2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷九)
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题（共45题）1、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于（）。
A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 B2、互联网药品交易服务的产品不包括（）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【答案】 D3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.虎骨【答案】 D4、生产中药饮片的企业必须A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》C.严格执行中药饮片炮制规范D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》【答案】 D5、属于麻醉药品的是A.γ-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑【答案】 D6、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 D7、药品、医疗器械广告不得有的内容是A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语【答案】 B8、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括A.《药品生产许可证》复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 C9、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 B10、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
执业药师《药事法规》真题及答案
执业药师《药事法规》真题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 以下哪项是《药品管理法》规定的药品生产企业的必备条件？A. 具备与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境B. 具备与药品生产相适应的检验设备和仪器C. 具备与药品生产相适应的技术人员和工作人员D. 所有以上选项答案：D2. 我国《药品管理法》规定，下列哪类药品不得零售？A. 处方药B. 非处方药C. 精神药品D. 医疗器械答案：C3. 关于药品广告，以下哪项说法正确？A. 可以使用“保证治愈”等绝对化语言B. 必须真实、科学、合法C. 可以随意夸大药品效果D. 可以未经批准发布药品广告答案：B4. 下列哪个机构负责对药品的不良反应进行监测？A. 国家药品监督管理局B. 卫生健康部门C. 药品生产企业D. 药品销售企业答案：A5. 以下哪项属于《药品管理法》规定的禁止行为？A. 生产、销售假药B. 生产、销售劣药C. 生产、销售无批准证明文件的药品D. 所有以上选项答案：D二、判断题（每题2分，共20分）6. 药品生产企业在生产过程中，可以自行决定改变生产工艺和处方。
（）答案：错误7. 药品经营企业必须具备《药品经营质量管理规范》规定的条件。
（）答案：正确8. 药品广告必须经过国家药品监督管理局的批准。
（）答案：正确9. 药品零售企业可以销售处方药和非处方药。
（）答案：正确10. 药品生产企业在生产过程中，必须对生产设备进行定期清洁和消毒。
（）答案：正确三、案例分析题（每题20分，共40分）11. 某药品生产企业A在生产一种新药过程中，未按照规定的生产工艺进行生产，导致药品质量不合格。
请根据《药品管理法》分析该企业的违法行为，并提出相应的处罚措施。
答案：根据《药品管理法》，企业A违反了药品生产质量管理规范，属于生产劣药行为。
处罚措施包括：没收违法生产、销售的药品和违法所得；罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证。
12. 某药品零售企业B在没有取得《药品经营许可证》的情况下，销售了处方药。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共150题）1、省级药品监督管理局制定的标准是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 C2、根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 C3、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】 D5、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 A6、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 C7、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。
在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。
出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。
后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。
后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。
A.张某通过网络海外代购B.张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品C.张某卖给了王某少量药品D.网络海外代购销售少量药品给张某【答案】 B8、属于麻醉药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 C9、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 C10、根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 C11、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。
执业药师药事管理与法规2020年真题-(1)
执业药师药事管理与法规2020年真题-(1)一、最佳选择题(每题的备选项中只有一个最符合题意)。
1. 国家建立基本医疗卫生制度，建立（江南博哥）健全医疗卫生服务体系。
医疗卫生事业应当坚持的原则是______。
A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性正确答案：B[解析] 医疗卫生事业应当坚持公益性原则。
2. 关于基本医疗保险用药的说法，正确的是______。
A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序，纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙类正确答案：A[解析] 对于经国家有关部门批准上市的民族药品，可由各省级医疗保障部门牵头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家评审程序纳入本省(区、市)基金支付范围。
各省调整民族药品的情况应报国家医保局备案后向社会公开。
3. 关于药品安全风险的说法，正确的是______。
A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量等正确答案：B[解析]4. 下列说法不符合《药品管理法》规定的是______。
