5培训计划和实施
7. 5. 1实验室依据各试验组的培训需求计划和本室的房展方向，并结合工作需要于每年年底制定下年度的培训计划，报主任批准后实施。

7. 5. 2 质量管理组依据年度职工培训计划的要求组织实施培训，负责做好考勤管理与协调工作，各试验组配合质量管理组实施培训计划。

7. 5. 3 培训结束后，质量管理组会同培训教师渡i参加培训人员进行考试、考核、并做出评价，不合格者作下岗处理。

7. 5. 4 质量管理组通过理论考核、操作考核、业绩评定和征求各组意见等方式来定期或不定期对培训工作的有效性进行评估。

7. 6 支持性文件
7. 6. 1 《人员培训与考核程序》
8. 1，总则
实验室确定并提供确保顾客满意和实施，保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的设施；试验场地以及能源、照明、采暖和通风，并确保检测室所处的环境不影响实验结果的有效性或对其所要求的测量准确度产生不利的
影响。

8. 2 职责
8. 2. 1 主任负责本室的设施等应否有利于正常试验工作质量的保证。

8. 2. 2 主任负责实验室的工作环境条件应能明确结果的有效性和准确性。

8. 3 条件和实施
8. 3. 1满足实验工作的建筑物、工作场所和线管的能源采暖、通风等便于试验工作正常运行的设施。

8. 3. 2要确定工作环境中影响实验人员物理的或气候等因素，如员工的能动性、工作方法、安全规程、温度、清洁度、污染及噪音等。

以创造良好的工作环境，确保试验结果的有效性和准确性。

8. 3. 3 实验室应对环境条件进行监测、控制与记录，并保留其由关设备及监控记录。

8. 3. 4应注重配置停电、停水、防水、等情况下应急的安全设施。

离措施，以防止交叉污染；
8. 3. 6允许客户（委托人）或其代表进入规定区域，以观察为该客户所进行的试验，同时做好为其他客户试验的保密工作，并采取有效措施明确限制和控制影响工作质量的区域。

8. 3 .7 应做好清洁，文明、卫生及危险品、防爆、防毒、防水、防盗等内部工作环境及设施的管理工作。

8. 4 支持性文件
8. 4.1 《仪器设备与标准物质控制程序》
8. 4. 2《保密与保护所有权程序》
9 . 1总则
为保证试验结果的准确、可靠，设备正确进行试验所要求的仪器设备，有必要对所使用的仪器设备实施有效控制。

9 . 2范围
适用于试验用仪器设备（包括标准物质）的配备、使用、维护、表识、档案管理等过程。

9 . 3职责
9 .3 . 1试验组负责仪器设备的购置申请、校准、使用、标识和维护。

9 .3 .2质量管理组负责组织对拟购仪器设备的论证、订购、验收、建档和在
用仪器设备的监督管理。

9 .4 要求
9 .4 .1 .1新开展的试验项目所需仪器设备，有各试验组依据试验方法中规定要求提出购置申请，，由质量管理组织对拟定购仪器的先进性、可靠性、符合性进行论证。

并就仪器设备的名称、型号、测量范围、测量不确定度或准确度等级，编制试验项目的能力分析表，并应符合国家计量器具检定系统中传递等级要求。

9 .4 .1 .2仪器设备到货后，由质量管理组织试验组组织试验相关人员
进行验收、安装、试调、校准，确认满足规定技术要求后，填写验收报告，交质量管理组存档。

9 .4 . 2仪器设备的使用
9．4.2.1仪器设备在交付使用前，由质量管理组负责列入校准计划并组织实施，确认符合规定要求后，办理启用手续。

9 .4 .2 .2作为计量标准，应按JJF1033—2001《计量标准考核规范》规定要求，由质量管理组准备考核材料并负责报政府质量技术监督部门考核，批准后使用。

9 .4 .2. 3使用人员应持由相应的检定员证或检验员证。

若是没有相应证件的人员操作时，应在有证人员的指导下按现行有效版本的作业指导书规定的程序实施，这些程序文件应便于现场使用。

9 . 4 .2. 4使用人员在操作仪器设备前后均应检查其状态和环境条件并记录。

9. 4 .3 .1所有再用仪器设备由质量管理组负责统一按试验组编制设备号并张
9 .4 . 3 .2所有在用仪器设备应“三色标识”表明其受控及校准状态，标识上注明设备编号、校准日期、有效期、标准单位。

其作用为：
a.合格证（绿色）表明该仪器设备经计量检定合格，或经检查其功能正常，
或经实验室间对比符合规定要求，处于正常使用状态：
b.准用证（黄色）表明该仪器设备经自检或有部分缺陷，但经检查其试验
工作所需的某项功能或所用量程合格，准予使用或不影响试验结果的降
级使用：
c.停用证（红色）表明该仪器设备已损坏或已超过检定周期或经检定不合
格等，不准使用。

9 . 4. 3 .3 所有在用仪器设备均规定专人保管保养，并负责安全处置、运输
包装及维护等。

认真填写设备使用记录，确保仪器设备功能正常，详见《仪器设备与标准物质控制程序》。

借用仪器设备时必须双方签订协议，交接时进行其功能和校准状态检查，必要时须配带相关资料，在确认能满足试验要求时方可使用。

9. 4 .3.4质量管理组负责按计量标准建立便于仪器统一管理的设备及其软件
档案，内容包括《计量标准考核合格证书》、计量标准台帐及仪器设备一览表等：各试验组以项目组为单位建立便于试验人员正确使用和维护所用仪器
使用说明书及操作规程、检定证书或校准证书（报告）副本、计量标准履历表、仪器设备使用记录等。

9 . 4 .4 标准物质的控制
9 .4 .4 .1试验工作所用的标准物质必须是有证标准物质。

9 . 4 . 4 .2 标准物质的购置，由试验人员申请，提出购置清单报质量负责人批准后，有使用人员协同采购员购置，使用人员办理验收手续领用。

9 . 4 .4 .3使用人员领用的标准物质必须妥善保管并标识，在有效期限内使用。

9 . 4 . 4 .4过期的标准物质应报质量负责人批准后处理。

9 . 4 . 5仪器设备的故障鉴别及其处置
9 . 4 . 5. 1仪器设备的故障鉴别可采用如下方法：
a．试验人员使用前对仪器设备的功能和状态检查，以及监督人员在质量监督过程中，以鉴别有无过载、误用、损坏情况；
b.按质量规定进行其中核查，以鉴别其校准状态的可信性，是否影响使用：
c.质量管理组在周检管理过程中，不定期组织抽查是否超出检定/校准周期，
若需要进行修正的仪器设备是否正确更新了修正值，若有调整装置的是否有变动等。

9 .4 .5. 2仪器设备的故障处理措施：
a、一旦发现仪器设备过载、误用、损坏等故障应立即停止使用，贴停用证，
并尽可能给予隔离以防误用。

b、质量负责人应及时组织有关人员进行故障分析，同时检查这些
C、能调整或修理的由质量管理组提出方案，报质量负责人批准实施，修复后安排重新校准核查。

若不能修复，则由质量管理组组织核实，报质量负责人批准后报废。

d、超周期仪器设备由质量管理组组织送检，并将证书副本及时送到各试验组。

对于需修正的应当场监督将所有的备份全部更新，有调整装置又有可能影响到试验结果的应采取有效的保护措施。

9 . 5支持性文件
9 . 5 . 1《仪器设备与标准物质控制程序》
9 .5 .2《校核瑜比对程序》。