A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测，识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或其他突发事件时，按规定，可以紧急调用药品正确答案：C[解析] 发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当撤销药品批准证明文件。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共45题）1、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于A.5秒B.10秒C.15秒D.20秒【答案】 A2、以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是A.覆盖范围、统筹层次和缴费办法B.建立基本医疗保险统筹基金和个人账户C.筹资水平D.定点管理【答案】 C3、有关药品零售的说法，正确的是A.药品拆零销售应提供药品说明书原件B.处方药可采用开架自选的销售方式C.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿D.应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告【答案】 C4、国家对新药审批时进行的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验【答案】 C5、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。
A.1日内B.3 日内C.7 日内D.15日内【答案】 A6、发布非处方药广告的程序是( )。
A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》【答案】 C7、不能纳入基本医疗保险用药范围的是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 D8、行政诉讼的受理范围不包括A.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为提起的诉讼B.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼【答案】 A9、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。
2024年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版)
2024年执业药师考试真题《药事管理与法规》一、最佳选择题（共40题每题l分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1. 关千执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民依据规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参与国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以干脆递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】A【解析】执业药师注册管理1. 注册机构：各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。
2. 执业范围：药品生产、药品经营、药品运用。
机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。
2. 下列内容属千执业药师职责范畴的是A. 指导公众合理运用处方药B.指导公众合理运用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者供应用药处方【答案】D【解析】执业药师的职责(1)执业药师必需遵守职业道德，忠千职守，以对药品质量负责、保证公众用药平安有效为基本准则。
(2)执业药师必需严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、运用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或确定，有责任提出劝说、制止、拒绝执行并向上级报告。
(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理，参千制定、实施药品质量监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
(4)执业药师负责处方的审核及监督调配，供应用药询问与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
3、关千药品平安风险和药品平安风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性确定药品具有不行避开的药品平安风险B.不合理用药，用药差错是导致药品平安风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的平安监测和风险管理工作D.实施药品平安风险管理的有效措施是要从药品注册环节消退各种药品风险因素【答案】D【解析】药品平安风险可分为自然风险和人为风险。
2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版)
2020年药事管理与法规真题一、最佳选择题1.国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。
医疗卫生事业应当坚持的原则是A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】B2.关于基本医疗保险用药的说法，正确的是A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序，纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙类【答案】C3.关于药品安全风险的说法，正确的是A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量等【答案】B4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测，识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或其他突发事件时，按规定，可以紧急调用药品【答案】C5.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则的是A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】D6.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化利剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】A7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】B8.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。
2020年执业药师 药事管理与法规试题
药事管理与法规试题一、A型题(最佳选择题)共80题，每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1．《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应（E ）A．退回仓库B．由车间质检员保存C．由车间主任保存D．由领取人保存E．指定专人及时销毁，做好记录2．药品广告中可以使用的广告语是（D ）A．安全无副作用B．国家级新药C．无效退款D．按医生处方购买和使用E．最先进生产工艺3．《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为．（A ）A．温度18—26℃，相对湿度45％一65％B．温度18—24℃，相对湿度50％一80％C．温度25—30℃，相对湿度45％一65％D．温度20—30℃，相对湿度50％一70％E．温度20—25℃，相对湿度50％一80％4．《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（B ）A．白底绿字B．白底黑字C．黑底白字D．白底红字E．白底蓝字5．开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是（D ）A．具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件B．具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备C．具有依法经过资格认定的药学技术人员D．有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力E．具有保证药品质量的规章制度6．药品批生产记录应按（B ）A．生产日期归档B．批号归档C．检验报告日期顺序归档D．药品品种归档E．药品入库日期归档7．100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产（E ）A．片剂、胶囊剂的制粒B．口服液的配制C．注射剂的包装D．原料的精制、烘干E．大容量注射剂的灌封8．按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有（A ）A．草珊瑚含片B．医院制剂C．经批准试生产的药品D．进口药品E．二类精神药品9．药品的每个最小销售单元的包装必须（A ）A.按规定印有或贴有标签并附说明书B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书10．我国遴选0TC药物的基本原则是（A ）A．应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便B．安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C．临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便D．临床必需、应用安全、经济合理、应用方便E．临床必需、安全有效、价格合理、应用方便11．某药品批号为20050418，其有效期为2年，该药品可使用至（B ）A．2007年12月31日B．2007年4月17日C．2007年6月31日D．2007年4月18日E．2006年4月18日12．以下按劣药处理的是（A）A.超过有效期的B.变质的C.被污染的D.必须检验而未经检验即销售的E.必须批准而未经批准进口的13．《麻醉药品专用卡》供（E ）A．医疗单位使用B．经营单位使用C．教学单位使用D．科研单位使用E．经批淮的危重病人使用14．新的药品不良反应是指（ D ）A.医药期刊上从未发表过的不良反应B.药品使用说明书中未收载的不良反应C.药品申报资料没有上报的不良反应D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应E.从没出现的不良反应15．必须持有使用许可证才能使用的药品是（D ）A．麻醉药品B，医疗用毒性药品C．血液制品D．放射性药品E．戒毒药品16．以下属于不准零售的药品是（B）A.第二类精神药品B.医院制剂C.戒毒药品D.医疗毒性中药E.处方药17．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（C）A 西药四类B 中药四类C 中药二类D 中药三类E 中药一类18．以下与GMP的规定不相符的是（E）A.洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌B.洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.进入洁净室（区）的人员不得化装D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施E.洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入19．药品质量的检验方法选择原则是（E）A.“安全、先进、经济、合理”的原则B.“合理、安全、简单、快速”的原则C.“准确、简便、合理、快速”的原则D.“先进、安全、合理、快速”的原则E.“准确、灵敏、简便、快速”的原则20．我国对药品名称有关规定，错误的是（E）A．一般不应采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称B．必须用中文显著标示C．对过去习惯药名，不要轻易改动D．不能用政治性名词命名E．必经工商行政管理部门批准后方可使用21．药品广告须经（C）A.省级药监部门批准，发给准予广告证书B.企业所在地省级工商部门批准，并发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给药品广告批准文号22．我国制定药品标准的原则是（A）A.在保证人民用药安全的前提下，综合考虑生产技术水平的因素B 以国外最先进的药品标准为准C 保证用药安全有效D 中药标准立足于国情，化学药品标准以国外最先进的药品标准为准E 尽可能采用最先进的检验方法23．《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（C）A.专用许可证明B.检验报告书C.质量合格标志D.注册商标E.使用说明书24．以下属于可以零售的药品是（B）A.放射性药品B.戒毒辅助药C.麻醉药品D.第一类精神药E.瞿粟壳25．关于中药饮片的管理不正确的是（E）A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制B.中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器C.发运中药饮片必须有包装D.中药饮片包装必须印有或贴有标签E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号26．上市5年以内的药品不良反应报告范围是（D）A.相互作用产生的不良反应B.新的不良反应C.严重不良的反应D.所有可疑不良反应E.罕见不良反应27．我国现行的药品质量标准是：（C）A．部颁标准B．药品标准C．中华人民共和国药典D．英国药典E．国际药典28．药品注册内容不含（C）A.药品名称B.药品包装C.药品广告D.药品标签、说明书的内容E.药品质量标准29．与“药学服务”概念不符的是（A）A.药学人员全心全意为人民服务B.又叫药学保健C.以病人为中心的一种服务模式D.高于临床药学的新概念E.药师应用药学专业知识为患者提供直接的服务30．生产药品所需的原料、辅料，必须符合：（D）A.食用要求B.生产要求C.制剂要求D.药用要求E.质量要求31．不属于特殊管理的药品是：（B）A.麻醉药品B.阿托品片C.苯巴比妥片D.精神药品E.放射性药品32．国家实行药品不良反应：（B）A.核实制度B.报告制度C.公布制度D.登记制度E.公告制度33．制定《药品经营质量管理规范》的依据是：（C）A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E．国家食品药品监督管理局34．药品经营企业向某一药品生产企业首次购进的药品称：（D）A.药品直销B.首营企业C.购进药品D.首营品种E.药品营销35．药品经营质量管理规范的英文缩写为：（D）A. GMPB. GAPC. GCPD.GSPE.GLP 36．药品零售企业凭盖有医生所在医疗单位公章的医生处方配方调配：（D）A.第一类精神药品B.麻醉药品C.放射性药品D.第二类精神药品E.非处方药37．药品入库和出库必须执行：（D）A.复核制度B.检验制度C.GCPD.检查制度E.GMP38．药品所含成份与国家药品标准规定的成分不符的是：（A）A. 假药B. 劣药C. 按劣药管理D.按假药管理E.仿制药39．违反药品管理法规定．提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应：（A）A. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款B. 五年内不受理其申请，并处一万元以上五万元以下的罚款C. 五年内不受理其申请，并处一万元以上四万元以下的罚款D. 五年内不受理其申请，并处一万元以上二万元以下的罚款E. 五年内不受理其申请，并处一万元以上六万元以下的罚40．应具有药学专业技术职称的是：（D）A.医院药剂科人员B.药品经营企业负责人C.药库保管员D.药品零售企业中处方审核人员E.药品生产企业负责人41．批生产记录应保存至药品有效期后：（A）A.1年B.5年C.3年D.4年E.2年42．无下列证书，不得经营化学药品：（B）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《进口药品注册证》D.《GLP认证证书》E.《GMP认证证书》43．国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性约品，实行：（D）A.分类管理B.专人管理C.科学管理D.特殊管理E.注册管理44．国家实行处方药与非处方药：（B）A.特殊管理制度B.分类管理制度C.放开管理制度D.注册审批制度E.药品保护制度45．用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是：（A）A. 药品B. 特殊药品C.保健品 D化学品 E. 辅料46．只准在专业性医药报刊进行广告宣传的是：（C）A. 甲类非处方药B. 非处方药C.处方药D. 乙类非处方药E. 中成药47．药品成份的含量不符合国家药品标准的是：（B）A. 中药B. 劣药C. 假劣药品D.假药E.西药48．城乡集市贸易市场可以出售：（D）A.西药B.非处方药C.医疗器械D.中药材E.羚羊角49．药事管理的特点是：（B）A.专业性、政策性、双重性、合理性B.专业性、政策性、实践性、综合性C.时效性、双重性、实践性、合理性D.安全性、有效性、合理性、综合性E. 协调性、合理性、安全性、专业性50．关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（B）A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B 不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C 不同洁净区域的工作服不得混用D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备51．《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明：（A）A 产地B 药理活性C 化学成分 D含量 E 储藏条件52．生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：（D）A.国家中医药管理局（D）B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门53．国家实行中药品种：（A）A.保护制度B.审批制度C.分类管理制度D.注册制度E. 鼓励种养54．10000级洁净区（室）：（A）A．使用的传输设备不得穿越较低级区域B．不得设置地漏C．级别最高D．级别最低E．大容量注射剂的灌封55．按照《中华人民共和国药品管理法》规定,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以：（B）A.零售经营处方药B.零售经营乙类非处方药C.零售经营非处方药D.零售经营甲类非处方药E. 零售经营安全无毒性药品56．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合：（C）A.安全要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求57．制定《药品生产质量管理规范》的依据是：（C）A.国家法律、法规B.中华人民共和国药品管理法C.中华人民共和国药品管理法实施条例D.保证人民用药安全E.国家食品药品监督管理局58．销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为：（D）A.药品零售B.卖药C.药品批发D.处方调配E.发药59．经营药品的专营企业或者兼营企业是（A）A.药品经营企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品生产企业E.药品使用单位60．定期或不定期地对药品生产、经营企业和医疗单位的药品质量进行检验称：（D）A.复核检验B.不定期检验C.委托检验D.抽查性检验E.仲裁性检验61．药品信息管理的主要目的是：（E）A.对特殊药品特殊管理B.保证用药的安全性C.保证用药的合理性D.保证用药的有效性E.提供用药咨询服务62．国家对药学事业的管理是（B）A.制剂管理B.宏观药事管理C.微观药事管理D.药事管理的依据E.药学教育的管理63．处方审核的内容不包括：（E）A．配伍变化B．药品名称C．剂量、用法、剂型与给药途径D．是否有重复给药现象E．药价是否合理64．按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后：（D）A.4年B.3年C. 2年D.1年E.5年65．关于药品定价正确的是：（E）A.全部放开由市场调节B.全部由国家定价C.国家食品药品监督管理局定价D.省级药品监督管理局定价E.实行政府定价和政府指导价66．承担药品质量监督检验工作的是（E）A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构67．批准药品生产并发给药品批准文号的是（D）A.工商行政管理部门B.县级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.药监部门设置或确定的药品检验机构68．销售进口药品必须批准而未经批准的（C）A.按价格法处罚B.按无证经营处罚C.按销售假药处罚D.按销售劣药处罚E.按广告法处罚69．以下能够纳入基本医疗保险用药范围的药品是（D）A.各类药品中的果味制剂，口服泡腾剂B.主要起营养滋补作用的药品C.非抢救用血液制品、蛋白制品D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂70．使用麻醉药品的医务人员必须（C）A.是有处方权的医生B.是副主任医师以上职称的专业技术人员C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品D.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品E.具有主治医师以上专业技术职称71．药事管理学的性质是（B）A．人文科学的性质B．社会科学的性质C．自然科学的性质D．行政管理的性质E．理论研究的性质72．医院药事管理的特点：（E）....A．专业性、政策性、服务性B．专业性、实践性、政策性C．专业性、综合性、服务性D．专业性、实践性、二重性E．专业性、实践性、服务性73．下列与处方概念不符的是：（D）A．处方具有法律上的意义B．处方具有技术上的意义C．处方是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文件D．处方是医生根据患者的要求开写的书面文件E．处方具有经济上的意义74．国家制定《国家基本药物》的药品：（D）A．在处方药中遴选B．在非处方药中遴选C．在国产药中遴选D．在国家目前临床应用的各类药物中遴选E．新药不能被选75．药品零售中处方审核人员应是(以下均含“中药”师)：（C）A．执业药师B．主管药师C．执业药师或有药师及其以上职称的专业技术人员D．药师E．药学专业中专以上毕业76．药学技术人员处方审核的内容主要是：（E）A.用药的稳定性B.用药的有效性C.用药的经济性D.用药的方便性E.用药的安全性77．药品批发企业和零售连锁企业应设置不同温、湿度条件的仓库，其中包括：（E）A．30℃的常温库B．2～10℃的冷库C．20℃的阴凉库D．20～30℃的常温库E．10℃的冷库78．由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（D）A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP79．新药临床试验必须符合（C）A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP80．某医药公司根据药品的销售情况，要求供药方返还3％左右的现金为宣传费。
2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案(120题完整版)
2020年药事管理与法规真题一、最佳选择题1.国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。
医疗卫生事业应当坚持的原则是A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】B2.关于基本医疗保险用药的说法，正确的是A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序，纳入基金支付范围B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付C.抗艾滋病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫药物全部纳入基本医疗保险药品目录D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙类【答案】C3.关于药品安全风险的说法，正确的是A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量等【答案】B4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测，识别、评估和控制B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或其他突发事件时，按规定，可以紧急调用药品【答案】C5.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则的是A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应【答案】D6.关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是A.药品经营企业在验收含有兴奋剂药品时应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样B.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化利剂C.非连锁药品零售企业不得经营列入兴奋剂目录的药品D.某药品新列入兴奋剂目录后药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品【答案】A7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列关于中成药命名的说法，错误的是A.中成药通用名称应科学、明确、简短，不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采用老名称后括注新名称的方式C.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名D.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴【答案】B8.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。
药事法规题库(100道)
药事法规1、执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为——[单选题]A 1年，6个月B 3年，3个月C 5年，6个月D 7年，3个月正确答案：B2、下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是——[单选题]A 在全国范围内有效B 在颁发机关所在省份内有效C 在取得者的身份证发放地有效D 在取得者的就业所在地有效正确答案：A3、国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是——[单选题]A 药物经济学B 临床药理学C 安全性评估结果D 临床治疗首选程度正确答案：B4、以下关于国家基本药物使用相关规定说法不正确的是——[单选题]A 特殊零售药店无需配备和销售基本药物B 促进基层医务人员合理用药C 建立基本药物优先选择和合理使用制度D 卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集，加强用药指导和监管正确答案：A5、以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是——[单选题]A 主要是常见病.多发病.传染病.慢性病等防治所需药品B 含有国家濒危野生动植物药材的C 主要用于滋补保健的D 非临床治疗首选的正确答案：A6、基本医疗卫生制度不包括——[单选题]A 医疗服务体系B 法制建设C 公共卫生服务体系D 医疗卫生人才保障体系正确答案：D7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不予受理的诉讼是：——[单选题]A 认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的B 对责令停产停业.没收财物等行政处罚不服的C 对罚款.吊销许可证和执照等行政处罚不服的D 行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩.任免等决定不服的正确答案：D8、国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会，建立——[单选题]A 国家基本药物目录B 国家基本医疗保障药品目录C 重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制D 食品安全风险评估和食品安全标准正确答案：C9、新开办药品生产企业.药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起几日内申请《药品生产质量管理规范》认证——[单选题]A 7日B 15日C 30日D 60日正确答案：C10、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是——[单选题]A 生物制品B 中药饮片C 化学原料药D 中成药正确答案：A11、根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的——[单选题]A 通用名称B 常用名称C 化学名称D 商品名称正确答案：A12、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括——[单选题]A 是依法设立的药品批发企业B 具有负责网上实时咨询的执业药师C 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施D 具有完整保存交易记录的能力.设施和设备正确答案：A13、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括——[单选题]A 配置范围B 配制地址C 药检室负责人D 制剂室负责人正确答案：C14、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是——[单选题]A 外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B 外配处方必须有定点医疗机构盖章C 外配处方要分别管理.单独建账D 外配处方要有药师审核签字，并保存1年，以备核查正确答案：D15、互联网药品交易服务的产品不包括——[单选题]A 药品B 直接接触药品的包装材料和容器C 医疗机构制剂D 医疗器械正确答案：C16、经营疫苗的企业应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作，专业技术人员的资格要求是——[单选题]A 应当具有预防医学.药学.微生物学或者医学等专业大专以上学历B 应当具有预防医学.药学.微生物学或者医学等专业本科以上学历C 应当具有预防医学.药学.微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称D 应当具有预防医学.药学.微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历正确答案：D17、关于零售药店中药饮片的管理错误的是——[单选题]A 企业应当定期对陈列.存放的药品进行检查B 重点检查拆零药品和易变质.近效期.摆放时间较长的药品以及中饮片C 发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由当地药监部门确认和处理，并保留相关记录D 装斗前应当复核，防止错斗.串斗正确答案：C18、药品批发企业中对药品质量负责人的资质要求说法不正确的是——[单选题]A 执业药师资格B 3年以上药品经营质量管理工作经历C 大学专科以上学历D 在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力正确答案：C19、开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是——[单选题]A 储存中药饮片应当设立专用库房B 第二类精神药品与中药饮片应该分开陈列C 毒性中药品种和罂粟壳不得陈列D 处方药不可以开架自选正确答案：B20、以下不属于中药分类的是——[单选题]A 中药材B 中药饮片C 中成药D 天然药物正确答案：D21、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片购销行为说法，错误的是——[单选题]A 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购B 严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片C 批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产.经营企业资质证书及检验报告书（复印件）D 医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案正确答案：D22、下列项目变更无需办理《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是——[单选题]A 麻醉药品处方审核资格的药师B 药学部门负责人C 医疗管理部门负责人D 医疗机构负责人正确答案：A23、以下药物品种不属于兴奋剂的是：——[单选题]A 蛋白同化制剂B 利尿剂C β-受体阻断剂D 非甾体类抗炎药正确答案：D24、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省.自治区.直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是：——[单选题]A 省级卫生行政部门B 国务院药品监督管理部门C 国务院卫生行政部门D 省级药品监督管理部门正确答案：B25、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是——[单选题]A 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章B 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章C 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章D 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章正确答案：B26、有关药品名称的说法，正确的是——[单选题]A 药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称B 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色C 药品商品名称可与通用名称同行书写D 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著正确答案：A27、药品标签.说明书核准的部门是——[单选题]A 国家药品监督管理部门B 国家工商行政管理部门C 省级药品监督管理部门D 省级工商行政管理部门正确答案：A28、以下关于药品收货与验收做法错误的是——[单选题]A 在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装B 外包装及封签完整的原料药.实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查C 验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货D 验收药品应当做好验收记录正确答案：B29、申请进口药品广告批准文号，应当向——[单选题]A 国家药品监督管理部门备案B 企业所在地省级药品监督管理部门批准C 进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准D 发布地省级药品监督管理部门备案正确答案：C30、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括——[单选题]A 消费者有权要求经营者提供商品的生产工艺B 消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较.鉴别和挑选C 消费者有权拒绝经营者的强制交易行为D 消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格正确答案：A31、定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立.保存专用账册的，逾期不改正的，可处：——[单选题]A 5万元～10万元的罚款B 2万元～5万元的罚款C 5000元～2万元的罚款D 5000元～1万元罚款正确答案：A32、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，所属地药品监督管理部门对该企业的处罚是——[单选题]A 警告，责令限期改正B 责令停业整顿C 吊销《药品经营许可证》D 没收购进的药品正确答案：A33、属于假药的是——[单选题]A 未注明生产批号的药品B 未注明有效期的药品C 被污染的药品D 以他种药品冒充此种药品正确答案：D34、从事生产.销售假药及生产.销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产.经营活动：——[单选题]A 1年内B 3年内C 5年内D 10年内正确答案：D35、下列情形应按劣药论处的是——[单选题]A 以淀粉充当原料药B 药品Viagra(商品名)没有任何中文标识C 将原有效期至2012年10月更改为2013年10月D 生产的药品被污染正确答案：C36、某诊所医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑，属于——[单选题]A 刑事责任B 行政处罚C 民事责任D 行政处分正确答案：A37、药品安全法律责任的种类不包括——[单选题]A 刑事责任B 民事责任C 行政责任D 连带责任正确答案：D38、以加工.提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的——[单选题]A 制造毒品罪定罪处罚B 非法买卖制毒物品罪处罚C 走私制毒物品罪处罚D 非法经营罪处罚正确答案：A39、保健品是——[单选题]A 提供营养，维持人体正常新陈代谢B 用于特定人群调节机体功能C 用于临床治疗.预防或者诊断疾病D 以涂擦.喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位，以达到清洁.消除不良气味.护肤.美容和修饰目的的日用化学工业产品正确答案：B40、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全.有效的医疗器械的是——[单选题]A 第一类医疗器械B 第二类医疗器械C 第三类医疗器械D 特殊用途医疗器械正确答案：A41、《医疗机构制剂许可证》许可事项变更不包括——[单选题]A 制剂室负责人B 配制范围C 配制地址D 法定代表人变更正确答案：D42、甲类与乙类非处方药专有标识分别为——[单选题]A 黄色.绿色B 红色.绿色C 绿色.红色D 绿色.黄色正确答案：B43、建立国家基本药物制度可以实施的措施不包括——[单选题]A 对基本药物实施公开招标采购，统一配送B 基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物。
2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案
2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题（共40题）1、设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则【答案】 D2、关于药品安全风险的说法错误的是A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险B.药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性C.药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴D.药品质量问题导致的风险不属于药品安全的人为风险【答案】 D3、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是A.山茱萸B.三七C.梅花鹿(鹿茸)D.麝香【答案】 D4、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】 D5、根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系【答案】 D6、 2016年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正红花油20盒。
经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，"港药"正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。
同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。
A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药C.不必挂牌告知，且无须停止销售处方药和甲类非处方药D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药【答案】 D7、（2020年真题）根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）A.实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验B.实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗C.实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统D.实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查【答案】 B8、原料药的标签可以不标注A.药品名称B.规格C.执行标准D.运输注意事项【答案】 B9、根据《关于加强药事會理转变药学服务模式的通知》关于医院药事服务模式转变的说法正确的是（）A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”B.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”,从“以调剂药品为中心”转变为“提供药学服务为中心C.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”,从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”,从“以保障药品供应为中心”转变为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心【答案】 C10、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 D11、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 B12、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 C13、医疗器械分为第一类、第二类和第三类的变化趋势是A.由危害严重到危害不严重B.由低风险到高风险C.由资源稀缺到资源相对丰富D.由有效到无效【答案】 B14、医疗机构有关碳青霉烯类抗菌药物的管理，说法错误的是A.碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内B.紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用碳青霉烯类抗菌药物，处方量不得超过3日用量C.碳青霉烯类抗菌药物实施专档管理D.指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物使用情况信息表【答案】 B15、根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述，正确的是（）。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共45题）1、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》【答案】 C2、国家药品监督管理局负责A.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度B.负责执业药师资格准入管理C.查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站D.拟订药品流通发展规划和政策【答案】 B3、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 B4、（2019年真题）甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。
乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。
丙为C 省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。
为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。
丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。
A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布B.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布C.向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布D.向C省药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布【答案】 A5、根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于该现场检查指导原则适用范围的说法，错误的是A.药品零售连锁总部按照药品批发企业检查项目检查B.药品零售连锁配送中心按照药品批发企业检查项目检查C.药品零售连锁企业门店、单体药店按照药品零售企业检查项目检查D.药品上市许可持有人、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存运输的，参照《指导原则》药品零售企业检查项目检查【答案】 D6、医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】 C7、婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门【答案】 B8、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。
2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案
预览—收藏-关注考点课堂素材精粹第十版依据考试大纲总结命题规律辅导备考策略历年考题详析梳理考试要点总结核心知识筛选最新考点拓展解题思路精编典型习题积累备考经验全真模拟测试预测考试趋势注：下载前请仔细阅读资料，以实际预览内容为准让学习为我们创造终生价值2020执业药师《药事管理与法规》真题及答案1：丙对运输中发生温度异常的疫苗的处理方式，正确的是()A.丙认为温度轻微偏差属于可控范围，向卫生健康主管部门]和药品监督管理部门报告后，可继续使用B.丙立即评估异常情况对产品质量的影响，再决定是否继续使用C.丙向药品监督管理部门备案后即可销毁该批次疫苗D.丙在质量管理负责人认可后销毁该车次配送的疫苗参考答案B2：甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。
下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中，不符合规定的是A.将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存B.将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存教的收me收作C.将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存D.将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输参考答案A3：对两实施监智检查时发现的四种情形中，符合国家对疫苗管理要求的是()!A.情形(5)、情形(6)B.情形(6)、情形(7)C.情形(6)、情形(8)D.情形(7)、情形(8)参考答案C4：关于乙的人员配备的说法，正确的是()A.根据检查发现乙的人员配备资质情况，药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》B.乙可以加盟--家配备执业药师的药品零售连锁企业，缴纳管理费，继续按现有条件经营C.乙可以向药品监督管理部门申请核减处方药和甲类非处方药经营类别D.乙应当申请注销《药品经营许可证》参考答案A5：甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业:乙是非连锁药品零售企业:丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗1.2019年1月，药品监督管理部门对甲实施监督检查，发现下列四种情形:(1)注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人，经核查，目前丁在丙企业工作:(2)甲将磷酸可待因糖浆销售给乙，并如实开具了销售发票，出具了随货同行单;(3)甲接收乙退回的药品时，发现药品已过有效期，但仍然接受退货:(4)甲从丙购进药品时未索取购进发票。
执业药师药事管理与法规练习题考试试题附答案
药事管理与法规练习题
一.单项选择题
1.D、国务院食药监部门
2.D、以上皆是
3.C、政府定价
4.B、处方
5.D、没收全部麻醉药品和非法收入;并视情节给予罚款等处罚
6.C、15日
7.B、3人
8.A、麻醉药品
9.D、以上皆是
√
39.药品生产批准文号格式为“国药准字+1位小写字母+6位数字”..×
40.从事药品经营的销售人员必须接受相应的专业知识和药事法规培训..√
41.手术用的麻药属于麻醉药品..×
42.药品零售企业可以凭医师处方经营精神药品..×
43.行政处罚决定书由承办人送达被处罚的单位或个人签收;受送达人下落不明;或者依据程序无法送达的;以公告方式送达..√
20.企业对首营品种应填写首次经营药品审批表;并经领导审核批准后
方可经营..×
21.已实施批准文号管理的中药饮片标签须注明批准文号..√
22.国家食品药品监督管理局批准;获得医疗机构制剂许可证的医疗机构配制的制剂;可以在市场销售..×
23.医疗用毒性药品按处方药管理..√
24.非处方药的标签和说明书必须经省级药品监督管理局批准..×
31.药品零售企业是将购进的药品销售给药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品经营企业..×
32.我国药品监督管理机构分为行政监督机构和技术监督机构两部分..√
33.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施..√
34.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的;没收全部运输、保管、仓储收入;并处以罚款；构成犯罪的;依法追究刑事责任..√
2020年执业药师《药事法规》试题及答案(卷十)
2020年执业药师《药事法规》试题及答案（卷十）1、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行A、全国零售指导价销售B、零差率销售C、在进价的基础上加价20%销售D、在进价的基础上加价15%销售【正确答案】B【答案解析】《关于建立国家基本药物制度的实施意见》要求实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)，要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。
2、基层医疗机构对基本药物实行A、“零差率”销售B、固定差率销售C、高于进价销售D、低于进价销售【正确答案】A【答案解析】基本药物制度的实施，基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售，这给基层医疗卫生机构的良性运转带来了严重挑战。
政府与社会采取积极的补偿措施就成了保证基本药物制度在基层医疗卫生机构长久稳定实施的关键。
3、有关基本药物管理的说法，错误的是A、政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物B、政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物C、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物【正确答案】A【答案解析】从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
4、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，这体现了国家对基本药物实行A、优先选择、合理使用B、强制采购、优先使用C、价格优先、质量合格D、以奖代补、全额报销【正确答案】A【答案解析】建立基本药物优先选择和合理使用制度。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
5、药品供应保障体系的基础是A、国家基本药物制度B、药品储备制度C、药品生产流通管理体制D、药品质量保障体系【正确答案】A【答案解析】国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础。
执业药师药事法规真题及答案)2020年
一、最佳选择题1【单选题】根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是()。
A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评参考答案：D2【单选题】关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是()。
A.药品零售企业禁止经营肽类激素B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广告D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药参考答案：D3【单选题】根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是()。
A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容D.对非法售药网站实施屏蔽参考答案：C4【单选题】根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是()。
A.毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担B.药品零售企业调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过二日极量C.麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品D.调配处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品参考答案：C5【单选题】关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是()。
A.《药品经营质量管理规范》的英文是Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察参考答案：D6【单选题】关于药品进口管理的说法，正确的是()。
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2020年执业药师《药事法规》试题及答案（卷九）
一、最佳选择题
1、中医理论认为，“症”“证”“病”三者的含义不同，下列表述中，属于“证”的是
A、发热恶寒
B、气滞血瘀
C、胸胁胀满
D、纳呆食少
E、鼻塞流涕
【正确答案】B
【答案解析】所谓“证”，是机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括，包括病变的部位、原因、性质，以及邪正关系，能够反映出疾病发展过程中某一阶段的病理变化的本质，一般涉及八纲、五脏六腑、气血津液等内容。
故B项属证，其余选项均为症。
2、推动和促进人体的生长发育，温煦和激发各脏腑、经络等组织器官的生理活动的气是
A、元气
B、真气
C、宗气
D、卫气
E、营气
【正确答案】A
【答案解析】元气的生理功能：推动和促进入体的生长发育，温煦和激发各脏腑、经络等组织器官的生理活动。
元气是人体生命活动的原动力，是维持人体生命活动的最基本的物质。
3、主受盛化物，泌别清浊的脏腑是
A、大肠
B、小肠
C、膀胱
D、三焦
E、胃
【正确答案】B
【答案解析】小肠主受盛化物，泌别清浊。
4、阴阳学说认为，世界是物质体的整体，世界本身即是阴阳二气对立统一的结果。
阴和阳的相对属性引入于医学领域，以下表述属阴的是
A、推动
B、温煦
C、兴奋
D、滋润
E、明亮
【正确答案】D
【答案解析】阴和阳的相对属性引入于医学领域，即把对于人体具有推动、温煦、兴奋等作用的物质和功能，统属于阳;对于人体
具有凝聚、滋润、抑制等作用的物质和功能，统属于阴。
5、被称为“阴脉之海”的经脉是
A、督脉
B、任脉
C、十二经脉
D、带脉
E、冲脉
【正确答案】B
【答案解析】任脉的基本功能
(1)调节阴经气血，故称“阴脉之海”。
(2)主持妊养胞胎。
督脉调节阳经气血，故称“阳脉之海”。
冲脉调节十二经脉之海，故称“十二经脉之海”。
另冲为血海，有促进生殖之功能，并同妇女的月经有着密切的联系。
6、某女，47岁。
近日常感头重如裹，周身困重，四肢酸懒沉重。
体现了湿邪的致病特点是
A、湿为阴邪，易阻遏气机
B、湿性重浊
C、湿性黏滞
D、湿性趋下，易伤阴位
E、湿邪损伤阳气
【正确答案】B。